QE综合 2015培训教材.ppt
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1、QE综合 2015培训教材课程注意事项背景介绍背景介绍ISO的由来n1946年,来自25个国家的代表在伦敦召开会议,决定成立一个新的国际组织,其目的是促进国际间的合作和行业标准的统一。nISO组织于1947年2月23日正式成立,总部设在瑞士的日内瓦。nISO于1951年发布了第一个标准-工业长度测量用标准参考。n目前共颁布各种标准1.6万多。国际标准化组织(ISO)简介n国际标准化组织(International Organization for Standardization)简称ISO。n“ISO”并不是首字母缩写,而是一个词,它来源于希腊语,意为“相等”,现在有一系列用它作前缀的词,诸如
2、“isometric”(意为“尺寸相等”)“isonomy”(意为“法律平等”)。从“相等”到“标准”,内涵上的联系使“ISO”成为组织的名称。nISO该组织自我定义为非政府组织n官方语言是英语、法语、俄语n参加者包括各会员国的国家标准机构和主要公司nISO Logo 改版的背景ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会)负责制定和修订。ISO14001是由ISO/TC207环境管理技术委员会环境管理技术委员会负责制定和修订。所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审,评审其适用性和适宜性ISO9000族标准已进行了多次修订IS
3、O标准的产生过程WD (WORK DRAFT)工作组草案CD (COMMITE DRAFT)委员会草案DIS (DRAFT INTERNATIONAL STANDARD)国际标准草案FDIS (FINAL DRAFT INTERNATIONAL STANDARD)最终国际标准草案IS (INTERNATIONAL STANDARD)国际标准 二二.标准标准修订所面临的时代状况修订所面临的时代状况需要需要管理体系要求和组织战略意图有关管理体系要求和组织战略意图有关*当代社会已由工业社会转向信息社会,经济体系已由工业经济当代社会已由工业社会转向信息社会,经济体系已由工业经济转向以信息和知识为基础的
4、服务经济。转向以信息和知识为基础的服务经济。*当代企业面临的环境特点是:市场全球化、竞争激烈化、企业当代企业面临的环境特点是:市场全球化、竞争激烈化、企业国际化。国际化。*企业运行的特点是:运营虚拟化、战略短现化。企业运行的特点是:运营虚拟化、战略短现化。*企业管理的趋势是:管理过程化、组织扁平化、职能综合化。企业管理的趋势是:管理过程化、组织扁平化、职能综合化。*创新变革已成为世界经济发展的永恒动力创新变革已成为世界经济发展的永恒动力应对应对应对应对企业面临的市场竞争环境的变化,增加对组织提供合企业面临的市场竞争环境的变化,增加对组织提供合企业面临的市场竞争环境的变化,增加对组织提供合企业面
5、临的市场竞争环境的变化,增加对组织提供合格产品和服务的能力的信任格产品和服务的能力的信任格产品和服务的能力的信任格产品和服务的能力的信任(1)经济全球化,使企业面对的竞争者和顾客范围更广;经济全球化,使企业面对的竞争者和顾客范围更广;(2)市场竞争加剧,竞争的基础和层面多样化;市场竞争加剧,竞争的基础和层面多样化;(3)顾客要求多样化、个性化,变化频率加快;顾客要求多样化、个性化,变化频率加快;(4)变化本身成为普遍的、持续的、常规的现象。变化本身成为普遍的、持续的、常规的现象。n附件SL附录2“术语和定义”部分列举了22个术语,作为管理体系标准的通用术语,包括组织、利益相关者、要求、管理体系
6、、最高管理者、有效性、方针、目标、风险、能力、文件化信息、过程、绩效、外包、监视、测量、审核、符合、不符合、纠正、纠正措施和持续改进。其中最值得注意的是“风险”。“风险”之所以值得注意,是因为这是历史上第一次进入ISO9001的通用术语。由于这些通用术语是在所有的管理体系标准中都要使用的,所以“风险”进入通用术语标志着对风险的重视,标志着在所有管理体系标准中对风险的强调。管理体系标准“高级结构“采用的通用术语:管理体系标准“高级结构“采用的通用术语:术语和定义n相关方(3.02):人或组织(3.01)他能影响某个决策或活动,或被其影响,及认为自身会被其影响。n风险(3.09):不确定性的影响n
