3C强制认证培训资料.ppt

《3C强制认证培训资料.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《3C强制认证培训资料.ppt（85页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、培训对象培训对象：1.CCC1.CCC体系体系所所覆盖的部门管理人员覆盖的部门管理人员2.2.对对CCCCCC感兴趣愿意去学习了解的人员感兴趣愿意去学习了解的人员培训目的：培训目的：1.1.了解中国强制性产品认证了解中国强制性产品认证(CCC)(CCC)的基础知识和基本要求的基础知识和基本要求.2.2.工作中遇到与工作中遇到与CCCCCC相关内容时应该注意哪些，确保所做相关内容时应该注意哪些，确保所做的工作符合的工作符合CCCCCC的要求的要求。3.3.对工厂质量保证能力（对工厂质量保证能力（ISO9001ISO9001标准外的条款）的要点标准外的条款）的要点的理解。的理解。什么是3C认证？概

2、述概述 所谓所谓3C3C认证，就是认证，就是“中国强制认证中国强制认证”(英文名称为英文名称为“ChinaChina Compul-soryCompul-sory Certification”Certification”，缩写为，缩写为“CCC”CCC”，简称，简称“3C”3C”认证认证)。强制性产品认证管理规定强制性产品认证管理规定20012001年年1212月月3 3日发布日发布,2002,2002年年5 5月月1 1日起施行。从日起施行。从20042004年年5 5月月1 1日起（实际延期至日起（实际延期至8 8月月1 1日），凡列入日），凡列入第一批实施强制性产品认证的产品目录第一批实

3、施强制性产品认证的产品目录1919大类大类132132种产品，种产品，没有通过没有通过3C3C认证的，一律不准出厂或进口，更不得上市销售。认证的，一律不准出厂或进口，更不得上市销售。3C3C认证是我国新的安全许可制度，统一并规范了原来的认证是我国新的安全许可制度，统一并规范了原来的“CCIBCCIB认证（认证（CCIBCCIB为进口安全质量许可证）为进口安全质量许可证）”和和“长城认证长城认证”（20042004年年5 5月月1 1日废止），符合国际贸易通行规则，是我国质日废止），符合国际贸易通行规则，是我国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一，既能从根本上强制企量认证体制与国际接轨的重要政策

4、之一，既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量，又有利于建立公平、公正的市场业提高管理水准和产品质量，又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。准入秩序。标志一般贴在产品表面，或通过模压压在产品上，仔细标志一般贴在产品表面，或通过模压压在产品上，仔细看会发现多个小菱形的看会发现多个小菱形的“”暗记。每个标志后面都有暗记。每个标志后面都有一个随机码，每个随机码都有对应的厂家及产品。认证标志发放一个随机码，每个随机码都有对应的厂家及产品。认证标志发放管理中心在发放强制性产品认证标志时，已将该编码对应的产品管理中心在发放强制性产品认证标志时，已将该编码对应的产品输入计算机数据库中，消费者可通过国家认监

5、委输入计算机数据库中，消费者可通过国家认监委的强制性产品认证标志防伪查询系统对编的强制性产品认证标志防伪查询系统对编码进行查询。码进行查询。需要注意的是，标志并不是质量标志，而只是一种最基础的需要注意的是，标志并不是质量标志，而只是一种最基础的安全认证，它的某些指标代表了产品的安全质量合格，但并不意安全认证，它的某些指标代表了产品的安全质量合格，但并不意味着产品的使用性能也同样优异。味着产品的使用性能也同样优异。包括包括19大类，大类，132种产品种产品强制性认证产品目录一、电线电缆（共五种）：二、电路开关及保护或连接用电器装置（共六种）：三、低压电器（共九种）：四、小功率电动机（共一种）五、

6、电动工具（共十六种）：六、电焊机（共十五种）：七、家用和类似用途设备（共十八种）：八、音视频设备类（不包括广播级音响设备和汽车音像设备）（共十六种）：九、信息技术设备（共十二种）：九、信息技术设备（共十二种）：十、照明设备（不包括电压低于36V的照明设备）（共两种）：十一、电信终端设备（共九种）：十二、机动车辆及安全附件（共四种）：十三、机动车辆轮胎（共三种）：十四、安全玻璃（共三种）：十五、农机产品（共一种）：十六、乳胶制品（共一种）：十七、医疗器械产品（共七种）：十八、消防产品（共三种）：十九、安全技术防范产品（共一种）：九、信息技术设备（共十二种）：1、微型计算机2、便携式计算机3、与计

