质量体系程序文件.doc
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1、 企 业 标 准 QB质 量 体 系 文 件 HY/RQC2-2021 A1、A2级压力容器制造程 序 文 件版次/修订号:2/0受控状态:分发编号:2021-07-20发布 2021-08-01实施 江苏恒远国际工程前 言?程序文件?是质保手册的支持性文件。本?程序文件?是根据国家特种设备平安技术标准TSGZ0004-2007?特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系根本要求?的规定并结合我公司实际情况编写的。本?程序文件?现与HY/RS1-2021?压力容器质量保证手册?简称?质保手册?同时生效。 在贯彻执行?质保手册?的过程中,必须要按本程序文件各项管理制度的具体要求实施。 杜明艳、吕
2、芝标、许阔、巫伟、张波、张海 李传新 徐会龙程序文件目录修改文号版次/修订号第1页2/0共2页序号文件编号文件名称版次/修订号页次1HY/RQC2-3文件和记录控制管理制度2/01-42HY/RQC2-4合同管理制度2/05-63HY/RQC2-5设计控制管理制度2/07-84HY/RQC26工艺控制程序2/095HY/RQC26.1工艺文件管理制度2/010-126HY/RQC26.2制造过程质量控制管理制度2/013-147HY/RQC26.3工艺纪律检查制度2/0158HY/RQC27材料和零部件控制程序2/0169HY/RQC27.1合格供方评审程序2/017-1810HY/RQC27
3、.2材料零部件采购验收管理制度2/019-2111HY/RQC27.3材料零部件保管发放管理制度2/02212HY/RQC27.4材料代用管理制度2/02313HY/RQC27.5材料零部件标记移植制度2/024-2514HY/RQC28焊接控制程序2/026-2715HY/RQC28.1焊接材料管理制度2/028-3016HY/RQC28.2焊接工艺评定制度2/031-3217HY/RQC28.3焊工管理制度2/033-3418HY/RQC28.4焊接工艺管理制度2/035-3619HY/RQC28.5产品试板管理制度2/037-3820HY/RQC28.6焊缝返修管理制度2/039-402
4、1HY/RQC28.7母材缺陷补焊规定2/04122HY/RQC28.8焊接质量检验制度2/04223HY/RQC29热处理控制管理制度2/043-4424HY/RQC210无损检测控制程序2/04525HY/RQC210.1无损检测管理制度2/046-4826HY/RQC210.2底片评定制度2/049-5027HY/RQC211理化试验控制管理制度2/051-5328HY/RQC211.1理化分包管理制度2/05429HY/RQC212其它过程控制管理制度2/05530HY/RQC213检验与试验控制程序2/05631HY/RQC213.1检验与试验工作管理制度2/057-5932HY/R
5、QC213.2过程检验和最终检验管理制度2/060-61程序文件目录修改文号版次/修订号第2页2/0共2页序号文件编号文件名称版次/修订号页次33HY/RQC213.3压力试验管理制度2/062-6334HY/RQC214不合格品项控制管理制度2/06435HY/RQC215质量改良与效劳控制程序2/06536HY/RQC215.1质量信息管理制度2/06637HY/RQC215.2用户效劳管理制度2/06738HY/RQC215.3内部质量审核制度2/06839HY/RQC215.4管理评审管理制度2/069-7040HY/RQC216设备和检验与试验装置控制程序2/07141HY/RQC2
