质量体系内员课程讲课讲稿.ppt

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1、质量管理体系内员课程12/19/20222WWW.HUNCHAN.COMISO9000概述概述什么是什么是ISO？International Organization for Standards 国际标准国际标准化组织化组织1906年成立了年成立了国际电工委员会国际电工委员会(IEC)。1926年，成立了国际联盟年，成立了国际联盟(International Federation of the National Standardizing Associations，简称，简称ISA)，重点在，重点在于机械工程方面。于机械工程方面。1946年，来自年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立

2、一个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立一个新的国际组织个新的国际组织.1947年年2月月23日日,ISO正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。ISO于于1951年发布了第一个标准年发布了第一个标准工业长度测量用标工业长度测量用标准参考温度。准参考温度。1979年，成立了年，成立了ISO/TC176国际标准化组织国际标准化组织/技术委员技术委员会，专门负责会，专门负责ISO9000族标准的制定。族标准的制定。12/19/20223WWW.HUNCHAN.COMISO9000概述概述什么是什么是ISO9000族标准？族标准？ISO9000族标准是由族标准是由ISO/TC1

3、76（国际标准化（国际标准化组织组织/质量管理和质量保证技术委员）质量管理和质量保证技术委员）制定制定的一的一系列关于质量管理的正式系列关于质量管理的正式国际标准、技术规范、国际标准、技术规范、技术报告、手册和网络文件技术报告、手册和网络文件的总称。的总称。ISO9000族标准是族标准是质量管理体系质量管理体系标准。标准。ISO14001、OHSAS18001、SA8000、ISO27001?12/19/20224WWW.HUNCHAN.COMISO9000概述概述ISO9000族标准的产生和发展族标准的产生和发展1959年，美国军方，年，美国军方，MIL-Q-9858质量管理质量管理大纲大纲

4、（美军用标准）（美军用标准）1971 年，美国机械工程师协会（年，美国机械工程师协会（ASME），），ASME-NA4000锅炉与压力容器质量保锅炉与压力容器质量保证标准证标准1971 年，美国国家标准学会年，美国国家标准学会(ANSI)，ANSI N45.2核电站安全质量保证法规，后演变核电站安全质量保证法规，后演变为为ANSI/ASME NQA-1-198312/19/20225WWW.HUNCHAN.COMISO9000概述概述1978 年，国际原子能机构，年，国际原子能机构，IAEA50-C-QA核电站安全质量保证法规，包括核电站安全质量保证法规，包括13项项条款，通常称之为条款，通常

5、称之为“十三条十三条”随随后，加拿大制订了一套四个水平的质量保后，加拿大制订了一套四个水平的质量保证标准证标准CSAZ299.1-299.4此后，法国、挪威、荷兰、瑞士和澳大利亚此后，法国、挪威、荷兰、瑞士和澳大利亚等国家也先后制订了质量保证标准等国家也先后制订了质量保证标准1979年年，英国标准协会，英国标准协会,BS5750：Part1、Part2、Part312/19/20226WWW.HUNCHAN.COMISO9000概述概述ISO8402质量管理和质量保证质量管理和质量保证 术语，术语，1986年年ISO9000质量管理和质量保证质量管理和质量保证 选择和使用指南选择和使用指南 -

6、1987年年ISO9001质量体系质量体系 设计、开发、生产、安装和服务设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式，的质量保证模式，-1987年年ISO9002质量体系质量体系 生产、安装和服务的质量保证模生产、安装和服务的质量保证模式，式，-1987年年ISO9003质量体系质量体系 最终检验和试验的质量保证模式最终检验和试验的质量保证模式，-1987年年ISO9004质量管理和质量体系要素质量管理和质量体系要素 指南指南-1987年年87版（版（6个）个）12/19/20227WWW.HUNCHAN.COMISO9000概述概述ISO8402质量管理和质量保证质量管理和质量保证 术语术语I

