贵阳兽用原料药项目立项申请报告_参考范文.docx
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1、MACRO.泓域咨询 /贵阳兽用原料药项目立项申请报告贵阳兽用原料药项目立项申请报告xx有限责任公司目录第一章 市场预测9一、 基本风险特征9二、 市场规模10三、 兽药行业壁垒12第二章 项目基本情况15一、 项目名称及项目单位15二、 项目建设地点15三、 可行性研究范围15四、 编制依据和技术原则16五、 建设背景、规模17六、 项目建设进度18七、 原辅材料及设备18八、 环境影响18九、 建设投资估算19十、 项目主要技术经济指标19主要经济指标一览表19十一、 主要结论及建议21第三章 项目建设背景、必要性22一、 行业与上下游行业的关联性22二、 行业周期性、季节性、区域性特征等
2、23第四章 建筑技术方案说明25一、 项目工程设计总体要求25二、 建设方案26三、 建筑工程建设指标26建筑工程投资一览表27第五章 项目选址可行性分析28一、 项目选址原则28二、 建设区基本情况28三、 创新驱动发展32四、 社会经济发展目标33五、 产业发展方向33六、 项目选址综合评价34第六章 建设规模与产品方案35一、 建设规模及主要建设内容35二、 产品规划方案及生产纲领35产品规划方案一览表35第七章 运营管理模式37一、 公司经营宗旨37二、 公司的目标、主要职责37三、 各部门职责及权限38四、 财务会计制度41第八章 SWOT分析说明45一、 优势分析(S)45二、 劣
3、势分析(W)46三、 机会分析(O)47四、 威胁分析(T)48第九章 组织机构、人力资源分析52一、 人力资源配置52劳动定员一览表52二、 员工技能培训52第十章 安全生产分析54一、 编制依据54二、 防范措施55三、 预期效果评价58第十一章 节能说明59一、 项目节能概述59二、 能源消费种类和数量分析60能耗分析一览表61三、 项目节能措施61四、 节能综合评价62第十二章 工艺技术及设备选型63一、 企业技术研发分析63二、 项目技术工艺分析65三、 质量管理66四、 项目技术流程67五、 设备选型方案68主要设备购置一览表68第十三章 项目投资计划70一、 编制说明70二、 建
4、设投资70建筑工程投资一览表71主要设备购置一览表72建设投资估算表73三、 建设期利息74建设期利息估算表74固定资产投资估算表75四、 流动资金76流动资金估算表76五、 项目总投资77总投资及构成一览表78六、 资金筹措与投资计划78项目投资计划与资金筹措一览表79第十四章 项目经济效益分析80一、 经济评价财务测算80营业收入、税金及附加和增值税估算表80综合总成本费用估算表81固定资产折旧费估算表82无形资产和其他资产摊销估算表83利润及利润分配表84二、 项目盈利能力分析85项目投资现金流量表87三、 偿债能力分析88借款还本付息计划表89第十五章 风险评估91一、 项目风险分析9
5、1二、 项目风险对策93第十六章 项目招标及投标分析96一、 项目招标依据96二、 项目招标范围96三、 招标要求97四、 招标组织方式97五、 招标信息发布97第十七章 总结评价说明98第十八章 补充表格100主要经济指标一览表100建设投资估算表101建设期利息估算表102固定资产投资估算表103流动资金估算表103总投资及构成一览表104项目投资计划与资金筹措一览表105营业收入、税金及附加和增值税估算表106综合总成本费用估算表107利润及利润分配表108项目投资现金流量表109借款还本付息计划表110报告说明国家对兽药企业的生产监管日益严格。2006年1月1日起,我国实施兽药GMP制
6、度,要求企业强制实施兽药GMP规范,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。2009年11月1日起强制实施兽药经营准入制度即兽药GSP标准,规范兽药销售市场。兽药生产企业必须取得兽药GMP合格证后方可办理兽药生产许可证及产品批准文号,兽药经营企业必须取得GSP认证。另一方面,企业必须取得兽药GMP合格证、兽药生产许可证及产品批准文号后方可进行兽药生产。各类政策规范都对新进入的兽药生产企业形成一定的资质壁垒。根据谨慎财务估算,项目总投资48337.08万元,其中:建设投资37471.18万元,占项目总投资的77.52%;建设期利息513.63万元,占项目总投资的1.06%;流动资金10352.
