2023年医疗器械仓库验收人员岗位职责（精选多篇）.docx

《2023年医疗器械仓库验收人员岗位职责（精选多篇）.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2023年医疗器械仓库验收人员岗位职责（精选多篇）.docx（102页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、2023年医疗器械仓库验收人员岗位职责（精选多篇） 推荐第1篇：餐馆验收人员岗位职责 餐馆验收人员岗位职责 一、要认真执行食品卫生法和有关饮食卫生规定。 二、严格履行验收手续，验收前要问清价格，再过秤，保质保量。 三、验收员在验收材料时，发现质量问题，应要求采购员负责调换。 四、采购的物资经过验收后，凡需要进库的物资立即入库，登记入帐。 五、当原材料采购回来后，验收人员元特殊原因不得拖延时间。 六、验收人员填写验收单时，要认真仔细不得随意更改数量、价格。 七、认真学习专业知识，熟悉商品质量鉴别方法，以杜绝质次价高商品入库。 八、具有下列情况，验收人员有权拒收商品： （1）商品无厂家，无商标，无

2、厂址； （2）商品有效期已超过； （3）商品规格不符； （4）商品非本部门所需； （5）其它不符合规定的特殊情况。 九、开饭期间严禁进货、验收、领料，不准在办公室处理验收业务。 十、完成领导交给的其他任务 推荐第2篇：医疗器械采购人员岗位职责 1.在科长的领导下，负责医疗器械的采购工作。2.凭采购单购货进货。按入库要求填写入库单并签字，交保管员验收、签字，各持一联生效。3.负责运器材件数、毛重、体积、按时办理运输手续及对外联系事宜。4.对临时性急需物品的采购计划，要一周内有回音，抢救器械在12天内将办理结果报告领导。5.每月30日接采购单，在下月15日前完成月计划采购及急、抢救器材供货和提货。

3、6.及时提出在车站的器材，对短缺、脱销器材及时通知库房。7.负责组织人员及时准确地运输器材，按运单负责办理接运提货手续,保证准确、清楚、无误。8.在运输中注意安全，了解所运器材的特性，防止途中破损或丢失。9.购买器材要与管库人员共同严格把关，对不合格器材绝对不买。购回器材不合格者及时退交,做到账物相符。10.在外出执行采购任务中，严格遵守医院的各项规定，遵纪守法，年终写出采购总结。 推荐第3篇：医疗器械岗位、人员管理职责 （一）公司经理的岗位职责 岗位职能： 确定公司的质量方针与目标，建立公司质量管理体系，并使之有效运行。对公司的质量管理工作负全面领导责任。 岗位职责 1、根据国家各项有关医疗

4、器械的法律、法规和公司经营战略，主持制定本公司质量方针、目标、规划，严格执行国家标准，支持质量工作，建立健全质量责任制，充分发挥其质量控制职能。 2、推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审，定期召开公司质量分析会，听取质量管理部对公司医疗器械质量情况的汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量改进。 3、提供确保质量管理体系正常有效运行所必需的人力资源和设备等资源配置。 4、合理设置并领导质量管理组织机构，保证其独立、客观地行使职权。支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 5、领导质量教育，对中层以上干部进行质量意识的考核。 6、正确处理质量与数

5、量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权，对公司内部任何质量问题均具有最终裁决权。 7、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 8、签、颁发、质量管理制度和其他质量制度性文件。 9、主持本企业质量管理工作的检查与考核。 （二）、质量管理部的质量管理职责 部门职能： 根据公司的质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。保证医疗器械质量和服务质量。 岗位职责 1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。 2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3、在产品采购进货、检查验收、

6、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理，质量在公司内部对医疗器械质量有裁决权，实行一票否决制。 4、建立公司医疗器械质量管理体系，并指导、监督其有效运行。 5、定期组织质量管理体系的内部审核，实行质量管理体系的持续改进。 6、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。 7、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。 8、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 9、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。 10、负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督。 11、收集和分析产品质量信息。 12、协助开展

