洛阳关于成立医疗膜产品公司可行性研究报告参考模板.docx

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1、MACRO.泓域咨询 /洛阳关于成立医疗膜产品公司可行性研究报告洛阳关于成立医疗膜产品公司可行性研究报告xxx集团有限公司报告说明xxx集团有限公司主要由xx有限公司和xxx投资管理公司共同出资成立。其中：xx有限公司出资531.00万元，占xxx集团有限公司45%股份；xxx投资管理公司出资649万元，占xxx集团有限公司55%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资8738.48万元，其中：建设投资7199.00万元，占项目总投资的82.38%；建设期利息96.71万元，占项目总投资的1.11%；流动资金1442.77万元，占项目总投资的16.51%。项目正常运营每年营业收入16100.00万元

2、，综合总成本费用13688.95万元，净利润1757.75万元，财务内部收益率14.80%，财务净现值1443.03万元，全部投资回收期6.34年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。随着医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械等法规的发布，以及一次性无菌医疗器械相关行业标准的修订，均对无菌医疗器械包装材料的生产环境及空气洁净度级别作出了明确规定，因此需要行业内的企业持续投入资金来满足洁净车间及其他厂房、设备等固定资产的需求。另一方面，由于国内企业生产的部分一次性无菌医疗器械是出口美国、欧洲、日本等发达国家的，而上述国家的质量标准均对医疗器械的包装材料作出了相应规

3、定，因此需要行业内的企业具备一定的规模、医疗行业的经验以及资金、技术实力来保障包装材料符合发达国家的质量标准，才能确保灭菌包装的医疗器械能够通过上述国家的认证，从而拓宽海外销售市场。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 筹建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据9公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11六、 项目概况11第二章 项目

4、背景、必要性18一、 行业未来发展方向18二、 行业壁垒20第三章 市场分析23一、 医用包装市场规模23二、 市场供需分析24三、 影响行业发展的有利、不利因素26第四章 公司组建方案31一、 公司经营宗旨31二、 公司的目标、主要职责31三、 公司组建方式32四、 公司管理体制32五、 部门职责及权限33六、 核心人员介绍37七、 财务会计制度38第五章 发展规划分析44一、 公司发展规划44二、 保障措施45第六章 法人治理结构47一、 股东权利及义务47二、 董事50三、 高级管理人员56四、 监事58第七章 选址方案分析60一、 项目选址原则60二、 建设区基本情况60三、 创新驱动

5、发展66四、 社会经济发展目标67五、 产业发展方向68六、 项目选址综合评价70第八章 项目风险分析72一、 项目风险分析72二、 公司竞争劣势75第九章 环保分析76一、 编制依据76二、 环境影响合理性分析77三、 建设期大气环境影响分析77四、 建设期水环境影响分析80五、 建设期固体废弃物环境影响分析80六、 建设期声环境影响分析81七、 营运期环境影响82八、 环境管理分析83九、 结论及建议85第十章 经济效益及财务分析87一、 经济评价财务测算87营业收入、税金及附加和增值税估算表87综合总成本费用估算表88固定资产折旧费估算表89无形资产和其他资产摊销估算表90利润及利润分配

6、表91二、 项目盈利能力分析92项目投资现金流量表94三、 偿债能力分析95借款还本付息计划表96第十一章 投资估算98一、 投资估算的依据和说明98二、 建设投资估算99建设投资估算表101三、 建设期利息101建设期利息估算表101四、 流动资金102流动资金估算表103五、 总投资104总投资及构成一览表104六、 资金筹措与投资计划105项目投资计划与资金筹措一览表105第十二章 项目进度计划107一、 项目进度安排107项目实施进度计划一览表107二、 项目实施保障措施108第十三章 项目综合评价109第十四章 补充表格111主要经济指标一览表111建设投资估算表112建设期利息估算