7、SO9000-1质量管理和质量保证质量管理和质量保证 第第1部份部份：选择和使用指南选择和使用指南ISO9000-2质量管理和质量保证质量管理和质量保证 第第2部份部份：ISO9001、ISO9002、ISO9003实施通用指南实施通用指南ISO9000-3质量管理和质量保证质量管理和质量保证 第第3部份部份：在软件开发、供应和维护中的使用指南在软件开发、供应和维护中的使用指南ISO9000-4质量管理和质量保证质量管理和质量保证 第第4部份部份：可靠性大纲管理指南可靠性大纲管理指南94版（版（12个个27个）个）12/19/20228WWW.HUNCHAN.COMISO9000概述概述ISO

8、9001质量体系质量体系 设计、开发、生产、安装设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式和服务的质量保证模式ISO9002质量体系质量体系 生产、安装和服务的质量生产、安装和服务的质量保证模式保证模式ISO9003质量体系质量体系 最终检验和试验的质量保最终检验和试验的质量保证模式证模式ISO9004-1质量管理和质量体系要素质量管理和质量体系要素 第第1部部份：指南份：指南ISO9004-2质量管理和质量体系要素质量管理和质量体系要素 第第2部部份：服务指南份：服务指南12/19/20229WWW.HUNCHAN.COMISO9000概述概述ISO9004-3质量管理和质量体系要素质量管理

9、和质量体系要素 第第3部部份：流程性材料指南份：流程性材料指南ISO9004-4质量管理和质量体系要素质量管理和质量体系要素 第第4部部份：质量改进指南份：质量改进指南以上以上12个标准分别取代个标准分别取代87版的版的6个标准个标准19941999年，标准发展到年，标准发展到27个个过渡过渡12/19/202210WWW.HUNCHAN.COMISO9000概述概述ISO9000质量管理体系质量管理体系 基础术语基础术语ISO9001质量管理体系质量管理体系 要求要求ISO9004质量管理体系质量管理体系 业绩改进指南业绩改进指南ISO19011质量管理体系质量管理体系 质量和质量和(或或)

10、环境管环境管理体系审核指南理体系审核指南ISO10001质量管理质量管理 顾客满意顾客满意 组织行为组织行为指南指南ISO10002质量管理质量管理 顾客满意顾客满意 组织处理投诉组织处理投诉指南指南ISO10003质量管理质量管理 顾客满意顾客满意 组织外部争议组织外部争议解决解决指南指南2000版（版（4个核心标准个核心标准+16个其他标准）个其他标准）12/19/202211WWW.HUNCHAN.COMISO9000概述概述ISO10005质量管理质量管理 质量计划质量计划指南指南ISO10006质量管理质量管理 项目管理项目管理指南指南ISO10007质量管理质量管理 技术状态管理技

11、术状态管理指南指南ISO10012测量设备和测量过程测量设备和测量过程的要求的要求ISO/TR10013质量管理体系文件指南质量管理体系文件指南ISO10014质量管理质量管理 实现财务和经济效益的实现财务和经济效益的指南指南ISO10015质量管理质量管理 培训指南培训指南ISO/TR10017ISO9001:2000统技术指南统技术指南12/19/202212WWW.HUNCHAN.COMISO9000概述概述ISO10019质量管理体系咨询师的选择及其服质量管理体系咨询师的选择及其服务使用指南务使用指南ISO/TS16949质量管理体系质量管理体系 汽车生产件及汽车生产件及相关维修护零件

12、组织应用相关维修护零件组织应用ISO9001:2000的特别的特别要求要求ISO小册子小册子ISO9000族标准的选择和使用指族标准的选择和使用指南南ISO小册子小册子质量管理原则及其应用指南质量管理原则及其应用指南ISO手册手册小型组织实施小型组织实施ISO9001:2000的指南的指南12/19/202213WWW.HUNCHAN.COMISO9000概述概述ISO9004组织持续成功管理组织持续成功管理 一种质量管理方一种质量管理方法（法（修订中修订中）ISO/TS10004监视和测量顾客满意指南监视和测量顾客满意指南（新制订中新制订中）ISO10018质量管理质量管理 人员参与和能力指