7、对企业职工医疗器械质量管理方面的教育或培训。 13、其他与质量管理相关的工作。 （三）、行政部门的岗位职责 部门职能： 协助各部门之间的协调工作，做好后勤、环卫、物资（非主料采购）、文秘、前台、考勤等工作 岗位职责 1、负责来自上级药品监督管理部门或其他政府主管部门有关文件的收文与承办落实。 2、负责本公司卫生工作的管理，保证各部门卫生工作达到规定要求。 3、负责组织产品经营人员到二级以上医疗机构或疾控中心进行每年度的健康检查，建立与管理员工健康档案。 4、负责配合质量管理部做好医疗器械管理法律、法规的组织培训工作。 5、负责配合质量管理部做好本公司管理制度等质量体系文件培训学习的组织工作。

8、7、负责产品经营所需人力资源的配置提供等人力资源管理工作，建立人力资源档案 8、负责产品经营所需设备的配置提供。 9、负责质量奖惩的实施落实。 （四）、业务部的岗位职责 部门职能： 保证购销医疗器械质量，为本公司提供市场需求医疗器械及满意服务。 岗位职责 1、坚持“按需进货，择优选购”的原则，把好进货第一关。 2、制定采购计划，采购过程中比价，议价的处理事宜。 3、对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任。建立合格供货单位和合法销售单位档案，保证公司经营医疗器械的合法性和安全性。 4、了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质管部开展质量控制提供依据。 5、签订购货合同时，必须按规定明确必要

9、的质量条款，或与供货单位签订质量保证协议。 6、购进、销售产品应开具合法票据，并按规定建立购进、销售记录，做到票、帐、货相符。 7、严格遵循“先产先销”、“近期先销”的原则，对近效期医疗器械及滞销医疗器械加紧促销，避免给公司造成经济损失。 8、及时反馈市场信息，分析销售，合理调整库存，优化医疗器械结构。 9、掌握购销过程中的质量动态，积极向质量管理部反馈信息。 10、每年会同质量管理部进行医疗器械、供应商质量评审。 11、重视质量查询、投诉，认真跟进，做好记录。 12、注意收集由本公司售出的医疗器械的不良事件反映情况，发现不良事件情况应按规定上报质量管理部。 （五）、储运部的岗位职责 部门职能

10、： 承担本公司医疗器械的储存、保管和运输工作，保证所储运医疗器械的数量准确和质量完好。 岗位职责 1、认真执行国家有关医疗器质量管理的法律、法规和政策，履行公司的质量方针和目标。 2、按安全储运、降低损耗，保证质量、收发迅速、避免事故的原则，做好医疗器械的储存和运输工作。 3、执行医疗器械收货入库的有关规定，将医疗器械按规定的储存要求专库、分类存放。严格遵守医疗器械外包装图示标志，规范医疗器械搬运和摆放的具体操作。 4、负责对在库医疗器械实行色标管理和有效期管理；负责库房温湿度管理工作，根据气候变化适时采取调控措施，以达到医疗器械储存要求的温湿度范围，并做好记录；做好“六防”等相应措施，保证医

11、疗器械的储存安全。 5、坚持先产先出、近效先出、按批号发货的原则，办理医疗器械出库手续，并负责做好医疗器械出库复核记录。 6、负责做好医疗器械保管的记录工作，保证帐货相符，对所保管的医疗器械的数量准确负责。 7、负责对仓储设施设备进行维护、保养，确保所用设施设备运行良好。加强库房场地、设施设备的的建设和管理，努力提高仓储能力，适应公司规模和质量保证的需要。 8、加强对运输人员的质量意识教育，规范运输操作，防止医疗器械运输质量事故；根据公司经营业务特点和医疗器械运输任务要求，以安全、及时、准确、经济为原则，选择安排适宜的运输方式和运输路线，将医疗器械安全运输至指定单位。 9、配合质量管理部开展本

12、部门质量管理考核工作，对储运质量管理工作的改进措施在本部门的贯彻实施负责。 10、配合业务部、财务部盘点实物作业的进行。 11、其它有关本系统作业、仓储管理的处理事项。 （六）、质量管理部负责人的岗位职责 岗位职能： 按照医疗器械监督管理条例及有关法规，根据公司质量方针与目标，编制、分解、实施年度质量计划指标，推行全过程质量管理。 岗位职责： 1、组织贯彻执行医疗器械监督管理条例及国家有关医疗器械质量管理的法规和行政规章。 2、负责组织对公司医疗器械质量管理制度、岗位职责的起草、编制和修订工作，并指导、督促实施。 3、依据企业质量方针、目标、年度工作计划，组织公司按质量体系运行。 4、组织开展

