2023年药品监督工作总结.docx

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1、2023年药品监督工作总结 2023年工作总结 运城市食品药品监督管理局万荣分局 2023年,在市局和县委、县人大、县政府的领导下，我局认真贯彻落实党的十七大精神，切实践行科学监管理念，牢记宗旨，依法监管，促进发展，建好队伍，转变作风，狠抓落实，以解决群众反映强烈、社会危害严重的食品药品安全问题为切入点，不断强化监管职责，促进我县食品药品安全形势的不断好转，同时深入推进了党风廉政建设和文明行业创建。现将工作开展情况报告如下： 一、食品监督坚持“四个强化”，充分发挥职能作用 。 一是强化综合职能，做好政府抓手。先后完善出台了万荣县食品安全协调委员会会议制度、万荣县食品安全工作综合评价暂行办法等规

2、章制度，基本形成了政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人的监管格局，同时我们构建了科学有效的“四个工作体系”（组织协调体系、目标责任体系、应急处理体系、举报查处体系）。针对群众关心的热点、焦点问题，积极组织力量开展对水产品市场、学校食堂食品安全和建筑工地食堂食品安全的专题调研，形成了3篇调研报告，做到了摸清实情、把握动态、及时应对、服务决策。 二是强化监督职能，监督考评同步走。以政府食品抓手的角色，强化对部门、环节的监督。建立了万荣县食品安全 1 工作综合评价体系，采取自查自评、日常评价与年度评价、随机评价与安排评价相结合的方式，客观、公正地考核和评价各有关部门的食品安全工作情况。县政

3、府于6月4日召开全县食品安全工作会议，出台了万荣县人民政府办公室关于加强食品安全工作的意见和专项整治工作实施方案。县政府与乡政府及县食品安全委员会各成员单位的主要领导签订了食品安全目标管理责任状，将食品安全工作纳入对县政府工作目标的考核之中，并组织了对县食品安全综合监管工作的督查，有力地推进了食品安全工作。 三是强化组织职能，协调运作各项活动。从职能出发，整合相关的资源，组织开展了食品安全环境专项整治行动、水产品、肉类食品、豆制品、奶制品、生活饮用水等专项整治等一系列专项行动，规范食品市场秩序，确保饮食安全。组织了质监、工商、卫生等部门到4个乡镇、15个行政村，开展农村食品安全行活动。组织开展

4、对学校食堂和建筑工地食堂监督，保障学生和农民工的饮食安全大检查。五月中旬开始对全县寄宿制学校食品安全进行了为期一周的检查，与93所寄宿制学校签定了万荣县学校食品安全责任书，向有关单位责任人下达监督意见书共99份，提出相应的整改意见共243条，限期整改到位。在3.15国际消费者权益日、食品安全宣传周等服务活动中，组织食品安全各部门及部分食品生产、经营企业开展食品安全宣传。 2 四是强化查处职能，树立牵头权威。遇有突发事件或重大事故发生，我们首先是界定相关部门、环节的责任，组织调查、落实整改、追踪处理，增强食药监局对食品安全的督察力。今年以来，共查处各类食品违法案件145起。十二月，市政府对我县的

5、食品放心工程做了评价，给予了肯定的评价。 二、围绕建设社会主义新农村，探索建立农村食品药品监督和供应网络 （一） 全面推进食品安全“三网”建设，形成政府负责、群众监督、流通规范的网络格局。 实行行政首长负责制，纵向到底。建立“群众监督网，横行到边。整合工商部门的消费维权监督网络、卫生部门的卫生监督网络、食品药品监管部门的药品“两网”监督网络，实现三网合一。创建“现代流通网”，保证食品质量。 （二）加大五方面力度，着力提高农村药品“两网”运行质量 。 一是争取县政府对农村药品“两网”建设的支持力度。县政府将药品“两网”建设纳入社会发展的总体框架并做为政府目标考核之一，今年十月，省市药监部门对我县

6、做为省级药品“两网”示范县进行了验收评估，通过开展药品“两网”示范县工作，进一步细化了万荣县药品安全工作评定细 3 则，量化了县政府对镇政府的考核目标。为推进“两网”建设提供良好的政策环境。 二是建立了三级药品监管网络，提升农村药品监管水平。为保证广大人民群众吃上放心药品，我们因地制宜，充分利用现有的社会资源，构建了药品三级监管网络。一级监管以县局为主，将全县分成6个监管责任区，监管责任落实到全局每个人，二级监管以各乡镇协管员为主，三级监管由村级信息员组成。我们加强了对协管员和信息员的培训。明确了工作职责，制定了工作制度，层层签定了责任书，落实了劳务报酬。运用多种机制激发和调动他们的工作热情和

