2023年生产实习工作个人报告.docx
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1、2023年生产实习工作个人报告 总结的标题最常见的是由单位名称、时间、主要内容、文种组成,你会写生产实习工作报告吗?下面我给大家带来生产实习工作报告,希望大家喜欢! 生产实习工作报告 篇1 这个维持五天的GMP实训,让我大开眼界,了解不少制药方面的知识!让我知道药物安全的重要性!让我觉得在医药方面的发展是一片光明的! 20_版GMP的实施,对制药企业来说是机遇同时也是挑战。新版GMP条款内容更加具体、指导性和可操作性更强;确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。 新版GMP的实施对于我们以后从事药品生产工作提出了更高的要求,如:文件、记录,表格、偏差、变更、验证、检测过程、检测结果、原辅料、对
2、照品标准品、试剂、试液、人员配备、岗位职责、等等到底怎么做,做什么,如何做,怎么做好更能符合GMP的要求,这些都值得我们去深思。 1、新版GMP中引入风险管理的理念,并相应增加了一系列新制度,特别学习GMP后,感觉还有对许多需要完善的地方。 2、持续稳定性考察是对上市后药品质量的持续监控,是质量风险管理的重要环节,主动防范质量事故的发生,以最大限度保证产成品和上市药品的质量。 3、试剂、试液、培养基等的管理方面,GMP提出详细的管理要求。 购入时没有检查其质量,只有在使用中发现问题再去解决。管理文件中制定的不细,没有要求记开瓶日期,没有制定期使用期限,没有对配制的试剂增加批号。这些都是我们以后
3、需要重视的地方。记录的管理方面,从记录的 3、认真学习GMP,真正的融汇贯通简单条款蕴含的深刻思想理念;如留样,为什么原辅料留样量够鉴别用等,深刻理解每句话的含义,并在工作实施,新版GMP与旧版GMP的内容比较 一、提高了部分硬件要求 一是调整了无菌制剂生产环境的洁净度要求新版与98版GMP的重大区别是:无菌制剂在硬件上有很大提高,更加强调生产过程的无菌、净化要求;在软性管理上,人员的管理、偏差的处理、文件管理、质量控制与质量保证、质量回顾等有很大提高。 二是增加了对设备设施的要求 对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求,对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清
4、洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。 二、强化了管理方面的要求 一是提高了对人员的要求 机构和人员部分,明确将质量受权人与企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人一并列为药品生产企业的关键人员,并从学历、技术职称、工作经验等方面提高了对关键人员的资质要求。新修订的药品GMP首次提出质量受权人概念,并将质量受权人纳入药品生产企业的关键人员。企业所有药品,均需经其批准才能出厂,这人是企业质量第一负责人,在药监局要备案,质量受权人有严格的资质要求。 二是明确要求企业建立药品质量管理体系 新版把质量管理单独提出一章,企业必须建立全面的质量保证系统。新GMP把质量管理提高了一个层次,整个制药
5、企业从最高领导到员工,都要对质量负责,制定自己的管理方案。新版药品GMP在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求,以保证药品GMP的有效执行。 三是细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求 在文件管理上,新版GMP大幅提高了对文件管理的内容要求,增加了文件管理的范围,把所有与产品质量有关的包括质量标准、生产处方和工艺规程、记录、报告等都纳GMP文件管理范围。明确提出根据各项标准或规程进行操作,所形成的各类记录、报告等都是文件,都必须进行系统化管理,并提出了批档案的概念,每批药品应有批档案,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录、批销售记录等与批产品有关的记录和文件。批