6、16.1设备和检验与试验装置管理制度2/072-7442HY/RQC217人员培训考核管理制度2/07543HY/RQC218执行压力容器许可制度管理规定2/07644HY/RQC21质保体系人员岗位责任制度2/018文件编号HY/RQC2-3修改文号修改处数版次/修订号:2/0程序文件文件和记录控制管理制度共76页第1页1、主题和范围为了保证质量保证体系有效运行,必须确保质量保证体系实施的相关部门、人员、各有关场所使用相应文件和记录的最新有效版本,防止使用失效文件和记录表式。本制度适用于文件和记录的编制、审批、保管、发放、修改、回收和作废,以及适当范围的外来文件管理。2、总那么2.1 文件和
7、记录归口质管办负责控制管理。档案室负责归档保管。质量保证体系实施的相关部门、人员及各有关场所使用的受控文件和记录表格应为最新有效版本。2.2 质管办负责对质保体系文件的控制。2.3 技术部门门负责对技术文件记录的控制。2.4 质检部门门负责对检验文件的控制。2.5各有关部门负责各自部门的文件和记录控制和管理。3、文件记录控制范围3.1文件记录的分类受控文件、记录。如质保体系文件和记录、技术性文件、外来文件、管理性文件等。非受控文件记录。如各职能部门制定的非强制性执行的管理文件记录等。3.2受控文件类别范围3.2.1质保体系文件。如?质保手册?、?程序文件?包括管理制度和岗位职责、记录表式.质量
8、方针文件、质量方案等。3.2.2技术性文件。包括产品图样和技术资料、通用工艺规程、工艺守那么、工艺流程卡、作业指导书和检验文件,以及设备操作维护规程、法规标准目录等。3.2.3检验文件。如通用检验规程、无损检测通用规程,质保体系有效运行的检验、试验记录、报告以及检验试验方案等。3.2.4外来文件。包括国家法律、法规、国家技术标准、行业技术标准、平安技术标准、顾客提供的外来设计图纸文件、技术条件、设计文件、资料型式试验报告文件资料、产品平安质量监督检验报告、分供方产品质量证明文件及资格证明文件等。管理性文件。包括企业资源概况、文件编号方法、文件发放范围、设备完好标准及橾作维护规程。3.3各部门应
9、编制?受控文件清单?,以明确本部门管理控制的文件,并有“受控标识。非受控文件不盖印章。3.4受控文件可以以任何媒体形式存在。包括纸张、照片、光盘、电子媒体或它们的组合。4、文件控制程序4.1文件的编制、会签和审批质保体系文件由质管办负责组织编制。质保手册由质管负责人负责编制、质保工程师审核、法人或总经理批准;程序文件管理制度等由质管办负责组织起草。各质控系统责任人或管理负责人参加编制、质管负责人负责汇总、质保工程师审核定稿、法人或总经理批准。 技术性文件由技术部门门负责编制。并组织会签,如技术图样和设计文件、资料、质量方案、法规标准目录清单、设备工装操作维护规程、工艺文件包括通用工艺规程、工艺
10、守那么、工艺流转卡、排幅员、作业指导书等。 检验文件由质检部门门负责编制。并组织会签,如通用检验规程、无损检测通用规程、质保体系有效文件编号HY/RQC2-3修改文号修改处数版次/修订号:2/0程序文件文件和记录控制管理制度 共76页 第2页 运行的检验、试验记录、报告。 所有文件的编写必须标准、正确、完整、统一、清晰,具有可操作性。 文件编号按企业管理标准HY/RQ101?文件编号方法?规定执行。外来文件按各自的原编号。4.2文件保管和发放文件除应归档交档案室保管并负责发放外,其余由各职能部门负责发放,文件保存期限不得低于七年,必要时需长期保存。受控文件发放时应编写发放号,盖“受控标记,填写
