2023年医疗器械公司文案（精选多篇）.docx

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1、2023年医疗器械公司文案（精选多篇） 推荐第1篇：医疗器械公司 疗器械企业利润总额排名 来源:中国医药报 排名 企业名称 1 深圳迈瑞生物医疗电子有限公司 2 北京京精医疗设备有限公司 3 泰尔茂医疗用品（杭州）有限公司 4 微创医疗器械(上海)有限公司 5 山东淄博山川医用器材有限公司 6 苏州碧迪医疗器械有限公司 7 瑞声达听力技术（中国）有限公司 8 航卫通用电气医疗系统有限公司 9 上海德尔格医疗器械有限公司 10 欧姆龙（大连）有限公司 11 优利康听力技术(苏州)有限公司 12 沈阳东软数字医疗系统股份有限公司 13 浙江大学医学仪器有限公司 14 鸿邦电子（深圳）有限公司 15

2、 双鸽集团有限公司 16 广州骏丰医疗器械有限公司 17 通用电气医疗系统（中国）有限公司 18 克林尼科医疗器械（南昌）有限公司 19 深圳迈迪特仪器有限公司 20 秦皇岛康泰医学系统有限公司 21 上海阿洛卡医用仪器有限公司 22 山东新华医疗器械集团 23 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 24 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 25 北京万东医疗设备股份有限公司 26 福建梅生医疗科技股份有限公司 27 挪度医疗器械（苏州）有限公司 28 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 29 上海西门子医疗器械有限公司 30 深圳市匹基生物工程股份有限公司 31 无锡祥生医学影像有限责任公司 32 北

3、京拨晖创新光电技术服务有限公司 33 上海美华医疗器具股份有限公司 34 北京伏尔特医疗器材科技有限公司 35 力斯顿听力技术(苏州)有限公司 36 北京周林频谱科技有限公司 37 大连库利艾特医疗制品有限公司 38 上海医疗器械厂有限公司 39 汕头超声仪器研究所 40 深圳市雷杜生命科学股份有限公司 41 天津哈娜好医材有限公司 42 北京蒙太因医疗器械有限公司 43 武汉康桥医学新技术有限公司 44 西安西京医疗用品有限公司 45 上海安亭科学仪器厂 46 戴维医疗器械有限公司 47 深圳市威尔德电子有限公司 48 天津东华医疗系统有限公司 49 河北路德医疗器械有限公司 50 珠海市和

4、佳医疗设备有限公司 推荐第2篇：医疗器械公司流程 医疗器械经营许可证申请条件： 医疗器械分为三类，一类不需办许可证，直接办事 申请医疗器械经营企业许可证应当同时具备下列条件： （一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； （二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所； （三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备； （四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等； （五）应当具备与其经营的

5、医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。医疗器械经营许可证办理程序： 1、开办第 二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料： （1）医疗器械经营企业许可证申请表； （2）医疗器械经营企业许可证申请材料登记表； （3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或营业执照复印件（校验原件）； （4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历； （5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件； （6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能； （7）拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图

6、（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明，下同）复印件； （8）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。 受理分局应当按照医疗器械经营企业许可证管理办法第十二条第二项的规定作出处理决定。 区（县）食品药品监管分局受理申请资料后，应自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，并作出是否核发医疗器械经营企业许可证的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发医疗器械经营企业许可证的决定，并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发医疗器械经营企业许可证。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 2、申请

7、经营范围为各类医疗器械企业，由市食品药品监督管理局会同企业经营所在地的食品药品监管分局审批，日常监管由该分局负责。 3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照规定重新申请医疗器械经营企业许可证。 4、法律责任： 1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请医疗器械经营企业许可证的，区（县）食品药品监管分局应当对其申请不予受理或者不予核发医疗器械经营企业许可证，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请医疗器械经营企业许可证。 2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得医疗器械经营企业许可证的，区（县）食品药品监管分局应当撤消其医疗器械经营企业许可证，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3

