重庆监测医疗设备项目申请报告(范文参考).docx
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1、MACRO.泓域咨询 /重庆监测医疗设备项目申请报告目录第一章 项目背景及必要性6一、 行业风险特征6二、 市场规模8三、 行业发展前景及趋势13四、 项目实施的必要性17第二章 绪论18一、 项目名称及建设性质18二、 项目承办单位18三、 项目定位及建设理由19四、 报告编制说明23五、 项目建设选址26六、 项目生产规模26七、 建筑物建设规模26八、 环境影响26九、 原辅材料及设备26十、 项目总投资及资金构成27十一、 资金筹措方案27十二、 项目预期经济效益规划目标27十三、 项目建设进度规划28主要经济指标一览表28第三章 行业发展分析31一、 影响行业发展的因素31二、 行业
2、概况34第四章 建筑技术分析37一、 项目工程设计总体要求37二、 建设方案38三、 建筑工程建设指标39建筑工程投资一览表39第五章 产品方案分析41一、 建设规模及主要建设内容41二、 产品规划方案及生产纲领41产品规划方案一览表41第六章 发展规划43一、 公司发展规划43二、 保障措施44第七章 运营管理47一、 公司经营宗旨47二、 公司的目标、主要职责47三、 各部门职责及权限48四、 财务会计制度52第八章 组织机构、人力资源分析59一、 人力资源配置59劳动定员一览表59二、 员工技能培训59第九章 节能方案61一、 项目节能概述61二、 能源消费种类和数量分析62能耗分析一览
3、表62三、 项目节能措施63四、 节能综合评价64第十章 劳动安全分析65一、 编制依据65二、 防范措施66三、 预期效果评价72第十一章 进度计划方案73一、 项目进度安排73项目实施进度计划一览表73二、 项目实施保障措施74第十二章 投资估算75一、 投资估算的依据和说明75二、 建设投资估算76建设投资估算表80三、 建设期利息80建设期利息估算表80固定资产投资估算表81四、 流动资金82流动资金估算表83五、 项目总投资84总投资及构成一览表84六、 资金筹措与投资计划85项目投资计划与资金筹措一览表85第十三章 经济收益分析87一、 经济评价财务测算87营业收入、税金及附加和增
4、值税估算表87综合总成本费用估算表88固定资产折旧费估算表89无形资产和其他资产摊销估算表90利润及利润分配表91二、 项目盈利能力分析92项目投资现金流量表94三、 偿债能力分析95借款还本付息计划表96第十四章 招标及投资方案98一、 项目招标依据98二、 项目招标范围98三、 招标要求99四、 招标组织方式99五、 招标信息发布100第十五章 总结评价说明101第十六章 附表103主要经济指标一览表103建设投资估算表104建设期利息估算表105固定资产投资估算表106流动资金估算表106总投资及构成一览表107项目投资计划与资金筹措一览表108营业收入、税金及附加和增值税估算表109综
5、合总成本费用估算表110利润及利润分配表111项目投资现金流量表112借款还本付息计划表113本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目背景及必要性一、 行业风险特征1、技术失密风险医疗器械具有研发周期长、技术含量高,且产品技术复杂的特点,行业内公司均将核心技术自主创新作为提升核心竞争力的关键因素,其研发的各项核心技术均是由核心技术人员为主的研发团队经过多年的技术开发和行业实践取得,一旦个别竞争对手通过不正当、非法手段获取这些宝贵的技术机密,这将严重影响的行业
6、内公司的商业利益。2、产业政策风险医疗器械行业是我国重点发展的行业之一,同时又是一个受监管程度较高的行业,其监管部门包括国家发展和改革委员会、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局及其下辖机构,它们在各自的权限范围内,制订相关的政策法规,对整个行业实施监管。同时,我国医疗体制正处在变革阶段,相关的政策法规体系正在逐步制订和不断完善。相关政策法规的出台将进一步促进我国医疗器械行业有序、健康地发展,但也有可能不同程度地增加医疗器械制造企业的运营成本,并将对制造企业的生产和销售产生影响。新医改保障了更多的人看得起病、客观上带来了市场需求的扩大,有利于医疗器械生产企业,但如果行业内企业在经
