检验检测机构资质认定管理办法解读.ppt
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1、检验检测机构资质认定管理办法解读王宣2016年3月背景国务院于2003年9月3日公布的认证认可条例第十六条规定:“向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室,应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力,并依法经认定后,方可从事相应活动,认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。”根据此条规定,国家确立了向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室资质认定制度,该项行政许可事项由国家认监委组织实施。2006年2月21日,根据认证认可条例、计量法及其实施细则的有关规定,国家质检总局制定发布实验室和检查机构资质认定管理办法(国家质检总局令第86号,以下简称86号令),于2006
2、年4月1日起施行。86号令的施行,使实验室和检查机构资质认定制度在计量认证制度的基础上,进一步规范、完善和发展。机构机构 2.92.9多万家,企业多万家,企业1.691.69万家万家 事业事业1.151.15万家、其它万家、其它600600家家人员人员 8787万人万人 高中级高中级3333万人万人 占占36%36%报告报告 3.13.1亿份、收入亿份、收入12251225亿元亿元仪器设备仪器设备 400400万台套,资产万台套,资产33433343亿元亿元实验室面积实验室面积 60406040亿平方米亿平方米全国检验检测认证机构情况全国检验检测认证机构情况 (截止(截止20142014年年1
3、212月)月)党的十八大以来,特别是十八届三中全会、四中全会以来,随着我国检验检测市场的快速发展,在我国深化改革、依法治国的新形势、新要求下,资质认定制度在实施过程中,86号令的一些规定,已经明显不适应当前改革和事业发展的需要,亟待修订。因此,为深入贯彻落实党的十八精神,进一步简政放权,深化检验检测机构资质许可改革,完善资质认定管理制度,营造公平竞争、有序开放的检验检测市场环境,推动检验检测高技术服务业做强做大、健康发展,2011年,国家认监委开始启动86号令的修订工作,并于2013年报送国家质检总局进行法规审查。2013年-2015年,国家质检总局就86号令修订稿通过多种方式,多次征求各有关
4、方面意见,进行多次修改完善。2015年3月23日,国家质检总局局务会议审议通过检验检测机构资质认定管理办法(总局令第163号),于2015年4月9日公布,自2015年8月1日起施行。检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定管理办法 (第(第163163号)号)审议公布:审议公布:2015年3月23日总局局务会议;生效时间:生效时间:2015年8月1日起施行,原实验室资质 认定管理办法同时废止。内容概要:内容概要:全文7章50条,有总则,资质认定条件和 程序,技术评审管理,从业规范,监督管 理,法律责任,附则7个部分。这是2015年检验检测行业的一件大事!第一章总则第一条为了规范检验检测
5、机构资质认定工作,加强对检验检测机构的监督管理,根据中华人民共和国计量法及其实施细则、中华人民共和国认证认可条例等法律、行政法规的规定,制定本办法。资质认定法律依据资质认定法律依据资质认定法律依据资质认定法律依据l资质认定资质认定制度 认证认可条例第16条:向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室,应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力,并依法经认定认定后,方可从事相应活动。l资质认定(计量认证)资质认定(计量认证)制度计量法第22条:为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力并可靠性考核合格;计量法实施细则第32条:为
6、社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证计量认证。其他法律法规序号检验领域管理机关法律法规1食品、保健食品食药监食品安全法食品安全法、食品安全法实施条例保健食品功能学检验机构认定与管理办法2农产品农业部农产品质量安全法农产品质量安全法、农产品质量安全检测机构考核办法3机动车安全技术交通道路交通安全法实施条例4道路运输车辆燃料消耗量交通道路运输车辆燃料消耗量检测和监督管理办法5工业产品生产许可证(含食品添加剂)质检工业产品生产许可证管理条例6司法鉴定司法公安全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定公安机关鉴定机