8、年内不得再次申请医疗器械经营企业许可证。 办理流程 注册费用 1、工商查名费； 2、工商登记费； 3、验资费； 4、组织机构代码费； 5、税务登记费； 6、刻章费费 以注册资金10万元自行出资到位10万元为例，全套办理工商规费上限1500.许，医疗器械许可证费用另计。 注册时间 名称核准后，入资并出具验资报告后20-22个工作日 一般纳税人资格认定再增加7-10个工作日 涉及前置审批的，以相关部门审批通过为准，注册时间相应顺延。 注册流程 1、工商名称预先核准； 2、签署工商登记注册材料； 3、开立验资专户办理验资手续，出具验资报告； 4、办理许可证 5、办理工商登记； 6、刻制公章及其他所需

9、印章； 7、组织机构代码登记； 8、办理税务登记； 9、开立银行基本帐户（纳税帐户） 10、去税务部门申请一般纳税资格认定（由我园区代为申请） 11、去税务部门进行税种核定及购买发票 税率 征收方式 查帐征收 税种税率 一般纳税人企业涉及主税种：增值税（17） 企业所得税，查帐征收（25%） 税收优惠 税收政策 注册我经济园区的企业，可以享受很大一部分的财政扶持： 1）营业税享受地方财政所得的50-80% 2）企业所得税最高享受地方财政所得的60-90% 3）增值税最高享受地方财政所得的50-80% 4）针对纳税大户实行一事一议政策 推荐第3篇：医疗器械公司排名 05年1-8月医疗器械企业利润

10、总额排名 发布时间：2023年11月10日 来源:中国医药报排名 企业名称 1 深圳迈瑞生物医疗电子有限公司 2 北京京精医疗设备有限公司 3 泰尔茂医疗用品（杭州）有限公司 4 微创医疗器械(上海)有限公司 5 山东淄博山川医用器材有限公司 6 苏州碧迪医疗器械有限公司 7 瑞声达听力技术（中国）有限公司 8 航卫通用电气医疗系统有限公司 9 上海德尔格医疗器械有限公司 10 欧姆龙（大连）有限公司 11 优利康听力技术(苏州)有限公司 12 沈阳东软数字医疗系统股份有限公司13 浙江大学医学仪器有限公司 14 鸿邦电子（深圳）有限公司 15 双鸽集团有限公司 16 广州骏丰医疗器械有限公司

11、 17 通用电气医疗系统（中国）有限公司18 克林尼科医疗器械（南昌）有限公司19 深圳迈迪特仪器有限公司 20 秦皇岛康泰医学系统有限公司 21 上海阿洛卡医用仪器有限公司 22 山东新华医疗器械集团 23 浙江康德莱医疗器械股份有限公司24 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 25 北京万东医疗设备股份有限公司 26 福建梅生医疗科技股份有限公司 27 挪度医疗器械（苏州）有限公司 28 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂29 上海西门子医疗器械有限公司 30 深圳市匹基生物工程股份有限公司31 无锡祥生医学影像有限责任公司 32 北京拨晖创新光电技术服务有限公司33 上海美华医疗器具股份有限

12、公司 34 北京伏尔特医疗器材科技有限公司35 力斯顿听力技术(苏州)有限公司 36 北京周林频谱科技有限公司 37 大连库利艾特医疗制品有限公司 38 上海医疗器械厂有限公司 39 汕头超声仪器研究所 40 深圳市雷杜生命科学股份有限公司41 天津哈娜好医材有限公司 42 北京蒙太因医疗器械有限公司43 武汉康桥医学新技术有限公司44 西安西京医疗用品有限公司 45 上海安亭科学仪器厂 46 戴维医疗器械有限公司 47 深圳市威尔德电子有限公司 48 天津东华医疗系统有限公司 49 河北路德医疗器械有限公司 50 珠海市和佳医疗设备有限公司 05.1-9 医疗器械企业销售收入排名摘自： 慧聪

