医院血液透析机采购项目招标文件.docx
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1、公开招标采购文件(全一册)采购项目:医院血液透析机采购项目货物名称:序号1-2双泵血液透析机(可采购进口产品)2台条款号招标规格投标响应2.15支持全自动化学消毒、热消毒、与热消毒水机整合热消毒等方案,热消 毒温度293C,具备短时热消毒,时间W25分钟2. 16支持清洗棒消毒,消毒脱钙可一次完成2. 17消毒排空率:299%2. 18三个电导测量模块精确电导度监控,确保透析液离子浓度准确,改善患 者舒适度与安全性。2. 19主机标准配置后备电池,断电后可维持15分钟以上的血泵运转时间。2. 20机内预设三种透析液配方,供操作人员随时可调,随选随用。2.21两班间的自检时间W7分钟2. 22干
2、粉耗材可以通用2. 23管路可以通用7条款号招标规格投标响应用途:1.1适用于血液透析中心急、慢性肾功能衰竭的替代治疗,具备血液滤过 HF、血液透析滤过HDF以及常规透析和碳酸盐透析功能。技术参数要求及配置:2. 1触控中文215英寸彩屏,保证足够和精确的信息量,具有中文及其他多 种操作语言2.2双通道电磁容量超滤系统,确保超滤准确,流量连续无死腔,安全无卫 生隐患2.3具有自动预冲功能,一键预约,自动启动,无需手工操作,无需翻转透 析器2.4置换液流速范围:1.227L/H条款号招标规格投标响应2.5置换液流量在HDF/HFI治疗模式下,最大150L2.6血泵流量:10-580 ml/min
3、2.7空气探测器:超声波探测器2.8静脉压监测:+10 mmHg 一 +400 mmHg2.9动脉压监测:300 mmHg +150 mmHg2. 10跨膜压监测:-200 mmHg 一 +600 mmHg2. 11肝素流速可调,具有肝素追加功能2. 12漏血探测器:红外线探测器2. 13透析液流速300-800ml/min,调节梯度50 ml/min2. 14透析液温度34 39.5可调2.15具有预冲液收集排放装置,无需要废液袋2. 16电导率调节范围:12. 516. 5ms/cm2. 17超滤量:0-24L2. 18支持全自动化学消毒、热消毒,热消毒温度295c2.19支持清洗棒消毒,
4、消毒脱钙可一次完成2. 20消毒排空率:299%2.21具有班次间快速自检功能,时间W10分钟2. 22四个电导测量模块在线反馈式电导调节,确保透析液离子浓度准确,改 善患者舒适度与安全性8条款号招标规格投标响应2. 23主机标准配置后备电池,断电后可维持15分钟以上的血泵运转时间。2. 24具有三重细菌滤过安全保障系统,确保超纯净透析液,置换液彻底无 菌、无热源,确保治疗安全2. 25具有漏液监测系统,进一步提高治疗安全性2. 26具有压力控制模式2. 27配置内置血压模块2. 28配置血容量测量装置,不需要额外耗材,治疗中实时监测2. 29配置在线A干粉装置,可以单独调控钠离子和碳酸氢根离
5、子2. 30配置在线B干粉装置,干粉耗材可以通用2.31配置在线透析充分性监测模块(Kt/V),利用电导模块实时测得,非计算 式及光学监测,详细说明原理2. 32具有计时提醒功能,可同时设置3个闹钟提醒2. 33开放数据接口,包含联接医院血透管理软件的联机费用及数据采集盒2. 34开放维修权限,医院工程师具有自主维修权限四、采购标的其他要求(适用于所有标项):1、供应商的投标文件中列出详细的设备配置清单(包括必备的附件)和选配件(硬件、软 件)清单(包括规格型号及选配件价格并提供价格的折扣率),未列出的选项即表示已包含在投 标总价中;2、设备如需计量、商检、压力容器登记注册、3C认证的设备,在
6、安装时需提供相应的第三 方检测报告。3、提供全套医疗器械注册证、产品注册登记证、用户操作手册、维修手册、设备中文标签、 纸质塑封操作规程;4、提供相关配套消耗品及零配件详细清单、分项价格并提供价格的折扣率;5、采购文件中未提及的某些属标配的功能、软件,必须无条件提供;6、供应商必须如实响应招标文件中的技术要求并提供相应配置,不得欺骗、隐瞒,标书作为 合同的一部分,具有相同的法律效应。10五、采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求11产品及服务质量保证1、供应商保证所供的设备必须是出厂原装合格产品,如发生所供的设备与合 同不符,医院有权拒收或退货,由此产生的一切责任和后果由供应商承担。2、在
