2023年不合格项整改措施（精选多篇）.docx

《2023年不合格项整改措施（精选多篇）.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2023年不合格项整改措施（精选多篇）.docx（62页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、2023年不合格项整改措施（精选多篇） 推荐第1篇：不合格产品整改措施 关于XXXXXXXX衣服不合格的整改措施 尊敬的北京市消费者协会领导： 首先xxx集团公司感谢北京市消费者协会本着以对消费者负责的工作理念开展商品比较试验，促进对我们商品质量的提高，使我们更好地为消费者提供高品质的羽绒制品。 本公司于2023年12月16日收到贵协会的通知后，得知xxx的Q-1881款纤维含量指标不符合国家标准，XXX公司给予了高度重视，立即通知各门店对不合格商品进行了下架，返回厂家，召开中层质量管理人员会议，分析原因，查找不足，并按照协会的通知精神制定了整改措施： 一、每批次商品在进入市场后先进行商品质量

2、检测，对不合格商品决不投放市场。 二、加大服装面料自检的管理力度，调整并提升更高水平的业务管理人员进行商品质量把关。 三、加强业务培训，聘请专业人员讲解、学习有关国家标准，进一步提高我公司管理人员的业务水平。 通过北京市消费者协会对本公司的监督，使我们对羽绒制品的标准知识有了新的认识。本公司诚恳接受此次教训，确保以后以维护消费者利益为宗旨，企业产品严格执行国家标准，并且进一步加强对商品质量和服务的监督，保护消费者的合法权益，为促进国民经济又好又快发展和构建社会主义和谐社会服务。 最后我们衷心的感谢北京市消费者协会敦促我们加强企业自律，促 进商品质量提高，为消费者提供放心安全的高品质服装，希望您

3、们今后给予我们更多地指导与帮助。 常熟市XXX制衣有限公司 2023-x-x 推荐第2篇：不合格水质的整改措施 护国镇沙田小学2023年秋 关于不合格水质的安全整改措 （一）生活饮用水污染事故的报告范围： 1、因自然灾害或人为因素使饮用水水源遭受污染； 2、饮用水水质出现异常，影响饮用者正常生活； 3、输配水管网破损或二次供水设施防护不严，使饮用水水质恶化； 4、饮用水水质污染，造成介水传播疾病爆发流行或引起急慢性中毒事件； 5、存在明显的污染源，并怀疑饮用水源或饮用水水质有可能受到污染。 （二）后勤和卫生部门应针对取水、输水、净水、蓄水和配水等可能发生污染的环节，制订和落实防范措施，加强检查

4、，严防污染事件发生。 （三）当发生生活饮用水污染事故时，供管水员须应立即采取应急措施，并以最快的方式向单位生活饮水卫生安全管理小组领导和当地卫生行政部门、教育主管部门报告。 （四）在水污染事故发生期间，应密切注意事态发展，及时进行采样水质检测。 （五）任何人不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报水污染事故。 护国镇沙田小学 2023年9月1日 推荐第3篇：不合格项整改报告 关于2023年辽宁永壮铝塑（集团）有限公司 生产许可审查中出现不合格项的整改报告 2023年8月1819日，经我公司申请，国家有色金属审查部组织以张鸣（高级工程师）任组长的审查组一行三人来我公司开展铝合金建筑型材许

5、可证换证审查工作。经现场审查，发生一般不合格8项，严重不合格项0项。针对不合格项，我公司在审查组走后立即组织整改，特将整改情况汇报如下。 一、成立整改小组。由公司生产副总孙楠负责领导，公司企划部、技术部、设备科、生产车间等相关部门参与执行，对8项不合格进行整改。 二、事实分析及原因查找。审查发现，4个申证单元共同存在以下8项不合格。不合格项3.3条款，检验人员对检验标准理解不足。经过调查，文件管理负责人未及时把有效检验标准复印发放到检验部门。不合格项4.2.1条款，成品检验规程不符合标准要求。分析原因，规程起草人员对检验标准、抽样方式等资料学习不够，现场调研做得不够。不合格项5.1.3条款，未

