血糖仪的发展.ppt

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1、 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 糖尿病患病率逐年上升糖尿病患病率逐年上升人们健康意识不断增强人们健康意识不断增强DCCT、UKPDS证实：证实：自我血糖监测（自我血糖监测（SMBG）已成已成为糖尿病治疗计划中重要的组成部为糖尿病治疗计划中重要的组成部分分内内 容容血糖仪发展历史血糖仪发展历史血糖仪的工作原理血糖仪的工作原理血糖仪准确性与精确性评估血糖仪准确性与精确性评估血糖仪偏差的主要来源血糖仪偏差的主要来源如何正确看待血糖仪的偏差如何正确看待血糖仪的偏差内内 容容血糖仪发展历史血糖仪发展历史血糖仪的工作原理血糖仪的工作原理血糖仪准确性与精确性评估血糖仪准确性与精确性评估血糖仪偏差的主

2、要来源血糖仪偏差的主要来源如何正确看待血糖仪的偏差如何正确看待血糖仪的偏差 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 背景资料：背景资料：最早血糖监测技术是从尿液试纸演最早血糖监测技术是从尿液试纸演变而来变而来Free(1958)研制一专利产品：研制一专利产品：GO涂在干纸片上涂在干纸片上 滴滴 样样 H2O2 HRPO 有色物质，肉眼比色有色物质，肉眼比色第一台血糖仪发明者汤姆第一台血糖仪发明者汤姆.克莱曼斯（克莱曼斯（Tom Clemens）全世界第一台袖珍式血糖仪诞生全世界第一台袖珍式血糖仪诞生1974年年德国宝灵曼公司推德国宝灵曼公司推出了世界上出了世界上第一台针对专第一台针对专业医护人员

3、的业医护人员的便携式血糖便携式血糖仪仪Reflomat 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 第一代：第一代：(2种种)反应后需排除血样，以免干扰比色反应后需排除血样，以免干扰比色或因红细胞渗透到基底而使反应物或因红细胞渗透到基底而使反应物丢失丢失改良后，纸片涂上乙基纤维素或在改良后，纸片涂上乙基纤维素或在酶上加一层防水层酶上加一层防水层水洗水洗擦拭擦拭 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 第二代：（第二代：（2种种）血样存在时检测血样存在时检测（包括光电比色法和电极法）（包括光电比色法和电极法）改进方面：改进方面：血样量血样量 采血方法采血方法 操作操作 测定时间测定时间新的酶、介质、染色

4、基团（一步法）新的酶、介质、染色基团（一步法）抗干扰（血内原性）抗干扰（血内原性）钯、金等稀有金属电极钯、金等稀有金属电极 第第三电极三电极 隔血屏障隔血屏障 低电压等低电压等数据储存数据储存 外观外观 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 血糖仪操作的主要步骤血糖仪操作的主要步骤采血、按要求血量滴在反应区域内采血、按要求血量滴在反应区域内在样本中识别葡萄糖在样本中识别葡萄糖与葡萄糖反应，其产物被仪器测定到与葡萄糖反应，其产物被仪器测定到识别程序、环境或可能存在的其他错误识别程序、环境或可能存在的其他错误条件条件 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 足够血量、严格掌握血样反应时间、足够血量、

5、严格掌握血样反应时间、除血样除血样第二代直接机上滴血检测（无需第二代直接机上滴血检测（无需操作者掌握时间）操作者掌握时间）机外滴血、规定时间上机检测机外滴血、规定时间上机检测 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 当今血糖仪设计考虑当今血糖仪设计考虑抗干扰抗干扰环境环境:温度温度 湿度湿度 光光 电磁场等电磁场等血样血样:血球容积血球容积 血样量血样量 含氧量等含氧量等低耗值低耗值外观外观反应配料能快速溶解或激活反应配料能快速溶解或激活无创无创 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 Biosensor技术，其基本成分是生化标技术，其基本成分是生化标志物（酶、抗体、类似物特异反应）联志物（酶、抗

