中风病研究进展精选课件.ppt
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1、关于中风病研究进展第一页,本课件共有68页临床诊治思路临床诊治思路o整体调节整体调节o辨证论治辨证论治o病证结合病证结合o方证相应方证相应第二页,本课件共有68页证证候候标标准准规规范范破血化瘀破血化瘀化痰通腑化痰通腑 清开灵清开灵系列方药系列方药扶正祛邪扶正祛邪毒损脑络毒损脑络中风中风综合方案综合方案临床评价临床评价个体诊疗个体诊疗疗效机理疗效机理新药开发新药开发 总体研究思路总体研究思路第三页,本课件共有68页 中风病中风病血管性痴呆血管性痴呆卒中后抑郁卒中后抑郁生生存存质质量量急性期急性期恢复期恢复期后遗症期后遗症期治治疗疗护护理理康康复复 总体研究思路总体研究思路第四页,本课件共有68
2、页探索新治法新方药探索新治法新方药 优化辨证论治综合方案优化辨证论治综合方案 第五页,本课件共有68页 o一一可可通通畅畅腑腑气气,祛祛瘀瘀通通络络,敷敷布布气气血血,促促进半身不遂等症的恢复进半身不遂等症的恢复o 二二可可清清除除肠肠胃胃痰痰热热积积滞滞,使使浊浊邪邪不不得得上上扰扰神明神明o三可急下存阴,以防阴劫于内,阳脱于外三可急下存阴,以防阴劫于内,阳脱于外 化痰通腑法化痰通腑法第六页,本课件共有68页 o 正正确确运运用用化化痰痰通通腑腑法法,掌掌握握通通下下的的时时机机,是是 治治疗疗痰痰热腑实证的关键热腑实证的关键o主要临床指征为舌苔黄腻、脉弦滑、便干便秘主要临床指征为舌苔黄腻、
3、脉弦滑、便干便秘o若若用用药药后后虽虽大大便便已已通通,但但舌舌苔苔剥剥脱脱,舌舌质质红红或或红红绛绛,则为邪热伤阴之象,应改用清热养阴法则为邪热伤阴之象,应改用清热养阴法o若采用星蒌承气汤治疗而仍腑气不通时,可改用大柴胡若采用星蒌承气汤治疗而仍腑气不通时,可改用大柴胡汤,或加入行气之品汤,或加入行气之品 化痰通腑法化痰通腑法第七页,本课件共有68页 系列方药的研究系列方药的研究平肝熄风方平肝熄风方化痰通络方化痰通络方化痰通腑方化痰通腑方益气活血方益气活血方育阴通络方育阴通络方 第八页,本课件共有68页 o根根据据辨辨证证立立法法、依依法法组组方方的的原原则则,选选方方用用药药,并并根根据据其
4、其证证候候的的变变化化特特征征,及及时时易易法法更更方方,强强调调辨辨证证论论治治的的动动态态观观,而而采采用用系系列列方方药药治治疗疗可可充充分分体体现现动态治疗的效果动态治疗的效果 辨证论治的动态观辨证论治的动态观 第九页,本课件共有68页 清热解毒清热解毒o清开灵注射液治疗痰热证清开灵注射液治疗痰热证组组成成:胆胆酸酸、水水牛牛角角、黄黄芩芩、金金银银花花、栀子、板蓝根等药栀子、板蓝根等药功效功效:清热解毒、活血化瘀、醒脑开窍清热解毒、活血化瘀、醒脑开窍 第十页,本课件共有68页治疗方案治疗方案平行比较平行比较优化综合优化综合治疗方案治疗方案优势特点优势特点临临床床验验证证 辨证论治综合
5、治疗方案研究与评价辨证论治综合治疗方案研究与评价第十一页,本课件共有68页诊断标准诊断标准疾病疾病生存质量生存质量认知功能认知功能疾病疗效疾病疗效证候改善证候改善疗效评疗效评价标准价标准证候证候完善完善诊疗标准诊疗标准建立中风病临床建立中风病临床评价体系评价体系第十二页,本课件共有68页临床疗效评价指标临床疗效评价指标v神经功能缺损程度的评价(神经功能缺损程度的评价(NIHSSNIHSS量表)量表)v患者意识状况评价(患者意识状况评价(GlasgowGlasgow量表)量表)v日常生活能力评价(日常生活能力评价(ADLADL量表)量表)v中医证候的变化(辨证量表)中医证候的变化(辨证量表)v认
