2023年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案.doc
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1、20232023 年执业药师之药事管理与法规练习题年执业药师之药事管理与法规练习题(二二)及答及答案案单选题(共单选题(共 5050 题)题)1、药品经营质量管理规范规定,应对经营药品的质量负领导责任的是A.药品零售企业主要负责人B.药品零售企业专职质量管理人员C.药品零售企业中处方审核人员D.药品零售企业质量负责人【答案】A2、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是查看材料 ABCDA.梅花鹿B.马鹿C.刺五加D.当归【答案】A3、对依法收回的药品经营许可证,发证机关应当建档保存A.3 年B.5 年C.10 年D.20 年【答案】B4、(2016 年真题)从批准文号格式判断,属于国产特殊用途化
2、妆品的是A.国妆备进字 JXXXXXXXXB.国妆特字 GXXXXXXXXC.国妆特进字(年份)第 XXXX 号D.国妆特字(年份)第 XXXX 号【答案】B5、关于医疗机构制剂管理的说法,正确的是A.可以由零售药店采购和销售B.可以在医院网站发布产品信息C.只能在政府指定的医学和药学专业期刊上发布广告D.经批准可以在医疗机构间调剂制剂【答案】D6、医用磁共振成像设备是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】C7、某药品监督管理部门接到群众举报后,在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药,总价值达三百万元。A.藿香正气水已变质B.六味地黄丸所标明的功能主治
3、超出了规定C.阿司匹林片已超过有效期D.氢氯噻嗪所含成分与国家药品标准规定的成分不符【答案】C8、药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布,属于A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释【答案】A9、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术,并自种、自采、自用中草药,李某的下列做法正确的是A.自种.自采.自用需特殊加工炮制的中草药B.将自种的中草药加工成中药制剂C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用D.种植中药材洋金花【答案】C10、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年【答案】C11、对评估认为风险大于获益的品种,应当A.开展必要的风险沟通B
4、.制定并实施风险控制计划,采取限制药品使用,主动开展上市后研究,暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施C.主动申请注销药品批准证明文件D.必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施,并积极开展风险排查。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应,应当及时进行分析评价。【答案】C12、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过A.一次常用量B.3 日常用量C.7 日常用量D.15 日常用量【答案】D13、药品与库房内墙、顶的间距A.不小于 5 厘米B.不小于 10 厘米C.不小于 15 厘米D.不
5、小于 30 厘米【答案】D14、下列药品中,没有纳入抗菌药物临床应用管理办法适用范围的是A.治疗真菌所致感染性疾病的药品?B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品?C.治疗螺旋体所致感染性疾病的药品?D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品?【答案】D15、对首次进口药材质量标准进行复核和样品检验的是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药典委员会【答案】A16、药品零售药店对处方药和非处方药应采用A.分区陈列销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】A17、中药饮片批发企业中药材验收人员的资质要求是()A.具有执业药师资格
6、和 3 年以上药品经营质量管理工作经历B.具有大学本科以上学历,执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历C.具有中药学中级以上专业技术职称D.具有中药学初级以上专业枝术职称【答案】C18、根据“十三五”国家药品安全规划,到 2020 年,执业药师管理需要达到的水平最正确的是A.每万人口执业药师数超过 3 人B.显著提高执业药师待遇水平C.所有零售药店主要管理者应具备执业药师资格D.24 小时有执业药师指导合理用药【答案】C19、根据抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过A.2 种,4 种B.2 种,3 种C.2 种,2 种D.3 种,
7、3 种【答案】C20、关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法,正确的是A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D.地芬诺酯单方制剂不能在药品零售企业销售,含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售【答案】D21、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定,该药品为A.假药B.劣药C.合格药品D.无证经营【答案】B22、没有列入国家重点保护野生药材物种名录的植物药材是A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归【答案】D23、(2
8、019 年真题)关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是A.药品经营企业不得经营含兴奋剂药品B.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素处方,应当保存 3 年备查C.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样【答案】C24、处方涉及贵重药品时应该A.建立处方点评和医师约谈制度,重点跟踪监控B.主动与患者沟通,规范用量,努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担C.推进药品剂型、规格、包装标准化D.全面配备并优先使用【答案】B25、根据药品不良反应报告和监测管理办法,需要报告所有不良反应的是A.
9、首次获准进口 5 年内的进口药品B.企业首营品种C.所有进口药品D.过监测期的国产药品【答案】A26、导致住院时间延长的药品不良反应属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应【答案】D27、某药品的生产批号为 140051,生产日期为 2014 年 9 月 20 日,有效期为 2年,其有效期可以标注为()。A.有效期至 2016/31/08B.有效期至 2016 年 08 月C.有效期至 2016 年 09 月D.有效期至 2016.09.01【答案】B28、根据药品流通监督管理办法,药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是()A.以买药品赠药品的形
10、式销售B.为他人以本企业名义经营药品提供场所C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同【答案】D29、2013 年 12 月,全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品,根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用体现A.不溯及既往原则B.全面审查原则C.法律条文到达时间的原则D.行政许可法定原则【答案】D30、根据中国执业药师职业道德准则的要求,若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在
11、不当之处,执业药师应A.向患者说明甲药师的专业能力不足,借机宣传自己的专业能力B.为尊重同行,应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询C.药品已售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效的药品D.应积极提供咨询。进行用药方案的修订【答案】D31、根据关于印发医疗机构处方审核规范的通知(国卫办医发201814号)药师审方时核实“处方是否符合规定的标准和格式,处方医师签名或加盖的专用签章有无备案,电子处方是否有处方医师的电子签名”,这属于A.合法性审核B.规范性审核C.适宜性审核D.性价比审核【答案】B32、某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划,将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防
12、控制机构后,接到提供该批疫苗的生产企业报告,怀疑改批疫苗质量有问题。对本事件的出来措施,错误的是A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求,将该批疫苗退回生产企业查明质量问题【答案】D33、根据中华人民共和国药品管理法,给予行政处罚“由药品监督管理部门责令解聘,处五万元以上二十万元以下的罚款”的违法行为是A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可B.未遵守药品经营质量管理规范C.药品经
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