质量环境职业健康安全管理体系内部审核员培训教程.ppt

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1、质量、环境、职业健康安全质量、环境、职业健康安全管理体系内部审核员管理体系内部审核员培培 训训 教教 程程中质协质量保证中心中质协质量保证中心目目 录录 第一章概论第一章概论第一章概论第一章概论 第一节审核）第一节审核）第一节审核）第一节审核）第二节审核的分类第二节审核的分类第二节审核的分类第二节审核的分类 第三节审核的特点第三节审核的特点第三节审核的特点第三节审核的特点 第四节审核过程的活动第四节审核过程的活动第四节审核过程的活动第四节审核过程的活动 第五节委托方和受审核方的职责第五节委托方和受审核方的职责第五节委托方和受审核方的职责第五节委托方和受审核方的职责 第二章审核的策划和准备第二章

2、审核的策划和准备第二章审核的策划和准备第二章审核的策划和准备 第一节审核的策划和准备第一节审核的策划和准备第一节审核的策划和准备第一节审核的策划和准备 第二节确定审核范围第二节确定审核范围第二节确定审核范围第二节确定审核范围 第三节文件审查第三节文件审查第三节文件审查第三节文件审查 第四节制定审核计划第四节制定审核计划第四节制定审核计划第四节制定审核计划 第五节编制审核文件第五节编制审核文件第五节编制审核文件第五节编制审核文件 第三章实施审核第三章实施审核第三章实施审核第三章实施审核 第一节首次会议第一节首次会议第一节首次会议第一节首次会议 第二节审核方法第二节审核方法第二节审核方法第二节审核

3、方法 第三节审核过程的控制第三节审核过程的控制第三节审核过程的控制第三节审核过程的控制 第四节不合格项和不合格报告第四节不合格项和不合格报告第四节不合格项和不合格报告第四节不合格项和不合格报告 第五节审核报告第五节审核报告第五节审核报告第五节审核报告 第六节末次会议第六节末次会议第六节末次会议第六节末次会议 第四章纠正措施的跟踪第四章纠正措施的跟踪第四章纠正措施的跟踪第四章纠正措施的跟踪 第一章第一章 概论概论 第一节第一节 审核审核一、审核一、审核定义：定义：为为获获得得审审核核证证据据并并对对其其进进行行客客观观的的评评价价，以以确确定定满满足足审审核核准准则则的的程程度度所所进进行行的的

4、系系统统的的、独立的并形成文件的过程。独立的并形成文件的过程。u理理 解解（1 1）审审审审核核核核的的的的目目目目的的的的是是是是确确确确定定定定满满满满足足足足审审审审核核核核准准准准则则则则的的的的程程程程度度度度，即确定管理体系的符合性和有效性。即确定管理体系的符合性和有效性。即确定管理体系的符合性和有效性。即确定管理体系的符合性和有效性。审审审审核核核核的的的的对对对对象象象象通通通通常常常常有有有有质质质质量量量量、环环环环境境境境、职职职职业业业业健健健健康康康康安安安安全等。全等。全等。全等。以管理体系而言：以管理体系而言：以管理体系而言：以管理体系而言：确确确确定定定定受受受

5、受审审审审核核核核方方方方的的的的管管管管理理理理体体体体系系系系对对对对规规规规定定定定要要要要求求求求的的的的符符符符合性；合性；合性；合性；评价对法律法规要求的符合性；评价对法律法规要求的符合性；评价对法律法规要求的符合性；评价对法律法规要求的符合性；确确确确认认认认所所所所实实实实施施施施的的的的管管管管理理理理体体体体系系系系满满满满足足足足规规规规定定定定目目目目标标标标的的的的有有有有效性。效性。效性。效性。（2 2）审核准则是审核的依据）审核准则是审核的依据）审核准则是审核的依据）审核准则是审核的依据 审核准则是审核准则是审核准则是审核准则是“一组方针、程序或要求一组方针、程序

6、或要求一组方针、程序或要求一组方针、程序或要求”GB/T19000GB/T1900020082008）n n管理体系的审核准则通常包括：管理体系的审核准则通常包括：管理体系的审核准则通常包括：管理体系的审核准则通常包括：GB/T190012008 GB/T190012008、GB/T240012004GB/T240012004、GB/T280012001GB/T280012001。管理体系文件包括方针、目标、管理手册、管理体系文件包括方针、目标、管理手册、管理体系文件包括方针、目标、管理手册、管理体系文件包括方针、目标、管理手册、程序文件和其他文件等。程序文件和其他文件等。程序文件和其他文件等