7、算机连用的显示设备4、与计算机连用的打印设备5、多用途打印复印机6、扫描仪7、计算机内置电源及电源适配器充电器8、电脑游戏机9、学习机10、复印机11、服务器12、金融及贸易结算电子设备 强制性产品认证制度，对列入目录中的产品实强制性产品认证制度，对列入目录中的产品实施强制性的检测和审核。凡列入强制性产品认证目录施强制性的检测和审核。凡列入强制性产品认证目录内的产品，没有获得指定认证机构的认证证书，没有内的产品，没有获得指定认证机构的认证证书，没有按规定加施认证标志，一律不得进口、不得出厂销售按规定加施认证标志，一律不得进口、不得出厂销售和在经营服务场所使用。和在经营服务场所使用。强制性产品认

8、证标志管理办法（摘要）第五条列入目录的产品必须经认证合格、加施认证标志后，方可出厂、进口、销售和在经营活动中使用。第二十五条伪造、变造、盗用、冒用、买卖和转让认证标志以及其他违反认证标志管理规定的，按照国家有关法律法规的规定，予以行政处罚；触犯刑律的，依法追究其刑事责任。强制性产品认证制度强制性产品认证制度第五章罚则第二十五条目录中的产品，未按本规定实施认证的，可以处三万元以下罚款，责令限期实施认证。第二十六条目录中的产品获得认证证书、未按规定使用认证标志的，责令限期改正；逾期不改的，可以处一万元以下罚款。第二十七条伪造、冒用认证证书、认证标志，以及其他违反国家有关产品安全质量许可、产品质量认

9、证法律法规的行为，依照有关法律法规的规定予以处罚。第二十八条指定认证机构和为其提供服务的指定检测机构和检查机构出具虚假证明，或者伪造有关文件，依法承担相应的责任。第二十九条本章规定的行政处罚，由各地质检行政部门依据国家质量监督检验检疫总局行政案件办理程序的有关规定实施。强制性产品认证管理规定（摘要）3C认证模式、步骤3C3C认证模式：认证模式：型式试验型式试验+初始公司审查初始公司审查+获证后监督获证后监督3C3C3C3C认证步骤：认证步骤：认证步骤：认证步骤：1 1 认证申请认证申请2 2 型式试验型式试验3 3 初始公司审查初始公司审查4 4 获证后监督获证后监督5 5 标志加施标志加施

10、工厂质量保证能力要求工厂质量保证能力要求vv是评价工厂质量保证能力的重要依据是评价工厂质量保证能力的重要依据是评价工厂质量保证能力的重要依据是评价工厂质量保证能力的重要依据 vv是受检查工厂建立产品认证质量体系的依据是受检查工厂建立产品认证质量体系的依据是受检查工厂建立产品认证质量体系的依据是受检查工厂建立产品认证质量体系的依据工厂质量保证能力要求的作用工厂质量保证能力要求的作用1.1.1.1.确定与质量有关人员的职责、相互关系的要求确定与质量有关人员的职责、相互关系的要求确定与质量有关人员的职责、相互关系的要求确定与质量有关人员的职责、相互关系的要求2.2.2.2.资源要求资源要求资源要求资

11、源要求3.3.3.3.文件和记录要求文件和记录要求文件和记录要求文件和记录要求4.4.4.4.对供应商及其提供的关键零部件、原材料的控对供应商及其提供的关键零部件、原材料的控对供应商及其提供的关键零部件、原材料的控对供应商及其提供的关键零部件、原材料的控制要求制要求制要求制要求5.5.5.5.生产过程控制要求生产过程控制要求生产过程控制要求生产过程控制要求6.6.6.6.产品检测要求产品检测要求产品检测要求产品检测要求工厂质量保证能力要求的主要内容工厂质量保证能力要求的主要内容7.7.7.7.仪器设备校准和运行检查要求仪器设备校准和运行检查要求仪器设备校准和运行检查要求仪器设备校准和运行检查要

12、求8.8.8.8.不合格品控制要求不合格品控制要求不合格品控制要求不合格品控制要求9.9.9.9.内部质量审核要求内部质量审核要求内部质量审核要求内部质量审核要求10.10.10.10.产品的一致性控制要求产品的一致性控制要求产品的一致性控制要求产品的一致性控制要求11.11.11.11.产品的包装、搬运、储存要求产品的包装、搬运、储存要求产品的包装、搬运、储存要求产品的包装、搬运、储存要求工厂质量保证能力要求的主要内容工厂质量保证能力要求的主要内容对于认证规则中的工厂能力对于认证规则中的工厂能力要求理解要点要求理解要点主要的基本术语例行检验例行检验 在生产的最终阶段对产品的关键项目进行的在生