7、构登定管理问题的决定公安机关鉴定机构登记管理办法记管理办法7建设工程建设建设工程质量检测管理办法第一章总则第二条本办法所称检验检测机构,是指依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。本办法所称资质认定,是指省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。资质认定包括检验检测机构计量认证。第一章总则第三条 检验检测机构从事下列活动,应当取得资质认定:(一)为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的;(二)为行政
8、机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的;(三)为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的;(四)为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的;(五)其他法律法规规定应当取得资质认定的。第一章总则第四条 在中华人民共和国境内从事向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测活动以及对检验检测机构实施资质认定和监督管理,应当遵守本办法。法律、行政法规另有规定的,依照其规定。第一章总则第五条 国家质量监督检验检疫总局主管全国检验检测机构资质认定工作。国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)负责检验检测机构资质认定的统一管理、组织实施、综合协调工作。各省、自治区、直辖
9、市人民政府质量技术监督部门(以下简称省级资质认定部门)负责所辖区域内检验检测机构的资质认定工作;县级以上人民政府质量技术监督部门负责所辖区域内检验检测机构的监督管理工作。第一章总则第六条 国家认监委依据国家有关法律法规和标准、技术规范的规定,制定检验检测机构资质认定基本规范、评审准则以及资质认定证书和标志的式样,并予以公布。第一章总则第七条 检验检测机构资质认定工作应当遵循统一规范、客观公正、科学准确、公平公开的原则。第二章资质认定条件和程序第八条 国务院有关部门以及相关行业主管部门依法成立的检验检测机构,其资质认定由国家认监委负责组织实施;其他检验检测机构的资质认定,由其所在行政区域的省级资
10、质认定部门负责组织实施。第二章资质认定条件和程序第九条 申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件:(一)依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织;(二)具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员;(三)具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求;(四)具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施;(五)具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系;(六)符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。解读:解读:机构满足机构满足6 6个基本条件个基本条件1 1 机构主体机构主体2 2 人员条件人员条件3 3 工作场所和环境工作场所和环境4 4
11、检验检测仪器设备检验检测仪器设备5 5 管理体系管理体系6 6 行业领域特殊条件行业领域特殊条件1.1.机构主体类型机构主体类型事业法人事业法人事业法人事业法人企业法人企业法人企业法人企业法人其他组织其他组织其他组织其他组织授权法人授权法人授权法人授权法人依法设置,具有依法设置,具有政府编办批文、机构政府编办批文、机构代码证书等代码证书等依法成立,办理依法成立,办理工商注册、税务登记组工商注册、税务登记组织机构代码等织机构代码等工商工商营业执照营业执照的企业法人分支机构,的企业法人分支机构,民政部门登记的民办非企业法人单位民政部门登记的民办非企业法人单位法人(法律实体)授权的检测机构,授权法人
12、(法律实体)授权的检测机构,授权法人是行政事业法人单位法人是行政事业法人单位“其他其他组织”都有都有哪哪些些?特殊普通特殊普通合合伙伙企企业民民办非企非企业法人法人单位位私私营独独资企企业其他(如其他(如司法鉴定司法鉴定机构、军机构、军工实验室)工实验室)企企业法人法人分支机分支机构构私私营独独资企企业检验检测机构的其他组织检验检测机构的其他组织n技术负责人技术负责人n授权签字人授权签字人n检验检测人检验检测人n质量负责人质量负责人n内部审查人内部审查人n监督人员监督人员技术人员技术人员管理人员管理人员具有满足检验检测项目和数量技术管理人员具有满足检验检测项目和数量技术管理人员2.2.人员条件
