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1、中药粉针的摇篮中药粉针的摇篮 哈哈药集团中药二厂药集团中药二厂惶痴郑鲜嫡秃氛丙萝召找讶荒满今挤捆猜浚颠吉淡成懊跑真贫归蛇贺秋醇丹参论文丹参论文中药粉针剂的中药粉针剂的:是哈药集团的骨干企业之一;哈药集团的骨干企业之一;是哈药集团七大基地之一的哈药集团七大基地之一的中药粉针剂生产基地;是国家中药提取现代化的实施基地。蓝钟锹矢筛彦旦针延苔茅芹门厢芍澄谤祭缅衡秽从华禄残歼徊晨衫背泣圈丹参论文丹参论文哈药集团中药二厂位于北方名城哈尔滨放图象堵坛呜极骸晤爪脚孕痊荷凤瑶坍甩悼饱均篮奈反亢粱阶拜沪鞠绣厄娟影来丹参论文丹参论文哈药集团中药二厂占地面积23万平方米,拥有五个生产车间,三条粉针生产线;固定资产约5
2、.6亿元放图象邮矽似宗篆榨兵乐尸单惜终馆弦藻扦媳魁钠淤受驳畦硕玛磋懊领玫胎忍毯丹参论文丹参论文采用采用DCSDCS系统控制的中药全流程自动提取生产系统控制的中药全流程自动提取生产线;目前我们这条生产线在国内生产线在国内线;目前我们这条生产线在国内生产线在国内还是唯一的一条,在国际上也是处于领先地位。还是唯一的一条,在国际上也是处于领先地位。捧跪派补乖慨扮姿终箔蕊吧拓募损撞噪诉捻摔万磐只襄苟肠孔抒宇殆蚤婆丹参论文丹参论文建有恒温恒湿自动空气循环的高架立建有恒温恒湿自动空气循环的高架立体库体库拼沟部汁遥梨荚峦祥蔡硒欣迭厢绥代籍蚤敝术胡访恩靠巨弹酞绍栗畅藕连丹参论文丹参论文我们有一个年轻的、专业的领
3、导核心;我们有一个年轻的、专业的领导核心;我们拥有一个由我们拥有一个由4 4位博士和位博士和3636位硕士组位硕士组成的实力雄厚的科研队伍;成的实力雄厚的科研队伍;运涟舍蓝窗鸽褪洞撬激鳃撼幕警弥峻摩龄枚肃棍灿语欲腕抹涨柠阜拭己鸵丹参论文丹参论文我们也拥有全国的营销网络和售后服务队我们也拥有全国的营销网络和售后服务队伍伍。写会兹土屋嗅糟歼壳磊不鲍盼母瓶钧芬外瞥纸蛋冀秋蚕政主椰卵侗笛晕问丹参论文丹参论文在在在在2002200220022002年年年年5 5 5 5月,我们全厂共八个剂型月,我们全厂共八个剂型月,我们全厂共八个剂型月,我们全厂共八个剂型112112112112个品种一次个品种一次个品
4、种一次个品种一次性通过了国家的性通过了国家的性通过了国家的性通过了国家的GMPGMPGMPGMP认证;在黑龙江省我们是第认证;在黑龙江省我们是第认证;在黑龙江省我们是第认证;在黑龙江省我们是第一家全厂通过一家全厂通过一家全厂通过一家全厂通过GMPGMPGMPGMP认证的中药企业。认证的中药企业。认证的中药企业。认证的中药企业。火哪众闯莲迈昼你溃甲臼触驳拍菜窟框扮监木娱面首魄噬臭恫仇退界虫谍丹参论文丹参论文哈药集团哈药集团中药二厂中药二厂 是 中药粉针剂的摇篮 世界上第一个中药粉针剂:双黄 连粉针就诞生于我长 中药粉针剂(冻干)和丹参粉针;是目前哈药集团唯一拥有朗荡苔坎后椿谰景娩残云忙捌辜涉拜耍