13、网 2023-11-15 排名 企业名称 1 航卫通用电气医疗系统有限公司2 欧姆龙（大连）有限公司 3 山东淄博山川医用器材有限公司4 深圳迈瑞生物医疗电子有限公司5 力斯顿听力技术(苏州)有限公司6 双鸽集团有限公司 7 上海西门子医疗器械有限公司8 泰尔茂医疗用品（杭州）有限公司9 瑞声达听力技术（中国）有限公司10 沈阳东软数字医疗系统股份有限公司11 通用电气医疗系统（中国）有限公司12 山东新华医疗器械集团 13 优利康听力技术(苏州)有限公司14 江苏鱼跃医疗设备有限公司 15 扬州中惠集团公司 16 北京万东医疗设备股份有限公司 17 东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司18 深

14、圳迈迪特仪器有限公司 19 北京通用电气华伦医疗设备有限公司20 微创医疗器械(上海)有限公司21 苏州碧迪医疗器械有限公司 22 爱安德电子（深圳）有限公司23 青岛丽可医疗器械有限公司 24 北京京精医疗设备有限公司 25 秦皇岛康泰医学系统有限公司26 中山荣南机械工业有限公司 27 天津哈娜好医材有限公司 28 上海医疗器械厂有限公司 29 上海市尼普洛有限公司 30 优盛医疗电子（上海）有限公司 31 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 32 佛山市南海良润医疗运动器材有限公司33 大恒新纪元科技股份有限公司34 上海德尔格医疗器械有限公司 35 浙江康德莱医疗器械股份有限公司3

15、6 上海阿洛卡医用仪器有限公司37 大连JMS医疗器具有限公司 38 上海双鸽实业有限公司 39 江西洪达医疗器械集团有限公司40 上海美华医疗器具股份有限公司41 热电（上海）仪器有限公司 42 广州骏丰医疗器械有限公司 43 深圳安科高技术股份有限公司44 广州市番禺区华鑫科技有限公司45 上海麦迪逊医疗器械有限公司46 日立医疗系统（苏州）有限公司47 陕西秦明电子集团有限公司 48 北京威联德骨科技术有限公司49 上海光电医用电子仪器有限公司50 福建莆田仁德医疗器械有限公司 推荐第4篇：医疗器械 医疗器械：桑乐金、宝莱特、鱼跃医疗、和佳股份、爱尔眼科、迪安诊断、通策医疗等。民营医院：

16、开元投资、复星医药、金陵药业、模塑科技、益佰制药等。 中医药：中新药业、以岭药业、交大昂立、哈药股份、汤臣倍健、东阿阿胶等。养老地产：天宸股份、上海三毛、世联地产、双箭股份、金陵饭店、凤凰股份等 推荐第5篇：医疗器械 医疗器械、卫生材料准备资料 1、企业法人营业执照（经销商和生产厂家）（正副本） 2、医疗器械经营企业许可证（经销商） 3、税务登记证（经销商和生产厂家） 4、组织机构代码证（经销商和生产厂家） 5、医疗器械注册证（经销商和生产厂家） 6、医疗器械生产企业许可证（生产厂家 食药局签发） 7、医疗器械产品注册登记表（或生产制造认可表） 8、国家食药局境外医疗器械产品重新注册受理通知书

17、 9、进口器械、材料原始资料复印件 10、海关进口货物报关单 11、生产厂家对经销商公司的经营授权书 12、经销商企业法人授权委托书 （业务员身份证复印件） 13、技术服务和售后服务承诺书 14、经销商公司简介 15、器械、材料规格参数 16、云南市场使用客户明细表 17、最新XX省医疗机构医用耗材及检验试剂集中网上竞价（限价）采购成交产品表 （原版电子签章） 注：以上材料必须加盖公司鲜章 推荐第6篇：医疗器械 中国医疗器械上市公司601607 上海医药部分医疗器 械上海1994 600055 万东医疗X放射北 京1997.5600587 新华医疗消毒灭菌X放射山 东2023.9 600718