7、注1:影响是期望的偏离正面的或负面的n注2:不确定性是与事件及其结果或可能性的了解或认识有关的信息的有效状态,甚至部分状态n注3:风险经常以参照潜在事件(ISO导则73,)和结果(ISO导则73,),或两者的结合为特征n注4:风险经常以事件(包含各种情形下的变更)结果和其发生的可能性(ISO导则73,)的结合来表示术语和定义n文件化信息(3.11):组织需控制和保持的信息及其包含它的介质n注1:文件化信息可以是任何形式和介质,并来自如何源头n注2:文件化信息可以指n管理体系(3.04)含有关过程(3.12)n为组织运作产生的信息(文件)n取得结果的证据(记录)术语和定义n绩效(3.13):可测
8、量的结果n注1:绩效可以与定量或定性的发现有关n注2:绩效可以与管理活动,过程(3.12),产品(含服务),体系或组织(3.01)有关n外包(3.14):当外部组织(3.01)履行组织的部分职能或过程(3.12)所进行的安排n注1:外部组织是在管理体系(3.04)范围外面,尽管外包的职能或过程是在范围内。术语和定义n监视(3.15):确定体系,过程或活动的状态n注1:为了确定状态,或需要进行检查,监督或批判地观察n测量(3.16):确定数值的过程管理体系标准的结构管理管理原则原则七项质量管理原则七项质量管理原则n以客户为关注焦点Customer Focusn领导作用Leadershipn全员参
9、与Engagement of Peoplen过程方法Process Approachn改进Improvementn循证决策Evidence-based Decision Makingn关系管理Relationship Management以客户为关注焦点以客户为关注焦点Customer Focus领导作用领导作用Leadership全员参与Engagement of People过程方法过程方法Process Approach改进改进 Improvement突突:突突出出藩藩篱篱,成成就就卓卓越越破破:破破茧茧成成蝶蝶,轻轻舞舞飞飞扬扬循证决策循证决策Evidence-based Decisi
10、on Making要要执执行行,更更要要结结果果循证决策循证决策Factual approach to Decision Making结结果果呢呢?关系管理Relationship Management标准理解及标准理解及变化情况对比变化情况对比A、ISO9001:2008与与ISO9001:2015对比对比B、ISO9001:2015与与ISO14001:2015对比对比请标注文件化信息的地方请标注文件化信息的地方标准内容的更改之处标准内容的更改之处(新新VS旧标准旧标准)n请用请用红色红色标注标注2015版新加入的内容,而版新加入的内容,而2008版内版内没有的文字没有的文字n请用请用蓝色
11、蓝色标注标注2008版有,但版有,但在在2015版中版中表达的方表达的方式不同。字眼上式不同。字眼上有所不同但并没有加入新的要求。有所不同但并没有加入新的要求。n对对2015版标准和版标准和2008版标准相比没有改变的部分版标准相比没有改变的部分或改变后未发生实质上的变化,将不会做重点说或改变后未发生实质上的变化,将不会做重点说明。明。标准标准理理解解基础概念基础概念策划策划(P)执行执行(D)检查检查(C)改善改善(A)1、范围、范围2、参考文件参考文件3、术语与定义术语与定义 6、策划策划 7、支持、支持4、组织环境组织环境 8、运行、运行5、领导作用领导作用 9、绩效评绩效评价价 10、
12、改进、改进质量管理体系要求1、范围范围 本标准规定了组织能够用来提升其环境绩效的环境管理体系要求。本标准可供寻求以系统的方式管理其环境责任的组织使用,从而为可持续发展的“环境支柱”做出贡献。本标准可帮助组织实现其环境管理体系的预期结果,这些结果将为环境、组织自身和相关方带来价值。与组织的环境方针保持一致的环境管理体系预期结果包括:提升环境绩效;履行合规义务;实现环境目标。本标准适用于任何规模、类型和性质的组织,并适用于组织基于生命周期观点确定的其能够控制或能够施加影响的活动、产品和服务的环境因素。本标准未提出具体的环境绩效准则。本标准能够全部或部分地用于系统地改进环境管理。但是,只有本标准的所
13、有要求都被包含在了组织的环境管理体系中且全部得以满足,组织才能声明符合本标准。ISO 140012.规范性引用文件2、规范性引用文件、规范性引用文件无规范性引用文件无规范性引用文件ISO 140013 术语和定义3、术语和定义、术语和定义3.1 与组织和领导 作用 有关3.2 与策划 有关 的术语3.3 与支持和运行 有 关 的术语3.4 与绩效评价和改进 有 关 的术语ISO 140014 组织环境4、组织背景环境、组织背景环境4.1理解组织及理解组织及所处的所处的环境环境Understandingtheorganizationanditscontext 组织应确定与其宗旨相关并影响其实现环
