2023年执业药师之药事管理与法规押题练习试卷B卷附答案.doc
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1、20232023 年执业药师之药事管理与法规押题练习试卷年执业药师之药事管理与法规押题练习试卷 B B卷附答案卷附答案单选题(共单选题(共 5050 题)题)1、药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应实行()A.特殊的验收制度B.一般核对即可C.双人验收制度D.三人验收制度【答案】C2、按照药品生产质量管理规范规定,销售记录应保存至药品有效期后A.1 年B.2 年C.3 年D.4 年【答案】A3、关于药品标准的说法,错误的是A.中国药典为法定药品标准B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准D.局颁药品标
2、准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种【答案】B4、根据中药材保护和发展规划(2015-2020 年)提出的 2020 年的发展目标,中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到A.50%B.60%C.80%D.100%【答案】A5、依照中华人民共和国药品管理法实施条例,医疗机构购进药品,必须有()。A.真实、完整的药品购进记录B.符合医疗机构临床的需要C.药品采购部门D.真实、完整的药品购销记录【答案】A6、国家基本药物遴选的主要原则是A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备B.临床必需、安全有效、价格合理、使用
3、方便、市场能够保证供应C.安全、有效、方便、价廉D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便【答案】A7、根据中华人民共和国行政复议法不属于可申请行政复议的情形是()A.对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的B.对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服C.对行政机关作出的行政处分不服的D.对行政机关作出的对财产的查封、扣押。冻结的行政行为不服的【答案】C8、向国外转让具体处方组成、工艺制法时,应当按照国家有关保密的规定办理的是A.毒性中药饮片B.中药一级保护品种C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】B9、(2017 年真题)根据疫苗流通和预防接种管理
4、条例,关于第二类疫苗流通管理的说法,正确的是()A.经过审核批准,药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗B.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位C.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,不得委托配送D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用,但不可以收取储存、运输费用【答案】B10、应列在药品说明书不良反应项下的内容是A.药品可以预防的疾病B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹,停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】C11、(2020 年真题)根据药品说明书和标签管理规定含有化学药品的中药复
5、方制剂,其处方药说明书中应注明“本品含 xxx(化学药品通用名称)的药品说明书项目是()A.警示语B.禁忌C.规格D.药品名称【答案】A12、关于医疗机构处方调剂和审核的说法错误的是A.药师调剂处方时,必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断B.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得擅自调剂C.处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符,选用剂型与给药途径是否适宜是否存在配伍禁忌D.药师审核处方时,对超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字方可调配【答案】C13、在
6、店内不得陈列,并必须存放在专柜中的是()。A.甲类非处方药B.处方药C.乙类非处方药D.第二类精神药品【答案】D14、肠外营养液、危害药品和其他静脉用药应当实行集中调配供应,医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心(室),实行集中调配供应。关于医疗机构药品集中调配供应的说法,错误的是A.静脉用药调配中心(室)应当符合药品经营质量管理规范B.由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收,合格后方可集中调配静脉用药C.在静脉用药调配中心(室)以外调配静脉用药,参照静脉用药集中调配质量管理规范执行D.医疗机构建立的静脉用药调配中心(室)应当报省级卫生行政部门备案【答案】A15、药品监督管理部
7、门在日常监督检查工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查,查实乙医院具有医疗机构制剂许可证,但在未取得制剂批准文号的情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致,甲药品零售企业可以采购在柜台销售B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用,甲药品零售企业不能销售C.经设区的市级卫生行政部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售D.经省级药品监督管理部门批准,该
8、外用膏剂才能在甲药品零售企业销售【答案】B16、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心【答案】B17、(2016 年真题)药品广告必须符合合法性和科学性要求,不得在药品广告中出现A.忠告语B.药品生产批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称【答案】C18、麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸颜色为A.白色B.淡绿色C.淡红色D.淡黄色【答案】C19、处方的有效期为A.当日有效B.3 日C.2
9、日D.7 日【答案】A20、药品说明书中未载明的不良反应,属于A.新的药品不良反应处理B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重药品不良反应【答案】B21、欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容,可查询的说明书项目是A.【注意事项】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反应】【答案】A22、药品零售企业的营业场所A.应宽敞、整洁,营业用货架、柜台齐备B.应配备完好的衡器,并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备C.应配置存放药品的专柜及保管用设备、工具等D.平整、清洁,有调节温、湿度的设备【答案】B23、下列关于中药饮片管理的说法,错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证B.零售中药饮片必
10、须持有药品经营许可证C.药品零售企业的中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有医疗机构制剂许可证,并具备与之相适应的条件和设施【答案】D24、临床研究时间超过多长时间,申请人应当自批准之日起每年向国家药品监督管理部门和省级药监局提交临床研究进展报告A.1 年B.2 年C.3 年D.4 年【答案】A25、急诊处方A.一般不得超过 7 日用量B.一般不得超过 5 日用量C.一般不得超过 3 日用量D.可适当延长处方用量【答案】C26、药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求三级召回应
11、A.每日报告B.每 2 日报告C.每 3 日报告D.每 7 日报告【答案】D27、2016 年 7 月 7 日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2014110745 号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。A.提供虚假材料申请药品广告审批B.含有表示功效安全性的断言和保证C.任意扩大产品适应症(功能主治)范围D.纂改经批准的药品广告内容进行虚假宣传【答案】B28、根据药品广告审查办法发布进口药品广告的审查程序是A.向所在地省级工商管理部门办理备案B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广
12、告批准文号D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案【答案】C29、负责非处方药目录审批和发布的部门是A.国家药典委员会B.国家卫生行政部门C.国家药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】C30、(2018 年真题)药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于()A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】A31、根据药品经营质量管理规范,下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是()A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业,并挂牌明示C.除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换D.验收人
13、员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历【答案】D32、排除或者限制消费者权利、减轻或者免除经营者责任、加重消费者责任等内容应该A.显著方式提请消费者注意B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定D.不得利用格式条款并借助技术手段【答案】B33、指导全国执业药师注册管理工作是A.国家药品监督管理局B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】A34、需要办理购用证明才可购买的是A.麻醉药品B.药品类易制毒化学品C.第一类精神药品D.第二类精神药品【答案】B35、在邮
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