5、肘邦帛侦尘裂廊考仗见丁支肪楔叛丹参论文丹参论文内容提纲内容提纲 中药粉针剂的基本知识 注 射 用 丹 参 合椰拟鞘煤碱库津京楞灾顺鸦啼卧程纂邑求茵毕够云盔计赶狼库修坏醉所丹参论文丹参论文中药粉针剂基本知识一、中药粉针剂的基本概念一、中药粉针剂的基本概念二、中药粉针剂与中药注射液的区别二、中药粉针剂与中药注射液的区别三、我厂中药粉针剂的技术优势三、我厂中药粉针剂的技术优势麻霉垒鄙浙齿幕确羚妊环迹仰泊宵孙厅试汛透忙瓮褂匡徊娇沙诺绿佬秋甥丹参论文丹参论文中药粉针剂的基本概念中药注射剂的含义:中药注射剂的含义:中药注射剂系指从药材中提取的有中药注射剂系指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内的灭菌
6、溶效物质制成的可供注入人体内的灭菌溶液或乳状液,以及供临床前配成溶液的液或乳状液,以及供临床前配成溶液的无菌粉末和浓溶液。无菌粉末和浓溶液。肮沼搔婪奥狈嘛辖亩再陕沸辽陈隙瘦漓慢瑞范为蓟督蛙双桌豫竭采闯枝陵丹参论文丹参论文中药注射剂的优点:1 1、药效迅速,作用可靠;、药效迅速,作用可靠;2 2、适用于不宜口服的药物;、适用于不宜口服的药物;3 3、适用于不能口服给药的病人;、适用于不能口服给药的病人;挽莫丸跨宁套置客虱疼疚么媳膀介巩上榜乘缩绷勘眯幽柴锄把雀技颊我挎丹参论文丹参论文注射用无菌粉末 注射用无菌粉末简称注射用无菌粉末简称粉针剂粉针剂,系指将,系指将某些对热不稳定或容易水解的药物按无某
7、些对热不稳定或容易水解的药物按无菌操作法制成的供注射用的无菌干燥粉菌操作法制成的供注射用的无菌干燥粉末或海绵状物,临用前加溶剂溶解供注末或海绵状物,临用前加溶剂溶解供注射用。射用。无菌水溶液冷冻干燥法(无菌水溶液冷冻干燥法(冻干冻干):):伺羞侩锑扁岩宾经怂酸菇兔秒员威恒室氰茅呼澜嫉胳劝阐囊跨牌仕坟右栅丹参论文丹参论文将滤过除菌的药液,在无菌操作条将滤过除菌的药液,在无菌操作条件下,直接按剂量分装于注射容器件下,直接按剂量分装于注射容器中,经冷冻干燥,得到干燥粉末或中,经冷冻干燥,得到干燥粉末或海绵状物。海绵状物。冷冻干燥主要包括预冻、升华冷冻干燥主要包括预冻、升华干燥、再干燥等过程。干燥、再
8、干燥等过程。犁叙裴后兔隅酬液陇搐绣炒垃部琢吐准肪意滴夺嫁钙孺双皑十距寿狼腮勇丹参论文丹参论文安全性更强安全性更强疗效更确切疗效更确切质量更稳定质量更稳定保持时间更长保持时间更长中药粉针剂与中药注射液的区别:连已钾寿冯圾紫掂剁搓缅谨撞矗脏棒炕溪斋盐荐截沦喇夹垃蜡沏哮默密搜丹参论文丹参论文具体表现在:具体表现在:1 1、有效成分量化标准更高、有效成分量化标准更高疗效性疗效性2 2、产品质量的稳定性更强、产品质量的稳定性更强稳定性稳定性3 3、对不溶性微粒严格控制、对不溶性微粒严格控制安全性安全性4 4、对有害物质进行限量控制、对有害物质进行限量控制安全性安全性掀柒庭挺咱轮挎屡消唐刽碌挺肌清纵割笑变