18、 东软股份医用影像600763 通策医疗口腔医 疗浙江1996 600196 复兴医药8个医疗器械公司上 海 600288 大恒科技放疗系统北京2000 600661 新南洋上海交大南洋医疗器械公司上海1993 600056 中国医药部分医疗器械销售、北京 600079 人福医药药品、计生用品器械武汉1997.6 600690 青岛海尔制冷设备 洁净柜山东1993 600216 浙江医药部分医疗器械销售浙江1999.10 600855 航天长峰麻醉机北京2023.1中小企业板：002023世荣兆业威尔科技超声波器械广东2023002030 达安基因医学检验、病理检验、试剂广东2023.8 00

19、2432 九安医疗电子血压计、低频治疗仪生产天津2023 000603*ST 威达广东1996 002223 鱼跃医疗医疗设 备上海2023.4 002023 科华生物检验、生化分析仪、试剂上海2023 000566 海南海药主营医药人工耳蜗海南1994 002144 宏达高科威德耳B 超浙江2023.8 000676 思达高科其中两个公司有医疗影像河南1996.12 000423 东阿阿胶医药 体温计、血压计山 东1996.7000705 浙江震元医药、两个公司有器械销售浙江1997创业板300003 乐普医疗支架北京 2023.10 300030 阳普医疗实验室设备广州2023.12 30

20、0015 爱尔眼科眼科医院湖南 2023.10 推荐第7篇：医疗器械 一级行业;医疗健康 二级行业：医疗器械行业 医疗器械 一、行业概况 目前，我国的医疗器械产业只占世界的3%，不仅远远不能满足中国卫生健康事业的需求，与中国经济总量占世界7%的水平也不相称。国内市场上高端医疗器械产品被国外或跨国公司占领的局面并没有改变。 预计到2023年，我国医疗器械的市场容量将达到1200亿元，但目前国内生产的医疗器械90%以上为中低档常规产品，加快医疗器械产业的发展，已成为我国经济发展的一项重要战略部署。 （一）医疗器械行业发展现状 1.产品主要依赖进口 医疗器械产业是事关人类生命健康的新兴产业，许多医疗

21、器械是医学与多种学科相结合的产物，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。高技术医疗设备产业是当今世界发展最快的产业之一，仅大型医疗设备每年的市场规模就达100多亿元，但国际高技术医疗设备市场,主要被美国、日本、德国等少数国家的几个跨国公司垄断。 由于我国医疗器械市场竞争能力不足，我国的医疗器械研发力量远远不能满足医疗器械产业发展的需求。目前,我国医疗器械产品只占国内医疗器械市场年容量的50%60%，进口产品大量占据国内市场。相关调查报告显示，目前我国药品与器械人均消费比例仅为10:1，而目前发达国家人均医药卫生消费药品和器械的比例已达到1:1。我国医疗器械行业存在的问题,主要是

22、研发能力不足、创新能力薄弱、研究设备和基础条件差、研发投入不足、科技成果转化能力薄弱。 2.进口设备开发利用率低 由于我国对于临床工程没有规范的立法和认证制度，而且一些医院为了提高声誉和收益，盲目攀比，超前配置各种大型医疗设备，造成设备使用率低、资源浪费。目前各大医院普遍存在着仪器设备引进购置与应用开发、效益评估脱节的情况。我国三甲医院的医疗设备是全球最先进的，但管理却很不到位。诸如CT等仪器的功能开发率只达到30%，资源严重浪费。由于医生对医疗设备的认识跟不上医疗设 备更新的速度，仪器一旦出现故障，医生无法做出判断，只能依靠厂商维修，这通常需要花费很长的周期，也大大缩短了仪器的使用寿命。 3

23、.高端市场为国外厂商占据 我国医疗器械行业虽然基础差、底子薄，但近年来发展很快，年增长率达到13%15%。经过多年的努力，一些高精尖产品也逐步国际化，并拥有专利，比如CT、MRI超声治疗仪、带药冠脉支架等。我国医疗器械产业力量逐年增强，形成了几个产业聚集区，涌现出一批高成长性企业，具有自主知识产权的产品日益增多，其中部分产品已进入包括欧美在内的国际市场，产业发展整体势头良好。但我国医疗器械出口仍以技术含量较低的中小型产品为主，高端医疗设备的市场大多是飞利浦、通用电气和西门子3家巨头的产品。国内绝大多数企业，除了迈瑞等少数几家，都因技术不足、稳定性欠佳而几乎无望涉足这个领域。我国正在逐步成为生产