13、南人员参与和能力指南(新制订中新制订中)ISO/TS16949质量管理体系质量管理体系 汽车生产件及汽车生产件及相关维修护零件组织应用相关维修护零件组织应用ISO9001:2008的特别的特别要求（要求（修订中修订中）ISO手册手册小型组织实施小型组织实施ISO9001:2008R指南指南（修订中）修订中）2008版（版（4个核心标准个核心标准+18个其他标准）个其他标准）12/19/202214WWW.HUNCHAN.COMISO9000概述概述ISO9000族标准的构成和现状族标准的构成和现状ISO指南指南72中，将管理体系标准分为三类：中，将管理体系标准分为三类：A类：管理体系要求标准。

14、如类：管理体系要求标准。如ISO9001:2008、ISO/TS16949:2002B类：管理体系指导标准。如类：管理体系指导标准。如ISO9004:2000、ISO10006:2003等等C类：管理体系相关标准。如类：管理体系相关标准。如ISO9000:2005、ISO10002、10003等等质量管理体系标准的构成质量管理体系标准的构成12/19/202215WWW.HUNCHAN.COMISO9000概述概述质量管理体系标准的现状质量管理体系标准的现状编号编号名称名称版次版次发布日期发布日期类型类型ISO9000:2005质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语32005-09-1

15、5CISO9001:2008质量管理体系质量管理体系 要求要求42008-11-15AISO9004:2000质量管理体系质量管理体系 业绩改进指南业绩改进指南22000-12-15BISO9004:2008组织持续成功管理组织持续成功管理 一种质量管理方法一种质量管理方法3DISBISO10001:2007质量管理质量管理 顾客满意顾客满意 组织行为规范指南组织行为规范指南12007-01-12CISO10002:2004质量管理质量管理 顾客满意顾客满意 组织处理投诉指南组织处理投诉指南12004-07-01CISO10003:2007质量管理质量管理 顾客满意顾客满意 组织外部争议解决指

16、南组织外部争议解决指南12007-01-12CISO/TS10004监视和测量顾客满意指南监视和测量顾客满意指南1CDCISO10005:2005质量管理质量管理 质量计划指南质量计划指南22005-06-01CISO10006:2003质量管理质量管理 项目管理指南项目管理指南22003-06-15BISO10007:2003质量管理质量管理 技术状态管理指南技术状态管理指南22003-06-15C12/19/202216WWW.HUNCHAN.COMISO9000概述概述编号编号名称名称版版次次发布日期发布日期类类型型ISO10012:2003质量管理体系质量管理体系 测量过程和测量设备的

17、要求测量过程和测量设备的要求22003-04-14BISO/TR10013:2003质量管理体系质量管理体系 文件指南文件指南22001-07-15CISO10014:2006质量管理体系质量管理体系 实现财务和经济效益的指南实现财务和经济效益的指南12006-07-01BISO10015:1999质量管理质量管理 培训指南培训指南11999-12-15CISO/TR10017:2003ISO9001:2000统计技术应用指南统计技术应用指南22003-05-15CISO10018质量管理质量管理 人员参与和能力指南人员参与和能力指南1WDCISO10019:2005质量管理体系咨询师的选择及

18、其服务使用的质量管理体系咨询师的选择及其服务使用的指南指南12005-01-05CIS0/TS16949:2002质量管理体系质量管理体系 汽车生产件及相关维修护零汽车生产件及相关维修护零件组织应用件组织应用ISO9001:2000的特别要求的特别要求22002-03-01A12/19/202217WWW.HUNCHAN.COMISO9000概述概述编号编号名称名称版版次次发布日期发布日期类类型型IS0/TS16949质量管理体系质量管理体系 汽车生产件及相关维修护零汽车生产件及相关维修护零件组织应用件组织应用ISO9001:2008的特别要求的特别要求3DTSAISO19011:2002质量

