2023年医院中药饮片自查报告(精选多篇).docx
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1、2023年医院中药饮片自查报告(精选多篇) 推荐第1篇:医院中药饮片自查报告 中药饮片自查报告 我单位名称为北京全胜医院,位于北京市朝阳区黄厂南里3号院1号楼。为贯彻北京市食品药品监督管理局今年下发的通知要求,我单位对内部中药饮片管理进行了自查,情况如下: 1.中药饮片质量管理人员状况: 负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力,可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中,药房员工一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护
2、工作。在中药饮片验收过程中,验收员在我单位从事验收工作多年,工作认真、仔细,能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作,并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。 2.中药饮片购进管理: (1) 将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。 (2) 必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、经营企业的药品经营(生产)许可证、企业法人营业执照、药品经营(生产)质量管理规范认证证书、药品GMP认证书、药品质量保证协议和销售人员授权委托书,资格证明、身份证,并将复印件存档备查。 (3) 所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产
3、企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。 (4) 供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件,签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。 (5) 不购入该炮制而未炮制的中药饮片。 3.中药饮片验收管理: (1) 验收人员严格按照法定的药品质量标准和中国药典对中药饮片质量进行逐批验收。 (2) 中药饮片的验收若发现问题,及时向上级汇报,尽快处理。 (3) 验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等,同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。 (4) 中药饮片进货时,及时让供货厂家提供饮片检验报告,以便留存备查。 (5)
4、 验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等存在疑问的品种,采取拒收,并与进货厂家及时沟通联系,尽快处理。 (6) 验收完毕,验收员在验收货证上签字,验收记录保存存档。 4.中药饮片的储存、养护管理: (1) 在库中药饮片应定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍,遇到潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍,出现质量问题,立即采取补救措施。 (2) 中药饮片储存于阴凉处,避光、阴凉、干燥、通风,与其他药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠等设施。 (3) 中药饮片容易发生质量变异,养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。 (4) 性质相互影响容易串味
5、的重要饮片分开存放。 5、中药饮片的处方管理规定: (1)处方前记包括:医疗机构名称、患者姓名、年龄、性别、科别、费别、诊断以及患者一般信息,门诊或住院号及病区号和床号,麻醉、一类精神药品处方还应记载患者身份证号、家庭常住地址和联系电话等。 (2)处方正文包括:药品通用名,饮片炮制方法,特殊调剂,煎煮方法,剂量等。 (3)处方后记:处方服用天数,日几剂,每剂煎几次,制备方法,服用方法,处方医生签字,调剂人签字,核对人签字,处方金额。 在此次自查行动中,仍然存在一些问题和不足,我单位将严格遵守药监部门要求,积极进行业务学习与自查工作。我院经营的中药饮片不存在改换标签的行为,不存在前店后厂的行为,
6、不存在经营召回产品的行为,我院中药饮片均为经营范围内的合法经营。 以上是我单位依据药品质量管理规范实施细则及通知等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结,请豆各庄食药所检查指导! 北京全胜医院 2023年6月1日 推荐第2篇:医院中药饮片管理自查报告 xx县人民医院 中药饮片质量管理自查报告 根据国家中医药管理局办公室、国家卫生计生委办公厅关于印发的通知和省卫计委、省中医药局关于印发的通知要求,响应我市将组织开展全市医疗卫生机构中药饮片管理专项检查工作的号召,近期我院中药饮片质量管理领导小组对我院中药饮片的购进、保管、调配、煎煮、处方管理与点评等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下: 一
7、、我院中药饮片管理现状 1、成立了管理机构。我院成立了中药饮片质量管理领导小组,并由刘景宏院长亲自担任组长,从饮片的购进、保管、调配、煎煮处方管理与点评等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。 2、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有药品生产许可证的中药饮片生产企业或具有药品经营许可证的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时,能严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由具有中级专业技术职称和饮片鉴别经验的人员负责中药饮片的验收并