13、产的最终阶段对产品的关键项目进行的100%100%检验，例行检验后除进行包装和加贴标签外，检验，例行检验后除进行包装和加贴标签外，一般不再进一步加工。一般不再进一步加工。主要的基本术语确认检验确认检验 作为质量保证措施的一部分，为验证产品应作为质量保证措施的一部分，为验证产品应持续符合标准要求而由公司计划和实施的一种定期持续符合标准要求而由公司计划和实施的一种定期抽样检验。是经例行检验之后的合格品中随机抽取抽样检验。是经例行检验之后的合格品中随机抽取样品依据检验文件进行的检验。样品依据检验文件进行的检验。主要的基本术语运行检查运行检查 定期对检测仪器设备进行的功能性检查，以定期对检测仪器设备进

14、行的功能性检查，以判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断。通判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断。通常让检验仪器设备在预先选定的工作条件下运行来常让检验仪器设备在预先选定的工作条件下运行来实现。实现。主要的基本术语认证产品的一致性认证产品的一致性 使用认证标志的产品在设计、结构和所使用使用认证标志的产品在设计、结构和所使用的关键元器件、材料方面与型式试验样品一致的程的关键元器件、材料方面与型式试验样品一致的程度。度。1.1 1.1 职责职责职责职责 工工工工厂厂厂厂应应应应规规规规定定定定与与与与质质质质量量量量活活活活动动动动有有有有关关关关的的的的各各各各类类类类人人人人员员员员职职

15、职职责责责责及及及及相相相相互互互互关关关关系系系系，且且且且工工工工厂厂厂厂应应应应在在在在组组组组织织织织内内内内指指指指定定定定一一一一名名名名质质质质量量量量负负负负责责责责人人人人，无无无无论论论论该该该该成成成成员员员员在在在在其其其其他他他他方方方方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限:a a）负负负负责责责责建建建建立立立立满满满满足足足足本本本本文文文文件件件件要要要要求求求求的的的的质质质质量量量量体体体体系系系系，并并并并确确确确保保保保其其其其实实

16、实实施施施施和保持和保持和保持和保持 b b）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求 c c）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用 d d）建建建建立立立立文文文文件件件件化化化化的的的的程程程程序序序序，确确确确保保保保不不不不合合合合格格格格品品品品和和和和获获获获证证证证产产产产品品品品

17、变变变变更更更更后后后后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作 条款解读1)1)公司应拥有自己的生产、组装活动的物质基础，包括人员、公司应拥有自己的生产、组装活动的物质基础，包括人员、场地、设施和设备；场地、设施和设备；2)2)影响认证产品质量的人员，至少包括：质量负责人、和质影响认证产品质量的人员，至少包括：质量负责人、和质量活

18、动相关的各级管理人员、设计人员、采购人员、对供应量活动相关的各级管理人员、设计人员、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验/试验人员、设备维修保养人员、计量人员、内部审核人员试验人员、设备维修保养人员、计量人员、内部审核人员（无论其他职责如何）、从事包装、搬运和储存的人员。各（无论其他职责如何）、从事包装、搬运和储存的人员。各类人员都应有相应的职责，且各职责的接口应清晰、明确；类人员都应有相应的职责，且各职责的接口应清晰、明确；3)3)指定的质量负责人（管代）原则上应是最高管理层的人指定的质量负责人（管代）原则上

19、应是最高管理层的人员，至少是能直接同最高管理层沟通的人员。公司可指派员，至少是能直接同最高管理层沟通的人员。公司可指派一名质量负责人的代理人，当质量负责人不在时履行相应一名质量负责人的代理人，当质量负责人不在时履行相应职责；职责；4)4)质量负责人（无论在其它方面的职责如何）应被赋予覆质量负责人（无论在其它方面的职责如何）应被赋予覆盖盖1.1 a)1.1 a)d)d)的职责和权限。他的职责和权限。他/她应具有相应的质量管理她应具有相应的质量管理工作经验或经历，并得到相应的授权，有能力协调、处理工作经验或经历，并得到相应的授权，有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜，熟悉相关认证实施规则和认与