6、体、类似物特异反应）联结传导物产生一种可检测的信号结传导物产生一种可检测的信号电流或电压电流或电压颜色或光强度颜色或光强度热信号热信号内内 容容血糖仪发展历史血糖仪发展历史血糖仪的工作原理血糖仪的工作原理血糖仪准确性与精确性评估血糖仪准确性与精确性评估血糖仪偏差的主要来源血糖仪偏差的主要来源如何正确看待血糖仪的偏差如何正确看待血糖仪的偏差 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 葡萄糖检测方法：葡萄糖检测方法：经典方法：经典方法：Fehlings reagent、磷钼酸比色法等、磷钼酸比色法等 原理原理 葡萄糖含自由醛基，属还原糖，葡萄糖含自由醛基，属还原糖，在碱性溶液中，能将金属离子（在碱性溶

7、液中，能将金属离子（Cu 2+、Hg 2+、Ag 2+等）还原等）还原 G+Cu(OH)2=葡萄糖酸葡萄糖酸+Cu2O 酶法：高效酶法：高效 专一专一 常温常温 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 常用酶：常用酶：Glucose oxidase(GO)葡萄糖氧化酶葡萄糖氧化酶Glucose dehydrogenase(GDH)葡萄糖脱氢酶葡萄糖脱氢酶 Hexokinase(HK)己糖激酶己糖激酶(常用于大生化仪常用于大生化仪)Glucose-6-phosphate dehydrogenase 6-磷酸葡萄糖脱氢酶磷酸葡萄糖脱氢酶 几种酶的特性：几种酶的特性：葡萄糖氧化酶葡萄糖氧化酶L测量结果

8、易产生偏差测量结果易产生偏差影响血氧浓度的因素：影响血氧浓度的因素：哮喘，哮喘，吸烟，吸烟，肺气肿，慢性阻塞性肺气肿，慢性阻塞性肺病和各种心血管疾病肺病和各种心血管疾病海拔高度海拔高度剧烈运动剧烈运动L 开封后易与空气中氧气发生反应开封后易与空气中氧气发生反应一般开封后仅可以使用一般开封后仅可以使用3 3个月个月J对葡萄糖有特异性对葡萄糖有特异性 葡萄糖脱氢酶葡萄糖脱氢酶J不受血液中氧分子的干扰不受血液中氧分子的干扰 即不受测量着血氧浓度的影响即不受测量着血氧浓度的影响J 不受空气中的氧气的干扰不受空气中的氧气的干扰 即试纸有效期不受开封的影响即试纸有效期不受开封的影响 一般可以使用至标明的有

9、效期一般可以使用至标明的有效期L 特异性差，可能与麦芽糖等其他糖类发生反应特异性差，可能与麦芽糖等其他糖类发生反应 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 实验室葡萄糖检测：实验室葡萄糖检测：#Beckman Glucose Analyzer GO 电化学方法检测电化学方法检测 反应物（氧）的耗竭反应物（氧）的耗竭#YSI Glucose Analyzer GO 电化学方法检测电化学方法检测 过氧化氢过氧化氢 （H2O2）GO葡萄糖葡萄糖+O2葡萄糖酸葡萄糖酸+还原染料还原染料过氧化物酶过氧化物酶+H2OH2O2+700mVO2+2H+2e-葡萄糖反应方式（

10、一）葡萄糖反应方式（一）微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 H2O2ONETOUCH Ultra Test StripCreating a reaction where glucose can be measured葡萄糖葡萄糖+NAD+葡萄糖脱氢酶葡萄糖脱氢酶葡萄糖酸内酯葡萄糖酸内酯NAD+硫辛酰胺脱氢酶硫辛酰胺脱氢酶NADH+MTT (一种染色剂）一种染色剂）葡萄糖脱氢酶吡咯喹啉醌（GDHPQQ）、糖类治疗物质包括口服木糖，注射类的包含麦芽糖、半乳糖药物，含有环糊精（艾考糊精）的腹膜透析溶液产品 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 葡萄糖反应方式（二）葡萄糖反应方式（二）反应原理反应原

