工业产品生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定.docx

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1、工业产品生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定（征求意见稿）第一条【制定目的】为了督促工业产品生产单位（以下简 称生产单位）落实产品质量安全主体责任，强化生产单位主要负 责人产品质量安全责任，规范质量安全管理人员行为，根据中 华人民共和国产品质量法中华人民共和国标准化法中华 人民共和国认证认可条例中华人民共和国工业产品生产许可 证管理条例等法律法规，制定本规定。第二条【适用范围】在中华人民共和国境内，实施工业产 品生产许可、强制性产品认证管理，以及涉及人身健康和生命财 产安全并有强制性国家标准要求的产品生产单位主要负责人和 质量安全管理人员，依法落实产品质量安全责任的行为及其监督 管理，适用

2、本规定。第三条【基本职责】生产单位应当建立健全产品质量管理 制度，落实产品质量安全责任制，依法配备与单位规模、产品类 别、风险等级相适应的质量安全总监和质量安全员，明确生产单 位主要负责人、质量安全总监和质量安全员的岗位职责。生产单位主要负责人对本单位的产品质量安全工作全面负 责，建立并落实产品质量安全的长效机制。质量安全总监、质量 品质量参差不齐，个别领域存在的偷工减料、掺假使假、以次充 好问题长期得不到根除。面对迅速增长的市场规模，应对日益复 杂的风险挑战，消除影响质量安全的顽障固疾，亟须通过法制手 段督促工业产品生产单位回归本质安全。总局研究制定工业产 品生产单位落实质量安全主体责任监督

3、管理规定，就是为了推 动工业产品生产单位落实质量安全主体责任，督促其由长期以来 被动接受监管向主动自我约束转变，使诚信自律、守法经营成为 其决策层、管理层和全体员工的行为习惯，并将生产质量安全合 格产品作为其落实质量安全主体责任必须坚守的底线。二、起草过程起草工作由总局质量监督司牵头负责。2022年7月，质量 监督司以产品质量安全守底线防风险监管机制创新为主题，以压 实“两个责任”为重点，以构建末端发力终端见效工作长效机制 为目标，深入基层，开展调研，实地走访了 5省12市，以不同 形式听取29个基层局、39家生产和销售企业的意见建议，于8 月下旬启动规定的起草工作。经过与部分地方市场监管部门

4、、 相关行业协会及企业进行座谈并反复研究，于9月底形成了规 定初稿。10月8日至12月6日，先后召开多次专题会研究修 改规定草案，经过反复研究，形成了规定的征求意见稿。三、主要内容规定共19条，明确了立法目的、适用范围和对工业产 品生产单位的基本要求；规定了工业产品生产单位要建立健全产 品质量管理制度，落实产品质量安全责任制，依法配备质量安全 总监和质量安全员，并对其主要负责人、质量安全总监和质量安 全员的岗位职责进行了明确。规定对需要设置质量安全总监的生产单位类型进行了细 分，明确要求实施工业产品生产许可证管理和强制性产品认证管 理的产品生产单位，以及其他涉及人身健康和生命财产安全并有 强制

5、性国家标准要求的工业产品大中型生产单位，在依法配备质 量安全员的基础上，还应当配备质量安全总监。规定对质量 安全总监和质量安全员应当具备的管理能力提出具体要求，对其 承担的质量安全管理职责进行了明确。为确保质量安全总监和质量安全员的管理职责落实落地， 规定要求工业产品生产单位建立工业产品质量安全风险防控 动态管理机制，制定工业产品质量安全风险管控清单，建立 健全日管控、周排查、月调度工作制度，并对日管控、周排查、 月调度的具体内容提出要求。在职责分工方面，质量安全员须每 日根据工业产品质量安全风险管控清单进行检查，形成每 日工业产品质量安全检查记录；未发现问题的，也应当予以记 录，实行零风险报

6、告。质量安全总监须每周至少组织1次风险隐 患排查，根据日管控中发现的问题，形成每周工业产品质量安 全排查治理报告。主要负责人须每月至少听取1次质量安全总 监管理工作情况汇报，对当月工业产品质量安全日常管理、风险 隐患排查治理等情况进行总结，对下个月重点工作作出调度安排, 形成每月工业产品质量安全调度会议纪要。规定明确，市场监督管理部门将生产单位建立并落实工 业产品质量安全责任制等管理制度，生产单位在日管控、周排查、 月调度中发现的工业产品质量安全风险隐患以及整改情况，作为 监督检查的重要内容。同时，在查处工业产品生产单位违法行为 时，将生产单位落实产品质量安全主体责任情况作为判断其主观 过错、

