转基因研发与安全管理精选课件.ppt

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1、关于转基因研发与安全管理第一页，本课件共有68页一、基本概念基因是生物体遗传信息的载体，操纵和调控生命的遗传性状，因此“种瓜得瓜，种豆得豆”。转基因技术转基因技术是利用现代生物技术，将人们期望的目标基因，经过人工分离、重组后，导入并整合到生物体的基因组中，从而改善生物原有的性状或赋予其新的优良性状。转基因生物转基因生物利用基因工程技术改变基因组构利用基因工程技术改变基因组构成，用于农业生产或者农产品加工的成，用于农业生产或者农产品加工的动物、植动物、植物、微生物物、微生物及其产品。及其产品。第二页，本课件共有68页一、基本概念转基因生物安全转基因生物安全是指防范农业转基因生物对人类、动植物、微

2、生物和生态环境构成的危险或者潜在风险。转基因食品转基因食品是指原料采用进口的或者我国批准种植的转基因农产品及其直接加工品的食品都是转基因食品。第三页，本课件共有68页转基因技术是科技进步的结果最早的选择育种：最早的选择育种：人们依靠肉眼观察和经验，直接从一个品种人们依靠肉眼观察和经验，直接从一个品种群体中选择自然变异个体，培育成新品种。群体中选择自然变异个体，培育成新品种。杂交育种：杂交育种：人们发现两个不同品种通过杂交产生的后代具人们发现两个不同品种通过杂交产生的后代具有明显的优势，就利用这一技术选择具备双亲优良特性的有明显的优势，就利用这一技术选择具备双亲优良特性的品种。品种。诱变育种：诱

3、变育种：人们利用射线等物理因素或诱变剂等化学因素处理人们利用射线等物理因素或诱变剂等化学因素处理生物，人为创造遗传变异，再从中选择所需要的突变类型培育生物，人为创造遗传变异，再从中选择所需要的突变类型培育成新品种。成新品种。分子育种：分子育种：主要是转基因育种。随着人类在内的一批生物基因主要是转基因育种。随着人类在内的一批生物基因图谱的完成，人们不仅掌握了基因的功能，还实现了对需要的图谱的完成，人们不仅掌握了基因的功能，还实现了对需要的目的基因分离、导入到另一物种中，使后代性状可准确预期，目的基因分离、导入到另一物种中，使后代性状可准确预期，而不再是被动地对其后代进行观测筛选有用的品种，大大缩

4、短而不再是被动地对其后代进行观测筛选有用的品种，大大缩短了新品种的培育时间。了新品种的培育时间。第四页，本课件共有68页转基因技术的优势产生-胡萝卜素的“金米”，食用这种转基因“金米”使50万儿童免于失明。不饱和脂肪酸的含量大增的转基因油菜，富含深海鱼油的转基因大豆，都对心血管疾病的预防和治疗极为有利。这些过去我们认为不可能实现的梦想，利用转基因技术都可以实现第五页，本课件共有68页转基因技术的运用领域转基因技术的运用领域转基因技术的第一个浪潮转基因技术的第一个浪潮是医药转基因技术，如应用转基因技术生是医药转基因技术，如应用转基因技术生产重组疫苗、抑生长素、胰岛素、干扰素、人生长激素等。产重组

5、疫苗、抑生长素、胰岛素、干扰素、人生长激素等。转基因技术在工业中的应用转基因技术在工业中的应用主要包括纤维素的开发利用、食主要包括纤维素的开发利用、食品工业和新型抗生素的生产等，在食品工业方面，主要用于品工业和新型抗生素的生产等，在食品工业方面，主要用于乳制品发酵、单细胞蛋白质及酿酒工业等。乳制品发酵、单细胞蛋白质及酿酒工业等。转基因技术的第二个浪潮转基因技术的第二个浪潮发生在农业领域，包括农业转基因动物、发生在农业领域，包括农业转基因动物、植物及微生物的培育，特别是转基因植物发展速度最快，培育了一植物及微生物的培育，特别是转基因植物发展速度最快，培育了一批具有抗虫、抗病、耐除草剂等性状的转基

6、因植物。批具有抗虫、抗病、耐除草剂等性状的转基因植物。转基因技术还可用于环境保护，转基因技术还可用于环境保护，如污染物的生物降解；用于能源如污染物的生物降解；用于能源生产，如利用转基因生物发酵酒精等。生产，如利用转基因生物发酵酒精等。第六页，本课件共有68页转基因生物大记事1983年 第一例转外源基因植物获得成功。1987年 第一例转基因植物(抗虫番茄)田间试验在美国进行1994年 美国第一例转基因食品-延熟番茄上市1996年 转基因作物种植面积达到170万公顷1998年 转基因作物的安全性在世界范围内引起争议2006年 全球转基因农作物年种植面积达1亿公顷2009年 中国批准抗虫转基因水稻和