11、理ACCU-CHEK Active 罗康全罗康全TM活力型血糖试纸活力型血糖试纸 样本中的-D-葡萄糖在葡萄糖染色氧化还原酶的一系列氧化还原作用下，形成一种中介物 此中介物与指示剂反应形成有色物质光化学反应方法光化学反应方法镜头镜头光学部分横截光学部分横截面示意图面示意图LEDs 1a,bLED 2隔板区域隔板区域发光二极管发光二极管+光度监测器光度监测器 试纸正面示意图试纸正面示意图监测器监测器LED 1aLED 1bLED 2试纸及由发试纸及由发光二极管产光二极管产生的光点生的光点隔板区域，隔板区域，包括发光二包括发光二极管和光度极管和光度监测器监测器未提供足够血样，未提供足够血样，25秒

12、内续加样本秒内续加样本毛细作用吸收LED2 spot:样本量监测LED1a/b spot:测量葡萄糖浓度 血流方向样本量监测样本量监测测量开始测量开始 停止停止安全设计安全设计O.K.样本量不足监测样本量不足监测样本量不足监测及续加血样功能样本量不足监测及续加血样功能或者ACCU-CHEK Advantage罗康全罗康全 优越型血糖试纸优越型血糖试纸试纸结构聚酯薄膜（聚酯薄膜（聚酯薄膜（聚酯薄膜（PETPETPETPET）聚酯薄膜顶膜聚酯薄膜顶膜聚酯薄膜顶膜聚酯薄膜顶膜血样滴加区血样滴加区血样滴加区血样滴加区聚酯薄膜底膜聚酯薄膜底膜聚酯薄膜底膜聚酯薄膜底膜钯电极钯电极钯电极钯电极独特弧形设计独

13、特弧形设计独特弧形设计独特弧形设计试剂反应区域试剂反应区域试剂反应区域试剂反应区域（葡萄糖脱氢酶）（葡萄糖脱氢酶）（葡萄糖脱氢酶）（葡萄糖脱氢酶）罗氏康全系列血糖仪是唯一可用于手罗氏康全系列血糖仪是唯一可用于手指尖末梢指尖末梢/静脉全血、血清和血浆血糖检静脉全血、血清和血浆血糖检测的血糖仪，差异小。测的血糖仪，差异小。Relative Glucose ConsumptionUnreacted glucose =Reacted glucose =CoulometryVirtually all glucose reactsTiny pool of glucose is needed-total p

14、ool is converted to pute glucose.AmperometrySmall(variable)percentage of glucose reactsLarge reservoir of glucose is needed-rate of depletion is measured to pute glucose.瑞特血糖监测系统瑞特血糖监测系统(血糖仪型号血糖仪型号GM210，检测片型号，检测片型号GS 210)产品的适应症和功能产品的适应症和功能：1.黄金测试片的优点在于：(i)有绝佳的电化学反应及传导性，(ii)测试结果更稳定，(iii)不易受到湿度影响，(iv)

15、避干扰电位(业界最低工作电会200mV)。2.产品的主要功能：产品可以协助使用者在家里或临床上有效地监控血糖值。不受光线强弱干扰不受光线强弱干扰、不需清洁保养不需清洁保养不易受血中含氧量的影响不易受血中含氧量的影响通电后易受血中酸化还原物质的干扰通电后易受血中酸化还原物质的干扰对葡萄糖的特异性较差对葡萄糖的特异性较差不受光线强弱干扰不受光线强弱干扰、不需清洁保养不需清洁保养对葡萄糖的特异性高对葡萄糖的特异性高通电后易受血中酸化还原物质的干通电后易受血中酸化还原物质的干扰扰易受血中含氧量的影响易受血中含氧量的影响生物电生物电GDH酶酶GOD酶酶光化学光化学对葡萄糖的特异性高对葡萄糖的特异性高 易

16、受血中含氧量的影响易受血中含氧量的影响易易受光线强弱干扰受光线强弱干扰需要定期做清洁保养需要定期做清洁保养不易受血中含氧量的影响不易受血中含氧量的影响对葡萄糖的特异性较差对葡萄糖的特异性较差易受光线强弱干扰易受光线强弱干扰需要定期做清洁保养需要定期做清洁保养不同测试原理的长处和短处不同测试原理的长处和短处 自我血糖监测注意事项自我血糖监测注意事项采血及操作方法和程序采血及操作方法和程序 要严格按照操作常规进行要严格按照操作常规进行采血部位皮肤干燥，血量采血部位皮肤干燥，血量 充分，切忌局部挤压充分，切忌局部挤压仪器要定期进行保养、清仪器要定期进行保养、清 洁和校正洁和校正 微量血糖仪检测技术微