13、质量体系评审，对质量体系实施情况及指导实施情况进行检查考核。 5、指导质量验收工作，定期组织对企业库存医疗器械质量检查。 6、负责首营企业和首营品种的质量审核，必要时会同业务部门试点考察生产企业的质量保证能力。 7、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告、 8、定期召开质量分析会，开展有关质量活动。 9、开展质量管理的教育或培训，并负责质量管理工作的查询和咨询。 10、建立健全医疗器械质量档案，规范工作质量记录，对医疗器械质量管理工作具否决权。 11、负责质量不合格医疗器械的审核，并对其处理过程实施监督。 12、负责处理各类质量信息，保证信息的传递通畅、准确、及时。 13、质量工作的

14、对外业务联系。 （七）、业务部负责人的岗位职责 岗位职能： 贯彻执行公司经营理念与经营政策，遵守国家医疗器械法规和公司质量管理制度，按照医疗器械购、销管理制度，负责医疗器械购、销过程的管理工作。 岗位职责： 1、领导本部门按照公司医疗器械购、销管理制度，组织医疗器械的购进和销售。 2、加强对医疗器械采购员的质量意识教育，坚持质量第一的原则，正确处理质量与经济效益的关系。 3、掌握购、销过程的质量动态，发现质量问题及时与质量管理部联系。 4、配合质量管理部开展本部门质量考核工作，对重大质量问题改进措施在本部门的贯彻实施负责。 5、以医疗器械质量作为重要依据，审查医疗器械购进计划；负责审核销售单位

15、的法定资格和商业信誉。 6、督促医疗器械购、销管理制度，签订购销合同、明确质量条款，购进、销售医疗器械按规定分别做好购、销记录。 7、督促医疗器械购进人员严格按照规定进行首营企业、首营品种材料的审核。 8、严格按“先产先销”“近期先销”的原则，督促本部门人员对近效期医疗器械及滞销医疗器械加紧促销，严禁销售假劣产品和质量不合格医疗器械。 9、组织开展用户访问，收集整理各种信息，开展市场预测和销售分析，及时反馈市场信息和改进质量，合理调整库存，优化医疗器械结构。 10、每年定期会同质量管理部和储运部对购进医疗器械的质量状况进行汇总分析评审。 （八）储运部门负责人的岗位职责 岗位职能： 贯彻执行公司

16、经营理念与经营政策，遵守国家医疗器械法规和公司质量管理制度，负责医疗器械在储运过程中的管理工作。 岗位职责： 1、加强对全体人员的质量意识教育，督促其认真执行有关储运的各项管理制度和程序，做好医疗器械的储存、出库复核、运输等环节的工作。 2、严格批号管理、效期管理、色标管理、分类分区及温湿度等管理，确保医疗器械质量。 3、督促员工搬运医疗器械时，严格遵守医疗器械外包装图式标志的要求，规范操作。 4、领导本部门运输人员按照“及时、准确、安全、经济”的原则，组织医疗器械的运输。合理调配运力，采取必要措施防止破损、污染、混淆等事故发生；对有温度要求的运输，应根据季节温度变化和运程采取必要的保温和冷藏

17、措施，确保安全、快捷、准确地将医疗器械送达用户。 5、关注质量动态，发现质量问题及时与质量管理部联系。 6、配合质量管理部开展本部门质量考核工作，对重大质量问题改进措施在本部门的贯彻实施负责。 7、加强车辆、库房场地、设施设备的建设和管理，努力提高储运能力，适应公司经营规模和质量控制的需要。 8、会同质量管理部、业务部门对购进医疗器械开展质量评审。 （九）医疗器械质量管理员岗位职责 岗位职能： 执行公司质量管理体系文件，做好医疗器械质量管理工作 岗位职责 1、认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。 2、依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助本部