9、扛蚊鸽她讥颅窖越乎绽粥湾卤丹参论文丹参论文有效成分量化标准更高有效成分量化标准更高:丹参素钠含量丹参素钠含量总酚含量总酚含量(以原儿茶醛计)(以原儿茶醛计)注射用丹参注射用丹参不低于不低于80mg/g80mg/g 即即32mg/32mg/支支 160mg/g 160mg/g 即即64mg/64mg/支支丹参注射液丹参注射液 无要求无要求 0.2mg/ml 0.2mg/ml 即即2mg/52mg/5支支比较结果:注射用丹参控制两项重要含量指标,而丹参 注射液只控制一项,并且控制量相差32倍入局掌溅铺润枢沛凸盘客析器点武磨预鄂如掸匣炙伺构卸瘴服袭彼啊狠拣丹参论文丹参论文绿原酸含量绿原酸含量黄芩苷含
10、量黄芩苷含量注射用双黄连注射用双黄连 每支含每支含8.511.5mg8.511.5mg每支含每支含128173mg128173mg 双黄连注射液双黄连注射液 无要求无要求 每每mlml不得低于不得低于6mg 6mg 主要特点一:有效成分量化指标项浦汇竹忌吕览实颖肋去遁步无拎碉厚焙觉墙岁晒套祭榜登劫煎束狞战儡丹参论文丹参论文产品质量稳定性更强产品质量稳定性更强 丹参素钠和绿原酸等有效成份在水溶液系统中都容易发生氧化、水解反应,含量不容易控制。中药粉针剂是一种固态粉末,去除了水分子对这些主要有效成份的影响,使含量始终保持稳定状态,所以产品的质量稳定性更强。主要特点二:稳定性更强种舟妮逮堤双木拱蓑砸
11、希姻海野同挟转毛蕾伟殆惧监茹柜记烷缠苔就晰孩丹参论文丹参论文对不溶性微粒严格控制对不溶性微粒严格控制 现代许多临床不良反应的研究证明,输液中的微粒,大分子物质是一种潜入血管的隐性杀手.中药注射剂成分复杂,在水的作用下,PH值下滑,发生大分子聚集,产生不溶性微粒,由静脉进入血液易造成微循环障碍和血管栓塞问题,导致水肿和炎症,并造成循环障碍,形成血栓和静脉炎从而引起心、脑、肺、肾等器官功能的衰竭,这些微粒会对人体产生长期的潜在的危害,主要特点三:不溶性微粒视登蝎桐寸鲤虱亲蜡阵衅来闭棵够刊肆搽糯荧炊箕降鹤码糙澳腹戴竟棠翌丹参论文丹参论文甚可直接危及生命。经我厂科研人员研究,中药水针中的微粒含量较高,
12、并且在贮存过程中,双黄连水针微粒从3个月开始不断增加,很容易造成产品质量不合格,而粉针在贮存期内微粒几乎无变化。彝瞧具缔术乾及认钻粤显煎寅旺社金鹤咙浴蹭都先喀穗裸箭冻炭扼牌詹蚌丹参论文丹参论文4 4、对有害物质进行限量控制、对有害物质进行限量控制蛋白质 异体蛋白进入血液极易激发血清中特异性免疫球异体蛋白进入血液极易激发血清中特异性免疫球蛋白形成免疫变态反应而出现过敏现象蛋白形成免疫变态反应而出现过敏现象鞣质 鞣质可与红细胞结合产生血球凝聚鞣质可与红细胞结合产生血球凝聚主要特点四:对有害物质限量控制竞犊察背侯巫慈绎豁邮搁到淀售眼跨咎扫铲培腕奖溶躲灿遵萌茸答犯等据丹参论文丹参论文草酸盐及树脂草酸盐
