长沙医疗器械项目可行性报告范文.docx
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1、MACRO.泓域咨询 /长沙医疗器械项目可行性报告目录第一章 市场分析7一、 发展现状7二、 医疗器械分类7三、 市场规模8第二章 总论11一、 项目名称及项目单位11二、 项目建设地点11三、 可行性研究范围11四、 编制依据和技术原则11五、 建设背景、规模12六、 项目建设进度13七、 原辅材料及设备13八、 环境影响14九、 建设投资估算14十、 项目主要技术经济指标15主要经济指标一览表15十一、 主要结论及建议16第三章 项目背景及必要性18一、 行业发展趋势18二、 行业概况19三、 行业发展的有利因素和不利因素20第四章 建筑技术方案说明22一、 项目工程设计总体要求22二、
2、建设方案22三、 建筑工程建设指标23建筑工程投资一览表23第五章 建设方案与产品规划25一、 建设规模及主要建设内容25二、 产品规划方案及生产纲领25产品规划方案一览表26第六章 运营模式分析27一、 公司经营宗旨27二、 公司的目标、主要职责27三、 各部门职责及权限28四、 财务会计制度31第七章 发展规划38一、 公司发展规划38二、 保障措施39第八章 工艺技术设计及设备选型方案42一、 企业技术研发分析42二、 项目技术工艺分析45三、 质量管理46四、 项目技术流程47五、 设备选型方案48主要设备购置一览表48第九章 组织机构、人力资源分析50一、 人力资源配置50劳动定员一
3、览表50二、 员工技能培训50第十章 劳动安全生产52一、 编制依据52二、 防范措施54三、 预期效果评价58第十一章 投资估算60一、 编制说明60二、 建设投资60建筑工程投资一览表61主要设备购置一览表62建设投资估算表63三、 建设期利息64建设期利息估算表64固定资产投资估算表65四、 流动资金66流动资金估算表66五、 项目总投资67总投资及构成一览表68六、 资金筹措与投资计划68项目投资计划与资金筹措一览表69第十二章 经济效益分析70一、 经济评价财务测算70营业收入、税金及附加和增值税估算表70综合总成本费用估算表71固定资产折旧费估算表72无形资产和其他资产摊销估算表7
4、3利润及利润分配表74二、 项目盈利能力分析75项目投资现金流量表77三、 偿债能力分析78借款还本付息计划表79第十三章 项目风险评估81一、 项目风险分析81二、 项目风险对策83第十四章 项目招标方案86一、 项目招标依据86二、 项目招标范围86三、 招标要求87四、 招标组织方式89五、 招标信息发布92第十五章 总结分析93第十六章 补充表格95主要经济指标一览表95建设投资估算表96建设期利息估算表97固定资产投资估算表98流动资金估算表98总投资及构成一览表99项目投资计划与资金筹措一览表100营业收入、税金及附加和增值税估算表101综合总成本费用估算表102固定资产折旧费估算
5、表103无形资产和其他资产摊销估算表103利润及利润分配表104项目投资现金流量表105借款还本付息计划表106建筑工程投资一览表107项目实施进度计划一览表108主要设备购置一览表109能耗分析一览表109本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 市场分析一、 发展现状1、我国医疗器械行业发展总体情况根据中国医药物资协会2015中国医疗器械行业发展蓝皮书显示,改革开放以来特别是近十年来,我国医疗器械产业已经取得了长足进步,平均年复合增长率始终保持在20%以上,许
6、多高端医疗器械如大型X光机、CT、磁共振装置、彩色B超、血管支架、人工关节等都已经能够研制和生产,而且出口到许多国家和地区,2014年医疗器械出口额达200多亿美元。2015年医疗器械出口额达211.7亿美元,同比增长5.73%。2、我国医疗卫生支出情况全球医疗卫生人均费用不一,美国、瑞士、日本等发达国家人均消费较高,中国等发展中国家处于相对低位。我国整个医疗卫生服务开支占总的GDP的比重为5%左右,而发达国家一般为10%左右,美国达到16%,说明我国的医疗卫生服务还有较大的成长空间。二、 医疗器械分类1、根据结构特征医疗器械根据结构特征分为有源医疗器械和无源医疗器械。有源医疗器械根据使用形式
7、又分为:能量治疗器械;诊断监护器械;输送体液器械;电离辐射器械;实验室仪器设备、医疗消毒设备;其他有源器械或有源辅助设备等。无源医疗器械根据使用形式又分为:药液输送保存器械;改变血液、体液器械;医用敷料;外科器械;重复使用外科器械;一次性无菌器械;植入器械;避孕和计划生育器械;消毒清洁器械;护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。2、根据使用状态根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响,医疗器械可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械。三、 市场规模1、全球医疗器械市场规模根据EvaluateMedTech的统计,2015年全球医疗器械销售规模为3903亿美元,2011
