生药的鉴定 (2)精选课件.ppt
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1、关于生药的鉴定(2)第一页,本课件共有141页第一节第一节生药鉴定的目的及意义生药鉴定的目的及意义生药鉴定(生药鉴定(identificationofcrudedrug)n依据国家依据国家药典药典、有关资料有关资料规定或有关专规定或有关专著对生药作真实性、纯度及品质优良度著对生药作真实性、纯度及品质优良度的检定。的检定。第二页,本课件共有141页n中药材中药材同名异物、同物异名同名异物、同物异名,品种混乱现象。,品种混乱现象。n木通科的木通(古称三叶木通)、毛茛科的木通科的木通(古称三叶木通)、毛茛科的川木通和马兜铃科的关木通都统称为川木通和马兜铃科的关木通都统称为木通木通。n益母草益母草,东
2、北叫坤草,又叫楞子棵,江苏称东北叫坤草,又叫楞子棵,江苏称为天芝麻或田芝麻,浙江叫三角胡麻,青海为天芝麻或田芝麻,浙江叫三角胡麻,青海叫千层塔,四川叫血母草,甘肃又叫全风赶,叫千层塔,四川叫血母草,甘肃又叫全风赶,广东叫红花艾,云南又称透骨草。广东叫红花艾,云南又称透骨草。一、发掘中医药学遗产,整理中药品种一、发掘中医药学遗产,整理中药品种第三页,本课件共有141页n以假冒真或掺伪以假冒真或掺伪,特别是贵重药材,如常用,特别是贵重药材,如常用名贵中药名贵中药三七三七,以竹节参、菊三七、莪术、,以竹节参、菊三七、莪术、白芨、水田七、藤三七、木薯淀粉伪制品等白芨、水田七、藤三七、木薯淀粉伪制品等充
3、三七销售。充三七销售。牛黄牛黄为牛的胆结石或胆管、肝为牛的胆结石或胆管、肝管结石,其中有用淀粉加工的或用果实种子管结石,其中有用淀粉加工的或用果实种子包以黄土等伪充的,有用其他动物的结石冒包以黄土等伪充的,有用其他动物的结石冒充的。充的。二、制订生药质量标准,促进生药标准化二、制订生药质量标准,促进生药标准化第四页,本课件共有141页n发掘本国资源,发掘本国资源,如我国东北地区用于治疗气如我国东北地区用于治疗气管炎疗效较好的管炎疗效较好的满山红满山红(兴安杜鹃),从本(兴安杜鹃),从本地区同类植物中寻找,结果西北的小叶批杷地区同类植物中寻找,结果西北的小叶批杷(烈香杜鹃)、广东的紫花杜鹃等相继
4、被发(烈香杜鹃)、广东的紫花杜鹃等相继被发掘利用。掘利用。n发现新品种,发掘新资源。三、寻找和利用新药资源,发展中药事业三、寻找和利用新药资源,发展中药事业第五页,本课件共有141页第二节第二节中国药典、部颁标准及地区标准中国药典、部颁标准及地区标准n1、生、生药鉴药鉴定的依据:三定的依据:三级标级标准准n中国中国药药典:典:n即即中中华华人人民民共共和和国国药药典典,是是国国家家监监督督管管理理药药品品质质量量的的法法定定技技术术标标准准。由由国国务务院院药药品品监监督督管管理理部部门门颁颁布布实实施施,总总共共分分为为三三部部,中中药药、化化学学药、生物制品药、生物制品。n部部(局)(局)
5、颁药颁药品品标标准:准:n即即中中华华人人民民共共和和国国卫卫生生部部药药品品标标准准,具具有有药药典典性性质质和和法法律律约约束束力力,作为药品生产、供应、使用和检验部门检查和监督药品质量的依据作为药品生产、供应、使用和检验部门检查和监督药品质量的依据。n地方药品标准:地方药品标准:n各各地地区区根根据据自自己己的的实实际际情情况况制制定定出出来来的的药药品品标标准准。收收载载中中国国药药典典及及局局版版标标准准中中为为收收载载的的、本本地地区区经经营营使使用用的的药药品品,或或虽虽有有收收载载但但规规格格有所不同的本地区生产的药品。有所不同的本地区生产的药品。第六页,本课件共有141页n现