7、所供设备交付时,供应商必须向医院提供产品说明书、质量保证书、 保修卡及采购文件要求的其他证明材料等必须具备的资料和必备附件。3、质保期内需确保设备能通过各级质控检测、计量部门检定(如有),若无 法通过,中标人需承担相应检测费用,并免费维修直至通过检测。交货(安装)时间及 地点交货时间:合同签订之日起30天内。安装地点:采购人指定地点。安装完成时间:接采购人通知后7天内全部安装调试完成;安装标准:符合我国国家有关技术规范和技术标准。验收标准:与产品原始样本技术数据及标书技术文件一致,符合国家有关 技术规范和技术标准。安装、验收所产生的一切费用(包括卸货、搬运费等)由供应商负责。付款条件1)合同签
8、订后,采购人7个工作日内向供应商支付合同总价40%的预付款 (供应商需提交银行、保险公司等金融机构出具的预付款保函或其他担保措 施。供应商在签订合同时,表示无需预付款或主动要求降低预付款比例的, 可不适用本条款)。2)货到并验收合格后一次性付清余款。3)采购人支付前,供应商应提供正规发票,否则采购人有权不予支付。履约保证金不适用。质保期质保期自货物验收合格之日起计。设备验收合格后,整机免费保修21年。 终身维修,质保期外不收取任何维修、差旅费等费用,仅收取配件费,并提 供价格折扣,先维修后付款,提供国内维修点及零配件供应点。维修响应时间维修响应时间W2小时,24小时内上门维修(包括节假日)。培
9、训免费提供操作培训和维修培训。软件升级免费并及时提供软件升级。生产、经营许可1、供应商为医疗器械生产企业的:第二类、第三类医疗器械生产企业提供 医疗器械生产许可证复印件、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗 器械生产备案凭证复印件;(适用于按医疗器械管理的货物)2、供应商为医疗器械经营企业的:第三类医疗器械经营企业提供医疗器 械经营许可证复印件、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营 备案凭证复印件;(适用于按医疗器械管理的货物)3、食品药品监督管理部门核发的完整有效的医疗器械注册或备案证明复印件;(适用于按医疗器械管理的设备)12第三章供应商须知前附表序号内容、要求投标报价及费用:1)
10、本项目投标应以人民币报价;2)本项目投标报价须是完成本项目的所有费用,应包括设备价、安装调试、货物运至项目现 场的运输费、保险费、培训费、售后服务、利润、税金等一切与本次采购相关的费用。3)不论投标结果如何,供应商均应自行承担所有与投标有关的全部费用。4)招标代理服务费的收取标准:代理机构按下表中货物招标的标准(按差额定率累进法计 算),根据本项目的中标金额,向中标人收取招标代理服务费。服费类型 金额(溢、货物招标服务招标工程招标100以下1.5%1. 5%1.0%100-5001. 1%0. 8%0. 7%500-10000. 8%0. 45%0. 55%1000-50000. 5%0. 2
11、5%0. 35%5000-100000. 25%0. 1%0. 2%1亿5亿0. 05%0. 05%0. 05%注:中标人接到本公司通知后5个工作日内向本代理机构支付招标代理服务费,并领取中标 通知书。招标代理服务费只收现金、银行票汇款、电汇款。关于本次采购的服务费请汇入以下账户:账户名称:投标文件组成与份数:(1)上传到政府采购云平台的电子投标文件(含资格文件、商务技术文件、报价文件)1 (2)以U盘存储的电子备份投标文件(含资格文件、商务技术文件、报价文件)1份。评标结果公示:评标结束后,评标结果公示于浙江政府采购网、宁波政府采购网、宁波市公 共资源交易网宁海县分网、宁波市国际招标有限公司
