驻店试题单选答案.doc

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1、单选题1. 药品批准文号的正确格式为(A)A. 国药准字+大写字母+8位数字B. 国食健字+大写字母+8位数字C. 国药批准+大写字母+8位数字D. 国药准字+大写字母+4位数字2. 药品批准文号中的字母“H”表示此药为（B）A. 化学原料药B. 化学药品C. 中成药D. 生物制品3. 可能没有批准文号的药品是（C）A. 抗生素B. 中成药C. 中药饮片D. 化学药4. 国家对下列哪种药品品种实行保护制度（A）A. 中药B. 化学药品C. 生物制品D. 血液制品5. 药品经营质量管理规范的英文缩写为（A）A. gspB. gapC. gmpD. glp6. 什么是处方药（A）A. 必须凭执业医

2、师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品B. 必须凭执业药师或执业助理药师处方才可调配、购买和使用的药品C. 必须具有凭药师及其以上专业技术职称的人员开具的处方才可调配、购买和使用的药品D. 在标签上带有otc标识的药品7. 法定剂量单位中的“毫克”英文缩写为(D)A. mlB. LC. mD. mg8. 法定剂量单位中的“毫升”英文缩写为(A)A. mlB. LC. mD. mg9. 国家对培育中药材持什么态度（C）A. 反对也不支持B. 不鼓励C. 鼓励D. 扶持10. 国家鼓励研究和创制哪类药（A）A. 新药B. 中药C. 仿制药D. 化学药11. 负责组织制定和修订国家药品标准的

3、机构是（A）A. 国家药典委员会B. 中国药品生物制品检定所C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心D. 国家食品药品监督管理局药品评价中心12.承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是（B）A. 国家药典委员会B. 中国药品生物制品检定所C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心D. 国家食品药品监督管理局药品评价中心13. 我国具有最高法律效力的一部药品标准是（B）A. 中国医院制剂的规范B. 中华人民共和国药典C. 中国生物制品规程D. 中药饮片炮制规范14. 药品标签上必须印有（B）A. 化学名B. 通用名称C. 拉丁名D. 英文名15. 直接接触药品的包装材料和容

4、器，必须由谁审批（C）A. 国务院B. 卫生厅C. 药品监督管理部门D. 全国人大常委会16. 药品生产企业可以从事的销售活动是（A）A. 在外地设立办事机构销售本企业生产的药品B. 在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动C. 在本地代销其他企业生产的药品D. 在药品集贸市场销售本企业生产的药品17. 药品经营质量管理规范认证书有效期为（A）A. 5年B. 4年C. 3年D. 2年18. 对本企业所经营药品质量负领导责任的是（D）A. 该企业培训部门负责人B. 该企业质量管理部门负责人C. 该企业的执业药师D. 该企业的主要负责人19. 药品流通监督管理办法要求，在库药品均应实行（B）A.

5、 分类管理B. 色标管理C. 控制管理D. 标准管理20. 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德培训，并建立（C）A. 考核制度B. 长期制度C. 档案D. 教育和培训规划21. GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行（D）A. 预防性管理B. 监测性管理C. 严格管理D. 控制性管理22. 医疗机构配制制剂必须依法取得（D）A. 医疗机构配制许可证B. 制剂许可证C. 营业执照D. 医疗机构制剂许可证23. 门诊处方能开具的普通药一般限量为几天（D）A. 1B. 3C. 5D. 724. 医疗机构制剂的调剂使用需经（B）A. 省级卫生厅批准B.