7、转植酸酶玉米2012年 全球转基因农作物年种植面积达1.7亿公顷第七页，本课件共有68页二、国内外研发情况转基因生物研发方向转基因生物研发方向第一代产品第一代产品：减少投入减少投入,抗病虫草抗病虫草 受益：受益：农民、企业农民、企业第二代产品第二代产品：增加产出，提高营养增加产出，提高营养 受益：受益：消费者消费者第三代产品第三代产品：生物反应器：生物反应器受益：受益：多方多方我国在研的主要转基因生物：我国在研的主要转基因生物：水稻、玉米、棉花、小麦、大豆、猪牛羊水稻、玉米、棉花、小麦、大豆、猪牛羊第八页，本课件共有68页 2012年28 个国家种植转基因作物个国家种植转基因作物转基因作物主要

8、种植国转基因作物主要种植国大于5万公顷1.美国美国2.巴西巴西3.阿根廷阿根廷4.加拿大加拿大5.印度印度6.中国中国7.巴拉圭巴拉圭8.南非南非9.巴基斯坦巴基斯坦10.乌拉圭乌拉圭11.玻利维亚玻利维亚12.菲律宾菲律宾13.澳大利亚澳大利亚14.布基纳法索布基纳法索15.缅甸缅甸16.墨西哥墨西哥17.西班牙西班牙18.智利智利69.536.623.911.610.84.03.42.92.81.41.00.80.70.30.30.20.10.12012,全球种植转基因作物全球种植转基因作物1.7亿公顷亿公顷,比比2011年增加年增加6%Source:Clive James,2012.百万

9、公顷第九页，本课件共有68页 2012年全球主要转基因作物采用率年全球主要转基因作物采用率Source:Clive James,2013M Acres0499914819824729634639544502040608010012014016018081%大豆81%棉花35%玉米30%油菜非转基因转基因1003015931第十页，本课件共有68页转基因作物带来的效益From ISSSA生物技术的全球影响生物技术的全球影响 1996 20101996 2010温室气体排放温室气体排放 减少190亿 kg CO2,相当于一年在公路上除去 9百万辆汽车。少用杀虫剂少用杀虫剂 4.43亿千克有效成分的

10、杀虫剂。经济回报经济回报 2011年单独种子就有130亿美元。提高生产力提高生产力 增加作物产量估价达784亿美元。第十一页，本课件共有68页12u法规体系法规体系u管理体系管理体系u技术支撑体系技术支撑体系三、我国管理制度三、我国管理制度第十二页，本课件共有68页13u法规体系国务院国务院农业转基因生物安全管理条例农业转基因生物安全管理条例农业部农业部农业转基因生物安全评价办法农业转基因生物安全评价办法农业转基因生物标识管理办法农业转基因生物标识管理办法农业转基因生物进口安全管理办法农业转基因生物进口安全管理办法农业转基因生物加工审批办法农业转基因生物加工审批办法相关公告、技术指南、标准和规

11、范相关公告、技术指南、标准和规范质检总局质检总局进出境转基因产品检验检疫管理办法进出境转基因产品检验检疫管理办法第十三页，本课件共有68页14利用基因工程技术改变基因组构成，用于农利用基因工程技术改变基因组构成，用于农业生产或者农产品加工的业生产或者农产品加工的动物、植物、微生物动物、植物、微生物及其及其产品产品转基因种子、种畜禽、水产苗种和微生物转基因种子、种畜禽、水产苗种和微生物 转基因产品转基因产品 直接加工品直接加工品含有转基因成分的产品含有转基因成分的产品管理对象第十四页，本课件共有68页1515管理范围管理范围研究研究试验试验生产生产加工加工经营经营进口进口出口出口 中中国国境境内

12、内预防：预防：人类健康人类健康动植物动植物微生物微生物生态环境生态环境潜在风险潜在风险区域区域范围范围目标目标第十五页，本课件共有68页16u管理体系部际联席会议部际联席会议职责：职责：研究、协商农业转基因生物安全管理的重大问题研究、协商农业转基因生物安全管理的重大问题组成：组成：农业部牵头，农业、科技、卫生、商务、环境保农业部牵头，农业、科技、卫生、商务、环境保 护、检验检疫等部门组成。护、检验检疫等部门组成。目前有目前有1111个部门。个部门。农业部农业部职责：职责：负责安全评价、监督管理、体系建设、标准负责安全评价、监督管理、体系建设、标准 制定、进口审批和进口标识管理。制定、进口审批和