20、认证产品质量相关的事宜，熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的管理要求。证机构对强制性认证标志的管理要求。1.2 1.2 资源资源资源资源 工工工工厂厂厂厂应应应应配配配配备备备备必必必必须须须须的的的的生生生生产产产产设设设设备备备备和和和和检检检检验验验验设设设设备备备备以以以以满满满满足足足足稳稳稳稳定定定定生生生生产产产产符符符符合合合合强强强强制制制制性性性性认认认认证证证证标标标标准准准准的的的的产产产产品品品品要要要要求求求求；应应应应配配配配备备备备相相相相应应应应的的的的人人人人力力力力资资资资源源源源，确确确确保保保保从从从从事事事事对对对对产产产产品品品品质质质

21、质量量量量有有有有影影影影响响响响工工工工作作作作的的的的人人人人员员员员具具具具备备备备必必必必要要要要的的的的能能能能力力力力；建建建建立立立立并并并并保保保保持持持持适适适适宜宜宜宜产产产产品品品品生生生生产产产产、检验、试验、储存等必备的环境。检验、试验、储存等必备的环境。检验、试验、储存等必备的环境。检验、试验、储存等必备的环境。条款解读1 1）本条款是对公司资源的总要求，包括生产设备、检验设备、人本条款是对公司资源的总要求，包括生产设备、检验设备、人力资源和工作环境；力资源和工作环境；2 2）人力资源的配备应满足质量活动对人员能力的要求；人力资源的配备应满足质量活动对人员能力的要求

22、；3 3）公司应有足够的生产及检验设备，其技术性能、精度、运行状公司应有足够的生产及检验设备，其技术性能、精度、运行状态等均能对认证产品满足强制性认证标准提供保障；态等均能对认证产品满足强制性认证标准提供保障；4 4）工作环境是指保证认证产品符合要求所需的环境，涉及生产、工作环境是指保证认证产品符合要求所需的环境，涉及生产、检验、试验、存储等环节，如：温度、湿度、噪声、振动、磁场、检验、试验、存储等环节，如：温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘等方面。公司应识别环境要求，并提供照度、洁净度、无菌、防尘等方面。公司应识别环境要求，并提供和管理资源以满足要求；和管理资源以满足要求

23、；5 5）无论是由于外部原因（如：认证制度、认证标准等）或无论是由于外部原因（如：认证制度、认证标准等）或是内部原因（人员变动、设备更换、环境发生变化等），资是内部原因（人员变动、设备更换、环境发生变化等），资源发生变化，公司应采取相应的措施，保证认证产品质量满源发生变化，公司应采取相应的措施，保证认证产品质量满足强制性认证标准的要求。足强制性认证标准的要求。2.1 2.1 工工工工厂厂厂厂应应应应建建建建立立立立、保保保保持持持持文文文文件件件件化化化化的的的的认认认认证证证证产产产产品品品品的的的的质质质质量量量量计计计计划划划划或或或或类类类类似似似似文文文文件件件件，以以以以及及及及为

24、为为为确确确确保保保保产产产产品品品品质质质质量量量量的的的的相相相相关关关关过过过过程程程程有有有有效效效效运运运运作作作作和和和和控控控控制制制制需需需需要要要要的的的的文文文文件件件件。质质质质量量量量计计计计划划划划应应应应包包包包括括括括产产产产品品品品设设设设计计计计目目目目标标标标、实实实实现现现现过过过过程程程程、检检检检测测测测及及及及有有有有关关关关资资资资源源源源的的的的规规规规定定定定，以以以以及及及及产产产产品品品品获获获获证证证证后后后后对对对对获获获获证证证证产产产产品品品品的的的的变变变变更更更更（标标标标准准准准、工工工工艺艺艺艺、关关关关键键键键件件件件等等

25、等等）、标标标标志志志志的使用管理等的规定。的使用管理等的规定。的使用管理等的规定。的使用管理等的规定。产产产产品品品品设设设设计计计计标标标标准准准准或或或或规规规规范范范范应应应应是是是是质质质质量量量量计计计计划划划划的的的的一一一一个个个个内内内内容容容容，其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。2.文件和记录文件和记录 质量计划质量计划质量计划质量计划：针对特定的产品、过程、项目针对特定的产品、过程、项目针对特定的产品、过程、项目针对特定的产品、过程、项目，规定由谁

