过程检验作业指导书.doc

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1、文件管理号：版本号：第1版实施日期修订日期xxxxxxx过程检验作业指导书受控状态发 放 号发放日期编制审核批准日期：日期：1 目的按注册产品标准要求对xxxxxxx生产过程中的检验进行详细的规定，保证其达到规定的质量要求。2 适用范围适用于公司xxxxxxx生产组装过程的检验3 职责3.1质检部负责各具体操作程序的制定。3.2质检人员负责按规定的程序进行检验，质检部经理监管。4 操作规程4.1抽样方法按照GB/T2828标准，对提交的产品批进行抽样。并在进货检验报告中记录抽样方案。4.2检品名称：xxxxx（PC）4.2.1检验项目及限度检验项目标准要求检查水平AQL外观印刷清晰、无炼入异物

2、、无纤维毛发部件完整、无缺件、破损，穿刺部位锋利密封性不漏气4.2.2检验方法a) 外观：目测b) 部件：目测c) 密封性：冲吸泵？4.3检品名称：XXXX（PC）4.3.1检验项目及限度检验项目标准要求检查水平AQL外观印刷清晰、无炼入异物、无纤维毛发部件完整、无缺件、破损，穿刺部位锋利密封性不漏气4.3.2检验设备和仪器：冲吸泵4.3.3检验方法a) 外观、部件：目测b) 密封性：冲吸泵？4.4检品名称：XXXX（ABS）4.4.1检验项目及限度检验项目标准要求检查水平AQL外观无炼入异物、无纤维毛发部件完整、无缺件、破损4.4.2检验方法a) 外观：目测b) 部件：目测4.5检品名称：X

3、XXX（ABS）4.5.1检验项目及限度检验项目标准要求检查水平AQL外观印刷清晰、无炼入异物、无纤维毛发部件完整、无缺件、破损4.5.2检验设备和仪器：4.5.3检验方法a) 外观：目测b) 部件：目测4.6检品名称：XXXX4.6.1检验项目及限度检验项目标准要求检查水平AQL外观印刷清晰、无炼入异物、无纤维毛发部件完整、无缺件、破损组装1. 气腹针针外管长度应可以盖住气腹针针孔；2. 阀芯箭头方向与阀体平行4.6.2检验方法a) 外观：目测b) 部件：目测c) 组装：目测4.7检品名称：ABSXXXXXX4.7.1检验项目及限度检验项目标准要求检查水平AQL外观印刷清晰、无炼入异物、无纤维毛发部件完整、无缺件、破损组装1.穿刺指示标志指示为“OFF”2.刀片需在刀头内部4.7.2检验方法a) 外观：目测b) 部件：目测c) 组装：目测4.8检品名称：XXXXX4.8.1检验项目及限度检验项目标准要求检查水平AQL外观无炼入异物、无纤维毛发部件完整、无破损4.8.2检验方法a) 外观：目测b) 部件：目测4.9检品名称：包装盒4.9.1检验项目及限度检验项目标准要求检查水平AQL完整度见附件封口封口完整、无破损、裂痕；封口处平整、无异物、纤维、毛发4.9.2检验方法c) 完整度：目测d) 封口：手感、目测、渗漏5、相关文件6、记录6.1过程检查记录