8、签字,方为合格,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入我院。 3、中药饮片的储存、保管及养护。我院设立有独立的中药饮片库房,并有完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、防盗等条件及设施,专人管理,每天检查。从而彻底防止了中药饮片发霉变质、变色、虫蛀、鼠侵等问题的发生。 4、中药饮片调剂管理。中药房调剂人员严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过中华人民共和国药典规定剂量等可能引起用药安全问题的处方坚决拒绝调配,并要求处方医生确认(双签字)或重新开具处方后方给予调配,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代,检查
9、中没有发现生虫、霉变、走油、变色及窜斗等现象。 5、中药饮片煎煮管理。我院煎药室配备有两台多功能自动煎药机,基本能满足浸泡、二煎、搅拌、先煎、后下等相关要求,建立有相对完善的中药煎药机操作规程和科学合理的中药汤剂煎煮流程,对注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤带水等特殊要求的中药饮片,均可按要求或医嘱操作,从而保证了中药饮片煎煮质量,确保用药安全有效。 二、存在问题 1、我院煎药室设备较少,只能保证患者对中药饮片煎煮的基本要求。同时由于中药房工作人员数量较少,未能发挥完善的工作效率。 2、我院处方点评工作小组人员专业方向限制,未能建立完善的中药饮片处方专项点评制度,也未能顺利展开中药饮片处
10、方点评相关工作。 三、整改措施 1、我院对中药房工作人员组成进行合理分配调整,保证能顺利完成中药饮片调剂、煎煮等相关工作,确保工作效率,保障病患用药的及时、安全与合理。 2、加强处方管理点评小组工作人员业务培训,及时建立完善的中药饮片处方专项点评制度,确保能顺利展开中药饮片处方点评相关工作。 在此次自查行动中,我们发现工作中仍然存在一些问题和不足,我单位将严格遵守药监部门要求,积极进行业务学习与自查工作,保障病人的用药合理与安全。 xx县医院药剂科 推荐第3篇:卫生院中药饮片自查报告 清水医院中药饮片自查报告 为加强我院中药饮片管理,不断提高中药饮片服务水平,保障医疗安全和医疗质量,按照辽宁省
11、卫生计生委关于辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知(辽卫办发【2023】181号)要求,我院对中医药饮片管理进行了自查,情况如下: 一、严格执行国家药品管理法、药品经营质量管理规范,保证经营中药饮片合法、规范,保障人民预防、使用中药饮片安全有效。我院建立了以董庆锋院长为组长的中药事管理小组,明确职责,加强对中药饮片使用各个环节的质量管理。 二、建立健全中药饮片采购、验收、储存、养护等各项制度和操作规程,保证中药饮片质量。 1、从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购进。对供货企业均进行了严格的资质审查,建立了真实完整的供货企业档案; 2、将执行按需进货、择优选择、质量第一的原
12、则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。 3、所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。 4、验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。实施文号管理的中药饮片核对批准文号。验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种,采取拒收,由医院质管部处理。验收完毕,验收员在验收凭证上签字,验收记录保存备档。 5、中药饮片储存于避光、阴凉、干燥、通风,与其它药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防
13、污染等设施。遇潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题,立即采取补救措施,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施。 6、执行先进先出,易变先出的原则,不合格中药饮片一律不得出库。 三、建立中药饮片处方调剂制度,保证饮片调剂质量。 1、严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。 2、配方时按处方药物顺序逐味称量;需特殊处理的药物如先煎、后下、包煎、另煎等应单独包装,并注明处理方法。 3、按方配制,称准分匀,总剂误差不大于2%,分剂误差不大于5%。处方配完后,应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给患者; 4
14、、重点核对调配的药物和用量与处方是否相符;需特殊处理的药物是否按要求作了特殊处理;配制的药物有无虫蛀和发霉等质量问题;毒性药和有配伍禁忌药及贵重细料药的应用是否得当;调配者有否签字等。经核对无误后复核人员签名盖章,即可装袋发药。 四、加强中药饮片的煎煮管理 1、制定了煎药室规章制度。煎药要严格遵守剂数操作规程和医嘱,按规定浸泡后,根据药剂性能选择火候、时间,进行煎煮,药汁量要符合要求,药渣保存24小时备查。 2、为了更好的提高中医,临床疗效,提高工作效率制定了中药煎药机操作规程。从领药、浸泡、加料、煎煮、出料、浓缩、封装等各个环节严格控制煎药的质量。 在此次自查行动中,仍然存在一些问题和不足,
15、应及时进行纠正,具体情况如下: 1、中药饮片采购计划没有形成材料留存; 2、无饮片供药企业药品质量评估管理制度及药品质量评估记录; 3、无本机构的处方用名及调剂给付规定; 4、由于面积有限,煎药室布局不够合理; 5、中药饮片没有开展处方点评及评价等工作; 6、由于工作繁忙,中药饮片没有及时对全部饮片仔细验收,没有建立保管账,今后需注意,及时上账,做到账物相符,保证质量。 7、处方核查签字不够及时,今后一定按照四查十对原则管理,保证调剂质量。 以上是我单位根据沈阳市卫计委关于开展沈阳市医疗机构中药饮片管理专项检查的通知及辽宁省中药饮片管理检查细则等文件精神对我院中药饮片进行的质量自查,请局领导检
16、查指导! 沈北新区清水医院 二零一六年七月二十五 推荐第4篇:中药饮片自查报告 中药饮片自查报告 为了加强医疗机构中药饮片管理,按照 四川省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的要求,根据不孕不育专科医院中药饮片的用药情况及管理进行自查: 1.中药饮片购进管理: (1)执行“按需进货.择优选择.质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到采购及时,结构合理。 (2)必须从具有药品经营许可证.企业法人营业执照.药品生产质量管理规范认证证书,药品质量保证协议和销售人员的授权委托书.资格证明.身份证,并将复印件存档备查。 (3)所够的中药饮片要求有包装,包装上要有品名.生产企业.产地.