7、27万元,占项目总投资的21.42%。项目正常运营每年营业收入89400.00万元,综合总成本费用79023.56万元,净利润7516.85万元,财务内部收益率7.54%,财务净现值-10353.26万元,全部投资回收期7.82年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本项目生产所需的原辅材料来源广泛,产品市场需求旺盛,潜力巨大;本项目产品生产技术先进,产品质量、成本具有较强的竞争力,三废排放少,能够达到国家排放标准;本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设;项目产品畅销,经济效益好,抗风险能力强,社会效益显著,符合国家的产业政策。本期项目是基于公开的产业信息、市场
8、分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 市场预测一、 基本风险特征1、新品开发风险从立项、试验再到审批以及进入市场的流通过程更需要一个漫长的阶段。新药研发需要获得国家新兽药注册证书才能申请产品生产批准文号进行规模化生产。同时,疫病变异快,养殖的环境颇为复杂,药品的效用可能不如预期,具有很大的不确定性。因此,兽药企业具有较高的新品开发风险。2、人才流失风险企业立足市场需要以高品质的产品及服务作为基础,以不断创新的工艺和产品作为支撑,因此高端技术人才是兽药行业争相竞争的资源。兽药行业整体技术人才不足
9、,且人才流动性较大,企业缺乏激励机制,人才流失造成企业研究项目拖延或停滞,直接影响企业研究项目开发进度,导致新产品进度不及时预期,给企业新品上市造成巨大损失。3、市场竞争风险兽药行业面临激烈的竞争,目前兽用原料药市场集中化程度仍然不高,生产企业数量众多且产品同质化现象较为严重。部分企业为了抢占市场份额,故意压低市场价格,产品以次充好,导致恶性竞争加剧。二、 市场规模兽药行业整体的生产总值从2008年起稳步攀升。我国兽药行业起步较晚,畜牧养殖业较为分散,且主动防疫的意识较为薄弱,兽药行业的发展较为缓慢。2006年起强制实行兽药GMP,为兽药行业的规范化和规模化奠定了良好的基础。兽药企业生产总值从
10、2008年的211.71亿元增长至2012年的436.08亿元。从进出口数据来看,兽药的总出口金额明显高于兽药进口,进出口品种略有差异。中国出口兽药的品种主要为原料药、生物制品及化药制剂;进口品种主要为生物制品、药物饲料、抗微生物、抗寄生虫及其他化药。出口兽药主要集中在原料药出口,其次为化药制剂,生物制品占比最小,而进口兽药以生物制品、药物饲料为主。兽药行业的结构逐渐优化,兽药生产企业中有民营企业、国有企业、中外合资企业及外国独资企业。行业布局也发生着积极的变化,兽药生产的优势产业带逐步形成,并与畜牧养殖业发展状况相适应,畜牧养殖业相对发达的地区也是兽药生产企业相对集中的地区,如河北、河南、山
11、东等。兽药的市场规模以及发展情况主要受兽药行业下游畜牧养殖业的发展情况影响,其所支出的医疗防疫费用也会影响兽药行业的营业收入。中国畜牧业主要是食品动物的养殖业,因此,兽药的主要用途是预防与治疗食用型动物疾病,而宠物用药的占比相对较低,畜牧业中生猪及禽类的兽药使用程度较高。从Wind整理的全国农产品成本收益资料汇编数据显示,生猪的医疗防疫费用逐年增加,规模生猪的医疗防疫费用从2009年的每头16.10元增长到2014年的19.88元,增长了23.5%,散养生猪的医疗防疫费用从2009年的每头14.82元增长到2014年的17.85元,增长率为20.44%,由于规模养猪的规范化要求较高,因此,规模
12、生猪的防疫费用与散养生猪相比较高。肉鸡及蛋鸡的医疗防疫费用在2009年-2014年间有所浮动,2009年到2011年费用上浮,在2012年降低,2013年又有所升高,2014年再次下降。规模肉鸡的医疗防疫费用从2009年的每百只65.58元增长到2014年的72.78元,规模蛋鸡的医疗防疫费用从2009年的每百只115.34元增长到2014年的136.58元。根据中国兽药协会发布的兽药产业发展报告(2015年度),2015年,77家生药企业共实现产值118.9亿元,实现销售额107.08亿元,毛利65.36亿元,平均毛利率61.04%,从业人员2.04万人。其中大型企业实现销售额78.75亿元
13、,占生药企业总销售额73.54%。1466家化药企业共实现产值343.41亿元,实现销售额306.49亿元,毛利69.59亿元,平均毛利率为22.7%,从业人员14.06万元。化药企业中,实现销售额最多的是中型企业,实现销售额197.2元,占化药企业总销售额的64.34%。由此可见,生药企业销售额主要由大型企业实现,化药企业销售额主要由中型企业实现。2015年,原料药市场销售规模94.82亿元,销售额前10名企业的销售额为43.48亿元,占原料药总销售额的45.86%。按产品类别分类,抗微生物药市场规模86.39亿元,市场份额91.11%;抗寄生虫药市场规模6.94亿元,市场份额7.32%;解
14、热镇痛抗炎药市场份额0.79亿元,市场份额0.83%;其他原料药市场规模0.7亿元,市场份额0.74%。其中,抗微生物药生产能力14.99万吨,产能利用率41.83%;抗寄生虫药生产能力为1.03万吨,产能利用率52.43%;解热镇痛抗炎药生产能力0.29万吨,产能利用率31.03%。由此可见,抗微生物药占据原料药市场的主导地位。三、 兽药行业壁垒1、资质壁垒国家对兽药企业的生产监管日益严格。2006年1月1日起,我国实施兽药GMP制度,要求企业强制实施兽药GMP规范,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。2009年11月1日起强制实施兽药经营准入制度即兽药GSP标准,规范兽药销售市场。兽
