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1、2023年处方管理办法(材料) 第一章 总则 第一条为规范处方管理,提高处方质量,促进 合理用药,保障医疗安全,根据执业医师法、药品 管理法、医疗机构管理条例、麻醉药品和精神药 品管理条例等有关法律、法规,制定本办法。 第二条本办法所称处方,是指由注册的执业 医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中 为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格 的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核 对,并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗 机构病区用药医嘱单。 本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医 疗机构及其人员。 第三条卫生部负责全国处方开具、调剂、保管 相关工作的监督管理。
2、县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内 处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。 第四条医师开具处方和药师调剂处方应当遵 循安全、有效、经济的原则。 处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。 第二章处方管理的一般规定 第五条处方标准(附件1)由卫生部统一规 定,处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门(以 下简称省级卫生行政部门)统一制定,处方由医疗机 构按照规定的标准和格式印制。 第六条处方书写应当符合下列规则: (一)患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整, 并与病历记载相一致。 (二)每张处方限于一名患者的用药。 (三)字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修 改处签名并注明修改日期。 (四
3、)药品名称应当使用规范的中文名称书写, 没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医 疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称 或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用 量要准确规范。药品用法可用规范的中文、英文、拉 丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”、“自用” 等含糊不清字句。 (五)患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼 儿写日、月龄,必要时要注明体重。 (六)西药和中成药可以分别开具处方,也可以 开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。 (七)开具西药、中成药处方,每一种药品应当另 起一行每张处方不得超过5种药品。 (八)中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、 臣、佐、
4、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明 在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对 饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之 前写明。 (九)药品用法用量应当按照药品说明书规定的 常规用法用量使用。特殊情况需要超剂量使用时,应 当注明原因并再次签名。 (十)除特殊情况外,应当注明临床诊断。 (十一)开具处方后的空白处划一斜线以示处方 完毕。 (十二)处方医师的签名式样和专用签章应当与 院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改 动否则应当重新登记留样备案。 第七条药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应 当使用法定剂量单位:重量以克(g)、毫克(mg)、微 克( g)、纳克(ng
5、)为单位;容量以升(l)、毫升(m1) 为单位:国际单位(iu)、单位(u);中药饮片以克(g) 为单位。 片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单 位:溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为 单位:注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量;中药饮 片以剂为单位。 第三章处方权的获得 第八条经注册的执业医师在执业地点取得相 应的处方权。 经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处 方应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用 法律与医学杂志2023年第14卷(第1期) 签章后方有效。 第九条经注册的执业助理医师在乡、民族乡、 镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动,可以在 注册的执业地点取
6、得相应的处方权。 第十条医师应当在注册的医疗机构签名留样 或者专用签章备案后,方可开具处方。 第十一条医疗机构应当按照有关规定,对本机构 执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识 和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得 麻醉药品和第一类精神药品的处方权,药师经考核 合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权 后,方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品 处方,但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻 醉药品和第一类精神药品调剂资 格后,方可在本机 构调剂麻醉药品和第一类精神药品。 第十二条试用期人员开具处方,应当经所在 医疗机构有处方权的执业
7、医师审核、并签名或加盖 专用签章后方有效。 第十三条进修医师由接收进修的医疗机构对 其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应 的处方权。 第四章处方的开具 第十 四条 医师应当根据医疗、预防、保健需 要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药 理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开 具处方。 开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当 严格遵守有关法律、法规和规章的规定。 第十五条 医疗机构应当根据本机构性质、功 能、任务,制定药品处方集。 第十六条医疗机构应当按照经药品监督管理 部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通 用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超 过2种
