2023年药店自查报告(推荐).docx
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1、2023年药店自查报告(推荐) 灵璧县大山大药房自查自纠报告 尊敬的食品药品监督管理部门: 大山大药房接到通知后,根据国家省、市、县食品药品监督管理部门相关公约精神和有关文件精神,我店及时开展自查自纠工作,全体员工行动起来,对门店内部进行了全面检查。现将基本情况反应如下: 一:基本情况 我店成立于2023年9月,为个体经营工商户,其性质为零售药店,且于2023年9月进行gsp认证。现药店有企业负责人,质量负责人和营业员各一名。 二:自查自纠情况 我店严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制定了严格的质量管理制度,并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查,对直接触药品的员工每年进
2、行一次身体检查,并建立健康档案。在营业场所内配置了干湿温度计,每日两次进行监测并做好记录。我药店严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,认真填写药品购进验收记录,做到了票帐货相符。在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放,每个月检查一次,并做好记录。我药店依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了顾客的信任。 我店通过查资料,县药监局领导现场指导等方式,进行了全面自查,通过自查,我认为已基本符合药品经营质量管理规范及其实施细则的要求,但在某些方面仍存在着一定的差距(如因收入不足,硬件设施投入不足,营业员对业务缺少自觉性,服务质量还不够规范)。 对上述存在的问题,我店做了认真的
3、分析研究,制定了措施, 要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。 灵璧县大山大药房 2023年2月14日篇2:药店自查报告 *药店实施药品经营质量管理规范 自查报告 巴彦淖尔市食品药品监督管理局: *药店取得药品经营质量管理规范(以下简称为gsp)认证以来,始终坚持将gsp要求作为药店经营的行为准则,认真落实药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规,制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原
4、认证证书于2023年 月到期,需按照法律规定重新申请认证,现将药店实施gsp自查情况报告如下: 一、企业概况 *药店于20*年注册成立,注册地址*,经营性质为*。药品经营许可证编号:有效期*年*月*日-2023年 *月*日,药品经营质量管理规范编号: 有效期*年*月*日-2023年 *月*日。经营范围:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种*种,2023年销售额达*元。 药店现有各类专业人员*人,其中企业负责人*,*学历,*药师;质量负责人*,学历*,*药师;经营面积*,办公生活区域*,设施设备齐备,经营场所明亮、整洁。 我店分别在*年、*年通过gsp认证检
5、查,取得gsp证书。我店在此次申报gsp认证前无违规经营假劣药品的情 况,按照药品经营质量管理规范(卫生部第90号令)的要求,参照巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程,完善了质量管理体系,提高全员参与质量控制的意识,依据要求,对计算机系统进行配备升级改造,规范了药店的经营行为。 二、gsp自查总结 本药店主要对照药品经营质量管理规范 (2023年版)进行自查整改,在实际操作中,逐项进行检查,不符合的进行整改,符合规定的体现出药店的实际情况,经过自查整改,现在药店整体上已经具备申请认证的条件,现将自查整改和整改后情况汇总如下: 1、依
6、法经营和诚信方面 药店自成立以来,一直依法经营,无违规经营行为,12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现,未销售过假劣药品。申办药店资料无作假,申请认证资料真实。2023年信用等级评定为 ,2023年信用等级评定为 。(2023年严重失信的要简要说明原因,必要时当地药监局要出证明说明情况) 2、质量管理与职责落实情况 根据实际,由质量管理员*参照巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件修订了质量管理文件,包括职责、 工作制度、岗位操作规程、各种记录表格,质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和gsp要求,符合药店运行gsp实际。 本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件,按照经营
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