7、。程序文件和其他文件等。适用的法律、法规和其他要求。适用的法律、法规和其他要求。适用的法律、法规和其他要求。适用的法律、法规和其他要求。其他要求可包括：行业规范、与有关机构的其他要求可包括：行业规范、与有关机构的其他要求可包括：行业规范、与有关机构的其他要求可包括：行业规范、与有关机构的协定、非法规性指南。协定、非法规性指南。协定、非法规性指南。协定、非法规性指南。（3）为为确确保保审审核核的的有有效效性性和和效效率率，应应坚坚持持审审核核的的客客观观性性、独独立立性和系统方法三个原则。性和系统方法三个原则。u审核的客观性主要表现在：审核的客观性主要表现在：a）所所获获得得的的审审核核证证据据

8、必必须须是是“与与审审核核准准则则有有关关的的并并能能够够证证实实的的记记录录、事事实实陈陈述述或或其其他他信信息息”。审审核核证证据据可可包包括括：存存在在的的客客观观事事实实，访访问的负有责任的人员的陈述；现有的文件记录。问的负有责任的人员的陈述；现有的文件记录。审审核核证证据据应应是是事事实实描描述述，并并可可验验证证，不不含有任何个人推理或猜想的成份。含有任何个人推理或猜想的成份。审核员应采用正当手段获得客观证据。审核员应采用正当手段获得客观证据。b）审审核核应应对对收收到到的的证证据据根根据据审审核核准准则则进进行行客观评价，以形成客观评价，以形成 审核发现。审核发现。审审核核发发现

9、现：“将将收收集集的的审审核核证证据据对对照照审审核核准则进行评价的结果准则进行评价的结果”审审核核发发现现可可为为合合格格（符符合合）项项或或不不合合格格（不不符符合合）项项，它它应应包包括括三三个个要要素素，即即：审审核核证据、审核准则、比较评价。证据、审核准则、比较评价。c）指指在在审审核核准准则则和和审审核核证证据据的的基基础础上上对对受受核方进行客观评价。核方进行客观评价。在在不不能能证证明明受受审审核核方方有有错错的的情情况况时时，应应认认为其是对的；为其是对的；在在提提不不出出相相反反的的审审核核证证据据时时，应应对对受受审审核核方使用方使用“无错推定无错推定”原则。原则。d）审

10、审核核是是一一个个形形成成文文件件的的过过程程，包包括括审审核核计计划划、检检查查表表、现现场场审审核核记记录录、不不合合格格项项报报告告、审审核核报报告告、首首/末末次次会会议议记记录录等等。通过文件形式以确保审核的客观性。通过文件形式以确保审核的客观性。uu审核的独立性主要表现在：审核的独立性主要表现在：a）审审核核是是被被授授权权的的活活动动，授授权权可可来来自自管管理理者者的的决决策策、公公司司规规定定、合合同同的的要要求求、审审核核委委托托方方以及法律法规的要求。以及法律法规的要求。b）审审核核员员在在整整个个审审核核过过程程中中应应保保持持公公正正，避免利益冲突。避免利益冲突。c）

11、审核员应遵守职业规范。）审核员应遵守职业规范。d）审审核核员员应应具具备备开开展展相相应应审审核核工工作作的的能能力力，且与受审核活动且与受审核活动/区域无直接责任。区域无直接责任。uu审核的系统方法主要表现在：审核的系统方法主要表现在：a a）审核包括文件审核和现场审核两个方面，在文件审核）审核包括文件审核和现场审核两个方面，在文件审核）审核包括文件审核和现场审核两个方面，在文件审核）审核包括文件审核和现场审核两个方面，在文件审核符合的情况下，才能进行现场审核。符合的情况下，才能进行现场审核。符合的情况下，才能进行现场审核。符合的情况下，才能进行现场审核。b b）审核包括符合性、有效性两个层

12、次。符合性是指管）审核包括符合性、有效性两个层次。符合性是指管）审核包括符合性、有效性两个层次。符合性是指管）审核包括符合性、有效性两个层次。符合性是指管理体系的各项活动及其有关结果是否符合审核准则。有效性理体系的各项活动及其有关结果是否符合审核准则。有效性理体系的各项活动及其有关结果是否符合审核准则。有效性理体系的各项活动及其有关结果是否符合审核准则。有效性是指审核准则实施的结果是否达到预期目标。审核只有包括是指审核准则实施的结果是否达到预期目标。审核只有包括是指审核准则实施的结果是否达到预期目标。审核只有包括是指审核准则实施的结果是否达到预期目标。审核只有包括了这两个层次的内容，才能构成一

13、次完整审核，仅审核其中了这两个层次的内容，才能构成一次完整审核，仅审核其中了这两个层次的内容，才能构成一次完整审核，仅审核其中了这两个层次的内容，才能构成一次完整审核，仅审核其中任何一层次内容都不能得出正确的讨论。任何一层次内容都不能得出正确的讨论。任何一层次内容都不能得出正确的讨论。任何一层次内容都不能得出正确的讨论。c c）审核前应进行策划，以确保其实施的有效性以及审）审核前应进行策划，以确保其实施的有效性以及审）审核前应进行策划，以确保其实施的有效性以及审）审核前应进行策划，以确保其实施的有效性以及审核结论的可信性。核结论的可信性。核结论的可信性。核结论的可信性。d d）审核应按计划和检

