临床实验室信息系统与质量控制和仪器试剂-医学检验教学文案.ppt
《临床实验室信息系统与质量控制和仪器试剂-医学检验教学文案.ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《临床实验室信息系统与质量控制和仪器试剂-医学检验教学文案.ppt(118页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、2022/12/5xx医院(yyun)检验科1临床实验室信息系统与质量控制临床实验室信息系统与质量控制和仪器和仪器(yq)(yq)试剂管理试剂管理第一页,共118页。2022/12/5xx医院(yyun)检验科2临床临床(ln chun)(ln chun)实验室信息系统实验室信息系统(laboratory information systemlaboratory information system,LIS LIS)以临床实验室科学管理理论和方法为基础,借以临床实验室科学管理理论和方法为基础,借助现代通信、网络、计算机、数字化和智能化助现代通信、网络、计算机、数字化和智能化等技术,对各种信息进
2、行等技术,对各种信息进行(jnxng)(jnxng)综合管理,综合管理,以整体提高临床实验室综合效能的复杂的人机以整体提高临床实验室综合效能的复杂的人机系统系统第二页,共118页。2022/12/5xx医院(yyun)检验科3医学实验室认可医学实验室认可(rnk)(rnk)对对LISLIS的要求的要求 临床实验室管理两种形式临床实验室管理两种形式(xngsh)(xngsh):强制性强制性 以欧美发达国家制定的临床实验室管理以欧美发达国家制定的临床实验室管理文件为代表,如美国的文件为代表,如美国的CLIA88CLIA88自愿性自愿性 以国际标准化组织制定的标准为代表以国际标准化组织制定的标准为代
3、表 IS0 15189 IS0 15189医学实验室质量和能力的专用要求医学实验室质量和能力的专用要求第三页,共118页。2022/12/5xx医院(yyun)检验科41.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护保护(boh)(boh)的建议的建议(1)(1)在环境方面要求:在环境方面要求:计算机设施设备保持清洁和妥善维护,放计算机设施设备保持清洁和妥善维护,放置地点和环境符合厂商规定置地点和环境符合厂商规定计算机部件及存放区便于灭火设备通行计算机部件及存放区便于灭火设备通行对通行区内电线和计算机缆线设保护对通行区内电线和计算机缆线设保护(boh)(boh)具备不间断电源供
4、应(具备不间断电源供应(UPSUPS)第四页,共118页。2022/12/5xx医院(yyun)检验科52.ISO 151892.ISO 15189对对LISLIS保护保护(boh)(boh)的建议的建议 (2)(2)在程序手册方面要求:在程序手册方面要求:完整计算机程序手册可供授权用户随时使用完整计算机程序手册可供授权用户随时使用负责人对手册按规定间隔时间评审负责人对手册按规定间隔时间评审(pn(pn shn)shn)和批准和批准在火灾或硬件在火灾或硬件/软件故障时,为保护数据和软件故障时,为保护数据和/或计算机设备有必要的措施程序或计算机设备有必要的措施程序第五页,共118页。2022/1
5、2/5xx医院(yyun)检验科61.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护保护(boh)(boh)的建议的建议 (3)(3)在系统安全性方面要求:在系统安全性方面要求:对计算机程序充分保护,以防无意的或非对计算机程序充分保护,以防无意的或非授权授权(shuqun)(shuqun)用户的改动或破坏用户的改动或破坏对计算机系统的授权对计算机系统的授权(shuqun)(shuqun)使用制定使用制定政策政策对访问患者数据、输入和更改患者结果、对访问患者数据、输入和更改患者结果、更改账单或改动计算机程序者明确授权更改账单或改动计算机程序者明确授权(shuqun)(shuqun)
6、第六页,共118页。2022/12/5xx医院(yyun)检验科71.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护保护(boh)(boh)的建议的建议 (3)(3)在系统安全性方面要求在系统安全性方面要求(yoqi)(yoqi):通过通过LISLIS访问其他计算机系统数据,有计算访问其他计算机系统数据,有计算机安全措施,防止未授权者访问此类数据机安全措施,防止未授权者访问此类数据不宜危害其他系统内数据的安全不宜危害其他系统内数据的安全第七页,共118页。2022/12/5xx医院(yyun)检验科81.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护保护(boh)(
