四川省预防接种门诊分级评审方案(2022年版).docx
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1、四川省预防接种门诊分级评审方案(2022年版)(征求意见稿)为提高我省预防接种门诊建设和管理水平,提高预防接 种质量,保证预防接种安全,根据中华人民共和国疫苗管 理法和预防接种工作规范等相关法律法规和文件要求, 结合我省实际,制定本方案。一、评审对象与分级评审对象包括达到预防接种门诊基本标准的所有预防 接种门诊,预防接种点不适用本方案。预防接种门诊从低到高分为A级、AA级、AAA级、AAAA 级、AAAAA级五个等级。二、评审周期与方式预防接种门诊评审以5年为一个周期。评审方式包括周期性评审和动态复审。周期性评审是指 卫生健康主管部门每5年对预防接种门诊进行一次评审。动 态复审是指各级卫生健康
2、主管部门在周期性评审周期内,每 年对已确定等级的预防接种门诊开展抽查复审,实行常态管 理,各级抽样复审数不低于5%。三、职责分工预防接种门诊评审实行分级负责制。2.2冷链 管理2. 2. 1 冷 链设备管理1 .建立冷链设备档案, 账物相符。2 .冷链设备有专人管 理,每天进行温度记 录。3 .冷链设备定期维修 和年检。4 .冷链设备放置规范。中华人民共 和国疫苗管理 法、预防接种 工作规范(2016 年版)、四川 省免疫规划精 细化管理手册3查实物和相关记录。1 .建立冷链设备档案,填写冷链设备档案表,并在“中 国免疫规划信息管理系统”中填报。(0.5分)2 .冷链设备账物相符。(0.5分)
3、3 .冷链设备有专人管理。(0.5分)4 .储存疫苗的冷链设备至少每天上下午各进行1次温度记 录,两次间隔时间不少于6小时。(0. 5分)5 .有停电(或停用)、维修和年检记录。(0.5分)6 .各种冷饯设备放置符合预防接种工作规范要求。(包 括:冰箱应当放置在干燥通风的房间内,远离热源,底 部要有绝缘垫架;使用专用的安全电源。冰箱散热壁与 周围物品间距不小于10厘米,冰箱内的疫苗与冰箱内壁 间距不低于3厘米,冷冻室要随时除霜,冰霜厚度不得超 过3毫米。冰箱门内架不能放置疫苗,冰箱内不允许放 置其它与预防接种服务无关的物品。冷藏包外观清洁, 内胆干燥,冰排用后及时把水倒掉。)(0.5分)1 .
4、符合要求得0.5分,无冷链设备档 案(包括信息系统档案)不得分。2 .符合要求得0.5分,否则不得分。3 .符合要求得0.5分,否则不得分。4 .符合要求得0.5分,无温度记录、 记录不完善或记录不真实不得分。5 .符合要求得0.5分,否则不得分。6 .符合要求得0.5分,否则不得分。2.3 疫苗 管理2. 3.1 疫 苗进货管 理疫苗领取和采购规范。中华人民共 和国疫苗管理 法、预防接 种工作规范(2016年版)0.5查资料和实物。免疫规划和非免疫规划疫苗均从县级疾病预防控制机构 领取或购买。(0.5分)符合要求得0.5分,否则不得分;疫 苗进货渠道不规范或将治疗性生物 制品作为疫苗推荐接种
5、者,“2.3疫 苗管理” 一项的6分全扣。2.3.2 疫 苗计划及时上报免疫规划疫 苗和非免疫规划疫苗 计划。预防接种工 作规范(2016年 版)、四川省 疫苗管理制度 实施细则、四 川省免疫规划 精细化管理手 册1查资料。1 .及时上报免疫规划疫苗年度计划。(0.5分)2 .及时上报免疫规划和非免疫规划疫苗月(双月)计划。(0.5 分)1 .符合要求得0.5分,否则不得分。2 .符合要求得0.5分,否则不得分。2. 3.3 疫 苗储存管 理1 .制定疫苗管理制度, 专人负责疫苗管理。2 .疫苗的存放和储存 温度符合要求。3 .定期核查库存,清理 疫苗。预防接种工 作规范(2016年 版)、四