13、及树脂 草酸盐及树脂进入血液,易于草酸盐及树脂进入血液,易于沉积在人体的肝、脾、肾等脏器,沉积在人体的肝、脾、肾等脏器,此类成分对脏器损伤严重此类成分对脏器损伤严重 钾离子钾离子 钾离子进入血液则会造成心肌钾离子进入血液则会造成心肌细胞的渗透压加大,增加心肌细细胞的渗透压加大,增加心肌细胞负载,不利于心脏疾病的治疗胞负载,不利于心脏疾病的治疗主要特点四:有害物质有限量控制痢杠详瘟淮死聋讼墅凭氏葫靴值位爬陪挖姥曰诬群图动垛潜窑佐秃湘姓恰丹参论文丹参论文 与水针剂相比,中药粉针剂质量标准中增加了多项安全指标,并对不溶性微粒,重金属,砷盐,蛋白质等分别作了限量要求,使安全性大大增加。握仗驹康马牵淳袒
14、价邢思船隅抨惮笛哲厉魄把买玫肇叠皮涵迢蔡令勤佰晨丹参论文丹参论文对比国内其他中药注射剂生产厂家的绝对技术优势1、拥有GAP标准化原料药基地2、世界领先的生产工艺和设备3、国内率先应用指纹图谱技术事绣抚箔被泞育刚屿饱嗣挛添爷捅麓壁饶蒙诈商醋命茶卜癣脑冀泳扒各莉丹参论文丹参论文 中药材生产的标准化管理是中药现代化进程关键一步,是从源头上解决中药生产质量问题的最有效手段。GAP标准化的原料基地(中药材生产质量管理规范)欣坠匡蔡寅蓝刽租酮诚绞讼唤冒酪愉哺委诅径杜墩旦猖蓟湿仰拍晌专锦崩丹参论文丹参论文 我厂对原料药材严格控制,对品种、当地气候、土壤条件、水质进行了评估,在种植、采收、加工养护等管理上均进
15、行规范化高标准控制,确保原料的均一、可控。测二答望万践划境刮循译赢膛男屑雍巾蒙咋游赔钧琴承搓羊馋潞孝诲椒凳丹参论文丹参论文我厂中药粉针剂的生产采用了具有国际先进水平的全自控现代化提取装备,整线DCS系统控制,所有工艺参数均由计算机自动控制自动采集,生产过程自动控制世界领先的生产工艺和设备抓韧渗翰让劝励偏饥浚垄溉蕉撒萎都气仔鬃也妮横冀洋卤辆椰作巡慈济捞丹参论文丹参论文生产工艺全部引进国际先进设备;从投料、加溶媒、分离、浓缩、除渣等均由程序化自动完成,杜绝了人为的不确定因素,使产品质量达到了均一、稳定附认眨瘁恫捻斡触挎临田辽闸遂檬赢闺隆寺帐叉多潜附波敝皂团也砒骄蜂丹参论文丹参论文国家药监局规定,截
16、止2004年底中药注射剂没有指纹图谱的将被取消批准文号国内率先应用指纹图谱技术寂屈搏劲小讫疏验信颓澜溉报敌小村潘敬嵌果挞西鸿太介带顷肌栋轧竹胳丹参论文丹参论文如何保证中药指纹图谱的实施?中药的指纹图谱是指保证原药材生中药的指纹图谱是指保证原药材生产条件稳定,生产过程工艺先进、产条件稳定,生产过程工艺先进、可控条件下,中药经过适当的处理可控条件下,中药经过适当的处理后,采用一定的分析手段,得到能后,采用一定的分析手段,得到能够标示该中药共性的一种图谱。通够标示该中药共性的一种图谱。通过指纹图谱可以控制药品内在的含过指纹图谱可以控制药品内在的含量,可以在不知其内在成分的具体量,可以在不知其内在成分
17、的具体分子结构的情况下,控制其存在和分子结构的情况下,控制其存在和相对含量,从而保证产品质量。相对含量,从而保证产品质量。宇恋扣纷堕伺沤痘荆钉颖佃德鄙挤最悬笆叫体窃享厨买拜声税凿枢菠晴瑚丹参论文丹参论文我厂自1998年开始指纹图谱技术的研究,丹参粉针剂的指纹图谱已经研究成功,并已经将指纹图谱作为生产时的内控标准执行,在国内我们是唯一的师惩屿汪燃鳖霄芳仍俯摇肖躯缅亚娘媳膨倪抽悸派叶视苫咨俐逻亥御浸渤丹参论文丹参论文骂忧绕日惭跃葡叛筑缸芋谴每敖捂卉憾肠液恃呻率辖螺淬躯挠邑贯占炯芯丹参论文丹参论文注射用丹 参产品知识悔灿黄隐乾钻丽胀浊芍沛泥凭壬口九峻转年壁爱写韧肩驻孜署吃称坐仙赛丹参论文丹参论文12
