丸剂-(1)教程文件.ppt
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1、丸剂丸剂-(1)-(1)俗称丸药,指药材细粉或药俗称丸药,指药材细粉或药材提取物加适宜的赋形剂制材提取物加适宜的赋形剂制成的球形或类球形的剂型。成的球形或类球形的剂型。含义含义特点特点1.1.传统的丸剂作用迟缓传统的丸剂作用迟缓,多用于慢性病的治疗多用于慢性病的治疗2.2.某些新型丸剂可用于急救某些新型丸剂可用于急救3.3.可缓和某些药物的毒副作用可缓和某些药物的毒副作用4.4.可减缓某些药物成分的挥散可减缓某些药物成分的挥散5.5.丸剂的缺点丸剂的缺点分类分类 水丸水丸水、酒、醋、药汁水、酒、醋、药汁 蜜丸蜜丸蜂蜜蜂蜜 水蜜丸水蜜丸蜂蜜水蜂蜜水 浓缩丸浓缩丸以药物或部分药物的煎液以药物或部分
2、药物的煎液或提取液浓缩成浸膏或提取液浓缩成浸膏 糊丸糊丸淀粉糊、米糊等淀粉糊、米糊等 蜡丸蜡丸蜂蜡为赋形剂蜂蜡为赋形剂赋形剂赋形剂制法制法泛制法(丸)泛制法(丸)水丸水丸塑制法(丸)塑制法(丸)蜜丸蜜丸滴制法(丸)滴制法(丸)滴丸滴丸分类分类水水 丸丸1含义含义 水丸又称为水泛丸,是指药水丸又称为水泛丸,是指药材细粉用水或水性液体为赋形剂材细粉用水或水性液体为赋形剂泛制而成的丸剂。泛制而成的丸剂。2特点特点(1 1)显效较蜜丸、糊丸、蜡丸快)显效较蜜丸、糊丸、蜡丸快(2 2)实际含药量高)实际含药量高(3 3)掩盖药物不良气味,防止挥发性成分损失,)掩盖药物不良气味,防止挥发性成分损失,或产生
3、控释作用或产生控释作用(4 4)易服,不易吸潮)易服,不易吸潮(5 5)设备简单)设备简单缺点缺点3 3赋形剂赋形剂水水防腐;不宜用水的情况;易引湿、防腐;不宜用水的情况;易引湿、可溶或毒剧药的处理。可溶或毒剧药的处理。酒酒醋醋药汁药汁原辅料的准备原辅料的准备起模起模成型成型盖面盖面干燥干燥选丸选丸质量检查质量检查包装包装制备制备(一)原辅料的准备(一)原辅料的准备药粉过药粉过6 6号筛。号筛。(二)(二)起模起模制备基本母核(模子或母子)制备基本母核(模子或母子)注意:注意:1.1.起模用粉应粘性适宜起模用粉应粘性适宜 2.2.起模常用水做润湿剂起模常用水做润湿剂方法:方法:1.1.粉末直接
4、起模法粉末直接起模法(三)成型(三)成型 2.2.湿粉制粒起模法湿粉制粒起模法手工起模手工起模机械起模机械起模特点:特点:丸模结实,但费工时。丸模结实,但费工时。改进改进特点:特点:丸模成型率高,丸模均匀,但模子较松丸模成型率高,丸模均匀,但模子较松注意:每次加水、加粉量注意:每次加水、加粉量(四)盖面(四)盖面 1.1.干粉盖面干粉盖面 2.2.清水盖面清水盖面 3.3.清浆盖面清浆盖面(五)干燥(五)干燥 一般一般8080含芳香挥发性成分,遇热易破坏,或含含芳香挥发性成分,遇热易破坏,或含蟾酥的水丸干燥温度不宜超过蟾酥的水丸干燥温度不宜超过6060。含水 量 9%(六)选丸(六)选丸以保证
5、丸粒圆整、大小均匀、剂量准确。以保证丸粒圆整、大小均匀、剂量准确。包衣、质检、包装包衣、质检、包装四、水丸举例四、水丸举例蜜丸蜜丸炼蜜炼蜜药材细粉药材细粉+1含义含义蜜丸蜜丸(1 1)溶散释药缓慢,作用持久)溶散释药缓慢,作用持久 (2 2)提高药物稳定性)提高药物稳定性 (3 3)滋补作用强)滋补作用强 (4 4)表面不硬化,可塑性较大)表面不硬化,可塑性较大特点特点蜜丸蜜丸炼制的目的:炼制的目的:(1 1)除去杂质(除去杂质(2 2)破坏酶类)破坏酶类(3 3)杀死微生物()杀死微生物(4 4)降低水分,)降低水分,增加粘合力增加粘合力蜜丸蜜丸蜂蜜的选择与炼制蜂蜜的选择与炼制炼蜜的规格:炼