19、和（或）环境管理体系审核指南质量和（或）环境管理体系审核指南12002-10-01CISO小册子小册子:2008ISO9000族标准的选择和使用族标准的选择和使用22008-01CISO小册子小册子质量管理原则和应用指南质量管理原则和应用指南12000-11CISO手册手册:2002小型组织实施小型组织实施ISO9001:2000指南指南22002-07BISO手册手册小型组织实施小型组织实施ISO9001:2008指南指南3DraftB12/19/202218WWW.HUNCHAN.COMISO9000概述概述实施实施ISO9000族标准的作用族标准的作用向外向外证实证实公司公司有能力有能力

20、提升提升公司内部管理公司内部管理能力能力增进国际贸易，消除贸易壁垒增进国际贸易，消除贸易壁垒(WTO/TBT协定协定)世界贸易组织世界贸易组织/技术壁技术壁垒协定垒协定12/19/202219WWW.HUNCHAN.COM12/19/202220WWW.HUNCHAN.COM常用术语和定义常用术语和定义3.1.1质量质量 quality一组固定有特性满足要求的程度一组固定有特性满足要求的程度3.5.1特性特性 characteristic可区分的特征可区分的特征3.1.2要求要求 requirement经明示的、通常隐含的或必须履行的需求和期经明示的、通常隐含的或必须履行的需求和期望望12/1

21、9/202221WWW.HUNCHAN.COM常用术语和定义常用术语和定义3.1.4顾客满意顾客满意 customer satisfaction顾客对其要求已被满足程度的感受顾客对其要求已被满足程度的感受3.1.6能力能力 competence经证实的应用知识和技能的本领经证实的应用知识和技能的本领3.2.3质量管理体系质量管理体系 quality management system在质量方面指挥和控制组织的质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的质量管理体系12/19/202222WWW.HUNCHAN.COM常用术语和定义常用术语和定义3.2.6质量管理质量管理 quality manage

22、ment在质量方面指挥和控制组织的协调的活动在质量方面指挥和控制组织的协调的活动3.2.9质量策划质量策划 quality planning质量管理的一部份，致力于制定质量目标并规质量管理的一部份，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标3.2.10质量控制质量控制 quality control质量管理的一部份，致力于满足质量要求质量管理的一部份，致力于满足质量要求12/19/202223WWW.HUNCHAN.COM常用术语和定义常用术语和定义3.2.14有效性有效性 effectiveness完成策划活动并得到策划结果的程度完

23、成策划活动并得到策划结果的程度3.2.15效率效率 efficiency得到的结果与使用资源的关系得到的结果与使用资源的关系3.3.5顾客顾客 customer接受产品的组织和个人接受产品的组织和个人12/19/202224WWW.HUNCHAN.COM常用术语和定义常用术语和定义3.3.8合同合同 contract有约束力的协议有约束力的协议3.4.1过程过程 process将输入转化为输出的相互关联和相互作用的一将输入转化为输出的相互关联和相互作用的一组活动组活动3.4.5程序程序 procedure为进行某项活动或过程所规定的途径为进行某项活动或过程所规定的途径12/19/202225W

24、WW.HUNCHAN.COM常用术语和定义常用术语和定义3.4.2产品产品 product过程的结果过程的结果3.4.4设计和开发设计和开发 design and development将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程的一组过程3.6.2不合格不合格 nonconformity未满足要求未满足要求12/19/202226WWW.HUNCHAN.COM常用术语和定义常用术语和定义3.6.3缺陷缺陷 defect未满足与未满足与预期或规定用途预期或规定用途有关的要求有关的要求3.6.6纠正纠正 correction为消除已发现的

25、不合格所采取的措施为消除已发现的不合格所采取的措施3.6.5纠正措施纠正措施 corrective action为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施因所采取的措施12/19/202227WWW.HUNCHAN.COM常用术语和定义常用术语和定义3.6.4预防措施预防措施 preventive action为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施因所采取的措施3.6.7返工返工 rework为使不合格品符合要求而对其采取的措施为使不合格品符合要求而对其采取的措施3.6.9返修返修 re