6、档案应由质量管理部门负责存放、归档。这样就使得整个药品生产质量的记录管理形成完整的体系,便于产品质量的追溯与改进。 三、围绕风险管理增设了一系列新制度质量控制与质量保证章节 增加了变更控制和偏差处理,纠正和预防措施和产品质量回顾分析也是这次增加的,这几个方面交叉在说一个词:质量风险管理。纠正和预防措施目的是通过涉及产品质量各个方面因素、存在问题的系统归纳、分析总结,从而采取有力可行措施,解决问题,确实保证药品质量。 药品的生产质量管理过程是对注册审批要求的贯彻和体现。新版药品GMP在多个章节中都强调了生产要求与注册审批要求的一致性。 产品发放与召回一章,原来叫收回,现在叫召回,强调了对企业销售
7、的管理,同时加强了与药品召回管理办法的衔接,规定企业应当召回存在安全隐患的已上市药品,同时细化了召回的管理规定,要求企业建立产品召回系统,指定专人负责执行召回及协调相关工作,制定书面的召回处理操作规程等。 GMP的核心是保证药品质量恒定,新版GMP加强了对人和软件的要求和管理,重在保证规范的生产流程。而在GMP实施与改造过程中,软件的升级是成本最低,效率最高的,一套系统科学的软件甚至可以弥补硬件和人员素质方面的不足。一个良好的软件系统应具备以下六个方面特征,即系统性、完整性、准确性、一致性、可追溯性和稳定性。这就要求企业动员员工根据新GMP的要求,从每一个细节和环节入手,对企业现有的软件进行修
8、订、整合与改造,切实提高企业软件水平和运转能力。 实训期间我印象最深的是实训第三天上午,老师给我们讲解了好多在实训车间的要求,后来我们就去了实训车间参观,老师叮嘱我们一定要穿白大褂,去到实训车间,老师就叫我们看那个正确的进入车间的程序,为了保持车间的洁净度,为了养成习惯,都是按照GMP的要求!脱去自用鞋,放入鞋柜内,转身,穿上洁净工作鞋,进入一更衣室,脱去外衣,洗手并烘干,进入二次更衣室,带上工作帽,要遮盖头发和耳朵,戴上口罩,要遮盖口鼻,穿上洁净服,拉好拉链,穿上洁净裤,裤腰末在上衣外,侧面,这样就能进入生产车间了,一进入更衣室,发现里面的设计好特别,地面都是圆角,说是以防微生物的生长,连空
9、气也是过滤的,而且人流和物流是分开的,而反向,我们看了各种制剂的制备机器,老师也给我们讲解一下,我们平时吃的药都是又这些机器制造出来的,让我们大饱眼福。 实训的其余时间我们都是学习理论知识以及去机房操作GMP实训的软件.我最大的感受就是,用心爱质量。做一行爱一行,做质量爱质量;只有这样才能真正的做好。在质量领域里不断突破自我,做一个有进取心的人。药品生产企业只有建立了一套完整的药品生产质量管理体系和严格执行GMP标准,才能对所生产的药品做到心中有数,让每一批药品合格投放市场,服务于广大人民群众,药品生产企业只有在实施GMP过程中,做到“全过程、全方位、全员参与”,才能使得所生产的药品质量“稳定
10、、可靠、优质”。 时间过得真快,实训就这样结束了,这次实训让我明白到医药方面的发展是一片光明的,发觉到我的前面是一条有方向的大路,是通往成功的舞台! 生产实习工作报告 篇2 一、实习单位概况 _有限公司是_年_月创立的一家外方控股的大型中美合资企业。是亚新科工业技术有限公司(ASIMCO)的运营企业之一,是国内外知名度较高的汽车制动产品专业化厂家。公司资产规模4.2亿元,年销售收入4亿元,是国内最大的制动空压机生产基地。 产品及客户: 产品分为车用制动空压机、轿车制动件两大类,均是_省著名品牌。 空压机按缸径分6个系列,共有860多个品种,有单缸分体、单缸整体、双缸。主要供潍柴、玉柴、东风康明
11、斯、锡柴、卡特彼勒、GM、上柴、大柴、朝柴、雷沃动力、一拖柴、华柴、江淮等30多家发动机厂,主机市场份额近50%,被多家主机厂评定为核心供应商。 轿车件主要有制动盘、前轮毂、制动毂、轮毂轴。轿车制动件主要为一汽-大众、北京奔驰、上海大众、安徽奇瑞、武汉元丰等公司配套。一汽-大众的奥迪、迈腾等中高档车型的制动盘均是由我公司独家供货,我公司被一汽-大众评定为A级供应商。 研发能力: 拥有单、双缸空压机自主研发能力,近30年空压机设计专业经验,有一只年轻化的专业设计人才队伍。拥有国内最大的空压机全功能产品试验室,能够进行性能和耐久试验,完全满足空压机全性能试验要求。已获得空压机方面国家级专利30项,