7、表113固定资产投资估算表114流动资金估算表114总投资及构成一览表115项目投资计划与资金筹措一览表116营业收入、税金及附加和增值税估算表117综合总成本费用估算表118固定资产折旧费估算表119无形资产和其他资产摊销估算表119利润及利润分配表120项目投资现金流量表121借款还本付息计划表122建筑工程投资一览表123项目实施进度计划一览表124主要设备购置一览表125能耗分析一览表125第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xxx集团有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本1180万元三、 注册地址洛阳xxx四、 主要经营范围经营范围：从事医疗膜产品相关业务（企业依法自主选择经

8、营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xxx集团有限公司主要由xx有限公司和xxx投资管理公司发起成立。（一）xx有限公司基本情况1、公司简介公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在

9、企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额3739.292991.432804.47负债总额2171.701737.361628.77股东权益合计1567.591254.071175.69公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入12177.209741.769132.90营

10、业利润2385.701908.561789.27利润总额2262.911810.331697.18净利润1697.181323.801221.97归属于母公司所有者的净利润1697.181323.801221.97（二）xxx投资管理公司基本情况1、公司简介公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾

11、客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额3739.292991.432804.47负债总额2171.701737.361628.77股东权益合计1567.591254.071175.69公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入12177.209741.769132.90营业利润2385.701908.561789.27利润总额2262.911810.331697.18净利润1697.181323.80122

12、1.97归属于母公司所有者的净利润1697.181323.801221.97六、 项目概况（一）投资路径xxx集团有限公司主要从事关于成立医疗膜产品公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由由于医疗器械包装材料成本在产品总成本的占比较低，而对于包装有效性的要求又较高，因此医疗器械生产企业通常不会轻易更换包装方案、包装材料及包装供应商。因而客户往往对广为人知且产品质量良好的品牌具有较高忠诚度，拥有市场认可的品牌是参与行业竞争的核心优势之一。因此，缺乏为客户所接受的品牌是新企业进入本行业的重要壁垒。建设中西部科技创新高地坚持把创新摆在现代化建设全局的核心位置，深入实施科教兴市战略、人才强市战略

13、、创新驱动发展战略，打通“四个通道”、促进“四链融合”，着力打造国家区域科技创新中心，全面塑造发展新优势。构建全域创新空间布局。实施创新引领行动计划，打造“一谷两廊四中心”。以高新区周山科创谷为枢纽核心，立足中心城区打造“谷水周山丰李”科创走廊，依托洛阳都市圈产业紧密圈先行打造“洛阳高新孟津吉利孟州济源”科创走廊，布局建设欧盟项目创新洛阳分中心、中西部成果转化中心、国家级知识产权交易中心、洛阳都市圈科技金融创新中心四大创新中心，加强与郑州都市圈、西安都市圈科技创新共建共享，形成全域创新空间布局。推进关键核心技术攻坚。实施科技强市行动，打好关键核心技术攻坚战，提升创新链整体效能。聚焦智能农机、高

14、端轴承、基因工程疫苗、生物育种等领域，实施一批重大科技创新专项；聚焦节能环保、氢能源、生物医药等新兴产业领域，实施一批“卡脖子”技术攻关项目；争取一批科技创新项目进入国家重点研发计划。支持加强基础研究、应用创新和共性技术供给，提升关键核心技术创新能力。推动产学研深度融合，促进科研力量优化配置和创新资源共享，组建一批创新联合体和产业技术创新战略联盟。推进军民融合发展，建立军工技术转化体系和军工高技术成果发布机制，推动国企、军工企业与社会资本合作组建新实体，促进军工技术向民用转化，实现军民融合产业倍增发展。持续加大研发投入，完善支持激励政策，鼓励更多社会资本投入科技创新。培育壮大创新主体平台。推动

