我国抗生素市场10年三大变化.docx

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1、我国抗生素市场10年三大变化2022年，我国抗生素产量和出口量已位居世界第一。随着基本药 物制度的规范实施，已列入基本药物名目（基层医疗机构使用部分） 的0. 25g阿莫西林胶囊和1g头抱曲松钠还会连续保持稳定增长的临 床需求态势，成为抗生素基层临床用药的领头羊。纵观我国抗生素市场，10年发生了三大变化：一、产业规模化2022年，我国包括青霉素类、头抱菌素类、内酰胺酶抑制剂 类、氨基糖甘类、四环素类、大环内酯类、喳诺酮类、抗结核类、抗 病毒类等抗生素原料药的产量估计达到14. 7万吨，抗生素原料药品 种达到181个，生产企业有120余家，市场规模约600亿元。抗生素 产量位居世界首位。以202

2、2版基本药物名目中的基础抗生素为例，据中国化学制药工 业协会的统计数据显示，20002022年，我国青霉素工业盐的产量 已从10000余吨增长到56000余吨，10年增长了 475%；阿莫西林产 量达到14000余吨，10年增长614%；头抱氨苇和头抱曲松钠产量均 已超过2000吨，分别增长了 762%和3584%。出口方面，阿莫西林年 出口量达到3500余吨，头抱曲松钠近400余吨。绝大部分抗生素品 种摆脱了依靠进口的局面。B -内酰胺类抗生素粉针剂年产量超过100亿支，其中青霉素和头 抱类各占一半。年产量过10亿支的品种有80万u青霉素钠、1g头-1- 抱曲松钠和0. 5g氨苇西林钠，分别

3、达到41亿、16亿和11亿支;0. 25g 阿莫西林胶囊年产量2022年突破200亿粒，估计2022年达到230亿 粒，占整个化学药品胶囊产量的25%以上。随着基本药物制度的规范实施，已列入基本药物名目（基层医疗 机构使用部分）的0.25g阿莫西林胶囊和1g头抱曲松钠，将会成为 基层临床用抗生素的领头羊。青霉素钠、氨苇西林钠、头抱陛琳钠等 老品种粉针虽然产量消失下滑，但在国家提倡合理用药的有利环境推 动下，市场需求将会回落放缓或保持相对稳定。二、技术现代化我国抗生素主要生产技术水平已位居世界前列。国内抗生素发酵 与提纯自动化掌握、基因工程菌种选育高产菌株、中间体酶法合成等 高新技术相继产业化。

4、头抱菌素C产生菌头抱霉菌基因改造产抗力量 提高一倍；6-APA、7-ACA酶法直通车工艺广泛普及；鲁抗医药领先 实现产业化的兽用抗生素泰乐菌素研发搭载“神州”系列飞船进行太 空诱变菌种，药品效价提高91. 5%；拥有自主学问产权的新药半合成 头抱菌素头抱硫眯、氨基糖贰类硫酸依替米星和氟唾诺酮类盐酸安妥 沙星先后研发上市；国际市场上的二、三、四代头抱新品种以及培南 类美罗培南、亚胺培南西司他丁钠、法罗培南等均已仿制胜利并成为 市场主力；头抱氨苇与头抱克洛缓释新剂型也已实现国产化。在国家“十五”和“十一五”医药行业进展规划鼓舞创新的政策 指导下，抗生素企业研发体系和实力逐步加强。2022年在科技部

5、支 持下，由石药集团牵头，华北制药、哈药总厂、鲁抗医药以及上海医-2- 药工业讨论院、四川抗菌素工业讨论所等联合发起的抗生素产业技术 联盟在北京成立，标志着我国抗生素产业的技术创新力气开头从分散 走向联合。三、市场国际化国内抗生素企业纷纷通过了 FDA、COS、PMDA、TGA、TPD等国际认 证，中国抗生素产品更多地走向全球高端市场；同时，跨国药企也纷 纷抢滩中国市场，通过合资合作、托付加工等多种形式，带动了抗生 素国内竞争国际化、国际竞争国内化的新局面的形成。海正药业与礼来合资生产卷曲霉素，鲁抗医药与明治合资生产麦 迪霉素、硫酸粘菌素，广州白云山与DSM合作生产口服头抱，华药与 印度兰花合资生产头抱无菌原料药等，带动了抗生素新技术、新产品 的引进和升级，石药、华药、哈药、齐鲁、联邦等企业的青霉素、头 抱类原料药通过COS (EDMF)认证，特殊是海正药业抗肿瘤原料药等 通过FDA认证，带动了国内抗生素产品国际竞争力的不断增加。(张 正海)-3-