17、量血糖仪检测技术 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 含血检测葡萄糖的方法：含血检测葡萄糖的方法：双色测定双色测定 测测反应物颜色反应物颜色 测测血液颜色血液颜色 血量需充分血量需充分 血球比例有影响血球比例有影响 （比色计镜头贵比色计镜头贵 难校正难校正 费电）费电）单色测定单色测定 隔血隔血 仪器测不出仪器测不出血液颜色血液颜色 对红细胞容积和氧影响敏感对红细胞容积和氧影响敏感电极法电极法 测电流测电流 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 校正与误差：校正与误差：仪器本身校正仪器本身校正 散射光散射光 纸片密码纸片密码 测定数据测定数据 第三电极（不含第三电极（不含GO，非特异电流非特

18、异电流）校正液校正液 模拟血液标准液（与生化标准液不同）模拟血液标准液（与生化标准液不同）标准与质控标准与质控POCT-QA,QC内内 容容血糖仪发展历史血糖仪发展历史血糖仪的工作原理血糖仪的工作原理血糖仪准确性与精确性评估血糖仪准确性与精确性评估血糖仪偏差的主要来源血糖仪偏差的主要来源如何正确看待血糖仪的偏差如何正确看待血糖仪的偏差International Organization for Standardization(ISO)Guideline ISO 15197 32 Participating CountriesUSA:SecretariatArgentinaAustraliaAu

19、striaBelgiumBrazilCanadaChileChinaCzech RepublicDenmarkFinlandGermanyIranIrelandIsraelIsraelItalyJamaicaJapanKorea,Republic ofMexicoNetherlandsNew ZealandNorwayPortugalSingaporeSpainSwedenSwitzerlandTurkeyUnited Kingdomiso.org/iso/en/stdsdevelopment/tc/tclist/TechnicalCommitteeParticipationListPageI

20、SO 15197:95%Minimum Accuracy Specification Requirements“The minimum acceptable accuracy criteria are based on the medical requirements for glucose monitoring.”Examples of the ISO 15197“minimum acceptable accuracy criteria”for blood glucose 4.2 mmol/l(75 mg/dl)(20%)Lab Analyzer mg/dl mmol/l754.2905.0

21、1005.61307.21508.318010.025013.935019.450027.8+20%905.01086.01206.71568.718010.021612.030016.742023.360033.3 20%603.3724.0804.41045.81206.71448.020011.128015.640022.2Point:Variability exists in reported BG monitoring data,and is acceptable to a degree.Question:What degree of confidence can clinician

22、s have in devices that report data outside of this internationally developed specification for BG monitors?受试对象血糖值分布受试对象血糖值分布接受试验者血糖浓度分布人数(依据ISO15197：2003规范)：GroupABCDEFGRange(mmol/L)22.2Percentage5%15%20%30%15%10%5%Number723304523157若 共计150例Laboratory accuracyInternational Organization for Standard

23、ization(ISO 15197)Linear regression plotsBland-Altman difference plotsClinical accuracyClinical safety assessmentParkes Consensus Error Grid(2000)International Organization for Standardization(ISO)International Standard 15197 First edition.In vitro diagnostic test systems-Requirements for blood-gluc

24、ose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus.International Organization for Standardization Geneva,Switzerland:ISO International Standard,1 May 2003.Parkes JL,Slatin SL,Pardo S,Ginsberg BH.A New Consensus Error Grid to Evaluate the Clinical Significance of Inaccuracies in th

25、e Measurement of Blood Glucose.Diabetes Care 23:1143-1148,2000.Interpreting Accuracy Study Data1.统计方法之一，准确度之分析：统计方法之一，准确度之分析：当血糖浓度当血糖浓度4.2 mmol/L，其偏差数值，其偏差数值(mmol/L)=血糖血糖机读值参考仪器数值机读值参考仪器数值 当血糖浓度当血糖浓度4.2 mmol/L，其偏差值百分比，其偏差值百分比(%)=(血血糖机读值参考仪器数值糖机读值参考仪器数值)/(参考仪器数值参考仪器数值)2.统计方法之二，线性回归系数分析：统计方法之二，线性回归系数分