14、查表进行。）审核应按计划和检查表进行。）审核应按计划和检查表进行。）审核应按计划和检查表进行。二、管理体系审核二、管理体系审核二、管理体系审核二、管理体系审核 1 1、定义：为获取客观证据，并对其行客观的评价，、定义：为获取客观证据，并对其行客观的评价，、定义：为获取客观证据，并对其行客观的评价，、定义：为获取客观证据，并对其行客观的评价，以确定管理体系满足管理体系审核准则的程度所进行以确定管理体系满足管理体系审核准则的程度所进行以确定管理体系满足管理体系审核准则的程度所进行以确定管理体系满足管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。的系统的、独立的并形成文件的过程。的系统

15、的、独立的并形成文件的过程。的系统的、独立的并形成文件的过程。2 2、一种对管理体系进行评价的方式。、一种对管理体系进行评价的方式。、一种对管理体系进行评价的方式。、一种对管理体系进行评价的方式。评价管理体系时必须对每一被评价过程提出四个评价管理体系时必须对每一被评价过程提出四个评价管理体系时必须对每一被评价过程提出四个评价管理体系时必须对每一被评价过程提出四个基本问题：基本问题：基本问题：基本问题：a a）过程是否已被识别并适当规定？）过程是否已被识别并适当规定？）过程是否已被识别并适当规定？）过程是否已被识别并适当规定？b b）职责是否已被分配？）职责是否已被分配？）职责是否已被分配？）职

16、责是否已被分配？c c）程序是否得到实施和保持？）程序是否得到实施和保持？）程序是否得到实施和保持？）程序是否得到实施和保持？d d）在实现所要求的结果方面，过程是否有效？）在实现所要求的结果方面，过程是否有效？）在实现所要求的结果方面，过程是否有效？）在实现所要求的结果方面，过程是否有效？管理体系运行结果应能提供客观证据证明是否管理体系运行结果应能提供客观证据证明是否管理体系运行结果应能提供客观证据证明是否管理体系运行结果应能提供客观证据证明是否能实现既定的方针和目标。能实现既定的方针和目标。能实现既定的方针和目标。能实现既定的方针和目标。三、与审核相关的几个概念三、与审核相关的几个概念三、

17、与审核相关的几个概念三、与审核相关的几个概念1 1、审审审审核核核核方方方方案案案案：针针针针对对对对特特特特定定定定时时时时间间间间段段段段所所所所策策策策划划划划，并并并并具具具具有有有有特特特特定目的的一组（一次或多次）审核。定目的的一组（一次或多次）审核。定目的的一组（一次或多次）审核。定目的的一组（一次或多次）审核。2 2、审核范围：审核的内容和界限。、审核范围：审核的内容和界限。、审核范围：审核的内容和界限。、审核范围：审核的内容和界限。3 3、审审审审核核核核结结结结论论论论：审审审审核核核核组组组组考考考考虑虑虑虑了了了了审审审审核核核核目目目目的的的的和和和和所所所所有有有有

18、审审审审核核核核发现后得出的最终审核结果。发现后得出的最终审核结果。发现后得出的最终审核结果。发现后得出的最终审核结果。4 4、不合格：未满足要求。、不合格：未满足要求。、不合格：未满足要求。、不合格：未满足要求。第二节第二节 审核的分类审核的分类 一一、按按审审核核方方分分有有第第一一方方审审核核、第二方审核和第三方审核三种第二方审核和第三方审核三种。1 1、第第第第一一一一方方方方审审审审核核核核又又又又叫叫叫叫内内内内部部部部管管管管理理理理体体体体系系系系审审审审核核核核，用用用用于于于于内内内内部部部部目目目目的的的的，由由由由组组组组织织织织自自自自已已已已或或或或其其其其他他他他

19、人人人人员员员员以以以以组组组组织织织织名名名名义义义义进进进进行行行行，可可可可作作作作为为为为组组组组织织织织自自自自我我我我合合合合格格格格声声声声明明明明的的的的基础。基础。基础。基础。a a）目的：）目的：）目的：）目的：管管管管理理理理体体体体系系系系正正正正常常常常运运运运行行行行和和和和改改改改进进进进的的的的需需需需要要要要，主主主主要要要要是是是是寻寻寻寻求求求求纠纠纠纠正正正正措措措措施施施施、预预预预防防防防措措措措施施施施和和和和质质质质量量量量改改改改进进进进，使使使使之之之之建建建建立立立立一一一一个个个个自自自自我我我我发发发发现现现现问问问问题题题题、自自自自

