2023年大型制药厂岗位职责.docx

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1、2023年大型制药厂岗位职责 目 录 技术开发部一，1 质量保证部一3 设备能源管理部一5 物资管理部9 计控中心1 0 综合管理部12 采购部一1 3 生产部。14 人力资源部1 5 销售公司。18 新药公司。24 环境保护处28 进出口公司32 厂长办公室。37 安全技术处40 工程部42 市场协调部43 财务管理部46 公安处50 法律咨询办公室53 研究所53 运输处56 设计室。59 审计办公室。61 教育中心63 职工医院67 双退办69 技术开发部 技术开发部是在主管厂长领导下，负责工厂产品制造工艺的制定和工艺技术的管理，原材料及成品 质量管理，技术档案资料及科技管理，技术咨询的

2、职能部门。对主管厂长负责，向主管厂长报告工作。业 务上受上级主管部门指导。 1、技术开发部职责、权限 11职责 111执行“中华人民共和国药品管理法，中华人民共和国药品生产管理条例在生产过程中贯彻 GMP，负责协调有关部门搞好GMP认证达标工作。 112负责新产品工艺审查，会同有关部门进行试生产和推上成批生产。 113参与制定与修改原材料、包装材料、中间体、成品药的质量标准，执行药品管理法，在生产 过程中贯彻GMP，负责协调有关产品的内控质量标准，呈报使用国际先进的产品质量标准。 114负责工厂记录的归口管理，组织与修订和审查工厂产品制造工艺规程。 115负责组织引进、推广、应用新工艺、新技术

3、、新原料及新设备。 116负责制定产品原材料消耗定额。 117负责编制控制各工序管理点的工艺文件，会同有关部门检查贯彻落实情况。 118负责审查全厂技改技措项目，编制技改技措规划。 119负责会同有关部门审议由生产车间提出的各生产品种的年度GMP改造方案，并提出具体实施 建议，制定工厂GMP实施的总体方案。 1110负责审查、采纳、组织推广和表彰生产技术合理化建议提案。 。 1111负责召集有关部门研究改进工艺，组织技术改造。 1112负责组织技术专题讲座及外来的技术讲座安排、学习班。指导、检查各分厂、车间、技术工 人应知应会的教育培训工作。 1113负责审核产品说明书和产品包装装潢设计。 1

4、114负责对外单位的技术咨询。 1115负责建立工厂三级技术分析会制度，定期召开全厂产品技经指标分析会，工艺员联席会。 1116负责全厂工艺管理基础工作。 1117运用电子计算机、正交设计、价值工程等现代化管理方法，不断开发新技术、提高技术管理 1 12权限 121有权检查各分厂、车间工艺纪律执行情况和贯彻GMP情况，对执行情况提出表彰或批评。 122有权对工厂布置的提质降耗规划进行监督检查。 123有权对所编制的工艺文件进行解释和修改。 124有权按管理制度批准借阅工艺技术资料，对不符合借阅手续的有权拒绝借阅，对损坏或丢失 的有权提出处理意见。 125有权对不合格的原材料、半成品在不影响产品

5、质量的原则下提出修改使用意见，呈报总工程 师批准。 126有权在主管领导同意下，对按职责规定作出突出贡献的车间和部门进行表彰，并给予一定的 的奖励。 l_27有权采购先进的技术图书资料。 128有权按工厂保密制度规定对科技资料的使用进行监督检查。 129有权对分厂、车间因违反工艺规程，岗位操作法，工艺卫生管理制度提出批评和处理意见。 1210有权在有关规定范围内审批分厂、车间现场试验的申请报告。有权制止没有审批手续的现场 试验。 1211有权批准分厂、车间工程技术人员、工人外出学习。 1212有权对分厂、车间提出的工艺技术改造项目负责审查、采纳和推广。 1213有权参加工厂生产调度例会及分厂、

