药学概论PharmicGenerality.ppt

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1、药药 学学 概概 论论Pharmic GeneralityPharmic Generality 欢迎来信、欢迎来信、来电、短来电、短消息，增消息，增加空中的加空中的师生沟通师生沟通EmailEmail623654,88342382623654,88342382答疑地点：志廉楼答疑地点：志廉楼262262化学化工学院化学化工学院边可君边可君目目 的的 意意 义义提提供供药药物物相相关关学学科科的的全全景景图图，概概要要了了解解药药学学各各学学科科的的历历史史、范范畴畴、基基本本概概念念、研研究究领领域域、研究方法、主要成就和尚未解决的问题；研究方法、主要成就和尚未解决的问题；把握方向把握方向,为

2、后续专业课学习作到心中有数；为后续专业课学习作到心中有数；明明白白药药学学的的责责任任、任任务务与与社社会会意意义义，培培养养职职业的使命感，受到科学与人文素质的教育。业的使命感，受到科学与人文素质的教育。课时分配课时分配 章节章节内容内容课时数课时数第一章第一章绪论绪论2第六章第六章药剂学药剂学4第五章第五章药理学药理学4第三章第三章中药与天然药物中药与天然药物4第第二二章章药物化学药物化学4第四章第四章生物技术、生物工程与生物制药生物技术、生物工程与生物制药8第七章第七章药物分析学药物分析学6第八章第八章临床药学临床药学2第九章第九章 药事管理学药事管理学 2 要求及考核方式要求及考核方式

3、 平时：平时：阅读有关书籍、杂志阅读有关书籍、杂志 期末：期末：闭卷考试闭卷考试 总成绩：总成绩：平时上课表现及报告作业平时上课表现及报告作业20%+20%+期末期末80%80%参考资料参考资料毕开顺毕开顺.药学导论药学导论.北京：人民卫生出版社，北京：人民卫生出版社，20032003，10.10.中国药学杂志中国药学杂志中国医药工业杂志中国医药工业杂志cn校园网络教学校园网络教学第一章第一章 绪论绪论第一节第一节 药学的概念药学的概念第二节第二节 药学的起源与发展药学的起源与发展第三节第三节 药学的任务与我国药学发展药学的任务与我国药学发展第四节第四节 药学的地位药学的地位本章要求本章要求v

4、1.1.掌握药（药品）、药学的概念掌握药（药品）、药学的概念；v2.2.熟熟悉悉药药学学与与相相关关基基础础学学科科的的关关系系及及主主干干学科；学科；v3.3.了解药物发展简史；了解药物发展简史；v4 4.了解了解药药学的基本任学的基本任务务。1.1 药学的概念药学的概念一一.药药（Drug）的含义的含义 指指用用于于预预防防、治治疗疗、诊诊断断人人的的疾疾病病，有有目目的的地地调调节节人人的的生生理理机机能能并并规规定定有有适适应应症症、用法和用量的物质。用法和用量的物质。包含：中药材、中药饮片、中成药、化学原包含：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性料药

5、及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清制品和诊断药品等。药品、血清制品和诊断药品等。二二.药学（药学（Pharmacy)Pharmacy)的概念的概念 研究药物的一门科学，是揭示药物与人体研究药物的一门科学，是揭示药物与人体或者药物与各种病原生物体相互作用与规律的或者药物与各种病原生物体相互作用与规律的科学。药学也是研究药物的来源、成分、性状、科学。药学也是研究药物的来源、成分、性状、作用机制、用途、分析鉴定、加工生产、经营、作用机制、用途、分析鉴定、加工生产、经营、使用以及管理的一门科学。使用以及管理的一门科学。性质：性质：自然科学、社会科学自然科学、社会科学范畴：范畴：生命、健康、疾

6、病、衰老与死亡和药品生命、健康、疾病、衰老与死亡和药品药学学科体系结构和内容：药学学科体系结构和内容：药剂学药剂学药物化学药物化学药物分析学药物分析学 药理学药理学药事管理与法规药事管理与法规药学综合药学综合执业药师执业药师(考试科目考试科目)药剂学药剂学药理学药理学天然药物化学天然药物化学(合成合成)药物化学药物化学药物化学药物化学生药学生药学微生物与生化制药学微生物与生化制药学药学药学(下设下设6个二级学科个二级学科)药物分析学药物分析学药学及其他相关学科药学及其他相关学科 数理数理化化基础基础生命科学生命科学基础基础医学基础医学基础专业基础专业基础专业应用专业应用人文交叉人文交叉药药学学