6、川省 疫苗管理制度 实施细则、四 川省免疫规划 精细化管理手 册3查资料、实物、核对每种疫苗的账物是否相符。1 .制定疫苗管理制度,疫苗要有专人管理,管理人员需经 过免疫规划相关培训。(0.5分)2 .疫苗储存温度要符合预防接种工作规范的要求。(0. 5 分)3 .疫苗要按名称、批号分别存放在正确的冷锥设备和位 置,摆放整齐。各种疫苗应按效期长短、进库先后分发或 使用。(0.5分)4 .核查库存疫苗,日清月结,与接种数据核对,做到账物 相符。(1分)5 .每月清理过期、破损疫苗,按规范流程进行报废处理, 并填写免疫规划疫苗注射器破损报废登记表(0.5分)1 .符合要求得0.5分,否则不得分。2
7、 .符合要求得0.5分,否则不得分。3 .符合要求得0.5分,疫苗未分品 种、批号存放,或摆放不规范不得分。4 .完全符合要求得1分,一种疫苗账 物不符扣0.5分,直至“疫苗储存管 理” 3分扣完为止。5 .符合要求得0. 5分,过期疫苗或破 损/报废疫苗数量超过年计划量的 10%扣0.5分,未填写登记表扣0.5 分。2. 3.4 疫 苗领发管 理疫苗领发记录规范、相 关资料齐全完整。预防接种工 作规范(2016年 版)、四川省 疫苗管理制度 实施细则、四 川省免疫规划 精细化管理手 册1.5查资料。1 .有疫苗领发登记本。(0.5分)2 .做好疫苗领发登记(有入库和出库就应该进行登记),登
8、记项目要齐全,包括疫苗领发单位、疫苗名称、数量、生 产单位、批号、失效期、领发时间和经手人签字等。(0.5 分)3 .购进非免疫规划疫苗相关资料齐全(索证资料、批签发、 入库验收单、疫苗运输记录等)。(0.5分)L符合要求得0.5分,否则不得分。2 .符合要求得0.5分,否则不得分。3 .符合要求得0.5分,否则不得分。2.4消毒 与接 种器 材管 理2. 4. 1 消 毒管理接种前后对接种室及 物品进行消毒,并如实 记录。预防接种工 作规范(2016年 版)1看现场,查记录。接种前后各接种室及物品应消毒,并做好记录,记录内容 包括所用消毒设备或药品、被消毒物品或场所、消毒日期 与时间、记录人
9、等。(1分)符合要求得1分,记录内容不完整扣 0. 5 分。2.4.2 接 种器材管 理接种器材管理规范,并 如实记录。预防接种工 作规范(2016年 版)1看现场,查记录。1 .有接种器材与药品领取使用登记本,领取使用应做好登 记,包括领取单位、领取或使用日期、物品名称、数量、 经手人等。(0.5分)2 .接种器材与药品账物相符,与疫苗使用量相符。(0.5分)1 .符合要求得0.5分,否则不得分。2 .符合要求得0.5分,否则不得分。2.5预防 接种 服务2. 5.1 接 种卡证管 理及时给新生儿建立接 种卡、证。预防接种工 作规范(2016年 版)、四川省 免疫规划精细 化管理手册1查资料
10、。儿童出生后1个月内及时建卡、建证,临时居住3个月以 上的儿童建立卡、证,实行属地化管理,满1周岁儿童建 卡率达到98%。(1分)建卡、证率每下降1%扣0.5分,扣 完为止。2. 5.2 接种服务1 .接种人员着装整洁, 持证上岗。2 .定期清理和掌握接 种对象,通知接种,接 种前开展预检和告知, 并如实记录,接种后进 行下次接种时间预约。3 .严格执行“三查七对 一验证”制度,接种操 作规范。4 .接种人员按照各疫 苗接种操作技术规范 进行接种。5 .如实记录接种,告知 留观。中华人民共 和国疫苗管理 法、预防接种 工作规范(2016 年版)、四川 省免疫规划精 细化管理手册3现场观察或模拟
11、现场,查看接种操作熟练程度,查资料, 查预检记录,现场查5名儿童接种操作。1 .所有接种工作人员接种时应按医务人员要求统一着装, 佩戴医用口罩,双手要洗净,持证上岗。(0.5分)2 .定期清理并掌握接种对象,通知应种儿童,有预检记录、 接种前有告知(签知情告知书),接种后要预约下次接种时 间。(1分)3 .接种时,严格执行“三查七对一验证”制度,即检查受 种者健康状况、核查接种禁忌,查对预防接种证,检查疫 苗、注射器的外观、批号、有效期,核对受种者的姓名、 年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、接种途径, 做到受种者、预防接种证和疫苗信息相一致。(0.5分)4 .接种疫苗时,接种人员按照各疫