6、车间技术专业会议。 1214有权按职责规定向分厂、车间、处室索取有关业务、技术、科研等外出学习开会资料。 1215有权按工厂指令召集有关部门研究和布置业务范围内的有关工作。 1216有权对各车间之间的关于技术、质量标准的纠纷的处理。 1217有权对各分厂、车间原材料、中间体使用情况进行监督管理。 2、各专业组职责、权限 各专业组是在部长或部长助理的领导下对本组工作按业务范围进行分工负责工作，经部长授权行使 与本职工作有关范围内的权限，并对其后果负责。按期向部长汇报工作，每月有工作计划有总结。 21技术管理组职责 211编制与修订原材料、中间体、成品内控标准。 212制定执行中华人民共和国药品管

7、理法、中华人民共和国药品生产管理条例、GMP的实施 方案，并定期检查落实情况。 ， 213负责制定产品生产过程中工序管理点工艺文件，并检查实施情况。 214负责组织编写全厂各部门、车间年度技术攻关，技术改造计划，并帮助组织实施，年终加以 总结分析。 215负责协调有关部门审议分厂，车间提出的年度GMP改造方案，按计划检查实施进度和效果， 并向处长汇报。 216负责产品包装质量检查。提高包装质量，降低成本。 217负责全厂合理化建议的提案审查及科技成果资料审定汇总。 218负责产品技经指标情报交流，对技经指标的升降进行详细的分析工作，并提出具体意见。 219负责制定技术资料保密条例及检查有关部门

8、科技资料的使用及归档保密工作。 2110负责组织专业技术及先进经验交流学习班。 22工艺管理组职责 221负责测算和确定产品技经指标，并按月汇总技经指标。 222组织编制分管生产车间的工艺规程，监督检查工艺规程的执行情况，并对工艺规程的先进性， 可靠性负责。 223负责组织对产品的高低批号进行技术分析工作，掌握产品生产动态，协助车间作好提质降耗 工作。 224负责产品染菌批号原因分析并协助车间制定防止染菌措施。 225了解分厂、车间生产动态及执行工艺过程中发生的问题，定期召开技术分析会。 226负责制定产品原材料消耗定额，保证其先进性、经济性。 227按期检查工序管理点活动情况，并写出总结分析

9、材料。 228负责协助分厂、车间推广新工艺、新技术和现场试验工作。 23技术档案管理组职责 231负责产品技术档案编写、收集、整理、保管工作。并负责技术档案的督促归案工作。 232负责全厂的技术文件材料的复制、发放工作。 233负责引进科技资料档案的接收、整理、保管、复制和发放工作。 234负责对引进技术的技术资料、有关文献进行翻译整理，经工厂批准后按保密规定发放给有关 车间和部门的技术人员。 235负责各版工艺规程的保管工作。 质量保证部 质量保证部直属厂长领导，技术上受主管副厂长指导，向厂长和主管副厂长报告工作，业务上受地 方药检、药监部门监督与指导。负责药品生产过程中质量管理和质量检验，

10、并下设中心化验室。质量保证 3 部即对厂长负责又对国家和用户负责。 1质量保证部职责、权限 11职责 111负责贯彻中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药 品生产管理条例、药品生产质量管理规范及其它有关法规。 112制定和修订物料、中间产品和成品的工厂内控标准和检验操作规程。 113制定取样和留样制度。 114制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、实验动物等管理 办法。 115决定物料(原辅材料及包装材料)和中间产品的使用。 116审核成品发放前批生产记录，决定成品发放。 117负责不合格品的归口管理。 118对物料、中间产品和成品

11、进行取样、检验、留样，并出具检验报告。 119监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数。 1110评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据。 1111制定质量管理和检验人员的职责。 1112牵头组织有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。 1113负责各品种年、月、日质量统计。 1114组织和参加各级质量分析会，配合车间分析影响产品质量的因素，制定改进措施并督促落实。 1115深入各生产车间精、烘、包等关键岗位现场检查，及时反馈质量信息，对生产过程中出现的质 量问题，按内信息反馈管理规定处理，并协助车间查找原因及时解决。 1116负责产品质量方面的顾客投诉处理和药