13、进口标识管理。机构：机构：农业部转基因生物安全管理领导小组及农业农业部转基因生物安全管理领导小组及农业 部转基因生物安全管理办公室部转基因生物安全管理办公室第十六页，本课件共有68页管理体系省级以下农业行政部门：负责本辖区转基因生物安全的监督管理。科教系统负责归口管理，监督管理列入综合执法范畴。职责制修订相关规章制度；应急处理安全突发事件；监督管理转基因生物安全；承担相关行政许可（行政审核）事项：审批农业转基因生物加工资质（省级）；审核报部的转基因生物安全评价材料（省级）；审查认可农业转基因生物标识（市县两级）。第十七页，本课件共有68页审查认可转基因生物标识审查认可转基因生物标识（市县两级）

14、（市县两级）申报材料：1.1.标识审查认可申请表；标识审查认可申请表；2.2.标签式样（或标识照片）；标签式样（或标识照片）；3.3.标识说明（标识大小、颜色、标注部位）标识说明（标识大小、颜色、标注部位）4.4.转基因生物安全证书和相关批准文件；转基因生物安全证书和相关批准文件；5.5.其他相关批准文件其他相关批准文件（如品种审定证书、农（如品种审定证书、农药登记证、肥料登记证、新兽药证书及其药登记证、肥料登记证、新兽药证书及其生产许可证和经营许可证等）。生产许可证和经营许可证等）。第十八页，本课件共有68页审查认可转基因生物标识（市县两级）审查认可条件：1、申请材料真实可靠；2、标识内容与

15、转基因安全证书一致3、标识内容与所销售的产品特点或特性相符；4、标识清晰、醒目，中文规范；5、标识产品名称与其他相关批准文件一致。第十九页，本课件共有68页审查认可转基因生物标识审查认可转基因生物标识（市县两级）（市县两级）审查认可结果：对申请材料审查合格者，由农业行政主管部门印发“农业转基因生物标识审查认可批准文件”（格式见省农业厅冀农科发200410号文）第二十页，本课件共有68页执行标识制度应注意的问题执行标识制度应注意的问题执行标识制度应注意的问题执行标识制度应注意的问题标识管理对象：标识管理对象：产品生产企业（包含打开原包装进产品生产企业（包含打开原包装进行分装的单位或个人）行分装的

16、单位或个人）批准文件无有效期规定。批准文件无有效期规定。只有更换原包装、或改变产只有更换原包装、或改变产品成分、或重新申请安全证书的，需重新办理审查认品成分、或重新申请安全证书的，需重新办理审查认可手续。可手续。标识内容和方式标识内容和方式按农业部门审查认可文件标注按农业部门审查认可文件标注。企业所在地县级以上企业所在地县级以上农业行政主管部门均可办理农业行政主管部门均可办理市县审批文件市县审批文件要报省农业厅备案要报省农业厅备案。审查认可转基因标识审查认可转基因标识（市县两级）（市县两级）第二十一页，本课件共有68页22u技术支撑体系p农业转基因生物安全委员会农业转基因生物安全委员会条例条例

17、规定：规定：设立国家农业转基因生物安全委员会，设立国家农业转基因生物安全委员会，负责农业转基因生物的安全评价工作。由从事农业转基负责农业转基因生物的安全评价工作。由从事农业转基因生物研究、生产、加工、检验检疫、卫生、环境保护因生物研究、生产、加工、检验检疫、卫生、环境保护等方面专家组成，每届任期三年。等方面专家组成，每届任期三年。农业转基因生物安全委员会工作规则农业转基因生物安全委员会工作规则，秘书处，秘书处设在科技发展中心设在科技发展中心第四届第四届6464人组成人组成第二十二页，本课件共有68页23u技术支撑体系p全国农业转基因生物安全管理标准化技术委员会全国农业转基因生物安全管理标准化技

18、术委员会20042004年年1111月月3030日，成立全国农业转基因生物安全管理标准日，成立全国农业转基因生物安全管理标准化技术委员会化技术委员会负责转基因植物、动物、微生物及其产品的研究、试验、生负责转基因植物、动物、微生物及其产品的研究、试验、生产、加工、经营、进出口及与安全管理方面相关的国家标准产、加工、经营、进出口及与安全管理方面相关的国家标准制修订工作制修订工作委员委员4141名，秘书处设在科技发展中心名，秘书处设在科技发展中心发布实施标准发布实施标准102102项项第二十三页，本课件共有68页24u技术支撑体系p转基因检测机构转基因检测机构 2005 2005年年9 9月，转基因

19、生物安全监督检验测试机构列入月，转基因生物安全监督检验测试机构列入农业部第五批部级质检中心筹建计划。截止农业部第五批部级质检中心筹建计划。截止20132013年，已年，已有有3939个机构通过了认证。个机构通过了认证。转基因植物、动物、微生物转基因植物、动物、微生物 产品成分、环境安全、食用安全产品成分、环境安全、食用安全 综合性、区域性、专业性综合性、区域性、专业性第二十四页，本课件共有68页25安全评价安全评价经营许可经营许可加工许可加工许可生产许可生产许可进口审批进口审批标识许可标识许可基本制度基本制度我国转基因安全管理制度第二十五页，本课件共有68页262 2种评价方式种评价方式3 3

