金华化学药品制剂项目融资计划书模板范文.docx
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1、MACRO.泓域咨询 /金华化学药品制剂项目融资计划书目录第一章 行业发展分析8一、 行业基本风险特征8二、 全球医药行业市场规模和发展趋势9三、 我国医药行业市场规模和发展趋势10第二章 背景及必要性12一、 行业壁垒12二、 影响行业发展的有利和不利因素14三、 我国化学制剂行业市场规模和发展趋势18第三章 公司基本情况20一、 公司基本信息20二、 公司简介20三、 公司竞争优势21四、 公司主要财务数据23公司合并资产负债表主要数据23公司合并利润表主要数据23五、 核心人员介绍24六、 经营宗旨25七、 公司发展规划26第四章 项目概述28一、 项目名称及建设性质28二、 项目承办单
2、位28三、 项目定位及建设理由29四、 报告编制说明32五、 项目建设选址35六、 项目生产规模35七、 建筑物建设规模35八、 环境影响35九、 原辅材料及设备35十、 项目总投资及资金构成36十一、 资金筹措方案36十二、 项目预期经济效益规划目标37十三、 项目建设进度规划37主要经济指标一览表38第五章 选址分析40一、 项目选址原则40二、 建设区基本情况40三、 创新驱动发展45四、 社会经济发展目标47五、 产业发展方向49六、 项目选址综合评价52第六章 建设规模与产品方案53一、 建设规模及主要建设内容53二、 产品规划方案及生产纲领53产品规划方案一览表53第七章 运营模式
3、分析55一、 公司经营宗旨55二、 公司的目标、主要职责55三、 各部门职责及权限56四、 财务会计制度60第八章 发展规划分析63一、 公司发展规划63二、 保障措施64第九章 劳动安全生产66一、 编制依据66二、 防范措施67三、 预期效果评价70第十章 原辅材料及成品分析71一、 项目建设期原辅材料供应情况71二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理71第十一章 项目节能分析73一、 项目节能概述73二、 能源消费种类和数量分析74能耗分析一览表75三、 项目节能措施75四、 节能综合评价77第十二章 投资计划方案78一、 编制说明78二、 建设投资78建筑工程投资一览表79主要设备购置
4、一览表80建设投资估算表81三、 建设期利息82建设期利息估算表82固定资产投资估算表83四、 流动资金84流动资金估算表84五、 项目总投资85总投资及构成一览表86六、 资金筹措与投资计划86项目投资计划与资金筹措一览表87第十三章 经济效益评价88一、 经济评价财务测算88营业收入、税金及附加和增值税估算表88综合总成本费用估算表89固定资产折旧费估算表90无形资产和其他资产摊销估算表91利润及利润分配表92二、 项目盈利能力分析93项目投资现金流量表95三、 偿债能力分析96借款还本付息计划表97第十四章 项目招标及投标分析99一、 项目招标依据99二、 项目招标范围99三、 招标要求
5、99四、 招标组织方式100五、 招标信息发布101第十五章 总结评价说明102第十六章 附表104建设投资估算表104建设期利息估算表104固定资产投资估算表105流动资金估算表106总投资及构成一览表107项目投资计划与资金筹措一览表108营业收入、税金及附加和增值税估算表109综合总成本费用估算表109固定资产折旧费估算表110无形资产和其他资产摊销估算表111利润及利润分配表111项目投资现金流量表112报告说明我国医药行业是特许经营行业,医药行业的各个运行环节均受到国家食品药品监督管理总局的严格管制。开办药品生产企业应取得省级食品药品监管部门颁发的药品生产许可证;正式生产前,生产线应
6、通过GMP认证,取得药监部门颁发的GMP证书;此外,药品生产企业所生产的所有品种均需取得相应的药品批准文号。新版GMP自2011年起已经施行,对药品生产企业提出了更高的标准。由于实行严格的市场准入,新办药品生产企业耗时较长,支出较大,因而具有较高的市场准入壁垒。根据谨慎财务估算,项目总投资12911.63万元,其中:建设投资9909.05万元,占项目总投资的76.75%;建设期利息140.84万元,占项目总投资的1.09%;流动资金2861.74万元,占项目总投资的22.16%。项目正常运营每年营业收入28400.00万元,综合总成本费用22342.20万元,净利润4432.97万元,财务内部