6、制定采购文件。经调查，公司原采购文件内容不完善，对新供应商资质验证、产品验收等方式没做规定，原因在于公司近年来一直使用一些固定供货厂家的主辅原料，另外起草人员考虑也不周全。不合格项5.1.4条款，主要原材料未进行检验和验证。经调查，公司对原材料验收未做验收记录，试验主辅原料记录也没有妥善保管，属于管理漏洞。不合格项5.2.1条款，工艺监督考核办法不 - 1 - 完善，无考核记录。原因在于对生产许可证实施细则5.2.1条款及质量体系相关条款理解不够，具体工作落实不好。不合格项5.3.1条款，未设置质量控制点。据调查，公司工艺流程文件中对各关键生产过程的各项技术参数指标规定非常清楚，但是没有定义质

7、量控制点，警示宣传做得不好。不合格项5.4条款，未对特殊过程的人员、设备及工艺参数进行确认。经调查，公司对特业人员、设备、工艺参数正式生产前都要试车确认，但是未能及时记录确认过程，属管理漏洞。不合格项6.2条款，半成品检验项目不齐全。经调查，车间对半成品各项指标都作检测，但是只对硬度、壁厚做有记录，属管理缺陷。 三、整改措施。 针对不合格项，责令文件管理员把铝材检验标准复印发放到检测人员，由质检科、企划部组织培训学习，根据检验标准、检测设备说明书，完善检验规程，并将检验规程存档，同时在检测室装裱挂墙。 针对不合格项，由技术部、企划部到资料管理员处领取最新有效检验标准及相关国家标准，学习掌握后改

8、写检验规程，重新规定抽样方法、检验步骤及注意事项等内容。 针对不合格项，由供应部、财务部、企划部参考生产许可证实施细则5.1.3、5.1.4条款，完善采购管理文件，增加对新供应商资质审查、原料验证等内容。 针对不合格项，责令采购人员对主辅原料进行验收并保存验收记录一年，另外主辅原料的试验使用情况也要做好记录并保 存一年。 针对不合格项，责令企划部及各生产相关部门共同完善工艺执行情况监督管理办法，监督检查的内容要包括工艺执行情况、技术文件保管情况、安全生产情况、操规等技术指标了解情况。另外检查小组要提前做好记录格式，对监督检查情况做好记录，整理后报送生产副总处。 针对不合格项，由企划部及生产车间

9、根据工艺流程，把铝棒炉、模具加热炉、盛锭筒温度以及时效温度、电泳时间、固化时间温度等关键环节设置质量控制点。各项控制指标、参数、注意事项均要在质量控制点现场立牌警示。 针对不合格项，由技术部、设备科、企划部、人事部在操作规程中标明特殊过程部分，制定记录表格格式，在生产管理条例中规定凡特殊过程确认都要填写确认记录并保存一年。 针对不合格项，由企划部、生产车间共同研究，修改生产记录格式，在生产管理条例中做出规定，由质检人员对半成品尺寸变差、外观质量、力学性能等指标进行检测，并填写生产记录单和检验合格单，记录保存一年。 以上是我公司不合格项的整改报告，整改时间8月20日31日。经过本次许可证换证审查

10、及不合格项整改工作，公司管理更加细化，质量保证能力增强。 辽宁永壮铝塑（集团）有限公司 二零零七年九月一日 推荐第4篇：物业公司内审不合格项整改措施验证报告 2023年内部审核纠正/预防措施验证报告 公司于2023年10月30日、10月31日、11月5日分别对公司职能部门、*客户服务中心等9个单位进行了为期3天的内部质量管理体系审核工作，此次内审共发现不合格项85份，其中严重不合格8项、一般不合格61项、观察项15项、1项不适宜。 针对审核发现的不合格项，各受审部门针对不合格项认真分析原因、制定相应的纠正/预防措施，并组织实施。公司内审组于2023年11月11-19日分别对不合格项纠正/预防措