7、违法情节、处罚幅度等考量的重要因素。四、其他说明（一）关于责任落实。规定聚焦落实生产单位质量安全 主体责任的“关键少数”，明确生产单位主要负责人、质量安全 总监、质量安全员的工作职责，通过“关键少数”把工业产品质 量安全责任落实到人，确俣一旦发生质量安全问题，能够找得到 人、查得清事、落得了责。（二）关于调整范围。规定明确所涉及的工业产品，是 指经过工业化过程加工、制作，且用于销售的产品，不包括食品、 药品、特种设备，以及有特殊法管理的产品。（三）关于法律责任。明确生产单位未按规定建立质量安全 管理制度，或者未按规定配备、培训、考核质量安全总监、质量 安全员，或者未按责任制要求落实质量安全责任

8、的，由县级以上 地方市场监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处 5000元以上5万元以下罚款。安全员应当按照岗位职责协助生产单位主要负责人做好产品质 量安全工作。第四条【生产单位主要负责人】生产单位主要负责人应当支 持和保障质量安全总监、质量安全员依法开展产品质量安全管理 工作，在作出涉及产品质量安全的重大决策前，应当充分听取质 量安全总监和质量安全员的意见和建议。质量安全总监、质量安全员发现产品存在危及安全的缺陷时, 应当提出停止相应产品生产、销售等否决建议，生产单位应当立 即组织分析研判，采取处置措施，消除风险隐患；对已经出厂的 产品发现存在设计制造等同一性缺陷的，生产单位应当依法

9、及时 召回，并按有关规定报市场监督管理部门。第五条【质量安全总监设置】在依法配备质量安全员的基 础上，下列生产单位应当配备质量安全总监：（一）实施工业产品生产许可证管理的产品生产单位；（二）实施强制性产品认证管理的产品生产单位；（三）其他涉及人身健康和生命财产安全并有强制性国家 标准要求的工业产品大中型生产单位。县级以上地方市场监督管理部门应当结合本地区实际，指导 本辖区具备条件的生产单位配备质量安全总监。第六条【任职条件】质量安全总监和质量安全员应当具备 以下质量安全管理能力：（一）熟悉工业产品质量安全相关法律法规、强制性国家标 准和本单位质量管理制度；（二）具有与所负责工作相关的专业教育背

10、景和工作经验， 熟悉任职岗位的工作任务和要求，以及识别和防控相应工业产品 质量安全风险的专业知识和技能；（三）熟悉与本单位工业产品质量安全相关的设施设备、工 艺流程、操作规程等生产过程控制，以及原材料进货把关、产品 出厂检验要求；（四）参加本单位组织的质量安全管理人员培训并通过考核;（五）其他应当具备的工业产品质量安全管理能力。质量安全总监不得兼任质量安全员，质量安全员最多只能担 任两个不相关的质量控制岗位。第七条【总监职责】质量安全总监按照职责要求直接对本 单位主要负责人负责，承担下列职责：（一）组织本单位严格落实工业产品质量安全相关法律法规 责任义务及标准要求；（二）组织制定本单位质量管理

11、制度，建立岗位质量安全规 范、质量安全责任以及相应的考核办法并督促落实；（三）督促指导质量安全员落实岗位职责，检查本单位各岗 位质量安全责任制落实情况；（四）组织制定并督促落实工业产品质量安全风险防控措施, 定期开展质量安全风险分析研判，评估质量安全状况，行使质量 安全一票否决权，并采取处置措施，消除质量安全隐患；（五）组织拟定质量安全事故处置方案，开展应急演练，发 生质量安全事故时，立即采取措施，防止事故扩大；（六）对员工组织开展质量安全教育、培训和考核；（七）接受和配合市场监督管理部门开展的监督检查、缺陷 产品召回、事故调查和质量安全追溯等工作，对检查发现的问题 积极整改落实。生产单位应当

12、按照前款规定，结合实际细化制定质量安全 总监职责。第八条【安全员职责】质量安全员按照职责要求对质量安 全总监或生产单位主要负责人负责，承担下列职责：（一）督促指导员工落实岗位质量安全规范；（二）检查原材料进货把关、生产过程控制、产品出厂检验 等制度落实情况；（三）实施对不合格品的控制，督促员工整改质量问题并及 时报告质量安全总监；（四）管理维护本单位产品质量安全档案，按要求保存相关 资料；（五）接受和配合市场监督管理部门开展的监督检查、缺陷 产品召回、事故调查和质量安全追溯等工作，如实提供有关材料。生产单位应当按照前款规定，结合实际细化制定质量安全 员守则。第九条【日常管理】生产单位应当建立基

13、于工业产品质量 安全风险防控的动态管理机制，结合单位实际，落实自查要求， 制定工业产品质量安全风险管控清单，建立健全日管控、周 排查、月调度工作制度。第十条【日管控】生产单位应当建立工业产品质量安全日 管控制度。质量安全员每日根据工业产品质量安全风险管控清 单进行检查，形成每日工业产品质量安全检查记录，对发 现的质量安全风险隐患，应当立即采取防范措施，及时上报质量 安全总监或者生产单位主要负责人。未发现问题的，也应当予以 记录，实行零风险报告。第十一条【周排查】生产单位应当建立工业产品质量安全 周排查制度。质量安全总监每周至少组织1次风险隐患排查，根 据日管控中发现的问题，分析研判产品质量安全