26、pair为使不合格品满足预期用途而对其采取的措施为使不合格品满足预期用途而对其采取的措施12/19/202228WWW.HUNCHAN.COM常用术语和定义常用术语和定义3.7.2文件文件 document信息及其承载媒介信息及其承载媒介3.7.5质量计划质量计划 quality plan对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用那些程序和相关资源的文件及何时应使用那些程序和相关资源的文件3.9.12审核计划审核计划 audit plan对审核活动和安排的描述对审核活动和安排的描述12/19/202229WWW.HUNCHAN.COM常用术语和

27、定义常用术语和定义3.9.12审核范围审核范围 audit scope对审核的内容和界限对审核的内容和界限12/19/202230WWW.HUNCHAN.COM12/19/202231WWW.HUNCHAN.COM八项质量管理原则八项质量管理原则一一以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾此，组织应当理解顾客当前的和未来的需客当前的和未来的需求，满足顾客要求并求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。争取超越顾客期望。12/19/202232WWW.HUNCHAN.COM八项质量管理原则八项质量管理原则二二领导作用领导作用领导者应确保组织的领导者应确保组

28、织的目的和方向一致。他目的和方向一致。他们应当创造并保持良们应当创造并保持良好的内部环境，使员好的内部环境，使员工能充分参与实现组工能充分参与实现组织目标的活动。织目标的活动。12/19/202233WWW.HUNCHAN.COM八项质量管理原则八项质量管理原则三三全员参与全员参与各级人员都是组各级人员都是组织之本，唯有其织之本，唯有其充分参与，才能充分参与，才能使他们为组织利使他们为组织利益发挥其才干。益发挥其才干。12/19/202234WWW.HUNCHAN.COM八项质量管理原则八项质量管理原则四四过程方法过程方法将活动和相关资源作将活动和相关资源作为过程进行管理，可为过程进行管理，可

29、以更效地得到期望的以更效地得到期望的结果。结果。B输出C输入D输入过程过程D过程过程C过程过程B过程过程AA输入A输出B输入D输出C输出12/19/202235WWW.HUNCHAN.COM八项质量管理原则八项质量管理原则五五管理的系统方法管理的系统方法将相互关联的将相互关联的过程作为体系过程作为体系来看待、理解来看待、理解和管理，有助和管理，有助于组织提高实于组织提高实现目标的有效现目标的有效性和效率。性和效率。12/19/202236WWW.HUNCHAN.COM八项质量管理原则八项质量管理原则六六持续改进持续改进持续改进总体业绩应持续改进总体业绩应当是组织永恒的目标。当是组织永恒的目标。

30、12/19/202237WWW.HUNCHAN.COM八项质量管理原则八项质量管理原则七七基于事实的决策方法基于事实的决策方法有效决策建立在有效决策建立在数据和信息分析数据和信息分析的基础上。的基础上。12/19/202238WWW.HUNCHAN.COM八项质量管理原则八项质量管理原则八八与供方互利的关系与供方互利的关系组织与供方相互依组织与供方相互依存，互利的关系可存，互利的关系可增强双方创造价值增强双方创造价值的能力。的能力。12/19/202239WWW.HUNCHAN.COM12/19/202240WWW.HUNCHAN.COM质量管理体系基础质量管理体系基础1质量管理体系理论说明质

31、量管理体系理论说明顾客满意顾客满意顾客满意顾客满意顾客要求顾客要求顾客要求顾客要求顾客要求的规定顾客要求的规定顾客要求的规定顾客要求的规定质量管理体系方法质量管理体系方法质量管理体系方法质量管理体系方法过程过程1过程过程3过程过程2过程过程4顾客要求产品顾客要求产品顾客要求产品顾客要求产品顾客要求的服务顾客要求的服务顾客要求的服务顾客要求的服务12/19/202241WWW.HUNCHAN.COM质量管理体系基础质量管理体系基础2质量管理体系要求与产品要求质量管理体系要求与产品要求质量管理体系要求质量管理体系要求质量管理体系要求质量管理体系要求产品要求产品要求产品要求产品要求通用的，适用于所有