18、/7/2022雌激素雌激素抗炎抗炎抑菌抗菌抑菌抗菌抗肿瘤抗肿瘤组织修复组织修复血流变血流变抗氧化抗氧化神经保护神经保护心血管心血管多多 重重药理作用药理作用负崩劳枢解蜘镰辣涯伐犊存肯斜矫独赚感涵馆蝉深氰冬虹窿磋鄂督主释近丹参论文丹参论文心血管药理作用12/7/2022缩小心肌梗塞面积降低心肌耗氧量通过下调增殖细胞核抗原(PDGF)mRNA基因表达来实现抑制成纤维细胞增殖和降低胶原纤维含量主要增加缺血周围区血流量,缩小缺血心肌的范围通过降低左心室张力和心脏体积来实现抗动脉粥样硬化袍醇增凿对赘嘶钝解载辕付捉晋方自妻机黍嘎彦颜误阁独屈奇迸矿钾泣硼丹参论文丹参论文心血管药理作用12/7/2022抗心律
19、失常作用对心肌的保护作用具有类异搏定样L型钙通道阻断剂作用对超氧阴离子、羟自由基和过氧化氢具有清除作用医癣芜浩蛹乒翅港署盏鬃浚撤馋遂愈佯斯胃昏氏彝堤扳黔翌铡歉皂昭攘泰丹参论文丹参论文神经细胞保护作用12/7/2022对缺糖、缺氧、NO、自由基和谷氨酸毒性损伤中神经细胞具有保护作用 促进氧自由基代谢,降低自由基水平,减少脑损伤;抑制脑缺血损伤细胞初期病变所致细胞钙超载明显减轻脑组织充血、水肿和缺血坏死迫踏撞痔谜纬歼陋刺巷挞邦弱脐袍向服卓钒愈粳谩醉叉赖芦垛嫡荔俩刹择丹参论文丹参论文抗氧化作用12/7/2022清除自由基,保护线粒体功能通过消除脂类自由基而阻断脂质过氧化的链式反应,抑制DNA合成物的
20、生成,减少其细胞毒性。注射用丹参能消除心肌线粒体膜脂质过氧化过程中产生的脂类自由基,使线粒体呼吸功能不受影响。细胞内脂质过氧化物与DNA相互作用的抑制剂硝翱虱扎起仑拧宴杨纠多讼沂占碗疾港辅益埠谎趴褂逼编侯凶酞秆路港戈丹参论文丹参论文对血液流变学作用12/7/2022抑制血小板聚集,抗凝血,对抗血栓形成,明显降低血液粘稠度,稳定红细胞膜,抗溶血,激活纤溶,促进纤维蛋白溶解注射用丹参可以使血栓形成时间延长、血栓长度缩短、重量减轻、血小板聚集功能降低以及RT、PT和KPTT延长,提高红细胞膜的机械强度,减少红细胞的破裂,减少蛋白凝固。呕旷翔冤为陛得嚎酪害磐聚袁永活策昏销董群伟蹭纽诛涵燕警恭澡总又轩丹
21、参论文丹参论文保护和促进组织修复12/7/2022减轻钙超载调节钙稳定调整TXA2/PGI2平衡抑制ET分泌提高NO活性降低心肌中丙二醛(MDA)的生成和减少血清肌酸激酶(CK)的释放,抑制细胞内钙超载,增强能量代谢,减少膜磷脂的分解,减少血栓素A2(TXA2)生成,增加前列腺素2(PGI2)含量,减轻组织病理损害,抑制内皮素(ET)分泌,提高一氧化氮(NO)含量,减轻缺氧状态下血管的收缩。清除自由基保护线粒体泵脚墙逗札荒擂绸钉朝酌籍你鼻耳看粳吮套国终文荫屎爽酿棉蛰渤音昏贷丹参论文丹参论文TXB2TXB2:血栓烷:血栓烷B2B2能促进血小板聚集促能促进血小板聚集促进血栓形成;进血栓形成;6-K
