2023年GSP岗位职责.docx

《2023年GSP岗位职责.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2023年GSP岗位职责.docx（22页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、2023年GSP岗位职责 质量部部门职责 1.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； 2.组织制定质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； 3.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 4.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； 5.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作； 6.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 7.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 8.负责假劣药品的报告； 9.负责药品

2、质量查询； 10.负责指导设定计算机系统质量控制功能； 11.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新； 12.组织验证、校准相关设施设备； 13.负责药品召回的管理； 14.负责药品不良反应的报告； 15.组织质量管理体系的内审核风险评估； 16.组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价 17.组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查； 18.协助开展质量管理教育和培训； 19.其他应当由质量管理部门履行的职责。 1.以质量作为选择药品和供货单位的首要条件，坚持“按需购进，择优采购”的原则，做好购货计划。 2.负责起草药品采购相关的制度、操

3、作程序。 3.负责收集供货、购进药品、销售人员的相关资质证明，交质量管理部审核。 4.严格执行药品购进程序，从审核批准的供货单位购进合法和质量可靠的药品。 5.严格按规定进行首营品种、首营企业的审批。 6.负责签订购货合同，购货合同必须明确规定质量条款，或提前与供货单位签订质量保证协议。 7.购进药品应有合法票据，并做好药品购进记录。 8.分析销售和库存，优化经营药品和库存药品结构 9.掌握购进过程的质量动态，积极向质量管理部门反馈信息。 10.每年定期会同质量管理部门开展进货情况的质量评审。 11.配合质量管理部门做好质量管理体系内审工作。 12.建立药品供货单位档案。 13.负责本部门相关

4、的文件、记录整理、保存。 14.其他应当由采购部门履行的职责。 1.负责起草与药品储存有关的质量管理制度、操作规程。 2.按安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、避免事故的原则，做好药品的储存和保管工作。 3.执行药品收货的有关规定，按药品的储存要求专库、分类存放。 4.搬运和堆码药品严格遵守药品外包装图示标志，规范药品搬运、摆放和堆垛的具体操作，避免损坏药品包装。 5.负责药品保管工作，定期对库存进行盘点，确保账、货相符。 6.负责对在库药品实行色标管理和效期管理。 7.负责库房温湿度监测系统的管理，确保库房温湿度条件符合药品储存要求，并做好记录。 8.储存药品应当按照要求，采取避光、遮光

5、、通风、防暑、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证药品的储存安全。 9.储存药品的货架、托盘等设施设备要保持清洁，无破损和杂物堆放。 10.发现质量有问题的药品，要及时在计算机系统中锁定，暂停发货，并立即通知质量管理部门处理。 11.坚持按“先产先出、近期先出、按批号先发货”的原则发货，药品出库应进行质量检查和有关项目的核对。 12.负责对仓储设施、设备进行维护、保养、确保所用设施、设 备运行良好。 13.配合质量管理部门做好质量管理体系内审工作。 14.协助做好冷库及温湿度监测系统的验证工作。 15.负责本部门相关的文件、记录整理、保存。 16.其他应有仓储部门履行的职责。篇2：新g

6、sp岗位职责 目 录 一、总经理的岗位质量职责 二、质量负责人的岗位质量职责 三、质量管理部部长的岗位质量职责 四、采购部主管的岗位质量职责 五、销售部主管的岗位质量职责 六、仓储部主管的岗位质量职责 七、物流部主管的岗位质量职责 八、质量管理员的岗位质量职责 九、质量验收员的岗位质量职责 十、保管员的岗位质量职责 十一、养护员的岗位质量职责 十二、销售员的岗位质量职责 十三、复核员的岗位质量职责 十四、收货员的岗位质量职责 十五、运输员的岗位质量职责 十六、质量领导小组的质量管理职责 十七、质量管理部的质量管理职责 十八、采购部的质量管理职责 十九、销售部的质量管理职责 二 十、财务部的质量