20、类评价对象类评价对象4 4个安全等级个安全等级5 5个评价阶段个评价阶段动物动物 植物植物微生物微生物（一）安全评价制度第二十六页，本课件共有68页27（一）安全评价制度 I：尚不存在危险II：具有低度危险 III：具有中度危险 IV：具有高度危险2 2种评价方式种评价方式3 3类评价对象类评价对象4 4个安全等级个安全等级5 5个评价阶段个评价阶段第二十七页，本课件共有68页281.1.实验研究实验研究2.2.中间试验中间试验3.3.环境释放环境释放4.4.生产性试验生产性试验5.5.申请安全证书申请安全证书（一）安全评价制度2 2种评价方式种评价方式3 3类评价对象类评价对象4 4个安全等

21、级个安全等级5 5个评价阶段个评价阶段第二十八页，本课件共有68页29（一）安全评价制度 报告制报告制 审批制审批制 2 2种评价方式种评价方式3 3类评价对象类评价对象4 4个安全等级个安全等级5 5个评价阶段个评价阶段第二十九页，本课件共有68页u安全评价安全评价报告制报告制适用对象：国内研发单位（除中外合作、合资、独资外）适用对象：国内研发单位（除中外合作、合资、独资外）实验研究实验研究IIIIII、IVIV和所有等级中间试验和所有等级中间试验审核程序：审核程序：（1 1）研发单位生物安全小组审查，报农业部；）研发单位生物安全小组审查，报农业部；（2 2）书面反馈意见，不收费；）书面反馈

22、意见，不收费；（3 3）批复文件抄省级农业主管部门。）批复文件抄省级农业主管部门。第三十页，本课件共有68页 适用对象：适用对象：中外合作、合资、独资单位申请：中外合作、合资、独资单位申请：实验研究、中间试验、环境释放、实验研究、中间试验、环境释放、生产性试验和申请安全证书生产性试验和申请安全证书 国内单位申请国内单位申请：环境释放、生产性试验和申请安全证书：环境释放、生产性试验和申请安全证书 审批程序：审批程序：（1 1）本单位生物安全小组审查；）本单位生物安全小组审查；（2 2）试验所在省级农业主管部门审查；）试验所在省级农业主管部门审查；（3 3）国家安委会审查；）国家安委会审查；（4

23、4）批复文件为审批书或不批准文件、安全证书）批复文件为审批书或不批准文件、安全证书安全评价安全评价审批制审批制第三十一页，本课件共有68页分子特征分子特征：DNARNADNARNA蛋白质蛋白质性状性状遗传稳定性遗传稳定性环境安全环境安全：生存竞争能力，抗性效率，基因漂移，对非靶标和：生存竞争能力，抗性效率，基因漂移，对非靶标和生物多样性影响生物多样性影响食用安全食用安全：营养成分和抗营养因子分析，外源表达产物的毒：营养成分和抗营养因子分析，外源表达产物的毒性和过敏性性和过敏性比较法比较法：转基因与非转基因比较，重点考察两者差别及差异可能带来：转基因与非转基因比较，重点考察两者差别及差异可能带来

24、的影响（好、坏、没影响）的影响（好、坏、没影响）考虑预期效应和非预期效应考虑预期效应和非预期效应（可测、不可测）（可测、不可测）安全评价内容（以转基因植物为例）安全评价内容（以转基因植物为例）第三十二页，本课件共有68页n安全评价实施成效安全评价实施成效我国农业转基因生物安全证书发放情况我国农业转基因生物安全证书发放情况截止目前，共批准发放截止目前，共批准发放7 7种作物安全证书种作物安全证书19971997年年 耐储存耐储存番茄番茄（证书已过有效期，未商业化（证书已过有效期，未商业化 生产）、抗虫生产）、抗虫棉花棉花 （已经续发证并商业化（已经续发证并商业化 生产）生产）19991999年年

25、 改变花色改变花色矮牵牛、矮牵牛、抗病抗病辣椒辣椒 （证书已过有（证书已过有 效期、未商业化生产）效期、未商业化生产）20062006年年 抗病抗病番木瓜番木瓜（已经续发证、商业化生产）（已经续发证、商业化生产）20092009年年 转植酸酶转植酸酶玉米、玉米、抗虫抗虫水稻水稻（未商业化生产）（未商业化生产）第三十三页，本课件共有68页安全评价实施成效安全评价实施成效我国进口用作加工原料农产品安全证书发放情况我国进口用作加工原料农产品安全证书发放情况截止目前，共批准发放境外研发商截止目前，共批准发放境外研发商5种种作物作物37个个转化体的转化体的安全证书安全证书棉花棉花6个个 （抗虫、抗除草剂