11、施实施情况进行了检查验证，各受审核单位不合格项已按期整改完成，所采取的纠正/预防措施实施有效。 一、质量目标（共有6项不合格项，占8.7%）：在公司内普遍存在，主要问题是员工对部门质量目标及岗位目标内容不清楚、完成情况统计不完善等。 纠正预防措施制定及实施情况： 1、对员工进行质量目标分解培训，强化员工对质量目标的知晓度； 2、采用现场抽问方式对培训效果进行了验证，培训效果较好； 3、按时对质量目标完成情况进行统计并分析。 二、岗位职责（共有8项不合格项，占11.6%）：各区域普遍存在，主要问题是员工对岗位职责内容不清楚。 纠正预防措施制定及实施情况： 1、分别对员工进行了岗位职责的培训，强化

12、员工岗位职责的知晓度； 2、采用现场抽问方式对培训效果进行了验证，培训效果较好。 三、测量设备（共有4项不合格项，占5.8%）：公司全部项目均存在，未按规定对万用表、兆欧表等仪器进行定期检测、校对。 纠正预防措施制定及实施情况： 以新采购的合格品为参照物，对万用表等常规检测仪器进行对比校对，防雷测试仪等高精度专业仪表计划送专业检测机构进行校对。 四、记录控制（共有8项不合格项，占11.59%），公司各部门/项目普遍性问题，记录不完善或缺失记录（消杀记录、工具借用记录、投诉处理结果记录、药物使用记录等）， 纠正预防措施制定及实施情况： 1、各部门/项目整理完善了相关记录表格； 2、分别针对记录控

13、制不合格项进行作业文件的内容、表格记录要求培训。 五、培训工作（共有5项不合格项，占7.25%），对培训内容不清楚，未制定培训计划等。 纠正预防措施制定及实施情况： 1、各区域整理完善了相关记录表格； 2、对员工进行专项培训，并加强培训效果的验证工作； 3、各部门按时间提交培训计划，并由项目主任审核。 六、装修管理（共有5项不合格项，占7.25%），装修申请表记录不完善，装修巡查未彻底实施，存在的工程问题未汇总等。 纠正预防措施制定及实施情况： 1、完善装修办理手续，完善各类记录； 2、对客服中心和工程班员工进行培训，严格按照装修管理标准作业规程和入伙管理标准作业规程内容执行； 3、采用实际工

14、作中现场操作方式验证了培训效果，培训效果较好。 七、报事报修工作（共有5项不合格项，占7.25%），存在的主要问题是报事报修单填写不完善，缺失处理信息、回访人员等内容。 纠正预防措施制定及实施情况： 1、完善报事的相关记录； 2、对客服中心和工程班员工进行培训，严格按照报事管理标注作业规程内容执行； 3、采用实际工作中现场操作方式验证了培训效果，培训效果较好。 八、工作计划（共有3项不合格项，占4.35%），主要问题是未制定消杀、绿化工作计划。 纠正预防措施制定及实施情况： 1、补充完善保洁绿化班工作计划； 2、对保洁绿化班长进行了要求，严格按公司要求，制定每周、每月、每年度工作计划，并报区域

15、领导进行审核。 九、工作环境（共有4项不合格项，占5.8%），存在的主要问题是区域内办公室不整洁、物品摆放凌乱，清洁卫生差等。 纠正预防措施制定及实施情况： 1、组织进行了区域内务整理，包括办公室、员工宿舍、值班室等工作环境； 2、加强对内务整理、工作环境的抽检考评。 十、突发事件/消防监控（共有13项不合格项，18.84%），存在的主要问题是突发事件处理记录不完善或没有，未制定当年的灭火预案、消防演习计划，对消防设备操作不熟悉或未持证上岗，消防器材未定期检测维保等。 纠正预防措施制定及实施情况： 1、完善了区域突发事件处理记录； 2、制定年度灭火预案、消防演习计划； 3、完善消防设备设施运行

16、记录； 4、调整员工工作岗位，严格按消防持证上岗要求执行； 5、加强消防器材管理，对过期的灭火器进行充装更换，将灭火器分区放置； 6、对员工进行培训，培训主要内容为消防设备设施的操作方法，设备设施运行的记录等； 7、采用实际工作中现场操作方式验证了培训效果，培训效果较好。十 一、数据分析（存在3项不合格项，占4.35%），存在的主要问题是无回访统计表及相关数据分析。 纠正预防措施制定及实施情况： 1、按客户中心作业文件*/ZG-KH-13，回访管理标准作业规程第4.4客服中心每月对回访结果及对发现的回访不合格项目路进行统计、分析，并登录于回访统计表中报客户中心主任，同时通报相关职能部门的要求，