20、我我我我完完完完善善善善、自我改进的机制；自我改进的机制；自我改进的机制；自我改进的机制；第第第第二二二二方方方方和和和和第第第第三三三三方方方方审审审审核核核核前前前前的的的的准准准准备备备备，主主主主要要要要是是是是通通通通过过过过自自自自查查查查活活活活动动动动，对对对对存在的问题提前发现，并预先采取纠正措施；存在的问题提前发现，并预先采取纠正措施；存在的问题提前发现，并预先采取纠正措施；存在的问题提前发现，并预先采取纠正措施；一种管理手段，可促进管理体系不断完善与保持。一种管理手段，可促进管理体系不断完善与保持。一种管理手段，可促进管理体系不断完善与保持。一种管理手段，可促进管理体系不

21、断完善与保持。b b）主要依据：）主要依据：）主要依据：）主要依据：管理体系文件。管理体系文件。管理体系文件。管理体系文件。2 2、第第第第二二二二方方方方审审审审核核核核（外外外外部部部部审审审审核核核核）：在在在在合合合合同同同同要要要要求求求求的的的的情情情情况况况况下下下下，由由由由组组组组织织织织的的的的顾顾顾顾客客客客（相相相相关关关关方方方方）或或或或由由由由其其其其他他他他人人人人员员员员以以以以顾顾顾顾客客客客（相相相相关关关关方）的名义进行。方）的名义进行。方）的名义进行。方）的名义进行。a a）目的：）目的：）目的：）目的：合同前的评定，选择合格供方；合同前的评定，选择合

22、格供方；合同前的评定，选择合格供方；合同前的评定，选择合格供方；合同签订后的审核；合同签订后的审核；合同签订后的审核；合同签订后的审核；促进供方改进管理体系。促进供方改进管理体系。促进供方改进管理体系。促进供方改进管理体系。b b）主要依据：）主要依据：）主要依据：）主要依据：顾客要求或合同要求顾客要求或合同要求顾客要求或合同要求顾客要求或合同要求 3 3、第三方审核（外部审核）、第三方审核（外部审核）、第三方审核（外部审核）、第三方审核（外部审核）由外部独立的组织进行，这类组织提供符合要求（如：由外部独立的组织进行，这类组织提供符合要求（如：由外部独立的组织进行，这类组织提供符合要求（如：由

23、外部独立的组织进行，这类组织提供符合要求（如：GB/T190012008GB/T190012008、GB/T240012004 GB/T240012004和和和和 GB/T28001 GB/T2800120012001）的认证或注册。）的认证或注册。）的认证或注册。）的认证或注册。a a）目的：）目的：）目的：）目的：通过体系认证获准注册为潜在的顾客提供信任；通过体系认证获准注册为潜在的顾客提供信任；通过体系认证获准注册为潜在的顾客提供信任；通过体系认证获准注册为潜在的顾客提供信任；减少第二方审核，节省大量的社会检验费用；减少第二方审核，节省大量的社会检验费用；减少第二方审核，节省大量的社会检

24、验费用；减少第二方审核，节省大量的社会检验费用；运用运用运用运用“受益者推动受益者推动受益者推动受益者推动”的方式来建立建全管理体系；的方式来建立建全管理体系；的方式来建立建全管理体系；的方式来建立建全管理体系；查证是否满足法律法规或其他要求。查证是否满足法律法规或其他要求。查证是否满足法律法规或其他要求。查证是否满足法律法规或其他要求。b b）准则：）准则：）准则：）准则：管理体系标准，即管理体系标准，即管理体系标准，即管理体系标准，即GB/T19001GB/T1900120082008、GB/T24001GB/T240012004 2004、GB/T240012001GB/T2400120

25、01；根据选定的标准制订的管理体系文件。根据选定的标准制订的管理体系文件。根据选定的标准制订的管理体系文件。根据选定的标准制订的管理体系文件。适用的法律法规和其他要求。适用的法律法规和其他要求。适用的法律法规和其他要求。适用的法律法规和其他要求。二、二、三种审核的区别三种审核的区别 第三节第三节第三节第三节 管理体系审核的特点管理体系审核的特点管理体系审核的特点管理体系审核的特点一、被审核的管理体系文件必须是正规的一、被审核的管理体系文件必须是正规的一、被审核的管理体系文件必须是正规的一、被审核的管理体系文件必须是正规的1 1、管理体系必须文件化到确保控制所需的程度；、管理体系必须文件化到确保