32、行业通用的，适用于所有行业或经济领域、所有产品或经济领域、所有产品GB/T19001本身不规定本身不规定产品要求产品要求GB/T19001规定了质量规定了质量管理体系要求管理体系要求适用于指定的产品适用于指定的产品适用于指定的产品适用于指定的产品顾客规定顾客规定顾客规定顾客规定公司预测客人要求公司预测客人要求公司预测客人要求公司预测客人要求/期望期望期望期望自己规定自己规定自己规定自己规定法规规定法规规定法规规定法规规定技术规范、产品标准、过技术规范、产品标准、过技术规范、产品标准、过技术规范、产品标准、过程标准、合同程标准、合同程标准、合同程标准、合同/协议、法协议、法协议、法协议、法规要求

33、规要求规要求规要求12/19/202242WWW.HUNCHAN.COM质量管理体系基础质量管理体系基础3质量管理体系方法质量管理体系方法需求和期望需求和期望需求和期望需求和期望质量方针质量方针质量方针质量方针/目标目标目标目标过程和职责过程和职责过程和职责过程和职责资源资源资源资源测量（有效性测量（有效性测量（有效性测量（有效性/效率）方法效率）方法效率）方法效率）方法测量过程测量过程测量过程测量过程(有效性有效性有效性有效性/效率效率效率效率)确定确定确定确定/消除消除消除消除NCNC产生原因的措施产生原因的措施产生原因的措施产生原因的措施建立建立建立建立/应用持续改进过程应用持续改进过程

34、应用持续改进过程应用持续改进过程树立信心树立信心 持续改进持续改进 顾客满意顾客满意 成功成功12/19/202243WWW.HUNCHAN.COM质量管理体系基础质量管理体系基础4过程方法过程方法活动活动活动活动输入输入输入输入输出输出输出输出过程过程过程方法过程方法系统地识别了管理系统地识别了管理系统地识别了管理系统地识别了管理组织所有的过程，组织所有的过程，组织所有的过程，组织所有的过程，特别是这些过程之特别是这些过程之特别是这些过程之特别是这些过程之间的相互作用，称间的相互作用，称间的相互作用，称间的相互作用，称为为为为“过程方法过程方法过程方法过程方法”。过程过程1过程过程2过程过程

35、3过程过程4过程过程n输入1输出1输入2输出2输入3输出3输入4输出4输入n输出n相互作用相互作用12/19/202244WWW.HUNCHAN.COM质量管理体系基础质量管理体系基础5质量方针和质量目标质量方针和质量目标质量方针质量方针质量目标质量目标组织关注焦点组织关注焦点组织关注焦点组织关注焦点满足顾客要求满足顾客要求满足顾客要求满足顾客要求持续改进持续改进持续改进持续改进框架框架框架框架可测量（量化）可测量（量化）可测量（量化）可测量（量化）与方针一致与方针一致与方针一致与方针一致运行的有效性运行的有效性运行的有效性运行的有效性财务业绩财务业绩财务业绩财务业绩12/19/202245W

36、WW.HUNCHAN.COM质量管理体系基础质量管理体系基础6最高管理者在质量管理体系中的作用最高管理者在质量管理体系中的作用领领领领导导导导作作作作用用用用制定质量方针制定质量方针制定质量方针制定质量方针/目标目标目标目标宣传宣传宣传宣传质量方针质量方针质量方针质量方针促进促进促进促进质量目标的质量目标的质量目标的质量目标的实现实现实现实现增强增强增强增强员工意识、积极员工意识、积极员工意识、积极员工意识、积极性和参与程度性和参与程度性和参与程度性和参与程度关注关注关注关注顾客要求顾客要求顾客要求顾客要求实施实施实施实施适宜的过程适宜的过程适宜的过程适宜的过程建建建建/实实实实/保保保保质量