26、及规定由谁及规定由谁及规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件何时应使用哪些程序和相关资源的文件何时应使用哪些程序和相关资源的文件何时应使用哪些程序和相关资源的文件 产品和工艺比较简单时，可以集中编制一份质量计产品和工艺比较简单时，可以集中编制一份质量计产品和工艺比较简单时，可以集中编制一份质量计产品和工艺比较简单时，可以集中编制一份质量计划（或类似文件）划（或类似文件）划（或类似文件）划（或类似文件）产品和工艺比较复杂时，可以分别编制各类文件：产品和工艺比较复杂时，可以分别编制各类文件：产品和工艺比较复杂时，可以分别编制各类文件：产品和工艺比较复杂时，可以分别编制各类文件：1)1)CCC

27、CCC要求的程序性文件要求的程序性文件要求的程序性文件要求的程序性文件2)2)产品涉及技术文件：设计文件、工艺文件、工艺作产品涉及技术文件：设计文件、工艺文件、工艺作产品涉及技术文件：设计文件、工艺文件、工艺作产品涉及技术文件：设计文件、工艺文件、工艺作业指导书、操作规程等业指导书、操作规程等业指导书、操作规程等业指导书、操作规程等设计标准或规范的要求应不低于相应认证标准要求设计标准或规范的要求应不低于相应认证标准要求设计标准或规范的要求应不低于相应认证标准要求设计标准或规范的要求应不低于相应认证标准要求 2.2 2.2 工工工工厂厂厂厂应应应应建建建建立立立立并并并并保保保保持持持持文文文文

28、件件件件化化化化的的的的程程程程序序序序以以以以对对对对本本本本文文文文件件件件要要要要求求求求的的的的文文文文件件件件和和和和资资资资料进行有效的控制。这些控制应确保：料进行有效的控制。这些控制应确保：料进行有效的控制。这些控制应确保：料进行有效的控制。这些控制应确保：a)a)文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；b)b)文文文文件件件件的的的的更更更更改改改改和和和和修修修修订订订订状状状状态态态态得得得得到到到到识识识识别别别别，防防防

29、防止止止止作作作作废废废废文文文文件件件件的的的的非非非非预预预预期期期期使用；使用；使用；使用；c)c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。确保在使用处可获得相应文件的有效版本。确保在使用处可获得相应文件的有效版本。确保在使用处可获得相应文件的有效版本。2.3 2.3 工工工工厂厂厂厂应应应应建建建建立立立立并并并并保保保保持持持持质质质质量量量量记记记记录录录录的的的的标标标标识识识识、储储储储存存存存、保保保保管管管管和和和和处处处处理理理理的的的的文文文文件件件件化化化化程程程程序序序序，质质质质量量量量记记记记录录录录应应应应清清清清晰晰晰晰、完完完完整整整整，以以以以作作作作为为

30、为为产产产产品品品品符符符符合合合合规规规规定定定定要要要要求的证据。求的证据。求的证据。求的证据。质量记录应有适当的质量记录应有适当的质量记录应有适当的质量记录应有适当的保存期限保存期限保存期限保存期限。要求的文件：要求的文件：要求的文件：要求的文件：1.1.人员的职责及相互关系人员的职责及相互关系人员的职责及相互关系人员的职责及相互关系2.2.产品变更控制程序产品变更控制程序产品变更控制程序产品变更控制程序3.3.文件和资料控制程序文件和资料控制程序文件和资料控制程序文件和资料控制程序4.4.质量记录控制程序质量记录控制程序质量记录控制程序质量记录控制程序5.5.生产设备维护保养制度生产设

31、备维护保养制度生产设备维护保养制度生产设备维护保养制度6.6.例行检验和确认检验程序例行检验和确认检验程序例行检验和确认检验程序例行检验和确认检验程序7.7.不合格品控制程序不合格品控制程序不合格品控制程序不合格品控制程序8.8.内部质量审核程序内部质量审核程序内部质量审核程序内部质量审核程序9.9.认证标志的保管使认证标志的保管使认证标志的保管使认证标志的保管使用控制程序用控制程序用控制程序用控制程序10.10.供应商选择评定和供应商选择评定和供应商选择评定和供应商选择评定和日常管理程序日常管理程序日常管理程序日常管理程序11.11.关键元器件和材料关键元器件和材料关键元器件和材料关键元器件