7、boh)的建议的建议 (4)(4)在数据输入和报告方面要求:在数据输入和报告方面要求:定期将患者数据与原始输入数据相比较,定期将患者数据与原始输入数据相比较,查找数据转录、存储及处理过程中错查找数据转录、存储及处理过程中错误误(cuw)(cuw),确保数据传输完整性,确保数据传输完整性系统内的表格有多份复件,定期进行比系统内的表格有多份复件,定期进行比较以确保所用复件的一致性较以确保所用复件的一致性第八页,共118页。2022/12/5xx医院(yyun)检验科91.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护保护(boh)(boh)的建议的建议 (4)(4)在数据输入和报告方
8、面要求:在数据输入和报告方面要求:有复制或比较程序有复制或比较程序定期评审计算机运算的患者数据,并有文件定期评审计算机运算的患者数据,并有文件证明证明(zhngmng)(zhngmng)实验室负责人应批准和评审输出到病历的实实验室负责人应批准和评审输出到病历的实验室报告内容及格式,以确保有效传达实验室报告内容及格式,以确保有效传达实验室结果并符合临床需要验室结果并符合临床需要第九页,共118页。2022/12/5xx医院(yyun)检验科101.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护保护(boh)(boh)的建议的建议 (4)(4)在数据输入和报告方面要求:在数据输入和报
9、告方面要求:评审人工和自动方式评审人工和自动方式(fngsh)(fngsh)输入计算机的输入计算机的数据,在接受和计算机报告前验证其正确性数据,在接受和计算机报告前验证其正确性在接受和计算机报告前,根据对预设定义的数在接受和计算机报告前,根据对预设定义的数值范围检查所有输入结果,以发现不合理或值范围检查所有输入结果,以发现不合理或不可能的结果不可能的结果第十页,共118页。2022/12/5xx医院(yyun)检验科111.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护保护(boh)(boh)的建议的建议 (4)(4)在数据在数据(shj)(shj)输入和报告方面要求:输入和报告
10、方面要求:报告系统对影响检验结果准确性的样品质量报告系统对影响检验结果准确性的样品质量进行评注和结果解释进行评注和结果解释有审核机制,可使实验室识别出输入或修改有审核机制,可使实验室识别出输入或修改患者数据患者数据(shj)(shj)、受控文件或计算机程序、受控文件或计算机程序的任何人的任何人第十一页,共118页。2022/12/5xx医院(yyun)检验科121.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护保护(boh)(boh)的建议的建议 (5)(5)在数据检索与存储方面在数据检索与存储方面(fngmin)(fngmin)要求:要求:存储患者结果数据和档案信息,在符合患存
11、储患者结果数据和档案信息,在符合患者医护所需期间内随时检索者医护所需期间内随时检索计算机可完全复现已存档的检验结果,包计算机可完全复现已存档的检验结果,包括所附的警示、脚注或解释性评注,及括所附的警示、脚注或解释性评注,及测量不确定度测量不确定度第十二页,共118页。2022/12/5xx医院(yyun)检验科131.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护保护(boh)(boh)的建议的建议 (5)(5)在数据检索与存储方面要求:在数据检索与存储方面要求:根据各机构的需求,在规定时限内,根据各机构的需求,在规定时限内,患者和实验室数据宜可检索、患者和实验室数据宜可检索、“
12、在在线线”。宜正确。宜正确(zhngqu)(zhngqu)标识、妥标识、妥善保存、防止损坏和防止未授权者善保存、防止损坏和防止未授权者使用数据存储媒介使用数据存储媒介有效备份以防硬件或软件发生故障时有效备份以防硬件或软件发生故障时丢失患者结果数据丢失患者结果数据第十三页,共118页。2022/12/5xx医院(yyun)检验科141.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护保护(boh)(boh)的建议的建议(5)(5)在数据检索与存储方面在数据检索与存储方面(fngmin)(fngmin)要求:要求:定期监控和测试计算机报警系统定期监控和测试计算机报警系统以确保其功能正常