26、析：血糖机读值为血糖机读值为Y轴，参考仪器数值为轴，轴与轴，参考仪器数值为轴，轴与轴应采相同比例尺与区间。斜率与截距应按照合适轴应采相同比例尺与区间。斜率与截距应按照合适的统计分析来计算。呈现方式包括的统计分析来计算。呈现方式包括y=ax+b(a为斜率，为斜率，b为截距为截距)，r值值(回归系数回归系数)，N值值(总受测数量总受测数量)。临床性能的评价方法临床性能的评价方法1,Best U.S.hospitals ranked by U.S.News and World Report,20032,Data on file优越血糖仪与大生化结果的一致性优越血糖仪与大生化结果的一致性临床性能的评价

27、方法临床性能的评价方法Error Grid Analysis(EGA)分析图：分析图：美国美国FDA与欧洲与欧洲CE的规范要求临床实测后的的规范要求临床实测后的EGA分析需分析需有有95%以上的测试准确度落于以上的测试准确度落于A区内（区内（A区为区为+/-20%的误差范的误差范围以内），且围以内），且A区加上区加上B区百分比要等于区百分比要等于100%，才能通过临，才能通过临床测试。床测试。ClarkParkes准确性与精确性准确性与精确性Accuracy&Precision内内 容容血糖仪发展历史血糖仪发展历史血糖仪的工作原理血糖仪的工作原理血糖仪准确性与精确性评估血糖仪准确性与精确性评估

28、血糖仪偏差的主要来源血糖仪偏差的主要来源如何正确看待血糖仪的偏差如何正确看待血糖仪的偏差偏差的来源偏差的来源如果血糖仪本身是工作正常的，那么是什么原因造成结果的差异？偏差的来源是什么呢？同一个人使用同一个人使用不同的血糖仪不同的血糖仪，可能得到不同的测试结果可能得到不同的测试结果同一个人使用同一个人使用同一台血糖仪同一台血糖仪，可能得到不同的测试结果可能得到不同的测试结果这些不同的测试结果被称为这些不同的测试结果被称为结果的差异结果的差异血糖测试中产生偏差的原因血糖测试中产生偏差的原因1.1.测试样本的检体测试样本的检体测试样本的检体测试样本的检体2.2.测试样本的来源测试样本的来源测试样本的

29、来源测试样本的来源3.3.仪器的血糖校准方式仪器的血糖校准方式仪器的血糖校准方式仪器的血糖校准方式4.4.血细胞压积率血细胞压积率血细胞压积率血细胞压积率*5.5.样本的糖酵解样本的糖酵解样本的糖酵解样本的糖酵解 6.6.样本收集的时间样本收集的时间样本收集的时间样本收集的时间 7.7.添加剂添加剂添加剂添加剂 8.8.干扰物质干扰物质干扰物质干扰物质*9.pH 9.pH10.10.使用者的技术使用者的技术使用者的技术使用者的技术一、检体样本的检体检体样本的检体 Test Sample*全血血样全血血样(快速检测的血糖仪快速检测的血糖仪)v两种血样检体两种血样检体:*血浆、血清血浆、血清(实验

30、室生化仪实验室生化仪)抗凝抗凝凝结凝结serumplasma0.51小时小时立即分离立即分离全血血样本全血血样本全血血样用于自我监测的血糖仪中直接来自人体组成部分细胞(红细胞，白细胞等)液体部分(水占90%)营养物质二、样本的来源样本的来源 Test Sample三种血样来源三种血样来源动脉毛细血管静脉动脉动脉动脉是将血液从心脏运往身体的各个部分动脉血具有最高的血糖浓度动脉血只能在医院中抽取AST采血采血毛细血管毛细血管毛细血管在最小的动脉和最小的静脉之间运送血液毛细血管血液可以从身体的手指，前臂或是新生儿的脚跟处获得静脉静脉静脉是将身体各个部分的血液回流到心脏静脉血样具有最低的血糖浓度静脉血