12、品不良反应报告，配合有关部门做好退货的复检及退 货、换货工作及药品不良反应及时向地方主管部门的报告工作。 1117负责质量事故的分析，调查和处理工作。 1118负责建立产品质量档案。 1119制定或修订质量考核标准及生产现场管理条例。 1120负责每月质量损失和非质量损失的统计工作。 1121负责生产现场质量管理的考核。 1122参与工厂每月的联检工作。 1123配合工厂各有关部门提供上报所需有关质量证明、质量文件等资料。 1124负责向集团公司、市经贸委上报各种质量材料。 1125负责药典及各种质量文件的发放工作。 1126负责工厂质检员、化验员的专业培训。 1127负责工厂质量指标统计的归

13、口管理，为产品质量的提高提出建议。 1128负责工厂产品标识的归口管理和厂内产品的追溯。 12权限 121有权行使上级药品主管部门及专业法规赋予的权利。 122有权按取样和留样制度执行。 123有权制止不合格的成品出厂。 124有权制止不合格的物料使用、对不合格的半成品有权制止投入下道工序。 125有权决定物料(原辅材料及包装材料)和中间产品的使用。 126对不合格的产品有权提出返工要求。 l_27对成品批生产记录存在问题的产品有权制止成品出厂。 128有权按GMP要求进行对内对外审计。 129对洁净室(区)的尘粒数和微生物数不合格的有权制止生产。 4 1210对各种质量事故有权提出追查和处理

14、意见，对为提高产品质量做出贡献的或违反工艺规定的人 员，有权提出奖励或处理意见。 1211在奖金分配上有权实行质量否决权。 1212有权会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。 1213有权组织和参加各级质量分析会。 1214有权深入生产车间精、烘、包等岗位现场检查。 ， 1215有权对生产现场质量管理进行考核。 2中心化验室职责、权限 21职责 211在质量保证部领导下对处长负责，负责制定和修订物料、中间产品和成品的检验标准操作程序 和试验动物饲养标准操作程序。 212严格按照检验操作规程检验，负责对物料(原辅材料及包装材料)、半成品、成品的质量进行检 验，确保检验数据准确，异常情况实

15、行复检，对检验的准确性、全面性可靠性、及时性负责。并对照“中 国药典”、“兽药药典行业标准”、“企业内控标准”作出合格与否的结论。 213报检物料、半成品、成品经检验后，及时填写批检验记录，为质量保证部出具检验报告提供依 据。不合格品填写信息反馈单，送交质量保证部，由质量保证部发送有关部门。 215负责对生产工艺用水实行定期或不定期抽检，信息及时反馈给质量保证部质检员。 216负责对生产车间所用的滴定液进行复标、审核和发放工作。 217协助车间和科研部门进行质量攻关、新产品试制等样品的质量检测、分析和考察工作。 219参与生产过程的验证工作，负责对无菌及热原项目验证。 2110负责对车间化验员

16、进行业务培训。 2111负对成品进行留样观察和进行产品稳定性实验。 22权限 221按照质量标准对产品检验结果有权做出合格与否的决定。 222无请验单有权拒绝取样。 223无合格证的物料有权拒绝取样。 设备能源管理部 设备能源管理部是全厂设备、能源综合管理部门，负责全厂生产设备、动力设备以及其它固定资产的 选型、调试直至报废等全过程综合管理和能源管理。对生产厂长负责，向主管厂长报告工作，业务上受上 级有关部门的指导。 1设备能源管理部的职责、权限 11职责 111负责建立全厂设备台帐和技术档案，制订设备检修验收标准。 112按GMP要求负责全厂设备维护、设备卫生和设备状态的管理，并编制相关的管

17、理程序。编制并 组织实施设备的大修及设备更新改造计划。根据工厂技术改造规划，编制和落实实施计划，以确保设备、 能源、技改等各项指标的全面完成。 气 113汇总编报电力、热力、冷能、水、压缩空气的需求计划，签订外购电力、自来水的经济合同并 负责费用结算。 114负责全厂耗能及动力费用的统计分析及计量管理、原煤质量的考核。 115结合工厂的具体情况，组织制订各种设备、能源管理制度和实施办法并组织实施，不断提高 设备完好率和能源利用率。 116根据工厂总体发展规划，负责编制设备更新改造和节能长远规划，并分年度组织落实、监督 实施。 11_7组织制订各种设备、备品备件、能源消耗定额和定额考核办法，并负

