质量控制部经理岗位说明书.docx

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广东XXXXXXX公司标题质量控制部经理岗位说明书编号生效日期修改人审核人审核日期修改日期批准人批准日期有效期分发部门职权范围：职位：一级汇报对象：部门：二级汇报对象：管理之下属：工作要点：主要职责：1、在总经理直接领导下，做好质量控制工作；在分管副总经理的具体指导下， 做好各项业务工作；2、负责制定修改原辅料、包装材料、工艺用水、中间体、半成品和成品的质量 标准和检验规程；3、负责原辅料、包装材料、工艺用水、中间体、半成品和成品的检验工作统筹 安排；4、负责洁净室（区）的微生物数监测工作安排；5、负责对质量控制部人员进行有关SMP、SOP、STP、及GMP有关内容、 厂纪厂规等的培训；6、负责检验方法的验证与确认；7、负责提供产品质量趋势分析报告；8、负责对实验室发生的偏差进行调查；参与产品年度质量回顾分析；9、负责质量控制部对外的联系及处理质检部日常的事务；10、负责标准品、滴定液、剧毒物品、毒品、检定菌的管理工作；11、负责产品留样观察和稳定性试验，为确定物料贮存期、药品有效期提供科学依据；12、对产品检测、数据失实等质量问题承担领导责任；13、完成公司交办的其它事项。1、领导质量控制部检测分析及对外联系的工作。2、主持制定分析原始记录和质检部各种规章制度，起草质量控制部相关STP、 SMP、SOPo3、质量控制部人员的人事分配权。4、公司授予的其它职权。