17、生产日期.批号。 (4)不购入该炮制而未炮制的中药饮片,以及原药材。 2.中药饮片验收管理: (1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和中国药典,对中药饮片质量进行逐批验收。 (2)验收时仔细核对药品规格.数量.产地.生产企业.生产批号.生产日期.合格证等,同时对中药饮片的包装.标签进行逐一检查。 (3)验收时对货单不符,质量异常,包装.标签.内容不符合规定或有疑问的品种,拒绝收货。 (4)验收完毕,验收人员在验收凭证上签字,并验收登记,验收记录保存备档。 3.中药饮片的储存.养护管理 (1)中药饮片储存于阴凉房间.避光.干燥.通风,与其他的药品分开存放,并有防潮.防霉.防尘.防污染以及防虫.
18、防鼠等设施。 (2)中药饮片易发生质量变质,应按照不同性质和条件分别储存,阴凉房间温度保持在18度左右,保持相对湿度在45%-70%之间。 (3)性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。 4.中药饮片的销售管理 实行先进先出,易变先出的原则,不合规的中药饮片一律不予销售,严把销售质量关。 以上是根据国家中医药管理局印发的全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案的通知和四川省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的要求进行的中药饮片质量管理自查总结,请有关部门检查指导。 2023-8-12 推荐第5篇:中药饮片自查报告 XXXXXX建医院 中药饮片管理专项自查情况汇报 中药饮片管理是医疗机构中医药改革
19、的重要内容,关系到群众安全与健康。我院作为一级综合医院,中药饮片的使用是临床用药辅助手段之一。根据扬州市医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案中评估细则要求,开展了自查自纠活动,情况总结如下。 一、工作成效 1、工作小组功能完整 全面推进中医药工作,医院成立以分管院长为主任委员,药剂科负责人为副主任委员、临床业务科室负责人参与的药事管理与药物治疗学委员会,负责指导和监督本院中药饮片使用。 2、采购环节符合规定 建立采购工作流程和审批制度。医院与供货单位签订采购合同,供货单位和个人资质齐全。明确专人(执业中药师)负责验收工作,建立验收程序,验收记录完整,原始资料保存完善。 3、加强中药饮片储存管理
20、 药品的存放条件和科学的养护方法,对药品安全的储存,保证质量稳定起重要作用。在日常工作中,我们对药品进行科学养护,合理储存。坚持每天两次定时检查,记录温湿度。 二、存在问题 1、质量评估体系不健全 质量评估包括定期对供货单位中药饮片质量评估、中药饮片调剂质量质控等。我院常规在验收环节对饮片进行抽样检查和反馈,未作阶段性质量评估和沟通谈话。调剂的中药饮片未普遍性作质控。 2、处方点评和合理用药监测有待加强 医院重点是对西药处方抽样质控较多,中药饮片处方抽查量较少,督导力度小,综合点评和干预不够持续、深入。 三、整改计划 1、完善质量控制体系和制度 充分发挥药物与治疗学委员会职能,将供货单位质量评
21、估、中药饮片采购验收调剂的质控、用药咨询指导等有关质量与安全工作纳入常规工作,明确专人、专表负责。 2、组织中药饮片规范学习应用 通过集中培训和自学形式,组织临床业务科室医务人员加强对中药处方格式及书写规范、进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知等规范学习,促进中西合璧,互学互用,努力提升中药饮片在临床用药中的作用。 江苏省XXXXXXX医院 2023年10月12日 推荐第6篇:中药饮片自查报告 关于中药饮片经营的自查报告 为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据药品管理法及药品经营质量管理规范及其细则要求,现将我店贯彻实施中药饮片检
22、查具体情况汇报如下: 1、加强中药饮片购进管理 所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品; 所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号; 不得外购散装饮片,加工包装等行为。 2、强化中药饮片入库验收管理 验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查; 验收应按照规定的方法进行抽样检查 ;验收应按规定做好验收记录,实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号; 分斗包装合格证要放在斗里,没有合格证就按照假药处理; 3、加强中药饮片储存管理 按照中药饮片储存条件储存 中药饮片应按其
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