12、苗接种操作技术规范进 行接种,使用合格的一次性注射器,保证一人一针一管; 疫苗应置于接种台上冰箱或放置冰排的冷藏包中,且冰排 未融化。(0. 5分)5 .接种后打印接种证,告知接种后应当留观30分钟以上, 无异常方可离开。(0.5分)1 .符合要求得0.5分,否则不得分。2 .符合要求得0. 5分,未清理接种对 象、无预检记录、无告知(签知情告 知书)、接种后未预约各扣0.5分。3 .符合要求得0.5分,否则不得分。4 .符合要求得0. 5分,现场接种疫苗 时,发现有1名儿童的接种操作有误 (接种剂量、部位和途径)“接种服 务”3分全扣;疫苗未放在冰箱或冷 藏包中,或冰排已融化扣0.5分。5
13、.符合要求得0. 5分,如接种证记录 不全或记录的信息与实际不符,扣 0.5分,接种后未告知留观,扣0.5 分。2. 5.3 服务周期服务周期的设置满足 群众预防接种需求,至 少每旬运转一次,提倡 周末至少提供半天服 务。预防接种工 作规范(2016年 版)、四川省 卫生计生委关 于进一步加强 和规范预防接 种工作的通知2查接种工作日志及相关资料。 至少每旬运转1次。(2分)日运转(且周末至少提供半天服务) 得2分,周运转得1.5分,旬运转得 1分,否则不得分。2. 5.4 成 人接种服 务提供青少年及成人预 防接种服务。四川省卫生 计生委关于进 一步加强和规 范预防接种工 作的通知1查预防接
14、种登记信息和成人非免疫规划疫苗预防接种登 记表。1 .为青少年及成人提供疫苗接种咨询和接种服务。(0.5 分)2 .规范进行预防接种记录,项目齐全。(0.5分)1 .未提供青少年及成人疫苗接种咨 询和接种服务不得分。2 .记录不规范不得分。2. 5.5 例 会制度定期召开免疫规划工 作例会。预防接种工 作规范(2016年 版)、四川省 免疫规划精细 化管理手册1查最近1年的会议记录和影像资料。至少每月召开一次例会,对免疫规划相关工作进行安排。(1分)例会记录差1次,扣0.5分,扣完为 止。2. 5.6 流 动儿童管 理开展流动儿童预防接 种管理,定期收集流动 儿童变迁信息,及时开 展查漏补种工
15、作。预防接种工 作规范(2016年 版)、四川省 免疫规划精细 化管理手册2查流动儿童搜索登记簿和流动儿童流出/流入情况月 报表以及流入儿童疫苗接种信息等。1 .每月收集1次流动儿童变迁信息。(1分)2 .至少每季度到流动人口聚居地进行入户调查登记,并对7岁以下儿童开展查漏补种活动。(1分)1 .无流动儿童搜索登记簿、流动 儿童流出/流入情况月报表次数不 足者,少1次扣0.5分,扣完为止。2 .未开展查漏补种扣1分,调查登记 少1次扣0.5分,扣完为止。2. 5.7 接 种率保持高水平的免疫规 划疫苗接种率,预防接 种信息真实。以乡(镇、 街道)为单位适龄儿童 免疫规划疫苗接种 率90%。国务
16、院办公 厅关于印发 “十四五”国 民健康规划的 通知(国办 发(2022) 11号)10随机在市场上抽查1-3组岁儿童各10名,共30名,再从 预防接种信息系统或接种卡抽查3岁组儿童各10名, 共30名,进行接种率快速评估。电话调查或从预检记录 抽取5名儿童接种记录,与接种卡接种记录比对核实真实 性。国家免疫规划疫苗基础免疫和加强免疫合格接种率 均90%,预防接种信息真实。(10分)每种疫苗合格接种率不达标扪2分, 扣完为止;有1名儿童接种情况不真 实,接种率”项目不得分。2.6安全 注射2. 6. 1 安 全注射1 .制定安全注射制度。2 .注射器的购入、使用 和销毁符合规定。预防接种工 作
17、规范(2016年 版)、医疗废 弃物处理条例2看现场、查购入和销毁一次性注射器登记册。1 .制定安全注射制度。(0.5分)2 .应使用一次性注射器或自毁型注射器,自购注射器的供 应单位需具备医疗器械生产(经营)企业许可证、医 疗器械产品注册证和产品合格证。(0.5分)3 . 一次性注射器和自毁型注射器使用后要放入安全盒和 回收桶中。(0.5分)4 .使用后的一次性注射器、自毁型注射器及其他医疗废弃 物严格按照医疔废弃物处理条例的规定处理,并做好 记录。(0.5分)1 .符合要求得0.5分,否则不得分。2 .符合要求得0.5分,否则不得分。3 .符合要求得0.5分,否则不得分。4 .符合要求得0