7、管理职责 二十一、仓储部的质量管理职责 二十二、物流部的质量管理职责 二十三、信息部的质量管理职责 1 总经理质量职责 1、坚持“质量第”的原则，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强企业质量管理，对企业的质量管理工作负全面领导责任； 2、主持制定企业质量方针目标和质量工作的发展规划； 3、主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开企业质量分析会，听取质量管理部对企业药品质量的情况汇报，对存在问题及时采取有效措施，推进质量改进； 4、合理设置并领导质量管理机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费： 5、

8、领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核： 6、正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权； 7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进： 8、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应； 9、签发质量管理体系文件。 2 质量负责人的岗位职责 1、在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行药品管理法药品经营质量管理规范等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章； 2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，负责向总经理报告质量管理体系的运行情况； 3、具体领

9、导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核； 4、按规定的管理职责、质量职责，对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责； 5、协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。 3 质量管理部部长的岗位质量职责 1、认真贯彻执行药品管理法、药品经营质量管理规范等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业的全面质量管理工作，有效实施质量否决权； 2、指导各部门有效开展质量方针，目标、编制年度质量计划的指标、并督促质量目标的完成； 3、负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的

10、实施； 4、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； 5、负责对首营企业、首营品种审批； 6、负责协调部门之间质量管理工作有序开展； 7、负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价； 8、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查； 9、主管质量方面培训教育工作的实施。 4 采购部主管的岗位质量职责 1、树立“质量第一”的观念，严格执行药品管理法和gsp等法律法规； 2、对企业依法经营，规范市场行为承担主要责任； 3、坚持按需进货，择优采购的原则把好进货质量第一关； 4、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理部对其进行现

11、场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性； 5、负责建立合格供货方及首营企业、首营品种的档案。 5 篇3：新版gsp药品企业各岗位职责 一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目 标并按照本规范要求经营药品。 三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量 策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。 五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权。 六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进

12、。 七、签发质量管理体系文件。 八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神。 九、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策。 十、任命各部门负责人。 一、在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作， 兼任公司质量管理受权人。 二、质量负责人由公司高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独 立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。 三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其 有效运行。 四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直接上报所在 地食品药品监管部门。 五、对企业购进、储存、销售

13、、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题 行使决定权。 六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。 七、受权人在行使职权时，企业其他人员必须予以配合和服从。 八、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。 九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。 一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。 二、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。 三、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货 单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。 四、负责

14、质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。 五、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。 六、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。 八、负责假劣药品的报告。 九、负责药品质量查询。 十、组织验证、校准相关设施设备。 十一、负责药品召回的管理。 十二、负责药品不良反应的报告。 十三、组织质量管理体系的内审和风险评估。 十四、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和 评价。 十 五、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。 十 六、协助开展质量管理教育

15、和培训。 一、负责建立健全各种帐册，做好各种财务预算计划，并认真监督执行。按 期作出财务决算报告。 二、做好记帐、结帐、报帐工作，正确核算各项费用开支、成本核算和财务 损益等工作。 三、按期核对、结算，并编制会计报表，做到帐证、帐帐、帐表相符，数据 真实可靠。 四、加强现金管理，严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的使用，及时 清理债务，杜绝或减少呆坏帐的发生，提高各种资金的使用效果。 五、负责公司成本核算，提出控制成本的办法，组织实施并不断完善。定期 做好经济活动和财务经营状况的分析，提出相应措施和办法，供公司领导决策。 六、负责公司资金管理，积极配合、协调好主管部门及税务、银行、工商等 有

16、关单位相关工作。 七、严格控制资金的使用范围和数额，监督有关人员对财产、物资的正确使 用，参与对财产物质的清查核定工作。 八、按规定及时上缴各种税金、利息和管理费。遵守财经纪律。 九、建立健全各种票据、帐、表等的管理制度，并认真执行。负责公司财务 资料的安全工作。 十、坚持按财务制度办事，从严把好报销关，负责管理好正式发票的使用，搞好财务保密工作。 一、在保证药品质量的前提下，完成公司的购进任务。 二、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失效。 三、购进药品时，供货单位应提供如下资料： 1、药品生产（经营）许可证； 2、营业执照及其年检证明； 3、gmp（gsp）认证证书；