18、门领导组织实施。 3、负责质量管理制度在本部门的督促、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。 4、负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量管理部和业务部门。 5、负责质量信息管理工作。经常收集各种信息和有关质量的意见建议，组织传递反馈。并定期进行统计分析，提供分析报告。 6、负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。 7、收集、保管好本部门的质量文件、档案资料，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。建立并做好产品质量档案工作。 8、协助部门领导

19、组织本部门质量分析会，做好记录，及时上报本部门发生的质量事故，及时填报质量统计报表和各类信息处理单。 9、指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规定。 10、了解本责任制的贯彻执行情况，及时向部门负责人汇报、总结成绩，找出差距，不断提高服务质量。 11、负责门店经营过程中产品质量管理工作，指导、督促门店产品质量管理制度的执行等。 （十）、医疗器械养护员的岗位职责 岗位职能： 对在库医疗器械、设施设备正确养护 岗位职责 1、执行产品养护管理制度，对在库产品实施科学养护。 2、在质量管理部门的技术指导下，具体负责在库产品的养护和质量监督检查工作。 3、坚持预防为主的原则，按照产品理化性质

20、和储存条件的规定，结合库房实际情况，组织好产品的分类合理摆放。 4、负责对库存产品定期进行循环质量检查，一般产品每季度一次，近效期药品及易变产品应增加检查次数，并做好养护检查记录。 5、养护检查中发现质量问题。应立即挂黄牌暂停发货，并通知质量管理部门予以处理。 6、指导并配合保管员做好库房温湿度管理工作，根据气候环境变化，采取相应的养护措施。 7、做好在库产品的效期管理工作，对近效期产品，应按月填报近效期产品催销月报表。 8、正确使用护养设备，并定期检查保养，做好检修记录，确保正常运行。 9、自觉学习产品业务知识，提高养护工作技能。并建立养护档案。 10、定期进行养护情况的统计分析，总结库存条

21、件对产品储存质量影响变化的规律，提供养护分析报告。 （十一）、医疗器械验收员的岗位职责 岗位职能： 及时、准确完成购进医疗器械、销后退回医疗器械的验收工作 岗位职责： 1、严格执行本公司制定的医疗器械质量检查验收管理制度和医疗器械质量检查验收程序，规范医疗器械验收工作。 2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进及销后退回的医疗器械逐批进行检查验收。 3、严格按规定的抽样数量、检查验收项目内容和判断标准对到货产品进行检查验收。 4、验收合格的医疗器械，与保管员办理入库交接手续。 5、对经检查验收不符合规定的产品应填写拒收报告单，报质管部门审查核实后通知业务部门，并做好隔离工作。 6、规范、准

22、确填写医疗器械入库验收记录及有关质量管理台账，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确，并签名负责，按规定保存备查。 7、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部门，定期对验收情况进行统计分析和上报。 8、自觉学习产品业务知识和产品监督管理法规，努力提高验收工作技能。 （十二）、仓库保管员职责 岗位职能： 承担本公司医疗器械的入库、储存、出库复核工作。确保医疗器械的数量准确和质量完好。 岗位职责： 1、按照产品的类别、理化性质和贮存要求做好分类、分库或分区储存，对因储存保管不当而发生的质量问题负责。 2、按安全、方便、节约的原则，整齐、牢固堆垛，五距规范，合理利用仓容，并按规定做好

23、货位编号、每批数量清楚、色标明显。 3、按批正确记载产品进、出、存动态，保证帐货相符。坚持动态复核，日记月清，月对季盘，并及时分析、反馈产品库存结构及进销情况。 4、做好在库产品的效期管理工作，严格按“先产先出、近效期先出、按批号发货”的原则办理出库。 5、在养护员指导下做好库房温湿度记录工作。 6、自觉学习仓储保管业务知识，提高保管工作技能。 7、配合养护员做好养护工作，发现质量有异，未确定合格前不应发货。已通知停售产品不得发货。 8、凭规定的凭证收发产品，不错不漏，并做好复核记录，不准凭白条、口诉收发商品。 9、发现短缺、差错应迅速查明原因，逐级汇报、审批处理。 10、经常保持库房整洁、堆