15、自创区自贸区高新区“三区融合”发展，加快建设“周山高新+N”的“一区多园”平台，加大政策先行先试力度，充分发挥创新龙头带动作用。突出质量效益，推进创新主体、创新平台新一轮“双倍增”。实施创新企业成长培育行动计划，强化企业创新主体地位，提升企业技术创新能力，打造创新龙头企业引领、高新技术企业支撑、科技型中小企业蓬勃发展的创新型企业集群。积极争取国家、省重大科技基础设施在我市布局，建设周山实验室，推动国家农机创新中心建成国际一流农机装备创新平台，申建普莱柯P3实验室、智能矿山装备国家技术创新中心、国家轴承产业创新中心、海洋工程材料国家重点实验室等一批国家级研发平台，加快推进与西安交大、大连理工、中

16、科院上海硅酸盐研究所等合作共建研发机构，搭建高端赛事活动平台，促进国内外优质双创资源集聚汇聚。加快建设人才强市。贯彻尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造方针，加大创新人才引育留用，建设一支种类齐全、素质优良、梯队衔接的创新人才队伍。深化“河洛英才”“河洛工匠”等人才引育计划，实施学术技术带头人选拔培养工程，完善“全职+柔性”引才引智机制，加大青年科技创新人才支持力度，聚集顶尖和领军人才，壮大高水平工程师和高技能人才队伍。健全以创新能力、质量、实效、贡献为导向的科技人才评价体系、创新激励和保障机制，完善科研人员职务发明成果权益分享机制，构建充分体现知识、技术等创新要素价值的收益分配机制。支持事

17、业单位科研人员创新创业，鼓励企事业单位高技能人才合理有序流动。完善具有竞争力的人才政策体系，全方位落实人才奖励补贴、薪酬待遇、医疗社保、子女入学、居留便利等政策，打造中西部地区人才生态最优城市。优化良好创新生态。深入推进科技体制改革，畅通创新资源内外循环通道，完善创新创业生态系统，推动重点领域项目、基地、人才、资金一体化配置。改革科技项目组织管理方式，实行“揭榜挂帅”等制度，推动项目包干制、首席专家负责制等体制机制创新。改进项目评审、人才评价、机构评估制度，建立健全以绩效为导向的科技评价机制和激励机制，激发人才创新活力。推动成果转化提速，设立科技成果转化引导基金，加快建设成果转化基地、研发中试

18、基地，完善技术交易、科技金融等服务，提高科研成果就地转化率。加快国家知识产权运营服务体系重点城市建设，深入实施中小企业知识产权战略推进和专利质量提升工程，打造洛阳都市圈科技成果转化中心和知识产权交易中心，建设知识产权强市。对新产业新业态实行包容审慎监管，促进大众创业万众创新蓬勃发展。弘扬创新精神和工匠精神，加强科普工作，形成敢为人先、勇于探索、崇尚创新的社会氛围。（三）项目选址项目选址位于xx（待定），占地面积约22.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx吨医疗膜产品的生产能力。（

19、五）建设规模项目建筑面积22980.51，其中：生产工程15580.30，仓储工程2465.29，行政办公及生活服务设施2226.33，公共工程2708.59。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资8738.48万元，其中：建设投资7199.00万元，占项目总投资的82.38%；建设期利息96.71万元，占项目总投资的1.11%；流动资金1442.77万元，占项目总投资的16.51%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：16100.00万元。2、综合总成本费用（TC）：13688.95万元。3、净利润（NP）：1757.75万元。4、全部投资回收期（Pt）：6.34年。5、

20、财务内部收益率：14.80%。6、财务净现值：1443.03万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划12个月。（九）项目综合评价经分析，本期项目符合国家产业相关政策，项目建设及投产的各项指标均表现较好，财务评价的各项指标均高于行业平均水平，项目的社会效益、环境效益较好，因此，项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本，制定好项目的详细规划及资金使用计划，加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理，特别是加强产品生产的现金流管理，确保企业现金流充足，同时保证各产业链及各工序之间的衔接，控制产品的次品率，赢得市场和打造企业良好发展的局面。第二章 项目背景、必要性一、 行业未来发展

