药事管理学第九章医疗机构药事管理.ppt

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1、第九章第九章第九章第九章 医疗机构药事管理医疗机构药事管理医疗机构药事管理医疗机构药事管理 组织,协调,监督护理护理专业委员会专业委员会生产厂家生产厂家本科室本科室政府政府,招标招标院领导院领导临床医生临床医生病人病人医院药师的广阔视野医院药师的广阔视野内 容概念、内容、任务、组织管理药事委员会调剂、制剂业务管理医院药品管理临床药学概概 念念医疗机构药事管理是以医疗机构为活动范围，以药学部（科）为职能机构，运用现代管理理论、方法、技术，对医院药事各个组成部分的活动进行组织、协调和监督的管理过程，是药事管理的重要内容。医药物流药物制作临床药物治疗和服务 医院药房的功能及其三大支柱物物人人药品管理

2、保证药品供应（充足）药学服务药学服务促进合理用药促进合理用药（安全、有效、经济）（安全、有效、经济）观念转变行动行动观观 念念 转转 变变 安全安全有效经济健健 康康观观 念念 转转 变变 没有安全的药物，只有安全的医师、药师。医疗机构药事管理的内容医疗机构药事管理的内容 组织管理组织管理 药品供应管理药品供应管理 调剂业务管理调剂业务管理自配制剂业务管理自配制剂业务管理 药品质量监督管理药品质量监督管理医疗机构药事管理的内容医疗机构药事管理的内容临床药学业务管理临床药学业务管理 药物信息管理药物信息管理经济管理经济管理 人力资源管理人力资源管理 政策、法规建设政策、法规建设药品管理模式药品管

3、理模式院长及主管院长药剂科主任中药办公室药剂科西药办公室对药学人才的要求对药学人才的要求职业道德与法律意识专业知识相关知识与技能科研能力管理知识对药品管理的要求对药品管理的要求注意强化硬件、软件管理，为保证药品质量提供条件。加强药品采购管理，杜绝假劣药品进入医院。严把药品入库验收和出库验发关，质量不合格的药品禁止出入库。严把药品销售复核关，防止假劣药品危害患者。德国拜耳医药保健有限公司北京朝阳区光华路采购采购 目的:提供药物：合理、有效以及低成本,风险覆盖 选择产品重要的标准:治疗方面的用途(临床急需)质量和安全 制剂品种 记录对门诊调剂室的要求对门诊调剂室的要求 改变服务观念。改变服务观念。

4、准确无误配供药品准确无误配供药品.加强临床用药咨询服务加强临床用药咨询服务.提高门诊药房的服务功能。提高门诊药房的服务功能。增加服务项目，提高竞争力。增加服务项目，提高竞争力。提高门诊药师素质，重视人才培养。提高门诊药师素质，重视人才培养。准确的选药准确的选药 .发药工作的要求发药工作的要求=6 6 个准确个准确准确的剂量准确的剂量准确的数量准确的数量时间准确时间准确质量准确质量准确对病区药品管理的要求对病区药品管理的要求加强住院中心药房的药品质量管理。加强住院中心药房的药品质量管理。加强病区小药柜的管理。加强病区小药柜的管理。加强病区药品使用环节管理。加强病区药品使用环节管理。加强对临床合理

5、用药的指导。加强对临床合理用药的指导。先进先出、室温（冷冻、冷藏、室温先进先出、室温（冷冻、冷藏、室温）对医院制剂室的要求对医院制剂室的要求 培养高层次人才，提高人员素质。培养高层次人才，提高人员素质。转变工作形式，跟上市场需求。转变工作形式，跟上市场需求。实现企业化、标准化，逐步与国际接轨。实现企业化、标准化，逐步与国际接轨。医院药剂师有义务保证实事求是地、高质量地制医院药剂师有义务保证实事求是地、高质量地制作药物，遵循医药工业界通用的标准。作药物，遵循医药工业界通用的标准。临床药师需要做的工作临床药师需要做的工作确立临床药师的地位 临床药师的工作比较辛苦，他们的工作不能给医院带来直接的经济

6、效益，但是他们的工作与医院医疗水平的提高密切相关。管理部门应明确临床药师的编制、职称。加强抗菌药物的合理应用与监督加强抗菌药物的合理应用与监督 制定抗菌药物分线管理制定抗菌药物分线管理原则及使用方法原则及使用方法 定期分析全院和各科抗定期分析全院和各科抗菌药物使用情况，对合理菌药物使用情况，对合理性进行监督（特别是排序性进行监督（特别是排序前前2020位者）位者）编辑编辑“抗感染药物临床抗感染药物临床合理使用指南合理使用指南”，发放给，发放给医务人员医务人员主要任务1.负责机构的日常管理工作2.完成新药的耐受性、药代动力学研究和生物等效性研究3.负责全院GCP培训和宣传药药 讯讯自自1999年

