2023年质管部岗位职责(精选多篇).docx
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1、2023年质管部岗位职责(精选多篇) 推荐第1篇:岗位职责(质管部) 岗位职责: 质量管理员: 1.负责首营企业、首营品种的系统审核,并将资料编号归档保存。2.负责特殊药品销售的系统审核。 3.负责供应商、销售客户、品种等近效期资料进行系统更新,并归档保存。4.负责不合格药品的系统审核,并监督不合格药品的销毁。 5.负责文件的发放和回收。 6.负责药品质量查询工作,并做好记录归档保存。 7.负责对养护员、保管员等进行日常的工作指导,并作好记录归档保存。8.负责药监信息的收集与传递,并作好记录归档保存。 9.协助质管部负责人开展其他工作。 养护员: 1.负责对仓库保管员进行日常的工作指导,并做好
2、记录归档保存。2.负责对在库的产品进行养护,并做好记录。 3.发现可疑批号或可疑产品时,应立即通知质管员或质管部负责人,必要时系统中对该批号或该产品进行锁控,暂停销售。 验收员: 1.负责对来货的产品按要求进行开箱验收,做好开箱标示,并在系统中审核。2.负责对来货产品进行药品电子监管码的扫码工作。 3.负责对来货产品报告单的扫描和上传至系统,并编号归档保存。4.负责退货产品按要求进行验收,并在系统中审核。 推荐第2篇:09质管部经理岗位职责 质量管理部经理岗位职责 一、岗位职责 1.在总经理的领导下,负责公司质量管理和药监、卫生等政府部门的协调工作。 2.负责宣传、贯彻、执行药品管理法和药品经
3、营质量管理规范等相法律、法规,完成部门各项目标任务。 3.负责组织制定质量方针和目标,编制、修订质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件,并保证文件的实施。 4.负责制定政府部门的协调工作计划,并组织、指导、监督落实,每季度分析一次公司协调工作开展情况。 5.负责组织召开质量分析会、质量管理员会议,听取质量动态汇报,并做出有关质量问题的处理意见。 6.负责审核首营企业及首营品种质量并进行登记,收集用户对新药品的质量反应。 7.负责连锁门店后勤管理,抽查GSP执行情况,协助门店做好GSP认证、复查工作。 8.负责部门员工队伍建设,开展新进和在岗人员质量管理法律法规的教育培训工作。 9.负责
4、监督、指导各部门按照GSP规定规范建立各类资料,每月检查一次资料建立情况。 10.负责本部门涉及的有关政府机构的对外协调工作,并建立完善相应档案资料。 11.完成公司领导交办的其它工作任务。 二、授权 1.直接下属和分管人员人事奖惩、职务升降、任免和编制增减建议权; 2.目标奖励报总经理同意后有自主处置权; 3.参加学习培训和竞职提升权。 推荐第3篇:质管部长岗位职责 1.在总经理领导下,贯彻执行药品管理法及其实施条例、药品经营质量管理规范等药品管理相关的法律、法规和行政规章,严格执行本公司的质量管理制度。 2.负责组织起草、修订、修改本公司药品质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。 3.
5、根据公司的质量方针和目标,落实相应措施以确保质量目标的实现。 4.负责质量管理制度执行情况的检查和考核。 6.监督、检查和指导药品采购、收货、验收、养护、保管、销售、运输等过程中的质量管理工作,已存在或反馈的质量问题或疑问应及时予以处理。 7.负责进行或者指导并监督供货单位、购货品种的审核确定,核实供货单位销售人员的合法资格,并根据审核内容的变化进行动态管理。 8.负责进行或者指导并监督购货单位资质材料和购货单位采购人员合法资格的审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。 9.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。 10.负责假劣药品的报告。 11.负责药品质量查询和药品质量事故
6、或质量投诉的调查、处理及向部门经理报告。所有查询、调查、处理都必须有详细记录和书面文件,并分类归档。 12.负责本公司所经营药品发生不良反应情况的收集和上报。 13.负责协助综合部开展对员工药品质量管理方面,包括法律、法规、行政规章 及本公司质量管理制度的教育和培训。 14.负责质量信息的收集和管理,建立健全或者指导建立药品质量档案,规范公司质量记录和凭证管理。 15.每年定期组织对药品进货情况的质量评审。 16.负责质量不合格药品的审核,并对其处理过程实施监督。每年定期对不合格药品情况进行汇总、分析和上报。 17.负责质量工作的对外业务联系。 18.对存在质量问题的工作和文件有否决权;对公司
7、内部药品质量、环境质量有裁决权;对本部门人员、其他部门人员的违反质量管理制度或工作程序的行为有 6 处罚权。 19.对公司药品质量管理工作的有效运行负责;对所经营药品的质量负责。 20.负责经营业务数据修改的审核,符合规定要求的方可按程序修改。 21.负责指导设定计算机系统质量控制功能。 22.负责计算机系统操作权限的审核并定期跟踪检查,及时调整设置。 23.负责监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。 24.负责计算机系统质量管理基础数据的建立审核、确认生效、锁定和及时更新。 26.负责处理系统中涉及药品质量的相关问题。 27.负责组织验证、校准相关设施设备,对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温
8、箱、温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏药品在储运过程中的质量安全。负责组织储运等部门共同实施验证工作。 31.负责组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。 32.负责其他应当由质管部履行的职责。 33.正确理解并履行本岗位的质量管理责任。 7 推荐第4篇:质管员岗位职责 质管员岗位职责 1、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权; 2、依据公司质量方针目标,制定本部门的质量工作计划,并协助部门领导组织实施;