6、知功能的评价(认知功能的评价(MMSEMMSE量表)量表)v生存质量评价(生存质量评价(QOL-BREFQOL-BREF或或QLIQLI)v复发情况复发情况 不同的时点选用不同的评价量表不同的时点选用不同的评价量表第十三页,本课件共有68页设计设计随机化方案,治疗方案隐藏随机化方案,治疗方案隐藏各中心的随机信封由专人负责管理各中心的随机信封由专人负责管理按照顺序统一进行随机化方案的实施按照顺序统一进行随机化方案的实施随机化方案的设计与实施随机化方案的设计与实施第十四页,本课件共有68页质量控制与管理质量控制与管理完善顶层设计完善顶层设计保证临床研究操作的一致性保证临床研究操作的一致性制定详细的
7、制定详细的工作手册工作手册对研究者进行培训对研究者进行培训严格按照方案进行临床研究、观察并详细记录信息严格按照方案进行临床研究、观察并详细记录信息成立质量控制小组,由监查员组成,定期检查各中心原成立质量控制小组,由监查员组成,定期检查各中心原始资料,核对原始资料与录入数据的一致性。始资料,核对原始资料与录入数据的一致性。第十五页,本课件共有68页药品质量控制药品质量控制采用已上市的治疗药物采用已上市的治疗药物无安慰剂对照无安慰剂对照中药饮片统一购置发放中药饮片统一购置发放中药注射剂统一生产批号中药注射剂统一生产批号第十六页,本课件共有68页数据管理数据管理o数据核查数据核查o数据录入数据录入
8、双录入并通过软件进行校对,形成合库报告双录入并通过软件进行校对,形成合库报告 o数据锁定:由主要研究者、申办者、统计分析数据锁定:由主要研究者、申办者、统计分析人员和数据管理者对数据进行锁定人员和数据管理者对数据进行锁定 o数据处理:将数据库交统计分析人员按统计计数据处理:将数据库交统计分析人员按统计计划书要求进行统计分析划书要求进行统计分析 第十七页,本课件共有68页统计学分析统计学分析 采用采用SPSS12.0SPSS12.0统计分析软件包进行编程统计统计分析软件包进行编程统计统计分析方法统计分析方法 所有的统计检验均采用双侧检验,所有的统计检验均采用双侧检验,P P值小于或等值小于或等于
9、于0.050.05将被认为所检验的差别有统计意义。定量将被认为所检验的差别有统计意义。定量指标描述例数、均数、标准差、最小值、最大值指标描述例数、均数、标准差、最小值、最大值和中位数。分类指标描述各类的例数及百分数。和中位数。分类指标描述各类的例数及百分数。第十八页,本课件共有68页中风病急性期中风病急性期各方案疗效与特点各方案疗效与特点通通治治辨辨治治针针灸灸西西医医平行对照平行对照比较研究比较研究基基础础治治疗疗护护理理康康复复第十九页,本课件共有68页通治方案通治方案 选择一种中药注射液治疗选择一种中药注射液治疗 缺血性中风缺血性中风 碟脉灵注射液碟脉灵注射液 出血性中风出血性中风 清开
10、灵注射液清开灵注射液 以辨证论治口服中药为主以辨证论治口服中药为主 风痰瘀阻证化痰通络汤风痰瘀阻证化痰通络汤 痰热腑实证星蒌承气汤痰热腑实证星蒌承气汤 气虚血瘀证益气化瘀汤气虚血瘀证益气化瘀汤 痰热内闭证清心宣窍汤痰热内闭证清心宣窍汤 阴虚风动证育阴熄风汤阴虚风动证育阴熄风汤 痰湿蒙神证清醒涤痰汤痰湿蒙神证清醒涤痰汤辨治方案辨治方案第二十页,本课件共有68页 内科基础治疗内科基础治疗+针刺治疗针刺治疗+常规护理常规护理+康复措施康复措施 参照参照2000年广州全国脑血管病专题研讨会通过的年广州全国脑血管病专题研讨会通过的“脑卒中的脑卒中的分型分期治疗(建议草案)分型分期治疗(建议草案)”拟订拟
11、订针灸治疗方案针灸治疗方案西医治疗方案西医治疗方案第二十一页,本课件共有68页缺血性中风三种治疗方案平行比较缺血性中风三种治疗方案平行比较第二十二页,本课件共有68页第二十三页,本课件共有68页第二十四页,本课件共有68页中风病评价中风病评价体系体系综合治疗方案综合治疗方案(预案)(预案)中风病急性期中风病急性期缺血缺血出血出血综合治疗方案综合治疗方案中医方案中医方案验验证证中医方案中医方案西医方案西医方案西医方案西医方案7272小时小时7 7天天多中心多中心1414天天第二十五页,本课件共有68页综合治疗方案综合治疗方案内容:内容:内科基础治疗内科基础治疗+辨证论治口服中药辨证论治口服中药+