6、行的中华人民共和国药品管理法取消了中成药的地方标准,规定:“药品必须符合国家药品标准”。n但由于中药材、中药饮片品种多,规格不一,各地方用药习惯、炮制方法不统一,全部纳入规范化、标准化管理有困难,故中药材的地方标准仍存在。n只是药品管理法原则规定:“实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门和国务院中医药管理部门制定。”第七页,本课件共有141页n以上三个标准,以药典为准,局颁标准为补充、凡以上三个标准,以药典为准,局颁标准为补充、凡是在全国经销的药材或生产中成药所用的药材,必是在全国经销的药材或生产中成药所用的药材,必须符合药典和局颁标准。须符合药典和局颁标准。n市场
7、上经销的药材必须经各省、市、县药检所鉴市场上经销的药材必须经各省、市、县药检所鉴定才有效。定才有效。第八页,本课件共有141页第三节第三节生药鉴定的一般程序生药鉴定的一般程序包括:1.样品登记(样品登记(送检单位、日期、送检目的、样品数送检单位、日期、送检目的、样品数量及包装形式)量及包装形式)2.取样取样3.检定检定4.写出鉴定报告写出鉴定报告5.异议和仲裁异议和仲裁第九页,本课件共有141页n2、取、取样样n药药材的取材的取样样是指是指选选取取供鉴定用的药材样品供鉴定用的药材样品。n取样的代表性直接影响到检定结果的正确性取样的代表性直接影响到检定结果的正确性n应注意有应注意有代表性代表性,
8、并有,并有足够数量足够数量。n.方法方法(程序程序):n(1)详详细细记记录录药药材材的的品品名名、产产地地、批批号号、规规格格、等等级级、包件式、包件式样样等,注意是否与等,注意是否与标签标签相一致。相一致。第十页,本课件共有141页n取样原则:n1.药材总包件数不足药材总包件数不足5 5件的,逐件取样;件的,逐件取样;n5-995-99件,随机抽取件,随机抽取5 5件取样;件取样;n100-1000100-1000件,按件,按5%5%比例取样;比例取样;n大于大于10001000件的,超过部分按件的,超过部分按1%1%比例取样;比例取样;n贵重药材,逐件取样贵重药材,逐件取样第十一页,本课
9、件共有141页n2.每一包件的取样量:一般药材每一包件的取样量:一般药材10-500g;粉末粉末状药材抽取状药材抽取25-50g;贵重药材抽取;贵重药材抽取5-10g.n3.最终抽取的共检验用样品量,一般不得少最终抽取的共检验用样品量,一般不得少于检验所需用量的于检验所需用量的3倍,即倍,即1/3供实验分析,供实验分析,另外另外1/3供复核用,剩余供复核用,剩余1/3留样保存。留样保存。保存期保存期至少至少1年。年。第十二页,本课件共有141页三三.检定检定1.性状(性状(指药材的气味、形状、大小、表面、色泽、断面、质指药材的气味、形状、大小、表面、色泽、断面、质地等)地等)2.鉴别(鉴别(包
10、括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别,是检验药包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别,是检验药材真实性的方法。)材真实性的方法。)3.检查检查(对药材的纯净程度、有毒有害物质的限量检查,对药材的纯净程度、有毒有害物质的限量检查,包括:水分、灰分、杂质、毒性成分、农药残留、重金属包括:水分、灰分、杂质、毒性成分、农药残留、重金属及有害元素等及有害元素等)4.浸出物测定(浸出物测定(用水或其他溶剂对药材可溶性物质的测用水或其他溶剂对药材可溶性物质的测定)定)5.含量测定(光谱法和色谱法)含量测定(光谱法和色谱法)必要时用符合药典规定的相应药材标本作对照必要时用符合药典规定的相应药材标本作对照第十三页,本课件共