9、3、负责质量管理文件在本部门的执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录; 4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督,定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核,在公司内部有效行使否决权; 5、在公司各部门的协助下,做好本公司的质量培训、教育工作; 6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪; 7、负责对药品养护工作的业务技术进行指导; 8、负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表,及时查原因,迅速予以答复解决。 9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析提供分析报告;
10、10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作,做好不合格药品相关记录; 11、收集、保管好本部门的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门名项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性; 12、协助部门领导组织本部门的质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单; 13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。 14、完成领导交办的其他任务。 推荐第5篇:质管员岗位职责 质管员岗位职责 1、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在产品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权; 2、依据公司质量方针目标,制定本部门的质量工作计
11、划,并协助部门领导组织实施; 3、负责质量管理文件在本部门的执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录; 4、对公司经营过程中的产品质量进行严格检查监督,定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核,在公司内部有效行使否决权; 5、在公司各部门的协助下,做好本公司的质量培训、教育工作; 6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪; 7、负责对产品养护工作的业务技术进行指导; 8、负责处理产品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表,及时查原因,迅速予以答复解决。 9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种产品信息和各种有关质量的意见建议,组织传递反馈,并定
12、期进行统计分析提供分析报告; 10、负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作,做好不合格产品相关记录; 11、收集、保管好本部门的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门名项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性; 12、协助部门领导组织本部门的质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单; 13、负责产品不良反应信息的处理及报告工作。 14、完成领导交办的其他任务。 推荐第6篇:药品经营企业质管部岗位职责 质管部工作职责 1、在质量领导小组的领导下,组织和指导实施公司GSP及全面质量管理工作; 2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章; 3、
13、行使质量管理职能,在公司内部对药品质量具有裁决权; 4、负责组织起草公司药品质量管理制度,并指导督促制度的执行; 5、负责首营企业和首营品种的质量审核; 6、负责建立药品质量档案; 7、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告; 8、负责药品的验收工作; 9、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作,接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询; 10、负责规范公司原始记录、质量台帐等,建立各种质量档案; 11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施监督; 12、负责收集和分析药品质量信息;负责药品不良反应上报工作; 13、协助行政办公室开展对公司职工药品质量管理
14、方面的教育和培训; 14、负责设施设备的每年定期送检,资料保存存档 仓储部工作职责 1、具体负责药品储存、运输过程的质量管理的工作; 2、凭有效合法凭证收发药品,按批正确记载药品进、出、存动态,保证帐、货、卡相符; 3、在养护员指导下控制好仓库的温湿度,并定时记录; 4、严格按药品分类原则分区存放,按药品外包装或标志要求,规范操作,保持库区整洁,做好“五防”措施; 5、加强药品有效期的管理,设置有效期药品一览表,严格执行先产先出、先进先出、近期先出、按批号发货的原则和近效期药品的催销报告制度; 6、加强药品出库验发工作,依据出库票据与实货逐项严格核对,检查包装完好状况,防止出库差错; 7、发现