37、管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系获得必要的获得必要的获得必要的获得必要的资源资源资源资源定期评审定期评审定期评审定期评审质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系决定决定决定决定质量方针质量方针质量方针质量方针/目标措施目标措施目标措施目标措施决定决定决定决定改进改进改进改进QMSQMS的措施的措施的措施的措施12/19/202246WWW.HUNCHAN.COM质量管理体系基础质量管理体系基础7 文件文件 文件的作用文件的作用QMS文件的类型文件的类型沟通意图、统一行动沟通意图、统一行动沟通意图、统一行动沟通意图、统一行动满足顾客要求和质量改进满足顾客要求和质量改进满足顾客

38、要求和质量改进满足顾客要求和质量改进提供适宜的培训提供适宜的培训提供适宜的培训提供适宜的培训重复性和可追溯性重复性和可追溯性重复性和可追溯性重复性和可追溯性提供客观证据提供客观证据提供客观证据提供客观证据评价质量管理体系评价质量管理体系评价质量管理体系评价质量管理体系质量手册质量手册质量手册质量手册质量计划质量计划质量计划质量计划规范规范规范规范指南指南指南指南程序、指导书、图样等程序、指导书、图样等程序、指导书、图样等程序、指导书、图样等记录记录记录记录12/19/202247WWW.HUNCHAN.COM质量管理体系基础质量管理体系基础8 质量管理体系评价质量管理体系评价 质量管理体系过程

39、评价质量管理体系过程评价质量管理体系过程评价质量管理体系过程评价QMSQMS审核审核审核审核自我评定自我评定自我评定自我评定QMSQMS评审评审评审评审过程识别和规定？过程识别和规定？过程识别和规定？过程识别和规定？职责是否被分配？职责是否被分配？职责是否被分配？职责是否被分配？程序是否得到实施和保持？程序是否得到实施和保持？程序是否得到实施和保持？程序是否得到实施和保持？从结果看，过程是否有效？从结果看，过程是否有效？从结果看，过程是否有效？从结果看，过程是否有效？第一方审核（公司内部）第一方审核（公司内部）第一方审核（公司内部）第一方审核（公司内部）第二方审核（客人或以客人名义）第二方审核

40、（客人或以客人名义）第二方审核（客人或以客人名义）第二方审核（客人或以客人名义）第三方审核（外部独立机构）第三方审核（外部独立机构）第三方审核（外部独立机构）第三方审核（外部独立机构）适宜性适宜性适宜性适宜性充分性充分性充分性充分性有效性有效性有效性有效性效率效率效率效率参照参照参照参照QMSQMS或卓越模式或卓越模式或卓越模式或卓越模式组织业绩、成熟程度组织业绩、成熟程度组织业绩、成熟程度组织业绩、成熟程度识别组织优先改进的领域识别组织优先改进的领域识别组织优先改进的领域识别组织优先改进的领域12/19/202248WWW.HUNCHAN.COM质量管理体系基础质量管理体系基础9 持续改进持

41、续改进 增加组织满足顾客（或相关方）满意的机率增加组织满足顾客（或相关方）满意的机率增加组织满足顾客（或相关方）满意的机率增加组织满足顾客（或相关方）满意的机率分析和评价现状，识别改进区域分析和评价现状，识别改进区域分析和评价现状，识别改进区域分析和评价现状，识别改进区域确定改进目标确定改进目标确定改进目标确定改进目标确定可能的解决办法确定可能的解决办法确定可能的解决办法确定可能的解决办法评价并选择解决办法评价并选择解决办法评价并选择解决办法评价并选择解决办法实施选定的解决办法实施选定的解决办法实施选定的解决办法实施选定的解决办法测量、验证、分析和评价实施测量、验证、分析和评价实施测量、验证、

42、分析和评价实施测量、验证、分析和评价实施的结果，确定目标实现的结果，确定目标实现的结果，确定目标实现的结果，确定目标实现正式采纳更改正式采纳更改正式采纳更改正式采纳更改P P(PLAN)(PLAN)D D(DO)(DO)C C(CHECK)(CHECK)A A(ACTION)(ACTION)12/19/202249WWW.HUNCHAN.COM质量管理体系基础质量管理体系基础10 统计技术的作用统计技术的作用 数据的特点数据的特点数据的特点数据的特点统技术的作用统技术的作用统技术的作用统技术的作用数量大、种类多数量大、种类多数量大、种类多数量大、种类多某些数据难以获取某些数据难以获取某些数据难

