麻醉药品管理 (2)优秀PPT.ppt

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1、麻醉药品管理第一页，本课件共有16页麻醉药品麻醉药品、精神药品精神药品?麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质药品和其他物质精神药品精神药品第一类精神药品第一类精神药品第二类精神药品第二类精神药品目录由国务院药品监督管理部门会目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布管部门制定、调整并公布管理的法律依据管理的法律依据药品管理法药品管理法第三十五条规定第三十五条规定:国家国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性

2、药品、放射性药品实行特殊管理品、放射性药品实行特殊管理第二页，本课件共有16页麻醉药与麻醉药品的区别麻醉药与麻醉药品的区别麻醉药麻醉药是指被吸收后是指被吸收后,作用于中枢神经系统作用于中枢神经系统,使机体功使机体功能受到广泛抑制能受到广泛抑制,引起意识、感觉和反射消引起意识、感觉和反射消失及骨骼肌松弛的药物失及骨骼肌松弛的药物麻醉药品麻醉药品麻醉性镇痛药麻醉性镇痛药,作用于中枢神经系统作用于中枢神经系统,可选择性地可选择性地减轻或缓解疼痛感觉减轻或缓解疼痛感觉,但不影响意识、触觉、听但不影响意识、触觉、听觉等觉等,同时可缓解因疼痛引起的精神紧张、同时可缓解因疼痛引起的精神紧张、烦躁不安的不愉快

3、情绪烦躁不安的不愉快情绪.连续应用可致药物连续应用可致药物依赖性依赖性第三页，本课件共有16页麻醉药品、精神药品的双重性麻醉药品、精神药品的双重性双韧剑双韧剑麻醉、精神药品麻醉、精神药品 双重性双重性医疗目的医疗目的非医疗目的非医疗目的镇痛、药效镇痛、药效药物滥用、毒品药物滥用、毒品第四页，本课件共有16页药物滥用（药物滥用（drug abuse)drug abuse)定义定义系指与医疗目的无关（系指与医疗目的无关（no medical purpose),no medical purpose),用用药者采用自身给药方式，反复大量使用有依赖药者采用自身给药方式，反复大量使用有依赖性的药物。性的药

4、物。用药者感受用药欣快感，逐渐对其产生渴望感，发用药者感受用药欣快感，逐渐对其产生渴望感，发展为非用不可的强迫感受，陷入不能自控的上瘾境展为非用不可的强迫感受，陷入不能自控的上瘾境地，导致发生精神紊乱，并产生一些异常行为。地，导致发生精神紊乱，并产生一些异常行为。能够产生依赖性的不止是药物，还包括许多化能够产生依赖性的不止是药物，还包括许多化学物质，近年来有人建议采用物质滥用学物质，近年来有人建议采用物质滥用(substance abuse)(substance abuse)取代药物滥用取代药物滥用第五页，本课件共有16页WHOWHO对药物依赖性作出定义对药物依赖性作出定义“由药物与机由药物与

5、机体作用造成的一种精神状态，有时也包括体作用造成的一种精神状态，有时也包括身体状态，表现出一种强迫性或定期用药身体状态，表现出一种强迫性或定期用药的行为和其它反应，为的是要去感受它的的行为和其它反应，为的是要去感受它的精神效应，或是为了避免由于断药所引起精神效应，或是为了避免由于断药所引起的不舒适的不舒适”躯体依赖躯体依赖 精神依赖（心理依赖）精神依赖（心理依赖）“成瘾性成瘾性”=精神依赖性（心理依赖性）它是一种行为模式精神依赖性（心理依赖性）它是一种行为模式现现已不提倡使用已不提倡使用已不提倡使用已不提倡使用“成瘾性成瘾性成瘾性成瘾性”的提法，建议使用精神依赖性的提法，建议使用精神依赖性的提

6、法，建议使用精神依赖性的提法，建议使用精神依赖性药物依赖性药物依赖性第六页，本课件共有16页 药物依赖性药物依赖性是某些药品或化学物质具有的是某些药品或化学物质具有的一种特殊毒性一种特殊毒性药物对中枢神经系统作用产生一种特殊的精神药物对中枢神经系统作用产生一种特殊的精神效应效应,使人出现欣快感使人出现欣快感,对所用物质产生强烈的渴对所用物质产生强烈的渴求求,用药者在这种渴求感驱使下出现用药者在这种渴求感驱使下出现“觅药行为觅药行为”和频繁的和频繁的“用药行为用药行为”,一种追求用药的强烈一种追求用药的强烈欲望，断药后无明显戒断症状。这种特殊的精欲望，断药后无明显戒断症状。这种特殊的精神状态和引