7、收益率27.40%,财务净现值8186.58万元,全部投资回收期5.02年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。此项目建设条件良好,可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施,项目投资省、见效快;此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则,技术先进,成熟可靠,投产后可保证达到预定的设计目标。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 行业发展分析一、 行业基本风险特征1、医药卫生体制改革的不确定性带来的风险国
8、家医药卫生体制改革的政策虽然已经逐步明朗,但政府对药品质量(一致性评价)、药品企业规范经营的持续关注(飞行检查),对医药销售渠道(两票制)等方面的大力整治,医保控费和药品分类管理的加速实施,药品集中招标采购制度的进一步完善,说明新医改进程与结果存在不确定性,从而可能在原材料采购、生产制造、产品销售等方面对行业造成一定的影响。2、有关药品生产、经营等资质续期的风险根据相关法律法规的规定,医药生产企业须向监管部门申请并取得许可证及执照,药品生产许可证、GMP认证证书、药品注册批件等,上述证书均有一定的有效期。3、产品价格下降的风险近年来,发改委等部门对药品零售指导价进行管理。2011年至今,发改委
9、多次对药品下达调价通知,虽然目前国家已经放开药物最高零售指导价,但随着国家基本药物制度的健全以及以价格为重要参考的药物集中采购政策的广泛施行,药品中标价格亦逐步下降。如未来各地的招标政策仍以低价格作为重要参数,药品价格整体将继续下降。4、产品研发风险医药行业是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透的高新技术产业。新产品研发需要投入大量的资金和人员,从研发到上市销售涉及的过程复杂、周期较长、存在多方面的不确定性,难以在短期内带来经济效益。同时,新产品的研发也存在较大的研发失败风险。二、 全球医药行业市场规模和发展趋势医药行业是一个国际公认需求刚性特征最为明显的行业,不存在明显的周期性特
10、征。医药行业的消费支出与国民经济水平的发展趋势、人民生活质量和健康生活的标准存在相关性。随着人类健康意识的加强,人口老龄化进程加速,以及医药科技领域的创新和发展,近些年来,全球医药行业保持了持续的增长,被誉为永不衰落的朝阳产业。根据IMSHealth的统计,2015年全球医药市场规模为1.07万亿美元,按不变汇率计算,2010-2015年期间全球医药市场复合年均增长率为6.2%,美国为6.1%,中国为14.2%。IMSHealth预测,到2020年,全球医药市场的规模将达到1.4万亿美元,2016-2020年复合年均增长率为4%-7%;预计美国仍然是最大的医药市场,占比41%,而中国则占11%
11、。三、 我国医药行业市场规模和发展趋势过去的5年来,我国医药工业保持着较为快速的增长。据南方所及工信部消费品司统计,2011-2015年,我国医药工业总产值由15,624亿元增长至28,326亿元。2015年我国医药工业实现销售收入为26,885亿元,同比增长9.02%,利润总额2,768亿元,同比增长12.22%。我国医药工业销售收入和利润总额均超过同期GDP的增长幅度,保持着快速增长。根据国家卫生和计划生育委员会数据,我国卫生总费用从2005年的8,659.91亿元上升到2015年的40,587.7亿元,年人均卫生费用由662.30元增长到2,952.00元,年增长率均在10%以上,明显高
12、于我国各年GDP增长率。这说明我国在卫生事业方面的投入大大增加,人民对健康的重视程度越来越高。根据国家统计局的统计,2015年我国超过65岁的人口上升至14,386万人,占总人口的比例达到10.5%。随着我国人口的老龄化以及居民支付能力的不断提高,我国人民对健康需求的增加将继续驱动我国医药市场规模的增长。据中国老龄事业发展基金会的报告称,到2020年,老年人口将达2.48亿,老龄化水平将达17.17%。预计到2050年,60岁以上老年人占比将达31%。而有关研究表明,55-64岁老人两周患病率达32.27%,是25-34岁年龄段的4.31倍,65岁以上老人两周患病率则高达46.59%,是25-