12、网等网站。4签订合同时间:中标通知书发出之日起迎日内。采购资金来源:自筹资金6投标文件有效期:90天。解释:本采购文件的解释权属于采购人。.13一总则(-)适用范围本采购文件适用于本项目的招标、投标、评标、定标、验收、合同履约、付款等行为(法 律、法规另有规定的,从其规定)。(二)定义.“招标采购单位”系指组织本次招标的采购代理机构和采购人。1 .“供应商”系指向采购人提交投标文件的单位或个人。2 .“产品”系指供应商按采购文件规定,须向采购人提供的一切设备、保险、税金、备品备 件、工具、手册及其他有关技术资料和材料。3 .“服务”系指采购文件规定供应商须承担的安装、调试、技术协助、校准、培训
13、、技术指 导以及其他类似的义务。4 .“项目”系指供应商按采购文件规定向采购人提供的产品和服务。6、“书面形式”包括信函、传真、电函等。7、系指实质性要求条款,供应商的投标对任何带号的重要商务和技术条款的偏 离和未做实质性响应都将直接导致投标无效。(三)招标方式本次招标采用公开招标方式进行。(四)投标委托如供应商派授权代表出席开标会议,授权代表须携带有效身份证件。如供应商代表不是法定 代表人,须有法定代表人出具的授权委托书(格式见第六章)。(五)投标费用不论投标结果如何,供应商均应自行承担所有与投标有关的全部费用(采购文件有其他规定 除外)。(六)联合体投标本项目接受联合体投标。(七)转包与分
14、包本项目不允许转包;未经采购人同意不得分包。(八)特别说明:1、提供相同品牌产品且通过资格审查、符合性审查的不同供应商参加同一合同项下投标的, 按一家供应商计算。(如适用)若采用综合评分法进行评审的,评审后得分最高的同品牌供应商获得中标人推荐资格;评审 得分相同的,由评标委员会按照采购文件规定的方式确定一个供应商获得中标人的推荐资格,采 购文件未规定的采取随机抽取的方式确定,其他同品牌供应商不作为中标候选人。非单一产品采购项目,供应商使用相同制造产品(相同制造产品是指采购文件中指定的“核14心产品”)作为其项目的一部分,按一家供应商认定。2、供应商在投标活动中提供任何虚假材料,其投标无效,并报
15、监管部门查处;中标后发现的, 中标人须依照相关规定赔偿采购人,且民事赔偿并不免除违法供应商的行政与刑事责任。3、采购文件的澄清与修改(1)采购人或者采购代理机构对采购文件进行必要的澄清或者修改的,澄清或者修改在原公 告发布媒体上发布澄清公告。澄清或者修改的内容可能影响投标文件编制的,澄清公告在投标截 止时间至少15日前发出;不足15日的,顺延提交投标文件的截止时间。(2)澄清公告为采购文件的组成部分,一经在网站发布,视同己通知所有采购文件的收受 人,不再采用其他方式传达相关信息,若因未能及时了解到上述网站上发布的相关信息而导致的 一切后果自行承担。(3)采购文件澄清、答复、修改、补充的内容为采
16、购文件的组成部分。当采购文件与采购文 件的答复、澄清、修改、补充通知就同一内容的表述不一致时,以最后发出的澄清公告为准。(4)采购文件的澄清、答复、修改或补充都应该通过本代理机构以法定形式发布,采购人非 通过本机构,不得擅自澄清、答复、修改或补充采购文件。4、关于分公司投标除银行、保险、石油石化、电力、电信、移动、联通等行业外,分公司投标的,需提供具有 法人资格的总公司的营业执照及授权书,授权书须加盖总公司公章。总公司可就本项目或此类项 目在一定范围或时间内出具授权书。已由总公司授权的,总公司取得的相关资质证书对分公司有 效。5、关于知识产权(1)供应商必须保证,采购人在中华人民共和国境内使用
17、投标货物、资料、技术、服务或其 任何一部分时,享有不受限制的无偿使用权,如有第三方向采购人提出侵犯其专利权、商标权或 其他知识产权的主张,该责任应由供应商承担。(2)投标报价应包含所有应向所有权人支付的专利权、商标权或其他知识产权的一切相关费 用。(3)系统软件、通用软件必须是具有在中国境内的合法使用权或版权的正版软件,涉及到第 三方提出侵权或知识产权的起诉及支付版税等费用由供应商承担所有责任及费用。6、供应商的风险(1)供应商应详细阅读采购文件中的全部内容和要求,按照采购文件的要求提交投标文件, 没有按照采购文件要求提供投标文件和资料导致的风险由供应商承担,并对所提供的全部资料的真 实性承担
