青岛医疗器械项目可行性研究报告(范文).docx
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1、MACRO.泓域咨询 /青岛医疗器械项目可行性研究报告青岛医疗器械项目可行性研究报告xxx有限责任公司目录第一章 项目建设背景及必要性分析8一、 市场规模8二、 医疗器械分类9第二章 市场分析11一、 行业特点11二、 行业发展的有利因素和不利因素12第三章 项目总论14一、 项目名称及投资人14二、 编制原则14三、 编制依据15四、 编制范围及内容15五、 项目建设背景16六、 结论分析19主要经济指标一览表21第四章 项目建设单位说明23一、 公司基本信息23二、 公司简介23三、 公司竞争优势24四、 公司主要财务数据26公司合并资产负债表主要数据26公司合并利润表主要数据26五、 核
2、心人员介绍27六、 经营宗旨28七、 公司发展规划28第五章 建筑工程方案31一、 项目工程设计总体要求31二、 建设方案32三、 建筑工程建设指标33建筑工程投资一览表33第六章 建设方案与产品规划35一、 建设规模及主要建设内容35二、 产品规划方案及生产纲领35产品规划方案一览表35第七章 法人治理结构37一、 股东权利及义务37二、 董事41三、 高级管理人员45四、 监事47第八章 发展规划分析50一、 公司发展规划50二、 保障措施51第九章 原辅材料分析54一、 项目建设期原辅材料供应情况54二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理54第十章 项目节能说明56一、 项目节能概述56
3、二、 能源消费种类和数量分析57能耗分析一览表58三、 项目节能措施58四、 节能综合评价60第十一章 项目环境保护61一、 编制依据61二、 环境影响合理性分析61三、 建设期大气环境影响分析63四、 建设期水环境影响分析67五、 建设期固体废弃物环境影响分析67六、 建设期声环境影响分析67七、 营运期环境影响68八、 环境管理分析69九、 结论及建议70第十二章 进度实施计划72一、 项目进度安排72项目实施进度计划一览表72二、 项目实施保障措施73第十三章 投资方案分析74一、 投资估算的依据和说明74二、 建设投资估算75建设投资估算表79三、 建设期利息79建设期利息估算表79固
4、定资产投资估算表80四、 流动资金81流动资金估算表82五、 项目总投资83总投资及构成一览表83六、 资金筹措与投资计划84项目投资计划与资金筹措一览表84第十四章 项目经济效益分析86一、 经济评价财务测算86营业收入、税金及附加和增值税估算表86综合总成本费用估算表87固定资产折旧费估算表88无形资产和其他资产摊销估算表89利润及利润分配表90二、 项目盈利能力分析91项目投资现金流量表93三、 偿债能力分析94借款还本付息计划表95第十五章 风险分析97一、 项目风险分析97二、 项目风险对策99第十六章 项目招投标方案101一、 项目招标依据101二、 项目招标范围101三、 招标要
5、求102四、 招标组织方式104五、 招标信息发布106第十七章 总结评价说明107第十八章 附表109建设投资估算表109建设期利息估算表109固定资产投资估算表110流动资金估算表111总投资及构成一览表112项目投资计划与资金筹措一览表113营业收入、税金及附加和增值税估算表114综合总成本费用估算表114固定资产折旧费估算表115无形资产和其他资产摊销估算表116利润及利润分配表116项目投资现金流量表117本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目建
6、设背景及必要性分析一、 市场规模1、全球医疗器械市场规模根据EvaluateMedTech的统计,2015年全球医疗器械销售规模为3903亿美元,2011-2015年全球医疗器械销售规模稳步增长,复合增长率(CAGR)为1.90%。预计该市场规模在2020年增长至4775亿美元,2015-2020期间将呈现4.1%的年均复合增长率。全球医疗器械市场规模呈现扩大趋势。全球医疗器械行业集中度较高,目前排名前25位的医疗器械公司销售额合计占全球总销售额的60%。随着亚洲地区经济总量持续上升,在医疗卫生行业的投入持续加大,医疗器械行业的核心技术不断得到突破,加上人力成本较低等相对优势,以中国、印度为对
7、代表的医疗器械行业逐渐成为全球医疗器械最具发展潜力的市场,年复合增长率超过20%,显著高于发达国家的增长水平。2、我国医疗器械市场规模据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计,中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2014年的2556亿元,剔除物价因素影响,14年间增长了约14.28倍。2015全年中国医疗器械市场销售规模约为3080亿元,比2014年度的2556亿元增长了524亿元,平均增长率约为20.05%。得益于设备生产技术的愈加成熟以及行业集中度的快速提升,我国医疗器械行业的市场规模呈现出不断扩大的趋势。医疗器械行业的多个世界级产业巨头正在将子公司设立在中国或在中国设
8、立制造基地。在同国际企业的竞争中,我国优质医疗器械企业迅速成长,逐步具备参与国际竞争的实力。虽然我国医疗器械行业整体发展较快,但是仍无法满足国内市场需求,较发达国家存在很大差距。我国医疗器械与药品的消费比例为1:10,而发达国家约为1:1,我国医疗器械产业还存在较大缺口。由于我国医疗器械产业是一个新兴的健康产业,发展时间尚短,不论产能还是研发水平都不能满足市场的需求,因此医疗器械行业发展前景较为广阔。医疗器械行业属于与人类生命健康关系密切的行业,需求刚性较强,行业周期性特征不明显,行业抗风险能力较强,全球市场的销售总量一直保持稳健增长。二、 医疗器械分类1、根据结构特征医疗器械根据结构特征分为