7、发的行为称为神状态和引发的行为称为精神依赖性精神依赖性由于长期使用依赖性药物，使机体产生一种适由于长期使用依赖性药物，使机体产生一种适应状态，这时必须有足量药物维持，才能使机应状态，这时必须有足量药物维持，才能使机体处于正常功能状态，若突然断药，生理功能体处于正常功能状态，若突然断药，生理功能就会紊乱，出现一系列严重反应就会紊乱，出现一系列严重反应(称戒断反应称戒断反应)，这种现象称为，这种现象称为躯躯体依赖性体依赖性第七页，本课件共有16页2020世纪世纪6060年代初年代初,WHO,WHO的有关专家建议用的有关专家建议用药物依赖性药物依赖性作作为取代为取代药物成瘾性药物成瘾性的科学术语的科

8、学术语药物依赖性的含义比原用的药物成瘾性准确药物依赖性的含义比原用的药物成瘾性准确,它包含精它包含精神依赖和躯体依赖神依赖和躯体依赖药物成瘾指的是药物的精神依赖性而非其躯体依赖性药物成瘾指的是药物的精神依赖性而非其躯体依赖性长期以来，人们错误地将戒断症状作为判断药物长期以来，人们错误地将戒断症状作为判断药物成瘾的主要依据成瘾的主要依据“躯体依赖性是成瘾性躯体依赖性是成瘾性”这一错误认识在这一错误认识在2020世纪世纪9090年代才得到纠正年代才得到纠正国务院颁布国务院颁布麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法 1987.11.28 1987.11.28 第二条曾明确指出：第二条曾明确指出：“麻醉药品

9、是指连续使用后易麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品产生身体依赖性，能成瘾癖的药品”第八页，本课件共有16页正确区别正确区别“医疗目的医疗目的”或或“非医疗目的非医疗目的”医疗目的医疗目的,属于合理使用属于合理使用非医疗目的非医疗目的,属于药物滥用即吸毒属于药物滥用即吸毒正确区别正确区别“耐受性耐受性”与与“成瘾性成瘾性”麻醉药品长时间使用后麻醉药品长时间使用后,常伴随产生对药物的耐受常伴随产生对药物的耐受性性,这是机体对药物的一种适应状态这是机体对药物的一种适应状态.耐受性是指原用的药量达不到原有药效耐受性是指原用的药量达不到原有药效,为了达为了达到原有药效到原有药效,必须

10、加大剂量。必须加大剂量。过去有医师认为，出现耐受性，是患者麻醉药过去有医师认为，出现耐受性，是患者麻醉药品上瘾的表现，应采取停药措施。正确的做法品上瘾的表现，应采取停药措施。正确的做法是加大药量以达到临床镇痛效果，而不是停药是加大药量以达到临床镇痛效果，而不是停药耐受性和身体依赖性是药理作用结果，不同于心耐受性和身体依赖性是药理作用结果，不同于心理依赖性（精神依赖性）不能称为成瘾性。理依赖性（精神依赖性）不能称为成瘾性。如何判断是否产生精神依赖性如何判断是否产生精神依赖性?第九页，本课件共有16页我国麻醉药品监管历史我国麻醉药品监管历史1987.11.281987.11.28中华人民共和国国务

11、院发布中华人民共和国国务院发布 麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法1988.12.271988.12.27中华人民共和国国务院发布中华人民共和国国务院发布 精神药品管理办法精神药品管理办法19981998年国家药监局成立年国家药监局成立,颁布了一系列的法规颁布了一系列的法规20002000年印发年印发医疗机构麻醉药品、第一类精神药品供应管理办法的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品供应管理办法的 通知通知20042004年年医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理条例医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理条例2005.11.12005.11.1起施行起施行麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条

12、例（国务院令第（国务院令第442442号）号）同时废止同时废止麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法精神药品管理办法精神药品管理办法2007.1.25 2007.1.25 麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则第十页，本课件共有16页麻醉药品临床用量情况变迁麻醉药品临床用量情况变迁19871987年年麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法麻醉药品的每张处方注射剂不得超过麻醉药品的每张处方注射剂不得超过二日二日常用量，片剂、酊剂、糖常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不超过浆剂等不超过三日三日常用量，连续使用不得超过常用量，连续使用不得超过七天七天19981998年药监管安（年药监管安（19981998）

13、160160号号“对癌症病人镇痛使用吗啡应由医师根据病情需要和耐受对癌症病人镇痛使用吗啡应由医师根据病情需要和耐受情况决定剂量情况决定剂量”（即不受药典中关于吗啡极量的限制）（即不受药典中关于吗啡极量的限制）19991999年国家药品监督管理局年国家药品监督管理局4848号文件号文件关于癌痛治疗使用麻醉药品有关问题的通知关于癌痛治疗使用麻醉药品有关问题的通知规定癌痛治规定癌痛治疗疗使用麻醉药品控（缓）释制剂使用麻醉药品控（缓）释制剂,每张处方量暂定不得超过每张处方量暂定不得超过1515日日常用量常用量芬太尼透皮贴剂用量扩展为芬太尼透皮贴剂用量扩展为15 15 日日量量国药监安国药监安20021