11、?文件发放登记表?,领用人签字,发放后领用人负责保管使用,不得随意丧失、涂改、复印和外传。确保各相关部门、人员及各有关场所使用最新有效版本。 ?质保手册?及程序文件发放范围:公司领导、质保体系各责任人员、部门负责人、监检机构。 生产用图发放范围:质检部门、生产车间。 工艺文件发放范围:技术部门、质检部门、生产车间、供销部。 检验文件发放范围:质检部门、探伤室、理化室、生产车间。 文件发放范围具体按在HY/RQ102的规定执行。4.3 文件的修改、回收与作废 文件需更改时,应由原编制人员负责对原文件进行修改,注明修改文号、修改处数、并保证全公司都得到统一有效版本。 向顾客提供的文件资料不得修改。
12、更改时应按程序进行审批。更改有局部划改、换页和改版三种,局部划改或换页时应填写更改通知单,文件更新再版时,应得到再次批准。 图样及设计文件需要更改时,应填写设计更改通知单,经设计责任人批准后执行。(5)质保体系文件的修订、更改由各责任人或部门负责人提出修订更改意见,或由监定评审、质量抽查时提出的修改意见,由质管负责人汇总,质保工程师审定。划改时按通知单内容与要求划改,换页时应在原页上盖“作废印记。有以下情况时需进行改版:A、企业组织机构与质量职能质量方针、目标有较大的变化。B、引用的法规、标准有较大的变化;C、所规定的控制根本要素和质量活动、产品结构、类别、级别、经营环境、生产方式对象发生较大
13、变化时。有以下情况时需进行换页或划改A、管理评审、内部质量审核或鉴定评审时,提出的需要改良要求,修订个别条款或增加局部内容时;B、使用过程中发现错漏字或不符合实际情况需要修改时。(6)在发放修改后的文件资料时,应收回作废文件,并进行登记。(7)产品竣工检验合格后,车间应把生产用图和工艺文件等技术资料主动交回,技术部门门应每月定期回收,并在?文件发放登记表?上注明回收日期。(8)文件持有者在工作调动时应将所有文件交回原发放部门。(9)对过期或作废的文件,档案资料由资料保管员分别加盖“作废印章。经批准同意方可处理,并填写?档案资料文件销毁处理单?。(10) 当文件破损严重影响使用时,文件领用人应缴
14、回破损文件,加盖“作废印章,重新补发。假设文件丧失应申请补发,补发的文件,仍用原分发号,并在原登记表上签字注明更换日期。文件编号HY/RQC2-3修改文号修改处数版次/修订号:2/0程序文件文件和记录控制管理制度共76页 第3页5、外来文件管理控制5.1 对外来文件,如法律、法规、平安技术标准、标准和顾客提供的图样设计文件、鉴定报告、型式试验报告、产品平安质量监督检验报告、分供方产品质量证明文件及资格证明资料文件等,进行标识,并控制其发放。5.2 顾客来图由技术部门门资料管理员负责保管、登记,并定期归档,包括收到的合同协议、外来技术资料、设计文件和产品图纸等。5.3 国家标准、国外标准、国家法
15、律、法规、平安技术标准等有效版本,均由总师室负责管理,档案室负责保管、发放、登记,各有关部门负责保管使用,盖“受控章,填写?受控文件清单?。5.4每年对外来文件进行一次评审,过期作废的,予以标记和处理。5.5 总师室负责组织安排收集、征订、购置现行的国家颁发的法规、标准和行业标准,标准化员负责采购、收集和宣传贯彻各项法规、标准并负责标准化管理工作编制?法规标准目录?。5.6总师室负责催促检查各职能部门贯彻执行国家法规、国家标准及行业标准情况。在用的法规、标准应为最新版本,及时回收过期作废的标准和法规文件。6、记录控制6.1控制范围但凡与质保体系运行有关的记录、报告,以及与产品质量有关的数据等均
16、属于记录范围。6.2 记录填写要求1必须正确、及时、真实、准确、完整、有效、统一、标准、字迹工整。2因某种原因不能填写的工程用斜单杠划去,不允许空白。3记录不得随意更改。确需更改的用“划改方式,并在更改处署名签日期。4所有的质量记录都要编制人和授权人审核签署。质量检验记录由检验责任人或总检验员负责收集并归档保管、记录,填写人还应贮存原始记录。6.4记录表式管理6.4.1记录表式由质管办负责实行标准化、文件化和标准化管理,并按规定统一编号、编写名称目录和装订样本。由档案室统一保管发放登记。6.4.2 所有检验记录、试验记录、试验报告、流程卡、材料代用单、委托单、修改单及返修单等都为质量记录。印制