26、）（抗虫、抗除草剂）甜菜甜菜1个（抗除草剂）个（抗除草剂）油菜油菜7个（抗除草剂）个（抗除草剂）大豆大豆8个（抗除草剂、品质改良）个（抗除草剂、品质改良）玉米玉米15个（抗虫、抗除草剂）个（抗虫、抗除草剂）第三十四页，本课件共有68页l l抗病毒甜椒抗病毒甜椒耐储存番茄耐储存番茄抗病毒番茄抗病毒番茄转转CHSCHS基因矮牵牛基因矮牵牛抗虫棉抗虫棉抗病毒番木瓜抗病毒番木瓜第三十五页，本课件共有68页转基因抗虫水稻华恢1号和Bt汕优63转基因抗虫水稻对照转基因抗虫水稻第三十六页，本课件共有68页转植酸酶玉米Transgenic cornNon-transformed corn第三十七页，本课件共有

27、68页n安全评价实施成效安全评价实施成效棉花棉花6 6个个 （抗虫、抗除草剂）（抗虫、抗除草剂）甜菜甜菜1 1个（抗除草剂）个（抗除草剂）油菜油菜7 7个（抗除草剂）个（抗除草剂）大豆大豆8 8个（抗除草剂、品质改良）个（抗除草剂、品质改良）玉米玉米1515个（抗虫、抗除草剂）个（抗虫、抗除草剂）进口用作加工原料农产品安全证书发放情况截止目前，共批准发放境外研发商截止目前，共批准发放境外研发商5 5种作物种作物3737个转化体安全个转化体安全证书证书第三十八页，本课件共有68页39（二）进口审批制度（二）进口审批制度研究和试验用途分类用途分类申请主体申请主体生产加工原料引进单位境外公司第三十九

28、页，本课件共有68页40国内单位引进用于研究与试验的所有转基因生物国内单位引进用于研究与试验的所有转基因生物境外公司向中国出口用于生产的所有转基因生物境外公司向中国出口用于生产的所有转基因生物关于进口用作加工原料的转基因产品（关于进口用作加工原料的转基因产品（2012年4月）国家质检总局对所有含有转基因成分的产品进行检测，国家质检总局对所有含有转基因成分的产品进行检测，贸易商要获得安全证书。贸易商要获得安全证书。农业部对已列入标识目录的产品进行转基因标识文农业部对已列入标识目录的产品进行转基因标识文件的审查认可审批；件的审查认可审批；u条例进口安全管理范围第四十页，本课件共有68页u进口管理程

29、序审批制进口管理程序审批制用于研究和试验用于研究和试验，由引进单位办理，其中：，由引进单位办理，其中：-用于研究的，从实验研究申报用于研究的，从实验研究申报 -用于试验的，从中间试验申报用于试验的，从中间试验申报用于生产用于生产，由境外公司从中间试验申报，由境外公司从中间试验申报用作加工原料或直接消费品的用作加工原料或直接消费品的，由境外公司直接申，由境外公司直接申请安全证书，在中国境内检测。请安全证书，在中国境内检测。第四十一页，本课件共有68页42第一批标识目录大豆大豆种子、大豆、大豆粉、种子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕大豆油、豆粕玉米玉米种子、玉米、玉米油、玉米粉种子、玉米、玉米油、玉米

30、粉油菜油菜种子、油菜籽、种子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕油菜籽油、油菜籽粕棉花棉花种子种子番茄番茄种子、鲜番茄、番茄酱种子、鲜番茄、番茄酱（三）标识管理制度与安全性无关与安全性无关我国制度特点：我国制度特点：标识目录、强制标识、定性标识标识目录、强制标识、定性标识标识目录：标识目录：由农业部商国务院有关部门制定、调整和公布由农业部商国务院有关部门制定、调整和公布第四十二页，本课件共有68页43 生产转基因植物种子、种畜禽、水产苗种，应生产转基因植物种子、种畜禽、水产苗种，应当取得农业部颁发的生产许可证。当取得农业部颁发的生产许可证。申请条件申请条件p取得安全证书并通过品种审定取得安全证书并通过

31、品种审定p在指定的区域种植或者养殖在指定的区域种植或者养殖p有相应的安全管理、防范措施有相应的安全管理、防范措施p农业部规定的其他条件农业部规定的其他条件（四）生产许可制度（四）生产许可制度第四十三页，本课件共有68页44（五）加工许可制度（五）加工许可制度 在中国境内从事具有活性的在中国境内从事具有活性的转基因生物为原料生产加工活动转基因生物为原料生产加工活动的单位，的单位，应当取得省级人民政府应当取得省级人民政府农业行政主管部门颁发的农业行政主管部门颁发的农农业转基因生物加工许可证业转基因生物加工许可证 河北省有河北省有4家加工企业，家加工企业，其中其中3家已经办理家已经办理加工许可证加工