17、对回访记录进行了统计分析； 2、对客户中心员工进行了培训，严格按照作业文件内容执行。十 二、公共巡查（共有3项不合格项，占4.35%），存在的主要问题是区域巡查次数不足，区域巡查记录不完善或无公区巡查记录。 纠正预防措施制定及实施情况： 1、完善巡查记录表； 2、严格按照作业文件要求及品质检查要求对区域进行巡查，并做好记录。十 三、业主档案管理（共有1项不合格项，占1.45%），存在的问题是业主档案资料不完善、目录与内容不符等。 纠正预防措施制定及实施情况： 1、完善了业主档案资料； 2、重新编制了业主档案袋目录； 3、对客户服务中心员工进行培训，严格按照作业文件/ZG-KH-15。业主档案管

18、理标准作业规程执行。 十四、供方评审（共有1项不合格项，占1.45%），问题是未按要求对日常保洁、工程材料供应商合格供方进行评审，为此行政部制定了纠正预防措施并组织实施，其措施实施情况如下： 1、完善对日常保洁、工程材料供应商合格供方的评审工作； 2、详细列明合格供方名录，并按名录对合格供方进行管理； 3、加强了对部门员工的培训，严格按照作业文件*/ZG-XZ-33，供方评审与管理标准作业文件执行。 品质部 2023年11月23日 推荐第5篇：出入境验收不合格整改措施 关于报检不合格整改措施 1 集中培训质检科，仓库等相关人员，对品质规划管理程序和仓库管理控制程序管理文件的学习并认真执行。 2

19、 产品入库前由质检科相关检验人员按照规定要求对每一批产品进行入库检验并认真填写入库检查记录表。 3 仓库接到发货通知单调取相应产品的产品检验报告，确认无误，通知质检科安排出货检查，质检科检验员严格按照规定对相应检查项目进行检查和按照化学危险品管理控制程序粘贴相应的危险品标签后出具出货检验报告，并将检验情况记录在出货检验记录表中。 4 仓库在接到质检科的出货检验报告后安排专人贴唛头，贴唛头的人员严格比对产品的名称和相关证件确认无误后仓库开具产品出库单，并记录在产品出库台账中，安排装车发货。 5 针对我公司需要报检的产品，集中报检，每周一次，具体日期要根据发货计划来安排，并做好相应的检验工作。 推

20、荐第6篇：升降机检测不合格整改措施 关于施工升降机使用措施报告 上海建科建设监理咨询有限公司： 由我单位总承建施工的温州市城市中心区F31地块一期1-1#地块安置房B标段工程，已在现场C3栋、C1C2栋之间各安装一台施工升降机，安装完成后已按规定进行了检测，检验结论为复检合格，在检测报告的复检项目表中有个别不合格的一般项目，我单位采取措施如下： 1、“无层门” 由于本工程C1C3栋一层支模架未拆除，影响外架搭设，待支模架拆除完毕后方可开始搭设，外架搭设完成后将按规定在各楼层按要求设置层门。 2、“司机室内无安全操作规程牌” 司机室内已挂设安全操作规程牌，操纵按钮有醒目的警示标志。 3、“司机室

21、内无照明灯” 司机室内已安装照明灯，亮度足够。 浙江方泰建设有限公司 市中心区F31地块项目部 二八年九月十三日 推荐第7篇：对不合格标本进行的整改措施 对分析前不合格标本进行整改的措施 为了进一步确保每份标本检验结果的准确性，控制由于标本分析前阶段不合格造成结果的不准确，特制定整改措施。 1.2.总结分析不合格标本记录登记本，针对共性问题，给全院护士开展培训。 每年定期给全院护士开展标本采集要求的培训（详见培训记录本）。包括患者准备工作、血液标本、尿便标本以及特殊标本的留取要求等。 3.4.定期给各个科室护士站发送有关标本采集资料。 继续跟踪检验样本，如有不合格，予以退回重新留样检测。 推荐

