中药饮片的包装贮藏与质量控制精选课件.ppt

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1、关于中药饮片的包装贮藏与质量控制第一页，本课件共有36页炮制品的质量要求炮制品的质量要求中药炮制品的贮藏保管中药炮制品的贮藏保管 基本内容基本内容 中药炮制学第二页，本课件共有36页掌握掌握 中药炮制品的质量规格，炮制品的贮中药炮制品的质量规格，炮制品的贮 藏保管方法藏保管方法熟悉熟悉 炮制品变异的现象及变异因素炮制品变异的现象及变异因素了解了解 炮制品质量检测的方法、炮制品贮藏炮制品质量检测的方法、炮制品贮藏 保管的新方法及新技术保管的新方法及新技术 基本要求基本要求 中药炮制学第三页，本课件共有36页第二节第二节第二节第二节 炮制品的质量控制炮制品的质量控制炮制品的质量控制炮制品的质量控制

2、 quality controlquality control第三节第三节 中药炮制品的贮藏保管中药炮制品的贮藏保管中药炮制品的贮藏保管中药炮制品的贮藏保管 storage本本 章章 内内 容容中药炮制学第四页，本课件共有36页检测方法检测方法传统传统现现代代外在外在内在内在规范化规范化科学化科学化现代化现代化第一节第一节 中药饮片的包装中药饮片的包装第五页，本课件共有36页第二节第二节第二节第二节 中药饮片的质量控制中药饮片的质量控制中药饮片的质量控制中药饮片的质量控制 Quality control of medicinal slicesQuality control of medicin

3、al slices一、外观质量一、外观质量 二、内在质量二、内在质量1.1.净度净度 (purity)(purity)2.2.2.2.片型片型片型片型(shape)(shape)及破碎度及破碎度(degree of(degree of fragmentation)fragmentation)3.3.3.3.色泽（含光泽）色泽（含光泽）色泽（含光泽）色泽（含光泽）(color and lustre(color and lustre)4.4.4.4.气味气味气味气味(smell and flavour)(smell and flavour)1.1.水分水分水分水分(moisture)(moistu

4、re)2.2.灰分灰分(ash content)(ash content)3.3.3.3.浸出物浸出物浸出物浸出物(extractive)(extractive)4.4.有效成分有效成分(effective constitute)5.5.5.5.有毒成分有毒成分有毒成分有毒成分(toxic constitute)(toxic constitute)6.6.有害物质有害物质(poisonous substance)(poisonous substance)7.7.卫生学检查卫生学检查Hygiene inspectionHygiene inspection8.8.8.8.包装检查包装检查包装检查包

5、装检查Packaging inspectionPackaging inspection第六页，本课件共有36页净度净度：指炮制品的：指炮制品的：指炮制品的：指炮制品的纯净程度纯净程度纯净程度纯净程度，可以用炮制品，可以用炮制品，可以用炮制品，可以用炮制品 含含杂质杂质杂质杂质及及及及非药用部位非药用部位非药用部位非药用部位的限度来表示。的限度来表示。的限度来表示。的限度来表示。质量要求质量要求质量要求质量要求：炮制品中不应含有泥砂、灰屑、霉烂：炮制品中不应含有泥砂、灰屑、霉烂：炮制品中不应含有泥砂、灰屑、霉烂：炮制品中不应含有泥砂、灰屑、霉烂 品、虫蛀品、杂物及非药用部位等。品、虫蛀品、杂物及

6、非药用部位等。品、虫蛀品、杂物及非药用部位等。品、虫蛀品、杂物及非药用部位等。-炒制品其中炒制品其中炒制品其中炒制品其中炒黄品炒黄品炒黄品炒黄品、米炒品米炒品米炒品米炒品：含药屑、杂质含药屑、杂质含药屑、杂质含药屑、杂质不得超过不得超过不得超过不得超过1%1%1%1%-炒焦品炒焦品炒焦品炒焦品、麸炒品麸炒品麸炒品麸炒品：含药屑、杂质：含药屑、杂质：含药屑、杂质：含药屑、杂质不不不不 得超过得超过得超过得超过2%2%2%2%purity第七页，本课件共有36页片型片型片型片型 ：饮片应均匀、整齐、色泽鲜明，表面光：饮片应均匀、整齐、色泽鲜明，表面光 洁，无污染，无泛油，无整体，无枝洁，无污染，无