6、 国家食品药品监督管理局批准C. 国家卫生部批准D. 医疗机构药事管理委员会批准25. 急诊处方的有效期是（A）A. 当天有效B. 2天C. 3天D. 4天26. 药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以（D）A. 该药品的外包装的资料为准B. 该药品的宣传资料为准C. 以广告公司策划的内容为准D. 该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准27. 药品，医疗器械广告可以（D）A. 说明治愈率或有效率B. 含有不科学地表示功效的断言或保证C. 与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较 D. 注明“按医生处方购买和使用”28. 在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是（B）A. 监督管理城

7、乡集贸市场出售的中药材B. 监督管理药品广告C. 监督管理药品商标D. 追查假药、劣药29. 药品广告的审查批准机关是（B）A. 国家食品药品监督管理局B. 省级食品药品监督管理部门 C. 省级工商行政管理部门D. 省级卫生行政管理部门30. 关于处方药管理的说法，正确的是（A）A. 应当与非处方药分柜摆放B. 处方药可采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式C. 允许采用网上销售方式D. 只能在医疗机构药房配制、购买、使用31. 非处方药的分类标准不包括（C）A. 药品诊所疗效确切B. 药品的安全范围大C. 国家批准的新药D. 药品的包装、标签、说明书内容确切、详细易于理解32. 药品管理法对

8、开办药品经营企业的人员条件有什么要求（B）A. 具有依法经过资格认定的医学技术人员B. 具有依法经过资格认定的药学技术人员C. 具有依法经过资格认定的工程技术人员D. 具有依法经过资格认定的医药技术工人33. 医疗机构药师的职能不包括（B）A. 调配处方B. 修改处方C. 提供药学保健D. 提供药物信息34. 药品经营许可证上除标明有效期外，还应当标明什么内容（C）A. 注册资金B. 经营品种C. 经营范围D. 经营规模35. 下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的（C）A. 国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制B. 国家药品标准没有收载的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮

9、制C. 省级药品管理部门的炮制规范没有收载的，必须按照国家医药行业炮制规范炮制D. 省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案36. 生产药品所需的原料、辅料，必须符合什么要求（B）A. 国家药品标准B. 药用要求C. 客户要求D. 行业要求37. 有下列哪种情形的药品为假药（A）A. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B. 以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品C. 变质的药品D. 非药品广告涉及药品宣传的38. 有下列哪种情形的药品为假药（C）A. 未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品B. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的C. 以其他药品冒充此种药

10、品的D. 变质的药品39. 有下列哪种情形的药品不是按假药论处（D）A. 被污染的B. 使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的C. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D. 超过有效期的40. 有下列哪种情形的药品为劣药（B）A. 被污染的B. 药品成分的含量不符合国家药品标准的C. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D. 未标明有效期的41. 药品生产、经营企业和医疗机构中，患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作（C）A. 心脏病B. 风湿关节炎C. 乙型肝炎D. 高血压42. 下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志（B）A. 麻醉药品B. 抗生素C.

11、 外用药品D. 非处方药43. 下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动（D）A. 药品监督管理部门B. 药品监督管理部门设置的药品检验机构C. 药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构D. 药品生产企业44. 发布药品广告的法定批准证明文件是什么（D）A. 药品广告审查证明B. 药品广告备案登记表C. 药品广告注册证D. 药品广告批准文号45. 药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传：购买一定数额的药品即赠送（A）A. 食用油B. 处方药C. 甲类非处方药D. 同类药品小样46. 特殊管理的药品是指（C）A. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B. 麻醉药品、戒毒药品、精

12、神药品、毒性药品C. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D. 麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品47. 从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（A）A. 10年B. 8年C. 5年D. 终身48. 药品管理法规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（B）A. 卫生要求B. 药用要求C. 化学纯要求D. 无菌要求49. 除中药饮片的炮制外，我国药品生产必须执行的标准是（A）A. 国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺B. 欧盟GMP或美国GMP标准C. 企业自行制定的企业标准QD. 行业标准50. 根据药品管理

13、法规定，生产药品所需的原料、辅料，必须符合（D）A. 化学标准B. 药理要求C. 生产要求D. 药用要求51. 依照药品管理法，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（C）A. 县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B. 地方药品标准规定炮制C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D. 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制52. 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。记录不是必须注明的内容为（A）A. 商品名称B. 购（销）货单位C. 购销价格D. 生产厂商53. 对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是（C）A. 药品监督管理局B