8、-2015年全球医疗器械销售规模稳步增长,复合增长率(CAGR)为1.90%。预计该市场规模在2020年增长至4775亿美元,2015-2020期间将呈现4.1%的年均复合增长率。全球医疗器械市场规模呈现扩大趋势。全球医疗器械行业集中度较高,目前排名前25位的医疗器械公司销售额合计占全球总销售额的60%。随着亚洲地区经济总量持续上升,在医疗卫生行业的投入持续加大,医疗器械行业的核心技术不断得到突破,加上人力成本较低等相对优势,以中国、印度为对代表的医疗器械行业逐渐成为全球医疗器械最具发展潜力的市场,年复合增长率超过20%,显著高于发达国家的增长水平。2、我国医疗器械市场规模据中国医药物资协会医
9、疗器械分会抽样调查统计,中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2014年的2556亿元,剔除物价因素影响,14年间增长了约14.28倍。2015全年中国医疗器械市场销售规模约为3080亿元,比2014年度的2556亿元增长了524亿元,平均增长率约为20.05%。得益于设备生产技术的愈加成熟以及行业集中度的快速提升,我国医疗器械行业的市场规模呈现出不断扩大的趋势。医疗器械行业的多个世界级产业巨头正在将子公司设立在中国或在中国设立制造基地。在同国际企业的竞争中,我国优质医疗器械企业迅速成长,逐步具备参与国际竞争的实力。虽然我国医疗器械行业整体发展较快,但是仍无法满足国内市场需求,
10、较发达国家存在很大差距。我国医疗器械与药品的消费比例为1:10,而发达国家约为1:1,我国医疗器械产业还存在较大缺口。由于我国医疗器械产业是一个新兴的健康产业,发展时间尚短,不论产能还是研发水平都不能满足市场的需求,因此医疗器械行业发展前景较为广阔。医疗器械行业属于与人类生命健康关系密切的行业,需求刚性较强,行业周期性特征不明显,行业抗风险能力较强,全球市场的销售总量一直保持稳健增长。第二章 总论一、 项目名称及项目单位项目名称:长沙医疗器械项目项目单位:xxx集团有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx(以最终选址方案为准),占地面积约17.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便
11、利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求,对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证,以确定该项目建设的可行性、效益的合理性。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要;2、投资项目可行性研究指南;3、相关财务制度、会计制
12、度;4、投资项目可行性研究指南;5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件;6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料;7、可行性研究与项目评价;8、建设项目经济评价方法与参数;9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。(二)技术原则1、立足于本地区产业发展的客观条件,以集约化、产业化、科技化为手段,组织生产建设,提高企业经济效益和社会效益,实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。五、 建设背景、规模(一)项目背景医疗器械行业的多个世界级产业巨头正在将子公司设立在中国或在中国设立制造基地。在同国际企业的竞争中,我国优质医疗器械企业迅速成
13、长,逐步具备参与国际竞争的实力。虽然我国医疗器械行业整体发展较快,但是仍无法满足国内市场需求,较发达国家存在很大差距。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积11333.00(折合约17.00亩),预计场区规划总建筑面积20870.78。其中:生产工程12766.80,仓储工程3889.49,行政办公及生活服务设施1955.94,公共工程2258.55。项目建成后,形成年产xxx套医疗器械的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx集团有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等
14、。七、 原辅材料及设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括钢材、铝型材、氩弧焊丝、二保焊丝、氩气、二氧化碳、切削油。(二)主要设备主要设备包括:自动开料机、半自动开料机、滚切机、手动开料机、缩管机、双头弯管机、转圆机、整圆机、时效炉、碰焊机。八、 环境影响建设项目的建设和投入使用后,其产生的污染源经有效处理后,将不致对周围环境产生明显影响。建设项目的建设从环境保护角度考虑是可行的。项目建设单位在执行“三同时”的管理规定的同时,切实落实本环境影响报告中的环保措施,并要经环境保护管理部门验收合格后,项目方可投入使用。九、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设
15、期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资7941.26万元,其中:建设投资6273.22万元,占项目总投资的79.00%;建设期利息83.83万元,占项目总投资的1.06%;流动资金1584.21万元,占项目总投资的19.95%。(二)建设投资构成本期项目建设投资6273.22万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用5381.27万元,工程建设其他费用738.66万元,预备费153.29万元。十、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入18200.00万元,综合总成本费用15228.76万元,纳税总额1470.56万元,净利润2