24、垛整齐、不倒（侧）放、乱放、做到轻拿轻放，文明作业。 11、搬运和堆垛应严格遵守产品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压产品应控制堆放高度，定期翻垛。 12、发现有质量问题的医疗器械，应挂黄牌暂停发货，并及时通知质量管理部处理。根据处理结果，及时采取相应措施。 13、负责对仓储设施设备进行维护、保养，确保所用设施设备运行良好并做好相应记录。 （十三）、医疗器械采购员岗位职责 岗位职能： 保证购进医疗器械质量，为本公司提供需求医疗器械并最大限度降低成本。 岗位职责： 1、从合法的企业购进医疗器械，不与非法经营单位发生业务往来。 2、在本公司批准的质量评审合格的供应商、医疗器械范围内采购。购货合同

25、中必须按规定明确必要时的质量条款或与供货单位签订质量保证协议。购进医疗器械有合法票据。 3、分析销售，合理调整库存，优化医疗器械结构，为保证在库医疗器械质量打好基础。 4、落实购进医疗器械的退货工作。 5、掌握购销过程的质量状态，积极向质量管理部门反馈信息。每年定期会同质量管理部进行医疗器械、供应商质量评审。服从质量管理部门的质量否决。 （十四）、医疗器械销售员职责 岗位职能： 确保将医疗器械销售给合法的购货单位。 岗位职责： 1、认真审核销售单位的法定资格和质量信誉，防止医疗器械流向非法企业。 2、贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章，严禁销售假劣产品和质量不合格医疗器械。 3

26、、做好医疗器械销售记录。 4、及时反馈客户对医疗器械质量的意见和要求，配合质量管理部处理质量查询、投诉，为质量改进提供市场质量动态信息。 5、积极做好医疗器械不良事件的收集和上报 （十五）、医疗器械内审员的岗位职责 岗位职能： 全面负责审核医疗器械各阶段的工作，接受质量负责人的委派，负责审核计划实施质量体系内部审核，并坚持公平、公证的原则。 岗位职责： 1、负责建立和完善公司产品质量控制程序和规范； 2、对医疗器械质量管理工作行使裁决权。 3、负责公司质量体系认证工作；. 4、负责对仓储区各类设备进行监控，并定期校验计量器具； 5、负责所购进的体外诊断试剂的验收及放行管理； 6、负责质量管理体

27、系文件的发放、收回等过程的管理； 7、按相关法律法规要求，对体外诊断书试剂的购入、储存、销售及售后过程进行记录，并负责所有质量记录文件的编制及整理工作。 推荐第4篇：医疗器械设备使用人员岗位职责 医疗器械设备使用人员岗位职责 1.对使用的医疗器械设备，制定相应的管理制度、操作规程，做到专人负责，具体落实。 2.配合器械科进行医疗器械设备的安装、调试、验收、日常维护和保管等各项日常维护。保障医疗器械设备处于良好、安全的运行状态。 3.掌握器械设备的性能、使用，进行应用功能的开发。 4.负责医疗器械设备使用中的可疑不良事件的登记报告工作。 5.做好设备的配件登记，使用管理工作。 推荐第5篇：卫生所

28、药品验收人员职责（推荐） 1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关； 2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销售退回药品逐批进行验收，有效行使否决权； 3、验收不合格的药品不得入库； 4、应按照“药品验收抽样程序”的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性； 5、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证； 6、验收外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明，非处方药的包装有国家规定的专有标识； 7、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，并有合

29、法的相关证明文件； 8、规范填写验收记录，做到内容真实、项目齐全、批号数量准确、结论明确、签章规范； 9、验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年； 推荐第6篇：验收人员名单、验收组织程序 连城县四堡卫生院综合楼工程 工程竣工验收人员名单、验收组织程序 一、验收机构： 1、领导层主任：马传云 成员：黄启伟、朱清平、吴永东，华绪铃、陈绍光 2、专业组 土建组组长：黄启伟 成员：朱清平、华绪铃、童庆山、陈绍光、马旺庆水电组组长：李运鸿 成员：李安辰，吴永东、罗海辉 二、验收组织程序 1、建设单位主持验收会议 2、施工单位介绍施工情况 3、监理单位介绍监理情况 4、各验收专业组核查工程资料