14、. 国家药典委员会C. 司法部门D. 工商行政管理部门54. 医疗机构制剂许可证的发证机关是（A）A. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门C. 地级市人民政府药品监督管理部门D. 地级市人民政府卫生行政部门55. 有下列情形之一的药品，按劣药论处的是（D）A. 所标功能主治超出规定范围的B. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的C. 以非药品冒充药品的D. 超过有效期56. 处方药可在下列哪种媒介发布（D）A. 电视B. 广播C. 报纸D. 国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学药学专业刊物57. 对违法广告的处罚部门是（B

15、）A. 药监局B. 工商局C. 电视台D. 广播电视局58. 开办药品批发企业，申办人应向拟办企业所在地_提出申请。（A）A. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门C. 地级市人民政府药品监督管理部门D. 地级市人民政府卫生行政部门59. 下列说法正确的是（A）A. 药品批发、零售企业凭药品经营许可证到工商行政管理部门依法办理登记注册B. 药品批发、零售企业凭药品经营质量管理规范认证证书到工商行政管理部门依法办理登记注册C. 药品批发、零售企业到工商行政管理部门依法办理登记注册之后，方可申领药品经营许可证D. 药品批发、零售企业到工商行政管理部

16、门依法办理登记注册之后，方可申领药品经营质量管理规范认证证书60. 经营_的药品零售企业，不必配备执业药师或企业依法经资格认定的药学技术人员。（B）A. 甲类非处方药B. 乙类非处方药C. 疫苗D. 抗生素61. 根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业（D）A. 必须没收B. 必须销毁C. 不得使用D. 不得销售62. 国家根据非处方药的_，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。（C）A. 有效性B. 经济性C. 安全性D. 易得性63. 哪个部门负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处（B）A. 县级以上地方药品监督管理部

17、门B. 县级以上地方公安机关C. 县级以上地方卫生行政部门D. 县级以上地方质量监督管理部门64. 销售第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存_年备查。（B）A. 1B. 2C. 3D. 465. 关于麻醉药品和精神药品管理的说法有误的是（D）A. 麻醉药品和第一类精神药品不得零售B. 禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外C. 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务D. 第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，

18、向未成年人销售66. 下列说法有误的一项是（C）A. 根据反兴奋剂条例规定，兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同国务院食品药品监督管理部门、国务院卫生主管部门、国务院商务主管部门和海关总署制定、调整并公布B. 制定反兴奋剂条例的目的是防止在体育运动中使用兴奋剂，保护体育运动参加者的身心健康，维护体育竞赛的公平竞争C. 经国家药监局批准的定点医疗机构可以向体育运动参加者提供兴奋剂D. 国家提倡健康、文明的体育运动67. _负责并组织全国的反兴奋剂工作。（A）A. 国务院体育主管部门B. 国务院药品监督管理部门C. 国务院卫生行政部门D. 国务院商务主管部门68. 药品不良反应是指（B）A. 合格药

19、品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应C. 不合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应D. 不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应69. 下面关于药品不良反应的叙述有误的一项是（A）A. 经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告；其他药品不良反应应当在30日内报告B. 药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据C. 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应D. 药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人

20、员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作70. 下列关于处方药的说法正确的是（D）A. 处方药可直接购买和使用B. 处方药必须凭驻店药剂员的处方才可调配、购买和使用C. 处方药必须凭执业药师处方才可调配、购买和使用D. 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用71. 下列说法有误的一项是（C）A. 处方药、非处方药生产企业必须具有药品生产企业许可证B. 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识C. 经营处方药和非处方药的零售企业必须具有药品经营企业许可证D. 非处方药分为甲、乙两类，根据的是药品的安全性72. 下列说法有误的一项是（A）A. 医疗机构可根据销售情况推

