15近效期药品管理制度.docx

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1、文件名称近效期药品管理制度编 号：Z修订人：审阅部门：质量领导 小组批准人：版 次：B/0修订日期：审阅日期：批准日期：执行日期：修订记录修订原因：因原质量管理制度，已不适应国家食品药品监督管理局颁 发的新法律法规和公司的质量管理需要修订目的：适应公司的质量管理需要，使各部门遵照执行近效期药品管理制度1 .目的：制定近效期药品管理制度，使采供部、验收员、养护员、保管员遵照执行，防 止药品超过有效期。2 .范围：适用于近效期药品的管理全过程。3 .职责：质管部、验收员、养护员、保管员对本制度的实施负责。4 .内容4.1 公司将有效期不足6个月（含6个月）的药品按近效期药品管理；4.2 采供部在与

2、供货方签订的质量保证协议或购货合同中要有规定药品有效期时限 的条款；4. 3验收员必须按质量标准和合同条款进行验收，核实药品有效期，合格后方能入库。4. 4仓库储存应按药品的生产批号和有效期远近依次或分开堆码。4. 5库房应设置近效期药品标示牌，直观显示在库的近效期药品和有效期。4. 6近效期药品必须列入重点养护品种。4.7 药品销售应严格遵照“先进先出、近期先出”的原则，防止过期药品的销售。药品 有效期不到6个月（含6个月）时，“黄药师”药业管理软件会自动将其列入重点养护品 种。4.8 通过“黄药师”药业管理软件设置药品近效期预警、超效期锁定。距离药品失 效前3个月报警，距离药品失效前1个月

3、自动锁定不能销售。采供部、销售部、养护员、保 管员均有查看有效期报警的权限。4.9 采供部根据有效期药品报警信息及时联系供货方进行退货或换货处理，销售部门进 行积极催销，避免造成有效期药品过期失效。4.10 10距离药品失效前1个月，库房保管员必须立即悬挂“暂停销售”牌停止销售，对可以退货的药品采购员应在药品达到失效期前与供货单位协调退货；对不可以退货的药品由养 护员填写药品不合格报告、确认单报告质管部，质管部应及时确认并签发药品停售（收 回）通知单，保管员按药品不合格报告、确认单上质管部的意见将药品移入不合格药品 区并记录不合格药品管理台账，然后按照不合格药品处理程序进行报损下账处理。4 . 11药品验收记录、养护记录、出库复核记录、随货同行单必须记载药品的有效期，并 与实物保持完全一致。5 .相关记录近效期药品标示牌近效期药品催销表药品不合格报告、确认单药品停售（收回）通知单不合格药品管理台账