21、方向近年来，随着高分子技术的进步，功能性塑料薄膜作为一种新兴材料，逐渐成为医疗器械包装新材料的发展方向。其具有优良的耐候性，耐热性、耐药品性及耐腐蚀性强，难燃，无毒性且环保，抗冲击性高，吸水率低，可以抵御外界恶劣的环境，因此在各个行业的需求日益增长。功能性塑料薄膜采用多层挤出复合的生产工艺，通过改变复合使用的树脂材料，添加入EVOH、PVDC等功能性树脂，将极大改善多层薄膜的阻隔性等各项性能；或在塑料等基体中复合纳米二氧化钛、纳米银等纳米抗菌剂，可获得具有抗菌自洁净功能的包装材料，为医疗器械产品提供附加防护。为了提高生产效率，多层共挤复合的工艺技术也在不断的革新，除使用新的功能性树脂材料外，各

22、种提高挤出复合性能的工艺方法也在不断被采用。如通过工艺方法改变吹塑薄膜的分子极性或改善基材膜的表面性能，以提高挤出复合的剥离强度，有些产品还可以大幅度降低成本等。目前，多层薄膜微层厚度从微米级，逐渐发展到亚微米甚至是纳米级，大大提高了薄膜的机械性能和其他功能性，扩大了多层复合薄膜的应用领域。降低医疗器械包装成本依然是医疗包装技术发展的主要驱动力，采用先进成膜材料、技术和装备，通过高分子材料的共挤、复合的组合，可提供最佳强度和其他理化性能性能，从而同时达到减少减薄和增强的目的，达到提高包装性能的目的。如采用先进的高温冷冻技术生产的ICE尼龙共挤膜在材料高强度、成型高性能上具有市场上同类产品无法比

23、拟的优点，8mil的NylonICE膜能够替代12mil的EVA/Surlyn/EVA膜，具有减少33%的包装材料，降低运输成本、降低仓库存储成本、增加卷长和降低换卷频率的效果，这也是医疗器械包装高分子材料可持续发展的重要方向。另一方面，纳米技术、智能技术等新技术也在不断应用于医用包装材料领域，从而衍生出一些新型材料。如改变了传统技术，能最有效地利用原子、分子赋予材料的高新特性的纳米纸、聚合物基纳米复合材料、纳米粘合剂发展将为医疗器械包装开辟新的领域；以及将生物技术、信息技术、电子技术、纳米技术等先进技术与包装材料相结合，可以开发出支持添加清晰且画质增强的使用说明、支持平板电脑或手机交互式访问

24、的智能标签，或者具有产品质量自检测、防伪、定时提醒患者、破裂时能自修复等多种功能的智能包装材料将具有良好的发展前景。二、 行业壁垒1、技术壁垒医疗器械产品对包装材料的要求非常高，除了要满足常规的保护和隔绝外界环境等基本的包装性能外，更强调材料性能的持续性、稳定性，和灭菌方式的相适应性、材料的微生物阻隔性和无毒性，以及与其他材料的封合效果。因此，企业需要有较强的技术实力和丰富的技术积淀，才能确保产品包装的有效性。同时，随着工艺的进步，行业标准的完善、市场需求的提升和市场竞争的激烈，企业需要有较强的研发能力，才能推动产品质量的提高和工艺流程的改进，并不断扩充产品线，以进一步获取更多的竞争优势和利润

25、空间。对于新进入者来说，进入该行业需要长期的技术和经验积累，短期内难以获得竞争优势。2、质量标准壁垒随着医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械等法规的发布，以及一次性无菌医疗器械相关行业标准的修订，均对无菌医疗器械包装材料的生产环境及空气洁净度级别作出了明确规定，因此需要行业内的企业持续投入资金来满足洁净车间及其他厂房、设备等固定资产的需求。另一方面，由于国内企业生产的部分一次性无菌医疗器械是出口美国、欧洲、日本等发达国家的，而上述国家的质量标准均对医疗器械的包装材料作出了相应规定，因此需要行业内的企业具备一定的规模、医疗行业的经验以及资金、技术实力来保障包装材料符合发达国家的质量标准，才能