32、许可证，1家正在办理中。家正在办理中。第四十四页，本课件共有68页45（六）经营许可制度（六）经营许可制度经营转基因植物种子、种畜禽、水产苗种，应经营转基因植物种子、种畜禽、水产苗种，应当取得农业部颁发的经营许可证当取得农业部颁发的经营许可证申请条件申请条件 有专门的管理人员和经营档案有专门的管理人员和经营档案有相应的安全管理、防范措施有相应的安全管理、防范措施农业部规定的其他条件农业部规定的其他条件目前我省只有转基因棉花种子经营。目前我省只有转基因棉花种子经营。第四十五页，本课件共有68页条例条例第十七条第十七条转基因植物种子、种畜禽、水产苗种转基因植物种子、种畜禽、水产苗种，利用，利用农业

33、转基因生物生产的或者含有农业转基因生物成份的农业转基因生物生产的或者含有农业转基因生物成份的种子、种种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等，在依照，在依照有关规定进行审定、登记、审批前，应当依照本条例第十六有关规定进行审定、登记、审批前，应当依照本条例第十六条的规定条的规定取得农业转基因生物安全证书。取得农业转基因生物安全证书。安办评法安办评法附录附录1 1：转基因植物在取得农业转基因生物安转基因植物在取得农业转基因生物安全证书后方可作为种质资源利用。全证书后方可作为种质资源利用。用取得农业转基因生物用取得农业转基因生物安全证书的转基因植物

34、作为亲本与常规品种杂交得到的杂交安全证书的转基因植物作为亲本与常规品种杂交得到的杂交后代，应当从生产性试验阶段开始申报安全性评价。后代，应当从生产性试验阶段开始申报安全性评价。（七）与其它法规衔接（七）与其它法规衔接第四十六页，本课件共有68页47安全安全评价评价品种品种审定审定种子种子生产生产许可许可种子种子经营经营许可许可转基因作物管理总体流程转基因作物管理总体流程生产生产加工加工许可许可安全安全证书证书品种品种证书证书种子种子生产生产证书证书种子种子经营经营证书证书生产生产加工加工证书证书第四十七页，本课件共有68页需强调说明的5个概念获得生产应用安全证书允许商品化生产批复的生产应用安全

35、证书是有区域限制的（两个水稻品种在湖北、1个玉米品种在山东）农业部从未批准任何一种转基因粮食种子进口到中国境内商业化种植 农业部从未批准国内进行转基因粮食作物种植 国内仅有转基因抗虫棉、转基因番木瓜种植第四十八页，本课件共有68页四、转基因安全行政监管重点研究实验室；安全性评价试验场所；农作物新品种审定区试材料种子生产、经营单位；农产品销售市场；以具有活性的进口转基因生物为原料的加工企业第四十九页，本课件共有68页四、转基因安全行政监管重点（一）对研究实验室的监督检查1、检查内容：试验研究要进行报告或报批；实验室安全管理制度要健全；人员出入实验室要有记录；研究材料要有明显标志且不能混存混放；剩

36、余材料和废弃物要灭活。2、检查目的：确保研究活动在严格控制条件下进行，防止试验材料流失、扩散等安全事件。3、管理关键：1.强化研究单位法人的管理职能 2.督导建立相关安全管理制度第五十页，本课件共有68页（二）对安全评价试验的监督检查1、检查对象、检查对象：试验田和试验单位试验田和试验单位2、检查目的：、检查目的：确保试验活动在严格控制条件下进行，防止试验确保试验活动在严格控制条件下进行，防止试验材料流失、花粉扩散等转基因安全事件。材料流失、花粉扩散等转基因安全事件。3、检查内容：、检查内容：安全（审批）证书规定的安全控制措施安全（审批）证书规定的安全控制措施（1）播种期：试验地点、规模、安全

37、措施、剩余材料处置试验地点、规模、安全措施、剩余材料处置（2）开花前：隔离措施设置（隔离带、花期去雄、去花、套袋、隔离措施设置（隔离带、花期去雄、去花、套袋、花期不遇等）情况、试验规模等。花期不遇等）情况、试验规模等。（3）收获期：试验材料的收获、保管、处置及残留物灭活试验材料的收获、保管、处置及残留物灭活（4）试验结束后：自生苗的去除措施及残留情况。自生苗的去除措施及残留情况。第五十一页，本课件共有68页（二）对安全评价试验的监督检查4.检查方式属地农业部门与试验单位签订安全责任；试验单位安全自查，填写自查记录；属地农业执法部门监督检查，填写检查工作表；若发现问题及时督促整改，重要问题及时报