7、泛油，无整体，无枝洁，无污染，无泛油，无整体，无枝洁，无污染，无泛油，无整体，无枝 梗，无连刀片、掉片、翘边等梗，无连刀片、掉片、翘边等梗，无连刀片、掉片、翘边等梗，无连刀片、掉片、翘边等 破碎度破碎度破碎度破碎度：-用手工或机器直接破碎成不同规格的用手工或机器直接破碎成不同规格的用手工或机器直接破碎成不同规格的用手工或机器直接破碎成不同规格的 颗粒颗粒颗粒颗粒 -颗粒饮片颗粒饮片颗粒饮片颗粒饮片 shape and degree of fragmentation第八页，本课件共有36页生生饮片和饮片和饮片和饮片和熟熟饮片的光泽不同饮片的光泽不同饮片的光泽不同饮片的光泽不同 意义意义意义意义

8、-药材经炮制后应显其药材经炮制后应显其药材经炮制后应显其药材经炮制后应显其固有色泽固有色泽固有色泽固有色泽 -以饮片表面或端面的以饮片表面或端面的以饮片表面或端面的以饮片表面或端面的色泽变化色泽变化作为控制作为控制作为控制作为控制 炮制程度的直观指标炮制程度的直观指标 -炮制品色泽的炮制品色泽的炮制品色泽的炮制品色泽的不正常变化不正常变化说明其内在质说明其内在质 量的变异量的变异量的变异量的变异 clolor and lustre第九页，本课件共有36页是鉴别品质的重要依据是鉴别品质的重要依据要求要求要求要求：炮制后仍需炮制后仍需带有原有气和味带有原有气和味（如（如当归、薄当归、薄 荷荷等）等

9、）具辅料的气味具辅料的气味 有异味的中药则须用炮制方法加以去除有异味的中药则须用炮制方法加以去除 （如动物类药材）（如动物类药材）smell and flavour第十页，本课件共有36页不合格现象不合格现象不合格现象不合格现象：水分过多水分过多-易生虫、霉变，使有效成分易生虫、霉变，使有效成分 分解、酶解变质，药材实际分量不足，分解、酶解变质，药材实际分量不足，影响应有的治疗效果。影响应有的治疗效果。水量过少水量过少-影响其质量，如胶类药物易出现影响其质量，如胶类药物易出现龟裂龟裂 质量要求质量要求：一般炮制品的水分含量宜控制在：一般炮制品的水分含量宜控制在7%7%13%13%，蜜炙蜜炙品类

10、，含水分不得超过品类，含水分不得超过15%15%moisture第十一页，本课件共有36页 生理灰分：将干净而又无任何杂质的炮制品生理灰分：将干净而又无任何杂质的炮制品生理灰分：将干净而又无任何杂质的炮制品生理灰分：将干净而又无任何杂质的炮制品 灰分灰分灰分灰分 加高热灰化所得灰分。加高热灰化所得灰分。加高热灰化所得灰分。加高热灰化所得灰分。酸不溶性灰分酸不溶性灰分酸不溶性灰分酸不溶性灰分:如果在生理灰分中加入稀盐酸如果在生理灰分中加入稀盐酸如果在生理灰分中加入稀盐酸如果在生理灰分中加入稀盐酸 滤过，将残渣再灼烧，所得灰分滤过，将残渣再灼烧，所得灰分滤过，将残渣再灼烧，所得灰分滤过，将残渣再灼

11、烧，所得灰分 意义意义意义意义:通过对通过对通过对通过对不挥发性无机盐不挥发性无机盐不挥发性无机盐不挥发性无机盐的测试来鉴定和评价炮的测试来鉴定和评价炮的测试来鉴定和评价炮的测试来鉴定和评价炮 制品的质量和净度。制品的质量和净度。制品的质量和净度。制品的质量和净度。ash contentPhysiological ashacid-insoluble ash第十二页，本课件共有36页1 1、水溶性、水溶性浸出物？浸出物？2 2、醇溶性、醇溶性浸出物？浸出物？浸出物？浸出物？意义：有效成分尚不完全清楚意义：有效成分尚不完全清楚 尚无准确定量方法尚无准确定量方法extractive第十三页，本课件共