7、营策略上不能及时调整,未能及时顺应国家有关医药改革政策的变化,将会面临经营困境。3、市场竞争加剧风险医疗器械行业是国民经济的重要组成部分,国家对该行业制订了一系列扶持政策,在促进行业快速发展的同时,也吸引了许多原本在行业外观望的企业通过并购等方式进入该行业,加剧了行业的内部竞争。同时,目前全面掌握关键生物及新材料产业化技术的是国外几大医疗器械企业,他们具有从上游材料研发到下游产业化应用的完整产业链优势。近年来,我国在该领域的追赶速度日益加快,但目前国内尚没有企业有能力全面掌握上游材料研发领域的控制力,并保持与国际同步的升级和创新。除此之外,在国际市场,中国医疗器械企业已经面临中国制造低成本优势
8、逐渐减弱甚至消失的境地,在国内市场,低成本、低价格的结果是激烈的市场竞争,规模企业的成本优势逐渐得到体现,更多的中小企业面临生存和发展问题。4、产品质量风险医疗器械产品的质量直接影响医生对患者疾病的诊断、治疗的安全有效性,从而与患者的生命健康息息相关,因此医生和患者均对医疗器械的质量提出了很高的要求。为此,行业内公司均将产品质量作为确保企业发展的核心工作,努力提高行业产品的客户信赖度。尽管如此,行业内公司仍存在因风险管理、原料采购、产品生产及运输等过程的不规范而导致的产品质量问题,从而给患者使用带来不便,甚至引起严重医疗事故。一旦发生类似产品质量问题,这将一定程度影响行业产品的客户信赖程度,导
9、致公司产品的市场份额下降。5、新产品研发和注册风险医疗器械行业是技术含量较高的产业,其产品技术横跨机械设计与制造、计算机技术、临床医学、生物医学工程、数据结构学、材料学等众多学科,对技术创新和产品研发能力要求较高,研发周期较长。因此在新产品研发的过程中,可能面临因研发技术路线偏差、研发成本过高、研发进程缓慢而导致的研发失败风险。二、 市场规模1、全球行业现状在全球范围内,世界经济不断发展,人口规模不断提升,发展中国家将面临对医疗资源越来越大的需求。与此同时,发达国家都面临着社会老龄化程度提高的影响,对医疗资源的需求也随之提升,加之随着健康教育的进步及人们保健意识的不断增强,全球医疗器械市场需求
10、随之还将持续快速增长,医疗器械市场孕育着巨大的需求。同时,医疗器械又是关系到民生的产业,是快速发展的朝阳产业,并成为继IT和生物医药之后,又一引人关注的投资领域,越来越多的人开始涉足这一领域,推动着医疗器械行业的不断发展,并使之成为当今全球科技发展最活跃的领域之一。2004年到2014年,全球医疗器械销售规模从2001年的1,870亿美元增长到2014年的5,018亿美元。随着全球老龄化速度的加快,对医疗器械设备的需求不断增加,全球医疗器械市场规模快速扩大。根据欧盟医疗器械委员会发布的统计数据,2001年至2014年全球医疗器械市场销售总额复合增长率7.89%,增长率超过同期全球GDP增速,即
11、便是在全球经济衰退的2008年和2009年,全球医疗器械行业依然逆流而上,分别实现6.99%和7.02%的增长率。充分展示了全球医疗器械产业旺盛的需求。与此同时,医疗器械产品的国际贸易额每年以25%的速度增长,销售利润率达15-25%,产品附加值较高,成为当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一。然而,全球医疗器械行业集中度相对较高。根据欧洲医疗器械行业协会统计,目前,排名靠前的25家医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械市场销售总额的60%以上,且其中超过70%的总部都设在美国。美国是目前全球最大的医疗器械生产国,全球近50%的医疗器械都产自美国,其次是欧盟,占比约24%。欧美等