8、,处方组成类同的复方制剂12种。因特殊 诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除 外。 第十七条 医师开具处方应当使用经药品监督 管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合 物的专利药品名称和复方制剂药品名称。 $39 医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生 行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。 医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开 具处方 第十八条处方开具当日有效。特殊情况下需 延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但 有效期最长不得超过3天。 第十九条处方一般不得超过7日用量;急诊 处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年 病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医
9、师应当注 明理由 医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当 严格按照国家有关规定执行。 第二十条 医师应当按照卫生部制定的麻醉药 品和精神药品临床应用指导原则,开具麻醉药品、第 一类精神药品处方。 第二十一条 门(急)诊癌症疼痛患者和中、重 度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神 药品的。首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病 历,要求其签署知情同意书。 病历中应当留存下列材料复印件: (一)二级以上医院开具的诊断证明; (二)患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身 份证明文件: (三)为患者代办人员身份证明文件。 第二十二条 除需长期使用麻醉药品和第一类 精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者
10、和中、重度慢性 疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使 用。 第二十三条为门(急)诊患者开具的麻醉药品 注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张 处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得 超过3日常用量。 第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用 量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其 他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用 于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用 量。 第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常 用量:对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量 可以适当延长医师应当注明理由。 $40 第二十四条为门(急)诊癌症疼痛患者和中、 重度慢性疼痛
11、患者开具的麻醉药品、第一类精神药 品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制 剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张 处方不得超过7日常用量。 第二十五条为住院患者开具的麻醉药品和第 一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日 常用量。 第二十六条对于需要特别加强管制的麻醉药 品盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级 以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅 限于医疗机构内使用。 第二十七条 医疗机构应当要求长期使用麻醉 药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、 重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随诊一次。 第二十八条 医师利用计算机开具、传递普通 处方时应当同
12、时打印出纸质处方,其格式与手写处 方一致;打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有 效。药师核发药品时,应当核对打印的纸质处方,无 误后发给药品,并将打印的纸质处方与计算机传递 处方同时收存备查。 第五章处方的调剂 第二十九条取得药学专业技术职务任职资格 的人员方可从事处方调剂工作。 第三十条药师在执业的医疗机构取得处方调 剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构 留样备查。 第三十一条具有药师以上专业技术职务任职 资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安 全用药指导;药士从事处方调配工作。 第三十二条药师应当凭医师处方调剂处方药 品非经医师处方不得调剂。 第三十三条药师应当按照操作规程
13、调剂处方 药品:认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋 或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量, 包装;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方 用法。进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、 用量、注意事项等。 第三十四条 药师应当认真逐项检查处方前 记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的 法律与医学杂志2023年第14卷(第1期) 合法性。 第三十五条药师应当对处方用药适宜性进行 审核审核内容包括: (一)规定必须做皮试的药品,处方医师是否注 明过敏试验及结果的判定; (二)处方用药与临床诊断的相符性; (三)剂量、用法的正确性; (四)选用剂型与给药途径的合理性; (五
14、)是否有重复给药现象; (六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配 伍禁忌; (七)其它用药不适宜情况。 第三十六条药师经处方审核后,认为存在用 药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新 开具处方。 药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当 拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有 关规定报告。 第三十七条药师调剂处方时必须做到“四查 十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、 剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用 量;查用药合理性,对临床诊断。 第三十八条 药师在完成处方调剂后,应当在 处方上签名或者加盖专用签章。 第三十九条药师应当对麻醉药品和第一类精 神
15、药品处方,按年月日逐日编制顺序号。 第四十条 药师对于不规范处方或者不能判定 其合法性的处方,不得调剂。 第四十一条医疗机构应当将本机构基本用药 供应目录内同类药品相关信息告知患者。 第四十二条除麻醉药品、精神药品、医疗用毒 性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊 人员持处方到药品零售企业购药。 第六章监督管理 第四十三条 医疗机构应当加强对本机构处方 开具、调剂和保管的管理。 第四十四条医疗机构应当建立处方点评制 度,填写处方评价表(附件2),对处方实施动态监测 及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药 及时予以干预。 法律与医学杂志2023年第l4卷(第1期) 第四十五条 医疗