32、和材料的检验验证和定的检验验证和定的检验验证和定的检验验证和定期确认检验程序期确认检验程序期确认检验程序期确认检验程序12.12.技术性文件技术性文件技术性文件技术性文件确定质量记录的保存期限应考虑的因素确定质量记录的保存期限应考虑的因素1.1.认证产品的特点认证产品的特点认证产品的特点认证产品的特点2.2.法律法规要求法律法规要求法律法规要求法律法规要求3.3.认证要求认证要求认证要求认证要求4.4.追溯期限追溯期限追溯期限追溯期限5.5.管理需要等管理需要等管理需要等管理需要等条款解读 1 1）公司应针对认证产品建立并保持相关文件，文件的内容应）公司应针对认证产品建立并保持相关文件，文件的

33、内容应覆盖覆盖2.12.1条中的规定。当产品和过程都比较简单时，可用质量条中的规定。当产品和过程都比较简单时，可用质量计划把所有内容包括进去。若无法实现，可将上述规定写入不计划把所有内容包括进去。若无法实现，可将上述规定写入不同的文件中。如质量计划只规定由谁及何时使用哪些程序和相同的文件中。如质量计划只规定由谁及何时使用哪些程序和相关资源；认证产品变更的管理、认证标志使用的管理在程序文关资源；认证产品变更的管理、认证标志使用的管理在程序文件中规定；产品的设计目标在相应的标准或规范中规定；产品件中规定；产品的设计目标在相应的标准或规范中规定；产品实现过程，监视和测量过程，资源配置和使用等在作业指

34、导书、实现过程，监视和测量过程，资源配置和使用等在作业指导书、操作规程等文件中规定；操作规程等文件中规定；2 2）本文所规定的产品设计目标应至少包括满足强制性产品本文所规定的产品设计目标应至少包括满足强制性产品认证标准的要求；认证标准的要求；3 3）实现过程是指认证产品生产过程。实现过程是指认证产品生产过程。4)4)凡用于控制认证产品质量的文件和资料都应受控；凡用于控制认证产品质量的文件和资料都应受控；5)5)文件和资料的受控主要体现在：文件和资料须经授权人批文件和资料的受控主要体现在：文件和资料须经授权人批准才可正式使用；在从事与认证产品质量相关的活动中应使用准才可正式使用；在从事与认证产品

35、质量相关的活动中应使用经批准的文件和资料。经批准的文件和资料。6)6)质量记录的管理要制度化、规范化，对产品的追溯性起重质量记录的管理要制度化、规范化，对产品的追溯性起重要作用的质量记录必须保留。也就是说，保留下来的质量记要作用的质量记录必须保留。也就是说，保留下来的质量记录要能起到证实认证产品应符合规定要求的作用。录要能起到证实认证产品应符合规定要求的作用。7)7)质量记录的控制要求：质量记录的控制要求：a)a)对记录的标识，可采用颜色、编号等方式。对记录的标识，可采用颜色、编号等方式。b)b)对记录的储存，应安排适宜的环境，防止记录的损坏或丢对记录的储存，应安排适宜的环境，防止记录的损坏或

36、丢失。失。c)c)对记录的保管，应包括对记录的防护和管理，使记录易于对记录的保管，应包括对记录的防护和管理，使记录易于查阅。查阅。d)d)对记录的处理，应包括记录最终如何销毁的要求。对记录的处理，应包括记录最终如何销毁的要求。2)2)记录的填写要求是：字迹清晰，不随意涂改，按规定更改，记录的填写要求是：字迹清晰，不随意涂改，按规定更改，内容完整。内容完整。3)3)所有质量记录都应规定保存期限。保存期限的规定应考虑所有质量记录都应规定保存期限。保存期限的规定应考虑认证产品特点、法律法规要求、认证要求、追溯期限等因素。认证产品特点、法律法规要求、认证要求、追溯期限等因素。3.1 3.1 供应商的控

37、制供应商的控制供应商的控制供应商的控制 工工工工厂厂厂厂应应应应制制制制定定定定对对对对关关关关键键键键元元元元器器器器件件件件和和和和材材材材料料料料的的的的供供供供应应应应商商商商的的的的选选选选择择择择、评评评评定定定定和和和和日日日日常常常常管管管管理理理理的的的的程程程程序序序序，以以以以确确确确保保保保供供供供应应应应商商商商具具具具有有有有保保保保证证证证生生生生产产产产关关关关键键键键元元元元器器器器件件件件和和和和材材材材料料料料满满满满足足足足要要要要求求求求的的的的能力。能力。能力。能力。工厂应保存对供应商的选择评价和日常管工厂应保存对供应商的选择评价和日常管工厂应保存对

