金华兽用原料药项目申报书_模板范本.docx
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1、MACRO.泓域咨询 /金华兽用原料药项目申报书金华兽用原料药项目申报书xx有限公司目录第一章 市场预测8一、 兽药行业介绍8二、 行业与上下游行业的关联性10第二章 项目背景、必要性12一、 影响行业发展的重要因素12二、 兽药行业壁垒15三、 项目实施的必要性17第三章 项目概述18一、 项目概述18二、 项目提出的理由20三、 项目总投资及资金构成23四、 资金筹措方案23五、 项目预期经济效益规划目标24六、 原辅材料及设备24七、 项目建设进度规划24八、 环境影响25九、 报告编制依据和原则25十、 研究范围26十一、 研究结论27十二、 主要经济指标一览表27主要经济指标一览表2
2、7第四章 建筑工程方案分析29一、 项目工程设计总体要求29二、 建设方案29三、 建筑工程建设指标30建筑工程投资一览表30第五章 项目选址32一、 项目选址原则32二、 建设区基本情况32三、 创新驱动发展38四、 社会经济发展目标39五、 产业发展方向41六、 项目选址综合评价44第六章 运营管理46一、 公司经营宗旨46二、 公司的目标、主要职责46三、 各部门职责及权限47四、 财务会计制度50第七章 SWOT分析54一、 优势分析(S)54二、 劣势分析(W)55三、 机会分析(O)56四、 威胁分析(T)56第八章 发展规划64一、 公司发展规划64二、 保障措施70第九章 项目
3、实施进度计划72一、 项目进度安排72项目实施进度计划一览表72二、 项目实施保障措施73第十章 工艺技术设计及设备选型方案74一、 企业技术研发分析74二、 项目技术工艺分析76三、 质量管理77四、 项目技术流程78五、 设备选型方案79主要设备购置一览表79第十一章 劳动安全生产81一、 编制依据81二、 防范措施83三、 预期效果评价86第十二章 节能分析87一、 项目节能概述87二、 能源消费种类和数量分析88能耗分析一览表89三、 项目节能措施89四、 节能综合评价91第十三章 投资计划方案92一、 投资估算的编制说明92二、 建设投资估算92建设投资估算表94三、 建设期利息94
4、建设期利息估算表94四、 流动资金95流动资金估算表96五、 项目总投资97总投资及构成一览表97六、 资金筹措与投资计划98项目投资计划与资金筹措一览表98第十四章 经济效益分析100一、 基本假设及基础参数选取100二、 经济评价财务测算100营业收入、税金及附加和增值税估算表100综合总成本费用估算表102利润及利润分配表104三、 项目盈利能力分析104项目投资现金流量表106四、 财务生存能力分析107五、 偿债能力分析107借款还本付息计划表109六、 经济评价结论109第十五章 项目招标、投标分析110一、 项目招标依据110二、 项目招标范围110三、 招标要求111四、 招标
5、组织方式111五、 招标信息发布114第十六章 项目总结分析115第十七章 附表附件117建设投资估算表117建设期利息估算表117固定资产投资估算表118流动资金估算表119总投资及构成一览表120项目投资计划与资金筹措一览表121营业收入、税金及附加和增值税估算表122综合总成本费用估算表122固定资产折旧费估算表123无形资产和其他资产摊销估算表124利润及利润分配表124项目投资现金流量表125第一章 市场预测一、 兽药行业介绍兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中兽药、中成药、化学
6、药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。兽药生产企业按照在产业链中的角色主要分为兽用原料药生产企业及兽药制剂生产企业。兽用原料药企业即生产原料药及兽药中间体的企业。原料药(英文:API,ActivePharmaceuticalIngredients),又称活性药物成分,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备,但病人无法直接服用的物质,一般再经过添加辅料、加工,制成可直接使用的药物。中间体是指前体化合物,是一种精细化工产品,是制药的上游产品。因此,广义的兽用原料药是代表活性药物成分的原料药和中间体。兽药制剂企业即通过采购原料药及中间体制成动物可以直接使用的药物的企业。我国的兽药
7、产业是随着畜牧业集约化、现代化的发展而逐渐成长起来的,中国已成为继美国之后的世界第二大动物保健品消费国。20世纪90年代至21世纪初我国兽药产业发展迅速,生产企业数量大幅增加,2004年兽药生产企业近2700家,生产的兽药品种约有2000多个,年产值超过180亿元人民币。2006年起,国家对兽药生产企业强制实施兽药生产质量管理规范即“兽药GMP”,兽药生产企业数量骤减。根据2015年行业统计,我国兽药生产企业共计1543家,以中型和小型企业为主,其中,微型企业104家,小型企业585家,中型企业807家,大型企业47家。生产的兽药种类主要分为生物制品及化学药品,其中用于健康动物使其产生免疫力的