22、第8篇：质检不合格项整改流程 质检不合格项整改流程 一、目的 为了全面提高公司环境卫生质量，积极响应公司的管理模式，在接到卫生不合格报告单后，以“快速响应，立即整改，一定回复”为准则进一步加强公司卫生工作力度，让不合格项得到及时处理，针对存在的或潜在的不合格原因及时制定纠正或预防措施，创造一个良好的环境。 二、范围 公司质检所提出的卫生意见或不合格项的处理。 三、职责 本部门负责人及服务供方现场主管负责范围内的不合格项的处理。 质检部负责跟踪验证并封闭不合格项。 公司所有员工均有责任提出意见或预防措施。 四、程序 1、现场落实不合格项并查找原因，落实整改工作： （1）立即组织本部门员工现场落实

23、不合格项并查找原因； （2）组织员工立即进行整改（如问题复杂可先制定整改方案后落实整改）； （3）整改时限一般为一日，如问题严重应列出具体的整改时限，说明原因以文件的形式报给质检部； （4）跟进整改措施的落实情况，验证整改效果； （5）召开员工会议，通报不合格项及整改措施，提高员工的清洁质量意识； （6）对涉及到不合格项的相关人员进行清洁标准、工作程序的培训。 2、提交整改报告和复检申请： （1）整改报告： 本部门完成不合格项整改后，向质检部提交整改报告，内容包括： 不合格原因分析； 整改时间及整改结果； 所采取的整改措施及防止类似事件发生的措施，对员工进行的培训等； 整改后的情况，如有相关照

24、片、培训记录、内部检验记录等一并作为整改报告的附件； （2）复检申请： 在提交整改报告的同时还应提交一份复检申请，申请对不合格项进行复查检验，以证明整改措施的有效性； 说明：所提交的整改报告及复检申请应注明日期。 3、异议申诉： 本部门对质检部的检查结果有异议的，应在两日内以书面的形式向质检部说明情况； 4、不合格项流程的封闭： 在本部门内部复检合格后，以书面的形式提交整改报告及复检申请，待质检部检验合格后不合格项流程由质检部封闭。 五、附件： 不合格项报告单 部门内部复检记录 推荐第9篇：GSP复认证检查不合格项目整改措施 开封县医药总公司* GSP复认证检查不合格项目整改措施 河南省药品评

25、审认证中心： 2023年8月30日，GSP复认证检查通过这次检查针对现场检查中存在的一般缺陷项目五项，我店从快认真进行了整改，现将整改情况汇报如下： 一、6011：企业收集的药品质量信息内容不全，缺内部质量信息等内容。 整改措施：2023年9月1日，质管员对2023年度质量信息进行了收集，现已整改到位。 二、6505：企业建立的继续教育档案内容不全，缺培训教材、培训记录、笔记等内容。 整改措施：2023年9月1日，质管员对员工继续教育，档案内容进行补充，增加培训教材，并填写记录、笔记，现已整改到位。 三、6601：企业员工李敬敬2023年度未进行健康检查。整改措施：2023年9月1日企业负责人

26、即责全体人员进行了健康检查，现已整改到位。 四、7706：个别拆零药品未集中存放于拆零专柜，且未做 拆零记录；如吉林省吴太感康药业有限公司生产的复方氨酚烷胺片（批号：1111056）； 整改措施：质管员对拆零药品进行补充，按月填写，效期报表，现已整改到位。 五、7804：企业2023年度未对养护设备进行检查并记录 整改措施：2023年9月1日养护员加强了对设备的养护并做好记录。 六、8106：药师佩带的胸卡上未标明其技术职称内容。整改措施：2023年9月1日质管员对所佩带胸卡内容进行了补充，现已整改到位。 以上是我药店根据GSP认证专家组所提出的不足之处的整改措施。特此报告，如有不当，敬请专家