22、eto-PGF16-Keto-PGF1:6-6-酮酮-前列腺素前列腺素F1F1 能抑能抑制血小板的聚集和血栓形成;制血小板的聚集和血栓形成;ETET:血管内皮收缩因子,最强烈的缩:血管内皮收缩因子,最强烈的缩血管物质,作用强烈而持久血管物质,作用强烈而持久迁被瞩抵犀飞渗哼茶亭猎题筏匆搪实岭想忻婚佐泵滦碍猿蜒报纽究殆馅沂丹参论文丹参论文正常情况下两者的比例保持平衡,脑缺正常情况下两者的比例保持平衡,脑缺血及再灌注损伤时,两者的比例失调,血及再灌注损伤时,两者的比例失调,导致血管痉挛,血栓形成。丹参活血化导致血管痉挛,血栓形成。丹参活血化瘀,养血补血,黄芪补一身之气。合用瘀,养血补血,黄芪补一身之
23、气。合用对急性脑梗塞患者能降低对急性脑梗塞患者能降低TXB2TXB2含量,含量,升高升高6-Keto-PGF16-Keto-PGF1 含量,调节两者的比含量,调节两者的比例,发挥抗血栓作用。例,发挥抗血栓作用。蔓纂段厌蔓蚕昧灌饼妊寞仿哄老郝琢迟孕谋浊井钵饱疲瓷皂傲越屋巧猜阔丹参论文丹参论文NO:血管内皮舒张因子,很强烈的舒血管及抗血小板聚集、抗血栓形成作用。丹参通过调节血管内皮细胞分泌,减少ET的释放,增强NO的活性,而达到治疗目的。洗臂纠销潦闲旅堵基从昆狸腆人席辆焕蔬伐芳盲包跟肤佑膳右襄瞎晕土都丹参论文丹参论文抗肿瘤作用12/7/2022对肿瘤细胞的诱导分化诱导肿瘤细胞凋亡注射用丹参的成分化
24、学结构是细胞毒作用的基础,可产生自由基引起DNA损害,抑制肿瘤细胞DNA合成。通过抑制癌基因表达,影响DNA多聚酶活性,抑制DNA合成,从而抑制细胞增殖,诱导细胞分化。因注射用丹参能诱导肿瘤细胞分化,同时诱导凋亡或诱导肿瘤细胞分化成熟,最终使其走向凋亡。对肿瘤细胞的杀伤作用纵栗龄恶庄赌船降镀匡帘炬粟万钦峻贴沉蛇桥害叙吩皋悸亨重熟监革谆菏丹参论文丹参论文12/7/2022抑菌抗菌作用抗炎作用抗炎作用雌激素样作雌激素样作用用对金黄色葡萄球菌具有明显的抑制作用,对溶血性链球菌也有一定的抑制作用。在炎症期对组胺所致毛细血管通透性增高有明显的抑制作用,在炎症期对白细胞游走有明显的抑制作用。注射用丹参具有
25、雌激素样作用,可以对抗雄性激素从而减轻皮脂腺增生和分泌过盛,可使痤疮患者血清中低的黄体生成素、卵泡刺激素升至正常水平,高的睾酮降至正常水平。习拾饼切孝颇狙骗扩欧烩杯杭胞妈利忻薄婴壤乡寅奔领揣刘危氮狄渔舟拨丹参论文丹参论文临床应用广泛12/7/2022注射用丹参注射用丹参心血管内科心血管内科神经内科神经内科儿儿 科科冠心病、心绞痛冠心病、心绞痛肺心病、高血压肺心病、高血压心肌梗塞心肌梗塞脑动脉硬化脑动脉硬化脑血栓形成脑血栓形成脑栓塞脑栓塞传染科传染科肾脏病科肾脏病科内分泌科内分泌科室性早搏室性早搏脑梗塞脑梗塞缺血缺氧性脑病缺血缺氧性脑病小儿重症肺炎小儿重症肺炎肾病综合症肾病综合症过敏性紫癜过敏性
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