15、药生产企业必须取得兽药GMP合格证后方可办理兽药生产许可证及产品批准文号,兽药经营企业必须取得GSP认证。另一方面,企业必须取得兽药GMP合格证、兽药生产许可证及产品批准文号后方可进行兽药生产。各类政策规范都对新进入的兽药生产企业形成一定的资质壁垒。2、资金壁垒兽药生产企业需要大量的资金投入,从而形成一定的行业进入壁垒。生产兽药的企业,需要拥有符合GMP要求的厂房、生产设备、空气净化设备、检测设备等一系列的前期投资,其固定投资额巨大。在生产经营的过程中,需要支付原辅料及生产设备预付款等。另一方面,兽药企业在药品研发的过程中也需要大量的研发资金,新产品研发具有一个较长的检测、评审、试用周期且新药
16、的申报耗时长,耗费的费用较高。这些因素都需要企业要先准备足够的前期建造资金以及后续的研发费用等支出,因此,进入兽药行业具有较高的资金壁垒。3、技术壁垒新兽药的研究和开发涉及兽医学、畜牧学、药理学、药物分析学、药物化学、药物制剂学、毒理学、分子生物学和基因工程等众多领域,具有多学科交叉、技术水平高、周期较长的特点。同时,国家对兽药药品的可靠性、稳定性以及药品毒性等方面的要求也逐渐提高,都使得新兽药的药品研发的创新难度增大。兽药注册办法要求,新兽药申请人完成临床试验后,需要向农业部提出审批申请,经审批合格才可颁发新兽药证书。未取得新兽药证书的企业只能生产中国兽药典中同质化的产品。因此,对于想要进入
17、兽药行业的新企业具有较高的技术壁垒。4、人才壁垒兽药企业的发展离不开高端人才为企业技术创新及生产管理的投入。兽药行业的产品研发涉及很多学科,需要研发人员具备不同学科复合背景,掌握综合全面的专业知识。技术及管理创新是企业不断发展、立足市场的根本,高端人才的储备是企业进入兽药行业的一大壁垒。第二章 项目基本情况一、 项目名称及项目单位项目名称:贵阳兽用原料药项目项目单位:xx有限责任公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx,占地面积约82.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围1、项目背景及市场预测分
18、析;2、建设规模的确定;3、建设场地及建设条件;4、工程设计方案;5、节能;6、环境保护、劳动安全、卫生与消防;7、组织机构与人力资源配置;8、项目招标方案;9、投资估算和资金筹措;10、财务分析。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定;2、建设项目经济评价方法与参数;3、投资项目可行性研究指南;4、项目建设地国民经济发展规划;5、其他相关资料。(二)技术原则1、所选择的工艺技术应先进、适用、可靠,保证项目投产后,能安全、稳定、长周期、连续运行。2、所选择的设备和材料必须可靠,并注意解决好超限设备的制造和运输问题。3、充分依托现有社会公共设施,以
19、降低投资,加快项目建设进度。4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设计、同时建设、同时投产。5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳动安全的法规和要求,符合行业相关标准。6、所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案,以最大程度减少投资,提高项目经济效益和抗风险能力。科学论证项目的技术可靠性、项目的经济性,实事求是地作出研究结论。五、 建设背景、规模(一)项目背景我国的兽药产业是随着畜牧业集约化、现代化的发展而逐渐成长起来的,中国已成为继美国之后的世界第二大动物保健品消费国。20世纪90年代至21世纪初我国兽药产业发展迅速,生产企业数量大幅增加,2004年兽药
20、生产企业近2700家,生产的兽药品种约有2000多个,年产值超过180亿元人民币。2006年起,国家对兽药生产企业强制实施兽药生产质量管理规范即“兽药GMP”,兽药生产企业数量骤减。根据2015年行业统计,我国兽药生产企业共计1543家,以中型和小型企业为主,其中,微型企业104家,小型企业585家,中型企业807家,大型企业47家。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积54667.00(折合约82.00亩),预计场区规划总建筑面积103267.79。其中:生产工程62787.93,仓储工程24869.27,行政办公及生活服务设施11725.74,公共工程3884.85。项目建成后,形成年产
21、xx公斤兽用原料药的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xx有限责任公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 原辅材料及设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括黄芩、金银花、连翘、地黄、栀子、黄芩、板蓝根、连翘、玄参、黄莲、白头翁、秦皮、黄柏、替米考星、氟苯尼考。(二)主要设备主要设备包括:混合机、分装机、打包机、制粒设备、封口机、干燥箱、热风循环烘箱、配液储罐、液体灌装机、贴标机。八、 环境影响该项目投入运营后产生废气、废水、噪声和固体废物等污染物,对周围环境空气
22、的影响较小。各类污染物均得到了有效的处理和处置。该项目的生产工艺、产品、污染物产生、治理及排放情况符合国家关于清洁生产的要求,所采取的污染防治措施从经济及技术上可行。九、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资48337.08万元,其中:建设投资37471.18万元,占项目总投资的77.52%;建设期利息513.63万元,占项目总投资的1.06%;流动资金10352.27万元,占项目总投资的21.42%。(二)建设投资构成本期项目建设投资37471.18万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用325
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