26、确保灭菌包装的医疗器械能够通过上述国家的认证，从而拓宽海外销售市场。3、品牌壁垒由于医疗器械包装材料成本在产品总成本的占比较低，而对于包装有效性的要求又较高，因此医疗器械生产企业通常不会轻易更换包装方案、包装材料及包装供应商。因而客户往往对广为人知且产品质量良好的品牌具有较高忠诚度，拥有市场认可的品牌是参与行业竞争的核心优势之一。因此，缺乏为客户所接受的品牌是新企业进入本行业的重要壁垒。4、营销渠道壁垒由于行业内企业的销售对象多为一次性无菌医疗器械生产企业，在目前国内医疗卫生标准较低的情况下，国内医院的需求有限，因而需要下游企业积极拓宽欧洲、亚洲、美洲等海外客户，这就构成了客户的分布广泛，需求

27、多元。与此相对应，企业需要充分利用前期生产经营积累的销售经验、渠道资源和客户资源，以及不断为客户创造价值所形成的品牌效应，建立一个完善的营销网络，使之能满足企业发展需求，促进产品销量大幅提高，这对新进入行业者构成了一个较大的渠道壁垒。第三章 市场分析一、 医用包装市场规模在下游医疗器械行业的强劲需求带动下，医用包装行业也呈现出蓬勃发展的良好前景。根据统计，2013年全球医用包装市场的产值在600亿美元左右，2018年，该产值预计将达795亿美元，2014至2018年的复合年均增长率将达5.6%。美国仍是全球最主要的医用包装市场，将占到全球医用包装市场总产值的28%，亚太地区是增长速度最快的地区

28、，中国市场是最主要的推动力。全球医用包装市场中，西欧和北美占据市场总量的58%，亚太地区所占比例为27%，而市场增长最快的国家依次是中国、巴西、俄罗斯、印度、土耳其和印度尼西亚。2014年，我国医用包装市场规模在715亿元，2014-2018年期间，预计我国的医用包装市场将会以平均10.6%的增速增长。预计到2018年，我国医用包装市场规模将达到1068亿元。其中，多层共挤膜材料作为医疗器械重要的具有不可替代性的包装材料，拥有广阔的发展前景。根据中国塑料协会提供的相关统计数据显示，2015年，我国规模以上塑料制品企业的总产量，已达到7500万吨，全国塑料制品的总产量超过8000万吨，塑料包装的

29、产量在2500万吨左右，稳居世界各国之首。TransparencyResearch的研究表明，受到医疗保健和食品行业需求的推动，从现在起到2020年，塑料包装市场产值将达到5.2%的复合年增长率，全球塑料包装市场在“十三五”期间有望达到3703亿美元的市场价值。鉴于医疗保健市场的快速发展，医疗应用有可能成为增速最快的领域。二、 市场供需分析作为医疗器械包装材料的需求方，医疗器械行业近年来保持着快速的增长。根据EvaluateMedTech的统计，2015年全球医疗器械销售规模为3903亿美元，2011-2015年全球医疗器械销售规模稳步增长，复合增长率（CAGR）为1.90%。预计该市场规模在

30、2020年将增长至4775亿美元，2015-2020期间将呈现4.1%的年均复合增长率。欧盟医疗器械委员会统计数据显示，美国、欧盟、日本共占据全球医疗器械市场超八成的份额。其中，美国是全球最大的医疗器械生产国和消费国，消费量占全球的40%以上。其中，全球一次性医用耗材产业发展迅猛，其品种涵盖静脉输液耗材、血液净化耗材、卫生材料、护创敷料耗材、一次性医用手套、医用纺织品、外科手术用耗材、心内手术用耗材、血管手术耗材、产科耗材、麻醉耗材，吸氧面罩等等，具体品种多达上千种。从目前全球一次性医用耗材市场贸易情况分析，增幅依然保持10%左右。在美国、欧洲等发达国家和地区，一次性医用耗材销售额已占其医疗器