31、液通常是在手臂上抽取不同样本之间的血糖水平差异不同样本之间的血糖水平差异动脉动脉v空腹空腹比毛细血管样血高5 mg/dL比静脉血样血高10 mg/dLv餐后餐后比静脉血样血高 20-70 mg/dL毛细血管毛细血管v空腹空腹比静脉血样血高2-5 mg/dL(0.1-0.28mol/L)餐后餐后比静脉血样血高20-70 mg/dL(1.1-3.9mol/L)随机血糖监测,比静脉血高8%静脉静脉v空腹空腹比毛细血管血样血低2-5 mg/dL v餐后餐后比毛细血管血样血低20-70mg/dL因此，当做血糖仪和生化仪之间对比时，一定要注意是因此，当做血糖仪和生化仪之间对比时，一定要注意是空腹状态下空腹

32、状态下。末梢毛细血管全血葡萄糖（末梢毛细血管全血葡萄糖（CBG）只做监测只做监测这种差异是和人的生理情况相关的这种差异是和人的生理情况相关的这种差异是和人的生理情况相关的这种差异是和人的生理情况相关的毛细血管全血糖与静脉血浆糖的关系毛细血管全血糖与静脉血浆糖的关系三、仪器的校准方式仪器的校准方式 Meter Calibration血浆校准血浆校准的血糖仪测试结果，即是血浆血糖测试值，可与实验室的测试结果直接比较。全血校准全血校准的血糖仪测试结果，即是全血血糖测试值，将会比实验室的测试结果低约12%。目前血糖仪根据设计和功能不同，有两种血糖目前血糖仪根据设计和功能不同，有两种血糖校准方式校准方式

33、四、血球压积率血球压积率*Hematocrit全血与血浆全血与血浆/血清的结果区别血清的结果区别血浆/血清血糖=全血血糖值 1.0-(0.0024 x hct)当血细胞压积率（hct）为45%时,血浆/血清血糖=1.12*全血血糖值全血与血浆全血与血浆/血清的结果区别血清的结果区别全血血糖值全血血糖值(mg/dL)Hct%血浆血糖值血浆血糖值(mg/dL)差值差值%10025106.46.410035109.29.210045112.112.110055115.215.210065118.518.5它是指在总血样中的红细胞(RBC)的百分比率红细胞(RBC)将会影响血浆流入试纸的速率用于自我血

34、糖监测的血糖仪都需要全血血样来检测血细胞压积率的正常范围成年男性成年男性 41%-53%成年女性成年女性 36%-46%新生儿新生儿 45%-67%儿童儿童 34%-40%导致高血细胞压积率的通常原因导致高血细胞压积率的通常原因新生儿血细胞增多症脱水状态过高的血细胞压积率会导致一个较低的血糖测试结果过高的血细胞压积率会导致一个较低的血糖测试结果过高的血细胞压积率会导致一个较低的血糖测试结果过高的血细胞压积率会导致一个较低的血糖测试结果导致低血细胞压积率的通常原因导致低血细胞压积率的通常原因透析贫血爱滋病癌症怀孕过低的血细胞压积率会导致一个较高的血糖测试结果过低的血细胞压积率会导致一个较高的血糖

35、测试结果过低的血细胞压积率会导致一个较高的血糖测试结果过低的血细胞压积率会导致一个较高的血糖测试结果五、糖酵解糖酵解 Glycolysis红细胞消耗葡萄糖葡萄糖的消耗将会降低血糖浓度。在室温条件下，此速率为7-10 mg/dL(即即0.4-0.6 mmol/L)/小时小时在血糖仪测试结果和实验室测试结果比较时，糖酵解是需要着重考虑的因素糖酵解是需要着重考虑的因素含有抗凝剂的全血血样应该在30分钟内分钟内被测试完成六、样本收集时间样本收集时间 Timing of sample collection糖尿病人的血糖浓度在很短的时间内就会发生很大的波动因此，在做对比实验时，样本的收集时因此，在做对比实