24、医疗器械的大国，如何成为医疗器械强国应该提到议事日程上来。我国应吸取DVD的教训，国内企业应掌握关键技术，提高核心竞争力，既要面向国内的医疗器械市场，也要面向国际医疗器械市场，要敢于向欧洲、美国、日本等市场冲击。对内，以高标准要求企业自身；对外,以高质量高水平的产品满足多层次的市场需求。 （二）市场潜力巨大，需求将持续增长 1.经济发展加速带动医疗服务需求升级 经济快速发展，导致健康服务需求的整体增加。医疗服务市场的逐步开放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，从而直接导致医疗器械市场需求的增加。随着人民生活水平不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，在发达国家，医疗设备与器械产业和制药

25、业的产值大体相当。而在我国，前者产值只是后者的1/5，这种比例的严重失调预示着医疗设备与器械产业在我国还有巨大的发展空间。 一是我国大部分医院，尤其是一些中小型医院的医疗器械多购买于80年代，设备陈旧，使用不便，急待更新；二是随着高新科技不断被医疗器械采用，使医疗器械的适用范围不断扩大，在灵敏度、微量分析以及诊断治疗等方面的特异性和有效率，也得到大大提高；三是改善经济欠发达地区现有的落后医疗卫生条件，也必将促进医疗器械消费需求的增加。 2.医院信息化趋势引发医疗器械需求增长 随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高、精、尖

26、医疗设备的需求增长。医院信息系统的普遍建立,又使得医院有了进一步建立以医学影像存档与通信系统为核心的临床信息系统的要 求，占全部医疗信息90%以上的医疗影像信息的处理，更是今后医院信息化的核心所在。医院信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。据推算，全国PACS市场的总需求达211.7亿元，如果考虑到由PACS衍生出的高档影像设备以及其他一些附属设备市场，PACS的市场容量将达到300亿元以上。 3.国家政策变化带来医疗器械的需求增长 近年来，国家有关部门通过对医保药品实行政府定价，废止医院自行采购而实行集中招标采购制度，逐步降低了医院对药品收入的依赖程度。医疗体制改革的加快，无疑成

27、为我国医疗卫生机构设备更新和完备的又一助推剂。对医院而言，如果没有了药品收入的支撑，单纯依靠财政补贴很难生存下去。在这种情况下，通过改造医院软硬件条件，提高医疗服务收入是医院减少对药品收入依赖程度的重要途径。随着国内医疗体制逐步理顺，医院的医疗服务性收入将逐步成为主角，由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力。 （三）医疗器械行业将成为未来的投资热点 我国医药产业一直保持较快的增长势头。自1978年至2023年，医药工业产值年均增长16.1%，经济效益不断提高。海外风险投资机构、国内医药咨询公司，也对投资中国健康产业非常有兴趣，可是投资者考察一圈后没人愿意下单。主要

28、原因是： 首先，投资回报期太长。从投资角度看，中国医药行业是一个非常好的行业。但是，医药产业是中国的传统产业，其附加值不在于产品，而是产品销售渠道、管理体系、政府关系。医药行业是政府监管的，与政府、医生建立关系的过程非常复杂。即使投资成功，也要5至10年后才能见效，投资回报期远远长于电子、计算机等产业。其次，中国医药政策与国外差距太大，境外投资者很难掌握投资医药行业的规律。在美国开发一种新药，从概念到第三期临床试验，这个过程要五六年时间。投资基金在这个过程中，大概要投入一亿多美金。等到拿到美国药品管理局的认证后，股权的市值就能变为10亿美元。而在中国，即使拿到国家药监局的认证后，新药还不一定能