13、人员条件固定工作场所和环境,满足标准及行业技术固定工作场所和环境,满足标准及行业技术规范要求。可租赁有合同、满足证书有效期规范要求。可租赁有合同、满足证书有效期多个工作场所,包括或临时设置的分场所满多个工作场所,包括或临时设置的分场所满足检验检测活动基本要求足检验检测活动基本要求工作区间满足检验检测活动安全、卫生、电工作区间满足检验检测活动安全、卫生、电磁干扰、辐射、温室度等环境要求磁干扰、辐射、温室度等环境要求3.3.工作场所与工作环境工作场所与工作环境u具备检验检测要求的抽样、制样、测量、检验、检测设具备检验检测要求的抽样、制样、测量、检验、检测设 备和使用维护说明书、随机附件、软件等材料
14、和文件,备和使用维护说明书、随机附件、软件等材料和文件,保证能源、照明、通风、排污等环境设施。保证能源、照明、通风、排污等环境设施。u对在用仪器设备分类管理,选择使用计量检定、校准、对在用仪器设备分类管理,选择使用计量检定、校准、核查、比对,保持检验检测数据的准确性和稳定性。核查、比对,保持检验检测数据的准确性和稳定性。u设备在投入使用前应进行校准或核查,以证实检验检测设备在投入使用前应进行校准或核查,以证实检验检测 满足技术规范或标准要求。满足技术规范或标准要求。u保持具有重要影响的设备及其软件记录。记录包括:设保持具有重要影响的设备及其软件记录。记录包括:设 备软件的识别、唯一性标识,核查
15、规范、校准报告等。备软件的识别、唯一性标识,核查规范、校准报告等。4.检验仪器设备设施条件检验仪器设备设施条件定义:定义:管理体系是机构为实现愿景目标,按照评审准 则,建立保障检验能力持续运行的制度措施。功能:功能:体现机构调动全员性、全过程、全面的资源,以 满足技术检验能力的需要。结构:结构:质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格。实施:实施:由机构最高管理者发布管理体系的持续运行,向 社会承诺并自我声明从业行为规范。5.5.管理体系管理体系管理体系是机构最重要的管理工具管理体系是机构最重要的管理工具1 1)机构依据)机构依据评审准则评审准则建立了管理体系建立了管理体系2 2)组织全体员工
16、学习贯彻了管理体系)组织全体员工学习贯彻了管理体系3 3)实际运行了管理体系,并有记录)实际运行了管理体系,并有记录4 4)内部审查,检验检测活动满足管理体系)内部审查,检验检测活动满足管理体系5 5)管理评审,修定不适用的制度措施,持)管理评审,修定不适用的制度措施,持 续改进管理体系续改进管理体系管理体系主要内容管理体系主要内容道路交通法:机动车安检机构补充要求道路交通法:机动车安检机构补充要求农产品安全:农产品检验机构补充要求农产品安全:农产品检验机构补充要求食品安全法:食品检验机构评审补充要求食品安全法:食品检验机构评审补充要求特特殊殊要要求求行行业业评评审审生物、医学、司法实验室评审
17、补充要求生物、医学、司法实验室评审补充要求6.6.行业特殊条件行业特殊条件公安部门刑事技术机构评审补充要求公安部门刑事技术机构评审补充要求第二章资质认定条件和程序第十条 检验检测机构资质认定程序:(一)申请资质认定的检验检测机构(以下简称申请人),应当向国家认监委或者省级资质认定部门(以下统称资质认定部门)提交书面申请和相关材料,并对其真实性负责;(二)资质认定部门应当对申请人提交的书面申请和相关材料进行初审,自收到之日起5个工作日内作出受理或者不予受理的决定,并书面告知申请人;(三)资质认定部门应当自受理申请之日起45个工作日内,依据检验检测机构资质认定基本规范、评审准则的要求,完成对申请人
18、的技术评审。技术评审包括书面审查和现场评审。技术评审时间不计算在资质认定期限内,资质认定部门应当将技术评审时间书面告知申请人。由于申请人整改或者其它自身原因导致无法在规定时间内完成的情况除外;第二章资质认定条件和程序第十条 检验检测机构资质认定程序:(四)资质认定部门应当自收到技术评审结论之日起20个工作日内,作出是否准予许可的书面决定。准予许可的,自作出决定之日起10个工作日内,向申请人颁发资质认定证书。不予许可的,应当书面通知申请人,并说明理由。解读:解读:资质认定办理程序、时间要求资质认定办理程序、时间要求 (8080个工作日办结)个工作日办结)在在5 5个工作日内,对申请人提交的材料个