38、告省级农业部门；省级农业行政部门监督抽查。第五十二页，本课件共有68页四、转基因安全行政监管重点（三）对转基因种子市场的监督检查1、检查对象：、检查对象：种子生产企业、种子销售单位种子生产企业、种子销售单位2、检查内容：、检查内容：从检查种子包装入手，查验转基因生物安全证书、品种从检查种子包装入手，查验转基因生物安全证书、品种审定证书；种子生产、经营许可证（由农业部颁发）；转审定证书；种子生产、经营许可证（由农业部颁发）；转基因标识审查和标注情况。基因标识审查和标注情况。对嫌疑种子抽取样品进行转基因成分检测，查处非法将对嫌疑种子抽取样品进行转基因成分检测，查处非法将转基因种子冒充非转基因种子的

39、行为。转基因种子冒充非转基因种子的行为。3、检查目的：、检查目的：规范转基因种子生产经营行为。规范转基因标识规范转基因种子生产经营行为。规范转基因标识以保证消费者知情权、选择权。以保证消费者知情权、选择权。第五十三页，本课件共有68页四、行政监管重点（四）对农作物品种区试材料的转基因检查1、检查对象：棉花、玉米、大豆、水稻、油菜等参 加新品种审定区试的新品种（系）2、检查内容：转基因成分检测（即外源基因检测）3、检查目的：防止转基因作物未经批准以非转基因 品种进入农业生产领域第五十四页，本课件共有68页四、行政监管重点（五）对转基因生物加工企业的监督检查（五）对转基因生物加工企业的监督检查1、

40、检查对象：以具有活性的转基因生物为加工原料的企业（目前仅指以进口转基因大豆、转基因菜籽、转基因玉米、转基因棉花种籽为原料的加工企业）2、检查内容：自原料入库开始到产品加工整个生产过程中的安全控制措施3、检查目的：保证具有活性的转基因生物不流失到自然生产环境中。第五十五页，本课件共有68页四、监督检查重点（六）对农产品生产经营单位的监督检查检查对象：农产品（主要是稻米、玉米、食用油）初加工企业和销售单位检查内容：查验转基因食用油标识标注情况，抽取农产品样品进行转基因成分检测。检查目的：查处非法生产经营转基因农产品的行为，查处不执行转基因标识的行为，防止非法转基因农产品进入消费环节。第五十六页，本

41、课件共有68页五、公众关注的焦点五、公众关注的焦点转基因食品的安全性有无定论？转基因食品的安全性有无定论？有定论有定论:通过安全评价获得安全证书的转基因食品是通过安全评价获得安全证书的转基因食品是安全的，可以放心食用。安全的，可以放心食用。转基因食品安全评价遵循的是转基因食品安全评价遵循的是个案分析原个案分析原则则，不能笼统地谈转基因食品的安全性问题。，不能笼统地谈转基因食品的安全性问题。迄今为止，转基因食品没有发生一起经过证迄今为止，转基因食品没有发生一起经过证实的食用安全问题。实的食用安全问题。真真相相第五十七页，本课件共有68页58道德政治经济贸易科学宗教伦理 反对转基因的目的错综复杂，

42、要回归科学理性反对转基因的目的错综复杂，要回归科学理性第五十八页，本课件共有68页五、公众关注的焦点五、公众关注的焦点转基因生物是否会形成超级生物？转基因生物是否会形成超级生物？真真相相19961996年开始，年开始，加拿大加拿大陆续大面积种植多种耐除草剂陆续大面积种植多种耐除草剂转基因油菜。后来转基因油菜。后来发现发现，由于基因漂移，由于基因漂移，个别油菜植个别油菜植株可以抗株可以抗1-31-3种除草剂，有人称为种除草剂，有人称为“超级杂草超级杂草”。事实上，事实上，并不存在超级杂草并不存在超级杂草。使用。使用另一种除草剂另一种除草剂2,4-D2,4-D即即可可全部杀死。全部杀死。第五十九页

43、，本课件共有68页n公众关注的焦点公众关注的焦点 是否影响生育？是否影响生育？曾有反转基因人士有意将广西医科大学第一附属医院曾有反转基因人士有意将广西医科大学第一附属医院梁季鸿博士关于梁季鸿博士关于广西在校大学生性健康调查报告广西在校大学生性健康调查报告的结论，与食用转基因玉米挂钩，得出了耸人听的结论，与食用转基因玉米挂钩，得出了耸人听闻的闻的“结论结论”。事实真相：（事实真相：（1 1）广西种植的迪卡系列玉米不是广西种植的迪卡系列玉米不是 转基因品种；转基因品种；（2 2）广西从来没有种植和销售过转广西从来没有种植和销售过转 基因玉米；基因玉米；（3 3）该该调查报告调查报告原因分析中根原因