7、开始创年开始创办办药讯药讯，迄，迄今为止，共创办今为止，共创办药讯药讯共共7期，期，每年每年2期，共发行期，共发行1000册册医疗机构药学部工作性质医疗机构药学部工作性质 业务监督性业务监督性 专业技术性专业技术性 经济管理性经济管理性 咨询指导性咨询指导性 药剂科机构设置药剂科机构设置 药 剂 科临床药学制剂室调剂室办公室质检室中药调剂西药调剂门诊中、西药房住院中、西药房全 科 74 人主任药师副主任药师主管药师药师（士）其他学科队伍组成1人4人29人23人17人学历组成全 科 共 74 人博士研究生：2人硕士研究生：6人本科生：13人大专：16人中专：25人其他：11人药剂科主任任职条件药

8、剂科主任任职条件 医疗机构医疗机构 任任 职职 条条 件件 专业专业 学历学历 技术职务技术职务三级医院三级医院 药学专业药学专业 本科以上本科以上 本专业高级技术职务本专业高级技术职务 或药学管理专业或药学管理专业二级医院二级医院 药学专业药学专业 专科以上专科以上 本专业中级以上技术职务本专业中级以上技术职务 或药学管理专业或药学管理专业一级医院一级医院 药学专业药学专业 中专以上中专以上 药师以上技术职务药师以上技术职务其他医疗机构其他医疗机构药事管理委员会（组）的组成药事管理委员会（组）的组成 具有初级以上技术职务的药学、临床医学、医院感染管理具有初级以上技术职务的药学、临床医学、医院

9、感染管理和医疗行政管理方面的专家组成，人数一般和医疗行政管理方面的专家组成，人数一般57人。人。委员会设主任委员委员会设主任委员1名，副主任委员若干名，医疗机构医名，副主任委员若干名，医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。委员。药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门负责。药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门负责。药事管理委员会（组）的组成药事管理委员会（组）的组成医疗机构医疗机构 药事管理药事管理 组组 成成 人人 员员 机构名称机构名称 药学专家药学专家 临床医学临床医学 医院感染医院感染 行政管理行政管理

10、专家专家 专家专家 专家专家三级医院三级医院 药事管理药事管理 高级职务高级职务 高级职务高级职务 高级职务高级职务 高级职务高级职务 委员会委员会二级医院二级医院 药事管理药事管理 中级以上中级以上 中级以上中级以上 中级以上中级以上 中级以上中级以上 委员会委员会 职务职务 职职 职务职务 职务职务其他医疗其他医疗 药事管理组药事管理组 初级以上初级以上 初级以上初级以上 初级以上初级以上 初级以上初级以上 机构机构 职务职务 职务职务 职务职务 职务职务药事管理委员会（组）的职责药事管理委员会（组）的职责 贯彻执行贯彻执行药品管理法药品管理法，并按照，并按照药品管理法药品管理法等有关等有

11、关法律、法规制定本医院有关药事管理工作的规章制度并监法律、法规制定本医院有关药事管理工作的规章制度并监督实施；督实施；确定本医院用药目录和处方手册；确定本医院用药目录和处方手册；审核本医院拟购药品计划，审核申报配制新制剂及新药上审核本医院拟购药品计划，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；市后临床观察的申请；药事管理委员会（组）的职责药事管理委员会（组）的职责 建立新药评审制度，制定本医院新药引进规则，建立评审建立新药评审制度，制定本医院新药引进规则，建立评审专家库，负责对新药引进的评审工作；专家库，负责对新药引进的评审工作；定期分析本医院药物使用情况，组织专家评价所用药物的定期分析本

12、医院药物使用情况，组织专家评价所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；组织检查特殊管理药品的使用和管理情况，发现问题及时组织检查特殊管理药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；纠正；组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。用药。处方书写处方书写 p 每张处方仅限一人用药；每张处方仅限一人用药；p 用中文或英文书写，修改处应有医师签名用中文或英文书写，修改处应有医师签名p 药品名称应与药品标准所列名称一致药品名称应与药品标准所列名称一致p 特殊管理药品应书写全名特殊管理药品应书写全

13、名p 处方中数量应用阿拉伯数字书写，液体用处方中数量应用阿拉伯数字书写，液体用毫升、固体（半固体）用克做单位毫升、固体（半固体）用克做单位处方书写处方书写p 用法应写明口服、皮内注射、肌内注射、静用法应写明口服、皮内注射、肌内注射、静 脉注射以及每次用药量与每日用药次数等，外用药脉注射以及每次用药量与每日用药次数等，外用药应写明用法与用药部位应写明用法与用药部位p 化学药品每行只列一种药品化学药品每行只列一种药品p 内服药与外用药不得同开一张处方内服药与外用药不得同开一张处方p 特殊管理药品与普通药不得使用同一张处方特殊管理药品与普通药不得使用同一张处方处方限量处方限量急诊处方一般为急诊处方一