21、荐使用非处方药B. 非药品经营企业经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准可零售乙类非处方药C. 销售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员D. 消费者有权自主选购非处方药73. 普通处方的印刷用纸颜色为（A）A. 白色B. 淡绿色C. 淡黄色D. 淡红色74. 急诊处方的印刷用纸颜色为（A）A. 淡黄色B. 淡红色C. 淡绿色D. 白色75. 儿科处方的印刷用纸颜色为（C）A. 淡黄色B. 淡红色C. 淡绿色D. 白色76. 关于处方的书写下列说法有误的一项是（A）A. 每

22、张西药处方可以有多种药品，每一种药品应当另起一行B. 每张处方限于一名患者的用药C. 字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期D. 中药饮片应当单独开具处方77. 医师开具处方应遵循的原则是（B）A. 安全、经济B. 安全、有效、经济C. 安全、有效D. 安全、有效、经济、方便78. 医师开具处方不能使用（D）A. 药品通用名称B. 复方制剂药品名称C. 新活性化合物的专利药品名称D. 药品的商品名79. 药品经营质量管理规范制定的目的是（A）A. 加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效B. 保证人民用药安全有效，维护社会稳定C. 加强药品经营质量管理，维护社会稳定D.

23、 加强药品监督，维护社会稳定80. 药品经营质量管理规范中有关仓库的规定，不必具有安全保卫措施的仓库是（B）A. 麻醉药品B. 抗生素制品C. 一类精神药品D. 医疗用毒性药品81. 根据药品经营质量管理规范的规定，需设置中药标本室（柜）的企业是（B）A. 经营中药材及中药饮片的零售企业B. 经营中药材及中药饮片的批发企业C. 经营中药材及中药饮片的零售连锁企业D. 经营中药材及中药饮片的兼营企业82. 根据药品经营质量管理规范的规定，批发企业对首营企业应当进行的审核是(A)A. 资格和质量保证能力B. 资质和负债C. 规模和资质D. 负债和规模83. 根据药品经营质量管理规范的规定，批发企业

24、对首营品种应当进行的审核是(C)A. 合法性和经济性B. 经济性和质量情况C. 合法性和质量基本情况D. 剂型和质量情况84. 根据药品经营质量管理规范的规定，批发企业对药品验收记录应保存至超过药品有效期_年，但不得少于_年。(A)A 1；3B. 2；3C. 1；2D. 1；285. 药品零售企业应组织直接接触药品的人员进行健康检查的时间间隔为(A)A. 每年B. 两年C. 三年D. 半年86. 药品零售企业中处方审核人员应是（B）A. 药品销售员B. 执业药师或有药师以上专业技术职称的人员C. 质量验收员D. 执业医师87. 药品零售店堂内药品陈列与储存说法有误的一项是（D）A. 非药品与药

25、品分开存放B. 处方药与非处方药分柜摆放C. 内服药与外用药分开存放D. 中药饮片装斗前应做重量复核，不得错斗、串斗，防止混药88. 药品零售店堂内药品陈列与储存说法有误的一项是(D)A. 特殊管理的药品应按国家有关规定存放B. 拆零的药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签C. 中药饮片斗前应写正名正字D. 危险品应在指定柜陈列，并有明显标记89. 药品管理法的立法宗旨是(A)A. 维护人民身体健康和用药的合法权益B. 保证药品质量C. 保障人体用药安全D. 加强药品监督管理90. 药品经营质量管理规范认证证书的有效期为(B)A. 4年B. 5年C. 2年D. 3年91. 药品经营质量管

26、理规范的适用范围是(A)A. 所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业B. 医药商品专营企业C. 经营药品零售业务的企业D. 经营药品批发业务的企业92. 药品经营质量管理规范的英文缩写为(B)A. GMPB. GSPC. GLPD. GAP93. 国家对医疗器械实行分类管理，其中第二类医疗器械是指(C)A. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B. 植入人体；用于支持、维持生命的医疗器械C. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械D. 对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械94. 第二类、第三类医疗器械经营企业的审查批准机关是(D)A. 县级人民政府药品监督管理