29、卖出去，要进医保目录，要打进医院，还要让医生了解这种新药，程序太繁杂。 再次，健康产业投资人才的缺乏。美国有一帮专业人员从事健康产业风险基金的运作，可中国这样的群体尚未形成。 最后，体制性原因。中国医疗健康产业中，前景最好、盈利最大的是公立三甲医院。机构投资者看中了它们，可这些医院根本不对资本市场开放，医院的产权都在政府手中。目前政府允许兼并、重组的医院全是民营医院或二级以下的小医院，效益不太好。 同时，我国医疗健康产业还难以吸引外来风险投资。即使公立三甲医院对外来投资者开放，由于体制落后、管理体系复杂，外来风险基金也不愿意接手。尽管目前我国医疗健康产业还难以吸引外来风险投资，但可以预计未来三

30、五年内，医疗器械行业将成为吸引外资的突破口。一般而言，境外投资者都关注IT企业的发展。在医疗行业中，医疗设备业与IT 行业关系密切，境外投资者比较容易进入这一行业。投资医疗器械的运作周期比较短。一个仪器生产一年时间可以拿证，而药品审批需要三到五年。2023年以来，一些投资机构已见到器械行业的投资优势，开始注入资金，医疗器械市场也进入缓慢发展期。 医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品

31、，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。 2023年1-12月，中国医疗仪器设备及器械制造行业实现累计工业总产值44,845,298千元，比上年同期增长27.44；实现累计产品销售收入42,771,244千元，比上年同期增长22.85；实现累计利润总额4,168,134千元，比上年同期增长26.37；截止到2023年12月底，全行业规模以上企业数量739家，其中亏损企业142家，亏损面19.22。 2023年1-11月，中国医疗仪器设备及器械制造行业实现累计工业总产值51,446,557千元，比上年同期增长21.42%；实现累计

32、产品销售收入49,318,024千元，比上年同期增长22.17%；实现累计利润总额5,263,644千元，比上年同期增长42.51%；截至2023年11月底，全行业规模以上企业数量806家，其中亏损企业141家，亏损面17.49%。 目前，中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端。未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。到2023年中国医疗器械总产值将达1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5%，到2050年这一份额将达到25%。“十一五”是中国医疗器械大发展的良好机

33、遇，可以预见，未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。 沟通要点： 1、行业具备发展潜力 2、民营医院兴起，给民族医疗机械企业提供良好发展机遇 3、医疗行业网络信息化推进速度领先，使用网络采购频率增加 4、搜索引擎营销的针对性，帮助医疗行业准确定位客户，获取销售线索 5、网络的品牌知名度推广费用低廉，展现不计算费用 6、百度的品牌效应 推荐第8篇：医疗器械 建立局域性产业体系 我国医疗器械产业正处于发展期的初期，从整体上看，产业较为杂、散。目前，我国医疗器械生产企业有15348家；医疗器械经营企业有172378家，十多倍于前者。这与国外高度集中的产业状况形成了鲜明对比。我国规模以上医疗器械生产

34、企业主要集中在3个地区：以北京、辽宁、山东为代表的环渤海湾地区，规模以上企业数量占企业总量的24%；以上海、江苏、浙江为代表的长江三角洲地区，规模以上企业数量占企业总量的39.46%；以广东为代表的珠三角地区，规模以上企业数量占企业总量的16.08%。目前，我国很多医疗器械企业缺乏技术积淀，缺少对相关专业人才和方法学的长期关注和探索，以及持续的技术发展能力。企业的发展模式是以模仿为主，与医院的关系大多是买卖关系，为客户提供增值服务停留在形式上。 当前，我国医疗器械产业亟须进行战略规划。但是，如果仅从产品竞争的层面进行规划，将无法改变目前的竞争格局杂、散的企业集合是无法搏击以超级企业为龙头的国外