12、有36页意义意义意义意义：1 1 1 1、测定炮制品中有效成分的含量，是评、测定炮制品中有效成分的含量，是评、测定炮制品中有效成分的含量，是评、测定炮制品中有效成分的含量，是评 价炮制品质量的价炮制品质量的价炮制品质量的价炮制品质量的最可靠、最准确最可靠、最准确最可靠、最准确最可靠、最准确的方法的方法的方法的方法 2 2、可为工艺的改进提供准确的实验依据、可为工艺的改进提供准确的实验依据 及指标及指标 effective constituent第十四页，本课件共有36页有毒成分有毒成分：某些中药其有毒成分亦即某些中药其有毒成分亦即 是其有效成分是其有效成分 -制川乌含制川乌含酯型生物碱酯型生物

13、碱 -马钱子和马钱子粉马钱子和马钱子粉含士的宁含士的宁 -巴豆霜巴豆霜含脂肪油含脂肪油意义意义：建立有毒成分建立有毒成分限量指标限量指标可以保可以保 证临床用药安全证临床用药安全 toxic constituentP55第十五页，本课件共有36页重金属重金属及有害元素及有害元素农药残留农药残留黄曲霉毒素黄曲霉毒素poisonous substance第十六页，本课件共有36页致病菌致病菌 大肠杆菌大肠杆菌 细菌总数细菌总数 霉菌总数霉菌总数 活螨活螨 Hygiene inspection第十七页，本课件共有36页避免污染避免污染便于运输和贮存便于运输和贮存美观设计美观设计packaging i

14、nspection第十八页，本课件共有36页第三节第三节 中药饮片的贮藏保管中药饮片的贮藏保管中药炮制学一、中药炮制品贮存的发展一、中药炮制品贮存的发展二、贮藏中的变异现象二、贮藏中的变异现象三、中药炮制品变异的原因三、中药炮制品变异的原因三、中药炮制品变异的原因三、中药炮制品变异的原因四、贮藏保管方法四、贮藏保管方法四、贮藏保管方法四、贮藏保管方法五、贮藏保管的注意事项五、贮藏保管的注意事项五、贮藏保管的注意事项五、贮藏保管的注意事项第十九页，本课件共有36页第二节第二节第二节第二节 中药炮制品的贮藏保管中药炮制品的贮藏保管中药炮制品的贮藏保管中药炮制品的贮藏保管1 1、传统时期、传统时期:

15、从春秋战国到清代从春秋战国到清代 2 2、化学时期、化学时期:从建国以后到从建国以后到2020世纪世纪8080年代以前年代以前 3 3、现代技术时期、现代技术时期:20:20世纪世纪8080年代以后年代以后第二十页，本课件共有36页发霉发霉 (mildewing)定义定义:药物受潮后，在适宜温度下造成霉菌的滋生药物受潮后，在适宜温度下造成霉菌的滋生和繁殖，在药物表面布满菌丝的现象和繁殖，在药物表面布满菌丝的现象 原因：（原因：（1 1）自身发热；）自身发热；（2 2）受潮；）受潮；危害：致癌物，可导致肝癌甚至死亡危害：致癌物，可导致肝癌甚至死亡1993年年 黄曲霉毒素被世界卫生组织（黄曲霉毒素

16、被世界卫生组织（WHO）的癌症研究构）的癌症研究构划定为划定为1类致癌物，剧毒物质。黄曲霉毒素的危害性在于对类致癌物，剧毒物质。黄曲霉毒素的危害性在于对人及动物肝脏组织有破坏作用，严重时可导致肝癌甚至死亡人及动物肝脏组织有破坏作用，严重时可导致肝癌甚至死亡第二十一页，本课件共有36页 虫蛀虫蛀（worm-eatening)定义：中药及其炮制品被仓虫啮蚀的现象定义：中药及其炮制品被仓虫啮蚀的现象 来源：（来源：（1 1）采集时污染；）采集时污染；（2 2）容器污染；）容器污染；（3 3）贮藏过程中外界虫侵入；）贮藏过程中外界虫侵入；虫类生长的条件：温度虫类生长的条件：温度16163535；湿度；