30、5、验收小组核查工程资料 6、设计单位介绍情况 7、勘察单位介绍情况 8、各专业组宣读专业组验收意见 9、质量监督机构的领导发言 10、建设单位总结发言，宣布是否同意验收。 推荐第7篇：医疗器械公司岗位职责（推荐） 医疗器械公司 岗位职责 总经理职责 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行医疗器械监督管理条例 等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质 量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械 的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权 充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保 证其必要的质量活动经费。 三、表彰和奖励

31、在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和 处罚造成质量事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质 量问题的解决和质量改进。 六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质量管理体系文件。质管部经理职责 一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有 关政策的规定，在质量副总经理领导下，负责公司的全面质量 管理工作，确保医疗器械的质量。 一、 二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作 规划，并指导督促执行。 一、 三、负责首营企业和首营品种的质量审核。 一、 四、负责

32、医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 一、 五、负责质量不合格医疗器械的审核。 一、 六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或 培训工作。 一、 七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题 提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及 质量事故的处理，提出具体奖惩意见。 一、 八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。 采购部经理职责 一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守 医疗器械监督管理条例，正确理解并积极推进本公司质量 体系的正常运行。 二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货， 择优选购”原则指导业

33、务经营活动，当经营数量、进度与质量 发生矛盾时，应在保证质量的前提下， 严把 求数量和进度， “计 划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。 三、检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有 法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资 质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货 单位档案。 四、督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首 营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质 管部门审核合格报总经理批准后方可进货。 五、在掌握经营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与 质管部门联系，对重大质量的改进措施在本部门的

34、落实负责。 六、制定采购部门员工的业务培训计划并组织实施，加强对采购人 员的质量意识教育并进行质量意识考核。 销售部经理职责 一、认真学习并贯彻和遵守医疗器械监督管理条例，严格执行 上级质量方针、政策、法规和指令，正确理解并积极推进企业 质量体系的正常运行。 二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，正确处理质量与经 济效益的矛盾，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保 证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户至上”的原则， 指导医疗器械的销售活动。 三、抓好本部门的质量管理，检查督促本部门工作，坚持医疗器械 所销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或持有 医疗机构执业许可证的医疗单位

35、，建立销售客户档案，提 高销售系统的质量保证能力，对本销售部门的工作质量负责。 四、在掌握经营进度的同时，定期或不定期地对用户征询公司经营 的医疗器械品种的质量、服务质量等用户访问工作，及时与质 管部门联系，对重大质量的改进措施，在本部门的实施落实负 责。 五、制定销售人员的培训计划并组织实施，加强对销售人员的质量教育，并进行质量意识考核 仓储部经理职责 一、组织本部门人员认真学习和贯彻医疗器械监督管理条例及 有关方针政策和质量管理制度。 二、负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、防盗、防鼠、防 虫、防霉变。、 三、监督医疗器械分类储存，坚持“近期先出”“先产先出”“按 批号发货”的原则，根

36、据季节变化，采取必要的养护措施。 四、督促指导养护、保管员严把入库、在库养护、出库关，对把关 不严造成的后果负具体领导责任。 五、指导养护员、保管员日常的工作。协助对本部门员工的岗位培 训工作。 财务经理职责 一、组织财务人员认真学习医疗器械监督管理条例等医疗器械 相关法律、法规及规章等有关质量管理工作的规定。 二、指导财务人员认真核对凭证，承付货款时对入库凭证上无验收 员及保管员签名拒付货款，对无签名而擅自付款造成损失由财 务经理负责。 三、每月组织库存医疗器械的清点，做到账物相符，发现问题及时 与有关部门联系处理。 四、负责公司所经营医疗器械的物价管理，及时研究调整价格，对 库存中由于物价

37、因素造成的医疗器械积压负责。 五、负责公司仓储设施、仪器设备和质量管理工作经费的预算及监 督执行。 办公室主任职责 一、在总经理领导下，进行本公司行政事务和办公事务的质量管理 日常工作。 二、认真贯彻国家有关医疗器械质量管理工作方针、政策，研究制定落实措施。 三、协助总经理进行公司组织结构的设置及职能分配，协调好各部 门的关系。传达、落实公司会议精神和各项工作任务。 五、对公司的经营管理工作提出改进措施，对在工作中取得成绩的 集体或个人提出奖惩意见。 六、组织开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或 培训工作，并建立档案。 七、每年组织在质量管理、验收、养护、保管等直接触医疗器械的岗