31、械市场总销售额的45%左右。美国是全球最大的医疗器械市场，也是全球最大的一次性医用耗材市场，其一次性医用耗材销售额约占全球一次性医用耗材销售总额的40%以上。欧洲是全球第二大一次性医用耗材市场，约占全球市场29%的份额。日本、中国、印度及其他亚洲新兴工业国家合计占17%18%。其他国家和地区约占13%的份额。随着我国人口老龄化的加剧以及扶持政策力度加大，医疗器械市场规模正不断扩张。2015中国医疗器械行业发展蓝皮书显示，我国医疗器械2015年市场总规模约为3080亿元，为2007年535亿元的近6倍。2010-2015年医疗器械市场规模复合增长率（CAGR）为17.01%。国内医疗器械市场规模

32、的增速大大高于全球增速。近年来，我国一次性医用耗材行业的发展速度令世界瞩目，并且国产耗材的质量明显提高，除了逐渐满足国内市场的需求之外，出口贸易逐年增长。主要出口国家除了欧美日等发达国家之外，西非、东南亚、巴西、俄罗斯等发展中国家的出口规模也在快速增长。虽然高值耗材将迎来快速发展机遇，但国内对于中心静脉导管、留置针、透析器、灌流器、注射器、输液器、脱脂棉、绑带、医用服装、医用手套、口罩等一次性低值耗材的用量仍然非常大；并且发展中国家对于这些基础耗材的需求巨大，但受限于其国内有限的生产能力，仍然大量依靠进口，因此国内企业拓展发展中国家出口市场的空间仍然很大。综上，输液耗材、血透耗材、护创敷料等一

33、次性耗材的增长前景广阔，与上述产品配套的包装材料的市场需求也水涨船高，从而推动了医疗器械包装材料行业的快速发展。而多层共挤塑料膜材料由于在医疗器械包装和灭菌方面应用广泛，是一次性无菌医疗器械的重要配套材料，也将迎来新的发展机遇。三、 影响行业发展的有利、不利因素1、有利因素（1）政策及资金支持医疗器械行业是国民经济的重要组成部分，同时关系到人民群众的生命和健康问题，是国家重点关注和支持的产业之一。政策方面，近年来国务院等相关部门先后颁布了多项产业政策，以扶持医疗器械行业的发展，如医疗器械科技产业“十二五”专项规划、关于促进健康服务业发展的若干意见、“健康中国2030”规划纲要、深化医药卫生体制

34、改革2016年重点工作任务等指导性政策的发布以及国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见、医疗器械优先审批程序以及“两票制”等具体政策实施，通过改革医疗器械审批审评制度及流通体制，加快推进医疗器械国产化和品牌化发展，促进医疗器械企业做大做强。而对于与医疗器械相配套的医药包装行业，在最新发布的医药工业“十三五”发展规划指南中，也专门提出加快包装系统产品升级，开发应用安全性高、质量性能好的新型材料，逐步淘汰质量安全风险大的品种，从而为行业发展扫清了障碍，奠定了快速发展的良好基础。资金方面，新医改实施以来，国家财政对医疗卫生累计投入3万多亿元；同时，2015年，居民基本医疗保险政府补助标准由32

35、0元提高至380元，人均基本公共卫生服务经费补助标准由35元提高到40元，这将进一步扩大消费需求和提高医用耗材使用水平，为医疗器械及其包装行业的发展带来充足的增长机遇。（2）相关制度及行业标准不断完善近年来，医疗器械包装材料相关的法律、法规和监管制度不断完善，为医疗器械包装行业发展提供了制度保障。例如，医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械等法规的发布，以及GB/T19633最终灭菌医疗器械包装和YY/T0698最终灭菌医疗器械包装材料、YY/T0681最终灭菌医疗器械包装试验方法等国家标准及行业标准的修订完善，不仅规定了无菌医疗器械包装材料的生产环境、空气洁净度要求，也对包装材料必须达到的