44、分析中根 本没有提到转基因问题。本没有提到转基因问题。真真相相第六十页，本课件共有68页五、公众关注的焦点五、公众关注的焦点先玉先玉335是否转基因品种？是否转基因品种？“先玉先玉335”335”不是转基因品种不是转基因品种。当地老鼠数量确有减少，与吉林榆树市和山西晋当地老鼠数量确有减少，与吉林榆树市和山西晋中市分别连续多年统防统治、剧毒鼠药禁用使老中市分别连续多年统防统治、剧毒鼠药禁用使老鼠天敌数量增加、农户粮仓水泥地增多使老鼠不鼠天敌数量增加、农户粮仓水泥地增多使老鼠不易打洞、奥运会期间太原作为备用机场曾做过集易打洞、奥运会期间太原作为备用机场曾做过集中灭鼠等措施直接相关。中灭鼠等措施直接

45、相关。关于关于“母猪流产母猪流产”现象，与当地实际情况严重不符。现象，与当地实际情况严重不符。被被新京报新京报评为评为“20102010年十大科学谣言年十大科学谣言”真真相相第六十一页，本课件共有68页五、公众关注焦点五、公众关注焦点转基因作物虫子吃了都死，人能吃吗？转基因作物虫子吃了都死，人能吃吗？抗虫转基因作物产生抗虫转基因作物产生BTBT蛋白杀虫。蛋白杀虫。BTBT蛋白是一种高度专一的杀虫蛋白质蛋白是一种高度专一的杀虫蛋白质，可与鳞翅目害虫肠可与鳞翅目害虫肠道上皮细胞的特异性受体相结合，引起害虫肠麻痹、死道上皮细胞的特异性受体相结合，引起害虫肠麻痹、死亡。亡。而而其他其他生物包括人类在内

46、，生物包括人类在内，都没有该蛋白的受体都没有该蛋白的受体，所，所以不会出现死亡以不会出现死亡。B BT T作为生物农药已在生产上应用作为生物农药已在生产上应用7070多年，事实已经证明多年，事实已经证明是安全有效的。是安全有效的。真真相相第六十二页，本课件共有68页五、公众关注的焦点五、公众关注的焦点“黄金大米黄金大米”试验是怎么回事？试验是怎么回事？当事人从境外带入实验材料未经申报批准；当事人从境外带入实验材料未经申报批准；没有向学生家长提供完整的知情同意书，违反了没有向学生家长提供完整的知情同意书，违反了卫生部卫生部涉及人的生物医学研究伦理审查办法涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）（

47、试行）规定以及科研伦理原则，存在学术不端规定以及科研伦理原则，存在学术不端行为；行为；当事人在接受有关部门调查时，隐瞒事实并提供当事人在接受有关部门调查时，隐瞒事实并提供虚假信息，严重违反科研诚信；虚假信息，严重违反科研诚信；国家已经分别给予三位国内当事人撤销行政职务国家已经分别给予三位国内当事人撤销行政职务和党纪处分。和党纪处分。真真相相第六十三页，本课件共有68页转基因食品安全五、公众关注焦点长期食用甚至多代食用转基因食品对人有无影响？（1）不会因为长期食用而出现问题；（2）安全评价试验选用模式生物小鼠、大鼠进行高剂量、多代数、长期饲喂实验进行评估。大鼠3个月（1/8生命周期)2年（整个生

48、命周期），均无问题后才视为安全。1234567口腔口腔咽咽食管食管胃胃小肠小肠大肠大肠肛门肛门转基因食物烹调高温蛋白质变性，失去任何活性DNA降解成小片段没有任何完整的遗传信息消化吸收排泄常规食物不会累不会累积积第六十四页，本课件共有68页n认识误区认识误区非转基因食品就是安全的非转基因食品就是安全的 安全是相对的安全是相对的，没有绝对安全的食品，没有绝对安全的食品，只有安全的剂量只有安全的剂量。有人对牛奶、花生过敏有人对牛奶、花生过敏，对该人群不安，对该人群不安全全；吃未炒熟的豆角会中毒。吃未炒熟的豆角会中毒。真真相相第六十五页，本课件共有68页五、公众关注焦点五、公众关注焦点转基因产品发生

49、过安全事故吗？转基因产品发生过安全事故吗？迄今为止，转基因迄今为止，转基因产品产品没有发生一起经没有发生一起经过证实的过证实的生物生物安全问题。安全问题。安全研究近安全研究近4040年年 安全食用安全食用1717年年真真相相第六十六页，本课件共有68页五、公众关注焦点 欧盟日本人吃转基因食品吗 欧盟1998年，批准了转基因玉米在欧洲种植和上市，获得授权的转基因玉米就有23种、油菜3种、土豆1种、大豆3种、甜菜1种。除了极少数是作饲料或工业用途，绝大部分都是用于食品。2010年共有10种转基因作物拿到了许可。日本连续多年都是全球最大的玉米进口国、第三大大豆进口国，2010年日本进口了1434.3万吨美国玉米、234.7万吨美国大豆，其中大部分是转基因品种。第六十七页，本课件共有68页12/12/2022感谢大家观看第六十八页，本课件共有68页