8、兽用疫苗是生物制品的主要组成部分。化学药品主要用于抗感染、寄生虫等,具体指抗生素、抗菌素。我国生产最多的是分散剂和预混剂,分散剂生产线投入少、要求低、建厂速度快,因此建设最多,生产和销售量也最大,而高科技产品如靶向制剂、透皮吸收剂等畜牧生产急需的产品却十分稀缺。原料药销售的主要产品包括氟苯尼考、盐酸多西环素、硫酸黏菌素、恩诺沙星、伊维菌素、阿维菌素、磺胺氯吡嗪钠、环丙氨嗪等。由于兽药生产企业的研发实力相对较弱,我国兽药生产企业实力与国外一流企业相比仍然存在差距。近年来,“毒牛奶”、“瘦肉精”等事件的频繁发生,加速了兽药行业的规范化程度,倒逼兽药行业资源整合,促使优秀资源向优势企业集中,处于劣势
9、的企业逐渐退出市场,加速两极分化,产业集中度提高。随着我国经济的进一步发展及人们生活水平的不断提高,对于食品相关问题的关注必将引起兽药行业的完善与发展。提高研发实力、吸引保留人才等措施是兽药企业建立信誉品牌、立足市场的关键。二、 行业与上下游行业的关联性兽药行业的上游行业是化学原料药行业。原料药的来源非常广泛,我国是原料药生产大国,可生产的原料药近1500种,是全球化学原料药的第二大生产国,多种产品产量世界第一,每年大量出口海外,且有逐年增长的态势。充分的原料药供应保证了兽药产品的生产。原料药作为兽用制药的主要成本,原料药的价格波动直接影响兽药生产企业的利润水平。原料药作为兽用制药的主要成本,
10、原料药的价格波动直接影响兽药生产企业的利润水平。从原料药的产业布局来看,上市公司是我国原料药生产的主力军,在市场竞争中掌握了大量的市场份额。化学原料中间体和原料药粗品生产企业比较集中,一是以浙江台州为中心;二是在江苏武进、金坛和常州一带,其特点是以中小企业为主,品种大多以开发的新药为主,需求量不大,销售渠道主要是出口。2015年兽药产品出口额为30.88亿元,其中生物制品出口额0.39亿元,原料药出口额18.82亿元,化药制剂出口11.67亿元。我国的中小型高新技术制药企业目前生产规模较小,但是具有较强的研发能力,掌握着先进的生产工艺,是生物新医药产品的推动力,发展潜力巨大不容小觑。兽用原料药
11、销售的主要产品包括氟苯尼考、盐酸多西环素、硫酸黏菌素、恩诺沙星、伊维菌素、阿维菌素、磺胺氯吡嗪钠、环丙氨嗪等。兽药行业的下游行业是畜牧养殖业,畜牧养殖业的发展直接影响兽药生产企业的规模。随着国民整体收入的提高和饮食结构的改善,肉、蛋、奶等消费量明显提升,推动了畜牧业的进一步发展。从“十二五”时期,我国畜牧业作为农业农村经济的支柱产业,管理层对支持畜牧业发展的投入不断增大。据Wind和国家统计局的数据显示,新建畜牧业城镇固定资产完成额从2010年起迅速增加,2011年增速最高达63.5%,随后几年增速虽有回落但投资总额逐年增加,2014年畜牧业固定资产投资总额高达3276.64亿元。我国兽药的第
12、一大需求为生猪的需求,因此猪肉的消费需求变化预示着兽药行业的发展。商务预报每季度公布生猪需求指数,从Wind和商务预报数据显示,虽然生猪需求随着季节的变化出现周期性的起伏,但波动区间维持在2.5至3.2之间,全年猪肉总需求历年来较为稳定,兽药在生猪方面的需求稳定。第二章 项目背景、必要性一、 影响行业发展的重要因素1、有利因素(1)产业政策推动兽药行业发展我国是农业生产大国,畜牧业是农业发展中的重中之重,我国从农业大国发展成为农强国从而增强国家综合的经济实力,发展畜牧业是关键。动物疫病是制约畜牧业发展的重要因素,兽药行业为畜牧业的发展提供强有力的保障。我国先后出台了一系列的鼓励政策为兽药行业向
13、科技化、创新化和可持续发展奠定良好基础。国家鼓励发展动物疫苗、诊断试剂等绿色农用生物制品,鼓励企业创新,对认定为高新技术企业的公司给予一定的补贴。(2)下游畜牧业的快速发展奠定兽药行业市场需求增大的基础兽药行业直接服务于畜牧业,畜牧业是兽药的直接消费市场。因此,畜牧业发展速度、规模和疫病控制水平直接决定了兽药行业的市场容量和技术水平。随着国民食品健康意识的普及和国家对疫病控制力度的加强,兽药行业保持高速的增长可期。(3)行业监管机制逐步完善自兽药管理条例推行以来,国家相继推出了一系列法律法规规范兽药行业的发展。目前,我国已经建立了以兽药GMP、GSP为标准的兽药行业生产和经营的管理规范以及兽药
14、产品批准文号核发与监督管理制度,完善了新兽药的注册、管理和专利保护措施,又通过中华人民共和国动物防疫法、中华人民共和国食品安全法等强化了兽药行业的监督执法机制。每年年初农业部都会会同财政部共同拟定国家动物疫病强制免疫计划,对各部门机构的职责分工、组织实施、疫苗监管、经费支持和监督检查等方面进行明确规定。随着动物疫病防控体系的逐步完善、公共卫生安全的需求和动物疫情的不断变化,国家还将逐步扩大强制免疫的范围,这将为具有技术创新优势和快速市场反应能力的兽药生产企业提供巨大的市场机会。进入2015年,农业部颁发诸多新政策,加强对兽药行业的规范管理。自2015年2月24日起,农业部停止受理“兽药生产许可