14、境管理体系预期结果的能力的外部和内部问 题。这些问题应包括受组织影响的或能够影响组织的环境状况。ISO 140014 组织环境4、组织、组织 所处所处的环境的环境4.2 理 解相关方的需求和期望 组织应确定:a)与环境管理体系有关的相关方;b)这些相关方的有关需求和期望(即要求);c)这些需求和期望中哪些将成为其合规义务。ISO 14001理解组织及理解组织及其其环境环境Understandingtheorganizationanditscontext量身填写量身填写4 组织环境4、组织、组织 所处所处的环境的环境4.3 确定环境管理体系的范围 组织应确定环境管理体系的边界和适用性,以界定其范
15、围。确定范围时组织应考虑:a)4.1 所提及的内、外部问题;b)4.2 所提及的合规义务;c)其组织单元、职能和物理边界;d)其活动、产品和服务;e)其实施控制与施加影响的权限和能力。范围一经确定,在该范围内组织的所有活动、产品和服务均须纳入环境管理体系。应保持范围的文件化信息,并可为相关方获取。ISO 140014 组织环境4 组织的环境4、组织、组织 所处所处的环境的环境4.4 环境管理体系 为实现组织的预期结果,包括提高其环境绩效,组织应根据本标准的要求建立、实施、保持并持续改进环境管理体系,包括所需的过程及其相互作用。组织建立并保持环境管理体系时,应考虑 4.1 和 4.2 获得的知识
16、。ISO 14001休息游戏:串名字游戏游戏:串名字游戏5 领导作用5.1领导作用和承诺5、领导领导 作用作用5.1 领导 作用与 承诺 最高管理者应证实其在环境管理体系方面的领导作用和承诺,通过:a)对环境管理体系的有效性负责;b)确保建立环境方针和环境目标,并确保其与组织的战略方向及所处的环境相一致;c)确保将环境管理体系要求融入组织的业务过程;d)确保可获得环境管理体系所需的资源;e)就有效环境管理的重要性和符合环境管理体系要求的重要性进行沟通;f)确保环境管理体系实现其预期结果;g)指导并支持员工对环境管理体系的有效性做出贡献;h)促进持续改进;i)支持其他相关管理人员在其职责范围内证
17、实其领导作用。注:本标准所提及的“业务”可从广义上理解为涉及组织存在目的的那些核心活动。ISO 140015.2 质量方针5、领导领导 作用作用5.2 环境方针环境方针 最高管理者应在确定的环境管理体系范围内建立、实施并保持环境方针,环境方针应:a)适合于组织的宗旨和组织所处的环境,包括其活动、产品和服务的性质、规模和环境影响;b)为制定环境目标提供框架;c)包括保护环境的承诺,其中包含污染预防及其他与组织所处环境有关的特定承诺;注:保护环境的其他特定承诺可包括资源的可持续利用、减缓和适应气候变化、保护生物多样性和生态系统。d)包括履行其合规义务的承诺;e)包括持续改进环境管理体系以提高环境绩
18、效的承诺。环境方针应:保持文件化信息;在组织内得到沟通;可为相关方获取。ISO 140015.3 组织 的 岗 位、职责 和 权限5、领导领导 作用作用5.3 组织组织 的的 岗位岗位、职责和权、职责和权限限 最高管理者应确保在组织内部分配并沟通相关岗位的职责和权限。最高管理者应对下列事项分配职责和权限:a)确保环境管理体系符合本标准的要求;b)向最高管理者报告环境管理体系的绩效,包括环境绩效。ISO 140016 策划6、策划策划6.1 应对风险和机遇的措施应对风险和机遇的措施 6.1.1 总则组织应建立、实施并保持满足 6.1.1 至 6.1.4 的要求所需的过程。策划环境管理体系时,组织
19、应考虑:a)4.1 所提及的问题;b)4.2 所提及的要求;c)其环境管理体系的范围;并且,应确定与环境因素(见 6.1.2)、合规义务(见 6.1.3)、4.1 和 4.2 中识别的其他问题和要求相关的需要应对的风险和机遇,以:确保环境管理体系能够实现其预期结果;预防或减少不期望的影响,包括外部环境状况对组织的潜在影响;实现持续改进。组织应确定其环境管理体系范围内的潜在紧急情况,特别是那些可能具有环境影响的潜在紧急情况。组织应保持:需要应对的风险和机遇的文件化信息;6.1.1 至 6.1.4 中所需过程的文件化信息,其程度应足以确信这些过程按策划实施。ISO 140016、策划策划6.1 应
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