17、湿度60%60%药材本身的因素：含淀粉、糖、脂肪、蛋白药材本身的因素：含淀粉、糖、脂肪、蛋白 质等成分质等成分 危害：药物被危害：药物被污染；污染；药物药物失去失去部分或大部分部分或大部分有效成分有效成分 第二十二页，本课件共有36页变色变色(color changing)定义定义定义定义：药物的固有颜色发生了变化，或变为其：药物的固有颜色发生了变化，或变为其：药物的固有颜色发生了变化，或变为其：药物的固有颜色发生了变化，或变为其 他颜色，或失去原来颜色。他颜色，或失去原来颜色。他颜色，或失去原来颜色。他颜色，或失去原来颜色。变色因素变色因素变色因素变色因素：（：（：（：（1 1 1 1）酶酶

18、酶酶的作用的作用的作用的作用 ；（2 2 2 2）日光日光日光日光的照射的照射（3 3 3 3）氧化聚合氧化聚合氧化聚合氧化聚合；危害危害：改变药物的外观：改变药物的外观：改变药物的外观：改变药物的外观 影响药物内在的质量影响药物内在的质量影响药物内在的质量影响药物内在的质量 第二十三页，本课件共有36页变味变味(smell and taste changing)定义：口味的变浓、变淡或失去，或变为其他定义：口味的变浓、变淡或失去，或变为其他定义：口味的变浓、变淡或失去，或变为其他定义：口味的变浓、变淡或失去，或变为其他 味；另外就是气味的散失。味；另外就是气味的散失。味；另外就是气味的散失。

19、味；另外就是气味的散失。原因（原因（原因（原因（1 1 1 1）口味的改变多是由于泛油、泛糖、发）口味的改变多是由于泛油、泛糖、发）口味的改变多是由于泛油、泛糖、发）口味的改变多是由于泛油、泛糖、发 霉、虫蛀等造成的霉、虫蛀等造成的霉、虫蛀等造成的霉、虫蛀等造成的 （2 2 2 2）气味散失多数是由于含）气味散失多数是由于含）气味散失多数是由于含）气味散失多数是由于含挥发油类挥发油类挥发油类挥发油类药材药材药材药材 中挥发性成分散失所导致中挥发性成分散失所导致中挥发性成分散失所导致中挥发性成分散失所导致 危害：影响药物质量危害：影响药物质量 第二十四页，本课件共有36页风风化化(efflore

20、scence)定义：某些含结晶水的矿物类药物，经风吹日定义：某些含结晶水的矿物类药物，经风吹日定义：某些含结晶水的矿物类药物，经风吹日定义：某些含结晶水的矿物类药物，经风吹日 晒或过分干燥而逐渐失去结晶水成为粉晒或过分干燥而逐渐失去结晶水成为粉晒或过分干燥而逐渐失去结晶水成为粉晒或过分干燥而逐渐失去结晶水成为粉 末的现象。末的现象。末的现象。末的现象。危害：质量和药性也随之改变危害：质量和药性也随之改变危害：质量和药性也随之改变危害：质量和药性也随之改变第二十五页，本课件共有36页潮解潮解(deliquescence)定义：某些盐类固体药物容易吸收潮湿空气中定义：某些盐类固体药物容易吸收潮湿空

21、气中定义：某些盐类固体药物容易吸收潮湿空气中定义：某些盐类固体药物容易吸收潮湿空气中 的水分，使其表面慢慢溶化成液体状态。的水分，使其表面慢慢溶化成液体状态。的水分，使其表面慢慢溶化成液体状态。的水分，使其表面慢慢溶化成液体状态。危害：一旦变异后更难贮存危害：一旦变异后更难贮存 第二十六页，本课件共有36页粘连粘连(attaching together)定义：某些熔点比较低的固体树脂类或动物胶定义：某些熔点比较低的固体树脂类或动物胶 类药物，受潮、受热后容易粘结成块。类药物，受潮、受热后容易粘结成块。类药物，受潮、受热后容易粘结成块。类药物，受潮、受热后容易粘结成块。第二十七页，本课件共有36