7、科科学学医医学学形形态态学学科科(人人体体解解剖剖学学、组组织织胚胚胎胎学学、病病理理解解剖剖学学等）等）病病原原生生物物学学科科（微微生生物物学学、寄生虫学等）寄生虫学等）功功能能学学科科（生生理理学学、免免疫疫学、病理生理学等）学、病理生理学等）临临床床医医学学学学科科(诊诊断断学学、临临床医学概论、内科学等床医学概论、内科学等)药学药学生物生物化学化学 医医学学如何理解药学与其它学科的关系如何理解药学与其它学科的关系？优优秀秀的的药药物物学学家家往往往往同同时时具具备备深深厚厚的的化化学学基础、分子生物学基础和丰富的医学知识。基础、分子生物学基础和丰富的医学知识。1.2 1.2 药学的起

8、源与发展药学的起源与发展一一.药学起源药学起源 巴巴甫甫洛洛夫夫说说：有有了了人人类类就就有有了了医医疗疗活活动动，认认为为医医学学的的历历史史是是从从有有文文字字记记载载开始的，那是错误的。开始的，那是错误的。汉代的汉代的神农本草经神农本草经Sheng Nongs Herbal Classic l我国我国2700BC，草药方剂治病，草药方剂治病 l汉代（汉代（206BC220）正式编撰）正式编撰“神农本草经神农本草经”（大约公元一世纪编成）（大约公元一世纪编成）l载药载药365种，不少流传至今，如人参、甘草、种，不少流传至今，如人参、甘草、当归、麻黄。当归、麻黄。l历代均有修订、增补。历代均

9、有修订、增补。l公元公元130-200，古希腊，古希腊罗马时期的医学家盖伦罗马时期的医学家盖伦（Galen），被称为），被称为“知识医生知识医生”。l拥有哲学和逻辑学知识，拥有哲学和逻辑学知识，“生物学之父生物学之父”。l盖伦开创了实验生理学和解剖学的先河，在疾病和临床盖伦开创了实验生理学和解剖学的先河，在疾病和临床方面累积了不少的知识和经验，并创制了被称为方面累积了不少的知识和经验，并创制了被称为“盖伦盖伦制剂制剂”的复方。的复方。盖伦制剂盖伦制剂新修本草新修本草l国家最早药典，公元国家最早药典，公元7世纪唐朝。世纪唐朝。l收载中收载中852药种。药种。l欧洲认为世界第一部药典欧洲认为世界第

10、一部药典 1498年年佛罗伦萨出版的新调剂大全。佛罗伦萨出版的新调剂大全。l1805年从植物中提取第一个活性成分吗啡奎宁年从植物中提取第一个活性成分吗啡奎宁可待因（从鸦片中提取可待因（从鸦片中提取,化学方法自吗啡制造）化学方法自吗啡制造）l1821，巴塞罗那爆发疟疾，奎宁，制药工厂，巴塞罗那爆发疟疾，奎宁，制药工厂l现代药学开始的里程碑现代药学开始的里程碑吗啡的分离吗啡的分离l现代制药工业的鼻祖现代制药工业的鼻祖奎宁制药工厂奎宁制药工厂v最最早早记记载载人人类类医医学学实实践践活活动动的的时时间间公公元元前前26002600年年v最最重重要要药药学学著著作作公公元元前前15001500年年，埃

11、埃及及EbersEbers PapyrusPapyrus 收集收集800800个处方，个处方，700700种药物种药物v最最重重要要人人物物：盖盖伦伦（GalenGalen，希希腊腊）公公元元130-200130-200年年v第一家私人药店：公元第一家私人药店：公元8 8世纪阿拉伯人开设世纪阿拉伯人开设 v第第一一部部官官方方药药典典：公公元元654654年年由由唐唐朝朝政政府府颁颁布的新修本草布的新修本草，收载中药收载中药85850 0种种v第第一一个个提提出出化化学学药药品品的的概概念念：瑞瑞士士医医生生ParacelsusParacelsus（1493-15411493-1541）v第一