13、34岁年龄段的6.22倍。随着人口老龄化程度的加剧,居民整体患病率的提升将会较为显著。老年人是药品消费的主要人群,如此庞大的老年人口数量将增加对药品的刚性需求。随着老龄化趋势日趋明显、经济增长和人民生活水平的提高,我国居民对于高质量药品和医疗服务的需求日益增长,社会对于医药行业的刚性犹存,我国医药市场未来发展空间依然巨大。根据IMSHealth预计,中国作为主要的医药新兴市场,在2020年医药市场规模将达到1,500至1,800亿美元,约占全球规模的11%,2016-2020年复合年均增长率为6%-9%。第二章 背景及必要性一、 行业壁垒1、准入壁垒我国医药行业是特许经营行业,医药行业的各个运
14、行环节均受到国家食品药品监督管理总局的严格管制。开办药品生产企业应取得省级食品药品监管部门颁发的药品生产许可证;正式生产前,生产线应通过GMP认证,取得药监部门颁发的GMP证书;此外,药品生产企业所生产的所有品种均需取得相应的药品批准文号。新版GMP自2011年起已经施行,对药品生产企业提出了更高的标准。由于实行严格的市场准入,新办药品生产企业耗时较长,支出较大,因而具有较高的市场准入壁垒。2、技术壁垒药品关系大众健康和生命安全,药品监管部门颁布了一系列的药品监管法规和制度对药品质量、药品安全进行约束,在药品研发、生产、销售、客户维护的各个阶段均需要较强的技术保障。随着新版GMP的实施以及仿制
15、药质量一致性评价的开展,对药品生产企业技术实力的要求将进一步提高。对于药品生产企业而言,不论是提升已有品种的工艺水平或是研发新的药物品种,均需大量的研发投入,并经过多年的生产形成技术和工艺经验上的积累。对行业新进入企业而言,核心技术和工艺体系难以在短时间内形成,在产品质量和成本控制方面难以与行业内优势企业竞争,因此面临较高的技术壁垒。3、资金壁垒医药工业是一个资金密集型行业。药品从临床前研究、临床试验、中试放大、试生产、科研成果产业化到最终产品的销售,技术要求高,资金投入大,周期长;药品生产需要按照GMP的要求建设厂房及配套设施、购买生产线,生产过程中对于安全、环保等方面要求亦很高,整体资金支
16、出较大;此外企业在市场推广和销售网络建设上也需投入大量资金。总体而言,制药企业具有较高的资金壁垒。4、规模壁垒我国医药企业数量众多、规模参差不齐、产品同质化现象严重,因此市场竞争十分激烈。在这种情况下,规模较大、市场份额处于领先的企业由于规模效应及品牌的知名度,更可能获得盈利并在行业竞争中生存下来。而新进入者则需经历生产、研发、销售等方面的从无到有,只有达到一定经营规模之后方能实现盈利,规模门槛较高。5、品牌壁垒药品从属性上而言相比普通商品对人的健康、安全重要性更高,因此成立时间早、技术积累丰厚、品牌卓越的制药企业更易得到医生和患者的认知和选择,并形成一定使用习惯,具有较强的客户粘性。新的药品
17、品牌从零树立自己的品牌形象、在现有较为稳定的市场格局中占据一席之地,需要大量的时间和资源。二、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素(1)国家政策支持医药产业是国民经济的重要组成部分,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,国家历来重视医药产业的发展。国家工信部制定的医药工业十二五发展规划中明确提出,要加快医药工业结构调整和转型升级,培育发展生物医药产业,促进医药工业由大变强,且要在心脑血管疾病、神经退行性疾病、感染性疾病等重大疾病领域加快推进创新药物开发和产业化,着力提高创新药物的科技内涵和质量水平。未来几年,精神神经疾病、心脑血管疾病、肿瘤类以及肌肉骨骼类系统药物市场增长速度