27、部门B. 地级市人民政府药品监督管理部门C. 国家药品监督管理部门D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门95. 购买非处方药由(A)A. 消费者自主选购B. 药店销售员介绍C. 医师处方D. 药师推荐96. 非处方药专有标识的固定位置是在药品标签、使用说明书印有中文药品通用名的一面的(A)A. 右上角B. 左上角C. 左下角D. 左下角97. 企业购进药品应以的前提是(D)A. 被购进企业的规模与资质B. 药品种类C. 经济性D. 质量98. 药品经营质量管理规范的制定目的是在药品的购进、储运和销售等环节实行(C)A. 过程管理B. 职责认定C. 质量管理D. 组织结构的构建99.

28、根据药品经营质量管理规范的规定，药品零售企业在购进药品后，验收人员对购进的药品，根据_，按照有关规定_并记录。(A)A. 原始凭证；逐批验收B. 原始凭证；抽检验收C. 公司账目；逐批验收D. 公司账目；抽检验收100. 根据药品经营质量管理规范的定义，对“首营企业”解释准确的是(B)A. 与本企业首次发生供需关系的药品经营企业B. 购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业C. 购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品经营企业D. 购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业101. 根据药品经营质量管理规范的定义，“处方调配”是指（C）A. 销售药品时，执业药师根据医

29、生处方调剂、配合药品的过程B. 销售药品时，药学专业技术人员根据医生处方调剂、配合药品的过程C. 销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程D. 销售药品时，医师根据执业药师处方调剂、配合药品的过程102. 根据药品经营质量管理规范的定义，“首营品种”是指(D)A. 本企业向某一药品批发企业首次购进的剂型B. 本企业向某一药品生产企业首次购进的剂型C. 本企业向某一药品批发企业首次购进的药品D. 本企业向某一药品生产企业首次购进的药品103. 销售特殊管理的药品，处方保存_年。(A)A. 2B. 3C. 4D. 5104. 麻醉药品处方的印刷用纸颜色为(A)A. 淡红色B. 淡黄色C

30、. 淡绿色D. 白色105. 药品经营质量管理规范的发布机关是(D)A. 全国人大常委会B. 国务院C. 卫生部D. 国家药品监督管理局106. 药品经营质量管理规范的主要法律依据是(B)A. 中华人民共和国食品安全法B. 中华人民共和国药品管理法C. 中华人民共和国药品管理法实施条例D. 药品生产质量管理规范107. 根据药品经营质量管理规范的规定，药品零售企业具体负责企业质量管理工作的是(A)A.质量管理机构或专职质量管理人员B. 企业主要负责人C. 注册在该企业的执业药师D. 药品检验人员108. 新开办药品零售企业，应当自取得药品经营许可证之日起_日内，申请GSP认证。(B)A. 45

31、B. 30C. 15D. 14109. 开办药品经营企业不需要取得的是(B)A. GSP认证证书B. GMP认证证书C. 营业执照D. 药品经营许可证110. 药品的经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的由_部门处_的罚款，有违法所得的，予以没收。(D)A. 工商部门；十万元以上二十万元以下B. 药品监督管理；一万元以上二十万元以下C. 药品监督管理；十万元以上二十万元以下D. 工商部门；一万元以上二十万元以下111. 中华人民共和国药品管理法实施条例的发布机关是(C)A. 全国人民代表大会B. 全国人民代表大会常务委员会C. 国务院D. 国家食品药品监督管理局112.

