小儿氨酚黄那敏颗粒说明书修订详情.docx

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1、小儿氨酚黄那敏颗粒说明书修订详情修订项目修订前说明书内容修订后说明书内容【不良反应】有时有轻度头晕、乏力、 恶心、上腹不适、口干、 食欲缺乏和皮疹等，可自 行恢复。1、有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口 干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复。2、偶见皮疹。有报道，极少数患者使用对乙酰氨 基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应。3、过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。【禁忌】严重肝肾功能不全者禁 用。对本品过敏者禁用，严重肝肾功能不全者禁用。【注意事项】1、用药3-7天、症状未缓 解，请咨询医师或药师。2、服用本品期间不得饮酒 或含有酒精的饮料。3、1岁以下儿童应在医师 指导下使用。4、不能

2、同时服用与本品成 份相似的其他抗感冒药。5、肝、肾功能不全者慎用。 6、如服用过量或出现严重 不良反应，应立即应医。7、对本品过敏者禁用，过 敏体质者慎用。8、本品性状发生改变时禁 止使用。9、请将本品放在儿童不能 接触的地方。10、儿童必须在成人监护 下使用。11、如正在使用其他药品， 使用本品前请咨询医师或 药师。1、用药3-7天、症状未缓解，请咨询医师或药师。 2、当出现皮疹或过敏反应的其他征象时，如用药 后出现瘙痒、皮疹，尤其出现口腔、眼、外生殖 器红斑、糜烂等，应立即停药并咨询医生。3、过敏体质者慎用，对本品过敏者禁用。4、因过量使用对乙酰氨基酚有引起严重肝损伤的 报告，应严格按说明

3、书使用。用药期间如发现肝 生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、 恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能 与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并就医。 建议对乙酰氨基酚口服一日最大量不超过2克。5、应尽量避免合并使用含有对乙酰氨基酚或其他 解热镇痛药的药品，以避免药物过量或导致毒性 协同作用。6、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。7、1岁以下儿童应在医师指导下使用。8、不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒 药。9、肝、肾功能不全者慎用。10、如服用过量或出现严重不良反应，应立即应 医。11、本品性状发生改变时禁止使用。12、请将本品放在儿童不能接触的地方。13、儿童必须在成人监护下使用。14、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医 师或药师。