36、验时，样本的收集时间是特别重要的一个因素间是特别重要的一个因素样本的收集必须是在10分钟内完成实验室分析应该在30 分钟内完成七、添加剂添加剂 Additives保护剂保护剂氟化钠氟化钠会抑制试纸上的酶反应，可能得到一个低的错误结果。因此，来自氟化钠试管中的血样(灰管)不能不能 被用于使用葡萄糖氧化酶技术的血糖仪中。抗凝剂抗凝剂肝素(推荐使用)乙二胺四乙酸(推荐使用)柠檬酸盐八、干扰物质干扰物质*Interfering Substances干扰性是指血糖测试结果受到其它化学物质的相互干扰性是指血糖测试结果受到其它化学物质的相互交叉反应的影响程度交叉反应的影响程度内源性物质内源性物质 胆红素胆红

37、素胆红素胆红素 胆固醇胆固醇胆固醇胆固醇 肌氨酸酐肌氨酸酐肌氨酸酐肌氨酸酐 甘油三酯甘油三酯甘油三酯甘油三酯 尿酸尿酸尿酸尿酸外源性物质外源性物质 对氨基乙酚对氨基乙酚对氨基乙酚对氨基乙酚 VcVc 多巴胺多巴胺多巴胺多巴胺 麻黄素麻黄素麻黄素麻黄素 龙胆酸龙胆酸龙胆酸龙胆酸 布洛酚布洛酚布洛酚布洛酚 L-L-多巴多巴多巴多巴 甲基多巴甲基多巴甲基多巴甲基多巴 水杨酸盐水杨酸盐水杨酸盐水杨酸盐 四环素四环素四环素四环素 tolazamide tolazamide 甲糖宁甲糖宁甲糖宁甲糖宁 各种各种各种各种(血样的血样的血样的血样的)保护剂保护剂保护剂保护剂ACCU-CHEK Active 罗康

38、全罗康全TM活力型血糖试纸活力型血糖试纸 精准不易受干扰物质影响 内源性物内源性物质实验浓度度mg/dlmg/dl生理生理浓度度mg/dlmg/dl胆胆红素素20201.21.2肌肌酐30301.51.5半乳糖半乳糖60*60*2020血血红蛋白蛋白1501505 5尿素尿素4004003838尿酸尿酸20207 7内源性干扰物质内源性干扰物质内源性干扰物质内源性干扰物质由人体内部产生的物质由人体内部产生的物质由人体内部产生的物质由人体内部产生的物质 从生理浓度到实验浓度观从生理浓度到实验浓度观从生理浓度到实验浓度观从生理浓度到实验浓度观察下列物质，察下列物质，察下列物质，察下列物质，无干扰现

39、象无干扰现象无干扰现象无干扰现象 *号为临界浓度，在到达此号为临界浓度，在到达此号为临界浓度，在到达此号为临界浓度，在到达此浓度前，浓度前，浓度前，浓度前，无干扰现象无干扰现象无干扰现象无干扰现象Source:Source:欧洲多中心临床评估报告欧洲多中心临床评估报告 ACCU-CHEK Active 罗康全罗康全TM活力型血糖试纸活力型血糖试纸 精准精准不易受干扰物质影响不易受干扰物质影响 外源性物外源性物质实验浓度度mg/dl治治疗浓度度mg/dl维生素生素C30*1.2氟化钠氟化钠40050布洛芬布洛芬504.2甲基多巴甲基多巴20.5格列吡格列吡嗪0.450.08乙乙酰水水杨酸酸100

40、30多巴胺多巴胺10.4-1.6四环素四环素50.4外源性干扰物质外源性干扰物质外源性干扰物质外源性干扰物质来源于人体外部的物质，来源于人体外部的物质，来源于人体外部的物质，来源于人体外部的物质，例如治疗药物或维生素例如治疗药物或维生素例如治疗药物或维生素例如治疗药物或维生素 从治疗浓度到实验浓度观从治疗浓度到实验浓度观从治疗浓度到实验浓度观从治疗浓度到实验浓度观察下列物质，察下列物质，察下列物质，察下列物质，无干扰现象无干扰现象无干扰现象无干扰现象 *号为临界浓度，在到达此号为临界浓度，在到达此号为临界浓度，在到达此号为临界浓度，在到达此浓度前，浓度前，浓度前，浓度前，无干扰现象无干扰现象无