12、个被分离的化学第一个被分离的化学药药品：品：吗吗啡啡v第一个用于第一个用于临临床的化学床的化学药药品品：奎宁奎宁v第一个制第一个制药药厂的开厂的开设设：生：生产产奎宁奎宁四四个个阶阶段段v古代古代1919世纪末世纪末天然药物利用天然药物利用v1919世世纪纪末末-20-20世世纪纪2020年年代代天天然然有有效效成成分分和和合合成成药药物物并并举举，化化学学治治疗疗概念产生，概念产生，抗感染药的发展抗感染药的发展 v19601960年年-非感染性疾病药物发展非感染性疾病药物发展 v19701970年年-生物技术药物的发展生物技术药物的发展 二二.现代药学的发展现代药学的发展二、现代药学的发展二

13、、现代药学的发展（一）药学发展的四个阶段（一）药学发展的四个阶段（）古代至（）古代至19世纪末分离、利用世纪末分离、利用天然药物天然药物有效成分有效成分（）（）19世纪末药物合成的兴起世纪末药物合成的兴起 天然有效成分和合成药物并举天然有效成分和合成药物并举l天然药物有效成分有限天然药物有效成分有限l百浪多息（百浪多息（Prontosil）1932年德国杜马年德国杜马（G.Domark）合成的一种磺胺染料，抗链球菌和金）合成的一种磺胺染料，抗链球菌和金葡菌，第一个抗菌有效的化学治疗剂。葡菌，第一个抗菌有效的化学治疗剂。NH2NH2SO ONH2NH2SNH2NNOO例例:ProntosilPr

14、ontosil百浪多息百浪多息 OOSNH2SSOOOOOOONNNH3CNaNav第第二二阶阶段段特特点点：1 1）寻寻找找天天然然有有效效成成分分和和合合成成药药物物并并举举；2 2）药药物物化化学学形形成成一一门门独立学科；独立学科；3 3）化学和医学产生结合。）化学和医学产生结合。v存存在在问问题题：合合成成药药物物未未经经过过严严谨谨的的动动物实验研究便进入临床阶段。物实验研究便进入临床阶段。（）（）20世纪世纪4060年代年代l生物化学巨大发展：维生素胰岛素皮质激素三生物化学巨大发展：维生素胰岛素皮质激素三大代谢大代谢l在体内活性物质基础上研制了一系列激素、维生素及在体内活性物质基

15、础上研制了一系列激素、维生素及其类似物。其类似物。（）（）20世纪世纪70年代年代 生物药学时期生物药学时期l医学、化学、生物学等多学科渗透交叉医学、化学、生物学等多学科渗透交叉l生物药学时期生物药学时期1.3 1.3 药学的任务与我国药学的发展药学的任务与我国药学的发展v研究新药研究新药v阐明药物的作用机理阐明药物的作用机理v研制新的制剂研制新的制剂v制定药品质量标准、控制药品质量制定药品质量标准、控制药品质量v开拓医药市场，规范药品管理开拓医药市场，规范药品管理一一.药学的任务药学的任务新药的研发过程新药的研发过程l药物发现（筛选）药物发现（筛选）l药物开发（制备、临床前研究药物开发（制备

16、、临床前研究GLP、临床研究、临床研究GCP、新药审批）、新药审批）l药物生产（中药栽培药物生产（中药栽培GAP、中试、生产工艺、中试、生产工艺GMP、质量监控）、质量监控）l市场与销售（经济核算、制定价格，批发与零售市场与销售（经济核算、制定价格，批发与零售GSP）l药物使用（上市药品监督规范药物使用（上市药品监督规范GPSP、不良反应、不良反应报告和药品淘汰制、调剂制剂、临床药学、药学报告和药品淘汰制、调剂制剂、临床药学、药学服务服务现现状状：原原料料药药50005000种种，但但仅仅有有1/31/3左左右右的疾病可以得到较满意的药物治疗。的疾病可以得到较满意的药物治疗。1.1.研究新药研

17、究新药解决存在的问题：解决存在的问题：v已有药物的不良作用；已有药物的不良作用；v新的疾病出现如艾滋病；新的疾病出现如艾滋病；v原有疾病原有疾病如肿瘤、心血管病、糖尿病等；如肿瘤、心血管病、糖尿病等；v不为人类所关注的小病及不适；不为人类所关注的小病及不适；一一种种药药物物治治疗疗疾疾病病是是通通过过怎怎样样的的途途径径，作作用用于于哪哪一一个个部部位位或或酶酶、受受体体而而发发挥挥作作用用的的？确确定定药药物物发发挥挥作作用用及及产产生生不不良良作作用用的的机机理理，更更有有利利于于高高效效低低毒毒药药物物的研究与开发。的研究与开发。2.2.阐明药物的作用机理阐明药物的作用机理 一一个个药药

