全球及中国生物药行业发展现状分析.docx

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1、全球及中国生物药行业发展现状分析近年，生物药凭借其药理活性高、特异性强、治疗效果好的特点，在全球医药市场大放异彩。2014年全球生物药市场规模从1944亿美元，到2018年达到2618亿美元，年复合增长率为7.7%，高于非生物药市场增速。预计2019年全球生物药市场规模将达到2867亿美元。由于多个单抗药物专利相继到期，生物类似药进入快车道，市场规模增长至2018年的72亿美元，年复合增长率达到43.4%。生物药市场中，单抗是占比最高的细分类别。2018年，单抗占据全球生物药销售额的55.3%，其次是重组治疗性蛋白销售额占比32.1%；疫苗销售额占比11.5%。2018年全球销售额排名十的药品

2、中，单抗和融合蛋白类的产品占据了八席。其中，阿达木单抗销售额199.36亿美元，连续多年蝉联全球最畅销药物。上榜单抗药物的适应症主要覆盖癌症、自身免疫疾病和眼科疾病等。2014-2018年，我国生物药市场规模从1167亿元增至2622亿元，年复合增长率22.4%，增速远高于全球水平。其中生物类似药从8亿元，增长到16亿元；原研药从1159亿元增长到2606亿元。预计2019年中国生物药市场规模将达到3172亿元。2018年生物药市场中单抗药物市场规模为160亿元，仅占比6.1%，低于全球55.3%的水平，未来发展空间巨大。我国的生物类似药起步较晚，2015年2月才首次发布生物类似药研发与评价技术指导原则定义生物类似药、参照药物选择、研发和评价规则。2019年2月我国首个生物类似药汉利康（利妥昔单抗类似物）正式获批上市。目前，国内医药企业在研管线以热门靶点的生物类似药为主，研发进度较快，多个药物处在新药审评阶段，有望在短期内陆续上市。由于我国单抗市场规模较小，原研药先发优势并不明显，生物类似药有望凭借高性价比迅速抢占市场。