18、责组织实施。 118负责审定、汇总各部门的能源、设备、备品备件的需用计划，以保证设备、能源、备品备件的 合理使用。 119负责全厂设备润滑管理工作，积极推广“五定”“三过滤”。 11_10组织开展设备的全过程综合管理，对设备的设计、选型、安装符合生产要求负责。积极推广 应用新技术、新工艺、新设备、新材料，加强节能宣传教育，开展技术业务培训 1111负责全厂的设备、能源奖惩工作，总结经验、表彰先进，对违章操作造成设备损失的和浪费能 源的要给予惩处。 1112定期组织工厂能量平衡工作和能源审计工作，发现问题，及时改进。 1113负责厂区外环供能的管理。 1114负责分析处理一般设备事故，呈报重大设

19、备事故。 1115负责开展设备诊断工作，应用先进技术，推广先进经验 1116参加新建、扩 建、改建工程项目有关设备能源方面的设计的审 查，论证和动力公用工程设计方案的汇签和工程竣工的验收工作。 1117负责设备、备品备件(包括进口设备及备件)的调研、选型工作。 1118负责固定资产的封存和报废审查、处理及上报工作。 11_19负责全厂地上、地下供能管网，供电缆、线的管理。 1120配合有关部门对进口设备进行谈判、考察、监制、清点、查询、验收等工作。 1121负责组织工厂设备方面的GMP管理和验证工作。 12权限 121对工厂生产动力设备、动力管网及设施的验收、使用、迁移、报废、处理有决定权，并

20、有权处理 积压设备、备品备件。 122有权对各分厂、车间、公司、处室给予业务上的指导。 123对生产设备、动力设备、供能管网的使用，维修方面的日常工作，有权安排责任部门进行维修 6 和检修。 124有权监督各部门合理使用能源，按期进行检查并分析使用情况。对浪费能源、违章用能的单位 或个人有权提出批评、罚款等处理意见。 125有权要求各部门对生产设备、动力设备、管线、供电线路保持完好状态和符合技术要求，并监 督检查使用情况。 126有权对生产设备、动力设备的事故进行分析，并按设备“三不放过”的原则提出处理的决定权， 重大事故处理的建议权。 127对动力管网的跑冒滴漏和滥接、乱用、私自增容、转供等

21、情况，有权采取停止使用等应急措施。 128对全厂设备固定资产的管理，有权进行监督和检查，并有权向各使用单位要求报送有关报表。 129全厂各部门的设备、备品备件需要计划，必须按规定时间并责成有关人员负责申报和领用， 新增、报废或闲置的设备，首先必须办理申报手续。 1210对涉及改变耗能结构，增减耗能项目，必须经设备能源管理部参加审议，否则有权拒绝配合 实施。 1211凡新建、扩建、改建、技术改造涉及到设备能源管理部的有关业务范围，必须经设备能源管理 部汇签，凡危险作业和临时管线的安装，必须经主管部门(生产部、设备能源管理部、安全技术处、环境 保护处、公安处)汇签。否则有权拒绝施工或验收。 121

22、2不经设备能源管理部审批，各分厂(车间)不得擅自进行设备改装和转让，有权对不履行审批 手续的不合理改装，提出处理意见和经济处罚。 1213对自制或外购设备，因质量低劣、资料不全、不符合验收标准的，有权拒绝接收和纳入固定资 产管理。 1214对各车间(分厂)设备管理员和维修技术人员的调动、任免、奖惩有建议权。 1215对在设备管理维修工作，节约用能、节能技术改造上做出成绩的单位或个人，设备能源管理部 有权根据规定给予表扬或奖励。 1216对未转入固定资产管理的试生产设备的使用情况，有权进行检查和监督。发生设备事故，有权 按工厂设备管理制度进行处理和惩罚。 2各专业组职责 21管理组 211职责