36、性能及试验方法做出了细致、专项的要求。这些法规及标准的实施，有利于规范鱼龙混杂的行业局面，将淘汰大量不符合无菌医疗器械包装生产的技术、规模、设备、卫生、管理要求的小作坊企业。随着国内法规的日益健全以及行业监管的加强，国内无菌医疗器械包装材料的生产将日益规范，质量也将逐步提高。（3）市场需求旺盛由于人口增长，老龄化进程加快，医保体系不断健全，居民支付能力增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，我国已成为医疗器械消费增速最快的地区之一，从而拉动医疗器械包装市场需求的快速增长。同时，随着医生、患者对自身防护意识的逐渐增强和对一次性医疗用品的逐渐认知，以及政府等管理部门对院内感染的愈加重视，监管

37、部门将其使用以强制形式确定后（如一次性注射器），国内的一次性无菌医疗器械市场得到了井喷式的发展。为满足快速增长的市场需求，医疗器械生产企业必须加大对与之配套的包装材料的采购投入，以扩大生产规模，提高产品质量。通过向医疗器械生产企业提供质量高、性能好、适应预期的灭菌方式、与其他材料封合效果好的包装材料，医疗器械包装行业能够在一定时期内维持较快的发展速度。随着相关政策措施的逐步落实，国家对医药卫生的支出逐步扩大，医疗器械包装行业的市场需求将得到进一步释放，行业转型升级将步入新的发展阶段。2、不利因素（1）行业集中度较低，规模生产能力有待提高本行业“小作坊”式生产企业较多，低端产品趋同，仅仅依靠低价

38、打开市场，可能导致“劣币驱逐良币”的恶性市场竞争。而另一方面，具备一定规模生产能力的中端产品生产企业，往往由于资金束缚，限制了发展步伐，与大型跨国企业的差距很难缩小。随着医疗器械行业相关法律、法规和监管体系的不断完善，一大批无法达到国家法规对技术、卫生、管理要求的企业将被淘汰，以及医疗器械生产企业对包装企业评价要求的提高将进一步规范行业内企业的生产、经营，行业集中度较低、规模生产能力不足的现状有望得到改善。（2）技术水平和产品创新能力不足我国医疗器械灭菌包装行业起步晚，技术基础薄弱，创新能力长期处于较低水平。同国外多数企业一样，多数医疗器械包装材料生产企业是由食品包装生产企业发展而来，始终存在

39、着起点低、发展慢的问题。但近年来随着国家对无菌医疗器械行业监管的力度不断加大、国外知名外资企业的进入，不论从净化环境、生产设备、原材料水平、试验手段还是生产工艺和技术水平都有了长足的进步。尽管如此，现阶段国内生产企业的整体水平，不论是技术、研发还是测试等整个环节仍与国外企业存在一定的差距。医疗器械包装新材料的发展在加速，但国内企业生产的产品多属于中低端产品，适应于各种灭菌方式及具有较高性能或特殊功能性的高端产品的研发创新与大型跨国企业尚存在一定的差距。（3）专业人才相对匮乏为进一步提升产品竞争力，需要从生产工艺改进、新产品研发、企业管理等方面来打造竞争优势，使得行业对于化工及生物医疗方面的专业

40、化人才需求较高。而我国相关人才相对匮乏，一方面，可以从事产品专业研发又深刻了解医疗行业需求的技术人才相对缺少，导致高校的科研成果难以在短时间内转化为企业的新产品；另一方面，高层次复合型领军人才相对缺少，导致人才的挖掘和培养无法适应企业快速发展的节奏，影响甚至制约企业发展。第四章 公司组建方案一、 公司经营宗旨自主创新，诚实守信，让世界分享中国创造的魅力。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新

41、、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、医疗膜产品行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作

42、和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx集团有限公司主要由xx有限公司和xxx投资管理公司共同出资成立。其中：xx有限公司出资531.00万元，占xxx集团有限公司45%股份；xxx投资管理公司出资649万元，占xxx集团有限公司55%股份。四、 公司管理体制xxx集团有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理

43、体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组

44、织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务

45、工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有

46、关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收