15、证核发”许可事项申请,由省级兽医行政主管部门全面承接。省级主管部门按照全国统一标准验收企业,淘汰市场中不规范的生产企业。农业部印发2015年兽药质量监督抽检计划,对抽样或检验过程中发现涉嫌非法添加药物的产品列入鉴别检验,检验结果作为行政处罚依据,并实施摸底抽检和差异化抽检,激励兽药企业更加关注质量控制。2016年5月1日起将全面实施的兽药产品批准文号管理办法中规定,申报需要进行等效试验,提供详尽的药学资料等。经历一年多的整顿,淘汰了一批不规范的中小兽药企业,使得市场结构逐渐优化。严格的监管对于规范企业来说直接利好,淘汰经营管理混乱及恶性竞争的企业,优质企业最终存活,使得兽药行业整体结构更加优化
16、。2、不利因素(1)研发能力不足我国兽药行业整体的创新能力还有待加强,创新依赖高端技术人才的输入。然而,兽药行业技术人才整体流动性较大,企业对于保留技术人才的重视程度不够。兽药企业在新产品开发上缺少自主创新能力,虽然少数中小企业具备独立的研究部门,但是其研发投入与发达国家的科研投入仍有较大差距。国外品牌兽药企业每年研发投入约占整体销售收入的12-15%,而我国兽药企业的平均投入不到5%,绝大部分兽药企业的研发能力薄弱。由于兽药产品同质化现象较为明显,大多数以仿制药为主,缺乏研制新兽药的能力,整体研发水平较低影响了我国兽药企业的产品竞争力。(2)国外产品冲击国内市场由于国外大型兽药企业在产品质量
17、、技术方面所具有的优势,其产品在高端市场、种畜禽市场、尤其是生物制品市场占据较大份额,国内厂商竞争力较弱。另一方面,在国内兽药行业集中度提高的同时,国外厂商也加快了兼并扩张的步伐,并争先进入国内市场,这将给国内兽药企业带来较大冲击。二、 兽药行业壁垒1、资质壁垒国家对兽药企业的生产监管日益严格。2006年1月1日起,我国实施兽药GMP制度,要求企业强制实施兽药GMP规范,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。2009年11月1日起强制实施兽药经营准入制度即兽药GSP标准,规范兽药销售市场。兽药生产企业必须取得兽药GMP合格证后方可办理兽药生产许可证及产品批准文号,兽药经营企业必须取得GSP
18、认证。另一方面,企业必须取得兽药GMP合格证、兽药生产许可证及产品批准文号后方可进行兽药生产。各类政策规范都对新进入的兽药生产企业形成一定的资质壁垒。2、资金壁垒兽药生产企业需要大量的资金投入,从而形成一定的行业进入壁垒。生产兽药的企业,需要拥有符合GMP要求的厂房、生产设备、空气净化设备、检测设备等一系列的前期投资,其固定投资额巨大。在生产经营的过程中,需要支付原辅料及生产设备预付款等。另一方面,兽药企业在药品研发的过程中也需要大量的研发资金,新产品研发具有一个较长的检测、评审、试用周期且新药的申报耗时长,耗费的费用较高。这些因素都需要企业要先准备足够的前期建造资金以及后续的研发费用等支出,
19、因此,进入兽药行业具有较高的资金壁垒。3、技术壁垒新兽药的研究和开发涉及兽医学、畜牧学、药理学、药物分析学、药物化学、药物制剂学、毒理学、分子生物学和基因工程等众多领域,具有多学科交叉、技术水平高、周期较长的特点。同时,国家对兽药药品的可靠性、稳定性以及药品毒性等方面的要求也逐渐提高,都使得新兽药的药品研发的创新难度增大。兽药注册办法要求,新兽药申请人完成临床试验后,需要向农业部提出审批申请,经审批合格才可颁发新兽药证书。未取得新兽药证书的企业只能生产中国兽药典中同质化的产品。因此,对于想要进入兽药行业的新企业具有较高的技术壁垒。4、人才壁垒兽药企业的发展离不开高端人才为企业技术创新及生产管理
20、的投入。兽药行业的产品研发涉及很多学科,需要研发人员具备不同学科复合背景,掌握综合全面的专业知识。技术及管理创新是企业不断发展、立足市场的根本,高端人才的储备是企业进入兽药行业的一大壁垒。三、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公
21、司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第三章 项目概述一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:金华兽用原料药项目2、承办单位名称:xx有限公司3、项目性质:新建4、项目建设地点:xxx(以选址意见书为准)5、项目联系人:黄xx(二)主办单位基本情况公司始终坚持“人
22、本、诚信、创新、共赢”的经营理念,以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨,竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务,欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资
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