43、以获取某些数据难以获取只能通过少量样本获得只能通过少量样本获得只能通过少量样本获得只能通过少量样本获得量值存在波动量值存在波动量值存在波动量值存在波动某些数据之间有相互联系某些数据之间有相互联系某些数据之间有相互联系某些数据之间有相互联系一目了然一目了然一目了然一目了然以样本推断总体以样本推断总体以样本推断总体以样本推断总体找出波动的原因找出波动的原因找出波动的原因找出波动的原因找出异出关联找出异出关联找出异出关联找出异出关联找出异出关联找出异出关联找出异出关联找出异出关联提升工作效率提升工作效率提升工作效率提升工作效率12/19/202250WWW.HUNCHAN.COM质量管理体系基础质量

44、管理体系基础11 质量管理体系与其他管理体系关注的焦点质量管理体系与其他管理体系关注的焦点 综综合合的的管管理理体体系系质量管理体系是组织管理体系的一部份质量管理体系是组织管理体系的一部份质量管理体系是组织管理体系的一部份质量管理体系是组织管理体系的一部份其他管理体系：其他管理体系：其他管理体系：其他管理体系：财务管理、环境管理、职业健康安全、信息安全财务管理、环境管理、职业健康安全、信息安全财务管理、环境管理、职业健康安全、信息安全财务管理、环境管理、职业健康安全、信息安全管理、应急管理、风险管理、知识管理、创新管管理、应急管理、风险管理、知识管理、创新管管理、应急管理、风险管理、知识管理、

45、创新管管理、应急管理、风险管理、知识管理、创新管理、道德与社会责任管理。理、道德与社会责任管理。理、道德与社会责任管理。理、道德与社会责任管理。主要关注质量目标的实现主要关注质量目标的实现主要关注质量目标的实现主要关注质量目标的实现满足顾客（相关方）的需求、期望和要求满足顾客（相关方）的需求、期望和要求满足顾客（相关方）的需求、期望和要求满足顾客（相关方）的需求、期望和要求目标相互补充目标相互补充目标相互补充目标相互补充体系整合体系整合体系整合体系整合12/19/202251WWW.HUNCHAN.COM质量管理体系基础质量管理体系基础12 质量管理体系与卓越模式之间的关系质量管理体系与卓越模

46、式之间的关系 相相相相同同同同点点点点异异异异同同同同点点点点使组织能够识别它的强项和弱项使组织能够识别它的强项和弱项使组织能够识别它的强项和弱项使组织能够识别它的强项和弱项包含通用模式评价的规定包含通用模式评价的规定包含通用模式评价的规定包含通用模式评价的规定为持续改进提供基础为持续改进提供基础为持续改进提供基础为持续改进提供基础包含外部承认的规定包含外部承认的规定包含外部承认的规定包含外部承认的规定组织内部组织内部组织内部组织内部评价评价评价评价QMSQMS要求是否得要求是否得要求是否得要求是否得到满足到满足到满足到满足QMSQMS卓越模式卓越模式卓越模式卓越模式比较评价（与其他组织）比较评价（与其他组织）比较评价（与其他组织）比较评价（与其他组织）采用成熟度评价方式采用成熟度评价方式采用成熟度评价方式采用成熟度评价方式（ISO9004ISO9004）戴明奖、波多里奇奖、戴明奖、波多里奇奖、戴明奖、波多里奇奖、戴明奖、波多里奇奖、欧洲质量奖等欧洲质量奖等欧洲质量奖等欧洲质量奖等12/19/202252WWW.HUNCHAN.COM12/19/202253WWW.HUNCHAN.COM此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！感谢您的支持，我们努力做得更好！谢谢感谢您的支持，我们努力做得更好！谢谢