23、2111负责按GMP监督检查能源、设备的合理使用和维护保养清洁工作及软件建设，并对各分厂、 各车间进行业务指导，参与工厂组织的联合检查。 211_2负责全厂设备固定资产的管理工作。办理设备的更新、报废、调转手续。 7 21_13负责编制和审订设备的操作规程，各项设备管理制度和各种能源管理的规章制度。 2114负责制订设备的各项经济技术指标(设备大修、设备完好率、泄露率、主要设备利用率、清 洗换油、设备、备品备件的储备消耗指标)。 2115参加全厂新建、扩建、改建项目的竣工验收工作。 2116负责定期对全厂各部门的设备、能源管理工作进行检查，并进行考核和奖惩。 2117分析处理全厂设备事故，积极

24、采取防范措施。认真组织落实，做好设备事故的记录、统计、 分析、上报、存档工作。 2118负责制订全厂设备及备品备件的库存储备，消耗定额和定额外设备、备品备件的加工采购计 划。 2119负责编制和审定设备维修定额、能源消耗定额，并负责考核各种定额指标。 21110负责全厂设备的维修质量、备件质量的管理工作。 21111对各项合同进行管理。 21112负责全厂室外动力电缆、管网的管理工作。审批扩建、新建、改造、大修工程的施工申请。 21113负责研究、总结、推广有关设备管理、维修、备件制造方面和节能方面的现代化管理方法， 大修技术及新技术、新材料、新工艺、新设备和先进经验。 21114负责编制、审

25、定、汇总各类能源的年、季、月需用计划、供应计划、分配计划，并负责监督 实施。 21115负责能源计量检测率的完成和仪表准确性的监督管理。 21116定期组织工厂能量平衡工作。对新增、改造的主要耗能设备，组织进行能量平衡测试。负责 能源综合统计和分析工作，定期进行全厂能源使用情况平衡。 21117负责审核、管理外购水、电费用，转供水、电、汽计划指标及征收水、电、汽的费用。 211_18负责全厂设备的有关管理、维修、设计、选型、调研、确认等方面的工作，并负责主要设备 技术档案管理工作。 21119负责开展设备、能源系统职工的技术培训工作。 21120负责按有关规章制度，经济技术指标进行设备、能源管

26、理部分的考核奖励和惩罚工作。 21121负责工厂设备方面的GMP管理和设备验证工作。 22工程计划组 221职责 2211负责编制全厂设备及公用工程系统的大、中修计划，并组织实施。 2212负责编制审查设备、公用工程系统的大、中修及技措项目的预算、决算和施工方案。 2213负责编制落实设备、公用工程系统的大、中修及技措项目的设备材料的采购、加工制造计划。 R 2214负责设备、公用工程系统的大、中修及技措项目的现场施工组织管理工作。 一修及淼：=拦差亲。赖翩微氰娴磲黝肽冲 _ 2216及时回收安装施工中的剩余物资，并组织返库或综合利用。 2217负责全处费用核算、汇总上报工作。 2218负责制

27、定工程施工管理规章制度，并监督执行。 2219认真贯彻安全防火制度，防止施工中的人身、设备及质量事故的发生。 22110负责全厂设备、公用工程系统的大、中修及技措项目的技术经济档案资料的存档工作。 2211l按处里下达的设备、备品备件库存的定额下达加工及采购计划，组织采购外委加工。 22112负责反馈设备、备品备件的市场信息，技术信息、实际库存，采购加工计划的执行情况。 22113配合有关部门对进口设备进行谈判、验收等工作。 22114控制库存资金定额，并对其负责。 23电气组 231职责 2311负责全厂电气设备的日常管理工作制订主要电气设备的绝缘试验计划。 2312负责全厂电气设备的大、中