17、 4、质量保证协议； 5、印章备案、随货同行单（票）样式； 6、开户户名、开户银行及账号； 7、税务登记证； 8、组织机构代码证； 9、销售人员法人授权书； 10、身份证复印件； 11、供货品种的相关资料。 四、对于首营企业和首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量 管理部门和质量负责人的审核批准后，方可采购。 五、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票和销售货物或者提供应税 劳务清单。 六、特殊情况下，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企 业仓库，直接从供货单位发送到购货单位。 七、采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行。 八、企业应当定期对药品采购的整体情况

18、进行综合质量评审。篇4：新gsp岗位职责 目 录 一、总经理的岗位质量职责 二、质量负责人的岗位质量职责 三、质量管理部部长的岗位质量职责 四、采购部主管的岗位质量职责 五、销售部主管的岗位质量职责 六、仓储部主管的岗位质量职责 七、物流部主管的岗位质量职责 八、质量管理员的岗位质量职责 九、质量验收员的岗位质量职责 十、保管员的岗位质量职责 十 一、养护员的岗位质量职责 十 二、销售员的岗位质量职责 十 三、复核员的岗位质量职责 十 四、收货员的岗位质量职责 十 五、运输员的岗位质量职责 十 六、质量领导小组的质量管理职责 十 七、质量管理部的质量管理职责 十 八、采购部的质量管理职责 十

19、九、销售部的质量管理职责 二 十、财务部的质量管理职责 二十 一、仓储部的质量管理职责 二十 二、物流部的质量管理职责 二十 三、信息部的质量管理职责 1、坚持“质量第”的原则，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强企业质量管理，对企业的质量管理工作负全面领导责任； 2、主持制定企业质量方针目标和质量工作的发展规划； 3、主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开企业质量分析会，听取质量管理部对企业药品质量的情况汇报，对存在问题及时采取有效措施，推进质量改进； 4、合理设置并领导质量管理机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并

20、保证其必要的质量活动经费： 5、领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核： 6、正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权； 7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进： 8、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应； 9、签发质量管理体系文件。 1、在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行药品管理法药品经营质量管理规范等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章； 2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，负责向总经理报告质量管理体系的运行情况； 3、

21、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核； 4、按规定的管理职责、质量职责，对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责； 5、协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。 1、认真贯彻执行药品管理法、药品经营质量管理规范等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业的全面质量管理工作，有效实施质量否决权； 2、指导各部门有效开展质量方针，目标、编制年度质量计划的指标、并督促质量目标的完成； 3、负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施； 4、督促相关部门和岗

22、位人员执行药品管理的法律法规及本规范； 5、负责对首营企业、首营品种审批； 6、负责协调部门之间质量管理工作有序开展； 7、负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价； 8、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查； 9、主管质量方面培训教育工作的实施。 1、树立“质量第一”的观念，严格执行药品管理法和gsp等法律法规； 2、对企业依法经营，规范市场行为承担主要责任； 3、坚持按需进货，择优采购的原则把好进货质量第一关； 4、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理部对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性； 5、负责

23、建立合格供货方及首营企业、首营品种的档案。 篇5：批发企业新版gsp部门和岗位职责 有关部门、组织和岗位人员的质量职责 一、各组织、部门质量职责 1、企业质量领导小组质量责任- 1 2、质量管理部门（质量管理组、验收组）质量责任- 2 3、业务部门(采购部、销售部) 质量责任 - 4 4、仓储部门（养护、仓储、运输）质量责任- 6 5、财务部门质量责任- 6、办公室质量责任- 7、信息管理部门质量责任- 二、各岗位人员的质量职责 1、总经理质量责任- 2、企业质量负责人质量责任- 3、常务副总质量责任- 4、财务副总质量责任- 5、业务副总质量责任- 6、质量管理部门负责人质量责任- 7、业务