38、供应商的选择评价和日常管工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。理记录。理记录。理记录。3.采购和进货检验采购和进货检验 对产品的安全、环保、对产品的安全、环保、对产品的安全、环保、对产品的安全、环保、EMCEMC、主要性能有较大影响的元器件、主要性能有较大影响的元器件、主要性能有较大影响的元器件、主要性能有较大影响的元器件和材料和材料和材料和材料 评评评评价价价价供供供供应应应应商商商商主主主主要要要要针针针针对对对对其其其其能能能能力力力力（规规规规定定定定接接接接收收收收准准准准则则则则）；根根根根据据据据影影影影响响响响程程程程度采用不同的评价方法；在制定评价方法时可考虑以下因素：

39、度采用不同的评价方法；在制定评价方法时可考虑以下因素：度采用不同的评价方法；在制定评价方法时可考虑以下因素：度采用不同的评价方法；在制定评价方法时可考虑以下因素：供应商的产品质量、历史业绩、售后服务供应商的产品质量、历史业绩、售后服务供应商的产品质量、历史业绩、售后服务供应商的产品质量、历史业绩、售后服务质量保证能力质量保证能力质量保证能力质量保证能力来来来来自自自自有有有有关关关关方方方方面面面面的的的的信信信信息息息息（如如如如同同同同行行行行的的的的评评评评价价价价、主主主主管管管管部部部部门门门门的的的的推推推推荐荐荐荐、第第第第三方认证等）三方认证等）三方认证等）三方认证等）满足法规

40、或规章的要求满足法规或规章的要求满足法规或规章的要求满足法规或规章的要求关键元器件和材料关键元器件和材料3.23.2 关键元器件和材料的检验关键元器件和材料的检验关键元器件和材料的检验关键元器件和材料的检验/验证验证验证验证 工工工工厂厂厂厂应应应应建建建建立立立立并并并并保保保保持持持持对对对对供供供供应应应应商商商商提提提提供供供供的的的的关关关关键键键键元元元元器器器器件件件件和和和和材材材材料料料料的的的的检检检检验验验验或或或或验验验验证证证证的的的的程程程程序序序序及及及及定定定定期期期期确确确确认认认认检检检检验验验验的的的的程程程程序序序序，以以以以确保关键元器件和材料满足认证

41、所规定的要求。确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。关关关关键键键键元元元元器器器器件件件件和和和和材材材材料料料料的的的的检检检检验验验验可可可可由由由由工工工工厂厂厂厂进进进进行行行行，也也也也可可可可以以以以由由由由供供供供应应应应商商商商完完完完成成成成。当当当当由由由由供供供供应应应应商商商商检检检检验验验验时时时时，工工工工厂厂厂厂应应应应对对对对供供供供应应应应商商商商提出明确的检验要求。提出明确的检验要求。提出明确的检验要求。提出明确的检验要求。工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记工厂

42、应保存关键件检验或验证记录、确认检验记工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。确定采购产品的检验方式和内容应考虑的因素确定采购产品的检验方式和内容应考虑的因素vv所采购产品的重要性所采购产品的重要性所采购产品的重要性所采购产品的重要性vv自身的检测能力、检验成本自身的检测能力、检验成本自身的检测能力、检验成本自身的检测能力、检验成本vv供应商的质保能力等供应商的质保能力等供应商的质保能

43、力等供应商的质保能力等由供应商完成检验时，应对供应商提出明确由供应商完成检验时，应对供应商提出明确由供应商完成检验时，应对供应商提出明确由供应商完成检验时，应对供应商提出明确的检验要求：频次、项目、方法的检验要求：频次、项目、方法的检验要求：频次、项目、方法的检验要求：频次、项目、方法 定期确认检验定期确认检验实施的时机实施的时机实施的时机实施的时机频次频次频次频次项目项目项目项目定期确认检验可由工厂完成，也可定期确认检验可由工厂完成，也可定期确认检验可由工厂完成，也可定期确认检验可由工厂完成，也可由供应商或有能力的第三方完成由供应商或有能力的第三方完成由供应商或有能力的第三方完成由供应商或有

44、能力的第三方完成条款解读1)1)供应商，对生产认证产品的公司提供元器件、材料或服务供应商，对生产认证产品的公司提供元器件、材料或服务的企业或个人；的企业或个人；2)2)关键元器件和材料是指对产品的安全、环保、关键元器件和材料是指对产品的安全、环保、EMCEMC、主要性、主要性能有较大影响的元器件和材料，如认证实施规则中的能有较大影响的元器件和材料，如认证实施规则中的“关键零关键零部件清单部件清单”（有时可能不仅限于这些）；（有时可能不仅限于这些）；3)3)公司应制定相应的程序对供应商进行控制，对选择、评定公司应制定相应的程序对供应商进行控制，对选择、评定和日常管理必须明确规定其控制方法；和日常