26、控制所需的程度；、管理体系必须文件化到确保控制所需的程度；、管理体系必须文件化到确保控制所需的程度；2 2、每个组织只能有唯一的文件化管理体系；、每个组织只能有唯一的文件化管理体系；、每个组织只能有唯一的文件化管理体系；、每个组织只能有唯一的文件化管理体系；3 3、管理体系文件既要分层次又要相互协调和衔接；、管理体系文件既要分层次又要相互协调和衔接；、管理体系文件既要分层次又要相互协调和衔接；、管理体系文件既要分层次又要相互协调和衔接；4 4、管理体系文件必须符合文件控制的要求。、管理体系文件必须符合文件控制的要求。、管理体系文件必须符合文件控制的要求。、管理体系文件必须符合文件控制的要求。二

27、、二、管理体系审核必须是一种正式的活动管理体系审核必须是一种正式的活动 1、外部审核根据合同进行，内部审核由组织、外部审核根据合同进行，内部审核由组织管理者授权；管理者授权；2、管理体系审核有正式的程序和做法；、管理体系审核有正式的程序和做法；3、审核工作必须由经资格认可的人员进行。、审核工作必须由经资格认可的人员进行。三三、管管理理体体系系审审核核是是一一种种抽抽样样的的过过程程，存存在一定风险在一定风险 1、管管理理体体系系审审核核由由于于受受到到时时间间和和人人员员的的限限制制只只能能是是一一种种采采取取抽抽样样的的活活动动，所所抽抽取取的的样样本本必必须须确确保保能能够够收收集集到到正

28、正确确评评价价管管理理体体系系足足够够的的客客观观证证据据，因因此此，抽抽样样要要具具有有代代表表性性、典典型型性性，对对于于初初次次认认证证审审核核，部部门门和和过过程程是是不不能能抽抽样样的的，以以确确保保客客观观证证据据的的完完整整性性，对对于于人人员员、设备、生产工序、文件等可以合理地随机抽样。设备、生产工序、文件等可以合理地随机抽样。2、审审核核风风险险审审核核过过程程中中的的不不确确定定因因素素所所造造成成的的不不正正确确的的审审核核结结果果或或审审核结论的概率和影响。核结论的概率和影响。3 3、如何减少审核风险、如何减少审核风险、如何减少审核风险、如何减少审核风险（1 1）合理抽

29、样）合理抽样）合理抽样）合理抽样 a a要有一定的数量；要有一定的数量；要有一定的数量；要有一定的数量；b b分层抽样，适度均衡；分层抽样，适度均衡；分层抽样，适度均衡；分层抽样，适度均衡；c c随机、独立抽样。随机、独立抽样。随机、独立抽样。随机、独立抽样。（2 2）掌握客观证据，深入审核）掌握客观证据，深入审核）掌握客观证据，深入审核）掌握客观证据，深入审核 a a以事实为客观证据，有可追溯性的客观证据；以事实为客观证据，有可追溯性的客观证据；以事实为客观证据，有可追溯性的客观证据；以事实为客观证据，有可追溯性的客观证据；b b保持审核深度，注意相关性；保持审核深度，注意相关性；保持审核深

30、度，注意相关性；保持审核深度，注意相关性；c c充分的组内讨论，求得受审核方确认。充分的组内讨论，求得受审核方确认。充分的组内讨论，求得受审核方确认。充分的组内讨论，求得受审核方确认。（3）全面的有效性评价）全面的有效性评价 a正确的指导思想；正确的指导思想；b正反两方面的证据；正反两方面的证据；c充分的组内讨论与沟通。充分的组内讨论与沟通。（4）不断提高审核员的素质，强化审核工）不断提高审核员的素质，强化审核工作的严格管理，确保审核的公正性和客观性作的严格管理，确保审核的公正性和客观性。四、审核是一种有计划性的管理活动四、审核是一种有计划性的管理活动 相相对对于于外外部部管管理理体体系系审审

31、核核这这种种短短期期审审核核而而言言，内内部部管管理理体体系系审审核核可可以以是是通通过过制制定定月月计计划划或或年年度度计计划划来来进进行行的的(当当然然，这这并并不不意意味味着不能在较短时间内完成着不能在较短时间内完成)。五、内部审核会碰到来自内部的压力五、内部审核会碰到来自内部的压力 内内部部管管理理体体系系审审核核员员比比受受审审核核者者在在公公司司内内地地位位低低(如如科科长长审审核核部部长长时时)，有有些些组组织织将将不不符符合合的的多多少少直直接接和和经经济济利利益益联联系系在在一一起起，这这样样会会影影响内部审核的效果和公正性。响内部审核的效果和公正性。由由于于内内部部管管理理

32、体体系系审审核核员员非非常常了了解解内内部部人人员员，可能因此会丧失客观性可能因此会丧失客观性。六、内部审核是一种以改进为目的管理活动六、内部审核是一种以改进为目的管理活动 内部管理体系审核员要尽可能具体化内部管理体系审核员要尽可能具体化地对不符合提出意见。地对不符合提出意见。在内部管理体系审核中，解决问题是在内部管理体系审核中，解决问题是最终目的，因此必须要求受审核部门的负最终目的，因此必须要求受审核部门的负责人采取适当的解决对策。责人采取适当的解决对策。七、内部审核常见的缺陷七、内部审核常见的缺陷 最高管理层对管理体系的关注程度最高管理层对管理体系的关注程度直接影响内部管理体系审核。直接影