12、发达国家生产的植入性电子医疗器械、植入性血管支架、大型电子成像诊断设备(CT、PET、MRI等)、远程诊断设备、手术机器人、高智能化的体征检测设备等高端医疗器械的技术水平居世界领先水平。但这种现状正在发生改变。随着核心技术难关的逐步突破,加上人力成本等相对优势,亚洲地区日渐晋升为全球医疗器械最具发展潜力的生产市场,以中国、印度为代表的亚洲新兴国家医疗器械行业表现突出。从需求分布方面分析,美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早,国内居民生活水平高,对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高,市场需求以新产品的升级换代为主,市场规模庞大,需求增长稳定。与此同时,以中国、印度、墨西哥、巴西、俄罗
13、斯为主的发展中国家,由于其国内医疗电子设备市场发展相对滞后,如今迎来医疗电子市场大发展,设备普及和升级换代的需求将同时大量存在,常规医疗电子设备普及率逐步快速提升,高端医疗电子设备产品市场需求量亦保持快速增长。2、国内行业现状我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的,期间经历了一个从无到有、从小到大的发展过程,具有起点低,发展快的特点。经过30多年发展,我国医疗器械行业已形成了一定的规模,并且一直保持较快的增长速度。尤其是进入“十二五”发展期间,国家出台了大量与医疗改革相关的政策,旨在扩大医保覆盖面,促进医疗资源的公平化分布与发展,推动整个医疗行业的持续转型升级。目前,我国医疗器械产业的市场需
14、求不断扩大,市场竞争不断增强,已成为继美国之后的世界第二大医疗器械市场,销售规模约占全球医疗器械销售规模的7%。据国家统计局统计,国内医疗器械行业收入规模已经从2004年的229亿元,增长到2015年的2,382亿元,增长了10余倍,已初步建成了种类齐全、链条完整、基础雄厚的产业体系,并逐步发展成为我国国民经济的基础产业、先导产业和支柱产业。随着我国居民生活水平的提高和人们对医疗保健意识的增强,受国家医疗器械产业政策加码的正面影响,产品需求持续增长,国内医疗器械产业整体步入高速增长阶段。在2004-2015年,我国医疗器械行业收入的复合增长率达25%以上,远高于全球7%-8%左右的增速。与此同
15、时,根据国家统计局数据显示,2014年国内医疗器械市场规模仅占到医药总市场的9.16%,与全球医疗器械占医药市场总规模的42%相比,还有巨大的发展空间。对外贸易方面,据医保商会统计,2015年中国医疗器械进出口总额增长7.5%至385亿美元,其中进口额达173亿美元,同比增长9.8%,出口额达212亿美元,同比增长5.7%,医疗器械的进口、出口总额均创出历史新高。国产医疗器械产品进一步受到国际市场的认可的同时,国内市场对进口产品的依赖度有所降低。我国医疗器械出口尚处于成长期,发展空间较大。其中,医院诊断与治疗设备进口额达120亿美元,出口额达97亿美元,虽仍存在明显贸易逆差,但是出口额已位居医
16、疗器械产品出口总额首位,占医疗器械产品出口总额的45.75%,出口占比呈逐年提高趋势。调查发现,国产医学诊断与治疗设备一定程度上达到了替代发达国家同类产品的水平,与欧美同类产品相比价格优势大,在新兴市场的认可度也逐步提升。3、监护仪细分行业国内发展现状随着我国医疗器械行业的不断发展,医疗监护仪应用也越来越广泛,从ICU向普通病房,从大医院到基层医疗单位和社区医疗单位不断延伸。医疗监护仪市场需求不断提升,其市场规模也不断增长,产销数额也出现快速增长。然而,根据数据显示,2013年我国医疗监护仪普及率仅为26.5%,与欧美发达国家约80%的普及率相比明显偏低,因此其市场发展还具有很大空间。随着医改
17、的推进、消费能力的提高以及医疗保健意识的增强,国内医疗监护仪行业规模逐渐发展壮大。根据中国医疗器械行业协会公布的数据,2007-2011年,国内医疗监护仪市场规模由11.6亿元提高至57.2亿元,年均复合增长率达25.60%,预计到2017年,国内医疗监护仪市场规模将突破100亿元。从行业竞争格局上看,我国医疗监护仪市场目前集中度较高,国内医疗监护仪企业约70家左右,其中具有独立研发能力的企业约为10家。对国内医疗监护仪市场进行分析可以发现,国内市场已经分成三大板块:第一板块主要包含以飞利浦、通用医疗为代表的国外厂商,和优秀的民族品牌迈瑞,这一板块的企业凭借强大的资本实力、丰富的医疗器械产品种