9、有源医疗器械和无源医疗器械。有源医疗器械根据使用形式又分为:能量治疗器械;诊断监护器械;输送体液器械;电离辐射器械;实验室仪器设备、医疗消毒设备;其他有源器械或有源辅助设备等。无源医疗器械根据使用形式又分为:药液输送保存器械;改变血液、体液器械;医用敷料;外科器械;重复使用外科器械;一次性无菌器械;植入器械;避孕和计划生育器械;消毒清洁器械;护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。2、根据使用状态根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响,医疗器械可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械。第二章 市场分析一、 行业特点1、政策依赖性强作为国家鼓励扶持的产业,医疗器械行业的
10、政府依赖性较强。作为一个多学科交叉、知识密集型、资金密集型的高新技术产业,医疗器械行业被视为一个国家科技进步和国民经济现代化的重要标志,故受到国家的高度重视和重点扶持。2、技术要求高医疗器械行业属于技术密集型产业,行业进入壁垒高,对生产环境、产品的制造工艺和制造设备都有极高的要求,其生产和加工工艺将直接决定产品的性能和使用效果。对于大部分医疗器械生产企业而言,其产品的主要生产设备与生产工艺均具有独特性,且需在长期的生产过程中不断优化和改进。只有拥有先进的技术水平和精湛的生产工艺,才可在此行业拥有立身之地。3、中小企业林立我国医疗器械行业虽已经历过十多年的发展,但行业内中小企业林立的局面尚未改变
11、,低、小、散仍是中国医疗器械行业的重要特征之一,行业的发展还需依赖于生产技术的持续创新以及行业内企业的集中化、规模化发展。4、产品以中低端为主目前,我国的医疗器械生产企业在生产技术、装备水平、生产工艺等方面与国外相比有较大的差距,行业中大量中小企业以生产低端产品为主。即使是国内规模较大的企业,其产品质量和性能也大多落后于欧美发达国家。二、 行业发展的有利因素和不利因素1、有利因素(1)分级诊疗政策的推动作用医疗行业是一个特殊行业,它受很多外界因素的影响。其中,受国家政策影响较大。2015年9月8日,国务院办公厅印发了关于推进分级诊疗制度建设的指导意见中明确指出后国家将会着力于基层医疗机构的强化
12、与监控。与此同时,随着基层医疗机构的逐渐完善将对医疗器械的需求量加大。这就为众多的医疗器械企业打开了新的市场。(2)居民医疗水平的提高推动医疗卫生行业的发展自20世纪90年代以来,我国居民收入水平呈现快速增长的趋势,居民的医疗卫生消费能力也在不断提高。居民收入的增加也促进居民在监护仪、心电图等医疗设备的消费增加,有利于医疗器械行业的发展。2、不利因素(1)我国医疗器械的科技水平同发达国家相比存在很大差距目前我国医疗器械产业的科学技术总体水平与发达国家存在很大差距,国外高端医疗器械占据我国三甲级医院市场的局面仍将继续存在一段时间。(2)我国医疗器械企业一般规模小、竞争力弱我国医疗器械行业被少数几
13、家规模较大的企业,如迈瑞、宝莱特、理邦仪器等,占据了大部分的市场份额,大多数医疗企业生产企业规模较小,在市场上占有的份额较小。全国大部分的医疗器械生产企业生产的是劳动密集型产品,无力聘请专业技术人员,且企业管理水平普遍较低,很难在市场上形成规模经营。第三章 项目总论一、 项目名称及投资人(一)项目名称青岛医疗器械项目(二)项目投资人xxx有限责任公司(三)建设地点本期项目选址位于xxx。二、 编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规,认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定;2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线,提高项目的竞争力和市场适应性;3、设备的布置根据现场实际情况,合
14、理用地;4、严格执行“三同时”原则,积极推进“安全文明清洁”生产工艺,做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行,注意可持续发展要求,具有可操作弹性;5、形成以人为本、美观的生产环境,体现企业文化和企业形象;6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求;7、充分估计工程各类风险,采取规避措施,满足工程可靠性要求。三、 编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要;2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册(第三版);3、工业可行性研究编制手册;4、现代财务会计;5、工业投资项目评价与决策;6、国家及地方有关政策、法规、规划;7、项目建设地总
15、体规划及控制性详规;8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据;9、国家公布的相关设备及施工标准。四、 编制范围及内容1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析;2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述,确定建设规模;3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价;4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究;5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价;6、对项目实施进度和劳动定员的确定;7、投资估算和资金筹措和经济效益评价;8、提出本项目的研究工作结论。五、 项目建设背景我国医疗器械与药品的消费比例为1:10,而发达国家约为1:1,我国医疗器械产业还存在较大缺口。