18、法律责任。(2)无论因何种原因导致本次采购活动终止致供应商损失的,相关责任人均不承担任何责 任。7、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下15 的政府采购活动。除单一来源采购项目外,为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、 监理、检测等服务的供应商,不得再参加该采购项目的其他采购活动。8、解释:本采购文件的解释权属于采购人。(九)质疑和投诉1、供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的,可以在知 道或者应知其权益受到损害之日起7个工作日内,以书面形式向采购人、代理机构提出质疑。供 应商应当在法定质疑期内一次性提出针对招标公
19、告、采购文件、开标评标、采购结果等同一采购 程序环节的质疑,第二次提出的质疑视为质疑无效,采购人、代理机构将不予受理(对于采购 人、代理机构作出的澄清或者修改的内容提出质疑的除外)。2、提出质疑的供应商应当是参与所质疑项目采购活动的供应商。未依法获取采购文件的,不 得就采购文件提出质疑;未提交投标文件的供应商,视为与采购结果没有利害关系,不得就采购 响应截止时间后的采购过程、采购结果提出质疑。3、供应商提出质疑应当提交质疑函和必要的证明材料,质疑函应当以书面形式提出,质疑函 格式和内容须符合财政部质疑函范本要求,供应商可到中国政府采购网自行下载财政部质 疑函范本。4、供应商质疑实行实名制,质疑
20、函应当署名,供应商为自然人的,应当由本人签字;供应商 为法人或者其他组织的,应当由法定代表人、主要负责人,或者其授权代表(指代理人)签字或 者盖章,并加盖供应商公章;代理人提出质疑的,应当提交供应商签署的授权委托书;以联合体 形式参加政府采购活动的,其质疑应当由组成联合体的所有供应商共同提出。5、采购人、代理机构接收质疑函的方式:只接收供应商以当面递交、邮寄、传真或电子邮件 方式提出的质疑函,以其他方式提出的质疑不予接收。采取邮寄方式的,提出质疑的时间为质疑函原件交邮的时间(以邮戳时间或快递收件时间为 准)。采取传真、电子邮件方式的,供应商应当在传真、电子邮件发出后将质疑函原件邮寄给被质 疑人
21、,提出质疑的时间为质疑函原件交邮的时间(以邮戳时间或快递收件时间为准)。6、采购人、代理机构以实际收到质疑函原件之日作为收到质疑函的日期,将在收到质疑函后 7个工作日内作出答复。7、采购人、代理机构接收质疑函的联系人、联系电话和通讯地址等信息详见采购公告。8、供应商对采购人或采购代理机构的质疑答复不满意或者采购人或采购代理机构未在规定时 间内作出答复的,可以在答复期满后十五个工作日内向同级采购监管部门投诉。投诉书范本请到 浙江政府采购网下载专区下载。二采购文件(一)采购文件的构成。本采购文件由以下部份组成:1 .公开招标公告162 .采购需求3 .供应商须知4 .评标办法及评分标准5 .政府采
22、购合同主要条款6 .投标文件格式7 .本项目采购文件的澄清、答复、修改、补充的内容(二)供应商的风险供应商没有按照采购文件要求提供全部资料,或者供应商没有对采购文件在各方面作出实质 性响应是供应商的风险,并可能导致其投标被拒绝。三、投标文件的编制(一)投标文件的组成投标文件由资格文件、商务技术文件和报价文件三部分组成。1 .资格文件:(1)供应商资格声明函(格式见附件);(2)有效的企业法人营业执照(或事业法人登记证)、其他组织(个体工商户)的营业执照或 者民办非企业单位登记证书复印件;投标供应商如果有名称变更的,应提供由行政主管部门出 具的变更证明文件。若以不具有独立承担民事责任能力的分支机
23、构投标,须取得具有法人资格 的总公司的授权书,并提供总公司营业执照副本复印件;(3)供应商特定资格条件的证明文件:详见“第一章 公开招标公告”;(4)联合体协议(如有,格式见附件);(5)采购文件要求的其他资格条件证明材料(如有);2 .商务技术文件内容包括:(1)符合性自查表(格式见附件);(2)投标函(格式见附件);(3)法定代表人身份证明及授权委托书(格式见附件);(4)技术条款响应(偏离)表(格式详见第六章投标文件格式;根据第二章采购需求 三、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求制作,其中技术条款中要求提供 的证明资料或者补充资料按照要求制作附在本表之后);(5)商务条
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