22、页挥发挥发(volatilizing)定义：某些含挥发油的药物，因受温度和空气定义：某些含挥发油的药物，因受温度和空气 的影响及贮存日久，使挥发油挥散，失的影响及贮存日久，使挥发油挥散，失 去油润，产生干枯或破裂现象去油润，产生干枯或破裂现象 腐烂腐烂(decomposition)定义：某些鲜活药物，因受温度、空气及微生定义：某些鲜活药物，因受温度、空气及微生 物的影响，引起发热，使微生物繁殖和物的影响，引起发热，使微生物繁殖和 活动增加，导致药物酸败、臭腐。危害：药物一经腐烂，即不能再入药 第二十八页，本课件共有36页冲烧冲烧(self-ignition)定义：又叫自燃，质地定义：又叫自燃，

23、质地定义：又叫自燃，质地定义：又叫自燃，质地轻薄松散轻薄松散轻薄松散轻薄松散的植物药的植物药的植物药的植物药 材，如红花、艾叶、甘松等，由于本材，如红花、艾叶、甘松等，由于本 身干燥不适度，或在包装码垛前吸身干燥不适度，或在包装码垛前吸身干燥不适度，或在包装码垛前吸身干燥不适度，或在包装码垛前吸 潮，在紧实状态中细胞代谢产生的热潮，在紧实状态中细胞代谢产生的热 量不能散发，当温度量不能散发，当温度积聚到积聚到积聚到积聚到67676767以上以上以上以上 时，热量便能从中心一下冲出垛外，时，热量便能从中心一下冲出垛外，轻者起烟，重者起火。轻者起烟，重者起火。轻者起烟，重者起火。轻者起烟，重者起火

24、。第二十九页，本课件共有36页 泛油泛油(extensive diffusion of oil)定义：又称走油。是指含有挥发油、脂肪油的定义：又称走油。是指含有挥发油、脂肪油的定义：又称走油。是指含有挥发油、脂肪油的定义：又称走油。是指含有挥发油、脂肪油的 药物，在一定温度、湿度的情况下，造药物，在一定温度、湿度的情况下，造药物，在一定温度、湿度的情况下，造药物，在一定温度、湿度的情况下，造 成成成成油脂外溢油脂外溢油脂外溢油脂外溢，质地返软、发黏、颜色变，质地返软、发黏、颜色变，质地返软、发黏、颜色变，质地返软、发黏、颜色变 浑，并发出油败气味的现象。浑，并发出油败气味的现象。浑，并发出油败

25、气味的现象。浑，并发出油败气味的现象。危害：一般不宜药用危害：一般不宜药用危害：一般不宜药用危害：一般不宜药用 原因：（原因：（原因：（原因：（1 1 1 1）温度高；（）温度高；（）温度高；（）温度高；（2 2 2 2）贮藏过久）贮藏过久）贮藏过久）贮藏过久 类似现象：哈喇类似现象：哈喇类似现象：哈喇类似现象：哈喇 、泛糖（返软）、泛糖（返软）、泛糖（返软）、泛糖（返软）第三十页，本课件共有36页内因内因-炮制品炮制品本身本身本身本身的性质的性质的性质的性质外因外因外因外因-炮制品贮存的炮制品贮存的炮制品贮存的炮制品贮存的外界外界外界外界条件条件 基原因素：采收、加工、包装、运输基原因素：采

26、收、加工、包装、运输基原因素：采收、加工、包装、运输基原因素：采收、加工、包装、运输 环境因素环境因素 生物因素：微生物、仓虫生物因素：微生物、仓虫 时间因素：先进先出原则时间因素：先进先出原则 变异的原因变异的原因第三十一页，本课件共有36页光：主要是可见光，也就是光：主要是可见光，也就是光：主要是可见光，也就是光：主要是可见光，也就是日光日光日光日光 空气：空气：空气：空气：氧和臭氧氧和臭氧氧和臭氧氧和臭氧 温度：温度：温度：温度：1515151520 20 20 20 稳定稳定稳定稳定 湿度湿度湿度湿度(relative humidity)(relative humidity)：炮制品本