11、有141页四.写鉴定报告n五.异议和仲裁第十四页,本课件共有141页第第4节节生药鉴定的方法生药鉴定的方法n常用的常用的鉴鉴定方法有四种:定方法有四种:n原原植植(动动)物物鉴鉴定定(基基源源鉴鉴定定、分分类类学学鉴鉴定定)、性状性状鉴鉴定、定、显显微微鉴鉴定及理化定及理化鉴鉴定定n原原植植(动动)物物鉴鉴定定:应应用用植植(动动)物物分分类类学学知知识识,对对中中药药的的来来源源进进行行鉴鉴定定,确确定定其其正正确确的的学学名名;应应用用矿矿物物学学知知识识,确确定定矿矿物物中中药药的的来来源源,保保证证品种的准确性。品种的准确性。n目的:目的:保证在应用中保证在应用中品种准确无误。品种准确
12、无误。第十五页,本课件共有141页n1、实地调查和采集标本实地调查和采集标本n深深入入原原产产地地进进行行调调查查研研究究,收收集集资资料料,采采集集,压压制制原原植植物物标标本本,便便于进一步研究于进一步研究。n2.观观察植物形察植物形态态:n对于新鲜或较完整植物体的中药,应注意其根、茎、叶、花、果实对于新鲜或较完整植物体的中药,应注意其根、茎、叶、花、果实等部位的观察。特别对繁殖器官(花、果、子实体、孢子囊)可借等部位的观察。特别对繁殖器官(花、果、子实体、孢子囊)可借助放大镜或解剖显微镜进行观察。助放大镜或解剖显微镜进行观察。n3、核、核对对文献:文献:n目的:目的:根据根据观观察到的形
13、察到的形态态特征等,确定特征等,确定检检品科属。品科属。n在在核核对对文文献献时时,首首先先应应查查考考植植物物分分类类学学著著作作,其其次次再再查查阅阅具具有有鉴鉴定定中药品种方面的著作。中药品种方面的著作。n4、核、核对标对标本:本:n在未知种是什么科属时,可到有关植物标本馆核对已定学名的该科属标本。在未知种是什么科属时,可到有关植物标本馆核对已定学名的该科属标本。n注意:注意:在核对标本时,要注意同种植物在不同生长期的形态差异,需在核对标本时,要注意同种植物在不同生长期的形态差异,需要参考更多的标本和文献资料,才能保证鉴定的学名准确。要参考更多的标本和文献资料,才能保证鉴定的学名准确。第
14、十六页,本课件共有141页n生药原植物标本经过鉴定学名后,必须将分开采集的药用部分标明相同的学名,作为标准样品保存,供研究工作及鉴定商品时对比。第十七页,本课件共有141页n核对文献核对文献 先查植物分类先查植物分类方面的著作,方面的著作,中国高等植物科属检索表中国高等植物科属检索表、中国药用植物图鉴中国药用植物图鉴、中国高等植物图鉴中国高等植物图鉴和有关的区域性植物志、药物志,和有关的区域性植物志、药物志,再查中药品种鉴定再查中药品种鉴定方面的著作如方面的著作如全国中草药汇编全国中草药汇编、中药大辞典中药大辞典、中药志中药志、中药鉴别手册中药鉴别手册和和新华本草纲要新华本草纲要等。等。第十八
15、页,本课件共有141页二二性状鉴定性状鉴定n性性状状鉴鉴定定(macroscopicalidentification)是是依依据据对对照照生生药药的的性性状状特特征征对对生生药药(检检品品)进行进行真实性真实性鉴别的方法。鉴别的方法。n通通过过人人体体的的感感官官看看、摸摸、闻闻、尝尝及及水水试试、火火试试等等直直观观的的方方法法,依依据据生生药药的的性性状状,包包括括形形状状、大大小小、色色泽泽、表表面面、质质地地、断断面面、气味等特征而进行鉴别。气味等特征而进行鉴别。第十九页,本课件共有141页n又称又称传统经验鉴别传统经验鉴别。n该该法法简简单单、快快速速、易易行行,是是保保证证质质量量