7、积极性。 三是大力促进农村药品供应网络发展和完善。优先发展农村药店。我们按照“建店设点、店点连接、企业运作、监管护航”的发展思路，为满足人民群众用药方便及时、安全有效，我们在零售药房布点审批中向农村倾斜，鼓励符合条件者在千人以上行政村设立零售药店。鼓励实行联锁经营。为了实现规模经营和规范经营，我们鼓励“小、散、单一”的药店向规模大、管理规范的药品连锁企业靠拢，同时支持药品零售连锁企业以规范的管理、优质的服务和良好的诚信，改造小、散、单一的药品经营网点。注重实效不拘形式。在农村形成了多种形式并存的批发配送网络。万荣县医药药材公司形成以公司为主体，以荣河、汉薛、闫景批发 4 站为前沿阵地的县西、中

8、、东三镇辐射网络，三门峡的华为、恒生等企业也跨区域对药品经营、使用单位直接配送，全县有354家药品经营使用单位全部签订了购销协议，实行药品购销的合同化管理。 四是加强对农村医疗机构药品质量的监管力度。我局联合县卫生局下发了万荣县医疗机构规范药房建设实施意见，并结合我县实际，出台万荣县医疗机构药品质量管理办法（试行），实行建设“规范药房”与“三三四五”规范化管理相结合。药监部门在执法检查中对是否进行了规范药房建设的单位实行区别对待，处理有别。通过多方努力，目前全县已通过市局规范药房验收。其中县级医疗机构100%达标，乡镇卫生院达标80%，村卫生室、个体诊所达标60%。通过规范药房建设，不仅使医疗

9、机构药品储存条件大为改善，陈列与养护更加规范，同时还建立了药品购进、验收、储存、养护和卫生管理等相关制度，使药品购进渠道更加规范，提供给患者的药品质量更有保证。 五是尝试“两网”建设与“新农合”的有机结合，实现共赢。为做到农村“两网”建设与“新农合”相互补充、相互促进，在药品供应网建设中，我们积极鼓励和引导，“新农合”定点医疗机构走统一配送的道路，统一进货渠道，集中配送药品目录与“新农合”基本用药目录实现对接。在农村配送品种中应包括“新农合” 基本用药，争取使农民看 5 病报销的药品都纳入“两网” 配送价格监管的范围，使农民住院后能用上价格低、见效快的药品。在“新农合”定点医院，所需药品也全部

10、通过招标采购并100%实行配送。 三、坚持“两手抓”，做到稽查监管两不误 具体做法是围绕一个中心（药品安全），打造一个体系（安全信用体系）；抓住两个重点（打击假劣药品，整顿市场秩序），实现两个突破（大案要案查处，药品案件应急机制）。 （一）围绕一个中心，打造一个体系 1、主动推进，药品经营企业诚信建设工作卓有成效。出台了万荣县药品经营企业诚信等级管理工作实施意见，在全面检查评比公示的基础上，把全县药品零售企业分为A、B、C三类，根据企业不同信用类别实行分类管理。今年共检查A类药品零售企业7家各一次，B类药品零售企业43家各3次，对C类药品零售企业1家已建议市局吊销其药品经营许可证，并将检查情况

11、记录诚信档案，有效地对药品零售企业实行了动态监控，进一步强化了药品零售企业的诚信意识。 2、大胆探索，创新日常监管新方法。一是实行动态监控。对通过GSP认证企业进行不定期地开展“飞行检查”及市局对乡镇药品经营企业的GSP跟踪检查，及时掌握了药品经营企业的真实情况。二是加强对药品零售企业质量负责人 6 的管理。建立药品经营企业质量负责人个人保证书制度，制定质量负责人情况核查表，执法人员与企业经营负责人、质量负责人谈话记录表，变事后监管为事前监督，保证了质量负责人在职在岗。四是认真实施药品分类管理，强化监督检查，确保工作落实到位。 （二） 抓住“两个重点”，实现“两个突破”。 1、大案要案查处实现

12、新突破。在各类专项检查中共出动执法人员832人次，检查药品医疗器械生产、经营、使用单位542家，立案15件，违法案件标值5.5万元，没收违法所得4.5万元，有效的规范了全县药品市场 。 2、创新药品案件查处机制。建立执法联防机制、市场预警机制、快速反应机制，接到药品案件举报坚持“四个第一”，即第一时间组织执法力量、第一时间赶赴现场、第一时间有效控制局面、第一时间依法公正处理。 四、抓好自身建设，规范执法行为，在落实长效监管机制上做文章。 （一）加强机关作风建设推进文明行业创建。一是根据工作职责，对2023年我局工作目标考评细则进行责任分解，并落实到科室，落实到人头。二是强化服务意识和效率意识。

13、机关干部要强化服务意识和效率意识，忠于职守，爱岗敬业，不迟到，不早退，不擅自离岗，不对本职工作敷衍塞责，推诿扯皮，全面落实目标责任制，服务承诺制，首办责任制， 7 限时办结制，问责制等规章制度，依法行政，文明执法，杜绝门难进，脸难看，话难听，事难办的衙门习气，进一步提高工作效能，优化政务环境。三是对建局以来的各项规章制度进行了梳理、修订、完善。四是组织开展端正党风、优化政风主题活动、六访三帮主题实践活动和结对帮扶献爱心等活动，引导分局全体人员大力弘扬求真务实之风，做到专心谋事，勇于任事，踏实干事，倡导八种风气，强化作风建设。 （二）强化党风廉政建设保证廉洁从政。我局以树立药监行业新风，优化医药