18、物物发发明明之之后后要要用用于于临临床床，需考虑如下因素：需考虑如下因素：v药物如何达到作用部位药物如何达到作用部位v用药是否方便用药是否方便v药物能否吸收药物能否吸收v药物何时能起作用等药物何时能起作用等3.3.研制新的制剂研制新的制剂v药物含量的控制；药物含量的控制；v药物杂质性质的确定、含量的控制；药物杂质性质的确定、含量的控制；v实施有效地监控药品质量的方法实施有效地监控药品质量的方法。4.4.制定药品质量标准、控制药品质量制定药品质量标准、控制药品质量v特殊性特殊性：5.5.开拓医药市场，规范药品管理开拓医药市场，规范药品管理v相应规范：相应规范：药用植物的栽培药用植物的栽培管理规范

19、管理规范GAPGAP 药物临床前药物临床前质量管理规范质量管理规范GLPGLP 临床研究临床研究质量管理规范质量管理规范GCPGCP 药品的生产药品的生产质量管理规范质量管理规范GMPGMP 药品药品经营经营销售销售质量管理规范质量管理规范GSPGSP二二.我国药学的现状与发展我国药学的现状与发展l原原料料药药抗抗生生素素、激激素素、维维生生素素、解解热热镇镇痛药等痛药等2424大类大类14001400多种，多种，9797为为仿制仿制。l拥拥有知有知识产权识产权化学化学药药品品仅仅2020余种余种。l药药品品制制剂剂40004000余余种种，涉涉及及5050余余种种剂剂型型，中中药药制制剂剂5

20、0005000余种余种；DDSDDS系统少系统少。1.1.现状现状v新新药药创创制制：创创制制的的新新药药中中一一半半以以上上是是中中草草药的有效成分及其衍生物药的有效成分及其衍生物v存存在在问问题题：基基础础科科学学弱弱、科科技技人人才才少少、科技经费投入少；科技经费投入少；例：把中草药中有效成分与铂结合用于抗癌例：把中草药中有效成分与铂结合用于抗癌是具有我国特色的一种新药研制开发策略。是具有我国特色的一种新药研制开发策略。2 2我国药学发展战略与策略我国药学发展战略与策略 l新药开发从仿制新药开发从仿制仿制与创新并举；仿制与创新并举；l市市场场结结构构从从单单纯纯国国内内市市场场国国内内与

21、与国国际际市市场场并举；并举；l工工业业结结构构从从单单纯纯原原料料药药生生产产原原料料药药和和制制剂剂并举；并举；l技技术术结结构构从从单单纯纯合合成成制制药药合合成成制制药药与与生生物物制药并举；制药并举；l企业规模结构从分散企业规模结构从分散集中转变。集中转变。3.3.我国药学发展的三大热点方向我国药学发展的三大热点方向 l创新药物研究创新药物研究 l中药现代化研究中药现代化研究 l药物新剂型研究药物新剂型研究 将将传传统统中中医医药药的的理理论论、优优势势、特特点点与与现现代代科科学学技技术术相相结结合合，借借鉴鉴国国际际通通行行的的医医药药标标准准和和规规范范，研研究究开开发发安安全

22、全、可可控控，且且以以合合法法身身份份进进入入国国际际医医药药市市场场的的中药产品。中药产品。v资资源源优优势势:可可供供药药用用的的植植物物、动动物物、矿矿物物已已达达1280712807种。种。v存在不足：存在不足：中药产品在国际市场份额约中药产品在国际市场份额约3-5%3-5%。v原因：原因：中药的质量控制尚达不到现代社会用药的要中药的质量控制尚达不到现代社会用药的要求，许多中药的有效成分还不清楚，含量不能有效求，许多中药的有效成分还不清楚，含量不能有效地控制等。地控制等。v措施：措施：创创新平台、新平台、标标准化、基准化、基础础理理论论研究、中研究、中药产药产品品创创新、新、优势产业优