28、修计划的编排和施工组织工作。 。 2313坚持“安全第 一、质量第一”的原则，严格执行电力安全运行管理规程，保证电气设备安 全可靠运行。 2314负责有关电气工作方面的对外联络工作。 2315参与电气事故的调查，分析及时处理。 物资管理部 物资管理部在主管副厂长的领导下，负责全厂的物资仓储管理工作，是全厂物资管理部门。主要工 作是按照质量环境职业安全健康管理体系和GMP的要求，组织、制定、实施全厂原材物料、产成品、包 装器材等物资的保管、验收、发放及管理工作。在工作中向主管副厂长汇报，在业务管理上受主管副厂长 及有关部门指导。 1物资管理部职责、权限 11职责 111确保工厂方针目标的实现，按

29、照工厂生产经营统一的要求，组织物资管理工作，为生产经营服 务。 112负责组织内部职工按GMP、质量环境职业安全健康管理体系的要求进行全厂物资管理工作。 113负责对全厂物资实行定额管理，并按物资的种类、性能、用途分门别类地制定相应的具体管理 9 一一 一 114根据工厂生产经营的要求，负责上报物资储存的有关统计报表，确保及时、准确，使工厂领导 及有关部门掌握各类物资库存情况及周转状况。 115负责全厂包装器材的回收和周转、再利用管理。 116负责组织实施仓储物资安全防火工作，以安全防火为第一责任目标，做好“三防”工作，确保 仓库安全万无一失。 ， 117负责采购物品的入库验收及仓储过程中的产

30、品防护；负责全厂各单位小仓库的管理。 118负责不合格品在库房、库区的标识及管理工作 12权限 121有权对全厂的物资管理提出合理建议及进行调整和安排。 122对不符合GMP和工厂管理规定和要求的各类物资有权不给予出、入库 123对库房物资有权进行调整。有权参与制定物资储备定额，对物资储备定额有权提出意见和建议。 124按工厂要求，有权对车间各类包装器材进行检查，并将检查结果上报主管副厂长和有关部门， 同时提出意见和建议。 计控中，b 计控中心是在主管厂长领导下的负责全厂计控技术管理工作的职能部门。对主管厂长负责，向主管 厂长报告工作，业务上受上级技术监督局指导。 1计控中心职责、权限 11职

31、责 111负责宣传贯彻计量法和上级下达的计量工作方针、政策及有关规定。 112编制全厂长、短期计量工作规划和计划，并组织实施及总结。 113制定全厂计量管理制度，并组织实施。负责全厂计量器具管理和计量数据的认证和监督工作。 114建立全厂计量标准，按期组织送检，编制并实施计量器具周期检定计划，在全厂范围内开展量 值传送工作。 115负责计量器具的维护和组织外委修理工作。 116负责全厂能源计量工作，并组织开发能源计量工作。 117负责对计量人员的技术培训和考核工作。 118负责对全厂新建、改建工程中有关计量的设计以及计量装 置的审查和验收工作。 119负责编制全厂计量器具的配制及采购计划。 1

32、110负责计量测试的研究、应用和推广新技术工作。 1111参与工厂GMP工作中的药品生产验,iE-r-作，并提供有关计量器具、出具验证数据。 12权限 121对全厂贯彻执行计量法，有监督检查执法权。 122在处理厂内、外计量纠纷中，对内有仲裁权，对外提出处理意见并进行协调。 123有权参与全厂经济责任制的制订和考核工作。 124有权对不执行计量法规、计量管理制度的单位和个人提出批评和经济制裁。 125有权召开有关部门和车间参加的计量工作会议，布置检查工作。 126有权向业务部门查询、索要有关技术资料。 2各专业组职责 10 21计量管理组 211职责 2111宣传贯彻计量法，起草、修订、解释计

33、量管理制度。 2112负责办理工厂标准器建标手续及标准器的送检工作。 2113组织汇总、填报计量报表。 2114负责编制计量器具年度检定计划，并监督其执行情况。 ， 2115负责巡回检查工作，总结检查材料。 2116负责计量器具的抽检工作，办理在用计量器具的送检、外委修理及降级、报废工作。 2117负责调度临时性检定任务。 2118协助主任解决计量纠纷及计量工作的技术问题。 211j：9主持年终计量器具的统计工作，做到账、物、卡相符。 22计量检定组 221职责 2211贯彻执行计量法及计量管理制度。 2212按检定计划，依据“检定规程”对计量器具进行周期检定、抽检，认真填写检定记录，出具 检