33、响内部管理体系审核。内审中常见的缺陷有：内审中常见的缺陷有：a)a)由没有受过培训的、无经验的人进行内部管理由没有受过培训的、无经验的人进行内部管理由没有受过培训的、无经验的人进行内部管理由没有受过培训的、无经验的人进行内部管理体系审核；体系审核；体系审核；体系审核；b)b)内部管理体系审核得不到实施；内部管理体系审核得不到实施；内部管理体系审核得不到实施；内部管理体系审核得不到实施；c)c)流于形式；流于形式；流于形式；流于形式；d)d)覆盖范围不全；覆盖范围不全；覆盖范围不全；覆盖范围不全；e)e)审核策划不充分，计划安排不周全；审核策划不充分，计划安排不周全；审核策划不充分，计划安排不周

34、全；审核策划不充分，计划安排不周全；f)f)没有对不符合报告的跟踪；没有对不符合报告的跟踪；没有对不符合报告的跟踪；没有对不符合报告的跟踪；g)g)没有在管理评审中进行对内审报告进行评审。没有在管理评审中进行对内审报告进行评审。没有在管理评审中进行对内审报告进行评审。没有在管理评审中进行对内审报告进行评审。八、内部管理体系审核的正面效应八、内部管理体系审核的正面效应1 1、不不不不仅仅仅仅能能能能在在在在形形形形式式式式上上上上而而而而且且且且能能能能在在在在实实实实质质质质效效效效果果果果上上上上进进进进行行行行审审审审核核核核。在在在在某某某某一一一一领领领领域域域域的的的的细细细细致致致

35、致、认认认认真真真真的的的的审审审审核核核核，可可可可以以以以较较较较深深深深刻刻刻刻地地地地检检检检查查查查组组组组织织织织的的的的管理体系。管理体系。管理体系。管理体系。2 2、可可可可以以以以带带带带来来来来技技技技术术术术上上上上的的的的改改改改进进进进。内内内内部部部部审审审审核核核核员员员员能能能能对对对对不不不不符符符符合合合合提提提提出有效的具体的意见，对考虑技术对策会有帮助。出有效的具体的意见，对考虑技术对策会有帮助。出有效的具体的意见，对考虑技术对策会有帮助。出有效的具体的意见，对考虑技术对策会有帮助。3 3、还可期望得到如下效果：、还可期望得到如下效果：、还可期望得到如下

36、效果：、还可期望得到如下效果：a)a)确实保持管理体系；确实保持管理体系；确实保持管理体系；确实保持管理体系；b)b)使第三方认证变得容易；使第三方认证变得容易；使第三方认证变得容易；使第三方认证变得容易；c)c)促进部门间的联系。促进部门间的联系。促进部门间的联系。促进部门间的联系。第四节第四节 管理体系审核过程的活动管理体系审核过程的活动一、审核开始与准备审核阶段一、审核开始与准备审核阶段 1、确定审核时机；、确定审核时机；2、组成审核组；、组成审核组；3、文件审查；、文件审查；4、制订审核计划；、制订审核计划；5、编制审核文件。、编制审核文件。二、现场审核与审核报告阶段二、现场审核与审核

37、报告阶段二、现场审核与审核报告阶段二、现场审核与审核报告阶段（一）现场审核（一）现场审核（一）现场审核（一）现场审核 1 1、首次会议；、首次会议；、首次会议；、首次会议；2 2、现场审核；、现场审核；、现场审核；、现场审核；3 3、审核组内部交流与汇总；、审核组内部交流与汇总；、审核组内部交流与汇总；、审核组内部交流与汇总；4 4、与受审核部门沟通。、与受审核部门沟通。、与受审核部门沟通。、与受审核部门沟通。（二）审核报告（二）审核报告（二）审核报告（二）审核报告 1 1、审核组起草审核报告及附件；、审核组起草审核报告及附件；、审核组起草审核报告及附件；、审核组起草审核报告及附件；2 2、末

38、次会议审核组长宣布审核结果；、末次会议审核组长宣布审核结果；、末次会议审核组长宣布审核结果；、末次会议审核组长宣布审核结果；3 3、正式提交审核报告。、正式提交审核报告。、正式提交审核报告。、正式提交审核报告。三、纠正措施的跟踪阶段三、纠正措施的跟踪阶段三、纠正措施的跟踪阶段三、纠正措施的跟踪阶段 第五节第五节 委托方和受审核方的职责委托方和受审核方的职责（略）（略）第二章第二章 审核的策划和准备审核的策划和准备 审审核核的的策策划划和和准准备备配配备备审审核核资资源源、确确定定审审核核范范围围，文文件件审审查查，初初访访和和预预审审核核（必必要要时时），制制定定审审核核计计划划，编编制制审审