24、部门（采购部、销售部）负责人质量责任 8、办公室负责人质量责任- 9、仓储部门负责人质量责任- 10、财务部负责人质量责任- 11、质量管理员质量责任- 12、药品收货岗位质量责任- 13、药品验收岗位质量责任- 14、药品养护岗位质量责任- 15、药品采购人员质量责任- 16、药品销售人员质量责任- 17、药品保管、复核岗位质量责任- 18、装卸工岗位质量责任- 9 10 11 12 14 16 18 19 20 22 24 25 27 28 30 31 33 35 36 38 40 19、药品运输岗位质量责任- 41 20、财会人员质量责任- 43 21、办公人员质量责任- 44 22、开

25、票员质量责任- 45 23、计算机管理员质量责任- 46 24、门卫岗位质量责任- 47 主要质量职责： 1、组织并监督企业员工实施中华人民共和国药品管理法等药品管理的法律、法规和行政规章。 2、组织实施和药品管理法和药品经营质量管理规范。 3、制定企业的质量方针和质量目标，组织并监督实施。 4、组织负责审定质量管理制度和质量管理工作程序，制定质量管理制度考核办法，并组织、指导、协调、监督落实与考核。 5、负责企业质量管理岗位的设置，确定各岗位质量管理职能。并保证质量管理工作人员行使职能。 6、负责企业质量管理制度的检查、考核和gsp实施情况进行检查。 7、在企业质量方针与目标责的确定、质量管

26、理体系的有效运行、企业质量管理工作的研究等工作中负领导责任。 8、研究和确定企业质量管理工作的重大问题。 9、确定企业质量管理奖惩措施。 主要考核指标： 1、企业质量方针目标实施情况。 2、质量管理体系运行情况。 人员组成： 1、企业主要负责人（领导）、质量负责人、质量管理部门负责人、采购部门负责人、销售部门负责人、仓储部门负责人等。 1 （一） 质量管理部门质量职责 1、督促相关部门和岗位人员贯彻执行国家有关质量管理的法律法规和本规范； 3、组织制定药品质量管理文件，并指导、督促文件的执行； 4、负责对供货单位和购货单位的合法资质、采购药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法

27、资质进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 5、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； 6、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退回、运输等环节的质量管理工作； 7、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理报告； 9、负责假劣药品的报告； 10、负责药品质量查询； 11、负责指导设定计算机系统质量控制功能； 12、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的建立及更新； 13、负责组织相关设施设备的验证、校准工作； 14、协助开展药品质量管理的教育和培训； 15、负责药品召回的管理； 16、负责

28、药品不良反应的报告； 17、组织质量管理体系的内审和风险评估； 18、负责对药品供货单位及供货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价； 19、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查； 20、完成其它相关的质量管理工作。 21、负责公司质量否决权制度的实施。 22、负责记录和凭证管理制度在本部门实施。 2 考核指标： 1、药品质量的全过程监控； 2、质量管理体系运行的有效性； 3、质量管理体系的运行效率； 4、各项职责完成情况； （二）验收组质量职责 1、指导药品收货人员的药品收货工作； 2、负责药品外观质量、包装质量及标识的验收； 3、严格履行质量否决权，对验收不合格药品予以拒收

29、； 4、按照规定的要求抽样检查，抽取的样品应具有代表性； 5、负责验收药品的可见异物检查； 6、做好药品电子监管码的扫码工作； 7、核查到货药品所符的文件资料并整理归档； 8、检查验收应真实完整地做好检查验收记录； 9、做好与药品验收有关其它工作。 考核指标： 1、药品验收规范操作流程； 2、药品验收准确性； 3、药品验收记录及相关资料的完整性。 GSP岗位职责 GSP认证专员岗位职责 GSP开票员岗位职责(共) GSP岗位职责 储运部 新版GSP药品企业各岗位职责 【干货】新gsp质量文件21个岗位职责 电工岗位职责岗位职责 前台岗位职责前台岗位职责 前台主管岗位职责 医生岗位职责 护士岗位职责 岗位职责