16、行行之之有有效效的的重重要要鉴鉴定定方方法法之之一一,必必要要时时可可配配合合其它鉴定方法加以确证。其它鉴定方法加以确证。n性状鉴定适于性状鉴定适于完整完整的生药及饮片的鉴别的生药及饮片的鉴别第二十页,本课件共有141页n看看,就是仔细观察生药的,就是仔细观察生药的形状、大小、色形状、大小、色泽、表面特征及断面泽、表面特征及断面等,并以一些简单的术等,并以一些简单的术语来形容,例如观察语来形容,例如观察根根类外形时,常用头类外形时,常用头(根、根茎的上端)、芦(根端短缩的根茎)(根、根茎的上端)、芦(根端短缩的根茎)、身(主根部分)、梢(根下部或支根)、身(主根部分)、梢(根下部或支根)、须(
17、须根或小根)、纹、皱、槽、沟、连珠须(须根或小根)、纹、皱、槽、沟、连珠(根、根茎膨大部分成连珠状)等描述。观(根、根茎膨大部分成连珠状)等描述。观察察断面特征或饮片时断面特征或饮片时,常用心(中心部)、,常用心(中心部)、菊花纹、车轮纹、云纹、网纹、朱砂点、粉菊花纹、车轮纹、云纹、网纹、朱砂点、粉尘、霜等词形容。尘、霜等词形容。第二十一页,本课件共有141页n“摸摸”,就是用手触摸生药,以判断生药的,就是用手触摸生药,以判断生药的质地及折断现象质地及折断现象,通常用硬软、结松、轻重、,通常用硬软、结松、轻重、韧脆、弹柔以及粉质、角质、油润、绵性、韧脆、弹柔以及粉质、角质、油润、绵性、柴性、粘
18、性等词来形容。柴性、粘性等词来形容。n“嗅嗅”是直接嗅闻完整的生药,或于剥碎、是直接嗅闻完整的生药,或于剥碎、搓揉、折断时所能闻到的搓揉、折断时所能闻到的气味气味。n尝尝是用舌尖接触生药表面,或取少量生药是用舌尖接触生药表面,或取少量生药入口咀嚼能感觉到的入口咀嚼能感觉到的味感味感(剧毒药尝味要小(剧毒药尝味要小心,尝后立即吐出并漱口)。心,尝后立即吐出并漱口)。第二十二页,本课件共有141页传统经验鉴别传统经验鉴别n党参党参皮松肉紧有狮子盘头,皮松肉紧有狮子盘头,何首乌何首乌断面有云断面有云锦纹,锦纹,粉防已粉防已断面有车轮纹,断面有车轮纹,苍术苍术断面有朱断面有朱砂点。又如砂点。又如丹皮丹
19、皮以皮细肉厚,亮星(丹皮酚以皮细肉厚,亮星(丹皮酚结晶)多者为佳,结晶)多者为佳,甘草、党参甘草、党参以味甜为佳,以味甜为佳,乌梅、木瓜、山楂乌梅、木瓜、山楂以味酸为佳,以味酸为佳,黄连、黄柏黄连、黄柏以色黄、味苦(含小檗碱)为佳,以色黄、味苦(含小檗碱)为佳,肉桂肉桂以富以富油性、香气浓、味甜辣为佳,油性、香气浓、味甜辣为佳,荜菝、黑胡椒荜菝、黑胡椒以味辛辣为佳等。以味辛辣为佳等。第二十三页,本课件共有141页一、性状鉴定的内容一、性状鉴定的内容1.形状形状(shape)n形状是指干燥药材的外观形态。观察时一形状是指干燥药材的外观形态。观察时一般不需要预处理,但如观察皱缩的全草、般不需要预处
20、理,但如观察皱缩的全草、叶或花类生药时,可先浸湿使软,展平。叶或花类生药时,可先浸湿使软,展平。观察某些果实种子类生药时,如有必要可观察某些果实种子类生药时,如有必要可浸软后,取下果皮或种皮,以观察内部特浸软后,取下果皮或种皮,以观察内部特征。征。第二十四页,本课件共有141页n如根类生药有圆柱形、圆锥形、纺锤形等;根茎类生如根类生药有圆柱形、圆锥形、纺锤形等;根茎类生药中根状茎的形状与根类同,块茎常呈长圆形或不规药中根状茎的形状与根类同,块茎常呈长圆形或不规则形,球茎和鳞茎常呈球形、类球形或扁球形;皮类则形,球茎和鳞茎常呈球形、类球形或扁球形;皮类生药有卷筒状、板片状等;种子类生药有圆球形、