12、国家级发明奖5项。 制造能力: 产销量位居全国同行业之首,拥有日本光洋无箱挤压造型生产线、瑞士混砂系统、美国英达淬火机床、德国格林珩磨机、美国威尔顿磨床、英国兰迪斯曲轴磨床等高精尖进口设备和美国贝尔德直读光谱仪、海克斯康三座标测量仪等高精尖检测设备。 质量控制: 公司的质量方针是“深入过程管理,加强先期策划;强化全员质量责任和全员顾客意识”。执行国际汽车组织认可的ISO/TS16949质量管理体系,同时优化质量岗位,设立质量控制室、质量改进室和体系评价室,加强控制与改进。 运营管理: 实施AOS(平衡计分卡)运营绩效管理系统;实施美国四班-ERP信息管理系统,面向客户订单拉动式生产管理;制定和
13、实施了完整的内控管理程序,有效规避企业经营风险;推行6S现场管理,采用“精益生产”、“六西格玛”等持续改进管理工具,加强目视化管理和标准化作业。 主要荣誉: “全国汽车零部件百佳供应商”、“中国机械500强”、“中国企业信息化500强”、“中国机械工业优秀企业”、“中国汽配行业十强生产企业”、“全国模范职工之家”、”河北省五一奖状”、“河北省先进基层党组织”、“河北省五四红旗团委标兵”。 二、实习内容 我们的实习分三天进行,分组,每组每天参观其中的一个生产车间,观察车间的布局,操作流程,产品的检验,公司的文化等。 第一天我们组参观的是金三车间以及金三车间的附属车间金三车间主要是制动盘生产线,是
14、对奥迪、江淮、高尔夫、捷达、迈腾等汽车的前、后制动盘,前、后轮毂的再加工,制动盘生产线流程为粗车、精车、钻孔、自动平衡、打标、终检、装框。因为生产的产品种类多,车间的布局是根据不同的产品分区,在车间的两端都有检验区,其中一个紧靠车间办公室。检验合格并装框的制动盘零散的分布在终检区或车间门口。金三车间的附属车间生产的产品主要是刹车毂,属于小型的零件,整个车间只有一个总检台,位于车间中央,四个工人分别检验刹车毂的尺寸,孔的尺寸,表外观是否有锈。 第二天,我们参观了组装车间,主要是空压机的装配生产线,空压机的各个零配件通过传送带的缓慢传送,车间的工人分布传送带两边,分别对零配件进行加工处理。每个工人
15、的工作区都有一个质量控制板,详细的列明其质量控制点,检查项目,自检项目,互检项目。各个步骤控制严格,参观中,有一个绿色的方形东西引起了我的注意,两个零配件的组装正好将其夹在中间,询问过工作人员后,才知道那是密封垫,是加油的时候防止漏油的。 第三天我们参观了金一和金二,金一车间承担公司空压机关键制件曲轴和气缸两大类产品的生产任务,主要配套各主机厂空压机,车间设由曲轴生产线3条,气缸体生产线3条,热处理生产线3条。不过当天可能是工人休息,整个车间只有寥寥几个人,没有工人在工作。金二车间成都的是曲轴和连杆的生产任务,有二十多个品种,曲轴加工线5条,连杆生产线仅有1条,整个车间根据产品分区,每个产品区
16、又分毛坯区、半成品区、成品区、待检验区、待检测区等。总检台只有一个,主要检验产品的表面及孔的大小。 不管是在那个生产车间了,实施的都是看板管理,有质量看板、BTS看板、运营绩效指标看板、绩效评比看板、TPM活动看板等。对产品的产量、材料消耗、在制品占用、生产效率、生产报废率等都有一个直观的体现。 三、发现的问题和建议 问题 1、工人的工作环境比较差,每个车间一进入耳边听到的是机器的轰鸣声,闻到的是一种很刺鼻的味道。不时飞舞的铁屑与空气混合,工人在这种环境下工作,对身体有很大的影响。 2、车间内的布置根据实际情况,总体来说还算比较合理,主要问题是部分车间里,检验后的产品摆放不规律,也许是产品比较
17、重的问题,终检过后很少移动,有的就地放置,在不能及时运走的情况下,对叉车等的通行有很大的阻碍。 3、在组装车间中,流水线上的作业效率不高,传送带两边都可以进行作业,但实际上只有一边有工人工作,中间的零件组装设备有两套,却只用了一套,设备的利用率不高,造成资源设备的闲置浪费。 4、生产线的节拍在某些环节控制的不合理,组装车间后部分,一个小传送带 上的工作,有时会因为作业较慢出现停顿,由此也导致其后作业的工人间歇性的停顿。 5、职工素质不是很高,很多的职工只知道自己要做的工作怎么做,完成工作就好,却没考虑过所做的工作有什么意义,是为了干嘛的,我询问一个工人密封垫的问题,作用是加油的时候防止漏油的,