16、机构应当对出现超常处方 3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其处方 权;限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且 无正当理由的,取消其处方权。 第四十六条医师出现下列情形之一的,处方 权由其所在医疗机构予以取消: (一)被责令暂停执业; (二)考核不合格离岗培训期间; (三)被注销、吊销执业证书; (四)不按照规定开具处方,造成严重后果的; (五)不按照规定使用药品,造成严重后果的j (六)因开具处方牟取私利。 第四十七条未取得处方权的人员及被取消处 方权的医师不得开具处方。未取得麻醉药品和第一 类精神药品处方资格的医师不得开具麻醉药品和第 一类精神药品处方。 第四十八条除治疗需要外,医
17、师不得开具麻 醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处 方。 第四十九条未取得药学专业技术职务任职资 格的人员不得从事处方调剂工作。 第五十条处方由调剂处方药品的医疗机构妥 善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为 1年。医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期 限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期 限为3年。 处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、 登记备案,方可销毁。 第五十一条医疗机构应当根据麻醉药品和精 神药品处方开具情况,按照麻醉药品和精神药品品 种、规格对其消耗量进行专册登记,登记内容包括发 药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。 第五十二条县级以
18、上地方卫生行政部门应当 定期对本行政区域内医疗机构处方管理情况进行监 督检查。 县级以上卫生行政部门在对医疗机构实施监督 管理过程中,发现医师出现本办法第四十六条规定 情形的,应当责令医疗机构取消医师处方权。 第五十三条卫生行政部门的工作人员依法对 医疗机构处方管理情况进行监督检查时,应当出示 证件;被检查的医疗机构应当予以配合,如实反映情 $41 况,提供必要的资料,不得拒绝、阻碍、隐瞒。 第七章法律责任 第五十四条 医疗机构有下列情形之一的,由 县级以上卫生行政部门按照医疗机构管理条例第 四十八条的规定。责令限期改正,并可处以5 000元 以下的罚款;情节严重的,吊销其医疗机构执业许 可证
19、: (一)使用未取得处方权的人员、被取消处方权 的医师开具处方的; (二)使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处 方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方 的: (三)使用未取得药学专业技术职务任职资格的 人员从事处方调剂工作的。 第五十五条 医疗机构未按照规定保管麻醉药 品和精神药品处方,或者未依照规定进行专册登记 的,按照麻醉药品和精神药品管理条例第七十二 条的规定,由设区的市级卫生行政部门责令限期改 正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元 以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负 责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、 撤职、开除的处分。 第五十六条医师和药师
20、出现下列情形之一 的,由县级以上卫生行政部门按照麻醉药品和精神 药品管理条例第七十三条的规定予以处罚: (一)未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资 格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方 的; (二)具有麻醉药品和第一类精神药品处方医师 未按照规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方, 或者未按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床 应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的; (三)药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品 处方的。 第五十七条 医师出现下列情形之一的,按照 执业医师法第三十七条的规定,由县级以上卫生 行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以 下执业活动;情节严重的,吊销其执
21、业证书: (一)未取得处方权或者被取消处方权后开具药 品处方的: $42 (二)未按照本办法规定开具药品处方的; (三)违反本办法其他规定的。 第五十八条药师未按照规定调剂处方药品, 情节严重的。由县级以上卫生行政部门责令改正、通 报批评,给予警告;并由所在医疗机构或者其上级单 位给予纪律处分。 第五十九条县级以上地方卫生行政部门未按 照本办法规定履行监管职责的由上级卫生行政部 门责令改正。 第八章附则 第六十条乡村医生按照乡村医生从业管理 条例的规定,在省级卫生行政部门制定的乡村医生 基本用药目录范围内开具药品处方。 第六十一条本办法所称药学专业技术人员。 是指按照卫生部卫生技术人员职务试行
22、条例规 定。取得药学专业技术职务任职资格人员。包括主任 药师、副主任药师、主管药师、药师、药士。 第六十二条本办法所称医疗机构。是指按照 医疗机构管理条例批准登记的从事疾病诊断、治 疗活动的医院、社区卫生服务中心(站)、妇幼保健 院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室(所)、急救 中心(站)、专科疾病防治院(所、站)以及护理院(站) 等医疗机构。 第六十三条本办法自2023年5月1日起施 行。处方管理办法(试行)(卫医发2023 3269号) 和麻醉药品、精神药品处方管理规定(卫医法 法律与医学杂志2023年第14卷(第1期) 2023436号)同时废止。 附件 1处方标准 一 、处方内容
23、1前记:包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性 别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病区和床位号、 临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。 麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患 者身份证明编号代办人姓名、身份证明编号。 2正文:以rp或r(拉丁文recipe“请取”的缩 写)标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用 量。 3后记:医师签名或者加盖专用签章。药品金额 以及审核、调配核对、发药药师签名或者加盖专用 签章。 二、处方颜色 1普通处方的印刷用纸为白色。 2急诊处方印刷用纸为淡黄色 右上角标注“急 诊”。 3儿科处方印刷用纸为淡绿色右上角标注 “儿科”。 4麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为 淡红色,右上角标注“麻、精一”。 5第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上 角标注“精二”。 处方点评管理办法 处方点评管理办法 处方管理办法考核 医院处方管理办法 处方管理办法(材料) 处方管理办法实施办法 处方权管理办法(医院) 处方管理办法试题(材料) 处方,医师考核管理办法 医院处方点评管理办法
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