21、扁生药有卷筒状、板片状等;种子类生药有圆球形、扁球形等。球形等。n如防风的根茎部分称如防风的根茎部分称“蚯蚓头蚯蚓头”;海马的外形为;海马的外形为“马头蛇尾瓦楞身马头蛇尾瓦楞身”;山参的的主要特征被描述为山参的的主要特征被描述为“芦长碗密枣核艼,紧皮细纹珍珠须芦长碗密枣核艼,紧皮细纹珍珠须”。第二十五页,本课件共有141页2.大小大小(size)n大小系指药材的长短、粗细(直径)和厚大小系指药材的长短、粗细(直径)和厚薄。一般应测量较多的供试品。测量时可薄。一般应测量较多的供试品。测量时可用毫米刻度尺。对细小的种子类生药,如用毫米刻度尺。对细小的种子类生药,如车前子、菟丝子等,可放在放大镜下测
22、量车前子、菟丝子等,可放在放大镜下测量也可放在有毫米方格线的纸上,每也可放在有毫米方格线的纸上,每10个种个种子紧密排列成一行,测量后求其平均值。子紧密排列成一行,测量后求其平均值。第二十六页,本课件共有141页3.色泽色泽(coluor)生生药药的的颜颜色色是是不不相相同同的的,色色泽泽变变化化与与药药材材质质量量有关。包括有关。包括表面表面和和断面断面的色泽。的色泽。n如如玄玄参参要要黑黑、丹丹参参要要紫紫、茜茜草草要要红红、黄黄连连要要黄黄。但但大大多多数数生生药药的的色色泽泽是是复复合合的的,如如黄黄棕棕色、红棕色,应以色、红棕色,应以后色后色为主,即棕色。为主,即棕色。n加加工工、贮
23、贮藏藏不不当当,会会改改变变生生药药的的固固有有色色泽泽,甚至引起内在质量的变化。甚至引起内在质量的变化。第二十七页,本课件共有141页4.表面特征表面特征(surfacecharacter)n指药材的表面所能看到的特征,如光滑、指药材的表面所能看到的特征,如光滑、粗糙、皱纹、皮孔或毛茸及其它附属物等,粗糙、皱纹、皮孔或毛茸及其它附属物等,皮类生药的表面特征包括外表面和内表面,皮类生药的表面特征包括外表面和内表面,叶类生药包括上表面和下表面。叶类生药包括上表面和下表面。第二十八页,本课件共有141页5.质地质地(texture)n指生药的自然折断面或切断面。一般用软硬、坚韧、指生药的自然折断面
24、或切断面。一般用软硬、坚韧、疏松、致密、粘性或粉性、轻重、油润、绵性、角质、疏松、致密、粘性或粉性、轻重、油润、绵性、角质、柴性等术语形容。柴性等术语形容。n需用未经处理的干燥药材,并注意药用部位或需用未经处理的干燥药材,并注意药用部位或加工加工方法不同的方法不同的药材质地。如盐附子易吸潮变软,黑顺药材质地。如盐附子易吸潮变软,黑顺片则质硬而脆;含淀粉多的生药,经蒸煮加工干燥片则质硬而脆;含淀粉多的生药,经蒸煮加工干燥后,会因淀粉糊化而质地坚实。后,会因淀粉糊化而质地坚实。第二十九页,本课件共有141页n形容生药质地的术语很多,如质轻而松、形容生药质地的术语很多,如质轻而松、断面多裂隙,谓之断
25、面多裂隙,谓之“松泡松泡”,如南沙参;,如南沙参;n生药富含淀粉,折断时有粉尘散落,谓之生药富含淀粉,折断时有粉尘散落,谓之“粉性粉性”,如山药;,如山药;n质地柔软,含油而润泽,谓之质地柔软,含油而润泽,谓之“油润油润”,如当归;,如当归;n质地坚硬,断面半透明状或有光泽,谓之质地坚硬,断面半透明状或有光泽,谓之“角质角质”,如郁金等。,如郁金等。第三十页,本课件共有141页6.断面断面(fracture)n包包括括自自然然折折断断面面和和用用刀刀横横切切(或或削削)的的平平面。面。n折折断断面面主主要要观观察察和和描描述述折折断断时时的的现现象象,如如易易折折断断或或不不易易折折断断,有有
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