27、批评指正。 推荐第10篇：一不合格整改项情况报告 不合格整改项情况报告 一、内审审核中开出的不符合项及整改情况 2023年度内审中，综合管理部共有不符合项1项，观察整改项12项，已按规定的时间整改完毕，并通过审核组验收。 三、外审开出的不符合项及整改项 2023年度外审中，综合管理部不符合项0项，观察整改项4项，其中两项已按逾期整改完毕，并通过审核组验收。其余两项规定的时间为2023年6月底前完成，本部门将在规定期限完成并通过验收。 综合管理部 2023年1月8日 第11篇：文件管理不合格项纠正措施 文件管理不合格项纠正措施 由于公司今年人员的变动，对文件管理方面认识不到位，经过对办公室人员的

28、培训，使变动人员基本掌握了文件管理的要求，并对公司的文件进行了清理，规范了文件的审批、发放、更改、作废文件的行为。 对技术部提供的油井水泥高温缓凝剂生产工艺及注意事项，油井水泥液体减阻剂生产工艺，复配操作规程等均没有见到经过批准审批和发放的证据原因是因为工作人员忽视了此项工作，已对该负责人提出了批评并得到了整改。 人力资源管理不合格纠正 一年来公司人员发生变化，人力资源管理工作没有到位。经过对新变动人员进行培训，公司制定了对公司员工培训计划，并见采取了分期分批的培训方式，制定了各岗位的用人标准取得了良好的效果。 关于合同评价做的纠正措施 由于对这项工作的认识不足，没有做好对上述供方的评价工作，

29、为了加强一项工作，对该部门工作人员进行了专门的培训，增加了部门的责任意识和质量管理体系的认识，使该项工作人员对工作规范化、正常化，全面提高了合同评价工作的层次，及材料供方进行评价。 关于合同评审工作的纠正措施 由于原来对合同评审的重视不够，没有对有关销售合同进行评审，根据法律、法规ISOP001-2023质量管理体系要求的有关规定，公司对有关人员进行了培训，使其掌握了合同评审工作的基本内容和要求，合同评审工作现已进入正常化、制度化。 对管理评审活动的不合格纠正 由于对质量管理体系标准认识不够，加之公司人员进行了调整，所以造成一年来管理评审工作没有进行，经过学习标准和对人员的培训，公司于九月份进

30、行了管理评审工作，通过公司管理评审对检业质量管理体系有效性进行了全面分析和评价，使公司的决策更加科学。 内部审核不合格纠正 公司今年以来由于人员调动，内部审核工作滞后，通过对内审核的培训、公司内审人员掌握了内部审核程序并制定了内审计划，对公司进行了内部审核写出了内审报告，达到了预期同的。 各部门、车间目标完成情况进行监视考核证据 今年以来由于公司扩建任务较紧，因此忽视了各部门，车间目标完成情况的考核，为了加强企业管理增强企业的经济效益，公司从2023年9月成了公司企业管理考评领导组，制定了考核细则，将对各部门，车间进行全面的考核。 关于2023年8月28日水剂车间生产过程 制记录表，当日生产F

31、N-SI高效减水剂，未能提供8月28日FN-SI高效减水剂配比通知单和合成工艺操作规税不合格项的范围纠正措施 由于该产品的配比和合成工艺操作规程属于公司核心机密，一般是口头通知，为符合质量管理体系的要求，经公司总经理批准从2023年9月份改为书面通知。 第12篇：不合格项统计 不合格项统计、分析及整改 一、市场部 订单上交货期没写具体，太模糊，不明确。（观察） 原因：客户对订单的填写不够规，销售部未能及时发现问题并予以纠正。 整改措施：加强对销售人员进行订单规范化填写方面的培训，通过会议强调销售人员对订单规范化填写要把好关，发现不规范的订单要及时提醒、指导客户修正。 二、供应部 1、个别电缆从

32、本地采购，采购前未对供方进行“合格供应商”方面的评估。（次要） 2、来料验收报告单未分类，未按顺序整理。（观察） 3、有整机计划，但无零部件分类采购计划。（次要） 原因： 1、采购员未能提前做好电缆供应商的开发、评估工作，导致在生产任务紧急的情况下，为完成采购任务而选择了临时供应商。 2、采购员对文件的规范化管理意识不够强。 3、采购员对采购计划的理解有偏差。整改措施：补充对电缆供应商进行“合格供应商”方面的评估工作；加强对采购员文件规范化管理意识的培养，对来料验收报告单重新分类，按顺序整理；补充零部件分类采购计划。 三、仓库 1、发现记帐过程有一项物品名称与实际不符（手动液压泵）。（观察）