14、经济发展环境为主题，用“八条禁令”严格规范执法行为，按照“为民、务实、清廉”的要求，坚持教育、制度、监督并重，开展了“廉政文化建设三进入”活动即： 一、以立廉政平台、创优服务环境为主题，廉政文化建设进机关。 二、以立清廉之风、构建和谐药监为主题，廉政文化建设进岗位。进一步深化便民措施。例如“12346专线举报受理”、“首问首办责任制”等工作制度；实行大案跟踪制；重点工作推进制。主要针对某一时期的重点工作完成情况、布置的专项检查落实情况；完善案件回访制。发挥行风监督员的积极作用。推进了廉政文化的建设， 三、以创廉洁家庭、共筑反腐防线为主题，廉政文化建设进家庭。倡议干部家庭成员“两抵御”、“两不”

15、即：抵御亲情干政，抵御利用干部的权利和影响办私事搞特殊，不在干部的管辖范 8 围内经商办企业，不接受有碍干部秉公执法（办事）的礼品、礼金、礼宴。有效的推进了机关作风转变。 (三)我局围绕树立和落实科学监管理念，在充分调研的基础上，着眼于保障人民群众用药安全和提高监管能力和水平，盯准本辖区药品市场秩序存在的主要问题和成因，全方位实施市局提出的“1251”长效监管机制。一是落实措施，务求高效；二是创新监管，务求实效；三是监督检查，务求长效。我们结合本辖区实际，提出“1251”做先导，“六位一体”抓落实的工作思路。就是说围绕“1251”长效监管机制，做什么，看职责；怎么做，看制度；做了什么，看记录；

16、做得怎样，看考核；做得优劣看奖惩；做得不好要问责。这样就形成了一个“六有”的工作落实流程或模式。截止目前，以七项制度为重点，本辖区三个药品生产企业、55个药品经营企业的档案和各项制度已重新完善建立；526家诊所药房的不合格药品清理制度和药品不良反应报告制度已落到实处。我们开通的“企信通”短信群发已达21次，发送量达9600余人次。 五、组建机构、建章立制、完善基础设施，分局档案工作实现了规范化管理 档案管理工作是单位工作的重要组成部分。分局领导非常重视，把今年档案达标升级工作作为全局的重点工作之一。我局新设档案用房一间，添置档案柜、除湿机、加湿器、 9 吸尘器、温湿度计、电脑等，还配备了防光窗

17、帘、灭火器等防火、防虫措施，实行了微机存贮、检索统一管理。我们认真规划，精心组织，通过大量扎实细致的工作，我局2023年以前的档案已全部整理上柜，无积存零散文件。档案的分类、排列符合要求。据统计，目前局档案室藏档案共有1202(件)卷，其中文书档案651件、药品监督管理档案511卷、食品监督管理档案2卷、会计档案2卷、统计档案6卷、科技档案5卷、声像档案19卷、实物档案6卷、电子档案0卷。目前已形成了室藏丰富、门类齐全，具有多种检索工具的综合档案室。 下一步打算 一、食品安全工作，要在“实”字上下功夫。一要充分发挥抓手作用，加大专项整治力度。把成员部门的执法力量和优势有机结合起来，形成高压态势

18、。二要强化学校食品安全监管工作，督促学校食堂和建筑工地对存在的问题进行整改。三要积极建立健全食品安全长效管理机制。加快推进“三网”建设工作，配合有关职能部门进一步完善食品安全信用体系建设，逐步建立起我县食品安全信用体系的基本框架和运作机制。 二、药品监管工作，要在“细”字上下功夫。主要具体做好四方面工作：一要继续开展各项专项检查活动，严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为。二要进一步推进农 10 村药品“两网”建设，加强镇村两级药品监管机构建设，深入推进医疗机构“规范化药房”建设。三要深入开展药品经营企业诚信建设，进一步组织对认证企业的跟踪检查，动态监控，重视药物不良反应的检测，进一步加强药

19、品零售企业的药品分类管理，强化部门联动，治理违法广告。四要提高办案效率和案卷的质量，力争全年零行政复议、行政诉讼案件。积极探索新模式、新方法、提高药品抽检针对性和代表性，不断提高针对性抽检的不合格率。 三、精神文明和党风廉政工作，要在“严”字上下功夫。一要以治理商业贿赂专项工作为契机，加强干部职工的法纪和职业道德教育，提高队伍的整体素质和监管水平；进一步强化反腐倡廉制度建设，努力构建具有食品药品监管特色的教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系。二要狠抓软环境整治，自觉融入全县发展大局，不断强化服务意识，创优服务质量，提高服务效率。 二七年十二月 药品监督工作总结 食品药品监督工作总结 食品药品监督工作总结 食品药品监督工作总结 食品药品安全监督工作总结 监督工作总结 食品药品监督工作要点 技术监督工作总结 质量监督工作总结 卫生监督工作总结