040过程审核管理程序.doc

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1、文件类别过程审核管理程序文件编号版 本 号A/0流程性文件页 次8/8生效日期 过程审核管理程序文件编号 版本版次 A/0 制订部门 管理部 制订日期 制 订审 核批 准温馨提示：本文件为本公司机密文件，未经许可，不得私自外借或复印！修 订 记 录制定/修订日期修 订 内 容 摘 要页次版本/版次总页数IATF首次发行ALLA/081.目的按计划对量产产品或新产品的过程进行审核，以验证过程是否符合规定要求。2.范围公司所有的量产产品或新产品的现场验证活动均适用于本程序。3.权限与职责 3.1技术部：负责过程审核计划的制订，并负责组织实施。 3.2管理者代表：负责过程审核计划的批准和监控过程审核

2、。 3.3被审核部门：配合过程审核工作，并负责对不符合项进行原因分析与改进。4.定义（无）5.作业流程过程管理过程描述过程实施单位过程相关资料过程考核标准输入输出P1品质管理体系需求过程审核计划工程部、管理代表内稽小组被稽部门内部审核计划每年12月30前P2首次会议内稽小组被稽部门内稽小组被稽部门会议通知单依计划的时间P3现场审核内稽小组被稽部门内稽小组被稽部门PPAP资料、过程审核检查表 1个工作日内P4末次会议内稽小组被稽部门内稽组长N/A依计划的时间P5过程审核总结报告内稽组长责任部门过程审核总结报告3个工作日P6制订/实施纠正措施责任部门内稽小组过程审核不符合项报告1周内制订纠正措施P

3、7YESNO效课确认内稽小组文控中心过程审核不符合项报告依纠正措施完成时间P8递交管理审查记录归档文控中心N/A记录控制程序N/A过程审核流程图6.作业程序6.1 （P1）：过程审核计划的确定6.1.1量产产品的过程审核1） 每年底由技术部制定下一年度的量产产品的过程审核计划，审核计划经管理者代表批准后实施。2） 量产产品的过程审核时机应在某种产品的批量生产时进行。3） 当出现以下情况时，可增加过程审核频次，但必须经管理者代表批准。更换地点生产。生产工艺的改变。内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加。供货商更换等其它重大改变。6.1.2新产品的过程审核1） 当公司有新产品开发时，开发部根据需要安

4、排新产品的过程审核，并制定过程审核计划，具体时间按APQP计划表执行。2） 新产品的过程审核时机可在产品实现的全过程进行，如样件试制，试生产等。6.1.3过程审核的内容可包括1） 生产过程是否按控制计划执行;2） 现场各工序的作业是否与作业指导书一致;3） 生产过程确定的质量目标是否达成;4） 初始过程能力，稳定过程能力是否达到要求;5） 是否按FMEA规定的反应计划执行;6） 工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。6.1.4过程审核前准备工作1） 在审核前提前15天成立审核小组，确定审核组长及审核成员，并向被审核部门发出审核通知;2） 审核小组负责准备过程审核检查表;3） 被审核部门

5、须做好接受审核的准备工作。 6.1.5过程审核检查表的运用: 6.1.5.1过程要素的单项评分: Ee (%)分数对符合要求程度的评定10完全符合8绝大部分符合, 只有微小的偏差6部分符合, 有较大的偏差4小部分符合, 有严重的偏差.0完全不符合各相关问题满分的总和 6.1.5.2 过程要素符合率Ee计算公式:各相关问题实际得分的总和* 100%EdeEpeEzEpgEk-产品开发;-过程开发;-原材料/外购件-各道工序的平均值-服务/顾客满意程序Ee (%) = 6.1.5.3 过程审核检查表的运用:1） 生产(对各道工序评分)平均值计算公式:被评定工序的数量(%)E1 + E2 + + E

6、nEpg (%) =2） 过程审核总符合率计算如下:Ede + Epe + Ez + Epg + EkEp (%) =(%)被评定过程要素的数量 6.1.5.4 过程审核的定级:总符合率 (%)对过程的评定级别名称90 至 100符合A80 至小于 90绝大部分符合AB60 至小于 80有条件符合B小于 60不符合C1） 有以下情况, 审核组可对此过程能力予以降级.A） 若被审核总符合率超过90%或80%,但其在一个或多个要至少上符合率只达到75%以下,则必须从A级降到AB级或从AB级隆重到B级;B） 若有的提问得分为零,而不符合要求可能会给产质量量和过程质量造成严重的影响,则可把被审核方从A

7、级降到AB级或从AB级降到B级.在特别情况下,也可降为C级.C） 必须说明降级的原因.2） 个级别的处理方法A级：不需要提出纠正措施。可不作定期审核，如有严重质量问题或有新项目可计划重审。B级：提出纠正措施，并在提出纠正措施后2个月内确认改善进度及有效性。此类产品的生产过程将两年重审一次。C级：提出纠正措施，并在提出纠正措施后1个月内内确认改善进度及有效性。此类产品的生产过程将一年重审一次。D级：制定纠正措施，在没有达到B级前。为确保产品或零件的质量必须作全检，该产品的生产过程将半年重审一次。6.2 （P2）：由过程审核组长主持，审核员和被审核部门主管或代表参加，审核组 长在首次会议上须说明此

8、次过程审核的目的、范围、具体安排及审核 程序等。6.3 （P3）：现场审核6.3.1 过程审核员根据审核检查表对现场进行审核，并将审核结果记录检查表之审核结果一栏。6.3.2 在过程审核中，对发现的不符合项的证据要及时记录，并与被审核人员 进行当场确认，以免事后发生争执。 6.3.3 过程审核中发现的不符合项，在现场审核结果后开出过程审核报告， 并请被审核部门主管签字确认。6.4 （P4）：末次会议 6.4.1过程审核员报告整个审核结果，包括不符合项。 6.4.2审核组长针对本次过程审核作总结发言。6.5 过程审核总结报告：审核组长在三个工作日内根据过程审核员的不符合项报告编制过程审核报告，交

9、管理者代表审核。6.6 （P6、P7）：实施纠正与预防措施及效果确认6.6.1责任部门接到过程审核报告后，必须在一周内进行原因分析，并同时提出切实可行的纠正措施及此纠正措施的完成期限。 6.6.2 过程审核员对纠正措施进行跟踪，验证其有效性，若经验证发现纠正措施无效，审核员责成责任部门重新分析原因，重新提出纠正措施，审核员再对纠正措施的有效性进行重新验证。 6.6.3 过程审核员将验证结果记录于审核报告上。 6.6.4 过程审核员在两周内将关闭或未关闭的审核报告交审核组长。 6.6.5 对于进行审核中仍未纠正的不符合项，由审核员、审核组长、管理者代表、被审核部门主管共同检讨，确定改进措施。 6.7过程审核记录由审核组长汇总后交文管中心保存保存年限两年，依记录控制程 序执行。7.相关文件 7.1不合格纠正措施程序7.2记录管理程序8.相关记录8.1 审核计划表8.2 审核检查表8.3 审核报告