14、般为3日量日量门诊处方为门诊处方为7日量，慢性病等可增加为日量，慢性病等可增加为1个月量个月量特殊管理药品按有关规定执行特殊管理药品按有关规定执行 调剂工作的分类调剂工作的分类按病人种类分按病人种类分 门诊调剂门诊调剂 急诊调剂急诊调剂 住院调剂住院调剂 按药品性质分按药品性质分 西药调剂西药调剂 中药调剂中药调剂调剂的流程与步骤调剂的流程与步骤 收方收方 包装与贴标签包装与贴标签 核对处方核对处方 审方审方 配方配方 发药发药 u优降宁（降血压）优降宁（降血压）优奎宁（抗疟）优奎宁（抗疟）u益康宁（抗衰老）益康宁（抗衰老）益寿宁（降血压）益寿宁（降血压）u消炎痛（镇痛）消炎痛（镇痛）消心痛（

15、心绞痛）消心痛（心绞痛）u止血敏止血敏 止血定止血定“四查十对四查十对”查处方查处方 对科别、姓名、年龄对科别、姓名、年龄查药品查药品 对药名、规格、数量、标签对药名、规格、数量、标签查配伍禁忌查配伍禁忌 对药品性状、用法用量对药品性状、用法用量查用药合理性查用药合理性 对临床诊断对临床诊断医疗机构制剂的分类医疗机构制剂的分类 按制剂来源分按制剂来源分 标准制剂标准制剂 国家标准及医院制剂规范收载的品种国家标准及医院制剂规范收载的品种 非标准制剂非标准制剂 医院制定的处方、工艺规程、质量标医院制定的处方、工艺规程、质量标 准等，验方、医院研制的新制剂准等，验方、医院研制的新制剂按制备要求分按制

16、备要求分 灭菌制剂灭菌制剂 普通制剂普通制剂 中药制剂中药制剂医院制剂的特征医院制剂的特征 药剂科自配药剂科自配 医院自用医院自用 质量合格质量合格 配制规范配制规范 品种补缺品种补缺申请申请医疗机构制剂许可证医疗机构制剂许可证的程序的程序 提出申请提出申请 同意后同意后医疗机构医疗机构 省级卫生行政部门省级卫生行政部门 省级药监部门省级药监部门 （审核）（审核）（审批）（审批）核发核发 医疗机构制剂许可证医疗机构制剂许可证 医疗机构制剂许可证医疗机构制剂许可证验收标准验收标准 l从事制剂与检验的负责人应具有药学专业大专以上学历；从事制剂与检验的负责人应具有药学专业大专以上学历；l大容量注射剂

17、的输液瓶、胶塞等直接接触药品的包装材料不大容量注射剂的输液瓶、胶塞等直接接触药品的包装材料不可重复使用；可重复使用；l注射用水必须采用多效蒸馏水器制备，符合国家药品标准；注射用水必须采用多效蒸馏水器制备，符合国家药品标准；l配制制剂必需有处方、配制规程和标准操作规程；配制制剂必需有处方、配制规程和标准操作规程；l配制大容量注射剂的关键岗位应符合洁净级别要求，灌封岗配制大容量注射剂的关键岗位应符合洁净级别要求，灌封岗位位100级，稀配、滤过级，稀配、滤过10000级，浓配、配料为级，浓配、配料为10万级。万级。计划预算要求计划预算要求&及时编制、数字准确及时编制、数字准确&统筹兼顾、保证重点统筹

18、兼顾、保证重点&量入为出、精打细算量入为出、精打细算&结合实际、突出特点结合实际、突出特点 购进药品应符合的条件购进药品应符合的条件 从合法渠道采购药品从合法渠道采购药品购进产品具有法定的质量标准购进产品具有法定的质量标准购进产品具有法定的批准文号购进产品具有法定的批准文号包装与标识符合有关规定包装与标识符合有关规定中药材应标明产地中药材应标明产地药品的三级管理药品的三级管理 一级管理一级管理-麻醉药品、毒性药品原料药麻醉药品、毒性药品原料药 处方单独存放、每日清点，帐物相符处方单独存放、每日清点，帐物相符二级管理二级管理-精神药品、贵重药品、自费药品精神药品、贵重药品、自费药品 专柜存放、专

19、帐登记，专柜存放、专帐登记，贵重药品每日清点、精神药品定期清点贵重药品每日清点、精神药品定期清点三级管理三级管理-普通药品普通药品 金额管理、季度盘点、以存定销金额管理、季度盘点、以存定销 临床药学临床药学 是一门以是一门以患者患者为对象，研究为对象，研究安全、有安全、有效、合理、经济效、合理、经济的使用药品，提高药物的使用药品，提高药物治疗质量，促进患者健康的学科。治疗质量，促进患者健康的学科。临床药学的主要任务临床药学的主要任务 药学信息资料的收集及提供咨询服务药学信息资料的收集及提供咨询服务实施治疗药物监测及参与个体给药方案的制定实施治疗药物监测及参与个体给药方案的制定深入临床实践，参与药物治疗深入临床实践，参与药物治疗参与药物不良反应的监测及管理工作参与药物不良反应的监测及管理工作进行药伍配伍工作和相互作用的研究进行药伍配伍工作和相互作用的研究建立病人的药历，进行处方、药历分析，了解本院用药情况建立病人的药历，进行处方、药历分析，了解本院用药情况 谢谢 谢谢!