16、由于我国医疗器械产业是一个新兴的健康产业,发展时间尚短,不论产能还是研发水平都不能满足市场的需求,因此医疗器械行业发展前景较为广阔。建设长江以北地区重要的国家科技创新基地坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,全力建设创业城市和国际化创新型城市,持续高水平打造全球创投风投中心,推动产业链、资金链、人才链、技术链“四链合一”,激发全社会创意创新创造创业活力。(一)增强自主创新实力瞄准世界科技前沿,布局重大创新载体,融入全球创新网络,提高创新链整体效能。积极培育国家战略科技力量,推进青岛海洋科学与技术试点国家实验室建设,提升国家高速列车技术创新中心、山东能源研究院、国际院士港等重大平台创新能力,前瞻
17、布局国家技术创新中心、产业创新中心和制造业创新中心。深度参与大科学计划、大科学工程,推进大科学装置群和高端创新平台建设。以建设国家海洋科学城为着力点,全力创建综合性国家科学中心,引领建设胶东滨海科创大走廊。深化与日本、韩国、德国、以色列等重点国家科技合作,建设中德青年科学院,建立国际灯塔式开放创新平台,打造常态化全球科技创新交流、展示和交易中心。围绕产业链部署创新链,推进基础研究、应用研究和技术创新融通发展,滚动实施重大科技创新项目,集中突破一批关键技术。(二)完善以企业为主体的创新体系破除制约企业创新的体制机制障碍,促进创新要素向企业集聚,建成具有国际竞争力的创新型企业群。实施科技型企业梯次
18、培育计划,培育行业领军、独角兽、瞪羚、单项冠军、“小巨人”、隐形冠军、专精特新企业,形成大企业引领、大中小企业融通创新格局。推进政产学研金服用深度融合,鼓励企业牵头共建联合实验室、组建创新联合体,加强共性技术平台建设,承担科技重大专项和重点研发计划项目。鼓励企业加大研发投入,建立国有企业研发投入刚性增长机制,推动规上工业企业研发机构全覆盖。构建辐射全国、链接全球的技术交易平台体系,大幅提升科技成果转移转化效率,建设中国上海合作组织技术转移中心。高质量推进国家自主创新示范区建设,创建世界一流高科技园区。(三)建设人才荟萃的青春之岛深入实施人才强市战略和“青岛菁英”人才工程,打造更具竞争力的人才制
19、度体系,全面提升人才公共服务质效。实施顶尖人才集聚行动、产才融合促进行动,完善投资驱动的“人才+项目+资本”招引机制,全方位引进高端人才和高水平创新创业团队。健全科技人才评价体系,赋予用人单位更大的人才评价自主权。健全创新激励和保障机制,完善科研人员职务发明权益分享机制。推进“未来之星”培养工程,实施在青高校院所“蓄水池”计划、工程师梯队建设计划、“岛城工匠”培育计划和企业家“星火”接力计划,多层次储备高成长性的青年后备人才。加强新型智库建设。系统优化聚才环境,深化人才创新创业全周期“一件事”改革,打造“一站式”人才服务综合体。(四)优化创新创业生态搭建“政、产、学、研、才,金、服、用、奖、赛
20、”政策支持体系,打造成全创业者创意创新创造的“热带雨林”。深化科技体制改革,完善科技创新治理体系,推动项目、平台、人才、资金一体化高效配置。改进科技项目组织管理方式,深化科技攻关“揭榜制”、首席专家“组阁制”、项目经费“包干制”,完善科技评价机制,扩大科研院所科研自主权。健全以政府投入为主、社会多渠道投入机制,加强基础前沿研究支持。发挥科创母基金等政府引导基金作用,壮大创投风投基金群,构建覆盖科创企业全生命周期的金融支持创新体系。健全学风和科研诚信制度体系,弘扬科学家精神、企业家精神、工程师精神、工匠精神,营造风清气正的科研环境和鼓励创新、宽容失败的社会氛围。推进“科创中国”试点城市建设。举办
21、青岛创新节,创办“赢在青岛,创在青岛”等创新创业大赛。六、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xxx,占地面积约44.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xxx套医疗器械的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资21830.47万元,其中:建设投资16686.26万元,占项目总投资的76.44%;建设期利息428.91万元,占项目总投资的1.96%;流动资金4715.30万元,占项目总投资的21.60%。(五)资金筹措项目总投资21830.47万元,根据资金筹
22、措方案,xxx有限责任公司计划自筹资金(资本金)13077.37万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额8753.10万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):39600.00万元。2、年综合总成本费用(TC):32156.64万元。3、项目达产年净利润(NP):5439.11万元。4、财务内部收益率(FIRR):17.52%。5、全部投资回收期(Pt):6.41年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):14874.61万元(产值)。(七)社会效益该项目的建设符合国家产业政策;同时项目的技术含量较高,其建设是必要的;该项目市场前景较好;该项目外部配套条件
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