39、核核文文件件等。等。目的：确保审核的有序性和完整性。目的：确保审核的有序性和完整性。第一节第一节 组成审核组组成审核组一、一、对审核组的要求对审核组的要求 审审核核组组由由审审核核组组长长和和审审核核员员组组成成，对对人人员有以下要求：员有以下要求：1、至少不能都由同一个部门人员组成；、至少不能都由同一个部门人员组成；2、至至少少配配备备一一名名经经认认可可具具有有相相关关专专业业能能力的成员；力的成员；二、审核组长二、审核组长二、审核组长二、审核组长（一）条件（一）条件（一）条件（一）条件 1 1、具有较强的组织能力和协调能力以及较高的审核水、具有较强的组织能力和协调能力以及较高的审核水、具

40、有较强的组织能力和协调能力以及较高的审核水、具有较强的组织能力和协调能力以及较高的审核水平和技能；平和技能；平和技能；平和技能；2 2、由管理层任命。、由管理层任命。、由管理层任命。、由管理层任命。（二）职责（二）职责（二）职责（二）职责 1 1、负责文件审查（必要时）；、负责文件审查（必要时）；、负责文件审查（必要时）；、负责文件审查（必要时）；2 2、合理规定审核要求及所需人员资格，协助选择审核、合理规定审核要求及所需人员资格，协助选择审核、合理规定审核要求及所需人员资格，协助选择审核、合理规定审核要求及所需人员资格，协助选择审核员；员；员；员；3 3、制定审核计划，对审核组进行任务分配；

41、、制定审核计划，对审核组进行任务分配；、制定审核计划，对审核组进行任务分配；、制定审核计划，对审核组进行任务分配；4 4、指导编制审核检查表，控制审核过程；、指导编制审核检查表，控制审核过程；、指导编制审核检查表，控制审核过程；、指导编制审核检查表，控制审核过程；5 5、及时与受审核部门领导沟通；、及时与受审核部门领导沟通；、及时与受审核部门领导沟通；、及时与受审核部门领导沟通；6 6、确定评价结果，提交审核报告；、确定评价结果，提交审核报告；、确定评价结果，提交审核报告；、确定评价结果，提交审核报告；7 7、组织跟踪审核。、组织跟踪审核。、组织跟踪审核。、组织跟踪审核。三、审核组成员三、审核

42、组成员三、审核组成员三、审核组成员（一）条件（一）条件（一）条件（一）条件 1 1、资格：经过内审员培训，具备足够的审核能力；、资格：经过内审员培训，具备足够的审核能力；、资格：经过内审员培训，具备足够的审核能力；、资格：经过内审员培训，具备足够的审核能力；2 2、思维严谨、敏锐，语言及文字表达能力强，为人客、思维严谨、敏锐，语言及文字表达能力强，为人客、思维严谨、敏锐，语言及文字表达能力强，为人客、思维严谨、敏锐，语言及文字表达能力强，为人客观公正。观公正。观公正。观公正。3 3、遵守纪律，相互协调。、遵守纪律，相互协调。、遵守纪律，相互协调。、遵守纪律，相互协调。（二）职责（二）职责（二）

43、职责（二）职责 1 1、在审核组长指导下编制分工范围的审核检查表；、在审核组长指导下编制分工范围的审核检查表；、在审核组长指导下编制分工范围的审核检查表；、在审核组长指导下编制分工范围的审核检查表；2 2、独立完成分工范围内的现场审核任务（收集证据、独立完成分工范围内的现场审核任务（收集证据、独立完成分工范围内的现场审核任务（收集证据、独立完成分工范围内的现场审核任务（收集证据、开具不合格报告、进行组内交流、报告审核结果等）；开具不合格报告、进行组内交流、报告审核结果等）；开具不合格报告、进行组内交流、报告审核结果等）；开具不合格报告、进行组内交流、报告审核结果等）；3 3、配合并支持审核组长

44、的工作；、配合并支持审核组长的工作；、配合并支持审核组长的工作；、配合并支持审核组长的工作；4 4、验证所采取的纠正措施的有效性；、验证所采取的纠正措施的有效性；、验证所采取的纠正措施的有效性；、验证所采取的纠正措施的有效性；第二节第二节 确定审核范围确定审核范围 确确定定审审核核范范围围 界界定定受受审审核核方方管管理理体体系系承承诺诺和和实实施施的的责责任任范范围围，即即确确定定所所审审核核的管理体系覆盖的产品、场所、活动和过程。的管理体系覆盖的产品、场所、活动和过程。第三节第三节 文件审查文件审查 文件审查文件审查对受审核方管理体系对受审核方管理体系文件的初步审查，评价其管理体系过程文件