14、992002199号号癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定麻醉药品注射剂处方一次不超过麻醉药品注射剂处方一次不超过三日三日用量，麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过用量，麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过十五日十五日用用量，其他剂型的麻醉药品处方一次不超过量，其他剂型的麻醉药品处方一次不超过七日七日用量。用量。国食药监安国食药监安20044322004432号号医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理条例医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理条例 麻醉药品注射剂处方一次不超过麻醉药品注射剂处方一次不超过三日三日用量，麻醉药品控用量，麻醉药品控(缓缓)释制剂处方一次不超过

15、释制剂处方一次不超过十五日十五日用用量，其它剂型的麻醉药品处方一次不超过量，其它剂型的麻醉药品处方一次不超过七日七日用量；第一类精神药品注射剂处方一次不超过用量；第一类精神药品注射剂处方一次不超过七日七日用量，其它剂型的第一类精神药品处方一次不超过用量，其它剂型的第一类精神药品处方一次不超过十五日十五日用量。用量。2005.11.142005.11.14卫生部卫生部麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次一次用量；其他剂型处方不得超过用量；其他剂型处方不得超过3 3日日用量；控缓释制剂处方不用量；控

16、缓释制剂处方不得超过得超过7 7日日用量用量第二类精神药品处方一般不得超过第二类精神药品处方一般不得超过7 7日日用量；用量；为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3 3日日用量；其他剂型处方不得超过用量；其他剂型处方不得超过7 7日日用量。用量。第十一页，本课件共有16页麻醉药品临床用量情况变迁麻醉药品临床用量情况变迁2007年1月25日卫生部麻醉药品临床应用指麻醉药品临床应用指导原则导原则（五）对癌症患者使用麻醉药品，在用（五）对癌症患者使用麻醉药品，在用药剂量和次数上应放

17、宽。但使用管理应严格。药剂量和次数上应放宽。但使用管理应严格。由于吗啡的耐受性特点，因此，晚期癌症长期使用阿由于吗啡的耐受性特点，因此，晚期癌症长期使用阿片类镇痛药片类镇痛药(如吗啡如吗啡)，无极量限制，即应根据个体，无极量限制，即应根据个体对吗啡等阿片类镇痛药的耐受程度决定用药剂量，对吗啡等阿片类镇痛药的耐受程度决定用药剂量，但应严密注意监控不良反应。注射剂处方但应严密注意监控不良反应。注射剂处方1次不超过次不超过3日日用量，控（缓）释制剂处方用量，控（缓）释制剂处方1次不超过次不超过15日日剂量，剂量，其他剂型的麻醉药品处方其他剂型的麻醉药品处方1次不超过次不超过7日日用量。用量。第十二页

18、，本课件共有16页麻醉药品、精神药品供应麻醉药品、精神药品供应19781978年至年至19941994年医疗机构内为限量供应年医疗机构内为限量供应19781978年国务院颁布年国务院颁布麻醉药品管理条例麻醉药品管理条例及及实施细则实施细则规定规定19941994年卫生部发布年卫生部发布“医疗机构麻醉药品供应医疗机构麻醉药品供应办法办法”，将医疗机构麻醉药品，将医疗机构麻醉药品“限量供应限量供应”改为改为“计划供应计划供应”20022002年药监局、卫生部年药监局、卫生部医疗机构麻醉药品医疗机构麻醉药品供应办法供应办法将麻醉药品注射剂、一类精神药将麻醉药品注射剂、一类精神药品注射剂以外的药品，改

19、为备案制供应品注射剂以外的药品，改为备案制供应第十三页，本课件共有16页随着人类文明社会的发展随着人类文明社会的发展,人们达到一个共识人们达到一个共识:疼痛必须得到有效的缓解疼痛必须得到有效的缓解,控制控制疼痛应该提到保障人权的高度疼痛应该提到保障人权的高度来认识来认识 吗啡医疗消耗量标志着一个国吗啡医疗消耗量标志着一个国家的社会文明程度家的社会文明程度第十四页，本课件共有16页麻醉药品、精神药品管理目麻醉药品、精神药品管理目标标控制疼痛控制疼痛(无痛生活无痛生活)患者的权利患者的权利医务人员的责任与义务医务人员的责任与义务对政府卫生行政管理能力的考验对政府卫生行政管理能力的考验全社会对癌症患

20、者的尊重，社会文明的体现全社会对癌症患者的尊重，社会文明的体现保证临床的合理医疗应用（充足）保证临床的合理医疗应用（充足）严格管理、防止流弊（严禁）严格管理、防止流弊（严禁）第十五页，本课件共有16页麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过用量；其他剂型处方不得超过3 3日用量；控缓日用量；控缓释制剂处方不得超过释制剂处方不得超过7 7日用量日用量第二类精神药品处方一般不得超过第二类精神药品处方一般不得超过7 7日用量；日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由医师应

21、当注明理由为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3 3日用量；其他剂型处方不得超过日用量；其他剂型处方不得超过7 7日用量。控日用量。控缓释片缓释片1515日常用量日常用量对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次用量，药品仅限于二级以上埃托啡处方为一次用量，药品仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次用量，药医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限于医疗机构内使用品仅限于医疗机构内使用第十六页，本课件共有16页