18、. 5分,注射器使用后 处理不合规,并流入社会者,“安全 注射”项目不得分。2.7资料 管理2. 7. 1 预 防接种个 案资料1 .定期清理接种卡并 打印。2 .及时备份接种信息 或上传平台。3 .预防接种卡证打印/ 填写规范,妥善保存接 种卡。预防接种工 作规范(2016年 版)、四川省 免疫规划精细 化管理手册3查资料;查每季度核查0-6岁儿童卡、证情况。1 .至少每季度对0-6岁儿童接种卡(或信息系统接种卡) 进行核查与整理,及时补卡、剔卡和消卡,每季度至少打 印1次接种卡片。(0.5分)2 .每个接种日将儿童接种信息异地备份或上传平台。(0.5 分)3 .接种卡证打印/书写工整、资料
19、清楚、内容完整。(1分) 4.预防接种卡(簿)在儿童满6周岁后再保存不少于15 年,不得随意取消纸质接种卡。(1分)1 .未每季度进行整理和打印,扣0.5 分。2 .未进行异地备份或上传平台,扣 0.5 分。3 .接种卡、证书写不工整、内容不完 整,发现一起扣0.5分,扣完为止。4 .查接种接种卡(簿),少一年扣0.5 分,扣完为止。2. 7.2 档 案资料免疫规划基础资料完 整,分类整理装订成 册。预防接种工 作规范(2016年 版)、四川省 免疫规划精细 化管理手册2查资料。免疫规划基础资料完整,分类、装订成册。包括:1 .人口资料:辖区内免疫规划来源的总人口数及15岁以 下各年龄组人口构
20、成资料;统计部门来源辖区内总人口、 出生人数、死亡人数资料;儿童建卡人数、建证人数资料。2 .接种单位资料:医疗机构执业许可证件,县级卫生健康 管理部门批准开展预防接种服务的文件,已通过评审的预 防接种门诊等级资质文件和标牌。3 .疫苗接种资料(常规免疫、补充免疫、入托入学查验接 种证补种、查漏补种、接种率报表等)。4 .知情同意告知书、预检登记原始记表。5 .相关疾病发病资料。6 .例会/免疫规划专题会议资料:例会通知、人员签到册、 会议纪要、影像资料。7 .各类宣传资料。8 .冷链设备和接种器材资料。9 .疫苗领发、使用资料。符合要求得2分,基础资料不完整, 每缺一类扣0.5分,扣完为止。
21、2. 7.3 常 规免疫接 种率报告按时并准确上报常规 接种率报表。预防接种工 作规范(2016年 版)、四川省 免疫规划精细 化管理手册2.5查最近1年常规接种率月报表。1 .每月上报常规接种率报表(免疫规划+非免疫规划)。(1.5 分)2 .数据无逻辑错误,报告及时率和完整率达100机(1分)1 .完全符合要求得L 5分,缺报一次 扣0.5分,扣完为止。2 .月报不及时或月报资料有误、不完 整,每份扣0.5分,扣完为止。2. 7.4 预 防接种证 查验及疫 苗补种开展入托入学预防接 种证查验及疫苗补种 工作,相关指标达到要 求。预防接种工 作规范(2016年 版)、四川省 免疫规划精细 化
22、管理手册、国家卫生健 康委办公厅教 育部办公厅关 于印发儿童入 托、入学预防接 种证查验办法 的通知(国卫 办疾控发(2021) 4 号)1.5查最近一年春季和秋季查脸接种证登记表。1 .协助托幼机构和学校开展春季、秋季入托入学查验接种 证工作。(0.5分)2 .开展缺证学生补证工作和疫苗漏种学生补种工作,补证 率、补种率均达国家要求。(1分)1 .春季、秋季均开展得0.5分,否则 不得分。2 .符合要求(有工作方案、计划/安 排、托幼机构和学校数及学生入学资 料、入托入学查验原始记录、补种记 录、汇总的相关报表、专题工作小结) 得1分,补证率、补种率每差5个百 分点扣0.5分,扣完为止。2.
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