内审光设备生产部检查表.docx

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1、实业公司质量管理体系内审检查表编号:受审核部门光设备生产部审核组长：部门负责人审核员：陪同人员审核日期：标准/程 序的章节检查内容现场检查客观证据评价符不 符 合5.2质量目标质量目标的分解是否适宜，并具有可测量 性？本部门的质量目标及采取什么措施来保 证实现基础设施QM-7201 .日常维护：a）有日常维护指导文件b）询问操作者日常维护内容c）看设备维护状况d）看维护用品及用具2 .专业检查与修理a）计划b）记录c）设备验收标准d）台帐 全检工作环境 QM-713/714a）实行6s管理，组织工作是否落实b）工作人员是否身着工作服、工作鞋，且 穿戴符合要求，有防静电要求是否佩带防静 电手/脚

2、镯?c）防静电手镯、脚镯是否按要求测试，并 作好记录C）是否有温湿度要求设施，是否满足要 求？7.2人力资源QM-720培训记录：a）培训项目实施记录表b）重要或特殊岗位的员工培训记录或资格 证书8.1运行的策划和控制QM-810a）目标：产品的质量目标和要求b）过程：特定产品所需的过程C）文件：特定产品所需的文件d）资源：特定产品所需的资源（包括： 人员、基础设施与计量器具）e）检查与验收准则：特定产品所要求的验 证、确认、监视、检验和试验活动以及接 收准则（合格标准）f）记录8.4外部提供的过 程，产品和服务 的控制QM-840：如何达到“确保采购的产品符合规定的要求”的质量目标？样品鉴定

3、：a）对初次提名的供应商由谁接洽b）对于样品采用怎样的鉴定方式8.4外部提供的过 程，产品和服务 的控制 QM-840能力评价：a）是否按供方评价准则的要求逐项进行了 审核：供方评价准则、供方调查表、考察 报告b）查小批量试用报告（进货检验记录 表、整机检验报告）8.4外部提供的过 程，产品和服务 的控制QM-840合格供方名录（与能力评价资料核对）：a）名录内的供方是否经过批准（合格供方 认定报告）b）是否签定了质量保证协议c）进货是否在合格供方处买的（采购单与 名录对照）8.4外部提供的过 程，产品和服务 的控制QM-840对供方的控制：a）查供货质量记录：记录全不全b）问题有没有处理：查

4、质量反馈单（检验员是否填写）c）对供方采取的纠正与纠正措施是否进行 了评估d）是否进行第二方审核，并出具审核报 告8.4外部提供的过 程，产品和服务 的控制QM-840a）采购依据：查采购任务单及采购计划单 （标识明确、是否合格分供方、是否声明 要求与原合同要求一致、是否审批） b）米购义件的准备：产品信息：产品所符合的标准名称及代号产品的设计图样产品特殊要求的说明规范随带的技术、质保资料的齐套性与有效 性采购产品的 验证a）进货检验或其他必要活动b）当要求在现场验证时的要求8.5生产和服务提 供QM -850生产过程的计划 与控制：特殊过程是否经过评审与确认：是否明文规定了评审及核准特殊过程

5、的准则设备的认可和人员资格是否执行特定的方法和作业规程是否留有记录是否在必要时再次实施确认8.5生产和服务提 供QM -850生产过程的计划与控制：标识和可追 溯性a）是否使用适宜的方法识别产品：采购产品：名称、型号规格、批号或图号过程产品：随工单、检验记录整机产品：标识b）是否对产品的状态进行识别：待检、合格品、故障机等标识c）工位标识是否齐全d）为了达到可追溯的目的，在QMS各相关 过程是否建立了相应的记录：采购产品的接收仓库发货的先进先出管理投入生产的任务单产品的检验记录产品的发货记录查有追溯要求时凭产品或状态标识能否保证 产品的准确追溯？8.5生产和服务提供QM -850生产过程的计划

6、与控制：8.2顾客财产a）观察生产现场对顾客财产的保护和维护情 况b）如有丢失、损坏或不适用情况，提供向顾 客报告的记录及保持情况c）产品叠放是否合乎要求d）产品交付前在周转贮存期间是否按规定对 产品进行了防护？包括维修过程e）产品搬运的方式和设施能否确保产品不受 损坏？f）产品的贮存环境是否符合规定要求？贮存 的产品是否处于管理和受控状态？包括产品 标识及帐、物、卡相符一致？8.5生产和服务提供QM -850生产过程的计划与控制：8.3产品防护a）入库物料是否分类、分区整齐放置，标识 清楚易于识别b）顾客所有物是否标明c）库存产品的帐卡物的数量是否一致d）出货时是否按照先进先出的原则，保持物

7、 料的可追溯性e）是否记录了产品的来源、批号及产品的发 货去向f）是否确定产品的货架寿命期，定期检查库 存产品g）库房是否保持整洁、通风干燥h）是否根据产品特性确定适宜的搬运方法和搬运工具i）搬运时注意哪些事项？小心轻放，避免撞击、强烈震动、雨淋和受潮防止产品变质和损坏保护产品的合格状态j）是否按要求对产品进行正确包装监视和测量设备的控制QM -715a）查在用监测装置的周检合格证书及标识情 况b）查监测装置在使用和保管过程的维护保养 情况8.6产品检验控制程序QM -860是否对产品的特性进行监视和测量：a）查产品监视和测量过程控制质量计划中的 各过程与实际是否相符：检验文件、检验记录、检验

8、员是否按文件操 作，作业指导书规定是否充分是否对所有进货都进行检验和/或验证： 查是否该检的都检：看记录、文件查检验员使用的监视和测量仪器是否均在质 量计划或作业指导文件中规定的名称、型 号和规格记录、保存：a）供方的共货成绩记录b）各类记录本身是否符合要求c）如果有抽检，查抽样检验方案检验员是否对产品的状态进行识别： 待检、合格、不合格、待处理 等识别标记恰当查检验员的资格：a）检验人员的培训及岗位资格要求b）抽查若干份检验记录，是否都是本岗位检 验人员检验放行最终产品的检验规程应符合产品标准的出厂 检验规则与检查项目的内容：最终检验文件、记录与企标、行标或国标对 昭八、产品放行：a）检验记

9、录、产品合格证明是否齐全b）在计划的安排已圆满完成之前，有没有放 行的8.7不合格品控制QM -870a）确保检验出所有不合格品，并按程序规定 给予标识、隔离和记录b）对已检验出的不合格品进行标识，在检验 记录上填写不合格品数量及性质（查不合 格品报告单）c）只有检验员有权改变不合格品的状态标识 d）产品交付或使用后发现不合格8.7不合格品控制QM -870：不合格品的隔离a）在生产现场的不合格品的隔离b）返厂维修的不合格品的接收、识别、标识 及隔离c）不合格品要严格与合格品分开隔离存放， 并作明显的状态标识8.7不合格品控制QM -870：对超出检验员评审范围的不合格品如何处置a）少量不合格品的控制b）批量不合格品的控制c）出厂产品不合格品的控制d）不合格品让步（回用）的评审e）报废品的评审f）突发性重大质量事故和重大顾客投诉g）对经常发生又带有普遍性的不合格项目h）在采取措施消除发现的不合格时，纠正方 法与验证测试记录要经过审查认可8.7不合格品控制QM -870：采用哪些方法处置不合格品以及相应的记 录：a）拒收b）返工、返修c）让步d） 报废品e）交付或开始使用后发现的不合 格品的处置f）进口物品的不合格品