45、的初步审查，评价其管理体系过程是否被确定、展开，是否符合所约定的是否被确定、展开，是否符合所约定的标准。标准。文件审查是现场审核的基础和先行文件审查是现场审核的基础和先行步骤。步骤。一、文件审查的目的：一、文件审查的目的：1、了了解解受受审审核核方方的的管管理理体体系系文文件件（主主要要是是管管理理手手册册和和程程序序文文件件）是是否否满满足足管管理理体体系系标标准准的的要要求求，从从而而决决定定能能否否进进行行现现场场审核。审核。2、通通过过体体系系文文件件了了解解受受审审核核方方的的管管理理体系情况，以便进行审核准备。体系情况，以便进行审核准备。二、文件审查的要求：二、文件审查的要求：1、

46、内容是否覆盖标准的全部要求；、内容是否覆盖标准的全部要求；2、各各项项管管理理活活动动是是否否明明确确了了相相应应控控制制内内容容控制手段和控制职责；控制手段和控制职责；3、管管理理体体系系文文件件是是否否现现行行有有效效，处处于于受受控控状态；状态；4、名词术语是否符合标准的要求；、名词术语是否符合标准的要求；5、允允许许的的删删减减是是否否符符合合要要求求，对对删删减减的的过过程程，受受审审核核方方应应在在管管理理手手册册中中说说明明删删减减的的细细节与合理性。节与合理性。三、文件审查的内容三、文件审查的内容 文件审查通常由审核组长进行文件审查通常由审核组长进行（一）内容：（一）内容：1、

47、管理方针和目标、管理方针和目标管理方针应由管理方针应由最高管理者批准，作为对满足要求和持续最高管理者批准，作为对满足要求和持续改进的承诺。管理目标包括中长期目标和改进的承诺。管理目标包括中长期目标和近期目标，要求可测量并形成文件，且适近期目标，要求可测量并形成文件，且适当分解，即在管理方针的基础上展开，并当分解，即在管理方针的基础上展开，并在相关的职能和层次上建立管理目标；在相关的职能和层次上建立管理目标；2、管管理理体体系系要要求求的的描描述述应应覆覆盖盖管管理理体体系系标标准准相相应应条条款款的的要要求求，并并能能体体现现所所确确定定的的过过程程的的相相互互作作用用。适适用用条条款款的的描

48、描述应作出符合、不符合、需改进的判定；述应作出符合、不符合、需改进的判定；3、管管理理体体系系过过程程的的相相互互作作用用的的表表述述可可用用文文件件、图图或或表表。有有删删减减时时还还应应描描述述删删减的细节与合理性；减的细节与合理性；4、管管理理手手册册与与管管理理体体系系程程序序的关联的关联 应应说说明明组组织织的的管管理理体体系系文文件件的的结结构构，管管理理手手册册与与管管理理体体系系程程序序的关联。的关联。5、管管理理手手册册的的管管理理必必须须是是现现行行有有效效的的受受控控文文件件，手手册册的的批批准准、发发布布、修修改改、受受控控标标识识、版版本本控控制制等等符符合合文文件件

49、控控制制的要求；的要求；6、受受审审核核方方的的基基本本信信息息规规模模、历历史史沿沿革革、组组织织机机构构、产产品品特特点点、荣荣誉誉信信誉等。誉等。（二）审查结论及处置（二）审查结论及处置 1、文件合格，可进行现场审核；、文件合格，可进行现场审核；2、局局部部不不合合格格，尚尚需需修修改改，并并标标明明需需修修改改之处，待问题得到解决后方可进行现场审核；之处，待问题得到解决后方可进行现场审核；3、文文件件不不合合格格，需需较较长长时时间间才才能能解解决决，则则停止审核的准备；停止审核的准备；4、当当结结论论为为后后二二者者时时，应应明明确确修修改改时时间间及及重新审核的方式，直到合格。重新

50、审核的方式，直到合格。（三）注意事项（三）注意事项 现场审核前审完管理手册，现场审核时现场审核前审完管理手册，现场审核时审查管理体系程序文件和其他管理文件。审查管理体系程序文件和其他管理文件。若手册描述过于简略和模糊，要求修改若手册描述过于简略和模糊，要求修改管理手册；管理手册；文审同时，通常要求受审核方提供适用文审同时，通常要求受审核方提供适用于该行业的法令、法规文件的最新有效版本。于该行业的法令、法规文件的最新有效版本。第四节第四节 制定审核计划制定审核计划 审核计划审核计划确定现场审核的确定现场审核的人员和时日安排以及审核路线的文人员和时日安排以及审核路线的文件。件。一、审核计划的内容一