18、类和广泛的销售渠道在国内监护仪市场占据营业额和市场份额绝对优势;第二板块是以宝莱特、理邦、科瑞康、金科威为代表其他国内企业,这类企业专注于医疗监护仪的开发及销售,以其拥有的独特技术和产品,在满足不同客户个性化需求方面具备优势,由于专注于医疗监护仪细分市场的研究、开发、销售工作,相对第一板块企业而言,这一板块的企业已经具备了一定的差异化优势,近年通过加强技术研发和市场开拓,实现了快速增长;第三板块主要由国内其他大多数规模较小、产品单一的中小企业组成,这些企业研发能力和市场开拓能力较差,产品同质化严重,难以形成独特的品牌影响力,市场竞争力弱,这类企业主要是在常规的中低端产品上展开激烈竞争。在医疗监
19、护仪器进出口方面,由于欧美等国家对医疗器械产品有严格的市场准入监管,因此为我国企业开拓国际市场带来了一定难度。目前也仅有迈瑞、宝莱特、金科威等少数企业获得了美国FDA注册、欧盟CE认证等,参与国际市场竞争。三、 行业发展前景及趋势1、高端医疗器械国产化长期以来,外资医疗设备企业在我国高端医疗器械市场中占有主导地位。2014年以来,国家对国产医疗器械的重视程度显著提升,政策层面对于国产医疗设备的扶持力度远超以往。政府大力支持医疗设备国产化,主要原因在于:外资医疗设备在中国的售价往往大幅高于其在本土的售价。根据医械协会的统计,国内进口医疗设备价格普遍高于欧美日等原产国50%-100%;国内医院对设
20、备售后服务的路径依赖,在购买外资医疗设备后还另需支付高昂的后期维护保养费用。高端医用设备的核心技术掌握在外企手里,诊断、治疗数据和患者医疗档案等信息面临安全隐患,。2、医疗器械产品小型化、智能化医疗器械的小型化是指利用先进的芯片集成技术及传感器微型化技术,使得医疗器械的尺寸尽可能减小,使医疗器械具备便携的特点,能适应在各种环境下使用。医疗器械小型化的最突出特征就是实现医疗器械可穿戴,甚至可植入体内。医疗器械的智能化是指利用先进的信息通信技术、传感器、触发器技术和生物医学监视技术,使医疗器械获得信息自主采集、数据自动传输、疾病自主诊断、危机及时预警等智能化功能。医疗器械的小型化和智能化已经成为医
21、疗器械的重大发展趋势。随着人们对个人健康关注的提升,越来越多的人希望能实现对身体数据的实时监测,以尽早预测疾病的发生,这就对医疗器械的小型化和智能化提出了更高的要求。这种可让人不用走进医院,就能“准确、可靠、完备”地完成今天在医院实验室中进行的人体医学指标测试和观察的便携式医疗监护系统和医疗监测设备也成为很多医疗器械生产厂商重点研发的产品。不仅如此,对于医疗机构来说,更小型、更便携的医疗设备也将带诸多便利,它们能有效应对医院和家庭健康护理空间有限的挑战,使得医护人员能够快速简单实现病人的转移,同时还能保证病人体征数据的实时监控,为医学诊断提供更为丰富且连续的医疗数据。实现医疗设备小型化、智能化
22、后,病人甚至可能在患病后直接在家住院,在家治疗,这也能有效缓解国内医疗资源不足的现状。而更智能的医疗设备能够主动依据病人情况作出改变,使得医疗检测、医学治疗更加高效准确,也使得很多以前难以解决的问题得以攻克。目前,市面上已经出现了很多可穿戴、收集健康数据的硬件,但这些设备大多数达不到医学诊断级的数据准确性标准,其收集的数据可信度较低,难以作为医生诊断的参考数据,更不可能实现智能化的自主诊断。未来,随着医学传感器技术的进一步发展,真正的医疗级可穿戴设备有望在国内问世,其将不仅仅能够实现体征数据的实时采集,其采集的数据也能真正运用于病情的诊断,搜集的这些医疗大数据将更好的帮助医生和病人,这也将彻底
23、改变当前国内的医疗环境。可穿戴类医疗设备还将拥有很强的用户黏性,这使得企业能在出售产品的同时,获得数量巨大的患者用户数据,这些数据可以为医院、药企和医疗保险企业的经营提供帮助,由此也能衍生出新的商业模式。3、家用医疗设备快速普及家用医疗器械产品是一种普及化的小型医疗保健器械,具有一定的预防、诊断、保健、辅助治疗、康复等功能,适合于家庭及老年人居家使用。家用医疗器械操作简单、安全可控,方便实用,特别是对于一些有老年慢性病患者的家庭更是不可或缺。老龄化进程加速和消费升级,是家用康复类健康器械需求量快速增大的根本原因。我国正处在老龄化进程加速阶段,到2020年,60岁以上老年人的数量将突破2.4亿,
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