35、产业体系的。而从建设产业体系的高度来规划我国医疗器械产业发展，将有助于提升产业未来的竞争力，也能够为政府机制和市场机制的结合提供更大的空间。 现阶段，局域性地形成品牌、平台、信任机制是产业体系建设的关键，而医疗器械产业联盟、医疗器械产业园区、医疗器械龙头企业，正是这一局域性医疗器械产业体系的适宜载体。例如，苏州科技城通过在园区内建立医疗器械检测平台、认证服务平台、人才培养培训平台、数据检索平台、综合服务配套平台等，为企业提供项目申报、人力资源、物业、交通等一系列服务。同时，联合19家单位组建产业技术创新战略联盟，配套成立江苏省苏高新风险投资股份有限公司等投融资机构，建立产品研发创新孵化器，推出

36、很多促进医疗器械发展的政策，以及引进国家“千人计划”人才和行业领军人才，近年来成功吸引了鱼跃医疗、中生北控等一大批拥有新技术、新产品的医疗器械企业入驻。 不仅仅是引进企业 相关调研显示，目前我国仅有少数医疗器械产业园区对产业发展进行了整体规划，大多数园区的发展仍以引进医疗器械企业为主，未形成重点发展方向和品牌园区，许多园区的引进工作打出廉价土地和税收优惠政策牌，但是在专业服务方面与企业的要求差距很大。那么，医疗器械产业园区需要从哪些方面进行规划、建设和发展呢？1.产业生态与产业群协调。体系化发展是医疗器械产业发展的一个趋势，园区强调产业生态成为必然，建立相关生产型服务业尤显重要。2.以创新为发

37、展内容，以高附加值为追求目标。经济的发展不可能长期以GDP为单一衡量指标，生态保护、利税越来越受到关注。.注重特色与品牌。同质化竞争使企业越来越注重园区的特色和品牌，差异化成为生存和发展的途径之一。4.强调生态环境与文化环境。通过生态环境和文化环境建设，为创新营造良好的环境氛围，以吸引越来越多的项目和高端专业人才。5.走向开放与确立国际地位。走向开放是在产业发展中确立国际地位的前提，通过与其他国家和地区、相关产业建立稳定的产业关联，能够确立园区在产业链分工中的地位，进而在全球化进程中赢得未来。6.多方面配套与综合。园区应关注配套商业、金融、管理、医疗、娱乐休闲等综合服务设施建设。7.注重引进，

38、更注重服务。园区应将引进外部企业与培育园区内企业并重；将引进企业数量、追求GDP与发展产业相结合；在引进大企业的同时引进配套企业和创新项目；将公共服务体系建设与园区硬环境建设和文化环境等软环境建设一起抓。 科学运用风险管理方法 提升监管科学化水平 医疗器械安全形势分析会召开 本报上海讯记者马艳红报道1月15日，国家食品药品监管总局医疗器械监管司邀请部分省局、企业、协会代表，部分专家以及国家总局相关司局和直属单位负责人参加医疗器械安全形势分析会，共同分析医疗器械安全形势，查找医疗器械行业存在的质量安全风险和监管薄弱环节，研究提出进一步加强医疗器械监管的措施。近年来，我国医疗器械产业一直处于高速发

39、展之中，医疗器械产业逐渐迎来升级换代、并购扩张、出口转型的新阶段，企业技术升级、并购重组为产业发展带来新动力。根据医疗器械日常监管、投诉举报、不良事件监测、风险监测和舆情监测等情况，去年我国医疗器械安全形势总体平稳向好，全年未发生重大质量安全事件。 国家总局组建以来，将风险管理、分类分级管理理念贯穿于医疗器械监管全过程，制定了监管相关配套规章规范性文件及管理制度，并结合监管风险点和产品风险程度确定重点监管产品，开展监督检查和抽验，主动收集和分析舆情民意，针对社会关注热点问题和用械安全潜在风险点，及时在总局网站发布消费警示和监测评价信息等。医疗器械监管司主要负责人在会上提出，2023年医疗器械监