18、预期将高于医药市场平均增长速度。国务院深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务指出要巩固完善基本药物制度,推进仿制药质量和疗效一致性评价,做好基本药物全品种抽验工作。全面推进公立医院药品集中采购,实行分类采购制度,每种药品采购的剂型原则上不超过3种,每种剂型对应的规格原则上不超过2种。进一步健全药品价格形成机制,强化药品价格行为监管,健全药品价格监测体系,维护药品市场价格秩序。(2)国家医疗保障体系逐步完善国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要指出,深化医药卫生体制改革,实行医疗、医保、医药联动,推进医药分开,实行分级诊疗,建立覆盖城乡的基本医疗卫生制度和现代医院管理制度。基本医疗保险参保率
19、稳定在95%以上,城乡居民医保人均政府补助标准提高到420元,人均个人缴费相应增加。新增筹资主要用于提高基本医疗保障水平,并加大对城乡居民大病保险的支持力度。城乡居民医保政策范围内住院费用报销比例稳定在75%左右。结合医保基金预算管理全面推进付费总额控制。加快建立健全基本医疗保险稳定可持续的筹资和报销比例调整机制。(3)我国卫生费用投入增加随着我国人民健康意识提高、人口老龄化加速和社会保障体系的逐步健全,我国卫生总费用多年来持续增长,从2006年的9,843.34亿元上升到2015年的40,587.7亿元,年增长率大于11%,远高于同期GDP的增长速度。持续增长的卫生支出促进医药市场增长。据世
20、界卫生组织统计,当政府投入占卫生总费用的比例小于20%时,其卫生系统绩效较差,而我国相当长时间低于20%。在新医改阶段,政府卫生费用支出明显增加,2015年与2006年相比,在卫生总费用中,政府支出所占比重从18.10%增加到30.88%,个人支出从49.30%直接下降到29.97%。(4)行业竞争力提升2011年,CFDA发布了药品生产质量管理规范(2010修订),强制药品生产企业在既定的时限前进行升级改造,未通过认证的企业将禁止药品生产,藉此改善药品生产环境,提高药品安全。2013年2月,CFDA印发关于开展仿制药质量一致性评价的通知,正式启动评价工作,旨在通过参数比较,淘汰内在质量和临床
21、疗效达不到要求的品种,促进我国仿制药质量整体水平的提升,提高我国制药工业在国际上的竞争力。2015年国务院在关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见中明确提出了本次改革的主要目标之一是提高仿制药质量,加快仿制药质量一致性评价,力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。2016年2月6日,国务院办公厅下发关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发20168号),其中明确规定,化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。随着新版GMP执行以及仿制药质量一致性评价的稳步实施,我国制药工业的竞争力将进一步增强,
22、竞争重心将逐渐从价格竞争转向企业综合实力的竞争。(5)老龄化进程加快我国人口结构已趋于老龄化,65岁以上的人群占我国人口总数的比重越来越大。据国家统计局统计,2014年我国超过65岁的人口上升至13,755万人,占总人口的比例达到10.1%。研究表明,医疗保健支出与年龄呈正相关性,老龄人口对医疗的需求为普通人的3-5倍,同时,人口老龄化使人类疾病谱发生了明显的变化,老年性、慢性疾病用药市场增长迅速,这对医药技术提出新要求的同时也扩大了市场总需求量。2、不利因素(1)产业集中度低、竞争激烈目前我国医药企业数量众多,企业经济规模相对较小,多数企业以生产仿制药为主,较低的生产规模、较高的产品同质化现
23、象和为数众多的企业数量导致医药生产企业间的价格竞争激烈,对整个医药行业的发展和竞争力的提升造成不利影响。但是由于国家陆续出台了一系列提高药品质量和支持行业内兼并重组行为的政策,我国医药产业集中度有望提高,行业将进一步良性发展。(2)国内制药企业研发投入不足国内制药企业规模普遍偏小,在研发投入严重不足,导致研发能力与国际水平差距较大。2011年我国医药行业研发投入占销售收入比重平均仅为1.46%,个别企业在5%以上,与发达国家制药行业研发投入相差巨大。大多数企业没有建立自己的研发机构或培养自己的研发人员,仅仅生产技术含量很低的药品,导致企业间产品的同质化程度相当严重,市场竞争日益激烈,极度不利于
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