38、位工作的人员进行健康检查，并建立健康档案。 质量管理员职责 一、树立“合法经营、质量为本”的观念，负责公司医疗器械经营 质量管理方面的具体工作，负责公司各部门质量管理工作。 二、对本公司各部门进行不定期巡查，发现质量管理方面违章行为 当场制止。 三、负责指导和监督医疗器械保管，养护和运输中的质量工作 。 四、规范各种质量台帐和记录，汇总质量情况，负责对上报的质量 问题进行复查，确认处理。 五、负责建立医疗器械产品档案。 六、负责处理医疗器械质量查询，做好医疗器械质量查询记录。对 ，及时查出原因， 客户反映的质量问题填写“质量查询登记表” 迅速予以答复解决，并按整理查询情况报送质量和业务部门。

39、做到件件有交待，桩桩有答复，并协助研究整改措施。 七、配合业务部门做好用户访问工作，广泛收集用户对医疗器械质 量、工作质量、服务质量的评价意见并分析处理，做好访问记 录，建立用户访问档案。 八、负责不合格医疗器械报损前的复核及报废医疗器械处理过程的 监督工作，做好不合格医疗器械相关记录。 九、负责医疗器械不良反应信息的处理及报告工作。 十、负责收集和分析医疗器械质量信息，并作好信息反馈工作。 质量验收员职责 一、严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序，负 责医疗器械入库验收工作。 二、验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收，在入库凭证 上签字，与保管员办理交接手续。验收人员对医

40、疗器械的漏检、错检负具体质量责任。 三、对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其 他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质管部 处理。 四、验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证 明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。 五、验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出 厂检验合格证明。 六、验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的医疗 器械名称、主要成份以及进口注册证号，检查中文说明书及合 法的相关证明文件。 七、及时填写有关报表和验收记录，并签字负责，按规定保存备查。 八、自觉学习医疗器械质量专业知识，努力提高验收工作水平。 采

41、购员职责 一、牢固树立“质量为本”思想，坚持“按需进货，择优采购”的 原则，把好进货质量关，对盲目购进造成积压变质的负具体责 任。 二、认真审查供货单位及销售人员的法定资格，对供货单位的质量 进行调查评估，签订质量保证协议。必要时配合质管部门对其 进行现场调查认证，确保购进医疗器械的渠道的合法性。 三、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任，负责向供货 单位索取合法证照、医疗器械注册证、医疗器械制造认可表审 核资料。 五、采购进口医疗器械应索取符合规定的，加盖了供货单位质量管、理机构原印章的进口医疗器械注册证进口医疗器械检验 报告书等复印件。 六、了解供货单位的生产或经营状况、质量状况，及

42、时反馈信息， 为有关部门开展有针对性的质量把关提供依据。 七、购进医疗器械应向供货单位索要合法票据，并按规定建立购进记录，注明医疗器械的购货日期、品名、规格型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产厂家、供货单位、单价、数量等项内容。购进记录应保存到有效期满后二年或保质期满后二年。 销售人员职责 一、认真学习执行医疗器械监督管理条例等有关条例，规范销 售工作行为。 二、严格选择销售对象，不允许将医疗器械销售给无合法证照的或 证照不全的经营单位或无医疗机构执业许可证的医疗单位， 防止医疗器械流向非法经营单位。 三、了解本公司库存医疗器械的质量、数量情况，正确向用户介绍 医疗器械的用法和性能，

43、不得虚假夸大和误导用户，医疗器械 营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律法规，宣传的内 容必须以国家医疗器械监督管理部门批准的医疗器械使用说 明书为准。 四、销售医疗器械应开具合法票据，做到票、帐、货相符。销售票 据应按规定保存，建立医疗器械销售记录，记载医疗器械的销 售日期、品名、规格型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有 效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。销售记录 应保存到有效期满后二年或保质期满后二年。 五、对效期较近，库存较长的合格产品，要积极推销，避免损失。 六、定期征询和反馈用户对医疗器械质量和服务质量的评价意见，做好用户访问工作，配合有关人员处理客户的查询意见，为质量改进提供市场质量动态信息。 养护员职责 一、在