6、蜜的规格:嫩蜜嫩蜜105-115 105-115,含水量,含水量17-20%17-20%,密度,密度1.351.35左右,左右,色泽无明显变化,稍有粘性。适合于较多油脂、粘液色泽无明显变化,稍有粘性。适合于较多油脂、粘液质等的药材。质等的药材。中蜜中蜜116-118116-118,含水量,含水量14-16%14-16%,密度,密度1.371.37左右,左右,浅黄色有光泽的均匀细气泡,手拈有粘性,分开无长浅黄色有光泽的均匀细气泡,手拈有粘性,分开无长白丝。适合粘性中等的药材。白丝。适合粘性中等的药材。老蜜老蜜119-122119-122,含水量,含水量10%10%,密度,密度1.401.40左右
7、,左右,红棕色光泽大气泡,手捻甚粘,分有长白丝,可滴水红棕色光泽大气泡,手捻甚粘,分有长白丝,可滴水成珠。适合药材粘性较差者,如矿物质、纤维质等。成珠。适合药材粘性较差者,如矿物质、纤维质等。冬季宜稍嫩蜜,夏季宜稍老蜜。冬季宜稍嫩蜜,夏季宜稍老蜜。(一)物料的准备(一)物料的准备 药物药物过过6 6号筛号筛 赋形剂赋形剂选择适宜炼制程度的蜂蜜选择适宜炼制程度的蜂蜜 润滑剂润滑剂使丸粒表面光滑使丸粒表面光滑制备制备塑制法塑制法(二)(二)制丸块制丸块(和药、合坨)(和药、合坨)因素:因素:1.1.炼蜜程度炼蜜程度 2.2.和药蜜温和药蜜温 3.3.用蜜量用蜜量热蜜和药热蜜和药粘性较小粘性较小温蜜
8、和药温蜜和药芳香挥发性药芳香挥发性药粘性强遇热易软化粘性强遇热易软化随意塑形而不开裂,手搓捏而不粘手,不粘附器壁随意塑形而不开裂,手搓捏而不粘手,不粘附器壁用蜜量:一般用蜜量:一般1 1:1 11 1:1.51.51.1.糖粘性较强的药粉蜜宜少,纤维质地糖粘性较强的药粉蜜宜少,纤维质地疏松者宜多疏松者宜多2.2.夏季少,冬季多夏季少,冬季多3.3.手工多,机械少手工多,机械少(四)干燥(不超过(四)干燥(不超过15.0%15.0%)(三)制丸条、分粒与搓圆(三)制丸条、分粒与搓圆手工手工搓丸板搓丸板机械机械滚筒式制丸机、中药自动制丸机滚筒式制丸机、中药自动制丸机老蜜或中蜜偏老可不干燥老蜜或中蜜
9、偏老可不干燥嫩蜜或嫩蜜偏嫩需干燥嫩蜜或嫩蜜偏嫩需干燥四、水蜜丸四、水蜜丸注意:注意:塑制法注意用蜜量:塑制法注意用蜜量:泛制法注意:泛制法注意:(1 1)起模需用水,以免粘连)起模需用水,以免粘连 (2 2)成型时,蜜水浓度由低到高再到低。)成型时,蜜水浓度由低到高再到低。(3 3)及时干燥)及时干燥 低于低于12.0%12.0%。水蜜丸的制法:泛制法水蜜丸的制法:泛制法v 粘合剂为炼蜜纯净水(粘合剂为炼蜜纯净水(12.512.53.03.0)v 蜜水蜜水 药材细粉水药材细粉水起模起模 母核母核 低浓度蜜水低浓度蜜水 制小丸粒制小丸粒 浓度稍高蜜水浓度稍高蜜水制较大丸粒制较大丸粒泛丸泛丸 低浓
10、度蜜水低浓度蜜水撞光撞光光滑圆整丸粒。光滑圆整丸粒。蜜水制丸的规律是:蜜水制丸的规律是:蜜水浓度低蜜水浓度低高高低,交替使用泛丸低,交替使用泛丸浓缩丸又称药膏丸、浸膏丸,是指药材或部分药材浓缩丸又称药膏丸、浸膏丸,是指药材或部分药材提取的清膏或浸膏,与处方中其余药材细粉或适宜提取的清膏或浸膏,与处方中其余药材细粉或适宜的赋形剂制成的丸剂。的赋形剂制成的丸剂。第四节第四节浓缩丸浓缩丸一、浓缩丸的特点及分类一、浓缩丸的特点及分类v处方中部分药材或细粉作吸收剂、处方中部分药材或细粉作吸收剂、赋形剂、大部分提取浸膏作粘合剂。赋形剂、大部分提取浸膏作粘合剂。v在蜜丸传统丸型上的工艺改进使在蜜丸传统丸型上