15、质量可疑药品,暂停发货,报质量管理部门进行质量复查; 8、及时上报质量信息的反馈工作; 9、针对运送药品的性能,包装条件和运送道路状况,采取相应措施,防止药品的变质、破损和混淆; 10、对有温度要求的药品的运输,应根据季节的变化和运程采取必要的保温或冷藏措施; 质量管理员职责 1、坚持“质量第一”的观念,协助公司有关部门做好质量管理及质量教育工作; 2、协助本部门领导召开质量分析会,对有问题药品及时反映,并查明原因,予以解决; 3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督,定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核。 4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪; 5、建立合格供货
16、方档案,定期清理检查供货方的合法性、可靠性。 6、负责对首营企业及首营品种的审核、登记、抽样送检工作,杜绝不符合要求的药品在本公司销售; 7、负责不合格药品报损前的确认,监督报损药品的销毁; 8、收集、保管好本部门的质量资料档案,督促各岗位做好各种台帐、记录, 保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和追溯性; 9、负责质量信息管理工作,经常收集各种药品质量信息及质量意见建议,组织传递反馈,并做好分析、上报工作; 10、负责处理药品质量查询,对客户反映的质量问题填写“药品质量查询登记表”,及时查出原因,迅速予以答复解决,定期整理查询情况报质管部门和业务部门; 11、负责药品不良反应信息的处理
17、及报告工作; 12、建立药品质量档案; 13、协助做好公司的质量培训、教育工作; 药品验收员职责 1、坚持“质量第一”的观念,严格执行中华人民共和国药品管理法等法律法规; 2、验收药品应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成; 3、负责按法定质量标准和合同规定的质量条款及公司药品验收制度逐批号进行验收,重点验收说明书、外观质量、包装质量及合格证等,并做好验收记录; 4、加强来货验收工作,按药品验收制度规定比例抽验,对销后退回药品、贵细药品、生物制品、进口药品等,必须做到件件拆箱,认真进行药品质量验收,同时按规定收集有关资料; 5、验收合格的药品做好验收记录,与保管员办理交接手续; 6、验收不合
18、格药品不得入库,报质量管理部门确认,并做好不合格药品的隔离工作; 7、规范填写验收记录,字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号规格无误、数量准确,并签章负责,记录保存药品超过有效期一年,但不得少于三年; 8、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部门,定期对验收情况统计分析,并报质量管理部门; 9、自觉学习药品业务知识,努力提高验收工作水平; 药品养护员职责 1、认真执行中华人民共和国药品管理法等法律法规,坚持“质量第一”的观念,在质量管理部门的技术指导下,具体负责在库药品的养护和质量检查工作; 2、对药品养护质量负直接责任; 3、坚持“预防为主”的原则,根据具体情况采取正确有效的养护措施,
19、确保药品在库储存质量; 4、检查在库药品储存情况(如仓容仓貌、三色标志、堆垛情况、分类存放等),对库存药品采取 三、 三、四制养护,一个季度必须养护一遍,并做好养护记录; 5、按时填写在库药品质量循查及重点品种检查记录; 6、指导保管人员对药品进行合理储藏,特别是质量不稳定、近效期药品和其它对储存条件有特殊要求的品种要加强日常养护工作; 7、检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓库温湿度管理; 8、加强在库药品的质量抽查,在检查中发现问题应挂黄牌暂停发货,并上报质量管理部门处理; 9、结合库存养护的实际,对确定重点养护品种提出建议; 10、负责对养护、保管用设施设备定期进行保养、维护,建立
20、管理档案; 11、建立药品养护档案,定期进行养护情况的统计分析,摸索规律,提供养护分析报告; 12、自觉学习业务知识,提高养护工作技能; 保管员职责 1、加强“质量第一”的观念,认真执行中华人民共和国药品管理法等法律法规,保证在库药品的质量; 2、按安全、方便、节约和药品分类存放的原则,整齐、牢固堆垛,五距规范,合理利用仓容,并按规定做好货位编号及色标管理,色标明显;熟悉仓库特点,按药品性能和储存要求分类储存保管。 3、药品入库时,核对品名、规格、数量和验收人员签章,对货单不符、质量异常、包装不密或标志模糊的药品,应在问题解决后才能收货。发生溢缺差错,应查明原因,逐级上报,手续完备。 4、严格
21、执行先进先出,近期先出,易变先出的发货原则。不误发失效和变质的药品。 5、配合养护人员做好质量养护工作,发现变质药品及时向质管部门报告,待确认后移至不合格品区。 6、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作,认真、及时、准确填写有关记录; 7、负责对库房储存条件的监测,并采取正确措施有效调控; 8、做好效期药品管理工作,半年内到效期药品按月填写“近效期药品催销表”; 9、发出药品要坚持“先产先出”、“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则,发货时对货号、品名、规格、数量、批号、生产厂商、外观质量等,发现不符及时纠正; 10、发货做到“四不”,即:过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬药品不发货;瓶签
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