23、势产业培育、中培育、中药资药资源保源保护护和可持和可持续续利利用用。v“医医药药不不分分家家”、“药药食食同同源源”比比较较适适当当地地反反映映出出药药学学和和医医学学、药药学学与与食食品品保保健健的的关关系；系；v药学为生命科学提供了重要的信息；药学为生命科学提供了重要的信息；v为有机化学的发展增添了新内容。为有机化学的发展增添了新内容。一一.药学在现代科学中的地位药学在现代科学中的地位1.4 1.4 药学的地位药学的地位 l药学是医疗保健事业的一个重要组成部药学是医疗保健事业的一个重要组成部分，是人类战胜疾病的重要手段；分，是人类战胜疾病的重要手段；l药品成为人类正常、健康生活的必需品药品

24、成为人类正常、健康生活的必需品之一；之一；l人类对药物的需求是永无止境的。人类对药物的需求是永无止境的。二二.药学在社会生活中的地位药学在社会生活中的地位v永远的朝阳产业永远的朝阳产业v医医药药产产业业的的各各项项指指标标位位居居全全国国3737个个产产业业的的前前十十位位，是是我我国国国国民民经经济济中中成成长长性性非常好的一个产业之一非常好的一个产业之一v间接的经济效益。间接的经济效益。三三.药学在经济生活中的地位药学在经济生活中的地位图图 1990年年2004年全球药品销售额年全球药品销售额图图 1978年年2002年中国医药工业产值年中国医药工业产值v我我国国目目前前卫卫生生保保健健总

25、总费费用用为为5600多多亿亿元元，药药师师35.7万万，城城市市患患病病率率15.3%，农农村村患患病病率率13.9%，全全国国患患病病人人次次为为50.8亿亿。城城市市医医疗疗保保险险覆覆盖盖面面只只有有55.2%，农村仅为，农村仅为21%。v我我国国的的药药品品消消费费水水平平属属中中等等偏偏低低的的状状态态：人人口口占占世界世界22%，药品消费水平仅占，药品消费水平仅占4-5%v2004年年，人人均均用用药药不不到到12美美元元，而而全全球球人人均均为为60美元，美国美元，美国704美元，法国美元，法国356美元，日本美元，日本348美元。美元。医药行业的特征医药行业的特征l持续高速发

26、展持续高速发展l高投入高投入l高风险高风险l高回报高回报l高技术高技术药学人才及其培养药学人才及其培养l社会对药学人才的需求社会对药学人才的需求科技人才、应用型人才奇缺科技人才、应用型人才奇缺l药学院校与药学类专业药学院校与药学类专业1906年始于清朝年始于清朝1949年年 13所所1952年年5所所1983年年 43所（专、本、硕、博）所（专、本、硕、博）1997年年67所（所（14专业）专业）2000年年 123所所2004年年 239所（所（13专业）专业）药学专业人才培养方案药学专业人才培养方案l药学专业是培养从事药物研究与开发（药学专业是培养从事药物研究与开发（研研究型究型）、生产和

27、使用）、生产和使用（应用型）（应用型）等领域工等领域工作高级专门药学人才。作高级专门药学人才。l培养计划：综合教育课程、专业基础课程、培养计划：综合教育课程、专业基础课程、专业课程专业课程l加强实践加强实践药学专业毕业生工作去向与工作药学专业毕业生工作去向与工作性质性质l研究与开发（研究所、高校、企业研究部门）研究与开发（研究所、高校、企业研究部门）l生产（合成厂、制剂厂、生化制药厂、中药生产（合成厂、制剂厂、生化制药厂、中药厂等企业）厂等企业）l流通（医药公司、药店、企业营销部门）流通（医药公司、药店、企业营销部门）l使用（医院）使用（医院）l管理（企业、医药部门、药品检验所）管理（企业、医药部门、药品检验所）l教学（医药院校）教学（医药院校）药学企业药学企业l开发部开发部l生产部生产部l质监部质监部l医学部医学部l情报室情报室l市场部市场部l销售部销售部l管理和行政部门管理和行政部门作作 业业l1、名词解释：药（药品）、药学。名词解释：药（药品）、药学。l2 2、药学的相关基础学科有哪些？、药学的相关基础学科有哪些？l3 3、药学的主要分支学科有哪些？、药学的主要分支学科有哪些？l4 4、简述药学的基本任务。、简述药学的基本任务。