32、 药品经营许可证有效期为_年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前_个月，申请换发药品经营许可证。(B)A. 5；5B. 5；6C. 6；6D. 6；5113. 常用药品和急救药品的范围和品种，由_规定。(A)A. 所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门B. 所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门C. 所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D. 国务院卫生行政部门会同药品监督管理部门114. 依照药品管理法，下列说法有误的一项是(B)A. 辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂B. 中药饮片、血

33、清、疫苗、血液制品和保健食品均属于药品范畴C. 药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业D. 药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业115. 开办药品经营企业不必具备的条件是(D)A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员以及保证所经营药品质量的规章制度D. 具有药品质量检验机构116. 药品管理法实施条例中的词语含义，下列解释不正确的是(A)A. 新药，是指未曾在中国境内生产的药品B. 药品经营方式，是指药品批发和药品零售C. 药品零售企业，是指将购进的药品直接销

34、售给消费者的药品经营企业D. 药品经营范围，是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别117. 药品经营质量管理规范对药品零售企业的要求表述有误的是(A)A. 企业的质量负责人应具有医学专业的技术职称B. 质量管理机构或专职质量管理人员具体负责企业质量管理工作C. 企业购进药品应以质量为前提D. 药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心118. 处方管理办法的立法宗旨不包括的是(A)A. 保证药品质量，维护人民用药的合法权益B. 规范处方管理，提高处方质量C. 促进合理用药D. 保障医疗安全119. 下列药品不必在说明书和标签印有特殊标识的是(C)A. 外用药品B. 乙类非处方药C.

35、 处方药D. 甲类非处方药120. 下列药品不能做广告的是(A)A. 麻醉药品B. 乙类非处方药C. 处方药D. 甲类非处方药121. 关于药品说明书和标签的说法不正确的是(C)A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B. 标签应以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围C. 药品包装必须按规定印有或贴有标签，可以附带本企业其他产品的介绍材料D. 说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识122. 根据药品经营质量管理规范的规定，下列说法不属于药品零售企业陈列和储存药品的养护工作的是(C)A. 定期检查陈列与储存药品的质量并记录B. 检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求C

36、. 对各种养护设备进行检查，检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理D. 库存药品应实行色标管理123. 根据处方管理办法的规定，不应当在处方正文体现的内容是(A)A. 患者姓名、性别、年龄B. 药品名称、规格C. 药品剂型、数量D. 药品用法用量124. 第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为_，右上角标注“精二”。(D)A. 淡黄色B. 淡红色C. 淡绿色D. 白色125. 第一类精神药品处方的印刷用纸颜色为(B)A. 淡黄色B. 淡红色C. 淡绿色D. 白色126. 药品流通监督管理办法的适用范围是(A)A. 在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人B. 在中华人民共

37、和国境内从事药品批发及零售的单位或者个人C. 在中华人民共和国境内从事药品购销的单位或者个人D. 在中华人民共和国境内从事药品生产和销售的单位或者个人127. 药品生产、经营企业在确保药品_的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。(B)A. 经济效益B. 质量安全C. 药品供应量D. 药品有效性128. 药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以_的罚款。(A)A. 一千元以下B. 两千元以下C. 三千元以下D. 四千元以下129. 药品经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、

38、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员，如有违反，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以_罚款。(B)A. 二千元以上二万元以下B. 五千元以上二万元以下C. 二千元以上五万元以下D. 五千元以上五万元以下130. 药品经营企业为他人以本企业名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件的，没收违法所得，并处违法所得_的罚款；没有违法所得的，处_的罚款。(D)A. 二倍以上三倍以下；四万元以上十万元以下B. 一倍以上三倍以下；四万元以上十万元以下C. 二倍以上三倍以下；二万元以上十万元以下D. 一倍以上三倍以下；二万元以上十万元