11、的工艺改进使之减少体积,节约辅料。之减少体积,节约辅料。浓缩丸分类浓缩丸分类:v水丸型浓缩丸;水丸型浓缩丸;v蜜丸型浓缩丸蜜丸型浓缩丸二、药物处理原则二、药物处理原则v1 1处处方方中中粉粉性性药药、贵贵重重药药材材、量量小小、作作用用强强烈烈、质质地地易易碎碎的的药药材材宜宜粉粉碎碎成成细细粉留用于起模、提取浸膏的吸收剂;粉留用于起模、提取浸膏的吸收剂;v2 2质质坚坚硬硬,粘粘性性大大,体体积积大大,纤纤维维多的药材宜提取制浸膏多的药材宜提取制浸膏v3 3浸浸膏膏制制成成干干粉粉宜宜采采用用低低温温、减减压压或喷雾干燥或喷雾干燥三、浓缩丸的制法三、浓缩丸的制法v1 1泛制法:泛制法:膏膏少
12、少粉粉多多时时:适适量量药药粉粉水水起起模模药药粉粉、药药物物浸浸膏膏交交替替撒撒布布泛泛丸丸成成型型筛选筛选盖面盖面干燥干燥选丸选丸包装包装 膏膏多多粉粉少少时时:药药物物稠稠膏膏药药粉粉混混合合干干燥燥粉粉碎碎成成细细粉粉水水或或适适宜宜浓浓度度乙醇为润湿剂乙醇为润湿剂泛丸泛丸 2.2.塑制法:塑制法:水水丸丸型型塑塑制制法法:药药物物稠稠膏膏(粘粘合合剂剂)药药粉粉混混和和和和药药制制丸丸机机制制丸丸干干燥燥撞光撞光成丸成丸药药物物稠稠膏膏炼炼蜜蜜药药粉粉和和药药制制丸丸机制丸机制丸干燥干燥撞光撞光成丸成丸v第五节第五节v糊丸和蜡丸糊丸和蜡丸一、糊丸定义与特点一、糊丸定义与特点 药物药物
13、(原料+辅料)方法(工艺)什么样的制剂(应用或者物理状态)糊丸的定义o糊丸系指药材细粉用糊丸系指药材细粉用米糊或面糊米糊或面糊为粘合剂采为粘合剂采用泛制或塑制的方法制成的丸剂。用泛制或塑制的方法制成的丸剂。药材细粉药材细粉丸剂丸剂米糊或面糊米糊或面糊为粘合剂为粘合剂特点特点o糊丸干燥后质较坚硬,在胃内崩解迟缓,可糊丸干燥后质较坚硬,在胃内崩解迟缓,可使药物缓缓释放,延长药效,减少药物对胃使药物缓缓释放,延长药效,减少药物对胃肠道的刺激。故一般含有毒性或刺激性较强肠道的刺激。故一般含有毒性或刺激性较强的药物处方,多制成糊丸。的药物处方,多制成糊丸。一般含一般含毒剧药或刺激性药物毒剧药或刺激性药物
14、的处方以及的处方以及需延需延缓药效缓药效的处方,可制成糊丸。的处方,可制成糊丸。(一)糊粉种类与糊的制法(一)糊粉种类与糊的制法o1 1、糊粉的种类、糊粉的种类o糊粉最常用的是糯米糊和面糊、黍米粉、神曲粉等。糊粉最常用的是糯米糊和面糊、黍米粉、神曲粉等。o2 2、制糊的方法、制糊的方法 将糊粉加入适量的清水或特定的酒、醋或姜汁,将糊粉加入适量的清水或特定的酒、醋或姜汁,混合均匀,适当加热使淀粉糊化呈现粘性。其制法混合均匀,适当加热使淀粉糊化呈现粘性。其制法有有调糊法;调糊法;煮糊法;煮糊法;蒸糊法。蒸糊法。(二)糊丸的制法(二)糊丸的制法o1 1、塑制法塑制法保持丸块的润湿性保持丸块的润湿性糊
15、粉的用量应恰当糊粉的用量应恰当药粉:糊粉药粉:糊粉33:1 1o2 2、泛制法、泛制法 需选用粘度适中的药粉和水起模需选用粘度适中的药粉和水起模制成的糊中有块状物应过滤除去制成的糊中有块状物应过滤除去控制糊粉的用量以稀糊泛丸控制糊粉的用量以稀糊泛丸(三)糊丸的干燥(三)糊丸的干燥o糊丸制成后须置通风干燥处阴干或低温烘干,切忌高温烘烤和暴晒高温烘烤和暴晒。二、蜡丸二、蜡丸o(一一)蜡丸的定义和特点药物细粉以蜡丸的定义和特点药物细粉以蜂蜡蜂蜡为粘合剂采用塑制法制成的球形丸剂为粘合剂采用塑制法制成的球形丸剂 o含含毒性或刺激性毒性或刺激性强强的药物,制成蜡丸后的药物,制成蜡丸后可减轻毒性和刺激性可减
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