14、状况，形成每 周工业产品质量安全排查治理报告。第十二条【月调度】生产单位应当建立工业产品质量安全 月调度制度。生产单位主要负责人每月至少听取1次质量安全总 监管理工作情况汇报，对当月工业产品质量安全日常管理、风险 隐患排查治理等情况进行总结，对下个月重点工作作出调度安排, 形成每月工业产品质量安全调度会议纪要。第十三条【存档要求】生产单位应当将主要负责人、质量 安全总监、质量安全员的设立、调整和履职情况，质量安全总 监职责质量安全员守则工业产品质量安全风险管控清单 每日工业产品质量安全检查记录每周工业产品质量安全排 查治理报告每月工业产品质量安全调度会议纪要以及质量 安全总监、质量安全员提出的

15、意见建议予以记录并存档备查。第十四条【监督检查】市场监督管理部门应当将生产单位 建立并落实工业产品质量安全责任制等管理制度，生产单位在日 管控、周排查、月调度中发现的工业产品质量安全风险隐患以及 整改情况，作为监督检查的重要内容。第十五条【培训考核】生产单位应当组织对质量安全总监 和质量安全员进行法律法规、标准和专业知识培训、考核，并对 培训、考核情况予以记录，存档备查。未通过考核的人员不得担 任相应岗位的质量安全管理人员。县级以上地方市场监督管理部门按照国家市场监督管理总 局制定的工业产品生产单位质量安全管理人员考核指南，组 织对本辖区生产单位的质量安全总监、质量安全员随机进行监督 抽查考核

16、并公布结果。监督抽查考核不得收取费用。抽查考核不合格的，生产单位应当立即采取整改措施。第十六条【奖惩机制】生产单位应当为质量安全总监和质 量安全员提供必要的工作条件、教育培训和岗位待遇，充分保障 其依法履行职责。鼓励生产单位建立对质量安全总监和质量安全员的激励约 束机制，对工作成效显著的给予表彰奖励，对履职不到位的予以 惩戒。市场监督管理部门在查处生产单位违法行为时，应当将生产 单位落实产品质量安全主体责任情况作为判断其主观过错、违法 情节、处罚幅度等考量的重要因素。生产单位及其主要负责人无正当理由未采纳质量安全总监 和质量安全员依照本规定第四条提出的意见或建议的，应当认为 质量安全总监和质量

17、安全员已经依法履职尽责，不予处罚。第十七条【罚则】生产单位未按规定建立质量安全管理制度, 或者未按规定配备、培训、考核质量安全总监、质量安全员，或 者未按责任制要求落实质量安全责任的，由县级以上地方市场监 督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上 5万元以下罚款。法律、行政法规有规定的，依照其规定。第十八条【名词解释】本规定下列用语的含义是：（一）工业产品是指经过工业化过程加工、制作，且用于销 售的产品，不包括食品、药品、特种设备，以及有特殊法管理的 产品。（二）产品质量安全是指工业产品生产单位应当保证其产品 符合强制性国家标准要求，且不存在危及人身健康和生命财产安 全的不合

18、理危险。（三）工业产品生产单位主要负责人是指本单位的法定代表 人、法定代表委托人或者实际控制人。（四）质量安全总监是指本单位管理层中负责产品质量安全 工作的管理人员。（五）质量安全员是指本单位负责产品质量安全过程控制的 检查人员。第十九条 本办法自2023年X月X日起施行。工业产品生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定（征求意见稿）起草说明为督促工业产品生产单位落实产品质量安全主体责任，规范 质量安全管理人员行为，根据中华人民共和国产品质量法中 华人民共和国标准化法中华人民共和国认证认可条例中华 人民共和国工业产品生产许可证管理条例等法律法规，市场监 管总局组织起草了工业产品生产单位落实质量

19、安全主体责任监 督管理规定（征求意见稿）（以下简称规定）。现将有关情况 说明如下：一、起草背景产品质量安全事关人民群众生命财产安全和社会公共安全, 党中央、国务院高度重视。特别是2017年西安地铁“问题电缆” 事件发生后，习近平总书记专门作出重要批示，要求做到“放管 结合、并重，加强全面质量监管:近年来，在社会各方共同努 力下，我国产品质量安全总体水平有了较大提升，但部分生产单 位主体责任意识不强，法律意识淡薄，社会责任缺乏，质量安全 保障体系不健全，造成的产品质量安全问题仍然比较突出，严重 危害了人民群众生命健康和财产安全，特别是近年来一些地区先 后发生的燃气安全事故和电动自行车安全事故，教训十分深刻。 从近年开展的产品质量国家监督抽查情况看，部分产业聚集区产