40、管工作将以“保安全”为中心任务，以法规建设和能力建设为重点，着力打牢基础、健全法规、强化支撑、完善体系、加强监管，全面推进“十二五”规划，科学运用风险管理方法，探索建立分级分类管理制度，强化高风险产品监管，集中开展医疗器械整治专项行动，大力推进政务公开和信息化建设，不断提升队伍素质能力，进一步提高医疗器械监管科学化水平。 “为了用械安全”系列报道 （一） 补短板：在用器械怎么监管？ 本报记者 王晓冬 编者按： 改革开放以来，我国医疗器械产业得到了长足发展，近10年的复合增长率更是高达21.3%。医疗器械产业持续健康发展，极大地满足了公众日益增长的健康需求。仅以2023年双“11”购物节为例，在

41、淘宝、天猫的医药类销售排行榜中，前3名分别为避孕套、隐形眼镜和电子血压计。医疗器械广泛使用的背后，是否隐藏质量安全隐患？国家食品药品监管总局成立以来，对医疗器械监管有何新思路、新举措？从今天起，本报推出系列报道“为了用械安全”，敬请关注。 医疗器械使用质量是监督管理的重要环节，也是公众身体健康、生命安全的重要保障。随着2023年有关部门明确划分职责后，食品药品监管部门加强对医疗机构在用医疗器械使用质量的监管工作。 一场广泛而深入的调查 医疗器械生产、流通、使用等环节，连起来是个封闭的环，任何一个环节“掉链子”，都会影响到整个环的安全。 2023年10月，国家食品药品监管总局医疗器械监管司在全国

42、范围内开展了医疗机构在用医疗器械质量安全监管情况问卷调查，调查内容涵盖医疗机构在用医疗器械相关的规章制度、管理机构、质量安全控制和不良事件监测等诸多内容。 为了使调查更“接地气”，该司组织有关人员赶赴上海、江苏、安徽、河南、新疆、青海和甘肃等省（区、市）食品药品监管部门和医疗机构进行实地调研。通过多次召开座谈会，实地查看多家医疗机构，了解国内不同地区、不同类型医疗机构在用医疗器械质量管理情况。同时，查找在用医疗器械监管工作存在的问题，以及医疗机构开展在用医疗器械质量管理面临的困难，也听取了地方监管部门和医疗机构关于加强与改进在用医疗器械质量安全监督和管理的建议和意见。 通过调研发现，部分医疗机

43、构因缺乏医疗器械质量管理专业人员、管理机构或管理制度，存在医疗器械采购验收程序不严谨、维修维护不到位或高风险植入类器械追溯管理未开展等问题，这些对医疗器械使用环节的质量带来安全隐患。 使用环节监管亟待加强 医疗器械监管司司长童敏告诉记者，通过问卷、调查、走访等形式，基本掌握了我国在用医疗器械的质量安全状况，司里决定分步骤、有重点、有秩序地开展医疗器械使用质量安全监管工作。 首先，进一步加强医疗器械使用质量管理与监管现状的调研工作。在了解在用医疗器械质量管理和监管现状之后，分析存在的主要问题，提出解决的办法和措施。其次，加强医疗器械使用质量安全监管规章制度建设。研究制定医疗器械使用质量监督管理办

44、 法及配套的管理规范，逐步制定在用医疗器械监督检验基本技术要求，规范各类医疗机构切实加强医疗器械使用环节的质量管理，要求各地按照办法及规范开展监管工作，开展在用医疗器械的监督抽验，引导医疗机构提高医疗器械使用质量管理水平。第三，强化日常监管。强化对在用医疗器械使用质量的监督检查，对高风险医疗器械进行专项检查，对违法违规行为进行处罚。 童敏表示，最后也是最重要的一步，就是加快监管队伍建设，加大培训力度，提高监管人员的能力和水平，为开展医疗器械使用质量监管打好基础。“我相信，随着医疗器械使用质量监管法规全面实施、推进，医疗机构的质量安全意识和水平必将得到提高，从而降低医疗器械使用环节中的风险，公众身体健康和生命安全保障能力得到增强。” 推荐第9篇：医疗器械 医械英才网讲述6种进口医疗器械违法案件表现方式 违法行径终有端倪 因其巨大的经济利益，进口医疗器械成为违法者竞相追逐的目标