33、2、一项物品数量不准。（次要） 3、个别工具未涂油防锈。（观察） 原因：仓管员粗心大意记帐有误、工作疏忽。 整改措施：修正帐本中错误的物品名称与数量，对个别工具重新涂油后再存入仓库。 四、研发中心 1、开发计划书缺时间节点。（次要） 2、设计和试制过程缺资源配置书。（次要） 3、对设计任务书的评审不充分。原因： 1、开发计划的时间通常通过会议讨论后再确定，因开发计划书在会议讨论之前完成，会议讨论后未进行补充、修改。 2、技术部对资源配置书的理解不够充分，认为设计和试制过程对各负责人员进行了详细的分工后就不需再编写源配置书。 3、设计任务书的评审要求不完善。 整改措施：重新修改开发计划书，补充时

34、间节点；补充编写资源配置书；对设计任务书的评审要求进行明确，需市场、供应、生产等部门参与评审。 五、质量部 成品出仓、入库的质量记录欠缺。（主要） 原因：质量管理员只对质量不合格的产品进行记录，对质量合格产品不形成记录。本公司产品目前无质量不合格情况出现。 整改措施：对质量合格产品要形成记录。 六、人力资源部 培训按计划实施，但缺考核评价。 原因：考核评价贯穿于培训过程，采取现场问答、现场评价的方式，故未形成记录。 整改措施：对培训的考核评价采用书面考试、评分形式。 七、生产部 测量或监控过程对质量异常所采取的纠正措施无相关记录。（次要） 原因：生产技术人员习惯于发现质量异常后马上处理，疏忽了

35、对纠正措施过程的记录。 整改措施：对纠正措施过程的记录纳入生产技术人员的工作考核范围。 第13篇：质量不合格整改 针对质量不合格/不吻合整改通知单的回复 (编号：E11038-CD-NCRN-WS-004) 【中国成达工程有限公司四川晟达PTA项目部】 我公司已明确质量不合格部位/问题，并已按要求整改完毕。对文件中第 二、三条质量问题采取了以下处理： 1、我项目部已重新进行施工技术交底,并严格按设计及规范要求 进行施工,对施工进行合理安排，避免出现不必要的、过多的施工缝。二次混凝土浇筑之前对施工缝混凝土进行凿毛处理,并附加混凝土粘接剂。（附：专项处理措施） 2、我项目部已对违反报验程序的相关人

36、员进行教育、培训及处 罚，避免该情况在后续施工中再次出现。 【惠生工程四川晟达PTA项目部】 申请人/日期： 批准人/日期： 关于施工缝留置的专项处理措施 出现的问题：精制区基础施工中，轴与管廊间施工缝留置不正确。 原因分析：施工组织安排不够明确合理，且基础施工前进行的施工技术交底未对施工缝的留置问题进行重点交底，导致在施工过程中，未明确施工缝留置的要求，施工缝留置的不正确。 问题处理：我项目部已安排专人（技术员）现场跟踪、监督，对已造成的问题进行整改。且对STR-401基础施工的施工组织设计重新进行修改完善，并重新进行施工技术交底，对施工缝留置问题重点交底，说明问题严重性，避免后续施工中再次

37、出现类似问题。 问题预防：为防止类似问题在后续施工中再次出现，我项目部已安排专人（技术员）对施工过程进行全面指导、监控，严格按照规范规定及设计要求进行施工。 针对质量不合格/不吻合整改通知单的回复 (编号：E11038-CD-NCRN-WS-005) 【中国成达工程有限公司四川晟达PTA项目部】 我公司已明确质量不合格部位/问题，并已按要求整改完毕。对文件中第 二、三条质量问题采取了以下处理： 1.我项目部已下达指令，要求钢筋班组待丝扣加工完，及时安装塑料盖帽，钢筋倒运至现场后，采取下垫措施。 2.在大体积混凝土表面覆盖棉毡，并安排专人定期浇水养护，加强木工班组拆模时成品保护意识，对已造成的缺