34、定合格证，对出具的技术数据负责。 2213负责新安装及新购计量的验收和贵重大型计量器具拆箱验收工作。 2214负责提出所用标准器及配套设备的配备计划精心使用、维护好所用标准器，对标准器在完 好状态下工作负责。 23计量维护组 231职责 2311贯彻执行计量法及计量管理制度。 2312负责车间内计量器具的维护修理工作，以及车间的大、中、小修的安装工作和临时性工作。 2313定期对所分担的计量器具进行校准，做到车间计量器具的准确度达到95。 2314对车间内所分担的计量器具出现问题要及时到达现场，并应在最短时间内解决。 2315坚持日常巡检，更换表纸，定期对所分担的计量器具进行可靠性检查。 24

35、能源计量组 241职责 2411贯彻执行计量法及计量管理制度。 2412负责全厂能源计量器具的维护、保养、修理工作，以及能源计量器具大、中、小修的安装工 作和临时性工作。 2413按检定计划，依据“检定规程”对所分担的计量器具进行周期检定，认真填写检定记录， 对出具的技术数据负责。 2414坚持日常巡检工作，认真填写巡检记录。 2415坚持日常抄报表工作，并对数据准确性负责。 2416定期对所分担的计量器具进行可靠性检查。 25计量技术组 251职责 2511宣传贯彻计量法，认真执行计量管理制度。 2512负责全厂各车间大、中、小修及新建改建车间计量器具的造型设计工作。 2513负责全厂各车间

36、大、中、小修及新建、改建车间计量器具安装的技术工作及验收工作。 2514负责计控中心内部的技术咨询工作。 2515负责全厂在用计量器具的资料管理工作，设计、绘制计量器具的安装图纸。 26计量验证组 261职责 2611宣传贯彻计量法，认真执行计量管理制度。 2612熟悉GMP药品生产验证工作及相关计量器具检定工作。 2613制定验证方案，对所采用的方案的合理性，科学性负责。 2614负责验证方案的实施，对出具的验证数据，检定数据准确性负责，并出具验证报告。 综合管理部 综合管理部在主管厂长领导下，负责组织工厂内部机制改革、工厂组织结构改革，推进现代化管理、 实施全面质量管理优化工厂现场管理，努

37、力全面提高工厂素质的综合管理部门。向主管厂长报告工作，对 主管厂长负责，并接受上级主管部门和企管协会的业务指导。 1综合管理部职责、权限 11职责 111认真学习、研究、组织贯彻国家和上级的有关方针、政策、法规和条例。 112研究工厂管理，工厂改革的政策和经验，参与制定工厂管理和工厂改革的规划和方案并负责组织 实施。 113负责组织制定工厂中长期工厂管理工作规划和年度计划。 114组织制定全厂性的规章制度、管理标准、职责条例及管理细则，并负责组织贯彻落实。 115完善、夯实工厂管理基础工作，优化现场管理，搞好办班组建设。 116参与制定工厂经济责任制，负责组织处室经济责任制的制定和考核。 11

38、7制定并监督执行有关工厂物资采购工作中价格控制的制度和规定。 118对工厂采购物资的价格执行情况和质量情况进行监督，并对存在的问题进行组织、检查、协 调。 119通过各种渠道，收集工厂所需物质的市场价格信息，为工厂比价采购提供依据。 1110组织开展工厂内部群众性质量管理小组活动。 lI 111掌握工厂管理动态，调查、研究、总结工厂管理的经验和教训，积极推广先进管理经验和现 代化管理方法，及时发现、解决工厂管理方面出现的各类问题。 1112按照厂长的委托，组织调查、协调，处理和仲裁部门之间在生产经营活动中发生的管理纠纷。 1113负责组织工厂营业执照及分支机构营业执照的年检抽照工作和工厂及下属部门的印章管理工 作。 12权限 121有权对工厂规章制度的贯彻落实情况进行监督、检查，对违章、违纪现象有权按章处罚或督 促相关部门予以处理。