18、但直到我问到第四个人的时候,才给了我答案,包括安装密封垫的工人都不知道它的作用。 6、工人是计件拿工资,但工作效率不是很高,产品的返修率很高,而且工人的工作积极性好像不是很高。 建议 对车间的环境进行合理的清理,提高环境质量,给员工营造一个较好的工作环境。合理设计生产流程,合理设计生产线节拍,使设备得到合理的利用。经常性的鼓励职工,提高职工的工作效率,可以设立奖励制,对工作质量高的工人适当的建立,提高职工的工作积极性。 四、实习收获与体会 在实习的时间里,使我的思想有了很大的转变,在学校里学知识的时候总是有老师往我们脑子了灌知识,自己根本没有强烈的求知欲,大多是逼着去学的,然而到这里实习,确使
19、我的感触很大,自己的知识太贫乏了,工厂里的机器不认识,工作的方法流程等如果不问一下工作人员很多都看不懂,就像一个小小的密封垫,不问一下都不知到其实有很大的作用。其次我觉的很重要的是要有一个严谨的态度,不管是在学校还是在实习中,这次实习中,注意到的最多的还是产品的检验,制动盘的尺寸,孔的大小,控制的很严格,差一点就要返修,比较这些零部件如果出一点问题,可能导致整个系统的无法运行,所以严谨的态度是很重要的。还有一点是职工的素质,要想高质量,高效率的完成工作,职工的素质是很重要的一部分,不止表现在工作的完成率上,还表现在求知欲上,只有不断的学习,才能不断的提高,不能目光短浅的只注重完成自己的工作量,
20、那样永远不好提升自己。 三天的实习时间里,有工厂师傅的讲解,自己的努力,自感收获不小,这次实习把我从学校纯理论学习中拉到了实践中学习的环境,对实习工厂的整个操作流程有了一个较完整的了解和熟悉,拓宽了自己的知识面,学习了很多学校以外的知识,甚至在学校难以学到的东西。无论从工作还是学习上,我都有很大的收获。 生产实习工作报告 篇3 20_年x月x日,我到芜湖舒雅金丝鸟服饰有限公司参加实习,这是一家规模比较大的服装厂。实习第一天,我的心情激动,兴奋,期盼,喜悦.我相信,只要我认真学习,好好把握,做好每一件事,实习肯定会有成绩. 服装厂简介:工厂主要是按订单的须求生产的,工厂主要由当地人和民工组成。工
21、厂总工人数大约1千多人。从事服装生产的大约占总数的2/3,剩余人分别从事:采购、检查、仓库、会计等多个部门。工厂着重于国内订单,有时会涉及国外的订单。 一、实习目的 1. 联系实际。验证、巩固、深化已学理论知识,并为继学课程或设计积累感性知识; 2. 使学生获得一般服装工业生产的实际知识; 3. 培养学生分析处理实际问题的工作能力; 4. 使学生独立经济观点,了解服装生产; 5. 学习和了解服装生产工作中的各工序工作; 6. 了解服装企业现行的组织机构及服装企业经营管理办法; 7. 扩大学生的技术眼界,了解服装工业中所采用新技术、新材料、新工艺的情况。 二、实习内容 我对这个工厂的大致情况了解
22、是这样的,这家工厂主要接国内的订单。这家工厂发家到现在有27年的历史了,工厂规模是芜湖最大的服装厂。主要生产客户要求的订单衣服,其他的产品没有。主要销售地是国内,国外主要是德国,英国,美国。一般这些服装生产加工的单子都是订单员去提货订单的。生产定额一般是20000至30000不等。工厂分车缝车间,裁床室,技术科,材料储藏室,整检车间,财务科,业务部,样品组。 车缝车间: 把人、设备和空间合理地组合起来,以使产品在缝制生产过程中的工艺路线最短,加工时间最省,耗费最小,生产出满足客户要求的产品为目的而进行生产。 裁床部: 工作流程为领布料、生产工作单、生产资料及软纸,然后排版,拉布,裁剪,验片,编
23、号,分扎,送车缝,补片 技术科: 技术科主要负责公司产品技术设计和设备技术管理。 整检车间: 首先是尺寸测量,然后是外观质量检查(规格,缝制,整烫,污迹,线头等);查出问题的服装用返工,没有问题的服装送去包装。使用客户要求的包装材料,按客户要求包装的形式(折叠包装,真空包装,立体包装或内外包装),包装方法(袋包装,盒包装或箱包装)对服装进行包装;还要按客户要求对尺寸、数量及颜色进行合理分配装箱。 样品组: 贯穿裁剪,车缝,检验,包装整个生产过程:首先将面料、衬里和衬布等原材料裁剪成服装的各个部份,如前片、衣颔和衣袖等,再用缝纫设备缝合起来,然后进行压烫和整理包装。 材料储藏室: 一些辅助材料及
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