12、静脉滴静脉滴 注中药制剂注中药制剂+针灸针灸+常规护理常规护理+康复措施康复措施特点:特点:根据病程进展的不同时段,给予不同的干根据病程进展的不同时段,给予不同的干 预措施。预措施。原则:原则:以辨证论治为原则,据证立法,依法选方以辨证论治为原则,据证立法,依法选方 缺血性中风无痰热证者选用碟脉灵注射液缺血性中风无痰热证者选用碟脉灵注射液 缺血性中风有痰热证者选用清开灵注射液缺血性中风有痰热证者选用清开灵注射液 出血性中风选用清开灵注射液。出血性中风选用清开灵注射液。第二十六页,本课件共有68页入入 院院发病发病72h3 个个 月月发病发病14天天发病发病28天天发病发病7天天.内科基础治疗内
13、科基础治疗辨证论治口服中药辨证论治口服中药 清开灵或碟脉灵(清开灵或碟脉灵(40ml)静滴)静滴 护理,防治合并症护理,防治合并症康复措施:良肢位保持康复措施:良肢位保持内科基础治疗内科基础治疗辨证论治口服中药辨证论治口服中药 针灸针灸护理,防治合并症护理,防治合并症康复训练康复训练相关临床检查相关临床检查 填写填写CRF表表 急诊评估急诊评估 病例选择病例选择 随机分组随机分组 完善相关检查完善相关检查 填写填写CRF表表生命体征检查生命体征检查 相关临床检查相关临床检查 填写填写CRF表表 相关临床检查相关临床检查 填写填写CRF表表相关临床检查相关临床检查 填写填写CRF表表随访:随访:
14、一般内科评估:中医症舌脉观察一般内科评估:中医症舌脉观察 神经内科评估:神经内科评估:NIHSS评分表、评分表、MMSE、ADL、QOL-BREF表表 中风复发中风复发内科基础治疗内科基础治疗辨证论治口服中药辨证论治口服中药 清开灵或碟脉灵(清开灵或碟脉灵(40ml)静滴)静滴 护理,防治合并症护理,防治合并症康复训练康复训练第二十七页,本课件共有68页缺血性中风综合治疗方案缺血性中风综合治疗方案NIHSSNIHSS总分差值组间比较总分差值组间比较发病时间发病时间治疗方案治疗方案NXSD统计量统计量P值值入院入院-72h综合治疗方案综合治疗方案700.50 1.78-0.3260.744西医治
15、疗方案西医治疗方案800.23 1.58入院入院-14d综合治疗方案综合治疗方案702.71 2.79-2.2560.024*西医治疗方案西医治疗方案801.84 2.31入院入院-28d综合治疗方案综合治疗方案703.67 3.18 2.4690.014*西医治疗方案西医治疗方案802.65 2.67入院入院-3m综合治疗方案综合治疗方案644.89 3.821320.073西医治疗方案西医治疗方案703.69 3.90 第二十八页,本课件共有68页缺血性中风综合治疗方案缺血性中风综合治疗方案第二十九页,本课件共有68页第三十页,本课件共有68页方案方案病例数病例数剔除剔除退出退出缺血性中缺
16、血性中风综风综合治合治疗疗方案方案16679出血性中出血性中风综风综合治合治疗疗方案方案6010缺血性中缺血性中风风三种治三种治疗疗方案方案15368出血性中出血性中风风三种治三种治疗疗方案方案8338缺血性中缺血性中风针风针灸治灸治疗疗方案方案6010合合计计5221825研究病例研究病例 第三十一页,本课件共有68页治疗方案治疗方案随机号随机号发病时间发病时间发病部位发病部位复发时间复发时间复发部位复发部位缺血综合中医缺血综合中医10201102012003-3-252003-3-25右侧右侧2003-8-242003-8-24右侧右侧缺血综合西医缺血综合西医10213102132003-
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