16、168.34万元,财务内部收益率19.81%,财务净现值3260.61万元,全部投资回收期5.76年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积11333.00约17.00亩1.1总建筑面积20870.781.2基底面积7366.451.3投资强度万元/亩352.442总投资万元7941.262.1建设投资万元6273.222.1.1工程费用万元5381.272.1.2其他费用万元738.662.1.3预备费万元153.292.2建设期利息万元83.832.3流动资金万元1584.213资金筹措万元7941.263.1自筹资金万元4519.773.2银行贷款万元
17、3421.494营业收入万元18200.00正常运营年份5总成本费用万元15228.766利润总额万元2891.127净利润万元2168.348所得税万元722.789增值税万元667.6610税金及附加万元80.1211纳税总额万元1470.5612工业增加值万元5068.5913盈亏平衡点万元7893.34产值14回收期年5.7615内部收益率19.81%所得税后16财务净现值万元3260.61所得税后十一、 主要结论及建议由上可见,无论是从产品还是市场来看,本项目设备较先进,其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强,具有良好的社会效益及一定的抗风险能力,因而项目是可行的
18、。第三章 项目背景及必要性一、 行业发展趋势1、企业间并购整合愈加频繁随着医疗器械行业竞争的不断加剧,大型医疗器械企业间的并购整合与资本运作日趋频繁。近年来医疗器械企业之间的兼并重组年平均交易额高达上百亿美元,这一趋势从整体上导致医疗器械产业不断优化,企业规模不断扩大。2、产业向创造高附加值发展医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集型、资金密集型的高新技术产业,行业进入门槛较高。产业的高风险性和高投入性必然需要高回报率来支撑,所以医疗器械产业研发费用的高投入必然导致医疗器械产品的高附加值。3、信息化带动医疗器械需求增长随着计算机和网络技术的发展,医疗领域的信息化和网络化将逐渐成为今后医疗器械行
19、业的发展趋势,且该趋势会引发对影像化、数字化等高精尖医疗设备需求的增长。加之IT技术的发展及其与医疗技术的结合,使许多新的医疗方法应运而生,这给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。4、产品由中低端向高端转化随着与国外先进企业的交流和学习的日益密切,中国医疗器械产业与世界医疗器械产业的联系将更加紧密,这对中国的医疗器械行业的制造工艺、新材料应用、研发水平和营销网络势必产生巨大影响,促使中国医疗器械产品从中低端产品向高附加值的高端产品转化。5、医疗器械行业发展前景广阔医疗器械工业企业的发展目标将由过去的重数量、重产量逐步向重质量、重品牌方向转变,未来商业市场的格局也将发生根本性的转变。国内高端医
20、疗器械领域,90%以上产品为国外品牌,健康需求迅速发展与国内医疗器械产业现状极度不相适应。为改善这一现状,2015年10月30日,国家工信部发布重点领域技术路线图(2015年版),明确了包括高性能医疗器械在内的十大领域及23个重点发展方向。高性能医疗器械的技术路线图,包括短期/长期发展目标、发展重点、示范工程、产业集聚区及战略支撑保障。此外,建设标准和大型医用设备配备、公立医院优先配置使用国产医疗设备和器械要求等,都将加快推进医疗器械国产化工作,实现国产医疗器械的腾飞。二、 行业概况医疗器械行业的上游行业为电子、化工、金属材料和生物医学材料等行业,下游衔接保险业、服务业、医药流通业及医疗卫生事
21、业等行业。医疗器械行业的发展受上游产业发展的制约,同时,由于受产品、服务渠道等的影响,医疗器械行业的发展状况和市场需求受下游产业发展状况和市场需求的影响。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械的效用主要通过物理等方式获得,其使用目的主要包括疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。三、 行业发展的有利因素和不利因素1、有利因
22、素(1)分级诊疗政策的推动作用医疗行业是一个特殊行业,它受很多外界因素的影响。其中,受国家政策影响较大。2015年9月8日,国务院办公厅印发了关于推进分级诊疗制度建设的指导意见中明确指出后国家将会着力于基层医疗机构的强化与监控。与此同时,随着基层医疗机构的逐渐完善将对医疗器械的需求量加大。这就为众多的医疗器械企业打开了新的市场。(2)居民医疗水平的提高推动医疗卫生行业的发展自20世纪90年代以来,我国居民收入水平呈现快速增长的趋势,居民的医疗卫生消费能力也在不断提高。居民收入的增加也促进居民在监护仪、心电图等医疗设备的消费增加,有利于医疗器械行业的发展。2、不利因素(1)我国医疗器械的科技水平
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