45、管理必须明确规定其控制方法；4)4)供应商的选择包括确定供应商范围、制定选择条件、明确供应商的选择包括确定供应商范围、制定选择条件、明确选择方法和程序等。如所采购的产品涉及强制性认证时，在选选择方法和程序等。如所采购的产品涉及强制性认证时，在选择准则中应有这方面的要求；择准则中应有这方面的要求；5)5)供应商的评定包括制定评定依据或准则，明确合格评定要供应商的评定包括制定评定依据或准则，明确合格评定要求或指标，对评定人员的要求，对评定结果审批的权限和职责，求或指标，对评定人员的要求，对评定结果审批的权限和职责，以及执行评定的方法和程序等。对各类采购产品可采用不同的以及执行评定的方法和程序等。对

46、各类采购产品可采用不同的评定准则；评定准则；6)6)供应商的日常管理包括规定管理方式，确定控制程度（一供应商的日常管理包括规定管理方式，确定控制程度（一般还是从严），明确出现问题时的处理方法等；般还是从严），明确出现问题时的处理方法等；7)7)公司应保存的对供应商选择评价记录包括合格供应商名录，公司应保存的对供应商选择评价记录包括合格供应商名录，供应商质保能力调查表等。公司应保存的日常管理记录包括供供应商质保能力调查表等。公司应保存的日常管理记录包括供货业绩，当供应商产品出现问题时，公司要求其采取纠正措施货业绩，当供应商产品出现问题时，公司要求其采取纠正措施及验证其实施的资料等；及验证其实施的

47、资料等；8)8)以上记录应按以上记录应按条的要求进行控制。条的要求进行控制。4.生产过程控制和过程检验生产过程控制和过程检验 4.1 4.1 工工工工厂厂厂厂应应应应对对对对关关关关键键键键生生生生产产产产工工工工序序序序进进进进行行行行识识识识别别别别，关关关关键键键键工工工工序序序序操操操操作作作作人人人人员员员员应应应应具具具具备备备备相相相相应应应应的的的的能能能能力力力力，如如如如果果果果该该该该工工工工序序序序没没没没有有有有文文文文件件件件规规规规定定定定就就就就不不不不能能能能保保保保证证证证产产产产品品品品质质质质量量量量时时时时，则则则则应应应应制制制制定定定定相相相相应应

48、应应的的的的工工工工艺艺艺艺作作作作业业业业指指指指导导导导书书书书，使使使使生生生生产产产产过过过过程程程程受控。受控。受控。受控。4.2 4.2 产产产产品品品品生生生生产产产产过过过过程程程程中中中中如如如如对对对对环环环环境境境境条条条条件件件件有有有有要要要要求求求求，工工工工厂厂厂厂应应应应保保保保证证证证工工工工作作作作环境满足规定的要求。环境满足规定的要求。环境满足规定的要求。环境满足规定的要求。4.3 4.3 可行时，工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。可行时，工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。可行时，工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。可行时，工厂应对适

49、宜的过程参数和产品特性进行监控。4.4 4.4 工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。4.5 4.5 工工工工厂厂厂厂应应应应在在在在生生生生产产产产的的的的适适适适当当当当阶阶阶阶段段段段对对对对产产产产品品品品进进进进行行行行检检检检验验验验，以以以以确确确确保保保保产产产产品品品品及零部件与认证样品一致。及零部件与认证样品一致。及零部件与认证样品一致。及零部件与认证样品一致。条款解读1)1)过程控制（过程控制（Process controlPr

50、ocess control）,指从关键元器件、材料的指从关键元器件、材料的采购，直到加工出成品的全过程中对半成品、产品的质量进行采购，直到加工出成品的全过程中对半成品、产品的质量进行监视、修正和控制的活动；监视、修正和控制的活动；2)2)过程检验（过程检验（Process testingProcess testing），在过程控制中对关键元器），在过程控制中对关键元器件、材料，半成品，成品的规定参数进行的检测和验收；件、材料，半成品，成品的规定参数进行的检测和验收；3)3)公司应以明确的表达方式指明，哪些生产过程工序对认证公司应以明确的表达方式指明，哪些生产过程工序对认证产品的关键特性（安全、