17、后全部由档案室负责保管发放并登记。6.4.3 工序过程检验记录表式、委托单等由质检部门门负责设计,检验责任人负责审核,交质保工程师备案。6.4.4 产品合格证、质量证明书等出公司质量证明文件由检验责任人设计,质保工程师审核并备案。6.4.5 其它由各部门分别负责本部门使用的质量记录表式和表卡单的设计编制和修改,修改时应提出修改方案,相关责任人或部门负责人审核,交质保工程师备案。修改后交档案室保存。6.4.6 每年年底,保管员按年度生产任务情况和质量记录表式和各种表卡单库存数量制订印制方案,质保工程师审核后交由质管办负责安排印制。7、文件和记录档案管理7.1 文件和资料统一由档案室管理归档,并填
18、写文件资料目录。7.2 质管办负责?质保手册?和程序文件的归档;其它文件由相应编制部门负责及时归档。7.3 技术部门门负责技术文件资料档案的归档。归档前负责保管汇总,包括底图、设计文件、强度计算等。7.4检验文件资料由质检部门保管登记和归档。检验文件资料主要包括:通用检验规程、无损检测工艺规程、质量记录和各式表、卡、单、产品出公司质量证明文件及产品平安质量档案资料。文件编号HY/RQC2-3修改文号修改处数版次/修订号:2/0程序文件文件和记录控制管理制度共76页 第4页7.5 用户意见和投诉,制造过程中各种原始记录和质量信息反应资料,均由相关部门负案室归档保管必要时交质管部门备案。责交档7.
19、6 档案资料文件查阅或外借或复制需经部门负责人同意,重要文件资料需经分管副总经理批准。7.7 对过期作废的文件按第4.4条9规定处理。8、控制见证表式HY/RQ 3-1 ?受控文件清单? HY/RQ 3-2 ?文件资料记录登记表? HY/RQ 3-3 ?文件资料记录发放登记表? HY/RQ 3-4 ?法规标准目录? HY/RQ 3-5 ?质保体系文件修改通知单?HY/RQ 3-6 ?文件资料档案销毁处理单?文件编号HY/RQC24修改文号修改处数版次/修订号:2/0程序文件合 同 管 理 制 度共76页第5页1、主题与范围本制度规定了合同的评审、签订、修改、会签等管理要求。本制度适用于业务销售
20、以及分包分供方协议合同的签订管理。2、总那么 业务销售合同由营销部门负责管理,分包分供方协议合同由质管办会同相关部门进行管理。 合同评审为主要质量控制点。3、产品订货3.1 营销部门应根据公司的制造能力,技术力量和压力容器制造许可证规定的容器类别、品种范围接受用户订货业务。3.2 订货前一般采用询价的方式进行报价,并明确来图订货或委托设计订货。同时进行售前效劳。3.3 委托设计订货时,用户应提供技术要求,工况条件和设计参数、结构形式、管口方位等必须的设计条件。用户来图应提供总图一式五份,并在有效期内。3.4 接受订货业务时,业务人员应负责签订合同,一律不接受口头订单,并对合同中压力容器制造和效
21、劳的要求进行明确。4、合同应符合公司实际情况和制造许可证工程的要求、满足相关法律法规、平安技术标准、标准及技术条件的规定。5、合同评审5.1 评审内容1本公司制造资格、技术力量、生产条件、起吊及运输能力能否满足要求。2是否明确与压力容器制造和效劳的有关法律、法规、技术条件、标准、平安技术标准的要求。3设计单位有无确定,提供的图纸是否是有效的、合理的。4合同中有无明确交付方式和效劳要求,及其它的特殊要求。5合同中有无规定用途,使用期限和的预期用途所必须的要求。6为满足用户要求,本公司所应采用的技术保证手段和控制措施。5.2 评审方法1对一般性常规产品营销部门直接签订合同进行自行评审。2对于非常规
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