19、工作日内,对申请人提交的材料 作出是否受理决定,并书面通知申请人作出是否受理决定,并书面通知申请人 在在4545个工作日内,完成现场评审,包括个工作日内,完成现场评审,包括 书面核查、现场评审。书面核查、现场评审。在在2020个工作日内,对技术评审结果作出个工作日内,对技术评审结果作出 是否准予许可的决定。是否准予许可的决定。对准予许可的,在对准予许可的,在1010个工作日内,向申个工作日内,向申 请人颁发资质认定证书、能力附表请人颁发资质认定证书、能力附表。受理受理申请申请实施实施评审评审评审评审结论结论核查核查发证发证第二章资质认定条件和程序第十一条 资质认定证书有效期为6年。需要延续资质
20、认定证书有效期的,应当在其有效期届满3个月前提出申请。资质认定部门根据检验检测机构的申请事项、自我声明和分类监管情况,采取书面审查或者现场评审的方式,作出是否准予延续的决定。第二章资质认定条件和程序第十二条 有下列情形之一的,检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续办理变更手续:(一)机构名称、地址、法人性质发生变更的;(二)法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的;(三)资质认定检验检测项目取消的;(四)检验检测标准或者检验检测方法发生变更的;(五)依法需要办理变更的其他事项。检验检测机构申请增加资质认定检验检测项目或者发生变更的事项影响其符合资质认定条件和
21、要求的,依照本办法第十条规定的程序实施。解读:解读:获证机构变更的规定获证机构变更的规定1010种变更内容种变更内容机机构构名名称称机机构构地地址址法法人人性性质质法法定定代代表表人人最最高高管管理理者者授授权权签签字字人人技技术术负负责责人人取取消消项项目目标标准准方方法法法法定定其其它它事事项项第二章资质认定条件和程序第十三条 资质认定证书内容包括:发证机关、获证机构名称和地址、检验检测能力范围、有效期限、证书编号、资质认定标志。检验检测机构资质认定标志,由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文缩写CMA形成的图
22、案和资质认定证书编号组成。式样如下:如:如:15 04 01 15 000115 04 01 15 0001 15:15:发证年份发证年份 04 04:发证机关:发证机关 01 01:领域代码:领域代码 15 15:行业主管部门代码:行业主管部门代码 0001 0001:流水号:流水号第二章资质认定条件和程序第十四条 外外方方投投资资者者在中国境内依法成立的检验检测机构,申请资质认定时,除应当符合本办法第九条规定的资质认定条件外,还应当符合我国外商投资法律法规的有关规定。第二章资质认定条件和程序第十五条 检验检测机构依法设立的从事检验检测活动的分支机分支机构构,应当符合本办法第九条规定的条件,
23、取得资质认定后,方可从事相关检验检测活动。资质认定部门可以根据具体情况简简化化技术评审程序、缩短缩短技术评审时间。第三章技术评审管理第十六条 资质认定部门根据技术评审需要和专业要求,可以自行或者委托专业技术评价机构组织实施技术评审。资质认定部门或者其委托的专业技术评价机构组织现场技术评审时,应当指派两两名名以以上上与技术评审内容相适应的评审员组成评审组,并确定评审组组长。必要时,可以聘请相关技术专家参加技术评审。第三章技术评审管理第十七条 评审组应当严格按照资质认定基本规范、评审准则开展技术评审活动,在规定时间内出具技术评审结论。专业技术评价机构、评审组应当对其承担的技术评审活动和技术评审结论
24、的真实性、符合性负责,并承担相应法律责任。第三章技术评审管理第十八条 评审组在技术评审中发现有不符合要求的,应当书面通知申请人限期整改,整改期限不得超过3030个个工工作作日日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相应评审项目应当判定为不合格不合格。评审组在技术评审中发现申请人存在违法行为的,应当及时向资质认定部门报告。第三章技术评审管理第十九条 资质认定部门应当建立并完善评审员评审员专业技能培训、考核、使用和监督制度。第二十条 资质认定部门应当对技术评审活动进行监督监督,建立责任追究机制。资质认定部门委托专业技术评价机构组织开展技术评审的,应当对专业技术评价机构及其组织的技术评审活动进行
25、监督。第三章技术评审管理第二十一条 专业技术评价机构、评审员在评审活动中有下列情形之一的,资质认定部门可以根据情节轻重,作出告诫、暂停或者取消其从事技术评审活动的处理:(一)未按照资质认定基本规范、评审准则规定的要求和时间实施技术评审的;(二)对同一检验检测机构既从事咨询又从事技术评审的;(三)与所评审的检验检测机构有利害关系或者其评审可能对公正性产生影响,未进行回避的;(四)透露工作中所知悉的国家秘密、商业秘密或者技术秘密的;(五)向所评审的检验检测机构谋取不正当利益的;(六)出具虚假或者不实的技术评审结论的。解读:解读:技术评审的行为规范技术评审的行为规范 根据办法第三章第16条至第21条
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