18-1特殊管理药品管理制度－第二类精神药品采购管理（还要修改）.docx

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1、特殊管理药品管理制度第二类精神药品采购管理文件名：特殊管理药品管理制度-第二类精神药品采购管理文件类型文件编号版本号修订人：修订日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：实施日期：修订原因：根据新修订药品经营质量管理规范及GSP附录修订1、目的：为规范第二类精神管理采购管理，确保本企业购进合法合格的第二类精神药品，特制定本制 度。2、范围：本制度适用于公司第二类精神药品的采购。3、职责：采购部、质管部对本制度的实施负责4、内容：4精神药品是直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可以产生依赖性的药品。麻醉 药品和精神药品管理条例依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度分为第一类精神药品

2、和第二类精 神药品；4.2 公司具有第二类精神药品经营范围，具体品种见附表1；4.3 第二类精神药品必须从具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业依据药品采购管理制度、 药品采购流程采购；4.4 按照四川省食品药品监督管理局关于进一步加强特殊药品监督管理的紧急通知要求第二类精 神药品批发企业只能从本市、州麻精药品区域性批发企业购买第二类精神药品，不得相互间销售或变相销 售第二类精神药品；还要增加有甘草片等只能从 购进4.5 公司没有麻精药品区域性批发企业资格，故采购第二类精神药品应在绵阳市麻精药品区域性批发 企业购进；4.6 采购品种及企业资质的审核符合其他药品审核要求。附表1：第二类精神药品

3、目录异戊巴比妥、氯硝西泮、布化比妥、氯拉酸、去甲麻黄碱（苯丙醇胺）、氯口塞西泮、环已巴比妥、 氯恶喋仑、氟硝西泮、地洛西泮、格鲁米特地西泮（安定）、喷他佐辛（镇痛新）、艾司噗仑、戊巴比妥、 乙氯维诺、阿洛巴比妥、快已蚁胺、阿普建仓、氯氟卓乙酯、安非拉酮、乙非他明、阿米雷司、芬坎 法明、巴比妥、芬普雷司、苇非他明、氟地西泮、澳西泮、氟西泮、澳替喋仑、哈拉西泮、丁巴比妥、 卤恶唾仑、卡马西泮、凯他哇仑、氯氮卓（利眠宁）、氯普哇仑、氯巴占、氯普哇仑、劳拉西泮、叱 咯戊酮、氯甲西泮、仲丁比妥、马咧晚、替马西泮、美达西泮、四氢西泮、美芬雷司、三噪仑、甲丙 氨酯（眠尔通）、乙烯比妥、美索卡、甲苯巴比妥、甲乙哌酮、咪达噗仑、丙氧氨酚、硝甲西泮、丁 丙诺非片（沙菲片）、硝西泮（硝基安定）、氯氨酮、去甲西泮、蔡普待因、奥沙西泮、可待因桔梗片、恶哇仑、丙氧匹林I号、匹莫林、麦角胺咖啡因、苯甲曲秦、喋哦坦、苯巴比妥、GHB （化学名: r-羟基丁酸）、芬特明、匹那西洋、哌苯甲醇、普拉西泮、曲马多上述品种包括其盐和制剂。5相关记录采购计划