13、以确保其功能正常第十四页,共118页。2022/12/5xx医院(yyun)检验科151.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护保护(boh)(boh)的建议的建议(6)(6)在硬件与软件方面要求:在硬件与软件方面要求:预防性维护所有计算机硬件的程序和预防性维护所有计算机硬件的程序和完整记录完整记录每次备份或恢复每次备份或恢复(huf)(huf)数据文件后数据文件后检查系统,以确保未发生意外更改检查系统,以确保未发生意外更改对系统备份时发生的错误及纠正措施对系统备份时发生的错误及纠正措施文件化,并报告实验室相关人员文件化,并报告实验室相关人员第十五页,共118页。2022
14、/12/5xx医院(yyun)检验科161.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护保护(boh)(boh)的建议的建议 (6)(6)在硬件与软件方面要求:在硬件与软件方面要求:对系统硬件及软件的任何更改均验证、对系统硬件及软件的任何更改均验证、确认并文件确认并文件(wnjin)(wnjin)化化检验人员负责准确有效地向申请医师传检验人员负责准确有效地向申请医师传递检验结果,并批准所有可能影响患递检验结果,并批准所有可能影响患者医护的计算机系统的改变者医护的计算机系统的改变第十六页,共118页。2022/12/5xx医院(yyun)检验科171.ISO 151891.ISO
15、 15189对对LISLIS保护保护(boh)(boh)的建议的建议 (6)(6)在硬件与软件方面要求在硬件与软件方面要求(yoqi)(yoqi):初次安装、改变或修改程序后,均检查其初次安装、改变或修改程序后,均检查其是否运行正常是否运行正常清楚说明程序的目的、运行方式和与其他清楚说明程序的目的、运行方式和与其他程序的相互关系,详细程度宜满足计算程序的相互关系,详细程度宜满足计算机操作者检查故障、修改系统或编程机操作者检查故障、修改系统或编程第十七页,共118页。2022/12/5xx医院(yyun)检验科181.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护保护(boh)(b
16、oh)的建议的建议 (6)(6)在硬件与软件方面要求:在硬件与软件方面要求:教授计算机系统使用者如何使用新系统和对教授计算机系统使用者如何使用新系统和对旧系统的修改旧系统的修改(xigi)(xigi)部分部分实验室应指定负责人,当计算机出现明显故实验室应指定负责人,当计算机出现明显故障时立即报告障时立即报告第十八页,共118页。2022/12/5xx医院(yyun)检验科191.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护保护(boh)(boh)的建议的建议 (7)(7)在系统维护方面要求:在系统维护方面要求:确定停机维护时间表,以尽量减少中断对确定停机维护时间表,以尽量减少中
17、断对患者的医护服务患者的医护服务有处理系统全部或部分停机或重新启动的有处理系统全部或部分停机或重新启动的文件化程序,以确保文件化程序,以确保(qubo)(qubo)数据完整数据完整和不中断实验室服务,及重新启动后系和不中断实验室服务,及重新启动后系统运行正常统运行正常第十九页,共118页。2022/12/5xx医院(yyun)检验科201.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护保护(boh)(boh)的建议的建议(7)(7)在系统维护方面要求:在系统维护方面要求:有处理其他系统停机的程序,以确保患有处理其他系统停机的程序,以确保患者数据者数据(shj)(shj)完整完整用
18、于验证其他系统恢复、数据用于验证其他系统恢复、数据(shj)(shj)文件替换或更新的程序文件替换或更新的程序对计算机的所有非程序性停机、系统周对计算机的所有非程序性停机、系统周期降级、计算机其他问题及故障原因期降级、计算机其他问题及故障原因和纠正措施文件化和纠正措施文件化第二十页,共118页。2022/12/5xx医院(yyun)检验科211.ISO 151891.ISO 15189对对LISLIS保护保护(boh)(boh)的建议的建议 (7)(7)在系统维护方面要求:在系统维护方面要求:制定书面的突发事件处理制定书面的突发事件处理(chl)(chl)方案,以方案,以解决故障时的服务问题,
19、保证及时有效解决故障时的服务问题,保证及时有效地报告患者的结果地报告患者的结果保持记录,以证明例行的维护和使操作者保持记录,以证明例行的维护和使操作者可追溯在计算机系统进行的任何工作可追溯在计算机系统进行的任何工作第二十一页,共118页。2022/12/5xx医院(yyun)检验科222.2.美国美国(mi u)CAP(mi u)CAP对对LISLIS的要求的要求美国美国CAPCAP对对LISLIS的要求和的要求和IS0 15189IS0 15189基本相同基本相同但但CAPCAP以逐点提问的方式以逐点提问的方式(fngsh)(fngsh)阐述阐述增加了对接口、网络安全、自动核查的要求增加了对