41、干扰现象无干扰现象Source:Source:欧洲多中心临床评估报告欧洲多中心临床评估报告 九、血液样本的pH值-正常人的正常人的pH值在之间，略呈碱性值在之间，略呈碱性-pH值偏大（碱性）会导致血糖仪的读数偏值偏大（碱性）会导致血糖仪的读数偏高，高，pH值值十、使用者的技术 User Technique n通常，它是大部分错误结果的来源通常，它是大部分错误结果的来源n正确的培训，遵守操作程序，做好模拟血糖液正确的培训，遵守操作程序，做好模拟血糖液测试测试u血样量血样量u技术技术u质量控制质量控制u试剂的处理试剂的处理内内 容容血糖仪发展历史血糖仪发展历史血糖仪的工作原理血糖仪的工作原理血糖仪

42、准确性与精确性评估血糖仪准确性与精确性评估血糖仪偏差的主要来源血糖仪偏差的主要来源如何正确看待血糖仪的偏差如何正确看待血糖仪的偏差 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术如何看血糖仪与大生化检测的血糖值的差异如何看血糖仪与大生化检测的血糖值的差异 v通常血糖通常血糖仪检测的是末梢全血葡萄糖，的是末梢全血葡萄糖，而生化方法而生化方法检测的是静脉血的是静脉血浆或静脉血或静脉血清葡萄糖，两者本身存在一定的差异清葡萄糖，两者本身存在一定的差异 v血糖血糖仪使用不当造成的使用不当造成的误差差 v大生化大生化仪的系的系统误差及操作差及操作误差差 v不在同一不在同一时间进行行测定，其定，其结果缺乏可果缺乏可比

43、性比性 Consecutive Glucose Monitoring System（动态血糖检测系统）系统（动态血糖检测系统）系统 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术自我血糖监测过程中希望注意自我血糖监测过程中希望注意：v采血方法及操作程序要正确，仪器要定期进行清洁、保采血方法及操作程序要正确，仪器要定期进行清洁、保养和校正养和校正 v了了解解您您所所使使用用的的血血糖糖仪仪与与生生化化检检测测静静脉脉血血糖糖的的误误差差究究竟竟有多少（包括空腹和餐后）。有多少（包括空腹和餐后）。v采血量要充分，如血量不足，须重新采血，切忌局部挤采血量要充分，如血量不足，须重新采血，切忌局部挤压以增血量压以

44、增血量 v定期到医院做糖化血清蛋白和糖化血红蛋白的检测，以定期到医院做糖化血清蛋白和糖化血红蛋白的检测，以了解过去周或月的平均血糖情况。在做末了解过去周或月的平均血糖情况。在做末梢血与静脉血对照时，时间上应同步，且应先做指尖末梢血与静脉血对照时，时间上应同步，且应先做指尖末梢血，再抽静脉血，以尽可能避免因疼痛刺激（抽取静梢血，再抽静脉血，以尽可能避免因疼痛刺激（抽取静脉血）造成的末梢血糖应激性增高脉血）造成的末梢血糖应激性增高 特别值得注意的是：特别值得注意的是：v不同厂家生产的血糖仪由于其生产技术、检不同厂家生产的血糖仪由于其生产技术、检测原理、方法不同，本身的系统误差不一，测原理、方法不同

45、，本身的系统误差不一，对它们的检测结果作比较时，相差可能会很对它们的检测结果作比较时，相差可能会很大，因此，任何血糖仪的测试结果都应该与大，因此，任何血糖仪的测试结果都应该与医院生化仪的测试结果进行比较医院生化仪的测试结果进行比较 。v尽管血糖仪与生化检测有一定差异，但仍不尽管血糖仪与生化检测有一定差异，但仍不失为糖尿病病友监测血糖最理想、最有效的失为糖尿病病友监测血糖最理想、最有效的工具。工具。微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 微量血糖仪检测技术微量血糖仪检测技术 发展趋势：发展趋势：采血部位的改变采血部位的改变采血与测定一体化采血与测定一体化可重复测试的感应技术可重复测试的感应技术用组织间质或体液作为葡萄糖检测的样本用组织间质或体液作为葡萄糖检测的样本埋入式针头或感应器埋入式针头或感应器无创伤、无样本、红外测定无创伤、无样本、红外测定 （很多已进入商业阶段）（很多已进入商业阶段）