39、以下131. 药品经营企业知道或应当知道他人从事无证经营药品的行为而为其提供药品的，给予警告，责令改正，并处_罚款，情节严重的，处_罚款。(B)A. 一万元以下；一万元以上四万元以下B. 一万元以下；一万元以上三万元以下C. 两万元以下；两万元以上四万元以下D. 两万元以下；两万元以上三万元以下132. 药品生产、经营企业以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药的，限期改正，给予警告；逾期不改正或情节严重的，处以赠送药品货值金额_倍以下的罚款，但最高不超过_万元。(C)A. 4；1B. 3；2C. 2；3D. 1；4133. 药品经营企业以邮售、互联网交易方式，直接向公众销售

40、处方药的，责令改正，给予警告，并处销售药品货值金额_倍以下罚款，但最高不超过3万元。(D)A. 5B. 4C. 3D. 2134. 药品广告的监督管理机关是(D)A. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门B. 省、自治区、直辖市工商行政管理部门C. 县级以上药品监督管理部门D. 县级以上工商行政管理部门135. 药品广告审查机关是_，负责本行政区域内药品广告的审查工作。(D)A. 县级工商行政管理部门B. 县级药品监督管理部门C. 省、自治区、直辖市工商行政管理部门D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门136. 下列药品可以发布广告的是(B)A. 麻醉药品B. 抗生素C. 医疗机构制剂D. 军

41、队特需药品137. 撤消批准文号的药品(B)A. 以劣药论处B. 责令停产、停止销售C. 以假药论处D. 可生产、销售138. 下列关于药品有效期的说法有误的一项是(C)A. 标示有效期为2009年11月者，系指使用到2009年11月30日止B. 失效期为2009年11月，则可用到2009年10月31日C. 药品的生产批号就是药品的有效期的年月日形式D. 目前，国家对生产批号暂未作明确的规定139. 关于药品说明书的说法错误的是(D)A. 药品说明书为经药品生产企业所在省药监局审核后批准的，具有法律性的文件B. 是医师、药师、护士和患者合理用药的科学依据，是宣传合理用药和普及医药知识的指南C.

42、 药品生产单位对药品说明书内容的真实性要承担法律责任D. 既要指导用药，又要说明滥用危害，要求写得具体、详细、明确；语言通俗、严谨、易懂140. 治疗用生物制品的有效期标注自_计算。(A)A. 分装日期B. 生产日期C. 销售日期D. 出厂日期141. 下列关于药品标签中的有效期格式有误的是(C)A. 有效期至XXXX年XX月B. 有效期至XXXX年XX月XX日C. 有效期至XX月XX日XXXX年D. 有效期至XXXX/XX/XX142. 关于药品标签的说法有误的一项为(B)A. 分为内标签和外标签B. 内标签指直接接触药品的标签C. 外标签指内标签以外的其他包装的标签D. 包装尺寸过小，至少

43、应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等143. 关于药品说明书的说法有误的一项为(B)A. 处方药应当列出所用的全部辅料名称B. 应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息C. 说明书核准日期和修改日期应当在说明书醒目标示D. 对疾病名称、药学专业名词应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇144. 医疗器械说明书不应当包括的是(A)A. 治愈率或有效率B. 产品标准编号C. 适用范围D. 生产企业注册地址145. 医疗器械说明书应当包括的是(A)A. 产品的性能、主要结构B. 治愈率或有效率C. 保险公司保险D. 与其他企业产品的功效比较146. 根据药品包装、标签和说明书管理规定（暂行），药品标签上商品名与通用名的比例不得(C)A. 大于 1：1B. 小于1：2C. 大于 1：2D. 大于1：4147. 中药蜜丸腊壳至少要标注(A)A. 药品通用名称B. 功能主治C. 用法用量D. 生产批号148. 药品生产企业设立的办事机构(D)A. 其活动由办事机构自行承担法律责任B. 为独立法人C. 不得进行销售活动D. 不得进行药品现货销售活动149. 以下说法正确的是(B)A. 药品经营企业可以采用邮售的方式直接公众众销售处方药B. 药品生产企业可以在互联网上向公众销售非处方药C. 药品批发企业可以