27、身的炮制品本身的绝对绝对绝对绝对 含水量在含水量在含水量在含水量在7 7 7 713%13%13%13%，环境以，环境以，环境以，环境以6070%6070%6070%6070%之间最好之间最好之间最好之间最好 传统贮藏保管方法传统贮藏保管方法 现代贮藏保管方法现代贮藏保管方法 贮藏保管方法贮藏保管方法第三十二页，本课件共有36页通风、晾晒、密封通风、晾晒、密封通风、晾晒、密封通风、晾晒、密封：对抗同贮对抗同贮对抗同贮对抗同贮：是采用两种以上药物同贮或采用一些有是采用两种以上药物同贮或采用一些有是采用两种以上药物同贮或采用一些有是采用两种以上药物同贮或采用一些有特殊气味的物品同贮而起到抑制虫蛀、

28、霉变的贮存方特殊气味的物品同贮而起到抑制虫蛀、霉变的贮存方特殊气味的物品同贮而起到抑制虫蛀、霉变的贮存方特殊气味的物品同贮而起到抑制虫蛀、霉变的贮存方法法法法 -蕲蛇或白花蛇与花椒或大蒜蕲蛇或白花蛇与花椒或大蒜蕲蛇或白花蛇与花椒或大蒜蕲蛇或白花蛇与花椒或大蒜 瓣同贮；瓣同贮；瓣同贮；瓣同贮；-蛤蚧与花椒、吴茱萸或毕澄蛤蚧与花椒、吴茱萸或毕澄蛤蚧与花椒、吴茱萸或毕澄蛤蚧与花椒、吴茱萸或毕澄 茄同贮；茄同贮；茄同贮；茄同贮；-采用特殊气味的物品密封同采用特殊气味的物品密封同采用特殊气味的物品密封同采用特殊气味的物品密封同 贮的，主要是指白酒和药用乙醇。贮的，主要是指白酒和药用乙醇。贮的，主要是指白

29、酒和药用乙醇。贮的，主要是指白酒和药用乙醇。传统的贮藏保管方法传统的贮藏保管方法第三十三页，本课件共有36页定义：采用具有挥发性的化学杀虫剂杀定义：采用具有挥发性的化学杀虫剂杀定义：采用具有挥发性的化学杀虫剂杀定义：采用具有挥发性的化学杀虫剂杀虫的一种养护方法虫的一种养护方法虫的一种养护方法虫的一种养护方法 。二氧化硫（二氧化硫（二氧化硫（二氧化硫（SOSOSOSO2 2）氯化苦（氯化苦（氯化苦（氯化苦（CClCClCClCCl3 3NONONONO2 2）磷化铝（磷化铝（磷化铝（磷化铝（AlPAlPAlPAlP）环氧乙烷防霉环氧乙烷防霉环氧乙烷防霉环氧乙烷防霉 60Co-60Co-60Co-

30、60Co-射线辐射射线辐射射线辐射射线辐射 现代贮藏保管方法现代贮藏保管方法化学方法化学方法第三十四页，本课件共有36页 气调养护：降氧充氮，或降氧充二氧化碳气调养护：降氧充氮，或降氧充二氧化碳气调养护：降氧充氮，或降氧充二氧化碳气调养护：降氧充氮，或降氧充二氧化碳 气幕防潮：防止库内冷空气排出库外，库气幕防潮：防止库内冷空气排出库外，库气幕防潮：防止库内冷空气排出库外，库气幕防潮：防止库内冷空气排出库外，库外潮热空气侵入库内的装置，从而达到外潮热空气侵入库内的装置，从而达到外潮热空气侵入库内的装置，从而达到外潮热空气侵入库内的装置，从而达到防潮的目的防潮的目的防潮的目的防潮的目的 低温冷藏低温冷藏低温冷藏低温冷藏 机械吸湿机械吸湿机械吸湿机械吸湿 蒸汽加热蒸汽加热蒸汽加热蒸汽加热 无菌包装无菌包装无菌包装无菌包装现代贮藏保管方法现代贮藏保管方法机械方法机械方法第三十五页，本课件共有36页感感谢谢大大家家观观看看第三十六页，本课件共有36页