38、棱掉角现象级进行打磨修补。 【惠生工程四川晟达PTA项目部】 申请人/日期： 批准人/日期： 第14篇：不合格整改报告 篇一：不合格项的整改报 不合格项的整改报告 天津市食品药品监督管理局医疗器械处： 2023年10月18日，局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系 考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。在考核检查中，查出我公司在质量 体系运行中存在的问题，并具体提出了12个方面的问题。公司领导对此非常重 视，及时召开了分析会，本着积极整改、举一反 三、完善体系的整改原则按照质 量体系控制程序立即采取了整改措施。 现将整改过程与整改内容汇报如下： 一、10月20日，我公司组成内部审核组

39、并召开内部管理评审首次会议， 依据质量体系控制程序的纠正与预防措施控制程序，对局“质量体系考核” 检查组现场查出的问题逐一对照、检查、分类并立即采取整改措施。将存在的 12个方面的问题分别填写不合格项目报告单，责成负责人嫌弃整改并提交此 次内审末次会议审核。 二、12个不合格项的整改情况： 1、依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表 2.3条款检查评定存在问题描述，即：“企业现场未能提供产品的作业指导书、检 查规范；检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符；申请注册 的产品具体治疗功效，但在工业文件中对治疗用水未作要求”。 分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，

40、未形成文件。 针对不合格的纠正措施：立即责成办公室提供作业指导书、检查规范；已将 产品名称与注册检验报告名称统一；在文件中对治疗用水提出要求。 纠正措施的处理情况：已经提供作业指导书、检查规范；已经产品名称与注 册检验报告名称统一；在文件中对治疗用水提出要求（详见附件）。 2、依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表 3.1.1条款检查评定存在问题描述，即：“企业建立的采购控制程序文件中对采购 物资的分类不明确，未将外协的资料进行分门类，不能对采购物资有效控制”。 分析不合格的原因：公司的采购控制计划已确定，属于规范化管理，没有 形成文件。针对不合格项的纠正措施：公司将采购程

41、序控制文件中的采购物资明确分 类，将外协的资料分门类。 纠正措施的处理情况；已经对采购程序控制文件中的采购物资明确分类， 将外协的资料分门类，能对采购物资有效控制（详见附件）。 3、依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表 3.2.1条款检查评定存在问题描述，即：“合格供方名录与实际供方不一致”。 分析不合格的原因：公司办公室疏于规范化管理，未形成文件。 针对不合格项的纠正措施：企业严格核查供方名录，做到准确、真实。 纠正措施的处理情况：公司完成了供方名录与实际名录的一致。 4、依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表 分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，

42、未提供必要的资料。 针对不合格项的纠正措施：企业严格核查供方档案，做到准确、真实。 纠正措施的处理情况：公司提供了供方档案。 5、依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表 4.1条款检查评定存在问题描述，即：“工艺文件中未确定关键过程/特殊过程；成产现场未能提供作业指导书”。 分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未形成文件。 针对不合格项的纠正措施：公司将确定关键过程/特殊过程；生产现场将提 供作业指导书。 纠正措施的处理情况：公司已确定关键过程/特殊过程；生产现场提供了作 业指导书。 6、依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表 4.3条款检查评定存在问

43、题描述，即：“现场未能见到生产产品所需的工装工具”。分析不合格的原因：公司技术部疏于规范化管理，未形成文件。 针对不合格项的纠正措施：公司在生产现场已提供生产产品所需的工装工具。 纠正措施的处理情况：公司在生产现场准备提供生产产品所需的工装工具。 7、依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表 4.6条款检查评定存在问题描述，即：“未对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定”。 分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未形成文件。 针对不合格项的纠正措施：公司已对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定。 纠正措施的处理情况：公司将对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定。 8、依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表 4.8条款检查评定存在问题描述，即：“未能提供该产品的批生产记录”。 分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未形成文件。 针对不合格项的纠正措施：公司将提供批生产记录。 纠正措施的处理情况：公司已提供批生产记录。