20、接口、网络安全、自动核查的要求自动核查的要求,是指当仪器产生的患者结果传送入自动核查的要求,是指当仪器产生的患者结果传送入临床实验室信息系统时,会自动与临床实验室设定的临床实验室信息系统时,会自动与临床实验室设定的可接受范围进行比较,若结果超出范围,数据不能自可接受范围进行比较,若结果超出范围,数据不能自动输入报告单动输入报告单LISLIS会提示数据必须由检验人员核查后才能输入,在会提示数据必须由检验人员核查后才能输入,在很大程度上减少了人工数据核查的工作量,降低人力很大程度上减少了人工数据核查的工作量,降低人力成本,节约时间成本,节约时间第二十二页,共118页。2022/12/5xx医院(y
21、yun)检验科23临床临床(ln chun)(ln chun)检验分系统基本功检验分系统基本功能能1.1.预约管理预约管理(gunl)(gunl)2.2.检验单信息检验单信息3.3.登录功能登录功能4.4.提示查对提示查对5.5.检验业务执行检验业务执行6.6.报告处理功能报告处理功能7.7.检验管理功能检验管理功能8.8.检验质量控制功能检验质量控制功能9.9.统计功能统计功能第二十三页,共118页。2022/12/5xx医院(yyun)检验科244.LIS4.LIS与仪器与仪器(yq)(yq)双向通信和无纸化双向通信和无纸化(1 1)LISLIS通信:通信:单向通信:是由工作站采集、接单向
22、通信:是由工作站采集、接收仪器发出的检测收仪器发出的检测(jin c)(jin c)数数据据双向通信:是仪器设备自动发送双向通信:是仪器设备自动发送检验结果,并自动接收和处理检验结果,并自动接收和处理LISLIS发出各种指令,实现信息从发出各种指令,实现信息从计算机到仪器,再从仪器到计算计算机到仪器,再从仪器到计算机的双向传输过程机的双向传输过程第二十四页,共118页。2022/12/5xx医院(yyun)检验科254.LIS4.LIS与仪器与仪器(yq)(yq)双向通信和无纸化双向通信和无纸化(2 2)无纸化操作:)无纸化操作:临床医生由临床医生由HISHIS开出电子医嘱或申请开出电子医嘱或
23、申请护士打出条形码,贴在采集容器上护士打出条形码,贴在采集容器上标本由人工或自动方式传送至实验室标本由人工或自动方式传送至实验室条码阅读器自动识别标本条码阅读器自动识别标本自动将检测自动将检测(jin c)(jin c)信息传送至仪信息传送至仪器器仪器完成检测仪器完成检测(jin c)(jin c)后自动审核后自动审核结果,并发出电子报告结果,并发出电子报告第二十五页,共118页。2022/12/5xx医院(yyun)检验科26第三节第三节 LIS LIS的功能的功能(gngnng)(gngnng)需求需求一、标本一、标本(biobn)(biobn)采集流程采集流程二、实验室内标本二、实验室内
24、标本(biobn)(biobn)前处理流前处理流程程三、标本三、标本(biobn)(biobn)检验流程检验流程四、标本四、标本(biobn)(biobn)检验后处理流程检验后处理流程五、试剂、耗材管理五、试剂、耗材管理六、行政管理六、行政管理第二十六页,共118页。2022/12/5xx医院(yyun)检验科27一、标本采集一、标本采集(cij)(cij)流程流程包括:包括:医师申请医师申请患者患者(hunzh)(hunzh)信息信息患者患者(hunzh)(hunzh)唯一性标识唯一性标识试管的正确选取试管的正确选取试管唯一性标识试管唯一性标识标本传递等标本传递等第二十七页,共118页。20
25、22/12/5xx医院(yyun)检验科28二、实验室内标本二、实验室内标本(biobn)(biobn)前处理流程前处理流程包括:包括:标本的签收标本的签收标本的分类整理和编号标本的分类整理和编号(bin(bin ho)ho)核对标本及申请核对标本及申请患者信息登录患者信息登录标本离心标本离心血清分离血清分离分杯等分杯等第二十八页,共118页。2022/12/5xx医院(yyun)检验科29三、标本检验三、标本检验(jinyn)(jinyn)流程流程包括:包括:各类仪器设备的检测各类仪器设备的检测(jin(jin c)c)能力能力各类分析检测各类分析检测(jin c)(jin c)的应的应变能
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 临床 实验室 信息系统 质量 控制 仪器 试剂 医学 检验 教学 文案
限制150内